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最終更新日: 2018年 10月 17日
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会社概要

スイスに拠点を置く、肺動脈性肺高血圧症に対する経口治療薬におけるリーディングカンパニー。

設立年
2001年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医薬品の研究、開発、輸出入、製造および販売 

この会社の求人情報

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求人管理No.009659

外資製薬メーカーにて安全性評価業務の求人

治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討・再調査及び措置の立案・実施

外資製薬メーカーにて安全性評価業務の求人

募集要項
【安全性管理業務】
・治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討・再調査及び措置の立案・実施等(研究報告、措置報告含む)
・各種定期報告書の作成、レビュー及び報告の管理
・海外本社の安全性部門への報告と問題解決
・規制当局との交渉
・MRへの教育研修の実施
 
募集条件
<必須>
・4大卒理系学部出身
・製薬企業(新薬メーカー)での安全性評価に関わる業務経験が3年以上ある方

<できれば必須>
・GCP、GVPおよび安全性業務に関するRegulationに精通している方
・国内外の安全性情報の評価・検討、再調査、当局報告の一連の業務を円滑に遂行できる方
・副作用の聞き取り調査の経験
・SOP及び添付文書「使用上の注意」の作成・改訂に関わる業務

<尚可>
・安全性データベースのコンピュータバリデーションの知識、経験
・MRに対する安全性関連の教育研修の経験
 
勤務地
東京

求人管理No.011713

外資製薬メーカーにおける薬事業務

外資製薬メーカーにて薬事におけるスタッフもしくはマネージャーとしての求人

外資製薬メーカーにおける薬事業務

募集要項
【薬事業務】
・医薬品開発薬事に関する業務
・CMC薬事に関する業務
・業許認可等の業態管理に関する業務
・添付文書の改訂/届出等に関する業務 など
 
募集条件
・薬学または理系4大卒以上
・製薬企業における医薬品承認申請や一変申請に関する業務経験が3年以上ある方
・医薬品医療機器等法や関連通知に精通している方
・基本的な読み書き
(英語文献の読解および英文メールでのコミュニケーションが円滑に行える)レベル

 
勤務地
東京

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