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メディカルライディング
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メディカルライディング
日本で最初にCROビジネスを開始。医薬品開発に関連する総合サービスを提供。
会社情報
内容
シニアメディカルライター
○臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) 臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) 上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ CTD:Common Technical Document
資格
◎下記に該当すること (1)メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方 (2)CTDの作成経験のある方 ・英文の読解・ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上目安) ・臨床開発業務の経験 ・治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験 ・英語での会議に参加できること
勤務地
東京
内容
メディカルライター
○臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) 臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
資格
◎下記1)、2)、3)のいずれかに該当すること 1)臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方 2)薬学・理学・バイオ系のバックグラウンドがあり、翻訳業務等の実務経験のある方 3)理系の大卒以上で、社会人経験が1年以上ある方(大阪のみ) ・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安) ・医学・薬学系の論文や報告書作成経験 ・長時間の文書作成及び点検が可能であること ・英文での文書作成経験 ・MS Wordの機能を熟知していること
勤務地
東京、大阪
内容
メディカルライター 経験者
○臨床試験の総括報告書の作成
・治験に関わる各種申請書の作成
・薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成
・上記に関わる論文等の作成など
資格
◎臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上
勤務地
大阪、東京
内容
メディカルライター
○臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
資格
◎臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方
・薬学・理学・バイオ系のバックグラウンドがあり、翻訳業務等の実務経験のある方
・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安)
・英文での文書作成経験
・MS Wordの機能を熟知していること
勤務地
東京
内容
メディカルライター
○臨床試験の総括報告書の作成
・治験に関わる各種申請書の作成
・薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成
・上記に関わる論文等の作成など
資格
◎臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上
・英語力あれば尚可
(英語に対してアレルギーのない方)
勤務地
東京、大阪
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医療・ヘルスケア関連のインターネット・サービス事業を展開。
会社情報
内容
編集スタッフ(取材記者)
○医療系記事の取材・執筆
・医療系記事の外部執筆者への依頼・編集
・掲示板などのユーザー参加型コンテンツの運営管理
・医師向け新規コンテンツの企画立案・運営
資格
◎主に医療分野(一般紙・サイト、医師向けの医療専門誌・サイトなど)での取材・編集業務経験5年以上
・医師向けに提供する医療情報を取材、編集できるレベルの経験・知識・人脈
・強い知的好奇心を持ち、フットワーク軽く動く能力
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・既存の枠にとらわれない柔軟な発想、着眼力
・自らの業務を自ら管理し遂行する、高い責任感と倫理感
・社内外の関係者、取材先等と円滑に業務を遂行できるコミュニケーション能力
勤務地
東京
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日本において、フルサービスを提供できる数少ないCROの一つ。
会社情報
内容
メディカルライティング
○臨床試験の計画書や報告書
・医薬品の承認申請資料
資格
◎製薬、医療分野での実務経験
・臨床開発や承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング
勤務地
東京、大阪
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医薬品、バイオテクノロジー、医療用具を開発するCROのリーディングカンパニー。
会社情報
内容
メディカルライティング
○監督官庁に提出する書類や臨床部門に関連するドキュメントのリサーチ、作成、編集を行う
・メディカルライティングスタッフとマネジメント
・ICH、CPMPガイドラインについて述べられているメディカルライティングの規制問題や提案についてアドバイスをする
資格
◎メディカルライティングの経験が2年以上
・フェーズII、フェーズIIIの経験者
勤務地
東京、兵庫
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