【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

受付時間 平日9時~20時まで 土曜9時~17時まで 03-6278-8721

製薬業界専門の転職・求人サイト 製薬Online.com
最終更新日: 2018年 12月 11日

会社概要

特化した領域で革新的な製品を提供する企業

設立年
2001年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医薬品の開発、製造、販売ならびに輸出入業務等 

この会社の求人情報

3件中1~3件を表示しています。

求人管理No.011204

外資製薬メーカーにてスタディーリーダー

プロトコール立案から治験総括報告書や CTD 作成までの、ハンズオン部分を含む幅広い臨床試験関連の業務内容を担当

外資製薬メーカーにてスタディーリーダー

募集要項
・CRO マネジメントに加え、プロトコール立案から治験総括報告書や CTD 作成(臨床部分)までの、
ハンズオン部分を含む幅広い臨床試験関連の業務内容を担当
・海外チームとの連携を含む治験の運営、進捗及び品質管理
・ Business Partner(CRO、Contract Lab. 等)との折衝、社内関連部門との調整、KOL との折衝
・社内 CRA の育成・トレーニングおよびチーム内での知識のシェア
・本社や海外開発拠点等と連携してプロジェクトを進めるため、英語力が必要となります。
 
募集条件
【 必 須 】 (Requirements)
・6 年以上の臨床開発経験(CRA 経験を含む)、そのうち 1 年以上の CRA リーダーとしての経験もしくは CRO の CRA マネジメント経験
・ 申請資料(CTD)等の作成経験、当局審査対応経験

【 尚 可 】
グローバル環境下での業務経験

・大学または大学院
・薬剤師 (尚可)
・英語中級以上(TOEIC 700 点以上 会話も必須)
 
勤務地
東京

求人管理No.010369

外資製薬メーカーのCRAへ転職

開発アップの為、増員募集!外資製薬メーカーにてCRA業務。

外資製薬メーカーのCRAへ転職

募集要項
下記に記載する CRA 業務及び Study Leader 業務のサポート等の臨床開発に関わる業務
・臨床試験実施に係る業務全般
・施設選定
・治験依頼契約手続き
・治験開始準備及び治験施設の体制整備
・症例登録促進
・治験実施計画への参画及び治験実施計画書および GCP の順守状況の確認
・臨床試験データと原資料との照合(SDV)及びフィードバック
・安全性情報の提供
・モニタリングの質の確保に有効な SOP、各種ツール、チェックリスト等を必要に応じて作
成する。
・CRO、Contract Lab.等との折衝、社内関連部門との調整
・治験における CRO Management
・海外チームとの連携を含む治験運営及び品質管理
・本社や海外開発拠点等と連携した臨床試験の推進
・その他 
募集条件
・大学または大学院
・モニター経験3年以上
・英語力(メールの読書きなど)
・薬剤師 (尚可)
・グローバル環境下での業務経験 (国際共同治験担当など)(尚可) 
勤務地
東京

求人管理No.010752

クリニカルオペレーション部/Study Leader

外資製薬メーカーにて臨床開発プロジェクトにおけるクリニカルトライアルコーディネーターを担う

クリニカルオペレーション部/Study Leader

募集要項
臨床開発プロジェクトにおけるクリニカルトライアルコーディネーター職を担当
・CRO マネジメントに加え、プロトコール立案から治験総括報告書や CTD 作成(臨床部分)までの幅広い臨床試験関連の業務内容を担当
・海外チームとの連携を含む治験の運営、進捗及び品質管理
・Business Partner(CRO、Contract Lab. 等)との折衝、社内関連部門との調整、KOL との折衝
・ 本社や海外開発拠点等と連携してプロジェクトを進めるため、英語力が必要となります。 
募集条件
・大学または大学院
・含む)、そのうち 1 年以上の CRA リーダーとしての経験もしくは CRO の CRA マネジメント経験
・申請資料(CTD)等の作成経験、当局審査対応経験
・英語力
 
勤務地
東京

3件中1~3件を表示しています。