厚生労働省が、新医薬品として承認された品目をご案内します。

製薬会社の新医薬品一覧（2017年9月）

東レ株式会社／東レ・メディカル株式会社

• [成分名]ナルフラフィン塩酸塩
• [承認区分]一変
• [薬効分類] 腹膜透析患者におけるそう痒症の改善（既存治療で効果不十分な場合に限る）の効能・効果を追加とする新効能医薬品

エーザイ株式会社

• [成分名]ラベプラゾールナトリウム
• [承認区分]一変
• [薬効分類] 逆流性食道炎を効能・効果とする新用量医薬品

ノバルティスファーマ株式会社

• [成分名]セリチニブ
• [承認区分]一変
• [薬効分類] ALK 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新効能医薬品

小野薬品工業株式会社

• [成分名]ニボルマブ（遺伝子組換え）
• [承認区分]一変
• [薬効分類] がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌の効能・効果を追加とする新効能医薬品
  【優先審査】

バイオジェン・ジャパン製薬株式会社

• [成分名]ヌシネルセンナトリウム
• [承認区分]一変
• [薬効分類] 脊髄性筋萎縮症を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
  【希少疾病用医薬品】

鳥居薬品株式会社

• [成分名]なし
• [承認区分]承認
• [薬効分類] スギ花粉症（減感作療法）を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

日本メジフィジックス株式会社

• [成分名]フルテメタモル（18F）
• [承認区分]承認
• [薬効分類] アルツハイマー型認知症が疑われる認知機能障害を有する患者の脳内アミロイドベータプラークの可視化を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

サノフィ株式会社

• [成分名]サリルマブ（遺伝組換え）
• [承認区分]承認
• [薬効分類] 既存治療で効果不十分な関節リウマチを効能・効果とする新有効成分含有医薬品

帝國製薬株式会社

• [成分名]ルパタジンフマル酸塩
• [承認区分]承認
• [薬効分類] アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

CSLベーリング株式会社

• [成分名]ロノクトコグ　アルファ（遺伝子組換え）
• [承認区分]承認
• [薬効分類] 血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

EAファーマ株式会社

• [成分名]ブデソニド
• [承認区分]承認
• [薬効分類] 潰瘍性大腸炎（重症を除く） を効能・効果とする新投与経路医薬品

ファイザー株式会社

• [成分名]パルボシクリブ
• [承認区分]承認
• [薬効分類] 手術不能又は再発乳癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

MSD株式会社

• [成分名]ベズロトクスマブ（遺伝子組換え）
• [承認区分]承認
• [薬効分類] クロストリジウム・ディフィシル感染症の再発抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

MSD株式会社

• [成分名]エゼチミブ/アトルバスタチンカルシウム水和物
• [承認区分]承認
• [薬効分類] 高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症を効能・効果とする新医療用配合剤

グラクソ・スミスクライン株式会社

• [成分名]ベリムマブ（遺伝子組換え）
• [承認区分]承認
• [薬効分類] 既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデスを効能・効果とする新有効成分含有医薬品

ヤンセンファーマ株式会社

• [成分名]アミノレブリン酸塩酸塩
• [承認区分]承認
• [薬効分類] 酸塩筋層非浸潤性膀胱癌の経尿道的膀胱腫瘍切除術時における腫瘍組織の可視化の効能・効果を追加とする新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品
  【希少疾病用医薬品】

ファイザー株式会社

• [成分名]シルデナフィルクエン酸塩
• [承認区分]一変／承認
• [薬効分類] 肺動脈性肺高血圧症を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加に係る医薬品
  【希少疾病用医薬品】

アッヴィ合同会社

• [成分名]グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル
• [承認区分]承認
• [薬効分類] Ｃ型慢性肝炎又はＣ型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善を効能・効果とする新有効成分含有医薬品・新医療用配合剤
  【優先審査】

メルクセローノ株式会社

• [成分名]アベルマブ（遺伝子組換え）
• [承認区分]承認
• [薬効分類] 根治切除不能なメルケル細胞癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
  【希少疾病用医薬品】

日医工株式会社／ヤクハン製薬株式会社

• [成分名]インフリキシマブ（遺伝子組換え）［インフリキシマブ後続2］
• [承認区分]承認
• [薬効分類] 関節リウマチ、乾癬、クローン病、潰瘍性大腸炎を効能・効果とするバイオ後続品

サンド株式会社

• [成分名]リツキシマブ（遺伝子組換え）［リツキシマブ後続1］
• [承認区分]承認
• [薬効分類] CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫、免疫抑制状態下のCD20陽性のB細胞性リンパ増殖性疾患、ヴェゲナ肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎を効能・効果とするバイオ後続品

アストラゼネカ株式会社

• [成分名]フルベストラント
• [承認区分]一変
• [薬効分類] 乳癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
  【迅速審査】