安全性情報/市販後調査
内容 ファーマコヴィジランス スペシャリスト
○ファーマコヴィジランス部門のチームリーダーとして安全性情報管理業務を遂行する。
・安全性ガイドライン等の作成及びレビュー、安全性に関する各種トレーニングの実施、業務フローの確立及び手順書作成
・SAE処理業務
・規制当局報告
・連絡文書作成及び施設への配布・進捗管理
・安全性データベースの管理
・業務進捗管理及び報告、クライアントや海外拠点との調整
・医学安全性評価委員会の運営(資料作成、進行、議事録作成等)
・GVP等レギュレーションに則した関連資料の保存、症例情報等、個人情報に関する保守管理
資格 ◎原則として、薬学系/理系学部卒、もしくは、それに相当する方
・医薬品メーカー、もしくは、CROにおいて、3年程度の治験薬もしくは医薬品の安全性情報収集・評価・報告に関わる業務経験
・海外拠点とのコミュニケーションが可能な程度の英語力
・安全性情報管理システム(パーシヴ/AE)
使用経験、ユーザ側システム管理担当経験あれば尚可 
勤務地 東京 
内容 安全性情報管理業務担当者
○安全性情報管理業務
・症例評価、報告書作成等
資格 ◎薬剤師、もしくは看護師資格保有者 
勤務地 東京