【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

受付時間 平日9時~20時まで 土曜9時~17時まで 03-6278-8721

製薬業界専門の転職・求人サイト 製薬Online.com
最終更新日: 2019年 06月 19日
期間限定2019年6月30日まで!登録者全員を対象に転職成功でお祝い金進呈中!

会社概要

革新的な製品とサービスを継続的に創出するグローバル創薬型企業。

設立年
2005年
本社所在地
東京都 
事業内容
 

この会社の求人情報

16件中1~16件を表示しています。

求人管理No.010835

データサイエンス(創薬化学)

内資製薬メーカーで創薬研究支援や研究に活用可能なツールの開発を行う求人

データサイエンス(創薬化学)

募集要項
・AIやインフォグラフィックツールを活用した創薬研究支援
・創薬研究に活用可能なAIやインフォグラフィックツールの開発 
募集条件
・Python、C ++、R、Perl等を
用いたプログラミングスキル・AI、Machine learningの実装経験(創薬分野に限らない)
・Pipeline Pilot、Knime等を用いた創薬ワークフローの構築スキル
・Schrodinger、MOE、Openeye等を用いた計算化学業務経験
・SQLを用いたデータベース設計・利用経験
・クラウドサービスを用いた計算環境の構築経験上記全てを有する
・日常会話レベルの英語

 
勤務地
東京

求人管理No.011107

大手製薬メーカーにて統計解析担当の求人

臨統計解析担当者として規制当局の対応や解析業務

大手製薬メーカーにて統計解析担当の求人

募集要項
統計解析担当者として以下の業務を遂行する
・臨床試験や製販後調査の計画およびデータ解析
・臨床開発や製販後調査の戦略立案に対する統計的側面からの支援・助言
・統計専門家として規制当局の対応(対面助言対応・承認申請業務) 
募集条件
・製薬企業やCRO、規制当局、大学等の研究機関等で生物的・医学的統計解析業務の経験を有する(5年以上)。
・臨床開発もしくは製販後調査に関する知識・経験を有する。
・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等の理解している。
・統計解析用ソフトウェアの利用経験、プログラミングスキルを有する。
・課題を数理的な問題に置き換えて解決に導く能力を有する。
・チームで協業可能なコミュニケーション力を有する。
・英語で会話や議論ができる能力(目安としてTOEIC 700点以上)がある 
勤務地
東京

求人管理No.011088

開発薬事 薬事渉外担当者

新医薬品の薬事戦略を策定、遂行し、国内規制当局との交渉、折衝などの活動を主導して製造販売承認を取得

開発薬事 薬事渉外担当者

募集要項
開発薬事部門において、グローバルチームと協働しながら新医薬品の薬事戦略を策定、遂行し、国内規制当局との交渉、折衝などの活動を主導して製造販売承認を取得するプロジェクトの薬事リーダー 
募集条件
・製薬企業の新医薬品の薬事担当者として5年以上の実務経験を有する
・新薬開発に関する国内薬事規制に精通、承認申請業務に関する知識と経験を有する(オンコロジー領域での知識・経験があればなお良い)
・海外薬事担当者と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する 
勤務地
東京

求人管理No.011090

CMCプロジェクトマネジメント

内資製薬メーカーでCMC開発戦略・計画の策定、遂行を行う業務。

CMCプロジェクトマネジメント

募集要項
・再生医療等製品プロジェクトにおけるCMC開発戦略・計画の策定、遂行
・CMC関連部門で構成されるプロジェクトチームのマネジメント 
募集条件
・バイオロジクス及び再生医療等製品に関する研究開発、製造に関する基礎知識
・製薬関連企業における医薬品の開発、プロジェクトマネジメント、承認申請の経験があることが望ましい
・英語を含むコミュニケーション能力
・課題を解決しながら、関連部署と連携してプロジェクトを進めることができるスキル 
勤務地
東京

求人管理No.011294

臨床開発職(癌スタディリーダー) 

抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーを率いて臨床試験を推進する臨床開発リーダー業務。

臨床開発職(癌スタディリーダー) 

募集要項
抗癌剤プロジェクトの臨床試験のプロトコール作成を推進し、スタディーチームをリードする 
募集条件
・抗がん剤(固形がん、血液がん)の開発経験(概ね3年以上)を有すること
・臨床試験推進のリーダー的な立場の経験を有すること
・Transformation・組織改革に果敢に挑戦するチャレンジ精神を有すること
・英語でのコミュニケーション力(英語で業務が十分できるレベル;TOIEC800点程度以上)
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力
・固形がん、血液がんを含むがん領域の基礎・臨床知識の知識
・真摯さ、誠実さ
・チームプレーの経験
・適切なリーダーシップ 
勤務地
東京

求人管理No.011297

データマネジメント職

内資製薬メーカーにてDM担当者の求人

データマネジメント職

募集要項
・オンコロジー領域の臨床試験のデータマネージメント計画立案
・EDCをはじめとするデータマネージメントツール関連ツールの構築・運用
・eCRF、データ品質管理計画の立案、データマネージメントCROの業務管理
・承認申請時に必要なデータマネージメント関連の規制当局対応 
募集条件
・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・臨床試験におけるデータマネジメント業務の知識、業務経験
・CDISC標準(特にSDTM)に関する基礎的な知識
・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識
・オンコロジー領域のデータマネジメント業務の経験があれば尚よし
・チームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・英語で会話や議論ができる能力 
勤務地
東京

求人管理No.011587

信頼性保証(ファーマコビジランス職)

国内製薬メーカーでの安全対策業務

信頼性保証(ファーマコビジランス職)

募集要項
安全対策業務の実務担当者として、以下に挙げる業務を推進していただける方を募集します。
・安全性情報の評価・対策業務
・RMP策定および改訂
・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成(安全性定期報告、再審査申請資料、PBRER、等)
・海外提携会社/子会社との連携業務あるいはグローバルPV管理業務 
募集条件
・安全評価あるいは対策業務経験者(3年以上)
・グローバル品の安全評価あるいは対策業務経験を有する方が望ましい
・癌領域の治験および製品の安全評価あるいは対策業務経験者が望ましい
・海外安全性情報を評価できるだけの英語力(目安TOEIC 750以上)
・Argus(症例情報管理のデータベースシステム)使用経験者が望ましい
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。 
勤務地
東京

求人管理No.011589

信頼性保証(品質保証職)

国内製薬メーカーでの品質保証業務

信頼性保証(品質保証職)

募集要項
信頼性保証本部に所属し、バイオ・再生医療等医薬品を中心とした品質保証業務に従事していただける方。(製造委託先の監査含む) 
募集条件
・再生医療等医薬品の研究・製造・品質保証に関する知識・技術・業務経験知識を有する
・GMP及びGCTP*等に関する知識を有する
・製造所の監査経験又は当局等の査察対応経験を有する
・英語(目安としてTOEIC700点以上)のコミュニケーション能力がある
 
勤務地
東京

求人管理No.011592

治験薬の品質保証(QA)業務担当者

国内製薬メーカーでの治験薬のQA業務

治験薬の品質保証(QA)業務担当者

募集要項
バイオテクノロジーを応用した治験薬(抗体医薬品/蛋白質・核酸医薬品等の原薬及び製剤)の品質保証(QA)業務の担当者 
募集条件
・製薬企業で、特に抗体医薬品/蛋白質・核酸医薬品に関連する品質保証/品質管理業務の実務経験(3年以上)がある(例えば、治験薬の出荷判定、治験薬GMP文書作成、GMP体制の維持・推進業務、治験薬製造記録/試験記録の照査、製造トラブル・逸脱及び変更への対応、欧米向け治験薬の品質保証業務など)
・日米欧三極GMP・ガイドライン、抗体/蛋白質・核酸医薬品等に関わる各種ガイダンス関連に精通している
・海外グループ会社/CMOとの業務推進に必要な英語力を有する。(例えば、TOEIC 600点以上)

更に、以下のいずれかの経験があると望ましい
・抗体医薬品/蛋白質・核酸医薬品等の製造または品質管理業務に従事した経験がある
・各国の医薬品規制当局による査察対応の経験がある。または、国内外製造・試験委託先に対してGMP監査実施の経験がある 
勤務地
神奈川

求人管理No.013006

メディカルアフェアーズ 臨床研究担当(循環器領域)

循環器(血栓領域)の臨床研究の企画・オペレーション管理業務を担当

メディカルアフェアーズ 臨床研究担当(循環器領域)

募集要項
・循環器(血栓領域)の臨床研究の企画・オペレーション管理業務(CROマネジメント)
・循環器(血栓領域)の臨床研究の推進サポート(社内外関係者との対応を含む) 
募集条件
・医薬品企業またはCROにおいて臨床試験または臨床研究のオペレーションを担う部門に所属し、そこでの業務経験が5年以上
・臨床試験または臨床研究の企画、オペレーション、およびCROマネジメントに関する知識・業務経験が豊富(最重要)
・循環器領域の基礎知識を有する(必須)(血栓領域の知識を有することが望ましい)
・ICHや日本の規制当局が公表しているGCPおよび臨床研究法に関わる法規制を理解している
・CROおよび社内関係者とのコミュニケーション能力が高い(KOL対応の業務経験を有することが望ましい)
・大規模な臨床研究のサブ担当、もしくは小規模臨床研究の担当者(担当者1名のみ)の対応が可能
・英語で会話や議論ができる能力(目安としてTOEIC 700点以上)があれば望ましい 
勤務地
東京

求人管理No.013068

メディカルアフェアーズ 臨床研究担当(リウマチ領域)

リウマチ領域における臨床研究の企画立案、プロトコール作成業務ならびに臨床研究の推進、サポート業務

メディカルアフェアーズ 臨床研究担当(リウマチ領域)

募集要項
・リウマチ領域の臨床研究の企画・オペレーション管理業務(CROマネジメント)
・リウマチ領域の臨床研究の推進サポート(社内外関係者との対応を含む) 
募集条件
・医薬品企業またはCROにおいて臨床試験または臨床研究の企画立案またはオペレーションを担う部門に所属し、そこでの業務経験が5年以上
・リウマチ領域の基礎知識を有する(必須)
・ICHや日本の規制当局が公表しているGCPおよび臨床研究法に関わる法規制を理解している
・臨床試験または臨床研究の企画立案、プロトコール作成経験
・臨床試験または臨床研究のオペレーション、およびCROマネジメントに関する知識・業務経験が豊富
・CROおよび社内関係者とのコミュニケーション能力が高い(KOL対応の業務経験を有することが望ましい)
・小規模臨床研究の担当者(担当者1名のみ)の対応が可能
・英語で会話や議論ができる能力(目安としてTOEIC 700点以上)があれば望ましい 
勤務地
東京

求人管理No.013180

バイオプロセス開発研究の求人

バイオ医薬品製造における培養工程または精製工程の構築および開発段階に応じた製造プロセスの研究を企画

バイオプロセス開発研究の求人

募集要項
バイオ医薬品製造における培養工程または精製工程の構築および開発段階に応じた製造プロセスの研究を企画、実施できる研究者、技術者 
募集条件
・バイオ医薬品のプロセス開発経験、パイロットスケールでの製造経験(※企業での製造プロセス開発経験を必須とする)
・バイオ医薬品のCMCに関するレギュレーション(ICH等)の知識
・バイオ医薬品のINDやNDAのCMCパートの作成経験(補助を含む)
・海外CMOへの技術移転や海外CROへの試験委託経験
・明るく元気がよくコミュニケーション能力が高く、リーダーシップを発揮できる人材 
勤務地
群馬

求人管理No.013502

大手製薬メーカーでのメディカルサイエンスリエゾン(血液がん領域)の求人

メディカルアフェアーズ本部にてKOLエンゲージメントや臨床研究の推進を行う業務

大手製薬メーカーでのメディカルサイエンスリエゾン(血液がん領域)の求人

募集要項
・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL:キーオピニオンリーダー)への学術情報の提供と収集を介したクリニカルクエスションの同定並びに患者利益や診療に必要なアイディアを引き出す
・KOLエンゲージメント
・メディカルアフェアーズ会合の企画・実施(アドバイザリー会議・講演会・学会イベント・研究会)
・臨床研究の推進 
募集条件
・医薬品企業においてMSL業務経験が2~3年以上
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・英語能力:ビジネスレベル
・KOL対応経験
・血液癌・免疫領域の基礎・臨床知識の知識を有する(必須)
・臨床試験実施・推進にあたり必要な知識があれば望ましい 
勤務地
東京

求人管理No.013398

大手製薬メーカーにてCMC薬事の求人

アジア地域における新医薬品の開発段階から承認に至るまでのCMC関連薬事業務全般を担う薬事

大手製薬メーカーにてCMC薬事の求人

募集要項
アジア地域における新医薬品の開発段階から承認に至るまでのCMC関連薬事業務全般を担う薬事担当者 
募集条件
・製薬企業またはCMC関連企業にて、低分子/バイオロジーいずれかの業務に従事し、製剤研究または分析研究等のCMC研究に従事した経験がある
・治験申請または承認申請業務に従事した経験がある
・新薬開発のCMC関連ガイドラインを理解しており、アジア地域のガイドラインについても習得する意欲がある方
・製薬企業またはCMC関連企業における業務経験10年
・英語能力(ビジネスレベル) 
勤務地
東京

求人管理No.013399

大手製薬メーカーにてGCP監査職の転職

日本を拠地とし、アジア地域(日本を含む)でGCP信頼性保証業務を実施

大手製薬メーカーにてGCP監査職の転職

募集要項
中国をはじめとするアジア及び日本国内において、GCP監査(医療機関、CRO、CSR、システム等)の計画、実施、報告、クローズ・アウトおよび結果分析
・中国をはじめとするアジア及び日本国内において、GCP監査関連業務委託先の管理
・中国をはじめとするアジア及び日本国内において、当局GCP査察対応へのサポート
・臨床開発部門へGCP QAコンサルティングの提供
・中国をはじめとするアジア地域で最新のGCP情報を収集。アジア海外子会社の臨床開発部門と医療機関臨床試験チームへ研修の実施
・海外グループ会社のGCP監査担当者との連携 
募集条件
・医学部あるいは薬学部など理系の学部を卒業し、製薬企業やCROにてGCP監査業務やGCP関連業務経験(モニター、QM、PV等)がある方
・GCP関連業務の経験が5年以上ある方
・英語でのコミュニケーション(TOEIC(R)テスト点数800点程度)
・中国語を母国語とする或いはネイティブレベルに使え、中国の文化・習慣に精通している方 
勤務地
東京

求人管理No.013693

メディカルアフェアーズ がん領域プロジェクトマネージャー

がん領域における臨床研究を含むメディカルアフェアーズ活動のプロジェクトマネジメント業務

メディカルアフェアーズ がん領域プロジェクトマネージャー

募集要項
メディカルアフェアーズ本部にて、以下の業務に携わる方を募集します
・がん領域における臨床研究を含むメディカルアフェアーズ活動のプロジェクトマネジメント業務(グローバル/国内) 
募集条件
・医薬品企業においてPM業務経験が5年以上(内、がん領域におけるプロジェクトマネジメント業務経験が2年以上)
・プロジェクトマネジメントに関する専門的知識
・ビジネスレベルの英語力
・血液癌を含むがん領域の基礎・臨床研究の知識
 
勤務地
東京

16件中1~16件を表示しています。