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最終更新日: 2018年 01月 16日

求人情報

品質保証・品質管理

124件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.012044

会社概要

外資製薬メーカーにて品質システム課スタッフの求人

製薬メーカーの工場におけるGMP(品質システム)関連業務を担う

外資製薬メーカーにて品質システム課スタッフの求人

募集要項
工場におけるGMP(品質システム)関連業務を担っていただきます

・自己点検、逸脱、行程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・品質情報対応業務
・監査対応
・取り決め契約等の対応業務 等 
募集条件
【必須経験】
・医薬品のGMP、QA/QC 、関連業務のご経験
・医薬品製造のご経験

【必須知識・スキル】
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法、薬機法)の知識
・各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識

【あれば尚可の知識・スキル】
・海外の製造所とコミュニケーションが取れる英語力(メールベースではあるが出向くこともあるため、英語力があると尚可)  
勤務地
滋賀 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.011987

バイオ治験原薬の品質管理

細胞培養・微生物試験などの経験者歓迎

バイオ治験原薬の品質管理

募集要項
・バイオ製剤の治験原薬の製造受託をしており、抗体を大量生産する部署の品質管理業務全般となります。
・バイオ製剤の品質管理業務
・査察・監査対応
・バイオ医薬品の規格試験の技術移管業務
・安定性試験及びバリデーション
・生物活性
・動物細胞の培養
・抗体の生成
・一連の製造作業
・生理活性試験 
募集条件
生物や微生物のバックグラウンド


 
勤務地
群馬 

企業情報

設立年
2007年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011594

会社概要

品質保証もしくはGQP対応業務

大手医薬品メーカーでの品質管理・品質保証業務

品質保証もしくはGQP対応業務

募集要項
医薬品分析・品質管理業務、及び国内外からの査察対応等の品質保証業務
 
募集条件
【必須要件】
・実際に品質保証業務を3年以上経験していること(品質管理業務のみだとNG)

【歓迎要件】
・分析業務、GQP対応業務の知識や経験がある方
・医療系注射剤など無菌製剤を扱った経験のある方
・薬剤師もしくは薬学系卒業 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011274

会社概要

【マネージャー候補】品質保証・品質管理(海外業務)

海外の製品製造委託先・原材料サプライヤーの管理を担当するスタッフ・マネージャー候補

【マネージャー候補】品質保証・品質管理(海外業務)

募集要項
・ 海外の製品製造委託先・原材料サプライヤーの管理を担当するスタッフ・マネージャー候補
・GQP省令およびGMPに基づいて委託先やサプライヤーの監査・管理監督
委託先やサプライヤーに対し、監査、採否評価、改善要請、生産立会い、変更・逸脱管理などを通じて、製品品質を担保する
 輸入国:(製品)ベトナム、中国、台湾、ドイツほか
     (原材料)中国、台湾、インド、欧州・・・

・海外の子会社工場のGMPサポート
日本や米国等に製品を輸出している/輸出する予定の海外子会社工場に対し、輸出先国の規制当局の査察での適合を得るためのサポートを行う
本社コーポレートQAとして、品質合同会議等を通じて海外工場をリードする
立地国:ベトナム、中国、インドネシア
輸出国:日本、米国
法規制:J-GMP、米国CGMP、ISO13485

・海外の子会社工場のQA/QCマネージャー候補
将来、海外工場のQA/QCマネージャー等として海外赴任してみたいという意思とスキルを持った人
・品質システムの構築・管理を通じて現地向け製品の品質担保
・輸出先国からの査察にQAマネージャーとして対応
・現地の優秀なスタッフを育成

・英語が堪能で、上野工場に勤務可能なある程度のQA/QCの知識がある人材
国内工場に対する海外当局の査察や輸出先企業の監査の対応・サポート業務
国内工場のQA/QC要員として、英語力を生かして査察準備や海外査察官との窓口を務めることのできる人
 
募集条件
【必須要件】
・実際に海外との品質管理業務を経験していること(出来れば、品質管理業務を優先します)
・英語力(TOEIC700以上が目安)は必要ですが、点数というよりも、実務として英語を使い仕事をしているか否かを求めたいと思います。
・海外からの査察経験

【歓迎要件】
・薬剤師 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011402

会社概要

微生物部門責任者

ニッチな業界にて安定企業にて微生物部門における責任者として担う。

微生物部門責任者

募集要項
微生物評価業務における管理者として担っていただきます。

・微生物試験業務
・医薬品製造管理者としての業務 
募集条件
・薬剤師資格(必須)
・微生物試験業務の経験 
勤務地
滋賀 

企業情報

設立年
 
本社所在地
滋賀県 

求人管理No.011645

会社概要

【製薬メーカー】生産本部 生産技術部 技術移管業務

技術移管業務の経験者(固形製剤)

【製薬メーカー】生産本部 生産技術部 技術移管業務

募集要項
・品質管理業務
・固形製剤 技術移管業務 
募集条件
・医薬品や原薬における品質管理経験(HPLC、GC、UV等の分析機器の使用経験)
・GMP知識保有
・日本薬局方に関する知識
・基本PCスキル(Excel、Word、Powerpoint等) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011983

会社概要

信頼性保証業務(安全管理・品質保証)

医薬品の信頼性保証業務を担う

信頼性保証業務(安全管理・品質保証)

募集要項
医薬品の製造販売後の安全管理、品質保証業務を担う

・医薬品の安全性に関わる情報の収集、評価など
・安全対策業務
・製造管理及び、品質管理、市場への出荷判定、品質標準書などの作成、改訂など 
募集条件
・大卒以上
・医薬品における安全管理、品質保証の実務経験のある方
・GVP、GQP経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011965

会社概要

品質管理業務マネージャー

動物用医薬品・ワクチンに関する品質管理

品質管理業務マネージャー

募集要項
動物薬、とりわけワクチンに関する品質管理業務全般に精通し、
品質管理業務を取りまとめるポジションの募集になります 
募集条件
ワクチンの品質管理業務全般に精通し、品質管理責任者の経験を有している方
薬剤師免許を有している方が望ましい 
勤務地
茨城 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009797

会社概要

品質保証

品質保証

募集要項
品質保証業務 
募集条件
メーカーでの品質管理関係経験、もしくは合成研究または技術部門で業務経験のある方 
勤務地
福岡県 

企業情報

設立年
1953年 
本社所在地
富山県 

求人管理No.011977

会社概要

薬剤師資格を活かした求人

未経験でも可能!薬剤師資格をお持ちの方向けのポジションサーチ用の求人

薬剤師資格を活かした求人

募集要項
下記のいずれかを担っていただきます。
ご自身の経験や希望をいかした業務が可能です。

・品質管理
・分析業務
・薬事
・製剤開発など。

将来的には製造管理者を目指すことも可能です。 
募集条件
・大学院、大学卒以上
・薬剤師
・普通自動車免許 
勤務地
大阪、福井 

企業情報

設立年
1947年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011964

会社概要

製造品質保証責任者

動物用医薬品・ワクチン製造に関する品質保証職

製造品質保証責任者

募集要項
動物薬・ワクチンの製造に関する品質保証職。
リーダークラス(責任者)での募集になります 
募集条件
医薬品または動物薬の品質保証業務経験者 
勤務地
茨城県 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011969

会社概要

品質管理担当者

試薬や化学品における品質管理および検査業務

品質管理担当者

募集要項
試薬・調製液の検査、品質管理業務 
募集条件
・化学・農学系の学部を卒業しており、化学に対する専門知識を有する方
・品質管理業務経験者
・GC、ICP、UV、LC/MS、水分計、pH計、原子吸光、ビュレットなどによる手分析経験 
勤務地
兵庫 

企業情報

設立年
1924年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011592

会社概要

治験薬の品質保証(QA)業務担当者

国内製薬メーカーでの治験薬のQA業務

治験薬の品質保証(QA)業務担当者

募集要項
バイオテクノロジーを応用した治験薬(抗体医薬品/蛋白質・核酸医薬品等の原薬及び製剤)の品質保証(QA)業務の担当者 
募集条件
・製薬企業で、特に抗体医薬品/蛋白質・核酸医薬品に関連する品質保証/品質管理業務の実務経験(3年以上)がある(例えば、治験薬の出荷判定、治験薬GMP文書作成、GMP体制の維持・推進業務、治験薬製造記録/試験記録の照査、製造トラブル・逸脱及び変更への対応、欧米向け治験薬の品質保証業務など)
・日米欧三極GMP・ガイドライン、抗体/蛋白質・核酸医薬品等に関わる各種ガイダンス関連に精通している
・海外グループ会社/CMOとの業務推進に必要な英語力を有する。(例えば、TOEIC 600点以上)

更に、以下のいずれかの経験があると望ましい
・抗体医薬品/蛋白質・核酸医薬品等の製造または品質管理業務に従事した経験がある
・各国の医薬品規制当局による査察対応の経験がある。または、国内外製造・試験委託先に対してGMP監査実施の経験がある 
勤務地
神奈川 

企業情報

設立年
2005年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011963

会社概要

製造品質保証マネージャー

動物用医薬品・ワクチン製造に関する品質保証マネージャー

製造品質保証マネージャー

募集要項
動物薬・ワクチンの製造に関する品質保証。
マネジメントポジション(課長職クラス)での募集になります 
募集条件
・医薬品の品質保証業務全般に精通し、薬剤師免許を有している方
→さらにワクチンの品質保証経験を有している方は歓迎 
勤務地
茨城県 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010006

会社概要

管理薬剤師(品質管理)

内資製薬メーカーで管理薬剤師業務(品質管理)を担当いただきます。

管理薬剤師(品質管理)

募集要項
・医薬情報の管理、提供
・各問合わせ対応
・医薬品等の管理業務
・営業事務業務など 
募集条件
【必須要件】
・薬剤師資格

【歓迎要件】
・管理薬剤師経験
・品質管理経験 
勤務地
長野 

企業情報

設立年
昭和36年 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.008218

会社概要

品質保証担当者

治験薬、医療用医薬品のGMP業務、GQP管理業務などの品質保証業務

品質保証担当者

募集要項
治験薬、医薬品・医療機器のGMP、GDPならびにGQP管理業務ならびに薬制対応業務
・製造委託先・試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘るバイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・GMP適合性調査や外国製造所認定に係わる申請ならびに当局照会事項対応業務
・医薬品品質システムの運用推進業務 
募集条件
・理工系大学卒以上(契約関連の経験のある文系大卒も可)。
・GMP/GDP(国内、グローバル)管理、GQP管理、もしくは品質保証に関する知識・経験のある方または興味のある方。
・医薬品製造、品質試験等の経験のある方が望ましい。
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方が望ましい。 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010801

会社概要

【GE】品質保証スタッフ(管理課又は調査課)

ジェネリック医薬品の信頼性品質保証業務

【GE】品質保証スタッフ(管理課又は調査課)

募集要項
管理課:
・医薬品製造業等(主に原薬の輸入)における品質保証に関わる業務全般
・品質情報対応 :海外及び製造販売業者との連絡調整。
・製造業等の管理:製造所の製造管理及び品質管理、変更管理・逸脱処理の対応、
外国製造者所、製造販売業者とのGQP取決め等。業許可等の更新。
・上記に付随する海外出張対応、文書管理業務。

調査課:
・医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成、登録
・上記業務に伴う審査(照会回答)及び適合性調査対応。海外出張対応あり。
・当社登録マスターファイル(MF)の維持管理 
募集条件
・製薬メーカー等での品質保証、薬事又は品質管理業務経験。
・海外(外国製造所)とのメール、電話でのやり取りができる英語力必須。
・PC操作、ワード、エクセル、メール等
 
勤務地
神奈川 

企業情報

設立年
1991(平成3)年 
本社所在地
神奈川県 

求人管理No.011932

会社概要

品質保証責任者

外資製薬メーカーでの品質保証マネージャーの求人

品質保証責任者

募集要項
・GQP基準をクリアした製品のリリース。及びGMP対応も。
・GMPのコンプライアンスと検証の問題への規制への影響の評価
・サプライチェーンマネジメントの調整によるセールスグループの生産計画の立案支援
・CTN、NDA(CTD)、Drug Master Files、FMA の化学、製造、制御(CMC)、日本の規制当局への申請。
・CMCやQAのドキュメント化。グローバルCMC・QA協議に参加し、日本国内でのCMC・QAの規制をクリアしていることを報告。グローバルのCMCおよびQA戦略との整合性を測る。
・臨床消耗品または市販製品の品質問題を評価する支援
・規制申請に関するCMCの変更による規制影響の検討および評価
 
募集条件
・大学卒以上
・10年以上の製薬業界で3年以上の品質管理及び、品質保証の経験
・CMC、GQP、およびGMPに固有のPMDA、厚生労働省およびICHガイドラインに精通していること。
・英語スキル 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011945

会社概要

外資メーカーにて品質保証部スタッフの求人

将来のマネージャー候補!外資製薬メーカーにて品質保証業務

外資メーカーにて品質保証部スタッフの求人

募集要項
GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証として次の業務を担当する。

・品質取決め及びSOPに基づいて、国内外の製造業者等に対して適切な管理業務をおこなう。
・製造業者等のGQP省令に基づく定期的なGMP適正確認のため、国内外の製造業者等のGMP確認(実地、書面、定期連絡会)を実施する。
・製造業者等における変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安定性試験の管理等の適切性を評価する。
・SOPおよびそれに準ずる実務手順(マニュアル)の新規作成と改訂作業
・新規採用者(派遣社員含む)へのトレーニングおよび指導 
募集条件
【必須条件】
・大学卒業以上
・医薬品業界GQP/GMP下での3年以上の製造管理および品質管理(保証)の業務経験
・社外(海外含む)との実務的な折衝、交渉経験
・新規採用者へのトレーニング指導経験


【語学力】
 ・ビジネスレベル以上の英語力。(グローバルとのやりとりが多く発生します。)

 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2008年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010390

会社概要

【製薬会社】GQP品質保証部

QA担当として製造販売業(GQP)業務全般を担う

【製薬会社】GQP品質保証部

募集要項
製造販売業(GQP)QA担当
・製造販売業(GQP)業務全般
・海外製造所認定業務
・GMP適合性調査/J-DMF申請業務
・承認後の一部変更届業務
・品質契約書締結業務
・海外との変更管理業務
・製品の年次照査業務
・製品品質情報(製品苦情)業務 
募集条件
必須要件:
・品質管理システム、JPAL/GQP要件、PIC/S,GMP等の規制に関する知識
・問題解決力
・日本語、英語でのコミュニケーションスキル

好ましい要件:
・製造プロセスやバリデーションの知識
・リーンや継続的改善に関連する理解
・交渉力(部門間を含む)
・新しいことに挑戦し、学習し続ける意欲 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
2000年 
本社所在地
東京都 

124件中1~20件を表示しています。