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最終更新日: 2018年 05月 25日
春の転職支援キャンペーン 期間:2018年1月26日(金)から4月30日(月)

会社概要

様々なノウハウを活かし研究開発する製薬メーカー

設立年
1960 年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医薬品の輸入、製造、販売 

この会社の求人情報

32件中1~20件を表示しています。

求人管理No.009793

プロトコールマネジャー/ Protocol Manager

承認申請のために日本で実施する臨床試験のプロトコール作成を行う

プロトコールマネジャー/ Protocol Manager

募集要項
Responsible for leading and managing Protocol Managers/Clinical Scientists within Global Clinical Trial Strategy & Operations (GCTS&O) and contributing to the GCTS&O leadership team. Demonstrated competencies in coaching and developing others and supporting department management activities. 
募集条件
・A minimum of a BA or BS Degree with seven to ten years of pharmaceutical industry experience and managing Japan local or global clinical trials.
・ Strong Project Management skills/good understanding of and ability to successfully navigate systems and processes. Experience with resource allocation, balancing competing resource demands with organizational priorities and experience in financial management and recruiting talent. Demonstrated ability to communicate effectively to achieve deliverables within acceptable time frames and to cooperatively work with others to resolve differences and achieve objectives. Embraces change and effectively implements and supports new processes.
・Strong communication skills to reach out to stakeholders in , GCO and other functions to timely share and update the information of clinical trials in Japan and to escalate issues to promptly solve them.
・Preferred experience in execution of clinical research protocols from study startup to final clinical study report within established budget and timelines using strong project management and organizational skills. Strong interpersonal and influencing skills, proven teambuilding skills and ability to foster partnerships across projects and multidisciplinary teams, effective oral and written communication skills to influence, inform or guide others.
・Knowledge of local regulations to conduct clinical trials in Japan.
・Writing and speaking skills in both Japanese and English to communicate.  
勤務地
東京

求人管理No.012242

PMSデータマネジメント室 データマネージャー

外資製薬メーカーにて製造販売後におけるDM業務

PMSデータマネジメント室 データマネージャー

募集要項
■製品毎のDM及び解析戦略、国内外の規制要件であるGVP、GPSP 等及び社内手順書(GPSP/GVP-SOP、Global-SOP)に従い、高品質 な成果物(RMP関連照会事項対応、製造販売後調査、再審査用解析結果)を提供するとともに自らもDM・解析業務を行う
・市販後調査室、安全性評価室、及びセーフティリスクマネジメント室並びにコプロモーションパートナーと協力し、製造販売後調査を推進(プロトコル作成から集計結果を提供)する
・プロトコール毎に最適のCRFを作成するとともに、必要に応じてElectronic Data Capture Systemを構築する
・製造販売後調査で使用する標準CRFを管理するとともに、適切にUpdateする
・適切にDM PlanおよびStatistical Analysis Plan(SAP)を作成する
・収集した有害事象の取り扱い・再調査内容に関しては、調査開始前に市販後調査室および安全性評価室と協議し、決定する
・安全性定期報告毎に実施する安全性データベースとのリコンシリエーションを適切に行われるように管理する
・安全性定期報告及び再審査申請資料に関わるデータクリニングおよび帳票作成ならびに品質に責任を持つ
・データ固定から帳票作成までのスケジュールを確実に行う

■PMDA適合性調査等を常に意識したデーターフローを構築し、それらに従った保管を確実にする
・厚生労働省、PMDA、提携他社のPMS部門、医療関係者等の社外のステークホルダーとのDMおよび解析関連の問題に対応する
・製品の安全性のIssueが発生した際は、関連する部署と協力して当局対応および問題解決に協力し、必要に応じ安全性データおよび
・PMSデータの統計学的処理等を行う

■規制要件であるGVP、GPSP省令に従い、安全性管理部門として業務委託先の委託業務について管理を行う
・製造販売後調査、再審査業務に必要なDMおよび解析業務が円滑に遂行できるように、リソース調整する
・外部業務委託業務内容について保証する
・外部委託費用の予算管理を適切に行う
 
募集条件
・大学卒業以上、理科系卒業(統計学・医学・薬学・生物・工学系等)
・3調査以上のデータマネジメント業務または統計及び解析業務の立ち上げから業務完了の経験
・3年以上の製造販売後市販後調査部門あるいは疫学研究にかかわる業務経験

英語力:
・英語(読み書き)Non-nativeとして中級レベル 医学論文や一般的な業務文書の概略が理解できる
・英語(会話) Non-nativeとして中級レベル OPA 4.0 英語での議論、交渉、説得ができる

知識:
・日本の医薬品業界における医薬情報提供の基本的知識(MRの役割、医療機関の要求事項・水準)
・医薬品のデータ構成に関する基本的知識(医薬品開発のフェーズと構成、市販直後調査・製造販売後調査のデータの性質、申請資料等)
・薬機法、公正競争規約、プロモーションコード及びその他本邦の関連規制に関する知識
・GVP/GPSP適合性調査の知識
・担当薬剤,対象疾患の特性に関する知識
・データマネジメントに関する基礎及び応用知識
・生物統計学の基礎知識
・医薬品の安全性評価の統計解析方法、疫学等に関する知識
 
勤務地
東京

求人管理No.012321

Oncology Expert Safety Evaluator

患者及び被験者の安全性を保持するため、GCP/GVP/GPSPに基づく社内手順を順守

Oncology Expert Safety Evaluator

募集要項
患者及び被験者の安全性を保持するため、GCP/GVP/GPSPに基づく社内手順を順守し、医薬品製造販売承認取得及び製造販売承認の維持に係る安全管理業務(安全性情報の収集、評価、報告及び措置立案)を実施する。

役割 (Roles & responsibilities)
その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。
・本社及び国内の業務手順に基づき安全性情報の収集、評価、報告を最終評価者として適切に実施する。
・GCP/GVP/GPSPの観点から適切な国内業務手順を立案し、各規制に基づく査察に立ち会う。また、薬事規制の変更及び安全性報告業務の効率化の観点から、業務手順の変更の必要性について自ら提案し、適切な変更案または改善案を作成する。
・安全管理業務に係る業務調整、手順策定または安全性の問題に対応するため、適切に本社または他社他部門との交渉を実施する。また、必要に応じて国内規制および国内の安全管理業務等について説明を行う。
・開発初期段階から開発チームに参加し、グローバルチームの安全性情報を提供する
・安全性に関する当局からの照会事項にはグローバルと連携して対応する
・添付文書の作成、改訂時は副作用の項を薬事室との共同で作成する
・リスク管理計画の作成、改訂時は安全性に関する必要な情報を関連部署と共有し、当該計画の作成及び改訂をサポートするとともに、当該プロダクトの安全性プロファイル及び医薬品の適正使用上の観点から専門的なアドバイスを与える。
・安全管理部門またはPVが実行するプロジェクトを適切にリードする。
・後進の育成にあたり、安全管理業務を独立して実施できるレベルに導く。 
募集条件
■必要な知識/スキル (Required knowledge/skills)
その業務に従事する場合に必要な知識、スキル、経験、コミュニケーション(言語力含む)/協力のレベル、深さ、範囲と言った要素を含む。
・国内規制(GVP、GPSP、GCP)及び欧米のPV規制に関する知識
・製品/治験薬に関する基礎知識
・薬剤疫学の基礎知識
・医学/薬学に関する基礎知識
・当局から発出されるPV関連通知の内容を理解し、欧米等のPV規制と国内規制との相違に基づく問題及びGlobal SOPの位置づけについて説明できる。
・国内規制(GVP、GPSP、GCP)を熟知し、関連部署との業務連携における評価担当者の責任を明確に説明できる。
・薬剤特性及び医学的知識及び関連規制を総合的に鑑み、適切な安全性評価を行うことができる。
・安全性情報の入手に際して、当該安全性情報が安全性の懸念事項となり得るか否かを必要な情報を自ら収集、補完することで判断し、適切な安全対策を提案することができる。
・担当製品/治験薬に関する最新の安全性情報及びプロジェクトの進捗状況を把握し、業務上必要な情報の管理及び調整を行う。
・海外担当者とメール/電話会議等により、日本の要求を伝えることや、情報交換ができる。
・書面調査のための書類整備と当局対応ができる
・承認申請に関わる安全性情報の文書化ができる
・当局からの照会事項に対する回答作成ができる
・リスク管理計画の立案/改訂時の査読においては、他社他部門との調整が必要な事項について対応策を含めて提案することができる。
・他社他部門に対して、PV要件を適切な資料を作成し、説明することができる。
・治験サイトモニタリング、MR、医薬情報担当者又は製造販売後使用成績調査管理等の経験
・添付文書作成等の経験
・GCP/GVP/GPSP等の書面調査の経験
・OPA 4.0
・グローバルと会議でコミュニケーションが図れ、交渉ができる英語力
・英文メール及び文書の読解および作成ができる英語力 
勤務地
東京

求人管理No.012419

腫瘍免疫フランチャイズメディカルリード

最新の科学情報を普及させ、科学者やHCP間の対話を促進して新興科学とirAE管理の深い理解を促進するための計画を作成し実行

腫瘍免疫フランチャイズメディカルリード

募集要項
・This position is responsible to logistically manage IO general NPSEs as well as preparatory meeting with thought leaders
・Develop and execute plans and strategies for GECI (Global Centers Expert Initiative) in collaboration with HQ Strategic Collaborations Lead
・Contribute safety platform on behalf of IO medical franchise
・This position is responsible to logistically manage Medical Team Meeting e.g. agenda shaping, facilitation and meeting minutes creation/finalization


Leadership & Matrix Management
・ Demonstrate leadership and visibility as a commercial counterpart
・ Engages the matrix team across Medical/R&D/commercial
・ Demonstrates peer-to-peer influence across functional leadership

Stakeholder Engagement & Communication
・ Manages integration points and outbound/inbound communications with key stakeholders across all functionaland market areas to ensure alignment and minimize risk
・ Ensures appropriate and agile decisions are made and agreed with the appropriate levels to drive development plan.
・ Builds and manages relationships with external stakeholders (Opinion Leaders, Strategic alliance partners, Patient advocacy leaders, health authorities)
 
募集条件
・Secondary scientific degree (master degree and above) strongly preferred
・Development and/or Medical affairs experience is preferred
・A minimum of 7 years of experience in the pharmaceutical industry, with proven progression in relevant R&D/Medical roles
・High sensitivity to cultural norm in the team, commercial counterpart and co-promotion partner
・Strong decisiveness in complex situation based on robust analytical/problem solving skills
・Extensive working knowledge in the medical planning process, along with experience in one or more of the relevant areas (e.g. medical, clinical, operation, regulatory, project management, project planning and management, medical)
・Experience in managing/leading high performance, cross-functional teams (Matrix) or complex organizations successfully
・Demonstrated ability to successfully and effectively collaborate, cooperate and work across boundaries (e.g. R&D, disease mgt., marketing,) and building strong external relationships 
勤務地
東京

求人管理No.012399

免疫領域メディカル部シニアアソシエイトメディカルリード

免疫領域における医療教育や医療計画管理業務

免疫領域メディカル部シニアアソシエイトメディカルリード

募集要項
・UMN
・Data Generation
・Publication
・TL engagement
・Medical Education
・Medical Plan Management 
募集条件
・Knowledge of assigned therapeutic area (disease mechanism, epidemiology and typical treatment in Japan), at least one of them at specialized physician’s level and others at general practitioner’s level.
・Knowledge of the assigned product covering CTD Module 2.4 ~ 2.7 and 5.3.5 (highlights) as well as all publications including the latest one.
・Basic knowledge about clinical development (Ph1-4), ISRs, Japanese PMS and matrix organization in .
・Knowledge about Medical Affairs Law, Fair Competition Code (FCC), Promotion Code, and any other applicable regulations in Japan.
・Skills to analyze information (TL interactions, surveys, public information), identify needs/risks, translate them into an integrated medical plan, and implement it with regular monitoring and issue management.
・Communication skills as a professional in Japanese context, both internally and externally.
・Teamwork skills to nurture trust and confidence with members, and identify and address issues in a team.
・One year or more experiences in Medical Affairs in Japanese industry.
・One year or more experiences in assigned therapeutic area
・MD, Veterinarian Doctor or PhD in medical/pharmaceutical/veterinarian/life-science area is preferable
・First author for at least an original paper (PubMed-cited level) and a congress presentation is preferable- can completely understand medical articles and general business documents in Japanese, can write formal Japanese at business setting, and can write a medical article in the assigned area.
・Complete level of oral Japanese - can have medical discussions and build an appropriate relationship with HCPs
・Semi-advanced level of written English - can understand medical articles of assigned area and general business documents in English 
勤務地
東京

求人管理No.012398

臨床薬理戦略部 シニアファーマコメトリシャン

ファーマコメトリクス解析遂行ならびにレポート作成業務において下位者を指導し、早期上市に貢献

臨床薬理戦略部 シニアファーマコメトリシャン

募集要項
シニアファーマコメトリシャンは、Globalを含む社内ステークホルダーと協力して日本での新薬承認申請のための臨床薬理概要の文書作成や当局照会事項対応を主導するとともに、ファーマコメトリクス解析遂行ならびにレポート作成業務において下位者を指導し、早期上市に貢献します。

・ファーマコメトリク解析計画、実行および報告
・医薬品申請業務におけるCTD臨床薬理パートの作成
・グローバル CP&P部門との連携推進・維持
・臨床薬理観点からの臨床開発チームへの助言
・ファーマコメトリクス業務のグローバル標準化
・ファーマコメトリクス技能レベルの向上
・ファーマコメトリクス業務に関するグローバル部門との連携 
募集条件
・臨床薬理全般に関する広範な知識
・PPK及びER解析に関する知識
・医薬品開発全般およびそれらの規制文書に関する知識 
勤務地
東京

求人管理No.012377

Chemistry, Manufacturing and Control Expert

日本市場に受け入れ可能な製剤開発が進められるよう他部署と協力してグローバルへ情報提供

Chemistry, Manufacturing and Control Expert

募集要項
開発計画段階:
・日本市場に受け入れ可能な製剤開発が進められるよう他部署と協力してグローバルへ情報提供する。
・バイオ医薬品についてクリティカルな製造方法の変更や品質に大きく影響する開発計画については、他極の相談実施状況を的確に判断し、グローバルと連携してPMDA相談の実施を検討する。
・製剤に含まれる添加剤については使用前例の確認および生物由来原料基準への適合性の確認を行い、臨床開発部門に情報提供する。

承認審査段階:
・ PMDA相談:「期待される回答を得るため、どのように質問するのが適切か」を自ら考え、グローバルと協議して質問内容の同意を得る。
・グローバルと協力して相談内容に基づいた資料を作成する。

・CTD作成:問題解決のため、グローバルと継続的に協議しながら当局の要求を反映させ、グローバルの合意を得たCTDを自身で作成する。
・GMP適合性調査:承認時期および製造所におけるバリデーション実施時期を考慮して、適正なタイミングでGMP調査が行われるよう判断し、実施時期を製造部門と当局とで合意したうえで決定し、GMP適合性調査申請する。
・実地調査では当局が申請書の記載内容と製造所の文書との整合性を確認するのをサポートする。
・当局と製造所が良好なコミュニケーションを行えるように調整する。
・書面調査の場合は製造部門へ的確に現状(情報)を伝え、必要な書類を入手した上で当局が求めていたものかどうかを判断したうえで当局へ提出する。

・当局対応:PMDA相談、CTD作成、GMP調査を行った結果、当局から来る照会事項に対して、何を求められているのかを判断し、グローバルへ説明、最善の回答となるように協議し、回答内容に合意を得た上で、当局へ回答する。必要性があれば当局との面談を計画する。
・クロスファンクショナルチームにおいて薬事的な検討をリードしチームをサポートする。
・下位職の担当業務に関し指導・サポートする。

既存品のメンテナンス:
・製造部門内での変更管理に基づき、申請が必要な事案に対して現行製品の供給の継続を確認し、マーケ部門の見解を考慮して必要に応じて供給タイミングの調整を依頼し、申請時期を決定する。
・製品に対する問題が発生した場合にその内容を見たうえで情報を収集し、必要に応じて申請時の製剤設計の経緯などの有用な情報提供およびテクニカルアドバイスを製造部門へ行う。
・一変申請においては承認時期の管理を製造部門の情報に基づいて行う。
・クロスファンクショナルチームにおいて薬事的な検討をリードしチームをサポートする。
・下位職の担当業務に関し指導・サポートする。

治験薬製造管理:
・治験実施のタイミングに影響しないように治験薬供給を行うことを目的として治験薬の製造(包装)、出荷判定を行い、治験薬GMPで求められる記録を残す。
・書面適合調査時に当局との対応を行う。そのために治験薬GMPで求められる資料を準備、調査に対応する。
・遅滞なく治験薬製造が行えるよう、関係部署と事前に綿密な調整を行い、十分な安全性を見込んだ計画を立案し、不慮の事態には柔軟な対応がとれるよう準備しておく。 
募集条件
英語でのコミュニケーションスキル:
・グローバルとの電話会議に1人で出席し、業務を遂行できる。
・英語の読み書き、英語(e-mail/電話)によるコミュニケーションの経験。グローバルとの交渉

新薬申請/一変申請の経験と知識がある。化学および生物学の基礎知識:

次に掲げるもののうちいくつかについての知識または経験がある(どの話題でも理解が可能、かつ特定/複数の分野については深い知識があり、その技術的内容や経験に裏付けられた説明ができる)。:
・日本薬局方、有機合成、分析化学、製剤開発、タンパク質化学、生化学、微生物学、安定性、製造管理、品質管理
・CTD作成、非CTD資料作成、機器分析
・関係する業務について当局との交渉術
・当局の実施するGMP査察(国内外)に立ち会い経験
・CMCに関係する部署(グローバルを含む)に対して技術的なアドバイスができる。
・リーダーシップスキルがある。 
勤務地
東京

求人管理No.009578

メディカルサイエンスリエゾン<腫瘍免疫>

上市準備時期ならびに市販後におけるメディカル戦略チームによる企画・活動をサポート

メディカルサイエンスリエゾン<腫瘍免疫>

募集要項
・開発品に関する外部医師からの問い合わせに対し、高いレベルの医学的・科学的妥当性と法令順守を確保し情報提供を行う。
・発売準備・適正使用推進に向け、アドバイザリーボードの企画・開催に参画しTL (Thought leader・専門医からの意見収集を推進する。
・疾患領域に関する医学教育活動(セミナー等)を企画・開催し、適正使用に向けた専門知識の普及に努める。
・製品発売後に医師からのリクエストが発生すると想定される、医師主導自主研究(ISR)に対する学術的なサポートを製薬協プロモーションコードとBMSの社内規定を順守して適切に遂行する。
・TL・専門医から収集したアドバイスを分析・要約し、メディカル戦略構築と発売後の適切な情報提供活動への準備を目的としてメディカル部門内ならびにコマーシャル部門に対して情報を提供する。
・発売準備時期にMR教育・課内勉強会などを実践し、発売後の適切なプロモーション活動に備える。
・上記すべての職務において、提携会社との協力/連携体制を確保する。 
募集条件
・薬事法、公正競争規約、プロモーションコードに関する知識(特に未承認医薬品に関する事項)
・免疫領域かオンコロジー領域のMSL経験か専門的な知識を有する
・TL・専門医との良好な関係を構築・維持し、必要に応じて交渉・説得もできる高度なコミュニケーションスキル
・学術知識に基づき、会社の代表として医療関係者からの質問や疑問に適切な対応をできる判断力
・医師自主研究の主任研究者等と、社内規定・業界ルール・関連法規を遵守しつつ、必要な意見交換ができるディスカッション能力
・マーケティング・開発を含む関連部署または提携会社担当者との調整を適切に図るコミュニケーション能力
・医学・薬学・生物系の分野で高度な専門性を有するか、もしくはそれと同等の知識・経験
・疾患領域や当社開発品に関連する英語論文や英文のプレゼンテーションスライドを読解できる英語力 
勤務地
全国

求人管理No.012315

Oncology Biomarker Medical Lead

High-level Description; including manage team/individuals or not

Oncology Biomarker Medical Lead

募集要項
Represent Medical Strategy function of the assigned product and maximize the product value and patient benefit through Medical Plan development and implementation..

役割 (Roles & responsibilities)
その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。 (Including scope of entire roles and responsibilities, business impact of the job on the end results, consequences of errors, degree of relationship with global team, geographic/cultural/stakeholder scope and degree of supervision/guidance received. Maximize organization/team/individual performance (Evaluation/coaching/motivation/work environment optimization), include factors in case of team/project management as a leader.)

The Biomarker lead will play a critical leadership role in the development and execution of BMS’ oncology biomarker strategy. Reporting to the Head of Oncology, the biomarker lead will be accountable for biomarker related medical strategic planning and execution, and scientific and medical communication strategy. Specific responsibilities will include:
Developing a broad biomarker strategy plan initially focusing on the utility and rollout of the PDL1 IHC assay and extending to other markers for upcoming indications
Partnering with Japan development, external collaborators, PDx teams to ensure medical readiness, and with Japan commercial teams to deliver against brand objectives
Transforming biomarker data into medical knowledge for both internal and external stakeholders
Creating a scientific and medical communication strategy, in partnership with Medical Publications and Development
Planning and executing scientific content development for congresses and advisory boards
Presenting biomarker data at congresses

UMN:
Proactively and continuously identify Unmet Medical Needs (UMN) related to assigned products based on the regular dialogue with Thought Leaders (TL), advisory board meetings, published information (domestic/overseas books/journals/congresses) and other available information (statistics, epidemiology etc.).
Proactively communicate UMN to global team and make sure that the global medical plan is consistent with UMN in Japan.
Data Generation:
Identify data gap for the assigned product between the available data and ideal data set to satisfy the UMN, to promote appropriate use of the assigned product, and to maximize the patients’ benefit.
Strategically and creatively develop a data generation plan from scratch to fill the data gap taking feasibility, scientific adequacy, and ethical considerations into account. This can include post-marketing trials (PMT), request for proposal (RFP) of investigator-sponsored researches (ISRs), and corporate-sponsored researches (CSRs).
Explain, discuss and align the data generation plan with internal stakeholders (Brand team, Executive Management, Global Medical etc).
Implement the data generation plan including ISR request handling (interface to investigators, representative of BMSKK toward global team).
Publication:
Strategically develop a publication plan of the assigned product including original papers and congress presentations focusing on company-sponsored clinical trials (Ph.1~Ph.3, Ph.4 if applicable) and get endorsement from J-EDT/J-FDT/Global Medical.
Implement publications with targeted schedule. This includes story building, communication with external/internal authors and reviewers as well as medical writer, contents validation, and on-time delivery of the publication.
Update the publication plan according to the clinical trial progress, UMN and competitive landscape and get endorsement.

TL engagement:
Support identifying TLs according to objective and transparent definition. Maintain and update the TL list at least annually.
Track interactions and maintain relationship with TLs in a completely compliant manner with related procedural documents (PD).
Peer-to-per discussion about BMS products based on the individual needs of the TL/HCP: - Scientific information; - Treatment option; -Clinical research
Collecting, storing, processing and distributing medical insights for strategic BMKK areas: - Local treatment practice; - Ongoing clinical trials (competitor); - Competitor products perception; - UMN
Answer unsolicited request (on & off label)
Deliver medical presentation to TL (one-one & group presentation)
Identify TL / Speaker / investigator / Advisor
Help speaker in slide/lecture preparation
Approved interactions with MKT, Commercial, RMS and MR
Help investigator to understand ISR submission
Medical Education
Identify the needs for medical education based on UMN to promote appropriate understanding and use of the assigned product.
Plan on medical educational meetings/printed materials/other communications considering adequacy and feasibility, and implement them.
Medical Plan Management
Creatively develop Medical Plan annually from scratch integrating UMN, data generation, publication, TL engagement, medical education, and any additional activities along with a given global template and policy accompanied by a concrete budget plan. Update the Medical Plan at budget update cycle.
Effectively and efficiently explain the Medical Plan and get endorsement from Executive Management in BMSKK as well as Global Medical.
Completely understand internal PDs, other rules, and laws and regulations in Japan. Assure that Medical plans and its implementation comply with these rules/regulations/laws.
Cross-functional business lead
Lead medical matrix team (consists of functions in JMAP) and align each activity with the Brand Team activity. Co-lead the brand team with Senior Product Manager. Participate in J-EDT/J-FDT from medical and scientific viewpoint.
Lead negotiation on the meeting for the alliance of co-development and co-promotion with strengths the high scientific information
Through medical events, such as non-promotional scientific events, advisory board meeting or scientific consortium, exert the leadership in cross functional team-meetings based on new proposal. 
募集条件
Basic knowledge about clinical development (Ph1-4), ISRs, Japanese PMS and matrix organization in BMKK.
Knowledge about Medical Affairs Law, Fair Competition Code (FCC), Promotion Code, and any other applicable regulations in Japan.
Skills to analyze information (TL interactions, surveys, public information), identify needs/risks, translate them into an integrated medical plan, and implement it with regular monitoring and issue management.
Three years or more experiences of research in medical, pharmaceutical or life-science field; industry experience preferred
Experience in a customer-facing role with thought leaders and key customers preferred
Highly organized and motivated individual possessing excellent communication, presentation and interpersonal skills
Specialty Background Education, work experience and recognized expertise in oncology/biomarker preferred.
Customer & Stakeholder Engagement Skill identifying relevant stakeholders, creating channels to gather their feedback and leveraging that feedback to meet the objectives of the business.
Influence Across Matrix Skill in identifying, building and maintaining key relationships across the enterprise and leveraging those relationships to gain/provide information, start/stop action and align on next steps to meet shared objectives.
Communication skills as a professional in Japanese context, both internally and externally.
Team management skills to lead a team, nurture trust and confidence among members, and identify and address issues in a team.
Two years or more experiences in assigned therapeutic area
MD、Veterinarian Doctor OR PhD in medical/pharmaceutical/veterinarian/life-science area (highly preferred)
First author for at least an original paper (PubMed-cited level) and a congress presentation preferred
Complete level of written Japanese can completely understand medical articles and general business documents in Japanese, can write formal Japanese at business setting, and can write a medical article in the assigned area.
Complete level of oral Japanese can have medical discussions and build an appropriate relationship with HCPs
Advanced level of written English can completely understand medical articles of assigned area and general business documents in English
Advanced level of oral English can discuss, negotiate and persuade in English, can represent BMKK Medical Strategy in a global meeting. 
勤務地
東京

求人管理No.012303

Site Monitor (non-manager)

外資製薬メーカーにてサイトモニターの求人

Site Monitor (non-manager)

募集要項
・Responsible for the oversight of the progress of a clinical trial, and of ensuring that it is conducted, recorded, and reported in accordance with the protocol, Standard Operating Procedures (SOPs), Good Clinical Practice (GCP), and the applicable regulatory requirement(s).
・Act as one of the points of contact at a Hub level for internal and external stakeholders 
募集条件
・Demonstrates a thorough understanding and knowledge of all steps in the clinical research process.
・Knowledge of GCP, ICH as well as local regulations.
・Experience in leading or participating as an active member of cross functional teams, task forces, or local and global initiatives
・Site Monitor / SSU - 2-3 years industry related experience as site monitor 
勤務地
東京

求人管理No.012302

Site Manager

外資製薬メーカーにてグローバルイニシアチブの積極的なメンバーとしてのリード

Site Manager

募集要項
・Demonstrates a thorough understanding and knowledge of all steps in the clinical research process.
・Knowledge of GCP, ICH as well as local regulations.
・Experience in leading or participating as an active member of cross functional teams, task forces, or local and global initiatives
・Site Manager - 2-3 years industry related experience as study team leader
can manage basic discussion in English within the responsible job-related topics, can join discussions in a global meeting, either in face-to-face or through phone.
 
募集条件
・Experience of global studies in I/O area is preferable
・A University degree in Life Sciences, Pharmacy, Nursing or equivalent. 
勤務地
東京

求人管理No.012294

腎細胞がんまたは、頭頸部癌メディカルリード

Direct interaction with external stakeholders and medical science liaisons to refine and adjust unmet medical needs to external environment

腎細胞がんまたは、頭頸部癌メディカルリード

募集要項
Proactively and continuously identify Unmet Medical Needs (UMN) related to assigned products based on the regular dialogue with Thought Leaders(TL), advisory board meetings, published information (domestic/overseas books/journals/congresses)and other available information (statistics, epidemiology etc)

Data Generation:
・ Identify data gap for the assigned product between the available data and ideal data set to satisfy the UMN, to promote appropriate use of the assigned product, and to maximize the patients’ benefit.
・ Strategically and creatively develop a data generation plan from scratch to fill the data gap taking feasibility, scientific adequacy, and ethical considerations into account. This can include post-marketing trials (PMT), request for proposal (RFP) of investigator-sponsored researches (ISRs), and corporate-sponsored researches (CSRs).
・ Explain, discuss and align the data generation plan with internal stakeholders (Brand team, Executive Management, Global Medical etc).
・ Implement the data generation plan including ISR request handling (interface to investigators, representative of toward global team).

Publication:
・ Strategically develop a publication plan of the assigned product including original papers and congress presentations focusing on company-sponsored clinical trials (Ph.1~Ph.3, Ph.4 if applicable)and get endorsement from J-EDT/J-FDT/Global Medical.
・ Implement publications with targeted schedule. This includes story building, communication with external/internal authors and reviewers as well as medical writer, contents validation, and on-time delivery of the publication.
・ Update the publication plan according to the clinical trial progress, UMN and competitive landscape and get endorsement.

TL engagement:
・ Support identifying TLs according to objective and transparent definition. Maintain and update the TL list at least annually.
・ Track interactions and maintain relationship with TLs in a completely compliant manner with related procedural documents (PD).
・ Peer-to-per discussion about products based on the individual needs of the TL/HCP: - Scientific information: -Treatment option: -Clinical research
・Collecting, storing, processing and distributing medical insights for strategic areas: - Local treatment practice: - Ongoing clinical trials (competitor) - Competitor products perception: - UMN
・ Answer unsolicited request (on & off label)
・ Deliver medical presentation to TL (one-one & group presentation)
・Identify TL / Speaker / investigator / Advisor
・ Help speaker in slide/lecture preparation
・ Approved interactions with MKT, Commercial, RMS and MR
・ Help investigator to understand ISR submission
Medical Education
・ Identify the needs for medical education based on UMN to promote appropriate understanding and use of the assigned product.
・Plan on medical educational meetings/printed materials/other communications considering adequacy and feasibility, and implement them.
Medical Plan Management
・ Creatively develop Medical Plan annually from scratch integrating UMN, data generation, publication, TL engagement, medical education, and any additional activities along with a given global template and policy accompanied by a concrete budget plan. Update the Medical Plan at budget update cycle.
・ Effectively and efficiently explain the Medical Plan and get endorsement from Executive Management in as well as Global Medical.
・ Completely understand internal PDs, other rules, and laws and regulations in Japan. Assure that Medical plans and its implementation comply with these rules/regulations/laws.
Cross-functional business lead
・Lead medical matrix team (consists of functions in JMAP)and align each activity with the Brand Team activity. Co-lead the brand team with Senior Product Manager. Participate in J-EDT/J-FDT from medical and scientific viewpoint.
・ Lead negotiation on the meeting for the alliance of co-development and co-promotion with strengths the high scientific information
・Through medical events, such as non-promotional scientific events, advisory board meeting or scientific consortium, exert the leadership in cross functional team-meetings based on new proposal. 
募集条件
・Knowledge of assigned therapeutic area (disease mechanism, epidemiology and typical treatment in Japan) at specialized physician’s level.
・Knowledge of the assigned products covering CTD Module 2.4 ~ 2.7 and 5.3.5 as well as all publications including the latest one.
・Basic knowledge about clinical development (Ph1-4), ISRs, Japanese PMS and matrix organization .
・Knowledge about Medical Affairs Law, Fair Competition Code (FCC), Promotion Code, and any other applicable regulations in Japan.
・Skills to analyze information (TL interactions, surveys, public information), identify needs/risks, translate them into an integrated medical plan, and implement it with regular monitoring and issue management.
・Communication skills as a professional in Japanese context, both internally and externally.
・Team management skills to lead a team, nurture trust and confidence among members, and identify and address issues in a team.
・One year or more experiences in Medical Affairs in Japanese industry preferred.
・Three years or more experiences of research in medical, pharmaceutical or life-science field preferred.
・Two years or more experiences in assigned therapeutic area preferred
・MD, Veterinarian Doctor or PhD in medical/pharmaceutical/veterinarian/life-science area preferred
・First author for at least an original paper (PubMed-cited level) and a congress presentation preferred
・Complete level of written Japanese- can completely understand medical articles and general business documents in Japanese, can write formal Japanese at business setting, and can write a medical article in the assigned area.
・Complete level of oral Japanese - can have medical discussions and build an appropriate relationship with HCPs
・Advanced level of written English - can completely understand medical articles of assigned area and general business d 
勤務地
東京

求人管理No.011856

メディカルライター

外資製薬メーカーにてメディカルライテイング業務を担当いただきます。

メディカルライター

募集要項
■概要
Lead the authoring of clinical/regulatory documents and support the performance goals (including quality and timeline) for filing regulatory dossiers in Japan as planned by the R&D Development Teams.
・Establish cooperative partnership with other functions within our company to maintain fully integrated and standardized processes and systems.
・Fulfill the role of Japan Documentation Lead.

■役割
・A senior level scientific writer who creates basic clinical/regulatory documents (e.g. CTD M2.7.6), complex clinical/regulatory documents (e.g. CTD M2.7.3/2.7.4, CSR) and high level clinical/regulatory documents (e.g. CTD M2.5, responses to Health Authority) independently, ensuring the coordination and integration of the scientific, medical, and regulatory input from development team members.
・Coordinate translation of IBs to Japanese.
・Participate in relevant filing subteam(s) and ensure effective planning and management of timelines for clinical/regulatory documents of assigned projects.
・Comply with internal and external processes and guidelines while managing the review process and, on an ongoing basis, resolve issues, errors, or inconsistencies with pertinent team members to ensure timely completion and high quality of assigned documents.
・Review and edit other clinical/regulatory documents as required.
・Supervise other scientific writers and improves their capabilities in creation of clinical/regulatory documents for Japan.
・Maintain document prototypes and shells. 
募集条件
■必要な知識/スキル (Required knowledge/skills)
・PharmD/PhD/MD in a relevant scientific discipline, or MS/BS with a minimum of 3 years (MS) to 5 years (BS) in pharmaceutical regulatory documentation, or equivalent.
・Good understanding of global pharmaceutical drug development and requirements for submission of regulatory dossiers to global health authorities.
・Demonstrated strong writing skills both in Japanese and in English, preferably in authoring and leading the production of clinical/regulatory documents for submission to PMDA.
・Ability to analyze and interpret complex data from a broad range of scientific disciplines.
・Significant experience in authoring clinical/regulatory documents, including high‐level CTD Module 2 clinical summaries, and participation in at least one major JNDA filing.
・Demonstrated ability to manage timelines and quality of work using strong organizational, communication, facilitation, and interpersonal skills in a cross-functional team.
・Working knowledge of a document management system.
・Skills to appropriately manage CROs or translation vendors.
・Skills to read scientific documents in English and communicate with the global members. 
勤務地
東京

求人管理No.010573

品質管理のラインマネージャーの求人

品質管理のラインマネージャーとして、医薬品中間製品及び原材料等の試験検査に責任を持ち、品質管理チームを運営・管理

品質管理のラインマネージャーの求人

募集要項
・品質管理のラインマネージャーとして、医薬品中間製品及び原材料等の試験検査に責任を持ち、品質管理チームを運営・管理する。
・微生物試験に関する高い専門技術を発揮することにより、難易度が高い試験業務を自ら実施する。
・その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。
・チームの運営及び所属社員のマネージメント
・会社及び部門全体の方針を理解し、チームとしての目標を設定する。
・設定された目標を達成するために、チームスタッフを指導し、パフォーマンス管理を実施する。
・チームとしての最大限のパフォーマンスを発揮するためにリソースを割り当てる。
・ハイパフォーマンスチームを達成するための効果的な能力開発を実施する。
・効果的なコミュニケ―ションによりチームを指揮し、運営・管理する。
・グローバルコミュニケーション
・品質管理、試験室管理に関する重要なグローバル関係者とのコミュニケーションネットワークを確立/維持/強化する。
・経費及び設備のマネージメント
・チームに係る予算を立案し、支出を管理する。
・試験検査に必要な設備を特定し、導入計画を立案し、実行する。
・既存する試験検査設備を安定的に稼働できるように維持管理する。
・生産性向上のための業務プロセス改善案を立案し、実行する。
・微生物試験業務
・無菌試験に使用する設備に関するバリデーションを実施する。
・微生物試験に関する高い専門技術を発揮することにより、難易度が高い試験業務を自ら実施する。
・コンプライアンスの推進
・規制当局のGMP要求事項を十分に理解し、適合するよう業務に反映させる。
・ Policy/Directiveの要求事項を十分に理解し、適合するよう業務に反映させる。
・試験委託先のGMPコンプライアンスに対して責任を持つ。
・品質管理責任者業務
・品質管理に関して、社内ステークホルダー(工場内、会社内、グローバル)との調整業務を行う。
・中間製品及び原材料等の試験検査に基づく使用決定を行う。
・試験検査に関わる手順書及び記録を維持・管理する。
・試験検査プロセスにおける異常において、原因調査及び対策の立案を指揮する。
・安全衛生
・法規制及び自社の基準等を遵守するようにチームの安全衛生に責任を持つ。
・安全な職場環境が維持できるようにチームを指揮する。 
募集条件
・大学にて微生物学、化学、または薬学を専攻し、卒業した者。修士課程を卒業した者が望ましい。
・微生物試験に関する知識を有する。
・生物学的製剤の試験に関する知識を有する。
・品質管理又は品質保証において品質管理に関わる業務を3年以上経験し、品質管理業務全般についての総合的判断ができる。
・英語の読み書き及び会話に関して、海外との意志疎通ができるレベル。
・部下を指導し、能力開発を行える能力。
・困難な問題を解決するために、分析、対策立案、実施する能力。
・問題を未然に発見し、リスク管理を行える能力。
・GMP要求事項(GMP省令、ICH、PIC/S、JP等)に関する十分な知識。 
勤務地
愛知

求人管理No.011631

Japan Development Team Lead for Oncology

外資系医薬品メーカにおいてがん領域の開発チームリーダー

Japan Development Team Lead for Oncology

募集要項
概要 (High-level Description; including manage team/individuals or not)
・Has the accountability of the development strategy for an asset or assets in one or more tumor types
・As a responsible person in assigned projects, demonstrates strong leadership to execute development plans aligned with therapeutic area strategy and timeline with high standard of quality.
・Engages and collaborates with global counterpart to align with global strategy as a representative of our company in assigned therapeutic area.
・Oversights team’s activities to ensure quality of execution.
・Provide input to senior leadership team for effective decision-making and execution.
・Reports to Oncology JDTL(D7)

役割 (Roles & responsibilities)
・Provide Matrix leadership to create the overall development strategy for an asset or assets in one or more tumor types with other functions
・Based on the input a direction from Onc JDTL (D7), creates and ensures execution of the overall clinical development plan for an asset or assets in one or more tumor types. Solicits and integrates input from statistics, regulatory, outcomes research, medical, commercial and other experts. Ensures that studies are aligned with target label indications and commercial goals, and are properly designed and conducted in a timely and cost efficient manner.
・Oversees the review of safety and efficacy data across the program and integrates this information in order to detect relevant patterns and makes study modifications or start/stop recommendations as needed. Provides timely updates to the Onc JDTL (D7) in Japan and governance boards.
・Responsible for the creation of key study documents (e.g., integrated summaries of safety and efficacy).
・Initiates, develops and maintains key relationships with internal and external stakeholders.
・Has accountability for filing strategy and responsibility for considering regulatory strategy (e.g. JPI and Japan HA interaction strategy etc.) with regulatory strategy lead
・Selects, leads, develops, motivates and achieves results through teams.
・Provides Matrix leadership for integrated team of professionals who are responsible for all components of study design and execution.
・Oversees Phase 1 - Phase 3 studies
・Provides medical and scientific expertise to our company colleagues in drug discovery, labeling, regulatory, outcomes research, and marketing/commercial departments. Provides scientific/medical input to, and reviews various study plans which are implemented by the Operations group. Advises creative solutions for operational obstacles. Provides medical/scientific perspective regarding pricing, reimbursement, quality of life, publications needed at launch, lifecycle management etc. in order to achieve the program’s commercial objectives. 
募集条件
・MD/PhD/PharmD/MS preferred
・A minimum of 5 years of clinical development / industry experience preferred
・Facilitate and lead conversation in English preferred
・Expertise in design, execution, analysis and publication of Phase I-III clinical trials
・Experience with clinical components of regulatory submissions and clinical presentations to regulatory authorities
・Overseeing Phase 1 - Phase 3 studies, with demonstrated decision making capabilities
・Broad, in-depth knowledge of clinical, regulatory science, and medical science within assigned therapeutic area
・Expertise in using the scientific method to test hypotheses, including study design, analysis, and interpretation.
・Knowledge of the drug development process.
・Knowledge of the components needed for an effective clinical plan and protocols.
・Strong leadership skills with proven ability to lead and work effectively in a team environment. 
勤務地
東京

求人管理No.011997

臨床開発マネージャー

外資製薬メーカーの臨床開発部門においてマネジメント職を担当いただきます。

臨床開発マネージャー

募集要項
・This position is responsible for the Line management of 5-10 people (may include Site Managers, Site Monitors, Clinical Trial Associates and Clinical Site Data Monitors), possibly across Japan, Korea and Taiwan.
・Works in collaboration with RCO JKT line managers and head of RCO JKT to support and supervise all clinical trial activities conducted in Japan, Korea and Taiwan.
・Works with GCO colleagues to ensure global alignment of study progress and processes.
Expected Areas of Competence
・Technological expertise and understanding of the business process implications.
・Exceptional organizational and planning skills and independent decision-making ability.
・Anticipation of resources needs and allocation of resources in alignment with R&D priorities and objectives to ensure timely and accurate execution of clinical trials.
・Resources assignment in alignment with project prioritization, based on skills and abilities within the team.
・Supervision and coordination of the work assignments and performance of their team.
・Based upon an objective evaluation of performance, rewarding and reinforcing high performance through both monetary and creative recognition and celebration.
・Development of strategy and building and maintaining a high performance team.
・Development and review of metrics for operational performance of department.
・Provision of workload evaluations to upper management with resource assessments and task assignments for projects.
・Building a high performing team by recruiting and selecting high potential candidates through a disciplined selection process.
・Tracking and managing performance behaviors and standards.
・Conduct of performance assessment procedures, e.g. objective setting and performance evaluations.
・Ensuring functional excellence and career development of their team; developing personal training plans, facilitating orientation, training and mentoring programs; providing coaching, counseling, feedback and identification of developmental opportunities.
・Performing general and human resource administrative functions.
・Creating and implementing succession plan for own role and key talent.
・Participation in calibration and talent review meetings as necessary.
・Planning and leading staff meetings (identifying topics for presentation, arrange speakers; coordinate the location and other amenities, etc.)
・Effective communicating of organizational information of the department.
・Effective communication with and influencing relevant stakeholders in and outside the organization.
・Participation in or leading global and/or inter-disciplinary work groups, task forces, teams, initiatives, etc.
・Serving as a resource and mentor to others including newly appointed peers.
・Advocating and implementing best practices and continuous improvement. 
募集条件
・Knowledge equivalent to that attained with a Bachelor’s degree.
・A minimum of 6 years pharmaceutical industry experience or equivalent.
・Good understanding of the drug development process.
・Advanced knowledge of clinical operations and systems.
・An in-depth understanding of the clinical development process including regulations (local and international), Good Clinical Practices (GCP), International Conference on Harmonization (ICH) Guidelines.
・Leadership experience (i.e. participation in task force, initiative or cross functional team); experience in mentoring and providing constructive feedback to others.
・Strong English language capability. 
勤務地
東京

求人管理No.010843

Law and Compliance Director/Sr Director

開発から上市後のあらゆるビジネス活動をリスクマネジメントの観点から業務を遂行

Law and Compliance Director/Sr Director

募集要項
担当疾病領域のリードロイヤーとして、開発から上市後のビジネス活動に対して戦略的アドバイスを提供し、会社が健全なビジネス判断ができるようにサポートをする
・法律・業界ルール(公取ルールを含む)等のアドバイス
・担当疾領域の関連部門が締結する契約書校閲及び紛争解決
・医療従事者、コメディカル、患者様との活動のモニタリングのサポート
・社内研修
・社内規程の立案・構築・改善
・グローバルの法務部門・コンプライアンスチームとの連携
・調査及びリスク分析
・外部団体への参画し、積極的に情報収集等を行う
・コンプライアンスチームとの共同プロジェクトの立案・実施 
募集条件
・日本の弁護士免許もしくは海外の弁護士免許(common law)
・大手法律事務所での弁護士実務経験最低3年
・社内弁護士としての経験(できれば医療業界)
・プロジェクトマネジメント
・問題解決・分析能力
・基本的な社内業務用コンピュータソフト(MS Office, Excel, Word, PowerPoint, SharePoint)の使用に関する知識
・自発的に動機づけができ、独力で業務ができる能力
・英語でのコミュニケーション(ビジネスレベル)
・チームプレーヤー
・業務に関して効率化できる点を自ら点検し、部門内外の方との協力により業務の方法を変えていく意欲及び能力
・変化を受け入れて適応する能力/柔軟な発想 
勤務地
東京

求人管理No.011994

FP&A Manager, Specialty Finance

財務成績をよりよくする為にビジネスのパフォーマンスを注視し、結果に対し問題提起と提案を行うポジション

FP&A Manager, Specialty Finance

募集要項
・スペシャリティ部門の財務成績をよりよくする為に、ビジネスのパフォーマンスを注視し、結果に対し問題提起し、提案を行う。
・リソースが適切に配分されていることを確実にする為に、スペシャリティ領域のフランチャイズリードのビジネスパートナーとして戦略的、財務的、コマーシャル的なインプットを提供する。
・スペシャリティ部門の製品のP&L、リスクと機会、製品供給予測、投資機会、プライシング、人員に関しての分析を行う。
・スペシャリティ部門の為に予実差異について、スペシャリティファイナンス・ディレクターに海外本社へのレポートの一部として報告する。
・スペシャリティ領域のステークホールダーの為に予算・プロジェクション作成をリードする。
・スペシャリティ領域のステークホールダーの為に財務分野の専門的アドバイスを提供する。 
募集条件
・ファイナンス、又はビジネスコントロールでの最低5年の経験
・製薬業界での経験は不問
資格:
・MBA/CPA/CIMA/CI 保持者
英語力:
・英語・日本語共に流暢であること(リーディング・ライティング・スピーキング全て)

・複数のタスクを管理し、整理する能力と、締切日に間に合うか又は締め切り日より事前に完了してきたことを示す履歴
・高いモチベーションを持って自分から物事を始められる能力。 複雑な状況の中でも成功を収められる。
・卓越した対人、コミュニケーション、チームワークスキル。
・複雑な問題、データに対する分析、説明能力。
・高い専門知識を伴った経歴
・プロジェクト管理と問題解決スキル
・SAP, マイクロソフトのソフトウェア、SAP BIに関する知識があれば尚可 
勤務地
東京

求人管理No.011924

Lead, Japan Head of Sales Training

Drives the creation, communication and execution of the overall vision for the Japan Training Team.

Lead, Japan Head of Sales Training

募集要項
Training Strategy and Business Partnering (30%)
・Develops a compelling vision for the team and drives organizational buy-in to that vision
・Understands the current and future drivers of field effectiveness as well as the external measures of successful sales approaches
・Ensures collaboration with senior team leaders, including Sales, Marketing and Medical Leads, to understand strategic brand and field needs and related learning needs
・Partners with and influences senior team leaders to develop training strategies and plans, taking into consideration business priorities and resources
・Aligns and communicates training plans and opportunities with broader business functions and maintains visibility of business challenges with potential to influence training planning

Team Leadership and Performance (35%)
・Leads a team of and coordinates across business units
・Drives the team to identify needs and learning gaps for all business units
・Enables the team to design, develop and deliver the highest quality learning solutions for the field teams to drive salesforce performance and effectiveness
・Continuously seeks to identify and leverage state-of-the-art adult learning methodologies that can accelerate skill and knowledge development of field teams
・Promote continuous development, innovation, and best practice sharing across all training processes, systems and content
・Enables the recruitment, continuous development, and retention of a high performing training team
・Establishes and oversees the attainment of Key Performance Indicators (KPIs) to evaluate training programs, trainer performance and effectiveness
・Provides ongoing coaching and mentoring to all direct reports including implementation of individual professional development plans

Budget Monitoring and Operational Leadership (30%)
・Manages and monitors an operational budget of approximately , and advises the planning and spend of training expenses across business units to best meet the needs of the Training Team
・Monitors strict adherence to Medical, Regulatory, Legal (MRL) standards and guidelines, copyright laws, operational guidelines, and Code of Conduct across all activities of the learning team
・Encourages cross-team collaboration and consistency in quality through sharing of best practices and learnings to facilitate excellence in training
(Disclaimer: The responsibilities listed above are only a summary and other responsibilities will be requirements as assigned)

Supervisory Responsibility (List job titles of positions that report directly or indirectly to this position and indicate nature of relationship)
(does not include admins or contractors)
5 Direct Reports:
・Field Leadership & Skills Team Lead
・Field Coaching Team Lead
・Oncology Team Lead
・Specialty Team Lead
・Operations Team Lead

Key Stakeholders/Contacts describe this position’s key internal matrix relationships and key external stakeholders/clients
・Key business partners: Strategy & Operations Lead for Japan, Marketing / BU Leads, Medical Team Lead, Sales Team Lead, WW D&D Lead
・Key matrix partners: Legal, Medical, Compliance, Operations, Finance
・Key external suppliers: Vendors 
募集条件
4-year BA/BS degree required
・Experience-Responsibility and minimum number of years
・10+ years of professional work experience in field learning development and execution
・Prior experience as a Regional Sales Director (3 to 4 years)
・Competencies ・ knowledge, skills, abilities, other
・Demonstrated ability to successfully hire, develop, motivate, mobilize, retain and lead a team
・Strong strategic thinking skills to shape the future of learning for Japan Field Leadership and salesforce
・Experience in developing and executing learning strategy
・Demonstrated ability to design, develop and support the implementation of training programs
・Demonstrated ability to manage large operational budgets in a strategic and effective way
・Demonstrated strength in facilitating discussions, presenting information and resolving issues
・Strong ability to present to and influence senior leaders
・Proven ability to facilitate career development and professional growth of a team
・Ability to rally partners and direct reports around established critical decisions
・Ability to prioritize business needs and make timely decisions based on available data
・Demonstrated ability to work effectively with multiple matrix teams to achieve business objectives
・Proactive and creative strategic thinking to identify and address current and future challenges
・Strong knowledge of adult learning principles and learning design

Software that must be used independently and without assistance (e.g., Microsoft Suite)
Microsoft Office


Working Conditions
・Travel Required (nature and frequency)
Ability to travel up to 20percent of time (Valid Passport Required) 
勤務地
東京

求人管理No.011716

Senior Manager, Business Intelligence & Analyticss

The Sr. Mgr. of BI&A for Analytics is responsible for using analytics tools inc. decision science, business performance reporting, and forecasting to answer key business questions assigned therapeutic area. This position collaborates with BI&A and Market

Senior Manager, Business Intelligence & Analyticss

募集要項
Responsibilities:
Designs and implements analytics, performance management reporting, and forecasting for planned and ad-hoc needs for brands. Builds relationships and effectively influences all senior management stakeholders (GM, BUDs, Marketing, Sales, Medical, BEP and Finance)
Applies global standards, models, and templates to drive high standards and consistency in analytics
Synthesizes output across analytics; presents results of strategic projects (ie, Resource Alloc., KDA1, In-Line F'casts) in a coherent, meaningful way
Contributes to the development and deployment of analytics approaches and techniques
Liaises with Worldwide, other geographies and functional teams for efficient sharing and strategic adoption of learnings and capabilities
Provides leadership in April and September Projection forecasting process as well as the annual market planning and budgeting process
Identifies relevant data sources and coordinates acquisition with procurement teams; utilizes subnational data to inform decisions


Candidate Specifications:
BA/BS required; MBA or Masters preferred
5+ years of pharmaceutical/related market experience, including working knowledge of various analytical capabilities
Ability to leverage large, multi-dimensional data sets to drive business decisions. Strong written and verbal communication skills; ability to frame issues and present to business stakeholders 
募集条件
・Strong analytic and qualitative/quantitative primary market research capabilities
・Working knowledge of a reasonable set of market research technologies, as well as secondary data sources
・Demonstrated ability to analyze and interpret complex problems/data gathered from a variety of sources, and synthesize to develop key insights and recommendations
・Demonstrated proactive communication and influencing skills
・Demonstrated ability to work in a face-paced environment, handle multiple projects simultaneously and deliver high quality business results within tight deadlines
・Fluent English is very critical for this role as this role will have high interaction with global 
勤務地
東京

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