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最終更新日: 2018年 05月 23日
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求人情報

品質保証・品質管理

136件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.011402

会社概要

微生物部門責任者

ニッチな業界にて安定企業にて微生物部門における責任者として担う。

微生物部門責任者

募集要項
微生物評価業務における管理者として担っていただきます。

・微生物試験業務
・医薬品製造管理者としての業務 
募集条件
・薬剤師資格(必須)
・微生物試験業務の経験 
勤務地
滋賀 

企業情報

設立年
 
本社所在地
滋賀県 

新着

求人管理No.012373

会社概要

原薬及び中間体の品質管理業務

製品(原薬及び中間体)の品質試験分析を実施し、品質が定められた規格に適合しているかを確認するのが主たる業務

原薬及び中間体の品質管理業務

募集要項
製品(原薬及び中間体)の品質試験分析を実施し、品質が定められた規格に適合しているかを確認するのが主たる業務です。また、製品の安定性を保証するための安定性試験を行います。工場は24時間稼働しており、まずはオペレート業務を担当し、有機化学合成→分析法の考案→考案した分析法の検証という流れで業務を行います。 
募集条件
■必須条件:
・分析法の開発スキルをお持ちの方

■歓迎条件
・同業界出身者
・薬剤師
・コミュニケーション能力(社内で多くの人とかかわるため) 
勤務地
福井 

企業情報

設立年
1996年 
本社所在地
大阪府 

新着

求人管理No.010390

会社概要

【製薬会社】GQP品質保証部

QA担当として製造販売業(GQP)業務全般を担う

【製薬会社】GQP品質保証部

募集要項
製造販売業(GQP)QA担当
・製造販売業(GQP)業務全般
・海外製造所認定業務
・GMP適合性調査/J-DMF申請業務
・承認後の一部変更届業務
・品質契約書締結業務
・海外との変更管理業務
・製品の年次照査業務
・製品品質情報(製品苦情)業務 
募集条件
必須要件:
・品質管理システム、JPAL/GQP要件、PIC/S,GMP等の規制に関する知識
・問題解決力
・日本語、英語でのコミュニケーションスキル

好ましい要件:
・製造プロセスやバリデーションの知識
・リーンや継続的改善に関連する理解
・交渉力(部門間を含む)
・新しいことに挑戦し、学習し続ける意欲 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
2000年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012511

会社概要

品質保証スペシャリスト

海外製造メーカーの機能性原料および食品原料に対しての品質保証に係る業務全般を行います

品質保証スペシャリスト

募集要項
担当する製品(海外製造メーカーの機能性原料および食品原料)
に対しての品質保証に係る業務全般を行います。
・輸入関連…海外メーカーの規格書の確認業務、顧客向けの規格書の作成業務
・品質クレーム対応…製造元(現地サプライヤー)との交渉・連絡(英語)、原因・再発防止策追究
・その他、品質に関連する業務
 
募集条件
大学院、大学卒以上
・品質保証の経験
・英語(中級レベル) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2005年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012510

会社概要

品質管理業務(コントラクト)

転籍可能!製薬メーカーへ出向して品質管理業務を担う

品質管理業務(コントラクト)

募集要項
・注射剤・経口剤・外用剤 等
・品質管理:ロット単位で原料・資材・中間製品・最終製品の品質管理
・各種業務の標準化と標準化された業務の手順書の確認
・医薬品開発全般に関する品質管理業務。
・医薬品製造工場における品質管理業務。
・医薬品工場製造過程において手順が確立されているか、QMS手順が確立されているか、SOPに準じた作業が行われているかなどの監査・検査業務
 
募集条件
※パフォーマンスにより転籍可
・薬剤師資格
・品質管理については経験者がベスト。開発部門と医薬品製造工場の両方。
・問題や課題を想定し、本質を見極め、迅速に対応できる方。
・コミュニケーション力があり、相手のニーズに合わせて臨機応変に対応できる方。
・些細なことでも見落とさない観察力をお持ちの方。
・日ごろから勉強したり訓練する向上心を持っている方。  
勤務地
滋賀、三重 

企業情報

設立年
平成25年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.010961

会社概要

品質保証部マネージャー候補

品質保証部にて、医薬品原薬の薬事関連業務を担当

品質保証部マネージャー候補

募集要項
担当品目における薬事関連業務:
・ドラッグマスターファイルの一部変更申請や軽微変更など管理業務
・行政、製造販売業者の監査、査察に対する指摘事項及び調査に関する回答書の作成
・供給業者として外国製造業者におけるGMPレベルの確認 

グループの運営及びグループスタッフのマネージメント:
・担当業務における進捗管理
・プロセスの改善
・スタッフの業務サポート 
募集条件
・薬品の製造業または製造販売業にて、薬事関連の業務経験
・医薬品または医薬品原料等を扱う会社で、ドラッグマスターファイルの管理業務経験
・国内または海外の取引先との契約締結に係る業務経験
・薬剤師免許保持者であれば尚可
・原薬等の製造工場における査察経験があれば尚可
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1951年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.011380

会社概要

品質保証担当者(GQP)

内資メーカーにて医薬品における品質保証としてマネージメント業務

品質保証担当者(GQP)

募集要項
医薬品の品質保証業務
・品質取り決め書作成業務
・国内外製造所のGMP監査業務など
・海外製造所への監査業務など
・マネージメント業務 
募集条件
・医薬品の品質保証業務経験者(GMP・GQP)
・普通自動車免許(自動車通勤となります。)
・英語力
※契約社員からのスタートとなりますが、正社員登用制度もございます。
 
勤務地
滋賀 

企業情報

設立年
昭和39年 
本社所在地
滋賀県 

求人管理No.010643

会社概要

品質保証担当者

製造受託会社にて医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般

品質保証担当者

募集要項
医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお願い致します。

・医薬品製造業許可の維持管理
・GMP適合性調査対応
・GMP管理
 
募集条件
【必須要件】
・製薬会社の工場品質保証部門等で同様業務の3年以上の経験のある方

【歓迎要件】
・製薬会社での薬事業務
・医療機器の製造業登録管理
・向精神薬製造製剤業許可管理 
勤務地
静岡県 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012482

会社概要

自社治験薬・医薬品の品質保証業務

自社開発中の治験薬や、上市品の品質保証業務担当になります。

自社治験薬・医薬品の品質保証業務

募集要項
・弊社が提供する医薬品および治験薬の品質保証業務
・委託先製造業者の監査
保証の根拠となる文書、試験結果等のチェックを行い、結果を文書化する等、その範囲は、
生産から出荷までのすべての工程に及びます。
対外的には窓口となり、クレーム等の対応
も行います。 
募集条件
必須条件
・医薬品の品質保証業務の実務経験者(直近 5 年間以内)
・製造業者または自社製造部門への監査経験のある方
・GQP 省令、GMP 省令を十分に理解されている方
・協調性およびコミュニケーション能力の高い方

尚可
・製造現場での品質管理業務経験
・グローバル化に対応できる英語の読み書きと会話の能力のある方
・医薬品の知識(薬学系、理系学部出身) 
勤務地
東京都 

企業情報

設立年
2008年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010053

会社概要

GQP品質保証担当者

医薬品、動物用医薬品、飼料、健康食品などの品質保証業務全般

GQP品質保証担当者

募集要項
・医薬品、動物用医薬品、飼料、健康食品などの品質保証業務全般
・国内/海外メーカーの原料管理と評価
・バリデーション等のGMP関連業務
・製造管理・品質管理状況の監視・指導
・関連業者の監査対応や信頼性調査
・当局対応 等
 
募集条件
・医薬品の品質保証業務経験者
・医薬品の製造業の製造管理または品質管理に係る業務経験者
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
昭和23年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012476

会社概要

品質管理(分析業務)

医薬品・化成品の原料から製造に係る分析業務

品質管理(分析業務)

募集要項
医薬品・化成品の原料から製造に係る業務・日本薬局法に基づく試験を担当

使用機器:HPLC・GC・IR・UV・GT・KF・XRD・粒度分布測定装置など


 
募集条件
・医薬品業界、化学業界で品質管理経験

・薬剤師(尚可) 
勤務地
兵庫 

企業情報

設立年
昭和36年 
本社所在地
兵庫県 

求人管理No.012478

会社概要

品質保証業務担当者

動物薬に関する品質保証をご担当いただきます

品質保証業務担当者

募集要項
動物薬の品質保証担当者の募集になります。
若手で経験がある方を、会社を引っ張る立場として募集します。 
募集条件
・薬剤師資格所持で、品質保証業務経験者
・動物薬に関する品質保証業務経験者尚可 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1946年 
本社所在地
福島県 

求人管理No.012163

会社概要

大手製薬メーカーにて品質管理業務

三重県の工場にて品質管理業務

大手製薬メーカーにて品質管理業務

募集要項
三重県の工場にて品質管理業務。
・国内外からの査察対応も頻繁に増加しており、重要性は高まっています。
まだまだ拡大する業務であり、経験者としての存在感を発揮しやすい業務です。 
募集条件
・実際に品質管理業務を経験していること
・転勤が可能な方
・品質保証業務、分析業務など品質管理をする前提の知識や経験がある方を求めます。(歓迎)
・薬剤師もしくは、薬学系卒業(歓迎) 
勤務地
三重 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.012472

会社概要

化粧品、健康食品製造販売会社での品質保証業務

医学的エビデンスに基づく全商品について、品質保証(GQP)に関わる業務全般を担当

化粧品、健康食品製造販売会社での品質保証業務

募集要項
・自社製造販売品目の品質管理業務
・製造会社からの受け入れ商品の品質試験等の確認
・製造委託会社への査察、監査業務、GMP(手順書)の作成
・査察・監査業務等手順書の作成
・GQP手順書の作成
・製造販売元会社、製造元会社との品質管理に関する契約の整備
・品質クレーム対応の手順書の作成ならびに品質による回収業務の手順書の作成と回収作業
・末端からの品質クレームに対する作業、製造業者との原因の究明の作業と調整、ならびに申し立て者との対応
・コールセンター、お客様センターとの調整及びその内容の社内への情報提供
・GMPに関する社内教育 
募集条件
【必須条件】
化粧品もしくは医薬品製販業に関わる品質保証業務経験
薬剤師免許

【歓迎条件】
・GMPに関する知見
・GMP等の医薬品管理に関する知見 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1987年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009604

会社概要

製造管理者

北海道にて薬剤師の資格を活かし、製造管理者として製品の管理

製造管理者

募集要項
・製造する生産工場において、製造管理者あるいは副製造管理者並びに品質保証部門等の職務作業
・医薬品の管理、出荷判定業務、品質管理、営業担当者への薬事教育、メーカー対応等をお任せいたします。 
募集条件
・薬剤師(必須)
・経験不問 
勤務地
北海道(釧路) 

企業情報

設立年
昭和49年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012300

会社概要

微生物試験を用いた分析業務

将来の微生物の核となる人材を育成

微生物試験を用いた分析業務

募集要項
微生物試験を用いた分析業務。

具体的な試験は、無菌試験、生菌数試験、保存効力試験等 
募集条件
・大学院了 /  薬学系
・製薬会社、化粧品会社、食品会社で微生物試験の実務経験者
・大学で微生物分野を専攻し、微生物試験のスキル保有者
  
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.008836

品質保証担当者(GQP)

医薬品の安全性と信頼性を確保

品質保証担当者(GQP)

募集要項
・製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施。監査計画の立案、監査の実施、監査後の指摘事項の指示、改善策の評価、総括製造販売業者への報告。

・委託先製造業者の品質情報(逸脱)の事案の評価。品質情報の内容の影響調査、発生原因の特定、改善策の妥当性評価、未然発生防止策の妥当性評価。

・委託先製造所の変更管理の評価。変更案件の妥当性評価、影響調査。
 
募集条件
・大学卒以上
・他社での品質保証業務、製造所監査の業務に3年程度の経験を有する。
・英語力:会話、ビジネス上の(簡単な)文書回答

 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011245

会社概要

バイオ医薬品の品質管理統括業務

医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備などを行う業務。

バイオ医薬品の品質管理統括業務

募集要項
医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備(査察・監査指摘対応)
バイオ医薬品の規格試験のCROへの技術移管・技術支援
安定性試験及び分析法バリデーションの統括
分析技術の継続的改善 
募集条件
【必須】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理に興味のある方
・製薬関連企業で、品質管理・製造・品質保証部門でGMPに関連する実務経験がある方
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)

【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 
勤務地
群馬 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011244

会社概要

バイオ医薬品 グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務

バイオ医薬品 GMPに沿った品質保証業務。

バイオ医薬品 グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務

募集要項
GMPに沿った品質保証業務
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・当局査察対応
・その他 
募集条件
【必須】
・薬学・化学・農学・理学系の大学院卒以上
・薬事法、日本薬局方、GMPの知識が豊富な方
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理の経験が豊富な方。(品質保証経験が3年以上あれば望ましい)


【歓迎】
・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい。
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験のある方。
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

【語学】
・海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)

 
勤務地
群馬 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011242

会社概要

グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネージメント

GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネージメント業務。

グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネージメント

募集要項
GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネージメント
<主な品質保証業務>
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・当局査察対応
・その他 
募集条件
【必須】
・薬学・化学・農学・理学系の修士卒以上
・医薬品業界の信頼性保証部門でマネージメントをしていた方
・製薬関係経験がありGMPに代表される製造管理、品質管理に関する知識

【歓迎】
・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい。
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験のある方。
 
勤務地
群馬 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

136件中1~20件を表示しています。