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製薬メーカーにてセールスマネージャー

仕事内容

・支店長を補佐し、自支店の分析・戦略・アクションプランを作成、実行状況をトラッキング
・支店目標達成（口座開設、売上）
・全国の成功例の取り入れと支店内への展開
・支店メンバーとの連携、OJTを通じたメンバー育成（メンバーはコントラクトMRが中心）
・支店の目標達成に向けたメンバーのフォローアップ
・地域KOL対応、地域医療連携対応

応募条件

【必須事項】
・4大卒以上

・営業部門での営業経験10年程度以上
・大学病院または基幹病院の営業経験
・エリア研究会、講演会の企画、実施、KOL対応
・新製品上市における営業経験

・製薬業界の営業関連全般および各種ガイドラインの知識
・営業関連の数字に関する知識、施設分析等

・営業数値にコミットする姿勢、自分自身で課題解決をしていく姿勢、打たれ強い性格
・会社への高いロイヤリティ、情熱を持ち、同僚・上司とともに新しい組織を創っていこうとする姿勢


【歓迎経験】
・不眠症もしくは精神科領域での営業経験
・チームマネジメントの経験（営業所長経験尚可）
・本社 営業関連部門、マーケティング関連部門の経験
・地域医療連携への関わり

・医薬品のマーケティング全般の知識
・社内外とのコミュニケーション能力
・トップKOLとのコミュニケーション能力
・営業数値管理経験（数字に強い方）、Excel操作/関数活用

・英語中級レベル
【免許・資格】
MR認定証・普通自動車運転免許
薬剤師免許（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1000万円　

外資CROにて医療機関等からの問い合わせ対応

仕事内容

臨床試験に参加する医療機関の主要な連絡先として、医師や関係者からの要望や問い合わせに対応いただきます。また、将来的には新しいチームメンバーのトレーニングをサポートいただくことがあります。

在シンガポール・中国の上司・先輩、そしてAsia Pacific地域のプロジェクトプロジェクトマネージャーやコーディネーターと連携する業務です。さらにGlobal全体のプロジェクトサービスチームと協業する機会があります。

・医療機関・臨床開発モニター（CRA）の主要な窓口として、検査プロジェクト全体にわたる医療機関の課題解決をサポートする。
・医療機関に対して、検査における異常値、データ/検査報告書の確認・訂正、および、関連した手続きを連絡する。
・検査キットや備品手配、検査及び関連文書の提供、折り返しの連絡、システムアカウント発行などの、医療機関からの連絡（ボイスメールメッセージを含む）に対応する。
・一般的な検体処理手順などの関する問い合わせに対応する。
・医療機関・CRAと弊社のプロジェクトマネージャーの情報共有をサポートする。また、プロジェクトマネージャーが、プロジェクトにおける重要な情報を確実に認識するようサポートする。
・新しいチームメンバーのトレーニングを支援する。
在シンガポールの上司・先輩、そして日本国内の同僚、および、プロジェクトプロジェクトマネージャーやコーディネーターと連携しながら業務を進めていただくことになります。

応募条件

【必須事項】
・日本語・英語を使った日本国内での業務経験2年以上
・日本語・英語におけるビジネスレベルのコミュニケーション能力（読む、書く）
*システムが英語環境であることと、国際企業のプロジェクトにかかわることから英語力を重視します。
・日本におけるビジネスマナーの理解
・主要業務のひとつである電話対応が得意であること
・物事に対して迅速かつ柔軟に対応・適応できること
・何らかの顧客/消費者対応経験（電話/対面での経験を歓迎）
・細部への気配りと几帳面さがあること
・時間管理のスキルがあること
・顧客ニーズや時間的制約に由来するプレッシャーの下でパフォーマンスを発揮できること
【歓迎経験】
・コールセンター、コンタクトセンター、カスタマーサポートでの勤務経験（電話を使ったコミュニケーションが得意であること）
・日本語・英語におけるビジネスレベルのコミュニケーション能力（会話）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～500万円　

臨床検査技師としてフローサイトメトリー/生化学検査/血液学的検査

仕事内容

- 治験薬臨床試験患者検体における臨床検査業務
- 検査機器保守業務
- 試薬在庫発注管理
- その他品質保証に付随する各種バリデーション（検証）試験
- 英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】
下記の全てを満たすこと

‐ 日本の臨床検査技師免許
- 血液学検査（血液像を含む）の経験
‐ 基礎的な英語スキル（英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解程度。英語のドキュメントを読むことに抵抗がない方、または入社後に学習意欲のある方）

【歓迎経験】
- 光学顕微鏡の使用経験のある方、血液像・尿沈査が読める方
- マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成経験のある方
- フローサイトメトリー機器を扱った経験のある方（臨床・研究問わず）、日本フローサイトメトリー技術者認定
‐ CAP (College of American Pathologist)の認証施設で勤務経験がある方もしくは認証取得に携わった経験がある方
‐ 精度管理（統計学的精度管理図、内部・外部精度管理等）の基本知識がある方
【免許・資格】
日本の臨床検査技師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

バイオベンチャーにて生化学実験

仕事内容

・大腸菌発現系を用いたタンパク質製造
・生体組織からのタンパク質製造
・ウエスタンプロット、ELISAなどの生化学実験

就業先：顧客先のバイオ企業（新薬の製造などを手掛けている バイオベンチャー）での勤務となります。

応募条件

【必須事項】
・一般的な生化学実験の経験
【歓迎経験】
・タンパク質製造経験やHPLC、LC-MSなどの分析機器の使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

化粧品・健康食品・医薬品・医薬部外品・化粧雑貨の品質保証業務

仕事内容

■ 部署の業務内容
GVP（製造販売後安全管理）業務、GQP（品質管理）業務、薬事申請業務、製品表示広告確認、品質保証関連ルール策定、品質情報管理システム構築、品質教育、行政対応、監査など

■ 品質統括グループの業務内容
化粧品・健康食品・医薬品・医薬部外品・化粧雑貨の品質保証

具体的な仕事内容
・GQP 関連業務：製造販売業としての品質管理業務
例：品質情報の対応・社内外との交渉業務 、市場出荷判定、手順書作成、文書管理等
・苦情申告対応：お客様からの苦情内容について原因調査 （国内及び海外）
・製造業者監査：委託先製造業者への監査業務（計画、準備、報告書作成、是正指示等）
・表示・広告確認：製品表示や広告内容が薬事的に抵触しないことの確認
・品質保証関連の社内ルール・情報管理システムの整備
・品質関連教育訓練

■課長補佐の業務内容
・品質関連教育訓練・人材育成

■ 一日の仕事の流れの一例
（主任クラス）
・社内品質保証関連ルールの策定、情報管理システムの構築
・製造業者監査の計画、準備、報告書作成
・製品に対する問い合わせや苦情品の原因調査
・製品表示、広告物の内容チェック

（課長補佐）
・グループ内の業務進捗状況の確認
・社内品質保証関連ルールの策定、情報管理システムの構築
・製造業者監査の計画、準備、報告書作成
・製品に対する問い合わせや苦情品の原因調査

■ 入社後のフォロー体制
OJT にて実践的なスキルを身に付けていただく他、ウェビナー含む各種講習会への参加（例：東京都主催の「医薬品等広告講習会」、業界団体や原料メーカーなどで不定期に開催される講習会など）により知識を深めていただきます

応募条件

【必須事項】
■ 必須となる経験・スキル
化粧品や健康食品の品質保証や研究開発（5 年以上）
人材マネジメント；1 年以上（係長クラスでの採用の場合）


■ 求める人物像
・コミュニケーションが取れる方
・論理的思考力がある方
・業務を確実に実行できる方
【歓迎経験】
化粧品や健康食品の品質マネジメント経験
海外で発生した品質情報への対応スキル；英語中級レベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

グローバルコンプライアンス運営体制整備や維持管理など担う

仕事内容

グローバルコンプライアンス運営体制整備に関する業務
・グローバルコンプライアンスプログラムの維持管理
・グローバルコンプライアンスプログラム他関連法令・諸規程等遵守のための教育と指導
・グローバルコンプライアンスプログラムの実践状況の確認
・不祥事発生時の緊急対応
・違反行為の未然防止、再発防止対策の実施
・コンプライアンスに関する社内規程等の整備

【具体的な職務内容】
・日米欧亜のコンプライアンス担当者と連携をしながら、Global Compliance問題解決や改善策の提案
・特に日亜におけるBusinessを遂行する上でのlegal riskを含むcompliance riskを回避するための分析と適切なアドバイスの実施
・国内コンプライアンス関連法規の動向を踏まえた適切な社内対応策の立案・実施
・グローバルコンプライアンス体制や運営体制の継続的な見直し/提案

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・日本または国外で、コンプライアンスや企業法務関連業務の経験があること
・外国人との間で英語を駆使して協議、コンプライアンス関連業務が可能な程度の英語(ヒアリング、ライティング、スピーキング)能力を有すること
・部内および社内のチームの一員として働く協調性を有していること

＜望ましい人物像＞
・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方
・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方
・問題点の分析とその解決策を模索する際に、解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方
・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方
【歓迎経験】
・ライフサイエンス/製薬企業でのコンプライアンス又は企業法務の経験が3年以上あること
・国内外の弁護士資格を有すること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

製薬業界の担当の専属としてメディカルライティングの求人

仕事内容

【メディカルライティング】
CMCに関連する文書（CTD、治験薬概要書など）がメインですが、他にも、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、治験総括報告書、CTD、インタビューフォーム、PBRER、投稿論文等の作成業務なども担当いただく可能性があります。※英語でライティングができる方は尚可ですが、日本語のみでも可。ただしTOEIC750点相当の英語力は必須

【QC点検】
CMC関連の各文書の品質管理業務（内容・数値・記号・用語のQC結果のレビュー中心）
CTDやCSRの有効性、安全性パートの品質管理業務も担当いただきます。

※社内に製薬企業出身の実務経験者が社員として約10名就業しております。

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー、CROや研究機関等でのCMCの実務経験
・職務内容記載のCMCメディカルライティングができる方
・TOEIC750点以上または同等の英語力を有する方
・Office（Word、Excel、PPT）が使える方(例：Wordの変更履歴、検索・置換、テンプレート・表作成対応できる方）
・受託側企業の立場での言動ができる方
【歓迎経験】
・CMC関連の照会事項対応ができる方
・CTDやCSRの有効性、安全性パートのレビュー対応もできる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

各分析機器を使用した原薬及び原薬製造用原料の分析業務を担っていただきます。

仕事内容

当社兵庫工場の品質試験スタッフとして各分析機器を使用した原薬及び原薬製造用原料の分析をしていただきます。業務詳細は下記になります。

・原料・製品の品質検定
・新しい製品の検査方法の策定
・分析設備・機器の維持管理
・試験計画書および報告書の作成
・取得した試験データの確認
◎使用装置（使用頻度の高い順）…HPLC、GC、IR、粒度分布計、カールフィッシャー水分測定装置、UV計、イオンクロマトグラフ装置、旋光度計

応募条件

【必須事項】
・高校卒以上
・分析または機器のご経験者
【歓迎経験】
・HPLC、GC、IR、粒度分布計、カールフィッシャー水分測定装置、 UV計、イオンクロマトグラフ装置、旋光度計を用いた分析のご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　

臨床開発における統計解析部門にてSAS Programmer業務をお任せします。

仕事内容

・解析データセット仕様書作成、帳票仕様書作成
・解析データセット作成、解析帳票作成
・プログラムQC
・プログラミングパートの進捗管理、Budget管理、クライアント対応
・CRF・DMP・転送データレビュー、解析計画書レビュー　他

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界・アカデミア等での統計解析プログラミング実務経験
・SAS使用経験


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

臨床治験から市販後までの安全性情報の処理、評価、当局への報告等をサポート

仕事内容

治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する
・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
・症例経過の説明文（日本語、英語）の作成
・PMDAへの不具合報告要否の一次評価
・不具合報告書の作成
・QCチェック
・顧客へのエスカレーション、調整など

応募条件

【必須事項】
・安全性情報ケースプロセッシング（入力、トリアージ、評価、QC）経験が1年以上有ること(入力のみでも選考致します。)
・ビジネスレベルの日本語能力
・辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること
・高専・短大・専門学校卒業以上の学歴



【歓迎経験】
・国内市販後症例の入力/入力データのQC業務1年以上（必須）を含む、PV業務3年以上の経験。
・医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験（新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など）
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
・医療系の学歴（医学・薬学・臨床検査・看護など）


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　

治験実施施設の患者登録において障害となっていることを特定・分析し、患者登録促進のための提案

仕事内容

・治験実施医療機関訪問（オンサイトあるいはリモート面会）、電話・メールによるコンタクト
・治験で使用する機器の使用方法についてトレーニングの実施（看護師に限る）
・各種レポート作成、クライアント会議への出席と報告、社内会議への出席と情報共有 など

応募条件

【必須事項】
以下条件をすべて満たす方
　・大学卒以上 （看護師の方は3年制の短大・専門学校卒業も可）
　・施設訪問（外勤）、宿泊出張ができる方

上記に加え、以下のいずれかのご経験をお持ちの方
　・看護師としての勤務経験が7年以上あり、大学病院やがんセンター等での勤務経験、循環器内科、呼吸器内科、救急科、精神科、消化器内科などの勤務経験がある方
　・看護師としての勤務経験が2年以上あり、治験コーディネーター（CRC）または臨床開発モニター（CRA）の経験が2年以上ある方
　・薬剤師または臨床検査技師としての勤務経験が2年以上あり、治験コーディネーター（CRC）または臨床開発モニター（CRA）の経験が5年程度ある方
　・治験コーディネーター（CRC）または臨床開発モニター（CRA）の経験が7年以上ある方
【歓迎経験】
・英語でコミュニケーションがとれる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。

仕事内容

治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。

・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
・タイムラインやシステム構築の提案
・DMP（Data Management Plan）の作成やレビュー
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・プロジェクトの進捗管理や予実管理　他

応募条件

【必須事項】
以下すべての条件に合致する方
・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
・デーマネジメントのリード（責任者）としての業務経験が3年以上ある
・社外顧客とのコミュニケーション経験が3年以上ある
・プロジェクトマネジメント（リスクマネジメントや進捗管理など）経験がある
【歓迎経験】
・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
・海外顧客の対応や海外メンバーの調整
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1100万円　

Technical DesignerとしてEDC構築するための仕様書作成など

仕事内容

・プロトコールデザイン、手法に応じたCRF項目・デザインの策定、ワークフローの策定
・EDC構築するための仕様書作成、仕様書に基づいてEDCへのeCRF構築及び各種機能の設定
・プロトコール、eCRF、添付文書、診療ガイドライン、審査報告書など関連文書からチェック基準の作成
・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案する
・プロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行
・新しいDM関連システムの導入・手順の提案、品質向上や作業効率改善の提案
・DM関連システムについて、品質や作業効率向上の観点から技術的な側面で主導する　他

応募条件

【必須事項】
・EDCのeCRFデザインおよびチェック基準作成または修正の経験がある(EDCの種類は問わない）
・英語を使用する業務に前向きに取り組める
【歓迎経験】
・製薬、CRO業界でのデータマネジメントEDC構築経験
・製薬、CRO業界でのデータマネジメント運用経験
・製薬、CRO業界での統計解析業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～600万円　

治験で使用する患者様向け説明文書作成をリードするポジションです

仕事内容

Essential Functions
As an ICF lead, you will be responsible to oversee the overall processes of ICF development and associated project/study team activities:
・ Manage / author development and roll out of project instructions (global and country), templates, and supporting documentation including training materials to enable ICF development at master / country level
・ Partner key client accounts in the ICF development
・ Coordinate the implementation of changes to developmental processes and documentation when global / regional regulations impacting multiple countries arise
・ Implementation / roll out of ICF changes when new / revised ICF templates and guidelines are generated
・ Review, establish and agree on project planning and project timelines with sponsor and team
・ Review Patient Informed Consent Form (ICF) for completeness and accuracy
・ Verify ICFs against the study protocol
・ Distribute reviewed core level ICFs to ICF Specialists within country site activation
・ Review, track and follow up the progress, the approval and execution of ICF documents
・ Review country level ICFs and adjust in accordance with study specific requirements
・Review and provide feedback to management on the project status
・ Communicate key changes in these documents to a Sponsor
・ Ensure accurate completion and maintenance of internal systems, databases, and tracking tools with project specific information
・ Support team of ICF specialists in resolving their enquiries and provide cross-functional training and support as required
・Act as a point of escalation within the project or at a client level

応募条件

【必須事項】
・ Experience with ICF writing
・ 3 years of clinical research experience in similar role at minimum or equivalent combination of education, training and experience is required.
・ Ability to build strong relationships with stakeholders is essential, experience in sponsor facing role is strongly preferred
・ Ability to lead the team on assigned projects
・ Good analytical and organizational skills
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施

仕事内容

臨床研究／医師主導治験におけるサイトマネジメント業務（選定から終了まで）をご担当頂きます。
また、リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究をリードするために、複数のタスクチームで様々な取り組みを行っています。これらのタスクチームに、参画する機会があります。

＜業務詳細＞
・施設調査、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、モニタリング、EDC入力支援、SDV、安全性情報の収集・提供　等
・経験の浅いCRAの指導、育成
・タスクチームへの参画　他

応募条件

【必須事項】
・治験・臨床研究に関する業務経験がある方
　例：外勤CRA、内勤CRA、SSU、CRC、SMA、CRAアシスタント、プロジェクトアシスタントなど
・英語を使う業務に前向きに取り組める（社内SOPの多くは英文です）
・一般的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）
・伝達力（文書作成、口頭での説明）
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力（Writing、Speaking、Listening）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～700万円　

PMSに加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等を担当

仕事内容

・CDMSまたはEDCを用い、DBや(e)CRFの構築、エディットチェックの実装・テスト、保守、ユーザーサポート等
・データチェック・レビューに必要な帳票類の作成（SAS使用）
・社内外の他部門へのデータ転送の仕様書作成、プログラミング
・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案する
・プロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行
・新しいDM関連システムの導入・手順の提案、品質向上や作業効率改善の提案
・DM関連システムについて、品質や作業効率向上の観点から技術的な側面で主導する　他

応募条件

【必須事項】
・プログラミング業務の経験がある（プログラミング言語不問、出身業界不問）
・英語を使用する業務に前向きに取り組める
・医療・医薬・ヘルスケアの分野に幅広く貢献したいという思いを持っている
【歓迎経験】
・製薬、CRO業界経験
・SASを使用した業務経験がある
・EDCのeCRF構築・Edit Checkプログラミング経験
・RaveのCustom Functionプログラミングの経験
・Python/Rの経験
・Excel VB, PL/SQLの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

経験により応相談

Sr.CRAの次のキャリアステップになるポジション『Associate Clinical Lead』の案件です

仕事内容

・臨床試験の品質、タイムラインの管理
　・リスクマネジメントプランのレビュー、実施
　・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理
　・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理（日本、及びグローバルで対応）
　・他国クリニカルリード等との協業

応募条件

【必須事項】
・CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
　・臨床開発の実務経験　4年以上　（CRA経験含む）
　・グローバルスタディの実務経験
　・臨床部門でのチームリーダー/ スタディーマネージャーまたは同様のご経験　　　　（１年以上のCRAリーダーなどのリード経験可）
【歓迎経験】
・英語力：Reading、Writing、Speaking、Listening　いずれもビジネスレベル以上
　＊TOEIC650点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

未経験可能！大手外資系企業にてモニターとしての転職

仕事内容

製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応

応募条件

【必須事項】
・医療系バックグラウンドでご経験が1年以上ある方
（MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師、臨床工学技士、CRC、SMA等）

■導入研修と現場配属へのながれ
1ヶ月程度の導入研修では、基礎的なことから実践的なところまで網羅してます。
例えば、ビジネスマナー研修では名刺交換や挨拶の仕方などもお教えします。CRAとして必要な治験のプロセスについて、GCP、法令や基準などの講義もございます。また、それだけではなく様々な専門分野の医師が社員として在籍しておりメディカルアドバイザーとして疾患領域に関する講義なども行われることがあります。

導入研修後には、OJTとして先輩社員との同行やラインマネジャーからの業務サポートを行い一人前になるまで手厚く指導を行います。同期が多く、また先輩社員も年齢が若いこともあり、情報交換やチームプレイを重んじる環境にあります。

※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。
【歓迎経験】
【こんな方を歓迎します】
・臨床開発に携わりたい方
・医療系職種で働かれてこられた方
・ 将来的に薬を患者様に届けて貢献していきたい方

【こんな方は更に活躍できます】
・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年10月1日入社

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

経験により応相談

SOP、ポリシー、および慣行に従って契約上の要件を満たすために臨床試験のプロジェクトの実施

仕事内容

Project Leads are an integral part of clinical trial delivery, liaising with clinical teams to improve patients’ lives by bringing new drugs to the market faster. The Project Lead is an essential member of the core project team responsible for project delivery of clinical studies to meet contractual requirements in accordance with SOPs, policies and practices. Clinical Project Management is focused on project delivery, productivity and quality resulting in strong financial performance and customer satisfaction. Clinical Project leads can run their own studies.

・Participate in bid defense presentations in partnership with Business Development and may lead the presentation for smaller, less complex regional studies.
・May be responsible for delivery and management of smaller, less complex, regional studies.
・Develop integrated study management plans with the core project team.
・Accountable for the execution of clinical studies, or assigned portion of clinical studies, per contract while optimizing speed, quality and cost of delivery and ensuring consistent use of study tools and training materials and compliance with standard processes, policies and procedures.
・Set objectives of the core project team and/or sub-team(s) according to agreed upon contract, strategy and approach, effectively communicate and assess performance.
・Collaborate with other functional groups within the company where necessary to support milestone achievement and to manage study issues and obstacles.
・Monitor progress against contract and prepare/present project and/or sub-team information proactively to stakeholders internally and externally.
・ Manage risk (positive and negative) and contingencies proactively and lead problem solving and resolution efforts.
・ Achieve project quality by identifying quality risks and issues, responding to issues raised by project team and/or sub-team members and planning/implementing appropriate corrective and preventative action plans.
・May serve as primary or backup project contact with customer and would then own the relationship with the project’s key customer contacts, as well as communicate/collaborate with business development representatives, as necessary.;
・Build the cross-functional project team and lead their efforts; responsible for managing cross-collaboration of the core team and for overall project delivery to support milestone achievement and to manage study issues and obstacles.;
・Ensure the financial success of the project.
・Forecast and identify opportunities to accelerate activities to bring revenue forward.
・Identify changes in scope and manage change control process as necessary.
・Identify lessons learned and implement best practices.
・May be assigned as the primary contact for vendors leading project vendor management and vendor management related activities as per project requirements.;
・Adopt corporate initiatives and changes and serve as a change advocate when necessary.
・Provide input to line managers of their project team members’ performance relative to project tasks.
・Support staff development and mentor less experienced project team members on assigned projects to support their professional development.;

応募条件

【必須事項】
・Bachelor's Degree Life sciences or related field Req
・ Requires greater than 5 years of prior relevant experience including ＞ 1 years project management experience or equivalent combination of education, training and experience.
・Requires advanced knowledge of job area, and broad knowledge of a other related job areas, typically obtained through advanced education combined with experience.;
・Knowledge of clinical trials - Knowledge of clinical trial conduct, and skill in applying applicable clinical research regulatory requirements i.e. ICH GCP and relevant local laws, regulations and guidelines, towards clinical trial conduct. Broad protocol knowledge; therapeutic knowledge desired. Good understanding of the competitive environment and how to communicate/demonstrate value through;
・Communication - Strong written and verbal communication skills including good command of English language. Strong presentation skills.
・Problem solving - Strong problem solving skills.
・Leadership - Ability to work through others to deliver results to the appropriate quality and timeline metrics, monitoring/managing performance and providing feedback, experience productively partnering cross functionally and with customers to advance work effectively and efficiently.
・Leadership - Ability to make decisions, bringing clarity to disparate information to inform actions and drive results.
・Organisation - Planning, time management and prioritization skills. Ability to organize resources needed to accomplish tasks, set objectives and provide clear direction to others, experience planning activities in advance and taking account of possible changing circumstances.
・Prioritisation - Ability to handle conflicting priorities.
・Quality - Attention to detail and accuracy in work. Results-oriented approach to work towards delivery and output.
・Quality - Demonstrated learning agility and openness to learning and keeping own knowledge and skill set current and evolving.
・IT skills - Good software and computer skills, including MS Office applications including but not limited to Microsoft Word, Excel and PowerPoint.
・Collaboration - Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients. Strong customer service skills.
・Cross-collaboration - Ability to work across geographies displaying high awareness and understanding of cultural differences.
・ Finances - Good understanding of project financials including experience managing, contractual obligations and implications.
・Core Competencies - Ability to demonstrate all competencies (Client Focus, Collaboration, Communication, innovation, Ownership).
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

経験により応相談

RWE CRAの上長として人材マネジメント

仕事内容

RWE CRAの上長として、主に人材マネジメントを担当します。

【管理、育成業務】
　・傘下のスタッフの人事的な管理・育成（CRA実務能力の開発を含む）
　・ パフォーマンス評価

【リソースアロケーション】
　・プロジェクトの人的リソースの見積り、およびメンバーのアサインとアロケーション

【品質の維持関連業務】
　・定期的な成果物のレビュー及び評価
　・プロジェクトにおける品質上のリスク回避・対応

応募条件

【必須事項】
・臨床開発においてマネジメント経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

経験により応相談