求人情報 CRO・SMO　＞　薬事　＞　詳細情報 薬事 CROとしては国内最大の実績。海外医療機器メーカーの日本における国内代理人。 会社情報 内容 薬事（経験者） ○医薬品の承認取得までの計画立案や承認申請書の作成 　やコンサルティング業務 資格 ◎医薬品の薬事業務経験者 ・マネジメント経験者　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 日本において、フルサービスを提供できる数少ないCROの一つ。 会社情報 内容 医療用機器薬事申請　医療機器臨床開発 ○医療機器承認申請書作成 ・新医療機器の治験計画届（製品概要書、プロトコール 　等）の作成 ・治験実施に関わる書類および資料の作成 ・審査センター審査用資料の作成 ・医療機器業許可申請書作成 ・薬事戦略立案、調査業務 ・医療機器薬事に関するコンサルティング業務 資格 ◎医療機器薬事申請経験者、又は医療機器臨床開発経験 　者、又は医薬品臨床開発経験者　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る 骨代謝、循環器、呼吸器フィールドを得意とし、医薬品・メディカル製品の開発関連ニーズに応える。 会社情報 内容 薬事申請 ○医薬品、医療機器の製造販売承認申請書作成 ・製造販売業許可の新規取得、更新、変更申請書作成 ・CTD資料作成、原薬等マスターファイル作成 ・官公庁への申請書提出サポート 及び フォロー ・薬価取得、保険適用戦略、申請書作成 及び フォロー 資格 ◎45〜60歳位迄 ・60歳以上の方、歓迎 ・薬事申請業務経験者（３年以上）　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る