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最終更新日: 2017年 06月 27日

会社概要

基礎研究から臨床研究までの広い範囲で活躍

設立年
1923年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医薬品の製造・販売および輸出入 

この会社の求人情報

5件中1~5件を表示しています。

求人管理No.009589

品質保証職

製造所に対する品質リスク管理、逸脱/変更管理など品質契約の締結・運営業務

品質保証職

募集要項
・製商品や治験薬の品質運営(製造所に対する品質リスク管理、逸脱/変更管理、
品質契約の締結 等)
・国内外の製造委託先・取引先に対する品質監査及び被監査のサポート
・グローバルな品質ポリシー、指針等の作成、品質情報の収集
・アジア販社に対する品質保証業務サポート 
募集条件
・理科系学部の大学卒業以上、もしくは同等以上の知識を有すると認められる方。
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方
・GMP若しくはGQPの経験3年以上が望ましい。
・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい。
・バイオ製品の品質保証業務の経験のある方は特に歓迎。
・海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上) 
勤務地
東京

求人管理No.009587

合成技術研究

医薬品開発化合物合成プロセスにおける合成技術研究

合成技術研究

募集要項
・医薬品開発化合物合成プロセスにおける合成技術研究
・国内外のCRO/CMOを活用した医薬品開発化合物の原薬供給 
募集条件
・修士卒以上
・医薬品或いは化学系メーカーにおいて化学合成プロセスの技術研究経験がある。
・化学合成プロセスのスケールアップに関する経験・知識を有する。
・医薬品開発化合物の申請経験があると望ましい。 
勤務地
茨城県

求人管理No.008810

グローバルプロジェクトマネージャー

グローバルプロジェクトリーダーと連携し、グローバル開発戦略・計画を策定

グローバルプロジェクトマネージャー

募集要項
・グローバルプロジェクトリーダーと連携し、グローバル開発戦略・計画を策定する。
・国内・海外の複数部門のメンバーで構成されるグローバルプロジェクトチームの
活動をマネジメント(タイムライン管理、予算管理、リスク管理、問題解決等)する。 
募集条件
・大学(理科系学部)卒業以上
・TOEICスコア750点以上、もしくは同等の英語力があること
・新薬開発の業務経験が10年以上、および新薬開発のプロジェクトマネジメントの業務経験が3年以上ある方(グローバル開発の経験のある方が望ましい)
・高いコミュニケーション能力(日本語・英語)、プレゼンテーション能力があり、周囲の方(国内外)と協調・協力して仕事を進められる方
・優れた交渉力を有する方 
勤務地
東京

求人管理No.009068

Medical Doctor

熱い志を持ち、チャレンジ精神に富む、高い専門性を持った人材で、世界を舞台に活躍する医師を募集

Medical Doctor

募集要項
開発本部に所属し、以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。
・医学的な観点からプロジェクトチームの開発戦略策定に関与する
・臨床試験を設計し、試験マネジメントチームの一員として実行をサポートする
・各種の薬事文書(臨床試験計画書、治験薬概要、総括報告書等)の作成責任を持つ
・ファーマコビジランス医師と共に安全性情報をレビューし、必要な措置を決定する
・前臨床研究テーマに関して、新薬承認の成功確率を高めるように医学的な観点から研究所に助言を行う
・自らの医療関係人脈を業務に活用しながら、Key opinion leaderとも良好な関係を維持・構築する

Medical Affairsに所属し、以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。
・医学的な観点から研究部門・臨床開発部門・マーケティング部門・安全性情報部門と連携し、医療現場のニーズに合致した製品の開発および製品価値最大化に貢献する
・コンプライアンスを遵守し、医学・科学的な観点から営業活動を支援する
・Global Medical Affairsと緊密に連携し、必要なMedical Informationを構築、的確に発信する
・医師主導型臨床試験、論文作成、KOLマネジメント等、広範なMedical Scientific活動の中心的役割を担う

Pharmacovigilance部に所属し、以下の業務を担当頂きます。
・収集した有害事象情報について医学的側面から検討をする
・医薬品の安全確保のための対策について医学的側面から検討をする
・添付文書改訂の検討、有害事象の集積評価報告書(SER)の作成、企業中核安全性情報(CCSI)改訂の検討
・各国の規制当局に提出する文書・資料について、医学的側面から指導・助言・作成支援を行う
・定期的安全性最新報告(PSUR)等の作成協力やレビュー、リスクマネジメントプラン(RMP)の作成協力やレビュー 等
・各種委員会への参加  
募集条件
・医師免許をお持ちの方
・3年以上の臨床経験のある方
・日本語・英語で業務上のコミュニケーションが取れる方
・友好な対人関係を構築し、優れた交渉力を有する方
・製薬業界での経験は問いません。 
勤務地
東京

求人管理No.008093

製剤研究業務

抗体医薬品の製剤研究業務

製剤研究業務

募集要項
・抗体医薬品(注射剤)の製剤研究(処方設計、製造法開発)
・抗体医薬品の日米欧開発におけるプロジェクト管理(CMC)
・IND/IMPD、NDA等の申請資料の作成 
募集条件
・学部卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
・治験から申請段階における蛋白質製剤の処方設計業務・製造法開発業務を5年以上経験した方
・蛋白質製剤の分析評価業務に精通している方
・注射製剤の申請業務に精通していることが望ましい。
・治験薬GMP(製造管理)、ICHガイドライン、医薬品GMPなどに精通していることが望ましい。
・英語力 
勤務地
静岡県

5件中1~5件を表示しています。