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                該当求人数 2939 件中1~20件を表示中

                大手製薬メーカー(外資系)

                大手製薬企業にて化学工学研究員

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                化学工学研究員としてデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出

                仕事内容
                募集背景:
                製薬技術本部ではデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出を目指しています。今回、体制強化のため化学工学研究員を募集します。

                仕事内容:
                ・化学工学的な解析を用いたプロセス開発および製造分野での各種課題解決
                ・化学工学分野の先端技術調査、開発、評価、導入
                ・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進
                応募条件
                【必須事項】
                求める経験:
                ・化学工学の知識・技術を用いたプロセス開発の実務経験

                求めるスキル・知識・能力:
                ・化学工学の知識

                求める行動特性:
                ・新薬の処方・製法開発・生産分野におけるエンジニアとして業務における課題解決、および技術開発をリードする
                ・国内外での技術プレゼンスを向上させるとともに、専門領域において業界をリードする

                必須資格:
                TOEIC730以上、または同等の英語力

                【歓迎経験】
                ・プロセスのスケールアップ、最適化、トラブルシューティングなどの実務経験
                ・プロセスシミュレータ(Aspen、gPROMS、Dynochem等)を使用した研究開発・生産技術
                ・熱流体解析ソフト(Fluent、Starccm+等)を使用した研究開発・生産技術
                ・Python、MATLAB、R等のプログラミングスキル
                ・モデリング・シミュレーションスキル
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1100万円 
                検討する

                大手製薬メーカー(外資系)

                モデリング・シミュレーション技術者

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出の為モデリング・シミュレーション技術者を募集

                仕事内容
                募集背景:
                製薬本部ではデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出を目指しています。今回、体制強化のためモデリング・シミュレーション技術者を募集します。

                職務内容:
                CAE解析(熱流体解析、粉体解析)、プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決
                応募条件
                【必須事項】
                求める経験:
                ・モデリング・シミュレーションに関する先端技術の調査、開発、評価、導入
                ・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進
                ・研究開発・生産技術でCAEソフトウェアやプロセスシミュレータを用いた実務経験
                ・各種基礎方程式を用いた現象のモデル化
                ・化学工学、機械工学の知識・技術を用いた課題解決

                求めるスキル・知識・能力:
                ・モデリング・シミュレーションスキル
                ・R、Python、MATLAB等のプログラミングスキル
                ・化学工学あるいは機械工学の幅広い知識
                ・数値解析、数理最適化の知識

                求める行動特性:
                ・新薬の処方・製法開発・生産分野におけるエンジニアとして業務における課題解決、および技術開発をリードする
                ・国内外での技術プレゼンスを向上させるとともに、専門領域において業界をリードする

                求める資格:
                TOEIC730以上、または同等の英語力
                【歓迎経験】
                ・熱流体解析ソフト(Fluent、Starccm+等)を使用した研究開発・生産技術
                ・プロセスシミュレータ(Aspen、gPROMS、Dynochem等)を使用した研究開発・生産技術
                ・粉体解析(DEM)や粉体シミュレーションを使用した研究開発・生産技術
                ・MATLAB、Python等によるモデル開発
                ・複数ソフトウェアの連成、大規模解析、クラウド環境での解析
                ・機械学習・統計モデルの開発
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                グローバル医療機器メーカー

                ITセキュリティ/ITインフラ領域のITエンジニア求人

                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                SAP(会計領域)に関するITエンジニアとして保守運用~改善、新規ERP導入企画などを担って頂きます。

                仕事内容
                1.グローバルでのITインフラの企画業務
                ・ITセキュリティポリシー、ルールの検討、管理、運用
                ・要件定義、仕様検討、試作開発など社内のネットワーク、ITセキュリティツール導入の企画機能の業務
                ・上記に付随する計画の立案・管理、法規制および規格に対応した文書作成・管理

                2.本社、工場、販社、海外販社でのITインフラ領域の運用業務指導ならびに管理

                3.その他、各種関係するプロジェクト管理に付随する業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・オンプレミス・クラウド問わず、サーバ・ネットワークの設計・構築・運用・保守などの3年以上の実務経験


                【求める保有スキル】
                1.グローバル志向・異文化適応能力
                ・異なる言語および文化のバックグラウンドを持ったチームメンバとも積極的かつ円滑にコミュニケーションが取れる。

                2.情報収集能力
                ・常に業界の最新技術の動向をキャッチし、自社の製品への利用可能性を検討する。また、その共有を惜しまない。

                3.実務遂行能力
                ・製品の開発の上流から下流工程を見通し、自らの専門分野における一貫性をもって遂行する能力を持ち合わせつつ、
                 状況に応じて最適な問題解決手法を選択するため協調性・柔軟性を持つ。
                【歓迎経験】
                ・ネットワーク・サーバ系のベンダー資格、運用保守系資格
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                700万円~900万円 
                検討する

                グローバル医療機器メーカー

                デジタルエンジニアリング推進担当の求人

                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                デジタルエンジニアリング推進に向けた業務をお任せします。

                仕事内容
                ・製品開発のDX推進/コンカレントエンジニアリング推進。
                 特に電気ノイズ・シミュレーション
                ・製品開発におけるシミュレーション技術導入、社内向けシステムの企画・開発業務
                 対象:3DCAD/CAEシステム
                ・トレンド調査による新システム導入推進、現行システムの改善改革の推進
                応募条件
                【必須事項】
                ・CAEシステム(電気ノイズ、EMC等)のシステム企画・設計・構築、運用、保守などの実務経験
                ・電気系CAEシステムの実務活用経験(機械系CAEシステム実務活用経験があれば尚可)
                ・新規プロジェクト案件遂行経験


                【求める保有スキル】
                ・CAEシステム(電気ノイズ、EMC等)の活用知識
                ・電気系及び一般的な工学知識
                ・製造業に関する業務知識

                【英語力】TOEIC 550点以上
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                700万円~900万円 
                検討する

                グローバル医療機器メーカー

                SAP(会計領域)に関するITエンジニアの求人

                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                SAP(会計領域)に関するITエンジニアとして保守運用~改善、新規ERP導入企画などを担って頂きます。

                仕事内容
                ・SAPの会計領域を担うコアメンバーとして以下を担い、ERPと関連システムの安定的な運営を実現する。
                - SAPの保守/運用(=特にSAP FI/COモジュール)
                - 新規のサブスクリプションビジネス基盤Zuoraや代理店受発注システム等と、SAP会計の連動の仕組みの実現。

                ・現行で使用しているSAP ECCの次期ERP導入プロジェクト立上げに向けた調査・検討とプロジェクトの準備。

                ・当社関連部門・工場・販売会社やシステムベンダーと適切にコミュニケーションを取り、プロジェクトをリード頂きます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・SAPに関する企画・導入・運用・保守などの5年以上の実務経験
                ・下記いずれかに該当される方
                -製造業等の事業会社での社内IT部門でのSAP関連業務の経験者
                -ITベンダー、ITコンサルティング会社などでのSAP関連プロジェクト経験者
                【歓迎経験】
                ・ITインフラ関連(クラウドシステム等)に関する経験
                ・ビジネス英語スキル
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~900万円 
                検討する

                グローバル医療機器メーカー

                アイケア関連製品における品質保証の求人

                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。

                仕事内容
                ・新規製品および改良製品の試験・評価
                ・新規製品および改良製品プロセスの監視
                ・苦情の是正と予防対応
                ・製造販売後の法規則に関する業務
                ・製造所の監視・監督に関する業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・医療機器の製品検証・評価業務のご経験がある方
                【歓迎経験】
                【英語力】
                ・推奨:TOEIC 550点以上
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~900万円 
                検討する

                新着グローバル医療機器メーカー

                医療機器 QMSチームリーダーの求人

                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 新着求人
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                アイケア特化企業において品質本部 QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、QMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。

                仕事内容
                ■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
                ・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
                ・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践

                ■医療機器規制当局等(認証機関含む)による審査・査察への対応
                ・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
                ・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務

                ■法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保
                応募条件
                【必須事項】
                ・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての5年以上の経験
                 (マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応)
                ・医療機器の品質保証業務
                ・内部品質監査、供給者監査などの経験
                ・医療機器のQMSに関する知識(ISO13485、QMS省令など)
                ・医療機器の規制要件に関する知識(薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など)
                【歓迎経験】
                ・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験

                【求める保有スキル】
                ・内部監査員としてのスキル(公的に証明できるものがあるとより望ましい)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                700万円~900万円 
                検討する

                新着外資ベンチャー

                薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)

                • ベンチャー企業
                • 設立30年以上
                • 新着求人
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                外資製薬メーカーの薬事スペシャリストのポジションになります。

                仕事内容
                規制当局及び海外本社とのコミュニケーションを円滑に進め、重大な薬事的問題発現の回避、及びRiskの軽減に努める。
                ・フランス本社製品の製造販売承認取得のため実施する臨床開発業務が滞りなく遂行できる様に薬事的サポートを行う。
                ・製造販売承認申請時には申請資料の取り纏めを行い、申請後の当局との折衝が迅速に終了する事を目指す。
                ・製造販売承認申請候補品目の開発上における適正薬価戦略への協力を行う。

                医薬品開発薬事スペシャリストとして
                (1)新薬臨床開発における薬事的サポート(各種当局相談リード・治験届関連業務を含む)
                (2)薬事関連資料(当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等)の作成・確認
                (3)承認申請後の審査対応
                (4)新薬上市前の薬事的サポート
                (5)PMDA、厚生労働省等の規制当局対応窓口
                (6)社内の他部門、海外本社、国内の CRO 等業務委託先とのコミュニケーション
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬剤師をお持ちの方
                ・医薬品開発薬事での実務経験(仕事内容(1)と(2)の経験は必須)
                ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
                ・日本語での文書作成能力
                ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力(メール等で業務遂行可能なレベル)
                ・医薬開発に対する学習意欲を有し、緻密な作業に抵抗がないこと
                ・文書作成アプリケーション(WORD、PDF 等)の操作に慣れていること
                【歓迎経験】
                ・抗悪領域における職務経験
                ・市販後の添付文書対応
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                800万円~1100万円 
                検討する

                新着国内製薬メーカー

                国内製薬メーカーの品質管理/品質保証業務

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 新着求人
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                国内製薬メーカーにて工場における医薬品の品質管理/品質保証業務を担っていただきます。

                仕事内容
                ・工場における医薬品の品質管理/品質保証業務
                ・製造工程、原料、資材等の品質管理/品質保証業務

                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・品質管理経験を有し、または微生物試験いずれかの経験をお持ちの方
                【歓迎経験】
                ・薬剤師免許をお持ちの方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】北海道、他
                年収・給与
                500万円~800万円 
                検討する

                国内製薬メーカー

                製薬メーカーにてクリニカルオペレーション担当

                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                臨床試験に関連した各種ドキュメントの作成及びレビュー

                仕事内容
                ・CTD Module 5(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、治験総括報告書等)を中心とした臨床に関連した各種ドキュメントの作成及びレビュー
                ・海外、日本国内を問わず、KOL との交渉や人脈構築
                ・海外(特に米国)での治験実施遂行のため、各種グローバルベンダーの適切なマネジメント
                ・海外治験の品質確保活動(Oversight)の計画及び実施
                ・Pre-IND や IND 等、臨床に関わる FDA を中心とした海外規制当局相談や申請対応
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上(薬学、化学、生物系専攻)
                ・製薬・医療機器会社又は開発業務受託機関(CRO)において、国際共同治験又は米国での治験を実務者として経験している者
                ・ICH-GCP と J-GCP に違いを理解し、また米国における規制(21CFRs)を理解している者
                ・英語での実務経験を有する者
                ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションができる者

                ・リーダーシップがとれる人
                ・自ら主体的に動け、創造性を発揮できる人
                【歓迎経験】
                ・国際共同治験又は米国での治験において、Clinical Operation Leader(COL)の経験がある者
                ・海外(特に米国)での勤務経験ある者
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                700万円~1000万円 
                検討する

                新着ベンチャー企業

                創薬研究部

                • 中小企業
                • 新着求人
                • 第二新卒歓迎
                • 転勤なし

                化合物スクリーニングに用いるタンパク質調製に関する研究業務を担当

                仕事内容
                主に化合物スクリーニングに関する研究業務を担当して頂きます。
                その他、施設運営管理や打合せ出席等もあります。
                応募条件
                【必須事項】
                ・農学、薬学、理学系大学、大学院卒が好ましい。
                ・実務経験:生化学実験(各種バイオアッセイ、解析等を含む)
                ・その他:創薬分野に高い関心を持っておられる方。生化学、分子生物学の知識がある方。

                【歓迎経験】
                ・細胞培養、遺伝子組換え操作の経験がある方が好ましい。
                ・LCMS操作の経験があればより好ましい。
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                400万円~800万円 
                検討する

                新着外資系CRO

                CRA, Real World Evidence

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 新着求人
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

                仕事内容
                臨床研究/医師主導治験におけるサイトマネジメント業務(選定から終了まで)をご担当頂きます。
                また、リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究をリードするために、複数のタスクチームで様々な取り組みを行っています。これらのタスクチームに、参画する機会があります。

                <業務詳細>
                ・施設調査、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、モニタリング、EDC入力支援、SDV、安全性情報の収集・提供 等
                ・経験の浅いCRAの指導、育成
                ・タスクチームへの参画 他
                応募条件
                【必須事項】
                ・治験・臨床研究に関する業務経験がある方
                 例:外勤CRA、内勤CRA、SSU、CRC、SMA、CRAアシスタント、プロジェクトアシスタントなど
                ・英語を使う業務に前向きに取り組める(社内SOPの多くは英文です)
                ・一般的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
                ・伝達力(文書作成、口頭での説明)
                【歓迎経験】
                ・ビジネスレベルの英語力(Writing、Speaking、Listening)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                450万円~700万円 
                検討する

                外資系CRO

                外資CROにてClinical Trial Educator

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                治験実施施設の患者登録において障害となっていることを特定・分析し、患者登録促進のための提案

                仕事内容
                ・治験実施医療機関訪問(オンサイトあるいはリモート面会)、電話・メールによるコンタクト
                ・治験で使用する機器の使用方法についてトレーニングの実施(看護師に限る)
                ・各種レポート作成、クライアント会議への出席と報告、社内会議への出席と情報共有 など
                応募条件
                【必須事項】
                以下条件をすべて満たす方
                 ・大学卒以上 (看護師の方は3年制の短大・専門学校卒業も可)
                 ・施設訪問(外勤)、宿泊出張ができる方

                上記に加え、以下のいずれかのご経験をお持ちの方
                 ・看護師としての勤務経験が7年以上あり、大学病院やがんセンター等での勤務経験、循環器内科、呼吸器内科、救急科、精神科、消化器内科などの勤務経験がある方
                 ・看護師としての勤務経験が2年以上あり、治験コーディネーター(CRC)または臨床開発モニター(CRA)の経験が2年以上ある方
                 ・薬剤師または臨床検査技師としての勤務経験が2年以上あり、治験コーディネーター(CRC)または臨床開発モニター(CRA)の経験が5年程度ある方
                 ・治験コーディネーター(CRC)または臨床開発モニター(CRA)の経験が7年以上ある方
                【歓迎経験】
                ・英語でコミュニケーションがとれる方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり
                • 英語を活かす

                大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発

                仕事内容
                ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開・発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
                ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
                応募条件
                【必須事項】
                ・修士卒以上
                ・バイオ関連のバックグラウンドがあり、細胞培養や遺伝子組変え等に関する経験をお持ちの方【必須要件】
                ・非喫煙者

                語学力:
                ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(メールでのやりとりなど)ができるレベル
                ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

                求める人材像:
                ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
                ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通している、もしくは情報を収集できる
                ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる
                【歓迎経験】
                ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築・培養プロセス開発の経験を有する方【歓迎要件】
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                450万円~950万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                バイオ医薬品の品質保証・統括業務(変更管理・文書管理・教育・システム管理)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 海外赴任・出張あり

                大手内資製薬メーカーにて文書管理・教育・システム管理など品質保証業務

                仕事内容
                グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できます。

                【業務内容】
                GMPに沿った品質保証業務 
                ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
                ・製造所との取り決めの締結及び更新
                ・GMP教育の計画と実行、記録の管理
                ・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着
                ・変更管理


                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理などの経験【必須要件】
                (品質保証経験が3年以上あれば望ましい)
                ・日米欧3極のGMPに精通している

                【その他】
                ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
                ・薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】

                求める人材像
                ・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
                ・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる



                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                550万円~1300万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                バイオ医薬品の品質管理 統括業務

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                国内大手製薬メーカーにてバイオ医薬品の品質管理責任者業務

                仕事内容
                医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務

                ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
                ・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
                ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
                ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
                ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
                ・分析委託先への技術移管・技術支援
                ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
                ・最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む)、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー(マネジメント)経験を有している方
                ・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
                ・機器分析に関する技術及び知識を有している方
                ・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
                ・医薬品製造業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験のある方

                語学力:
                ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
                ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル

                求める人物像:
                ・当社の経営方針、企業理念に共感できる方 【必須要件】
                ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方【必須要件】
                ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
                ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
                【歓迎経験】
                ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
                ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                600万円~1300万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 海外赴任・出張あり

                バイオ医薬品 GMPに沿った品質保証業務

                仕事内容
                GMPに沿った品質保証業務 
                ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
                ・逸脱管理
                ・製造方法、試験法、規格等の変更管理
                ・製造所との取り決めの締結及び更新
                ・製造所等へのGMP査察
                ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
                ・当局査察対応
                ・その他
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験【必須要件】
                 (品質保証経験が3年以上あれば望ましい)
                ・日米欧3極のGMPに精通している
                ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験

                【技術要素に関する条件等】
                ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
                ・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【必須要件】
                【歓迎経験】
                ・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
                ・国内外のバイオ医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                バイオ医薬品の品質保証・統括業務(逸脱管理・バリデーション)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 海外赴任・出張あり

                大手内資製薬メーカーにて逸脱管理・変更管理など品質保証業務

                仕事内容
                グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できます。

                【業務内容】
                GMPに沿った品質保証業務 
                ・逸脱管理
                ・バリデーション
                ・その他
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリングなどの経験【必須要件】
                 (品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎)
                ・日米欧3極のGMPに精通している

                【その他】
                ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
                ・薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】

                英語力:
                ・ネイティブかそれに相当する日本語力 【必須要件】
                ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
                ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる

                求める人材像
                ・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
                ・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる



                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                550万円~1300万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                経口固形製剤の製造管理[包装・表示工程]に係るマネジメント業務

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 海外赴任・出張あり
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                経口固形製剤の包装・表示工程作業に係る製造管理業務及びメンバーマネジメント業務

                仕事内容
                当工場で生産した経口固形製剤を国内外の患者さんに届けることにより、我々の存在価値・やりがいを実感できる。当局対応を通じ医薬品製造に求められる最新の規制や知識に触れ、最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。経口固形製剤の包装・表示工程作業を管理する立場としてマネジメントの経験を積むことができる。

                業務内容
                経口固形製剤の包装・表示工程作業(包材準備、個装、内装、外装など)に係る製造管理業務及びメンバーマネジメント業務。変更管理、逸脱対応、CAPA対応などの現場支援業務。国内外当局による査察対応。
                応募条件
                【必須事項】
                ・経口固形製剤の製造管理[包装・表示工程]業務の実務経験
                ・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験【必須条件】
                ・大卒以上【必須条件】

                求める人材像
                ・誠実でコミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
                ・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】山口
                年収・給与
                600万円~1300万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                経口固形製剤の品質管理の分析技術に係る移管・開発業務

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり

                経口医薬品の分析技術の、弊社研究部門からの移管、他社への導出業務

                仕事内容
                経口医薬品の分析技術の、弊社研究部門からの移管(導入)、他社への導出
                試験法の開発・バリデーションの計画・実施・報告
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・医薬品の品質管理、CMC研究など実務経験3年以上。
                ・ジェネリック医薬品経験者や、受託企業での経験者でも応募可能です
                ・ネイティブレベルの日本語力

                求める人材像
                ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
                ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

                【歓迎経験】
                ・GMP、薬事関連、医薬品の生産技術・分析技術に関する幅広い基礎知識を有することが望ましい。
                ・品質マネジメントシステムおよびリスクマネジメントシステムに関する基礎知識を有することが望ましい。
                ・英語に苦手意識がない方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】山口
                年収・給与
                500万円~750万円 
                検討する