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田町製薬 (199X年〜現在)
臨床研究施設立上げ:199×年4月 〜 199×年3月
主業務:大規模臨床研究(市販後)において、施設立上げを担当
担当品目:降圧薬
担当施設:山手中央病院、クリニック5施設
臨床試験品質管理業務:199×年4月 〜 200×年1月
主業務:第3相試験の品質管理業務(DDWorksによるモニタリング報告書、必須文書、CRF、総括報告書)
必須文書の1次保管、ファイリング
担当品目:胃潰瘍治療薬
担当施設:アイウ病院、エオ病院、他3施設
申請:200×年1月 〜 現在に至る
主業務:
・第2相後期、継続投与試験、長期投与試験の品質管理業務
(モニタリング報告書、必須文書、CRF、総括報告書)
・すり合わせSOP作成補助
・チェックリスト作成
・品質管理業務のシステム構築
・クライアントとの窓口業務
担当品目:胃潰瘍治療薬
担当施設:イロハ病院
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