求人情報 CRO・SMO　＞　安全性情報/市販後調査　＞　詳細情報 安全性情報/市販後調査 企業情報システムのコンサルティングからSI、そしてSOまで。最適なソリューションで堅実に成長。 会社情報 内容 安全性情報管理業務担当者 ○安全性情報管理業務 ・症例評価、報告書作成、など 資格 ◎製薬会社またはCROで以下のいずれかの業務経験者 ・安全管理部門での経験が5年以上ある方、又は、相応の経験・能力を有する方 ・安全管理部門以外で、以下のような経験を有し、安全性管理業務に興味のある方 ・臨床開発におけるマネジメント業務経験者 ・３年以上のモニタリング業務経験者 ・データマネジメント業務経験者 ・５年以上のＱＣ業務経験者 ・品質管理業務経験者 ・統計解析業務経験者（SASプログラミング経験は必須） ・５年以上の監査業務経験者 ・治験薬概要書、治験実施計画書作成などのメディカル ・ライティング業務経験者（英語力のある方優遇） ・薬剤師、看護師は優遇　 勤務地 東京、大阪　 ▲TOPへ戻る 日本初のCPO。医薬品ビジネスのあらゆるニーズに向けたアウトソーシング・ソリューションを提供。 会社情報 内容 ファーマコヴィジランス　スペシャリスト ○ファーマコヴィジランス部門のチームリーダーとして安全性情報管理業務を遂行する。 ・安全性ガイドライン等の作成及びレビュー、安全性に関する各種トレーニングの実施、業務フローの確立及び手順書作成 ・SAE処理業務 ・規制当局報告 ・連絡文書作成及び施設への配布・進捗管理 ・安全性データベースの管理 ・業務進捗管理及び報告、クライアントや海外拠点との調整 ・医学安全性評価委員会の運営（資料作成、進行、議事録作成等） ・GVP等レギュレーションに則した関連資料の保存、症例情報等、個人情報に関する保守管理 資格 ◎原則として、薬学系／理系学部卒、もしくは、それに相当する方 ・医薬品メーカー、もしくは、CROにおいて、3年程度の治験薬もしくは医薬品の安全性情報収集・評価・報告に関わる業務経験 ・海外拠点とのコミュニケーションが可能な程度の英語力 ・安全性情報管理システム（パーシヴ/AE） 使用経験、ユーザ側システム管理担当経験あれば尚可　 勤務地 東京　 ▲TOPへ戻る