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最終更新日: 2019年 02月 15日
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会社概要

特化した領域で革新的な製品を提供する企業

設立年
2001年
本社所在地
東京都 
事業内容
医薬品の開発、製造、販売ならびに輸出入業務等 

この会社の求人情報

2件中1~2件を表示しています。

求人管理No.011204

外資製薬メーカーにてスタディーリーダー

プロトコール立案から治験総括報告書や CTD 作成までの、ハンズオン部分を含む幅広い臨床試験関連の業務内容を担当

外資製薬メーカーにてスタディーリーダー

募集要項
・CRO マネジメントに加え、プロトコール立案から治験総括報告書や CTD 作成(臨床部分)までの、
ハンズオン部分を含む幅広い臨床試験関連の業務内容を担当
・海外チームとの連携を含む治験の運営、進捗及び品質管理
・ Business Partner(CRO、Contract Lab. 等)との折衝、社内関連部門との調整、KOL との折衝
・社内 CRA の育成・トレーニングおよびチーム内での知識のシェア
・本社や海外開発拠点等と連携してプロジェクトを進めるため、英語力が必要となります。
 
募集条件
【 必 須 】 (Requirements)
・6 年以上の臨床開発経験(CRA 経験を含む)、そのうち 1 年以上の CRA リーダーとしての経験もしくは CRO の CRA マネジメント経験
・ 申請資料(CTD)等の作成経験、当局審査対応経験

【 尚 可 】
グローバル環境下での業務経験

・大学または大学院
・薬剤師 (尚可)
・英語中級以上(TOEIC 700 点以上 会話も必須)
 
勤務地
東京

求人管理No.010752

クリニカルオペレーション部/Study Leader

外資製薬メーカーにて臨床開発プロジェクトにおけるクリニカルトライアルコーディネーターを担う

クリニカルオペレーション部/Study Leader

募集要項
臨床開発プロジェクトにおけるクリニカルトライアルコーディネーター職を担当
・CRO マネジメントに加え、プロトコール立案から治験総括報告書や CTD 作成(臨床部分)までの幅広い臨床試験関連の業務内容を担当
・海外チームとの連携を含む治験の運営、進捗及び品質管理
・Business Partner(CRO、Contract Lab. 等)との折衝、社内関連部門との調整、KOL との折衝
・ 本社や海外開発拠点等と連携してプロジェクトを進めるため、英語力が必要となります。 
募集条件
・大学または大学院
・含む)、そのうち 1 年以上の CRA リーダーとしての経験もしくは CRO の CRA マネジメント経験
・申請資料(CTD)等の作成経験、当局審査対応経験
・英語力
 
勤務地
東京

2件中1~2件を表示しています。