【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

受付時間 平日9時~20時まで 土曜9時~17時まで 03-6278-8721

製薬業界専門の転職・求人サイト 製薬Online.com
最終更新日: 2017年 12月 15日

会社概要

様々なノウハウを活かし研究開発する製薬メーカー

設立年
1960 年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医薬品の輸入、製造、販売 

この会社の求人情報

24件中1~20件を表示しています。

求人管理No.011927

Japan Procurement Site Lead

This position will facilitate continuous improvement and idea innovation that will enable the Business Partner, Category and Functional Leads to achieve strategic objectives.

Japan Procurement Site Lead

募集要項
■Key Stakeholder Management/Business Partner Management:
・Form a partnership with the Business Partners on-site sharing the ownership and accountability for agreed upon deliverables
・Work with Global Category Leads assuring proper information is shared and leverage across geographies.
・Gain Business Partner buy-in for the Category Plan
・Manage all appropriate key stakeholder relationships to ensure Category Team objectives are met

■Category Team:
・Drive the site team to develop an accepted vision for how this category of spend will be managed in the future and develop a Category Plan to achieve this vision
・Provide subject matter expertise on the procurement profession, for the category of spend, and for the spend industry
・Drive the team to meet deliverables as agreed upon during Category Plan development utilizing company’s standard approach and tools
・Work issues, develop resolutions, and manage corrective actions

■Supplier Management:
・Develop a preferred supplier list for each category of spend and manage compliance to the preferred supplier list using the Supplier Management methodology

■Performance Tracking and Reporting:
・Ensure mandatory program Category Team KPI’s are built and reported locally and globally and manage the reporting process
・Ensure metrics are properly approved and reported regularly
・Validate any promised compliance reports are built and reported on time (as appropriate)

■Procurement:
・Establish site specific procurement plans in line with category strategies and make decisions necessary to purchase goods and services in congruence with organizational objectives and sourcing strategies.
・Review procurement requisitions in accordance with organizational requirements and budgetary constraints.
・Perform cost benefit analysis on planned acquisitions.
・Develop and review specifications, statements of work, performance terms, and/or acceptance criteria.
・Locate and select potential sources of materials and/or services.
・Solicit competitive bids, quotations and proposals with pertinent specifications, terms and conditions.
・Evaluate competitive offerings to determine the overall best offer for goods or services.
・Negotiate contracts and purchase orders and obtain legal review and approval when required.
・Expedite complex deliveries and conduct follow-up procedures when necessary.
・Resolve complex contract and purchase order differences with suppliers.
・Resolve complex payment problems with supplier and user departments.
・Review and revise procurement practices to ensure their conformance with established laws.
・Manage files of agreements, equipment records and/or specifications.

■Supplier Relationship Management:
・Develop, evaluate or manage internal and external relationships with suppliers, cross-functional and/or multi-functional teams with regard to the following:
・Review supplier samples and/or demonstrations with the buying organization management and user departments.
・Manage and develop lists of recommended sources.
・Conduct supplier visits and evaluations to determine suitability.
・Measure supplier performance using rating systems or predetermined standards.
・Prepare for and develop strategies and tactics for negotiations.
・Conduct negotiations with potential or current suppliers to obtain maximum value.
・Resolve quality problems with suppliers and user departments and develop measurements for quality improvement and target setting.
・Recommend or implement changes to the organization’s procurement, supply management and material usage policies and provide training as needed.
・Utilize techniques such as supplier partnerships, strategic alliances, supply chain management and supplier training programs.
・Review product availability and/or pricing information with suppliers.
・Conduct interviews with current and prospective supplier sales personnel.
・Coordinate, review and respond to supplier inquiries, protests and appeals.

■Sourcing & Technology:
・Implement or maintain a computerized procurement system of specifications, suppliers, goods/services, a computerized inventory and/or capital equipment tracking system.
・Conduct decisions to “make, buy or lease” privatize or outsource goods or services.
・Develop financing and leveraging strategies.

■Forecasting & Strategies:
・Represent the buying organization in meetings with corporations, government agencies, professional associations, media and other organizations.
・Develop or implement a local process improvement program.
・Develop a cost reduction, cost avoidance, cost containment program.
・Coordinate the introduction of new and modified goods and services with appropriate departments.
・Plan local procurement, sourcing and supply strategies based on forecasted data.
・Develop supply plans and strategies based on forecasts of future demand.
・Provide forecasted data of future organization buying requirements to suppliers.
・Develop and maintain market awareness through merchandise shows, trade periodicals and other resources to secure new products and pricing information.
・Provide data on current and future market conditions to management, sales management and/or user departments.

■Management & Organization:
・Develop local goals and objectives of procurement department aligned to organizational goals.
・Plan, develop or provide operating policies, guidelines and procedures.
・Prepare periodic reports of department activities for senior management and other areas of the organization.
・Analyze and resolve issues raised in procurement audit reports.
・Develop or utilize criteria for evaluating procurement department performance.
・Prepare and/or administer a procurement department budget.
・Design, modify and/or manage operational forms (paper and/or electronic).
・Evaluate procurement staff performance.
・Conduct or authorize job training for the development of the professional competence of the staff. 
募集条件
Minimum Requirements:
・B. S./B. A.
・Minimum 6-8 years of business experience
・Minimum of 5-7 years of multi-disciplined procurement experience
・Managerial experience including managing teams of senior professional and managers and establishing performance expectations
・Internal customer relationship management, data/information management, category team management, process redesign and continuous improvement expertise, project management and performance measurement skills
・Procurement process knowledge, agreement management, financial analysis, market analysis, supplier analysis, supplier diversity, supplier management, technology utilization, strategic planning and integrated supply chain experience

Preferred Qualifications:
・M.S./M.B.A.
・Professional certifications (e.g. CPM, CPIM).
・Experience leading and participating on cross-functional and/or global teams
・Pharmaceutical Procurement experience
・Membership in Professional Associations, e.g. ISM 
勤務地
東京

求人管理No.010868

CEC Digital Marketing Specialist

The DMS role will be at the center of the Digital Strategy definition and execution for the brands in Japan.

CEC Digital Marketing Specialist

募集要項
・Following the company transformation, the CEC (Customer Engagement Center) department is also evolving to a more agile and effective structure. The name of the department will change to Multi-Channel Hub, and 3 Digital Marketing Specialist (DMS) positions will be available. The DMS role will be at the center of the Digital Strategy definition and execution for the brands in Japan.

・Worldwide Customer Operations: Multi-Channel Hub Team
The Multi-Channel Hub (CM-H) drives seamless multi-channel management by partnering with Brands on strategy and enabling execution. It develops and executes high-quality campaigns / tactics across digital channels in order to improve the promotion of the brands.
・No individuals will report to this position.

・Lead the creation of the Digital Plan in full alignment with the marketing priorities
・Has an active role during the brand plan process, providing innovative ideas to use digital channels in the brand strategy
・Is responsible for the Digital Budget execution and follow up. Leads monthly budget updates to the Brand Team
・ Provides early insight into lead markets material creation to drive content re-use
・Is an expert of all Digital Channels: Websites, Rep Trigger emails, IVA (Interactive Visual Aid), Online Meetings, Web-seminars & e-detailing
・Leads and executes all digital tactics in collaboration with the Digital agencies and ensures that the plans are delivered on time and on budget
・Support submissions of digital material through the Legal/Medical/Regulatory (LMR) review process. Marketer is champion and lead for L/M/R
・Review usage of Channels based on insights from Customers (HCP, MR, PM)

・Provides KPI follow up reviews of Digital Channels to the Brand Teams
・In collaboration with Sales Management (and training teams if applicable), facilitates training of channels to the sales teams  
募集条件
・Solid experience in Digital Marketing
・Strong oral, written and interpersonal communication skills.
・Experience working in a matrix environment
・Experience working in the pharmaceutical or healthcare industry preferred
・Experience in project/program management
・Sales and/or Marketing experience is a major advantage
・Strong consensus building and conflict management skills
・Proven ability in managing digital agencies, vendors, and project support teams
・Experience and knowledge of the Legal/Medical/Regulatory review process
・High / Medium English Level required

at least 5 years experience in digital marketing 
勤務地
東京

求人管理No.011924

Lead, Japan Head of Sales Training

Drives the creation, communication and execution of the overall vision for the Japan Training Team.

Lead, Japan Head of Sales Training

募集要項
Training Strategy and Business Partnering (30%)
・Develops a compelling vision for the team and drives organizational buy-in to that vision
・Understands the current and future drivers of field effectiveness as well as the external measures of successful sales approaches
・Ensures collaboration with senior team leaders, including Sales, Marketing and Medical Leads, to understand strategic brand and field needs and related learning needs
・Partners with and influences senior team leaders to develop training strategies and plans, taking into consideration business priorities and resources
・Aligns and communicates training plans and opportunities with broader business functions and maintains visibility of business challenges with potential to influence training planning

Team Leadership and Performance (35%)
・Leads a team of and coordinates across business units
・Drives the team to identify needs and learning gaps for all business units
・Enables the team to design, develop and deliver the highest quality learning solutions for the field teams to drive salesforce performance and effectiveness
・Continuously seeks to identify and leverage state-of-the-art adult learning methodologies that can accelerate skill and knowledge development of field teams
・Promote continuous development, innovation, and best practice sharing across all training processes, systems and content
・Enables the recruitment, continuous development, and retention of a high performing training team
・Establishes and oversees the attainment of Key Performance Indicators (KPIs) to evaluate training programs, trainer performance and effectiveness
・Provides ongoing coaching and mentoring to all direct reports including implementation of individual professional development plans

Budget Monitoring and Operational Leadership (30%)
・Manages and monitors an operational budget of approximately , and advises the planning and spend of training expenses across business units to best meet the needs of the Training Team
・Monitors strict adherence to Medical, Regulatory, Legal (MRL) standards and guidelines, copyright laws, operational guidelines, and Code of Conduct across all activities of the learning team
・Encourages cross-team collaboration and consistency in quality through sharing of best practices and learnings to facilitate excellence in training
(Disclaimer: The responsibilities listed above are only a summary and other responsibilities will be requirements as assigned)

Supervisory Responsibility (List job titles of positions that report directly or indirectly to this position and indicate nature of relationship)
(does not include admins or contractors)
5 Direct Reports:
・Field Leadership & Skills Team Lead
・Field Coaching Team Lead
・Oncology Team Lead
・Specialty Team Lead
・Operations Team Lead

Key Stakeholders/Contacts describe this position’s key internal matrix relationships and key external stakeholders/clients
・Key business partners: Strategy & Operations Lead for Japan, Marketing / BU Leads, Medical Team Lead, Sales Team Lead, WW D&D Lead
・Key matrix partners: Legal, Medical, Compliance, Operations, Finance
・Key external suppliers: Vendors 
募集条件
4-year BA/BS degree required
・Experience-Responsibility and minimum number of years
・10+ years of professional work experience in field learning development and execution
・Prior experience as a Regional Sales Director (3 to 4 years)
・Competencies ・ knowledge, skills, abilities, other
・Demonstrated ability to successfully hire, develop, motivate, mobilize, retain and lead a team
・Strong strategic thinking skills to shape the future of learning for Japan Field Leadership and salesforce
・Experience in developing and executing learning strategy
・Demonstrated ability to design, develop and support the implementation of training programs
・Demonstrated ability to manage large operational budgets in a strategic and effective way
・Demonstrated strength in facilitating discussions, presenting information and resolving issues
・Strong ability to present to and influence senior leaders
・Proven ability to facilitate career development and professional growth of a team
・Ability to rally partners and direct reports around established critical decisions
・Ability to prioritize business needs and make timely decisions based on available data
・Demonstrated ability to work effectively with multiple matrix teams to achieve business objectives
・Proactive and creative strategic thinking to identify and address current and future challenges
・Strong knowledge of adult learning principles and learning design

Software that must be used independently and without assistance (e.g., Microsoft Suite)
Microsoft Office


Working Conditions
・Travel Required (nature and frequency)
Ability to travel up to 20percent of time (Valid Passport Required) 
勤務地
東京

求人管理No.011925

Technology Manager, Operations Team

Assist Operations Lead in implementing team strategy and achieving team vision.

Technology Manager, Operations Team

募集要項
・Works closely with trainers on content requirements, review, QA, hosting, and delivery management
・Manages the end-to-end process of training system implementation and maintenance, including training and tool support
・Administers system related activities, including application feeds, file transfer process (FTP) setup and management, user acceptance and integration testing and script creation
・Leads the administration and project management of LMS, SuccessFactors, Tobe1, and other technology applications and services as necessary
・Administers the internal training team learning portal, including updates and enhancements
・Liaises with the lead to curate and manage technical training content, including Mercury
・Handles expiry of materials for Globe/Mercury
・Continuously seeks to identify innovative, state-of-the-art training technologies that can accelerate trainer efficiency and effectiveness
・Partners with other market technology managers to share best practices, and push the envelope on training technology
・Ensures company policies related to content and technology management are adequately followed
・Leads direct management of vendors for day to day operations, and unique initiatives in order to achieve seamless delivery on strategic objectives
・Manages vendor relationships effectively, and continuously evaluates benefits of association
・Develops and monitors metrics to evaluate the success of training technologies and engage with stakeholders on an ongoing basis to ensure delivery meets business needs
・Aligns with trainers and appointed onboarding lead on new hire technology training expectations,
curriculum, and timeline
・Prepares and delivers high-quality training to guide and familiarize new hires with company training technologies
・Provides ongoing training and ad-hoc support to current team on new and existing technology, and content management
・Works with the Coordinator to ensure smooth, timely delivery of new hire training programs
・Implements established metrics to evaluate the success of technology training, and continuously improves training to ensure business needs are met
・Ensures all training content adheres to Medical, Regulatory, Legal (MRL) standards and guidelines, copyright laws, operational guidelines, and Code of Conduct
・Tracks and documents training delivered in accordance with company policy and local regulations
・Develops a compelling technology strategy aligned to that of the overall training team, and secures team and organization buy-in
・Designs and maintains execution plans to implement strategy, reacting to evolving business priorities, trainer needs, and resource allocation
・Engages in dialogue with field leadership and MRs to understand current technology adoption, and identify specific future requirements
・Proactively collaborates with the WW technology team to understand current and planned WW technology initiatives, and assess relevance to Japan training team needs 
募集条件
・Degree/Certification/Licensure 4-year BA/BS degree required
・5+ years of professional work experience
・Prior experience with technology applications and digital training tools
・Prior experience in sales operations
・Demonstrated ability to successfully work in a team
・Ability to rally partners around established critical decisions
・Ability to prioritize business needs and make timely decisions based on available data
・Proven ability to present to and influence senior leaders
・Experience of engaging and managing diverse internal stakeholders
・Demonstrated ability to work effectively with multiple matrix teams to achieve business objectives
・Ability to strategize training technology needs
・Proactive and creative thinking to identify and address current and future technology needs, and challenges
・Extensive knowledge and experience in identifying and implementing instructional design technologies (e.g., e-learning, mobile learning, virtual instructor led learning)
・Experience in training technology maintenance and update
・Experience training and supporting the field force on different technology systems
・Ability to manage multiple vendors
・Demonstrated strength in facilitating discussions, presenting information and resolving issues
・Strong communication, organizational and interpersonal skills, and proven project management experience
・Strong customer - oriented perspective 
勤務地
東京

求人管理No.009578

メディカルサイエンスリエゾン<腫瘍免疫>

上市準備時期ならびに市販後におけるメディカル戦略チームによる企画・活動をサポート

メディカルサイエンスリエゾン<腫瘍免疫>

募集要項
・開発品に関する外部医師からの問い合わせに対し、高いレベルの医学的・科学的妥当性と法令順守を確保し情報提供を行う。
・発売準備・適正使用推進に向け、アドバイザリーボードの企画・開催に参画しTL (Thought leader・専門医からの意見収集を推進する。
・疾患領域に関する医学教育活動(セミナー等)を企画・開催し、適正使用に向けた専門知識の普及に努める。
・製品発売後に医師からのリクエストが発生すると想定される、医師主導自主研究(ISR)に対する学術的なサポートを製薬協プロモーションコードとBMSの社内規定を順守して適切に遂行する。
・TL・専門医から収集したアドバイスを分析・要約し、メディカル戦略構築と発売後の適切な情報提供活動への準備を目的としてメディカル部門内ならびにコマーシャル部門に対して情報を提供する。
・発売準備時期にMR教育・課内勉強会などを実践し、発売後の適切なプロモーション活動に備える。
・上記すべての職務において、提携会社との協力/連携体制を確保する。 
募集条件
・薬事法、公正競争規約、プロモーションコードに関する知識(特に未承認医薬品に関する事項)
・免疫領域かオンコロジー領域のMSL経験か専門的な知識を有する
・TL・専門医との良好な関係を構築・維持し、必要に応じて交渉・説得もできる高度なコミュニケーションスキル
・学術知識に基づき、会社の代表として医療関係者からの質問や疑問に適切な対応をできる判断力
・医師自主研究の主任研究者等と、社内規定・業界ルール・関連法規を遵守しつつ、必要な意見交換ができるディスカッション能力
・マーケティング・開発を含む関連部署または提携会社担当者との調整を適切に図るコミュニケーション能力
・医学・薬学・生物系の分野で高度な専門性を有するか、もしくはそれと同等の知識・経験
・疾患領域や当社開発品に関連する英語論文や英文のプレゼンテーションスライドを読解できる英語力 
勤務地
東京・大阪

求人管理No.011716

Senior Manager, Business Intelligence & Analyticss

The Sr. Mgr. of BI&A for Analytics is responsible for using analytics tools inc. decision science, business performance reporting, and forecasting to answer key business questions assigned therapeutic area. This position collaborates with BI&A and Market

Senior Manager, Business Intelligence & Analyticss

募集要項
Responsibilities:
Designs and implements analytics, performance management reporting, and forecasting for planned and ad-hoc needs for brands. Builds relationships and effectively influences all senior management stakeholders (GM, BUDs, Marketing, Sales, Medical, BEP and Finance)
Applies global standards, models, and templates to drive high standards and consistency in analytics
Synthesizes output across analytics; presents results of strategic projects (ie, Resource Alloc., KDA1, In-Line F'casts) in a coherent, meaningful way
Contributes to the development and deployment of analytics approaches and techniques
Liaises with Worldwide, other geographies and functional teams for efficient sharing and strategic adoption of learnings and capabilities
Provides leadership in April and September Projection forecasting process as well as the annual market planning and budgeting process
Identifies relevant data sources and coordinates acquisition with procurement teams; utilizes subnational data to inform decisions


Candidate Specifications:
BA/BS required; MBA or Masters preferred
5+ years of pharmaceutical/related market experience, including working knowledge of various analytical capabilities
Ability to leverage large, multi-dimensional data sets to drive business decisions. Strong written and verbal communication skills; ability to frame issues and present to business stakeholders 
募集条件
・Strong analytic and qualitative/quantitative primary market research capabilities
・Working knowledge of a reasonable set of market research technologies, as well as secondary data sources
・Demonstrated ability to analyze and interpret complex problems/data gathered from a variety of sources, and synthesize to develop key insights and recommendations
・Demonstrated proactive communication and influencing skills
・Demonstrated ability to work in a face-paced environment, handle multiple projects simultaneously and deliver high quality business results within tight deadlines
・Fluent English is very critical for this role as this role will have high interaction with global 
勤務地
東京

求人管理No.009793

プロトコールマネジャー/ Japan Protocol Manager

承認申請のために日本で実施する臨床試験のプロトコール作成を行う

プロトコールマネジャー/ Japan Protocol Manager

募集要項
・承認申請のために日本で実施する臨床試験のプロトコール作成を行う。
・国内外を含む組織横断的なプロトコールチームを主導し、計画が確実に達成されるように、プロジェクトの開発全体を通じてプロトコールに関連した業務を推進し監督する。担当するプロトコールの実施における専門家として業務を行う。
・プロトコール全体の予算と研究費の算定を行う。
・必要に応じて、データモニタリング委員会、adjudication委員会や他の委員会を準備し運営する。
・アウトソーシングマネジャーや購買部門と協働してベンダー選定を担当する。また、チームと外部パートナー(CRO, central lab, cooperative group, alliance partner等)の間のやり取りにおける連絡窓口となる。
・科学的及び臨床的知識を強化し、監査所見や規制当局の要請に対する回答を作成する。上級職レベルの科学的な会議に積極的に貢献し臨床的な専門性を提供する。
・高いパフォーマンスと卓越性を達成するためにチームを活気づける。自身と他者に意思決定と結果に対しする責任を持たせる。誠実性と倫理的な行動も模範として活動する。透明性、守秘義務、明確性及び誠実性をもって、簡潔にかつ直接的に伝える。
・基準遵守の趣旨に沿って継続的な改善、革新や適切なリスクテイクを奨励する環境を作る。プロトコールの臨床的側面と実施的側面の間の関連についてチームメンバーの理解度を高める役に立つことで、チームメンバーの能力を開発する。 チームにプロトコール特異的なガイダンスやトレーニングを提供する。
・施設や治験担当医師及び社内外のステークホルダーとの対話に際して、信頼性をもって科学的及び疾患特異的な内容を協議する。
 
募集条件
・ライブサイエンス分野において学位以上を取得している。
・医薬品業界及びグローバル医薬品開発プロセスにおける非臨床、臨床、経営、倫理、規制要件の要素に対する十分な知識。
・プロトコールに適用されるGCP、ICH及び規制要件やガイドラインに対する十分な知識。
・個人やチームを効果的に主導した経験。
・複雑な問題に対応する能力及び困難に対処するためにクリティカルシンキングを積極的に適用できる。
・スピーキング及びライティングに関する高い英語力。
・日本の地域の臨床試験に適用される規制及び実施に関する深い知識。
・臨床試験の開始から終了までを担当した経験を有する。
・少なくとも4年間、製薬業界にて、スタディマネージャーもしくは同等の役割にて臨床試験のマネジメントの経験を有する。 
勤務地
東京

求人管理No.011881

オンコロジー・チーム・リード/Oncology Team, Lead

外資製薬メーカーにてオンコロジーにおける教育研修業務

オンコロジー・チーム・リード/Oncology Team, Lead

募集要項
Oncology MRに対し、質の高い学術および製品研修の提供を実現するために、常にクリエイティブな手法の探索、着実なインプリメンテーションの推進、と全体の実行に責任を持つ。トレーニングコンテンツの制作と質の高い研修運営を実現するために、各Oncology Trainerがワールドワイドトレーニングコミュニティーと効果的に協働する環境を確保し、Oncology Trainerのパフォーマンスとプロとして育成される事に責任を持つ。

■役割 (Roles & responsibilities)
トレーニング運営全体の戦略構築(25%)
・オンコロジープロダクトトレーニングチームのための、説得力のあるビジョンと戦略をグローバルの研修チーム全体とアラインした上で構築し、グローバル研修全体とチームメンバーのBuy INを実現する。
・MRのための効果的なオンコロジープロダクトトレーニングを作成し、またビジネスの変化やプライオリティーやリソースアロケーションに応じて、メンテナンスを行う。
・日本の他の研修リードとコラボし、ベストプラクティスの共有、シナジーを発揮し、研修運営の効果を最大化する。
・チームの予算管理を行い、予算管理の全てのプロセスをスケジュールどおりに管理する。

チームマネジメントと成果の追求(30%)
・6名のチームをリードし、各人の研修遂行、スケジュール管理、ビジネスプライオリティーへの対応、育成計画の推進を実現する。
・年間のフィールドリーダーシップコーチングエクセレンスとセールスフォースエクセレンスの方針に沿って、チームが質の高い研修を準備・実行することをマネジする。
・トレーニングの品質向上のために、他國含めたトレーナー同志の協力やべスプラのシェアを行う。
・各トレーナーがイノベイティブ・アダルト・ラーニング・メソッドを認識し充分に活用する事で、フィールドリーダーシップ開発の推進を加速する。
・トレーニングプログラム、トレーナーの成果と効果性を測定するKPIを設置し、測定を行う。
・チームメンバーのプロフェッショナルなトレーナー担当としての育成のための、継続的なコーチングとメンタリングを行う。
・自身のプロアクティブな働きかけにより、チーム状態を健全にマネジする。

研修プログラムの実行(25%)
・研修コンテンツの設計と開発に関し、担当者とベンダーマネジメントに対し、専門的なインプット・判断を提供する。
・ビジネスニーズに合致した質の高いトレーニングをタイムリーに実行する。
・オペレーションリードと協力し、研修のロジスティックスと運営方法を適正にマネジする。
・研修コンテンツ開発において、メディカル、レギュラトリー、法務関係(MRL)、著作権、オペレーションガイドライン、コードオブコンダクトの遵守を徹底する。
・カンパニーポリシーとローカル規則に遵守した管理や文書整備を行う。

マトリクス・エンゲージメント(20%)
・プロアクティブにBUヘッド、マーケティング/メディカル・リード、NSDと連携し、ビジネスニーズを正しく理解し、研修運営の戦略に反映させる。
・ローンチトレーニングのコアテキストの開発において、コプロ・パートナー先と効果的に協働する。
・WW I-Oトレーニングリードと連携、WW I-Oトレーニングを正しく理解し、ローカルの運営に効果的に活用する。
・研修コンテンツ開発と研修開催に関し、必要に応じ、効果的にマトリクス・パートナーと効果的に協働する。 
募集条件
・5年以上の研修実務経験を有する事が望ましい
・ 営業、もしくは研修におけるリーダー経験
・採用、育成、モチベート、異動配置管理、リテンションを適切にできる事
・クリティカルな意思決定のために、他の組織や部下と効果的なコミュニケーションができる事
・提示された情報により、ビジネスニーズの優先順位づけ、タイムリーな意思決定ができること
・シニアリーダーに対し、効果的にインフルエンスを与える事できる事
・多様な社内ステークホルダーを適切にマネジした経験/スキルがある事
・チームのキャリア開発とプロフェッショナルに育成する充分な実力がある事
・オンコロジーの専門性、免疫学の専門性もあれば尚可
・MRスキルトレーニングの開発と導入の経験があり、オンコロジー分野の経験があれば尚、可。
・現在と将来の困難に対し、プロアクティブな戦略思考ができる事
・マトリクス組織で、効果的な協働ができる事
・ 予算管理ができる事
・効果的なファシリテーション/ディスカッションスキルがあり、問題解決力がある事
・安定した強いコミュニケ-ション、対人スキルがあり、プロジェクトマネジメントが出来る事
・成人ラーニングプリンシプルと研修開発の充分な知識がある事
・英語/日本語が流暢である事が望ましい
・マイクロソフトオフィス
・全勤務時間の20%は出張あり(海外含む) 
勤務地
東京

求人管理No.011874

シニアマネージャー(調達)

外資製薬メーカー調達部においてシニアマネージャーを担当いただきます。

シニアマネージャー(調達)

募集要項
Procurement:
・Establish procurement plans and make decisions necessary to purchase goods and services in congruence with organizational objectives and sourcing strategies.
・Apply appropriate methods of procurement.
・Perform cost benefit analysis on planned acquisitions.
・Develop and review specifications, statements of work, performance terms, and/or acceptance criteria.
・Locate and select potential sources of materials and/or services.
・Prepare and solicit competitive bids, quotations and proposals with pertinent specifications, terms and conditions.
・Evaluate competitive offerings to determine the overall best offer for goods or services.
・Negotiate and/or issue contracts and purchase orders, obtaining legal review and approval of a contract when required.
・Administer contracts and purchase orders from award to completion.
・Resolve complex contract and purchase order differences with suppliers.
・Resolve complex payment problems with supplier and user departments.
・Review and revise procurement practices to ensure their conformance with established laws.

Supplier Relationship Management:
・Develop, evaluate or manage internal and external relationships with suppliers, cross-functional and/or multi-functional teams with regard to the following:
・Review supplier samples and/or demonstrations with the buying organization management and user departments.
・Conduct supplier visits and evaluations to determine suitability.
・Measure supplier performance using rating systems or predetermined standards.
・Prepare for and develop strategies and tactics for negotiations.
・Conduct negotiations with potential or current suppliers to obtain maximum value.
・Resolve quality problems with suppliers and user departments.
・Develop measurements for quality improvement and target setting.
・Recommend or implement changes to the organization’s purchasing, supply management and material usage policies as needed.
・Utilize techniques such as developing and managing effective relationships with supplier partnerships, strategic alliances, supply chain management and supplier training programs.
・Review product availability and/or pricing information with suppliers.
・Conduct interviews with current and prospective supplier sales personnel.
・Coordinate, review and respond to supplier inquiries, protests and appeals.
・Implement a small business or disadvantaged supplier development program.
・Represent the buying organization in meetings with corporations, government agencies, professional associations, media and other organizations.
・Develop a list of preferred supplier list within the category of spend and manage compliance
・Manage all preferred suppliers using the Supplier Management methodology

Sourcing & Technology:
・Utilize a computerized procurement system.
・Implement and maintain a database of specifications, suppliers, goods and/or services.
・Utilize a computerized inventory and/or capital equipment tracking system.
・Conduct decisions to “make, buy or lease,” privatize or outsource goods or services.
・Develop financing and leveraging strategies.
・Meet with appropriate departments to discuss current material inventories, and establish restock levels or just-in-time strategies.

Forecasting & Strategies:
・Develop or implement a process improvement program.
・Develop a cost reduction, cost avoidance, cost containment program.
・Coordinate the introduction of new and modified goods and services with appropriate departments.
・Plan purchasing, sourcing and supply strategies based on forecasted data. Develop supply plans and strategies based on forecasts of future demand.
・Develop and maintain market awareness through merchandise shows, trade periodicals and other resources to secure new products and pricing information.

Management & Organization:
・Develop strategic plans and objectives.
・Develop goals and objectives of procurement and supply department aligned to organizational goals.
・Plan, develop or provide operating policies, guidelines and procedures.
・Prepare periodic reports of department activities for senior management and other areas of the organization.
・Analyze and resolve issues raised in procurement audit reports.
・Develop or utilize criteria for evaluating procurement department performance.
・Prepare and/or administer a procurement department or supply management budget.
・Manage the design and modification of operational forms (paper and/or electronic).
・Evaluate procurement staff performance and resolve employee performance problems.
・Conduct or authorize job training for the development of the professional competence of the staff.


Reports to: Japan Local Site Lead

Internal/External Stakeholders:
・Business unit specific leadership teams
・Category Leads/GPSLT
・Supplier executive management
・Members of industry; technology councils and organizations 
募集条件
Qualifications:

Minimum Requirements:
・B.S./B.A.
・Minimum of 8-15 years work experience
・Minimum of 5-10 years procurement or relevant experience
・Managerial experience including managing teams of senior professional and managers and establishing performance expectations
・Internal stakeholder management, data/information management, category management, process redesign and continuous improvement expertise, project management and performance measurement skills
・Procurement process knowledge, contract management, financial analysis, market analysis, supplier analysis, supplier diversity, supplier management, technology utilization, strategic planning and integrated supply chain experience

Preferred Qualifications:
・Master’s Degree
・Industry and/or Commodity experience
・anager/Supervisor experience 
勤務地
東京

求人管理No.008963

外資製薬メーカー 薬事職

外資製薬メーカーにて薬事職を担当いただきます。

外資製薬メーカー 薬事職

募集要項
薬事戦略を立案・実行することにより、価値の高い新薬開発に貢献し、最適な承認取得を提案・リード

開発計画段階:
・製品の競争力を最大化すべく薬事的な観点から貢献する。
・新薬の開発計画に対して薬事的な観点より適切なインプットを行い、適切な開発計画策定に貢献する。
・治験計画届が問題無く規制当局に受理されるよう助言する。
・治験実施計画に対して承認審査を念頭においた薬事的なインプットを行う。
・治験実施計画の内容により、治験相談の必要性を判断する。
・治験相談が必要と判断された場合は、提案する計画が受け入れられるような相談戦略を作成する。
・薬事的なリスクを特定し関係者に共有する。
・治験届や治験相談時の照会事項回答が期限内に提出でき、かつ追加照会を受けないような質の高い回答になっているか確認する。
・治験上で何らかの当局報告事項が発生した場合は、問題解決策をチームに提案し、合意された解決策に基づき規制当局の対応を行う。
・薬事戦略に際しては、常にGlobal関係部署との適切な連携を図る。
承認審査段階:
・合意されたタイムラインに従い、計画通り承認申請を行う。
・申請前相談の必要性を判断し、相談をリードする。
・競争力のある効能・効果、用法・用量を提案する。
・初回面談の重要項目を特定し、議論をリードする。
・照会事項回答が期限内に提出でき、かつ追加照会を受けないような質の高い回答になっているかを確認する。
・審査で発生するリスクは早期に特定して解決策あるいは代替案の準備をリードする。
・関係部署とのコミュニケーションを密に取り、漏れが無くタイムリーな情報共有する。
・確度の高い承認時期を特定する。最新情報に基づき情報の更新を行う。
・当局とのコミュニケーションを密に取りことで、当局の考え方を探り、価値ある情報を入手する。
・予定通りの時期に承認を取得する。
・承認取得に際しては、常にGlobal関係部署との適切な連携を図る。
・Cross functional teamにおいて薬事的な検討をリードしチームをサポートする。 
募集条件
・科学的専門知識と研究開発プロセスに関する知識がある。
・最新の薬事関連知識(薬事法、省令、ガイドライン等)があり、薬事関連業務に係わったことがある。
・研究開発部門及びグローバル開発部門の組織とその役割に関する知識がある。
・JEDT/JFDT内において、開発薬事担当者としてのリーダーシップスキルがある。
・コミュニケーション能力とチームワークを発揮できる。 
勤務地
東京

求人管理No.008706

Expert Safety Evaluator

GCP/GVP/GPSPに基づく社内手順を順守し、医薬品製造販売承認取得及び製造販売承認の維持に係る安全管理業務

Expert Safety Evaluator

募集要項
者及び被験者の安全性を保持するため、GCP/GVP/GPSPに基づく社内手順を順守し、医薬品製造販売承認取得及び製造販売承認の維持に係る安全管理業務(安全性情報の収集、評価、報告及び措置立案)を実施する。

・本社及び国内の業務手順に基づき安全性情報の収集、評価、報告を最終評価者として適切に実施
・GCP/GVP/GPSPの観点から適切な国内業務手順を立案し、各規制に基づく査察に立ち会う。また、薬事規制の変更及び安全性報告業務の効率化の観点から、業務手順の変更の必要性について自ら提案し、適切な変更案または改善案を作成
・安全管理業務に係る業務調整、手順策定または安全性の問題に対応するため、適切に本社または他社他部門との交渉を実施する。また、必要に応じて国内規制および国内の安全管理業務等について説明を行う。
・開発初期段階から開発チームに参加し、グローバルチームの安全性情報を提供
・安全性に関する当局からの照会事項にはグローバルと連携して対応
・添付文書の作成、改訂時は副作用の項を薬事室との共同で作成
・リスク管理計画の作成、改訂時は安全性に関する必要な情報を関連部署と共有し、当該計画の作成及び改訂をサポートするとともに、当該プロダクトの安全性プロファイル及び医薬品の適正使用上の観点から専門的なアドバイスを与える
・安全管理部門またはPVが実行するプロジェクトを適切にリード
・後進の育成にあたり、安全管理業務を独立して実施できるレベルに導く。 
募集条件
・国内規制(GVP、GPSP、GCP)及び欧米のPV規制に関する知識
・製品/治験薬に関する基礎知識
・薬剤疫学の基礎知識
・医学/薬学に関する基礎知識
・当局から発出されるPV関連通知の内容を理解し、欧米等のPV規制と国内規制との相違に基づく問題及びGlobal SOPの位置づけについて説明できる。
・国内規制(GVP、GPSP、GCP)を熟知し、関連部署との業務連携における評価担当者の責任を明確に説明できる。
・添付文書作成等の経験
・GCP/GVP/GPSP等の書面調査の経験
・ビジネスレベルの英語力
 
勤務地
東京

求人管理No.011856

メディカルライター

外資製薬メーカーにてメディカルライテイング業務を担当いただきます。

メディカルライター

募集要項
■概要
Lead the authoring of clinical/regulatory documents and support the performance goals (including quality and timeline) for filing regulatory dossiers in Japan as planned by the R&D Development Teams.
・Establish cooperative partnership with other functions within our company to maintain fully integrated and standardized processes and systems.
・Fulfill the role of Japan Documentation Lead.

■役割
・A senior level scientific writer who creates basic clinical/regulatory documents (e.g. CTD M2.7.6), complex clinical/regulatory documents (e.g. CTD M2.7.3/2.7.4, CSR) and high level clinical/regulatory documents (e.g. CTD M2.5, responses to Health Authority) independently, ensuring the coordination and integration of the scientific, medical, and regulatory input from development team members.
・Coordinate translation of IBs to Japanese.
・Participate in relevant filing subteam(s) and ensure effective planning and management of timelines for clinical/regulatory documents of assigned projects.
・Comply with internal and external processes and guidelines while managing the review process and, on an ongoing basis, resolve issues, errors, or inconsistencies with pertinent team members to ensure timely completion and high quality of assigned documents.
・Review and edit other clinical/regulatory documents as required.
・Supervise other scientific writers and improves their capabilities in creation of clinical/regulatory documents for Japan.
・Maintain document prototypes and shells. 
募集条件
■必要な知識/スキル (Required knowledge/skills)
・PharmD/PhD/MD in a relevant scientific discipline, or MS/BS with a minimum of 3 years (MS) to 5 years (BS) in pharmaceutical regulatory documentation, or equivalent.
・Good understanding of global pharmaceutical drug development and requirements for submission of regulatory dossiers to global health authorities.
・Demonstrated strong writing skills both in Japanese and in English, preferably in authoring and leading the production of clinical/regulatory documents for submission to PMDA.
・Ability to analyze and interpret complex data from a broad range of scientific disciplines.
・Significant experience in authoring clinical/regulatory documents, including high‐level CTD Module 2 clinical summaries, and participation in at least one major JNDA filing.
・Demonstrated ability to manage timelines and quality of work using strong organizational, communication, facilitation, and interpersonal skills in a cross-functional team.
・Working knowledge of a document management system.
・Skills to appropriately manage CROs or translation vendors.
・Skills to read scientific documents in English and communicate with the global members. 
勤務地
東京

求人管理No.011708

JDTL Oncology

Has the accountability of the development strategy for an asset or assets in one or more tumor types

JDTL Oncology

募集要項
・Provide Matrix leadership to create the overall development strategy for an asset or assets in one or more tumor types with other functions
・Based on the input a direction from Onc JDTL (D7), creates and ensures execution of the overall clinical development plan for an asset or assets in one or more tumor types. Solicits and integrates input from statistics, regulatory, outcomes research, medical, commercial and other experts. Ensures that studies are aligned with target label indications and commercial goals, and are properly designed and conducted in a timely and cost efficient manner.
・Oversees the review of safety and efficacy data across the program and integrates this information in order to detect relevant patterns and makes study modifications or start/stop recommendations as needed. Provides timely updates to the Onc JDTL (D7) in Japan and governance boards.
・Responsible for the creation of key study documents (e.g., integrated summaries of safety and efficacy).
・ Initiates, develops and maintains key relationships with internal and external stakeholders.
・Has accountability for filing strategy and responsibility for considering regulatory strategy (e.g. JPI and Japan HA interaction strategy etc.) with regulatory strategy lead
・ Selects, leads, develops, motivates and achieves results through teams.
・Provides Matrix leadership for integrated team of professionals who are responsible for all components of study design and execution.
・Oversees Phase 1 - Phase 3 studies
・Provides medical and scientific expertise to colleagues in drug discovery, labeling, regulatory, outcomes research, and marketing/commercial departments. Provides scientific/medical input to, and reviews various study plans which are implemented by the Operations group. Advises creative solutions for operational obstacles. Provides medical/scientific perspective regarding pricing, reimbursement, quality of life, publications needed at launch, lifecycle management etc. in order to achieve the program’s commercial objectives. 
募集条件
・MD/PhD/PharmD/MS preferred
・A minimum of 5 years of clinical development / industry experience preferred
・Facilitate and lead conversation in English preferred
・Expertise in design, execution, analysis and publication of Phase 1-3 clinical trials
・Experience with clinical components of regulatory submissions and clinical presentations to regulatory authorities
・Overseeing Phase 1 - Phase 3 studies, with demonstrated decision making capabilities
・Broad, in-depth knowledge of clinical, regulatory science, and medical science within assigned therapeutic area
・Expertise in using the scientific method to test hypotheses, including study design, analysis, and interpretation.
・Knowledge of the drug development process.
・Knowledge of the components needed for an effective clinical plan and protocols.
・Strong leadership skills with proven ability to lead and work effectively in a team environment. 
勤務地
東京

求人管理No.010921

Medical Information/シニアスペシャリスト(血液/腫瘍グループ)

担当製品の適正使用の推進と医療上の価値最大化を図る

Medical Information/シニアスペシャリスト(血液/腫瘍グループ)

募集要項
・担当製品の適正使用の推進と医療上の価値最大化を図る
・関連プロジェクトを牽引する。担当製品のメディカル情報提供活動の内容および質を保証する
・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーションを通じ円滑なオペレーションを確保
・チームの目標に沿って業務を推進するとともに、チームメンバーをサポートし、協力・協業する
・各種活動のスケジュール・予算を管理し、問題を特定・解決する
・担当製品の製品情報質問回答業務、各種資材作成業務、プロモーション用資材メディカルレビュー業務を企画・調整・実施する
・担当製品のメディカル・インサイトを収集し、社内関係者に共有する。メディカル・インサイトに対応した活動を提案・実施する。
・部門・部署の目的達成に尽力する。 
募集条件
・医学・薬学・獣医学・生命科学分野の学士は必須
・英語力:TOEIC730点以上
・日本の医薬品業界における医薬情報提供の基本的知識(MRの役割、医療機関の要求事項・水準)
・医学、薬学あるいは生命科学の学位レベルの知識を有し、科学的、生理学的、薬理学的見地から自社製品に関連した話題を詳細に理解できる。
・担当疾患領域(疾患の発現機序、疫学、本邦典型的治療)、担当製品についてメディカル部署に要求される水準の知識
・臨床開発、市販直後調査や市販後調査といった本邦の市販後安全性活動、そして本邦の医療システムについての基本的な知識
・薬事法、公正競争規約、プロモーションコードおよびその他本邦の関連規制に関する知識
・日本国外のカウンターパートと業務を行った経験
・製薬業界または医療分野での業務経験2年以上
・クロスファンクショナルなチームでの業務経験1年以上
・薬剤師資格保有者が望ましい 
勤務地
東京

求人管理No.010573

品質管理のラインマネージャーの求人

品質管理のラインマネージャーとして、医薬品中間製品及び原材料等の試験検査に責任を持ち、品質管理チームを運営・管理

品質管理のラインマネージャーの求人

募集要項
・品質管理のラインマネージャーとして、医薬品中間製品及び原材料等の試験検査に責任を持ち、品質管理チームを運営・管理する。
・微生物試験に関する高い専門技術を発揮することにより、難易度が高い試験業務を自ら実施する。
・その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。
・チームの運営及び所属社員のマネージメント
・会社及び部門全体の方針を理解し、チームとしての目標を設定する。
・設定された目標を達成するために、チームスタッフを指導し、パフォーマンス管理を実施する。
・チームとしての最大限のパフォーマンスを発揮するためにリソースを割り当てる。
・ハイパフォーマンスチームを達成するための効果的な能力開発を実施する。
・効果的なコミュニケ―ションによりチームを指揮し、運営・管理する。
・グローバルコミュニケーション
・品質管理、試験室管理に関する重要なグローバル関係者とのコミュニケーションネットワークを確立/維持/強化する。
・経費及び設備のマネージメント
・チームに係る予算を立案し、支出を管理する。
・試験検査に必要な設備を特定し、導入計画を立案し、実行する。
・既存する試験検査設備を安定的に稼働できるように維持管理する。
・生産性向上のための業務プロセス改善案を立案し、実行する。
・微生物試験業務
・無菌試験に使用する設備に関するバリデーションを実施する。
・微生物試験に関する高い専門技術を発揮することにより、難易度が高い試験業務を自ら実施する。
・コンプライアンスの推進
・規制当局のGMP要求事項を十分に理解し、適合するよう業務に反映させる。
・ Policy/Directiveの要求事項を十分に理解し、適合するよう業務に反映させる。
・試験委託先のGMPコンプライアンスに対して責任を持つ。
・品質管理責任者業務
・品質管理に関して、社内ステークホルダー(工場内、会社内、グローバル)との調整業務を行う。
・中間製品及び原材料等の試験検査に基づく使用決定を行う。
・試験検査に関わる手順書及び記録を維持・管理する。
・試験検査プロセスにおける異常において、原因調査及び対策の立案を指揮する。
・安全衛生
・法規制及び自社の基準等を遵守するようにチームの安全衛生に責任を持つ。
・安全な職場環境が維持できるようにチームを指揮する。 
募集条件
・大学にて微生物学、化学、または薬学を専攻し、卒業した者。修士課程を卒業した者が望ましい。
・微生物試験に関する知識を有する。
・生物学的製剤の試験に関する知識を有する。
・品質管理又は品質保証において品質管理に関わる業務を3年以上経験し、品質管理業務全般についての総合的判断ができる。
・英語の読み書き及び会話に関して、海外との意志疎通ができるレベル。
・部下を指導し、能力開発を行える能力。
・困難な問題を解決するために、分析、対策立案、実施する能力。
・問題を未然に発見し、リスク管理を行える能力。
・GMP要求事項(GMP省令、ICH、PIC/S、JP等)に関する十分な知識。 
勤務地
愛知

求人管理No.009292

クリニカルリサーチフィジシャン (Oncology Medical Doctor)

臨床試験の立案から申請まで、総合的に医薬品開発をリード

クリニカルリサーチフィジシャン (Oncology Medical Doctor)

募集要項
・開発チームの医学的責任者として、適応症における薬剤の位置づけや治療方法の観点から、臨床試験の立案から申請まで、総合的に医薬品開発をリードする
・臨床試験における安全性を評価し、課題が発生した場合には迅速かつ適切に対応し、安全性を確保する
・臨床試験の実施にかかわる医学的な質問(医学データの解釈、組み入れ/除外条件、併用薬など)に対し、適切な助言を行い、臨床試験の円滑な運営を推進する
・研究開発部門全体、またはグローバルにおいて信頼を構築し、円滑にコミュニケーションをとることで他部署との連携を図る
・最新の医学情報を収集、分析し、各種疾患やそれに対する既存および開発中の薬剤の最新の情報を維持し、研究開発部門内におけるメディカルセミナーや教育研修等において、適切に情報を共有する 
募集条件
経験:
・臨床経験(2年以上)
・英語での学会発表、論文・著書

資格:
・Medical doctor
・認定医、専門医(内科、外科、各種学会等)があればなお良い

英語力:
・グローバルメンバーと議論し、交渉できるレベル
・臨床試験に関わる英語文書の作成と校正ができるライティング力

知識:
・医薬品以外の治療方法を含めた医学全般における知識
・薬学、統計学など臨床試験に必要となる基本的な知識
・基礎医学に関する知識があればなお良い 
勤務地
東京

求人管理No.011435

安全性データベース管理部 システム スペシャリスト

安全管理統括部のVision達成のためにBusinessにアラインしたITシステムを有効に活用

安全性データベース管理部 システム スペシャリスト

募集要項
安全性データベース管理部 システムスペシャリストとして以下の責任を果たす
・システムスペシャリストとして、BusinessとITの調整役を担う。
・Pharmacovigilance Safety database transformation Project (PVST) System Specialistとして、AWARE-J導入プロジェクトをリードする。
・安全管理戦略に応じ、安全管理システムを最適化する。
・健全な組織風土と共通の価値観を醸成する。
・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーションを通じ円滑なオペレーションを行う。
・システムスペシャリストとして、AWARE-Jを導入するとともに運用プロセスを構築し、PMDA報告するSafetyデータの品質を保つ仕組みを構築・維持する
・PVSTの3つのsub-work stream である、データ統合、ICSRプロセス、報告書作成をIT的視点でサポートする。
・既存のARIS, 市販後調査データベース、BEL等国内の安全性管理システム内のデータを、AWARE-Jに取り込むための企画、調整及び実行を行う
・既存のBEL、有害事象報告システム等のリタイアを進めるとともにDBをリニューアルする。
・E-Archive systemを導入し、新規症例の電子ファイル化の促進をサポートする。
・ MRからの大量の安全性情報の収集のため、最適なツールを検討し、提供を行う。
・E2B R3導入に向けた準備を行う
・メディカル・開発部門のミッション・ビジョンを適切に理解し、部内メンバーへの浸透を図るとともに自部署の観点からこれの達成をめざす。Appropriately understand the JMAD ・メディカル・開発部門全体を通じたシステム・プロセス改善の機会を常に模索し、改善策を提案し、これを実行する。 
募集条件
・日本の医薬品業界における医薬情報提供の基本的知識(MRの役割、医療機関の要求事項・水準)
・医薬品のデータ構成に関する基本的知識(医薬品開発のphaseと構成、市販直後調査・市販後調査のデータの性質、申請資料のmoduleごとの構成等)
・薬機法、公正競争規約、プロモーションコードおよびその他本邦の関連規制に関する知識
・Global PV ガイドライン(ICH-Ex)の知識
・スケジュール管理、品質管理、問題解決を含むプロジェクト管理の全般的スキル  
勤務地
東京

求人管理No.011247

Japan Development Team Lead for Immunology

割り当てられたプロジェクト(心臓血管/免疫学)の責任者として、高品質の治療領域戦略とタイムラインに沿った開発計画を実行する業務。

Japan Development Team Lead for Immunology

募集要項
・Has the accountability of the development strategy for an asset
・As a responsible person in assigned projects (Cardiovascular/ Immunology ), demonstrates strong leadership to execute development plans aligned with therapeutic area strategy and timeline with high standard of quality.
・Engages and collaborates with global/alliance counterpart to align with global strategy as a representative of in assigned therapeutic area.
・Oversights team’s activities to ensure quality of execution.
・Provide input to senior leadership team for effective decision-making and execution.
・Reports to Cardiovascular / Immunology JDTL (D7)

役割:
・Provide Matrix leadership to create the overall development strategy for an asset
・Based on the input a d direction from Cardiovascular / Immunology JDTL (D7), creates and ensures execution of the overall clinical development plan for an asset or assets in Cardiovascular/ Immunology.
・Solicits and integrates input from statistics, regulatory, outcomes research, medical, commercial and other experts. Ensures that studies are aligned with target label indications and commercial goals, and are properly designed and conducted in a timely and cost efficient manner.
・Oversees the review of safety and efficacy data across the program and integrates this information in order to detect relevant patterns and makes study modifications or start/stop recommendations as needed. Provides timely updates to the Cardiovascular / Immunology JDTL (D7) in Japan and governance boards.
・Responsible for the creation of key study documents (e.g., integrated summaries of safety and efficacy).
・Initiates, develops and maintains key relationships with internal and external stakeholders.
・Has accountability for filing strategy and responsibility for considering regulatory strategy (e.g. JPI and Japan HA interaction strategy etc.) with regulatory strategy lead
・Selects, leads, develops, motivates and achieves results through teams.
・Provides Matrix leadership for integrated team of professionals who are responsible for all components of study design and execution.
・Oversees Phase 1 Phase 3 studies
・Provides medical and scientific expertise to colleagues in drug discovery, labeling, regulatory, outcomes research, and marketing/commercial departments. Provides scientific/medical input to, and reviews various study plans which are implemented by the Operations group. Advises creative solutions for operational obstacles. Provides medical/scientific perspective regarding pricing, reimbursement, quality of life, publications needed at launch, lifecycle management etc. in order to achieve the program’s commercial
 
募集条件
・A minimum of 5 years of clinical development / industry experience preferred
・Expertise in design, execution, analysis and publication of Phase II-III clinical trials
・Experience with clinical components of regulatory submissions and clinical presentations to regulatory authorities
・Overseeing Phase 1 Phase 3 studies, with demonstrated decision making capabilities
・Broad, in-depth knowledge of both clinical and medical science within assigned therapeutic area
・Expertise in using the scientific method to test hypotheses, including statistical design, analysis, and interpretation.
・Knowledge of the drug development process.
・Knowledge of the components needed for an effective clinical plan and protocols.
・Strong leadership skills with proven ability to lead and work effectively in a team environment. 
勤務地
東京

求人管理No.011229

メディカル情報部 マネジャー

重篤な疾患を持つ患者及び医療従事者の最適な判断に貢献し、患者のよりよい生活の実現に貢献する業務。

メディカル情報部 マネジャー

募集要項
・担当疾患領域の当社製品の適正使用の推進と医療上の価値最大化を図る
・チームをリードし、人材を確保・アサイン・管理・開発し、健全な組織風土と価値観を醸成する。
・関連プロジェクトを牽引する。チームが行うメディカル情報提供活動の内容および質に関して説明責任を負う。
・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーションを通じ円滑なオペレーションを確保する。
・部門の一員として部門・部署の目的達成やシステム・プロセス改善に積極的に貢献する。
・World-Wide Medical Contact, Content and Insight (WW MCCI)の一員として海外本社および他国・地域との協力・連携を通じ MedicalのValue Statementの実現に尽力する。

役割:
・チームの目標を設定し、チームメンバーが賛同する形で周知し、チームメンバーの活動をチーム目標にアラインする。
・チーム内の業務分担、業務量、業務フローを設計・最適化する。必要に応じリソース調整や部署間フロー改善を提案・実施する。
・チームメンバーの知識・スキルの継続的向上を図る。

プロジェクト管理:
・各種活動のスケジュール・予算を管理し、問題を特定・解決する。
・チームのメディカル情報活動をモニターしてその適切性を確認し、品質を確保する。
・トレーニングやモニタリングを通じてコンタクトセンターの回答の質の向上に努めるとともに、継続的に改革を模索・提案する。
・World-wideチームやブランドチーム、コンプライアンス、法務を含めた部署間の効果的な協力と意思疎通を担保する。

製品管理:
・担当疾患領域の製品情報質問回答業務、各種資材作成業務、プロモーション用資材メディカルレビュー業務を監督・牽引する。
・担当疾患領域のメディカル・インサイトを収集し、社内関係者に共有する。メディカル・インサイトに対応した活動を提案・実施する。

部門・部署業務 :
・部門・部署の目的達成に尽力する

 
募集条件
【必須条件】
・日本国外のカウンターパートと業務を行った経験1年以上
・製薬業界または医療分野での業務経験3年以上
・直属の部下あるいは複数階層あるいはクロスファンクショナルなチームとして3名以上のチームを率いた経験1年以上

【尚可】
・医学・薬学・獣医学・生命科学分野の学士は必須。これらの分野の博士が望ましい
・薬剤師資格保有者が望ましい。

【英語】
・英語 読み書き Non-nativeの中上級レベル 医学論文や一般的な業務文書の概略が辞書なしにほぼ理解できる。複雑な内容を含め業務の内容に関して説明文書を作成できる。

・英語(会話)Non-nativeの中上級者レベル TOEIC 860以上。940以上なら尚可。担当業務範囲の話題に関して英語での基本的な議論、交渉、説得ができる。グローバルのface-to-faceや電話の会議で担当疾患領域を代表することができる。 
勤務地
東京

求人管理No.011005

Oncology Japan Development Team Lead for Early Compound

As a responsible person in assigned assets , demonstrates strong leadership to execute development plans aligned

Oncology Japan Development Team Lead for Early Compound

募集要項
(High-level Description; including manage team/individuals or not)
・ As a responsible person in assigned assets (Oncology Early Compound), demonstrates strong leadership to execute development plans aligned
with therapeutic area strategy and timeline with high standard of quality.
・Oversights team’s activities to ensure quality of execution.
・ Provide input to senior leadership team for effective decision-making and execution.
・Engage and collaborates with global/alliance counterpart to align with Japan strategy as a representative of in assigned therapeutic
area.
・Provide input to senior leadership team for effective decision-making and execution.
・ Reports to Head of Oncology development.
役割 (Roles & responsibilities)
・Leads the JEDT and JFDT for the Heads of Oncology Development in Japan
・People development and management
・Creates and ensures execution of the overall clinical development plan for an asset or assets in one or more tumour types. Solicits and
integrates input from statistics, regulatory, outcomes research, medical, commercial and other experts.
・Ensures that studies are aligned with target label indications and commercial goals, and are properly designed and conducted in a timely and
cost efficient manner.
・Oversees the review of safety and efficacy data across the program and integrates this information in order to detect relevant patterns and
makes study modifications or start/stop recommendations as needed. Provides timely updates to the Head of Oncology Development in
Japan and governance boards.
・Responsible for the creation of key study documents (e.g., integrated summaries of safety and efficacy).
・Initiates, develops and maintains key relationships with internal and external stakeholders.
・Selects, leads, develops, motivates and achieves results through teams.
・Provides Matrix leadership for integrated team of professionals who are accountable for all components of study design and execution.
・Oversees Phase 1 - Phase 2 studies
・Provides medical and scientific expertise to colleagues in drug discovery, labeling, regulatory, outcomes research, and
marketing/commercial departments. Provides scientific/medical input to, and reviews various study plans which are implemented by the
Operations group. Advises creative solutions for operational obstacles. Provides medical/scientific perspective regarding pricing,
reimbursement, quality of life, publications needed at launch, lifecycle management etc. in order to achieve the program’s commercial
objectives. 
募集条件
・MD/PhD/PharmD preferred
・A minimum of 5 years of clinical development / industry experience preferred
・Expertise in design, execution, analysis and publication of Phase II-III clinical trials
・Experience with clinical components of regulatory submissions and clinical presentations to regulatory authorities
・Overseeing Phase 1 - Phase 3 studies, with demonstrated decision making capabilities
・Broad, in-depth knowledge of both clinical and medical science within assigned therapeutic area
・Expertise in using the scientific method to test hypotheses, including statistical design, analysis, and interpretation.
・Knowledge of the drug development process.
・Knowledge of the components needed for an effective clinical plan and protocols.
・Strong leadership skills with proven ability to lead and work effectively in a team environment. 
勤務地
東京

24件中1~20件を表示しています。