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最終更新日: 2018年 07月 20日
初夏の転職支援キャンペーン 期間:2018年7月2日(月)から7月31日(火)

会社概要

世界各国に拠点があり、製品と開発を拡充しつづける製薬メーカー

設立年
2000年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医療用医薬品の開発、製造及び販売 

この会社の求人情報

21件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.012165

製薬会社の管理薬剤師

各領域の支店DMおよびMRに向けて支店の管理業務

製薬会社の管理薬剤師

募集要項
・各領域の支店DMおよびMRに対して均質化されたサポートを提供し、営業本部のフィールド活動が円滑に進むよう効率的且つ効果的なフィールドサポートを提供して頂きます。
・弊社事業所である支店の管理業務を担って頂きます。
・エリア営業部長の組織的管理業務サポートを行って頂きます。

・支店電話(外線・内線)および支店FAX対応
・購買経理
・タクシーチケット管理
・各種発注業務など
 
募集条件
・一般事務業務経験者
・Excel を利用した一覧管理等の業務経験
・薬剤師資格
※契約社員からのスタートですが、ゆくゆくは正社員になっている方もおります。 
勤務地
愛知

求人管理No.012680

QAスタッフ (GMP品質保証部所属)

工場において、薬事法を遵守したGMPQMSを確立・維持し、工場製造部門内におけるQA日常業務をリード・管理

QAスタッフ (GMP品質保証部所属)

募集要項
<QMSの展開> *QMS=Quality Management System
・薬事法におけるQ&CM;(Quality & Compliance Manual)を遵守した担当GMPQMSの確立とその維持
QMSに関するGQPとの連携
・工場における担当GMPQMS維持のサポート
・KPI管理を通じた品質に関する主導及び実施
・社内外査察、自己点検による是正処置の実施

<製造サポート業務>
・製造部門におけるGMPコンプライアンスの強化
・製造部門業務の強化・最大化への貢献
・QA専門家としての製造関連プロジェクトへの貢献
・製造部門内で発生した品質事象に対する対応責任

<製造所出荷判定業務>
・品質要求事項、品質規格及び薬事法に合致した製造所出荷判定の実施
・品質保証責任者(Q≻部門)との連携

<インフルーエンスとコーチング>
・ビジネスへの製造部門による貢献の最大化のため、製造部門に対する効果的なコーチングの実施
・品質保証業務を通じた効果的な製造業務計画への貢献
・適切なライフ&ワークライフバランス管理
・行動規範、SHE及びポリシー遵守

<査察対応>
・指摘事項のCAPA立案、実施そのトラッキング
・担当QMSの査察対応

<Supply siteとの連携>
・Supply Site supportとして、担当Supply site (資材メーカーを含む)と連携し、品質向上への貢献
・Product Requirementの適切な維持及びGQPとの連携 
募集条件
【必須要件】
・大卒もしくは製薬・バイオ業界で3年以上の実務経験(若しくは上記と同等の職務経験)
・GMPの知識及びJ-PALに関する知識及び経験
・基本的な化学、生物学及び薬学知識
・文書・口頭による日本語及び英語のコミュニケーション能力(TOEIC700点以上が望ましい)

【歓迎要件】
・製薬・製造業における品質保証経験
・グローバルGMP及びICHガイドライン知識
・PC基礎スキル(社外文書作成、データ作成・管理、プレゼン資料) 
勤務地
滋賀

求人管理No.012658

Assosiate brand manager(乳がん)

乳がん製品におけるブランドマーケティングの求人

Assosiate brand manager(乳がん)

募集要項
ABM for Lynparza Breast cancer
Responsivities are below.
・Drive BC products ( FAS, Lyn BC) success
・Deliver promotion materials with strict time manner
・Create the innovative materials, considering how MRs use them effectively and how MRs can give impacts to costumer
・Contribute to manage promotional events; national meetings, and events which are cosponsored with medical society
・Contribute to create to manage and conduct MR training
・Effective inputs to brand paln , especially from MR point of view
・Help to manager core brand team meeting, which is cross functional team
  ・Monitoring KPIs
  ・Monitoring MRs activities
  ・Analysis from data
  ・Help to facilitate the meeting
・Close communication with sales persons, RMP and DMs to obtain inputs from real world in order to reflect materials
・ Close communication with medical team , especially MA/MSL to get effective medical insight in timely manner and to check if MKT and Medical have same direction according to agreed strategy
・Build strong relationship with top KEEs to create materials and manage events effectively, timely
・Help to create National sales plan every half year
・Keep policy strictly  
募集条件
《Experience》
Mandatory:
Career level: Above D(more than M4 or M3)
・Good business communication skill
・Logical thinking
・Analysis findings
・Presentation skill for structure, ppt design
・Scheduling ; planning and management
・Stakeholder consensus building 

Nice to have:
・Minimum of at least 7+ years experience in pharmaceutical industry
・Pharmacy qualifications to have discussion with external customers
・Basic knowledge about ovarian cancer and our OC related products

《Languages》
Mandatory:
Japanese Fluent
TOEIC more than 500 
勤務地
大阪

求人管理No.012654

Safety Operation Staff, Safety Operation Group, Pharmacovigilance

アウトソーシングされたベンダーと協力して、規制当局の要件、社内手続き書類および安全協定に従って、関係者に安全情報を収集し、評価

Safety Operation Staff, Safety Operation Group, Pharmacovigilance

募集要項
・Deliver training to the members who are responsible for collecting safety information (e.g., sales reps, CRAs, CROs)
・Support creation of safety information exchange/collection process with relevant parties to facilitate comprehensive and speedy safety data exchange/collection (e.g., global interface organization, safety science, licensees/licensors, clinical study team, medical affairs)
・Create and implement case handling process that addresses to the product specific local RMPs.
・Ensure safety information is reported without delay from relevant parties.
・Ensure safety information (Marketed drug: ICSR; Investigational medicinal product: ICSR, research report, measures taken report, annual report) is submitted without delay to the relevant parties (Regulatory authority, License partners, Clinical Operation, Collaboration partners).
・Support obtaining follow-up information from relevant parties.
・Input requirements to safety systems (e.g., TODAY, CW, LogTri)
・Maintain knowledge of the disease areas for marketed products and investigational products to effectively interface business and science needs to case handling
・Ensure compliance targets are continuously met
・Accommodate changes of the regulatory requirements and critical business needs
・Ensure KPI targets of outsourced vendor are continuously met (quality / performance)
・Escalate any actual/potential compliance issue to an appropriate person (e.g. the line manager) and contribute to resolve

Additional Responsibilities (for band Over D)
・Lead the other group staff to standardize and visualize process
・Effectively work as a liaison in a outsourced vendor- client partnership
・Identify any potential risks/opportunities along with possible contingencies to ensure the appropriate PV activity in order to ensure relevant compliance
・Proactively participate in skill-development, coaching, and performance feedback of the other group staff
・Support or lead case handling related issue management 
募集条件
・Bachelor’s Degree in Science or related discipline
・Relevant Patient Safety experience in pharmaceutical industry
・Cross-functional project team member experience
・ad and coach the other staff to ensure prioritized objectives that focus on the critical activities and identify any potential risks/opportunities along with possible contingencies to ensure the appropriate PV activity in order to ensure the patient’s safety.
・Proven leadership and project management experience
Business English (Speaking level 6 or above)
・Understanding of PMD Act, relevant regulations, GCP/GVP/GPSP and guidelines
・Basic knowledge of statistic analysis
・Expertise of medical/pharmaceutical science in general

Preferred Experience
・Pharmacovigilance activities, drug development or regulatory affairs experience outside Japan
・Working with external bodies such as outsourced vendors and co-development companies as a leading person

 
勤務地
大阪、東京

求人管理No.012652

【Management】Personal Assistant Staff

外資製薬メーカーで社長室の管理サポート業務

【Management】Personal Assistant Staff

募集要項
・Proactively manage all aspects of administrative support for President office such as calendar management, tmeeting arrangement, ravel arrangement, etc. Will take ownership to make one step ahead actions by making intelligent assumptions.
・Resolve issues and challenges relating to administrative requests independently and proactively
・Administer and be an excellent user of essential IS/IT administrative systems to increase efficiency in day to day work, including meeting technology, etc.
・Ensure good business understanding and show passion for customers
・Provide administrative support for entire JLT members for collective activities such as regular/off-site meetings including minutes taking.
・Provide administrative support proactively for global senior visitors and external senior visitors who come to Japan office.
・Not hesitate to reach out global counterparts(e.g. PA to senior/top management) as necessary to resolve administrative issues as needed to make effective schedule arrangement of the MCP and his/her managers. 
募集条件
■必須 Mandatory
・Experience as a personal assistant to a senior manager, ideally a non-Japanese

《能力 Skill-set》
■必須 Mandatory
・Ability to exercise considerable discretion, judgment, tact and diplomacy(Not waiting for instruction)
・Demonstrated ability to take the initiative to respond to rapidly changing priorities
・Ability to work independently with general guidance (self-governed)
・Demonstrated can-do attitude(out-going to get things done)
・Excellent time management and organizational skills
・Excellent interpersonal and communication skills as demonstrated by the ability to work effectively with others at all levels of the organization and externally
・Demonstrated ability to work successfully in a team environment
・Some Project management skills to effectively manage events/small projects on behalf of President

《語学 Languages》
■必須 Mandatory
・Good use of English verbally and in writing. 
勤務地
大阪

求人管理No.012612

【オペレーション本部】Shop Floor Planner

合意された最終製品在庫目標、リードタイム削減目標、年間生産物量目標を達成

【オペレーション本部】Shop Floor Planner

募集要項
サプライチェーンマネジメント部およびPET(製造部)関係者、品質保証部門、財務部門等と協働し、以下を行う。
・合意された最終製品在庫目標、リードタイム削減目標、年間生産物量目標を達成することを主導する。
・市場への安定供給を維持するため、月次および中長期の最適な生産計画・人員計画を策定する。
・各生産ラインの占有率の最適化を行う。
・生産実績・製品の販売動向をベースに、適宜生産計画の優先順位付け、調整を行い、計画の実践を主導する。

【職務責任】
・市場での欠品ゼロ、供給パフォーマンス99.5%以上の目標を達成するよう最適な直近および中長期の製品計画を策定し、実践することを主導する。
・最終製品在庫目標、リードタイム削減目標、年間生産物量目標、Plan Adherence目標、Stock Tolerance等目標の達成のための活動を主導する。
・Co promotion partners向け製品の生産・供給計画の維持管理を行う。
・製品のライフサイクル、原料バッチサイズ、生産ラインの特性を考慮し、最適なサプライモードを提案し、確立させる。
・中長期の販売計画をベースにした生産計画から最適な人員計画を策定する。
・サプライチェーンマネジメント部関係者、品質保証部門等と連携を図り、工場内の作業の効率化を推進し、E2Eサプライチェーンの最適化に貢献する。
・NPI/包装移管プロジェクト等に参画し、製品立ち上げ時の最適な在庫、生産計画を策定する 
募集条件
【必須要件】
・生産管理に関する一般知識
・コミュニケーション力
・サプライチェーンマネジメント基礎知識
・英語力(Reading, Writing)
・Microsoft Office(特にExcel)

【歓迎要件】
・SAP使用経験
・英語力(Speaking, Listening)
・財務管理基礎知識
・薬事法の基礎知識
・統計的知識 
勤務地
滋賀

求人管理No.012607

【ComEx】 Analytic & Intelligence, ONC BP

主要ブランドおよび市場調査データに関する統計データを分析し、販売予測を担う

【ComEx】 Analytic & Intelligence, ONC BP

募集要項
Strategy&Planning;
・Manage the preparation and sharing of accurate sales forecasts and of information and insights related to the market, competitors, healthcare workers, and clients that come into play when developing a brand strategy.
・Devise optimal tools, analytics, and data to support decision making during brand strategy development.
Execution;
・Manage the preparation and sharing of accurate forecasts according to the policies of GPPS regarding all brands, as well as initiatives to improve the process and make it more efficient.
・Manage advanced analytics used to make decisions regarding the marketing mix, as well as initiatives to improve analytics methods and make them more efficient.
Organization & People;
・Lead the Analytics & Intelligence organization, manage its performance, and work on human resources development, including career development.
・Promote understanding of analytics and forecasting methods by Brand Managers and other stakeholders through training.
Financial Responsibility;
・ Manage costs according to the strategy and target budget of the organizations under your responsibility. 
募集条件
■Experience(Mandatory)
・Work experience in the analytics field (three years or more)
・Leadership experience
・A track record of effectively developing individuals with strong analytical thinking skills

<Knowledge>
・Knowledge of the latest trends in the analytics field
・Methods to make the most of analytical tools including SPSS and SAS
・Knowledge of management accounting (P/L and B/S)
・Knowledge of problem-solving frameworks
・Basic knowledge of pharmaceutical business customs in Japan (including sales channels and competitive intelligence)

■License(Mandatory)
・Bachelor's degree or above

■Skill-set(Mandatory)
・Practical skills in using sophisticated analytics methods
・Marketing skills
・Business planning
・Communication skills required for the smooth execution of business (including facilitation, presentation, negotiation, cross-functional collaboration, global collaboration, and English language skills)
・Organizational management 
勤務地
大阪

求人管理No.012599

Project & Portfolio Management Division, R&D

プロジェクト運営と業務提携を確実にし、プロジェクトの提供と情報に基づく意思決定を可能

Project & Portfolio Management Division, R&D

募集要項
This role is responsible for leading and project managing cross-functional Japan Project Team (JPT) to ensure alignment of operational delivery with project strategy, enable and drive project delivery and informed decision making, and ensure that each project is established and managed in a way that best represents best practice for project management within . The spectrum of this role varies based on factors such as the scope of tasks and status of the projects, the involvement of an alliance partner in projects, and the capability/personal development goals for the individual. 
募集条件
■Experience
Mandatory
・ Solid leadership and project management experience in multi-disciplinary drug development environment.
・ Clear knowledge and experience of drug development process.
Nice to have
・ Drug development experience in regions outside of Japan.

■Skill-set
Mandatory
・Acts decisively- plays to win and respectfully challenges key assumptions to optimise strategic and operational project planning, manages risks and ambiguity.
・ Works collaboratively - actively collaborates within matrix organisation; engages, motivates and encourages individual responsibility to realise common project goals.
・ Strategic influencing- assertive communication skills and ability to influence key decisions by articulating clear rationale and creating win-win solutions.
・Strong project management skills - adept facilitator and listener with good working knowledge of effective project management tools and techniques.
・ Fluent in spoken and written English for business. 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.012573

安全性・PMS、薬物動態学研究部門

適切かつタイムリーに再検査を含む製品のPharmacovigilance活動の遂行につながり、患者の安全を確保

安全性・PMS、薬物動態学研究部門

募集要項
Post Marketing PV & Safety Scientist is responsible for leading to execution of Pharmacovigilance activities of the products basically post marketing phase including re-examination properly and timely, and for ensuring the Patient’s safety by:
・ Maintaining the Risk Management plan of the products in Japan based on the PV activities’ results and other information
・ When the safety issue arises, lead to define the appropriate safety measurement through the communication with the related internal parties including Global patient safety with relevant in-house members and external parties (including co-proportioned company, PMDA and MHLW etc) .
・ Managing quality Pharmacovigilance deliverables such as RMP(Revision), PMS (interim and final)report ,J-PSUR and Re-examination package of the assigned products/projects throughout the product’s lifecycle
・ Work on management of CEI/sCEI operation, PMS data management, management of EPPV, or communication of Safety Assurance Measure as PV associate member.  
募集条件
【Mandatory】
・ Relevant safety experience or experience elsewhere in Pharmaceutical industry
・ Cross-functional project team experience
・ Thorough knowledge of the Pharmacovigilance or drug development process
・ Written and verbal communication skills
・ Scientific knowledge sufficient to understand all aspects of safety issues
【Nice to have】
・ Pharmacovigilance activities , Drug development or regulatory affairs experience in outside of Japan
・ Working with external bodies, such as co-marketing companies and advisory board members, as a leading person

【Mandatory】
・ Bachelor’s Degree in Science or related discipline

【Mandatory】
・ Communication/negotiation skill
・ Leadership skill
・ Problem solution skill
・ Logical thinking

【Mandatory】
・ Business English (Speaking level 6 or above)

Others:
【Mandatory】
・ Understanding of PMD Act, relevant regulations, GVP/GPSP and guidelines
・ Basic knowledge of statistic analysis
・ Expertise of medical/pharmaceutical science in general  
勤務地
東京、大阪

求人管理No.010904

Strategic Sourcing Partner / Specialist

契約MR、医療コミュニケーション、マーケットリサーチ、医療研究、企業に財政的に貢献

Strategic Sourcing Partner / Specialist

募集要項
holder is responsible for managing specific spend categories e.g. IT/IS, HR Services, Professional Services, Travel Management, Fleet Management, Contract MR, Medical Communications, Market Research, Medical Studies, to contribute financially to the corporate. For financial contribution, the best mix of both strategic and tactical approaches must be required.

Business Partnering with key stakeholders is a core activity of Procurement. Through the Business Partnering, holder is expected to create value for the organization, by bringing together business understanding and supply market knowledge to deliver solutions. In addition, this activities must enhance the presence of Procurement Dept., by providing the guidance of standard procedure of procurement activities across the corporate.

The job holder is expected to put category strategies in place and maintain them from time to time, to meet with then-current demands and requirements of business units. This requires a proactive attitude for learning from internal sources and external market intelligence capabilities, and regular communications with Global Category teams.

Identify suppliers who suffice the multiple requirements of stakeholders as well as commercial advantages, to create excellent supply base in key spend area. 
募集条件
【必須】
・5+ years procurement/sourcing experience of indirect spend categories, or direct spend categories.
・Experience of working in global/multi national organization, or sourcing goods and services from overseas suppliers.
・Fluent in English
・Excellent communication skill for both internal and external stakeholders.
・Team player
・Collaborative with colleagues in procurement, internal business owners

【歓迎】
・Work experience in pharmaceutical industry
・Analytical skill for business
・Management of multifunctional projects
・Extrovert in business communications
・Inquisiveness in pharmaceutical business
 
勤務地
大阪

求人管理No.011876

オンコロジー領域MR

オンコロジー領域のMRをご担当いただきます。

オンコロジー領域MR

募集要項
外資製薬メーカーにてオンコロジー領域のMRをご担当いただきます。 
募集条件
・オンコロジー新薬経験者
・MR資格
・MR経験者
※語学力不問 
勤務地
全国各地

求人管理No.012532

CRM&Digital部 Business Partner (Indivisual Contributor)

Working closely with total coordinator and brand managers to get the picture of Marketing strategy and Champaign plan

CRM&Digital部 Business Partner (Indivisual Contributor)

募集要項
<Mission>
To deliver benefits of products to as many patients as possible, provide competitive solution and platform for sales and marketing team to create and execute the strategy sustainably from the viewpoint of Mulch-Channel approach and Data driven marketing. And contribute business by promoting the effective usage of each solution.


<Job Description>
・Working closely with total coordinator and brand managers to get the picture of Marketing strategy and Champaign plan
・Understand the execution plan of the BU Marketing strategy and brand Champaign and recommend the best way of using field force tool and digital marketing tool, then support the implementation and execution through the collaboration with IT and agencies.
・Communicate closely with Data/report coordinator and provide solution to visualize and track the progress of the plan for brand teams
・Consider the Multi-Channel approach to strengthen the cooperation between digital and field force
・By leveraging AKTANA (Suggestion function), promote data driven marketing and maximize the value of data
・Realize further improvement of field force platform and digital marketing through the communication with global team, other industry and agencies


<Job Accountability>
・Providing the best tools, report and data to support the brand plan execution
・ Optimize and simplify tools and reports continuously by sharing experience and the best practice with other Business Units
・Sharing activities to other marketing companies
・ Keep improving the field force platform and digital marketing tools
・Realize multi-channels approach from the viewpoint of field force and digital marketing 
募集条件
《Experience》
■Mandatory
・ Good knowledge of Digital Marketing and Sales force platform
・Agency / Vender management experience
■Nice to have
・Ideally content creation and campaign management experience
・Up-to-date with the latest trends and best practices in digital marketing and sales force platform

《Skill-set》
■Mandatory
・Data-driven thinking
・ Strong Excel and Power Point skill
・Strong communication and relationship management skills, ability to work effectively in team and across functions.

《Languages》
■Mandatory
・English - Business level 
勤務地
大阪

求人管理No.012539

IT Manager,BI/Analytics Application Systems Group Manager

統計手法、機械学習、AI手法などを駆使してデータの操作や解析を行って得られるビジネスインサイトを支援

IT Manager,BI/Analytics Application Systems Group Manager

募集要項
IT戦略/目標に沿って、コマーシャル・ビジネスインテリジェンス/アナリティクス部門について以下の職務を遂行

・ビジネスの課題を理解・整理し、適切な解析戦略を策定し価値創造を行う
・データ(社内、社外、構造化、非構造化)のプロファイリング、統合化、トークン化、クリーニング、フィルタリングなどを通じて“解析が可能”な状態に加工する。またビジネスの中にある非構造化された複雑な事象についてBI部門に向けて実用化モデルやアルゴリズムにより解決支援を行う。
・ セールスマーケティングデータの可視化された表現や解析結果から得られるインサイトをビジネス側の意思決定者に伝える。BIグループが実施する解析業務ではこれに先立ち個人情報やコンプライアンス情報の適切な管理を確実に行う。
 ・ 社内の迅速な意思決定のために新規アルゴリズムやアプローチを開発しBI改革を行う。

・コマーシャル部門が革新的な高業績組織となるように環境を整える。
・ ITリーダーや後継者の育成を継続・推進し、ITスタッフへのコーチングやキャリア開発を通じてコア・プロフェッショナルコンピテンシーの開発を行う。
・ BIカスタマーグループやステークホルダーと強力な戦略的パートナーシップを構築し、ITソリューションの効果的な導入に向けて精度の高い顧客・需要予測を行う。
 
募集条件
必須:
・BI、Analytics Systemを包括的に責任を持つManagementの責務を3年以上経験していること。この際、正社員の部下がいて3年勤務が望ましいが、ベンダーや他国ITメンバーを統括しながらの責務でも可。
・ビジネスインテリジェンス、レポーティング、データ解析、データマネジメントなどの2つ以上の分野で3年以上の実務経験がある。
・マーケティングセールス部門にとって極めて重要なソースデータの構造、来歴、意味合いを理解している。ビジネスプロセスに精通し、ビジネスチャンスにBIを活用できる。

語学:
日本語:ビジネスレベル、英語:ビジネスレベル(TOEIC >750)

尚可:
・製薬業界での実務経験
・英語、日本語:ネイティブ 
勤務地
大阪

求人管理No.011529

Analytics and Intelligence Business Analyst-Manager

Marketing insightを明確化し、現在の状況が、将来どのようになるかを予測し、Brand Teamに提供

Analytics and Intelligence Business Analyst-Manager

募集要項
年間を通して、市場、疾患、患者、Stakeholderに関する情報を一元的に更新、管理するとともに、BrandのPotentialを最大化するためのMarketing insightを明確化し、現在の状況が、将来どのようになるかを予測し、Brand Teamに提供します。

(1) Sales forecast、(2) Marketに関するSecondary data、(3) Primary researchで得られるInsight, (4) Brand performanceのMonitoringと原因分析

1) 予算策定会議のための、Ex-WSのForecastの作成

2) Brand Planのための、Market, Competitorに関するSecondary情報の提供

3) Brand Planのための、Best Insightの提供

4) Brand performanceのモニタリングと原因分析 (with SFE, Digital, Sales, Marketing) 
募集条件
必要とするSkill / Capability
Logical Thinking:
・数字を客観的に読み、Fact-baseで結論を導き出す能力や、目的に応じて必要な分析/調査計画を導き出す能力が必要。

Working effectively with others:
・顧客はブランドチームやリサーチ会社であり、TA directorをはじめ社内のBrand teamと協力して業務を行う能力が必要

Ownership / Leadership:
・たとえPartnerのTA director/Brand managerと違う意見でも、まず自身の考えに基づくForecasting/Planning/Analysisを行い、それをチームで議論するというスタンスをとれること。

Excel:
・Forecastingは基本的に四則演算レベルでOKだが、 関数およびマクロ知識があればbetter
原因分析のためには、ビジネス統計分析の知識は役立つ

English:
・GPPSとResearch planや、ForecastについてVerbal/No verbal communicationができるレベル、およびManagementへのpresentationが円滑にできるレベル 
勤務地
大阪or東京

求人管理No.010390

【製薬会社】GQP品質保証部

QA担当として製造販売業(GQP)業務全般を担う

【製薬会社】GQP品質保証部

募集要項
製造販売業(GQP)QA担当
・製造販売業(GQP)業務全般
・海外製造所認定業務
・GMP適合性調査/J-DMF申請業務
・承認後の一部変更届業務
・品質契約書締結業務
・海外との変更管理業務
・製品の年次照査業務
・製品品質情報(製品苦情)業務 
募集条件
必須要件:
・品質管理システム、JPAL/GQP要件、PIC/S,GMP等の規制に関する知識
・問題解決力
・日本語、英語でのコミュニケーションスキル

好ましい要件:
・製造プロセスやバリデーションの知識
・リーンや継続的改善に関連する理解
・交渉力(部門間を含む)
・新しいことに挑戦し、学習し続ける意欲 
勤務地
大阪

求人管理No.010058

サイトロジスティクスオペレーター

マネージャーの指示のもと、顧客から信頼される業務を実施し、高品質の医薬品を市場へ安定供給

サイトロジスティクスオペレーター

募集要項
マネージャーの指示のもと、顧客(PET・購入先・製造委託先・販売委託先・大阪DC・3PL)から信頼される業務を実施し、高品質の医薬品を市場へ安定供給する

・倉庫作業運営に必要なGMP関連書類及びSHE書類の作成、改訂を実施する。
・各種記録やシステム(SAP、自動倉庫システム)を把握し、発行、登録、追加、変更、削除等を随時行う。また荷受品の外観確認・受入記録の記帳・SAP入力を行い、適切な入庫体制の環境を整える。入出荷(入出庫)作業を正確・迅速に実施をサポートする。
・物流センターへのトラック手配及び出荷品目の選定を実施し、メーカへの出荷トラックとパレットを手配する。
・輸入品の入荷物量のコントロールを行い、通関依頼を実施する。
・他部署との情報伝達を迅速に行い、関係スタッフへ的確に伝達する。
・SHE活動に積極的に参画し、労働無災害記録の更新及びグループ目標の職場環境整備を行う。
・業務遂行において、異常が発生すれば、担当者責任者へ連絡し、その指示のもと的確に処理する。 
募集条件
歓迎要件
・英語力
・フォークリフト免許
・スタッカークレーン
・事務作業経験 
勤務地
滋賀

求人管理No.010579

外資製薬メーカーのサプライチェーンプランナー

サプライチェーンプランナーとして生産計画、在庫管理、輸入調達業務担当

外資製薬メーカーのサプライチェーンプランナー

募集要項
生産計画、在庫管理、輸入調達業務担当
・海外製造サイトや外部製造委託先への発注、納期管理
・問題発生時の製造サイトや委託先等へのコミュニケーション
・需要計画や工場の生産計画とアラインしたバルクや原薬調達状況の確認。またそれに追随する製造現場やQAと連携
・生産計画が変更になった場合のリスクアセスメントや、生産計画変更がもたらす影響を考慮した上での適切なコミュニケーション
・ディマンドマネジメント(予測に対する売り上げのモニタリング、その情報の調達計画に対する活用)
・Deploymentのバックアップ 
募集条件
【必須要件】
・生産計画、在庫管理、輸入調達業務の経験
・英語力(TOEIC700点以上目安)
・問題解決力

【歓迎要件】
・製薬業界におけるサプライチェーンの経験
・数字が意味しているものを考え、何が求められているかを考え実行する能力 
勤務地
大阪、滋賀

求人管理No.012379

Project Manager,Project & Portfolio Management Division

プロジェクト運営と業務提携を確実にし、プロジェクトの提供と情報に基づく意思決定を可能

Project Manager,Project & Portfolio Management Division

募集要項
This role is responsible for leading and project managing cross-functional Japan Project Team (JPT) to ensure alignment of operational delivery with project strategy, enable and drive project delivery and informed decision making, and ensure that each project is established and managed in a way that best represents best practice for project management within. The spectrum of this role varies based on factors such as the scope of tasks and status of the projects, the involvement of an alliance partner in projects, and the capability/personal development goals for the individual. 
募集条件
・Solid leadership and project management experience in multi-disciplinary drug development environment.
・Clear knowledge and experience of drug development process.
Nice to have
・ Drug development experience in regions outside of Japan.

Skill-set:
Mandatory
・Acts decisively - plays to win and respectfully challenges key assumptions to optimise strategic and operational project planning, manages risks and ambiguity.
・Works collaboratively - actively collaborates within matrix organisation; engages, motivates and encourages individual responsibility to realise common project goals.
・Strategic influencing - assertive communication skills and ability to influence key decisions by articulating clear rationale and creating win-win solutions.
・Strong project management skills - adept facilitator and listener with good working knowledge of effective project management tools and techniques.
・ Fluent in spoken and written English for business.  
勤務地
東京、大阪

求人管理No.012025

Japan Project Physician

外資製薬メーカーにて臨床開発を主導する医師の募集。

Japan Project Physician

募集要項
Description:
Project Physician (PP) is a medical expert who is accountable/responsible for the medical science expertise to generate clinical development strategy, design clinical development options, and deliver successful clinical development of responsible products in Japan. PP is working closely with Medical Scientist (MS). His/Her accountability/responsibility is mainly project-level, however, he/she is also involved in study-level activities as needed.

1 Project Level
1.1 Design & Interpretation / D&I
1.1.1 Lead D&I activities to generate Japan clinical development strategy with MS and ensure that Japan medical science views are appropriately incorporated in project development strategy
1.1.2 Generate high-quality design options that characterize benefit, risk and value of medicinal products, focusing on reducing uncertainties and providing clear and transparent recommendations for decision and governance bodies.
1.2 Planning
1.2.1 Ensure and champion consistent clinical science aspects and strategies across programs.
1.2.2 Ensure optimal management of high impact project opportunities and risks.
1.2.3 Review study design, regulatory documents consistent with the clinical strategy.
1.2.4 Ensure delivering rationalized hypothesis, evidence based argument, and convincing interpretation in clinical science related documents.
1.2.5 Input scientific information to internal documentation/slides such as IDP/CDP and governance document.
1.3 PMDA interaction
1.3.1 Co-develop clinical science part of regulatory related documents with MS; e.g., PMDA consultation BD, query responses, etc., and ensure the consistency with agreed clinical strategy and medical science aspects are captured properly.
1.4 JNDA
1.4.1 Review CTD and ensure the consistency with agreed clinical strategy and medical science
aspects are captured properly.
1.5 Pharmacovigilance (PV)
1.5.1 Evaluate the safety data, describing industry’s views for patient safety in CTD preparation, and
point out information required for safety narrative and DSUR.
1.6 KEE management
1.6.1 Lead key contacts with external experts and help develop clinic-scientific alliance working with
MS and global CPT.
1.6.2 Act as a key point of contact for clinical science related relationship with external experts.

2 Study Level
2.1 Planning
2.1.1 For Japanese standalone studies including regulatory required post-marketing studies, lead
development of clinical science part of clinical trial documents with MS, e.g., study specification,
clinical study protocol.
2.1.2 For global leading studies including Japan, review the document and ensure that medical
scientific feasibility and ethical integrity in Japan is appropriately incorporated.
2.2 Execution
Act as a study physician of Japan standalone studies as well as support global study physicians of
global leading studies to care for the following tasks:
2.2.1 Provide clinical science support such as eligibility criteria, efficacy and safety data review to
specific studies for risk mitigation.
2.2.2 Ensure the medical/scientific accuracy in following documents:
2.2.2.1 CSPs (incl. Master Informed Consent Form) and CSRs.
2.2.2.2 IND and responses to Regulatory Authority.
2.2.3 Approve following documents as a study physician:
2.2.3.1 Study specification (SS), Clinical Study Protocol (CSP) and Clinical Study Report
(CSR)
2.2.3.2 (if applicable) Japan specific part of Investigator Brochure (IB)
2.2.3.3 Medical contents of Case Report Forms (CRFs).
2.2.4 Lead discussion at Investigators’ meeting.
2.2.5 Lead executing GPRMP for clinical studies.
2.2.6 Provide clinic-scientific leadership to non-interventional study planning and reflect results on
Japan D&I activities.
2.2.7 Provide clinic-scientific leadership and support ESR in Japan.
2.3 Publication
2.3.1 Input to publication strategy and contents/quality of publications

3 Collaboration with Marketing company
3.1 Input scientific and medical perspectives into Japan commercial, pricing and medical strategy for
product value maximization

4 Others
4.1 Compliance to company rules and external regulations
4.1.1 Ensure that own work and all work within TA is performed in accordance with appropriate SHE
and Compliance standards.
4.2 Tasks outside projects
4.2.1 Assumes other duties as assigned by the Medical Science Director

Feeder roles:
・The person who meets the requirements above
Measures of Success:
・The context of clinical science input, including scientific risks, mitigations and setting right
expectation of clinical development POS, is properly understood by the internal governance
bodies for their quality decisions and by the internal stakeholders for the engagement.
・Optimum clinical science strategy is provided for optimum market access of the products within TA
portfolio
Education and Experience
Education and Degree
・Medical Doctor degree required
Education and Experience
・Doctor of Philosophy preferred
Experience
・Clinical practice as physician
・Planning of clinical development strategy and execution of clinical trials
・Negotiations with external experts and authorities
・Getting JNDA approval and supporting launch activities
Skills and Capabilities
Communication-related
・Communication skill
・Interview skill
・Negotiation skill
・Logical thinking
・Writing skill
・Presentation skill
Team working-related
・Meeting management
・Facilitation skill
・Project management
Reporting Relationship / Team Membership:
・Report to TA Medical Science Director
・Direct reports: None
Signed 
募集条件
Education and Experience
Education and Degree
・Medical Doctor degree required
Education and Experience
・Doctor of Philosophy preferred
Experience
・Clinical practice as physician
・Planning of clinical development strategy and execution of clinical trials
・Negotiations with external experts and authorities
・Getting JNDA approval and supporting launch activities

Skills and Capabilities
Communication-related
・Communication skill
・Interview skill
・Negotiation skill
・Logical thinking
・Writing skill
・Presentation skill

Team working-related
・Meeting management
・Facilitation skill
・Project management
Reporting Relationship / Team Membership:
・Report to TA Medical Science Director
・Direct reports: None 
勤務地
東京・大阪

求人管理No.010986

QC Lead Analyst

中間バルク、包装資材または最終製品に対するGMP下での品質管理関連業務を行うことにより、工場から出荷される製品の品質を保証

QC Lead Analyst

募集要項
オペレーション本部 GMP品質保証部 品質管理グループにおいて、中間バルク、包装資材または最終製品に対するGMP下での品質管理関連業務を行うことにより、工場から出荷される製品の品質を保証する。

【職務詳細】
試験検査責任者(正)としてGMP上の責務を負う。
・チーム員に対しコーチングやフィードバック等により育成を図る(チーム員10名強)
・サンプリングおよび試験検査の計画を立案し、チームメンバーに期日どおりに遂行させる。
・担当の試験分析機器の機器管理を期日通り適切に行う。
・担当の安定性試験を期日通り適切に行う。
・担当の手順書および製品標準書等を期日通り適切に文書管理を行う。
・各種試験計画書および報告書を作成、関連の試験検査を滞りなく遂行する。
・新人およびグループ員に対し必要な教育訓練を行う。
・分析用標準品を含む品質管理業務に必要な物資を調達・管理する。
・参考品および保存品を適切に保管管理する。
・QCシステムのメンテナンスおよびトラブルシューティング
・オペレーション本部内プロジェクトにQC担当として参画し、必要に応じ分析法技術移管、品質管理面でのグローバルとの折衝、またはプロジェクトメンバーと品質管理グループ間でのリエゾン等を行う。
・その他GMP下での必要な業務(変更管理、逸脱管理、QRM、CAPA管理、自己点検対応、WWAG監査対応、分析法移管業務、分析法バリデーション、洗浄バリデーション等)を適切に遂行する。
・QCの業務プロセスをレビューし、継続的に改善する。 
募集条件
【必須要件】
・理化学または微生物試験検査技術、能力(理化学試験のご経験豊富な方歓迎)
・基本PCスキル(Excel, Powerpoint, Word等)
・GMPの知識
・日本薬局方に関する知識
・チームマネジメント経験(10名程度)
・英語力(TOEIC700点以上目安)

【歓迎要件】
・プレゼンテーションスキル
・リーダーシップ
 
勤務地
滋賀

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