【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

受付時間 平日9時~20時まで 土曜9時~17時まで 03-6278-8721

製薬業界専門の転職・求人サイト 製薬Online.com
最終更新日: 2017年 12月 15日

会社概要

基礎研究から臨床研究までの広い範囲で活躍

設立年
1923年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医薬品の製造・販売および輸出入 

この会社の求人情報

1件中1~1件を表示しています。

求人管理No.009068

Medical Doctor

熱い志を持ち、チャレンジ精神に富む、高い専門性を持った人材で、世界を舞台に活躍する医師を募集

Medical Doctor

募集要項
開発本部に所属し、以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。
・医学的な観点からプロジェクトチームの開発戦略策定に関与する
・臨床試験を設計し、試験マネジメントチームの一員として実行をサポートする
・各種の薬事文書(臨床試験計画書、治験薬概要、総括報告書等)の作成責任を持つ
・ファーマコビジランス医師と共に安全性情報をレビューし、必要な措置を決定する
・前臨床研究テーマに関して、新薬承認の成功確率を高めるように医学的な観点から研究所に助言を行う
・自らの医療関係人脈を業務に活用しながら、Key opinion leaderとも良好な関係を維持・構築する

Medical Affairsに所属し、以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。
・医学的な観点から研究部門・臨床開発部門・マーケティング部門・安全性情報部門と連携し、医療現場のニーズに合致した製品の開発および製品価値最大化に貢献する
・コンプライアンスを遵守し、医学・科学的な観点から営業活動を支援する
・Global Medical Affairsと緊密に連携し、必要なMedical Informationを構築、的確に発信する
・医師主導型臨床試験、論文作成、KOLマネジメント等、広範なMedical Scientific活動の中心的役割を担う

Pharmacovigilance部に所属し、以下の業務を担当頂きます。
・収集した有害事象情報について医学的側面から検討をする
・医薬品の安全確保のための対策について医学的側面から検討をする
・添付文書改訂の検討、有害事象の集積評価報告書(SER)の作成、企業中核安全性情報(CCSI)改訂の検討
・各国の規制当局に提出する文書・資料について、医学的側面から指導・助言・作成支援を行う
・定期的安全性最新報告(PSUR)等の作成協力やレビュー、リスクマネジメントプラン(RMP)の作成協力やレビュー 等
・各種委員会への参加  
募集条件
・医師免許をお持ちの方
・3年以上の臨床経験のある方
・日本語・英語で業務上のコミュニケーションが取れる方
・友好な対人関係を構築し、優れた交渉力を有する方
・製薬業界での経験は問いません。 
勤務地
東京

1件中1~1件を表示しています。