【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

受付時間 平日9時~20時まで 土曜9時~17時まで 03-6278-8721

製薬業界専門の転職・求人サイト 製薬Online.com
最終更新日: 2017年 12月 15日

会社概要

特化した領域で革新的な製品を提供する企業

設立年
2001年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医薬品の開発、製造、販売ならびに輸出入業務等 

この会社の求人情報

7件中1~7件を表示しています。

求人管理No.010620

外資製薬メーカーにてCMCパートを担当の求人

外資製薬メーカーにてRA-CMCを担当

外資製薬メーカーにてCMCパートを担当の求人

募集要項
Preparation for new drug applications (NDA) :
・Creation of application dossiers of quality part with CTD format and correspondence with the Japanese regulatory agency, PMDA.
・Evaluation of drug product candidates for developing in Japan, and build development strategies.

Regulatory compliance of commercial products:
・Preparation for variation applications and correspondence with the PMDA.
・Documentation for minor change notification.

Works related to GMP:
・Support of foreign manufacturing site accreditation applications
・Support of pre-approval GMP inspections to foreign manufacturing sites

Works related to investigational medicinal products (IMP):
・Importation of IMP for local clinical trials
・Out sourcing of 2nd packaging and labeling of IMP 
募集条件
・At least 7 years experiences as a CMC-RA
・Sufficient knowledge on Japanese regulatory requirements in CMC area
・Basic knowledge on GMP for commercial products and IMP 
勤務地
東京

求人管理No.011208

プロジェクト開発部 部長

外資製薬メーカーにて担当プロジェクトの臨床開発を統括

プロジェクト開発部 部長

募集要項
グローバルの製品開発戦略に基づいた日本の開発方針において、不妊治療、泌尿器科、消化器科の担当プロジェクトの臨床開発を統括していただきます。

・臨床開発計画立案および実施
・臨床開発プロジェクトチームのマネジメント
・CROの管理、指導、教育
・その他臨床開発プロジェクトに関する事項(ハンズオンの業務も発生いたします。)

 
募集条件
【 必 須 】
・大学卒
・薬剤師
・英語上級(目安 TOEIC800 以上)
・臨床開発プロジェクトマネジメント経験(7 年以上)
・プロジェクトマネジメント又は臨床開発立案・企画経験 (5 年以上)
・グローバル環境での業務経験

【尚可】
・大手製薬会社での勤務経験


 
勤務地
東京

求人管理No.011204

外資製薬メーカーにてスタディーリーダー

プロトコール立案から治験総括報告書や CTD 作成までの、ハンズオン部分を含む幅広い臨床試験関連の業務内容を担当

外資製薬メーカーにてスタディーリーダー

募集要項
・CRO マネジメントに加え、プロトコール立案から治験総括報告書や CTD 作成(臨床部分)までの、
ハンズオン部分を含む幅広い臨床試験関連の業務内容を担当
・海外チームとの連携を含む治験の運営、進捗及び品質管理
・ Business Partner(CRO、Contract Lab. 等)との折衝、社内関連部門との調整、KOL との折衝
・社内 CRA の育成・トレーニングおよびチーム内での知識のシェア
・本社や海外開発拠点等と連携してプロジェクトを進めるため、英語力が必要となります。
 
募集条件
【 必 須 】 (Requirements)
・6 年以上の臨床開発経験(CRA 経験を含む)、そのうち 1 年以上の CRA リーダーとしての経験もしくは CRO の CRA マネジメント経験
・ 申請資料(CTD)等の作成経験、当局審査対応経験

【 尚 可 】
グローバル環境下での業務経験

・大学または大学院
・薬剤師 (尚可)
・英語中級以上(TOEIC 700 点以上 会話も必須)
 
勤務地
東京

求人管理No.011203

Clinical data Manager

最新の状況に準拠した、グローバルな調整を含む治験およびプロジェクトにおけるすべての臨床データ管理活動業務。

Clinical data Manager

募集要項
・Be responsible for all Clinical Data Management activities in trials and projects including
global coordination, in accordance with SOPs and current regulatory requirements
・Be responsible for quality and resources within Data Management projects
・Be responsible for project management, to ensure that all Data Management goals are
met within the project development team
・Develop and maintain project level standards for data collection and data handling
・Participate in the development of innovative technical processed and systems, to improve efficiency in Data Collection handling
and review
・Contribute to the development of the Data Management group
 
募集条件
・Master degree with at least 5-7 years clinical data management experience from the pharmaceutical industry.
・Strong project Management skills.
・Thorough knowledge with clinical data management and related processes.
・Thorough SAS knowledge.
・Communication and collaboration skills.
・Fluency in English.
 
勤務地
東京

求人管理No.010369

外資製薬メーカーのCRAへ転職

開発アップの為、増員募集!外資製薬メーカーにてCRA業務。

外資製薬メーカーのCRAへ転職

募集要項
下記に記載する CRA 業務及び Study Leader 業務のサポート等の臨床開発に関わる業務
・臨床試験実施に係る業務全般
・施設選定
・治験依頼契約手続き
・治験開始準備及び治験施設の体制整備
・症例登録促進
・治験実施計画への参画及び治験実施計画書および GCP の順守状況の確認
・臨床試験データと原資料との照合(SDV)及びフィードバック
・安全性情報の提供
・モニタリングの質の確保に有効な SOP、各種ツール、チェックリスト等を必要に応じて作
成する。
・CRO、Contract Lab.等との折衝、社内関連部門との調整
・治験における CRO Management
・海外チームとの連携を含む治験運営及び品質管理
・本社や海外開発拠点等と連携した臨床試験の推進
・その他 
募集条件
・大学または大学院
・モニター経験3年以上
・英語力(メールの読書きなど)
・薬剤師 (尚可)
・グローバル環境下での業務経験 (国際共同治験担当など)(尚可) 
勤務地
東京

求人管理No.010752

クリニカルオペレーション部/Study Leader

外資製薬メーカーにて臨床開発プロジェクトにおけるクリニカルトライアルコーディネーターを担う

クリニカルオペレーション部/Study Leader

募集要項
臨床開発プロジェクトにおけるクリニカルトライアルコーディネーター職を担当
・CRO マネジメントに加え、プロトコール立案から治験総括報告書や CTD 作成(臨床部分)までの幅広い臨床試験関連の業務内容を担当
・海外チームとの連携を含む治験の運営、進捗及び品質管理
・Business Partner(CRO、Contract Lab. 等)との折衝、社内関連部門との調整、KOL との折衝
・ 本社や海外開発拠点等と連携してプロジェクトを進めるため、英語力が必要となります。 
募集条件
・大学または大学院
・含む)、そのうち 1 年以上の CRA リーダーとしての経験もしくは CRO の CRA マネジメント経験
・申請資料(CTD)等の作成経験、当局審査対応経験
・英語力
 
勤務地
東京

求人管理No.011008

Process and system manager

臨床試験の品質を確保するための業務プロセスの管理、確立、維持・改善施策を実行する業務。

Process and system manager

募集要項
Document Manager(治験関連文書の適正管理)
・治験関連文書(TMF/eTMF)の保管及び管理
・社内及び外部資料保管庫の管理
・関連システム(CTMS, eArchiving等)の管理及びユーザーサポート

治験の品質管理(治験の品質維持、治験関連文書のQC点検実施)
・臨床試験のモニタリング業務に対する品質管理
・治験関連文書QC点検担当者の指導及び管理
・GCP実地調査/適合性書面調査の準備と対応

Clinical Operation teamサポート(Clinical Operation部門による治験実施のサポート
開発業務プロセス水準の維持、改善)
・臨床試験の登録・結果公開(Local担当者としてGlobalと協働)
・治験保険の契約(Local担当者としてGlobalと協働)
・Legal部門への契約書リーガルチェック依頼
・SOP(Corporate SOP及びLocal SOP)の整備・改訂
・SOP trainingの実施、記録の保管
・GCP教育訓練の計画、実施
・GCP関連規制の監視
 
募集条件
・薬学、医学、生物学、生化学または化学などの生物学における学士または同等のもの
・製薬業界の規則についての十分な知識
・製薬業界の臨床経験5年以上の方
 
勤務地
東京

7件中1~7件を表示しています。