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アイダホ製薬 (199X年 〜 現在)
・ 薬事申請 (医療用具、医薬品、医薬部外品、及び 化粧品)
・ 申請添付書類の作成、申請、許可までの管理
・ 行政当局との関係強化
・ 未許可品輸入取得の厚生労働省への関税用輸入報告書の作成
・ 製品のクレーム(効能、効果など)広告表示、添付文書の適合性評価確認
・ GCP 自主監査業務
・ 特定保険医療材料の承認取得関連業務
・ 治療データの整理 及び、統計解析業務
・ 治療薬の輸入許可手続き
・ 治療情報収集 及び、薬事規制に関する調査
・ 治療薬の副作用報告
・ 社内治療審査委員会の事務業務
南極薬品 (199Y年 〜 199X年)
・ 資料概要の作成
・ 申請書の作成
・ 調査会への提出書類の作成
・ 新製品導入に関する試験方法、企画などの設定
・ 製造行程のバリデ−ション プロトコールの確認
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