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最終更新日: 2019年 05月 20日

会社概要

日本において、フルサービスを提供できる数少ないCROの一つ。

設立年
1991年
本社所在地
東京都 
事業内容
・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・症例登録・割付・進捗管理業務 ・CRA業務(モニタリング) ・データマネジメント・統計解析業務 ・医療機器・用具の開発サービス業務 ・安全性情報対応業務 ・QA/QC業務 ・薬事申請支援業務 ・国際開発、輸出入に関する支援業務 ・データセンターの運用 ・ソフトウェア受託開発・販売 

この会社の求人情報

20件中1~20件を表示しています。

求人管理No.008868

セントラルモニタリング業務担当者

プロジェクトにおけるQMSの構築業務、およびリスクベースドモニタリング(RBM)におけるセントラルモニタリング業務

セントラルモニタリング業務担当者

募集要項
・受託案件におけるリスクの評価
・リスクの軽減・予防策、監視方法の提案
・モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整
(例:リスク評価結果、軽減・予防策)
・リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション
・セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示
・リスク監視結果の確認、分析および提供
・Issueの管理(Issue対応状況のトラッキング、Issue傾向分析)
・プロジェクトリスクマネジメントの標準化
・外部活動(DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開) 
募集条件
【必須事項】
・CROや製薬メーカーでの治験関連業務(主にモニタリングやCRC)の実務経験(3年以上)
・コミュニケーション力

【歓迎する経験】
・BIツール等、各種分析ツールの使用経験
・データ分析に関わる業務経験
・プロジェクトマネジメント経験

【歓迎するスキル】
・自主的に考えて行動できる
・ビジネスレベル英語力(会話)
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
・Risk Management、Issue Managementに関する知識 
勤務地
東京

求人管理No.013000

メディカルライティング(未経験者の方)

クライアントである製薬メーカーに代わって、治験のメディカルライティングとしてCTD、CSR、プロトコール作成等を担当

メディカルライティング(未経験者の方)

募集要項
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
・臨床試験の計画書や報告書
・医薬品の承認申請資料

リソース不足に伴う慢性的な引き合い辞退を解消すべく、
成長可能性のある未経験者を採用してOJTにて教育し、
戦力化する方法を試験的に導入します。そのため、採用予定人数は数名の想定です。
当該ポジションは、治験のメディカルライティングです。CTD、CSR、プロトコール作成等を担当していただく想定です。 
募集条件
【必須事項】
・理系出身
・製薬企業等で探索・開発研究を行い(非臨床毒性試験のみの経験者は除く)、実験計画の策定から報告書作成までの経験がある方
・臨床開発業務(CRA、データマネジメント等)の経験
・英語力(TOEIC650点以上)

【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・治験実施計画書などの作成経験
・論文作成経験
・特許実務経験 
勤務地
東京

求人管理No.013211

医薬品のクリニカルプランニング・臨床開発プロジェクトマネジメント

医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務

医薬品のクリニカルプランニング・臨床開発プロジェクトマネジメント

募集要項
医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務

・開発候補品の臨床開発計画立案
・PMDA治験相談
・フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画段階からのプロジェクトマネジメント
・製造販売承認申請資料の作成支援 など
 
募集条件
・臨床開発業務経験5年以上(モニタリングリーダー相応の業務遂行スキルや経験を有する)
・臨床開発プランニングやクリニカルプロジェクトマネージャー経験者は歓迎
・語学力(TOEIC700点以上が望ましい)
・コミュニケーション(書面、口頭)を支障なく図ることとができる 
勤務地
東京

求人管理No.006968

CROでの医療機器におけるモニター業務

医療機器の開発モニター業務

CROでの医療機器におけるモニター業務

募集要項
・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務
・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等
・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成
・治験実施に関わる書類および資料の作成 
募集条件
【いずれも必須】
・医療機器または医薬品の臨床開発経験。
・意欲的に能動的に取り組める方。
・プロジェクトリーダーやマネジメント経験のある方、キャリアアップを目指したい方歓迎。 
勤務地
東京愛知大阪

求人管理No.010133

開発薬事(医薬品)の求人

急募!開発薬事業務など申請支援業務

開発薬事(医薬品)の求人

募集要項
開発薬事業務を担っていただきます。

・薬事業務一般
・治験国内管理人業務
・製造販売承認申請資料の作成業務など 
募集条件
【必須条件】
・医薬品開発薬事業務経験者
・適切なコミュニケーションを図ることができる
・理系大学卒以上
・語学力(英語TOEIC600点以上)

※3月等、早期入社可能な方歓迎
※開発薬事経験は乏しいものの、臨床開発経験が5年以上ある場合には相談に応じます。
 
勤務地
東京

求人管理No.013535

データマネジメントプロジェクトリード・リード候補

重要プロジェクトや難易度の高い案件におけるデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務

データマネジメントプロジェクトリード・リード候補

募集要項
重要プロジェクトや難易度の高い案件(※1)におけるデータマネジメント業務のリード(責任者、顧客との総合窓口)またはリードサポート業務(リード候補者)
(※1:プリファード顧客案件、大型案件、グローバル試験、フルパッケージ案件、新規顧客案件、新規サービス開発案件、新規システム利用案件、抗がん剤・再生医療領域の案件など)
その他プロジェクトのデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務


・受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案
・各種システムの選定(EDC、ePRO、eSourceなど)
・チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プロセス等の指示
・プロジェクトマネジメント(例:業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など)
・複数プロジェクト間のマネジメント(例:品質、メンバーコミュニケーション)
・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案
・顧客間の標準プロセスの検討、策定
・モニタリング、統計解析、メディカルライティングの各リードとの各種調整(例:プロセス、スケジュール、成果物)
※社内だけではなく、他社CRO や顧客のリードとの調整も発生します(英語の場合もあり)。
・外部活動(DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開)
・新事業の検討

データマネジメント部は顧客からの信頼も厚く、たくさんの試験の引き合いを頂いています。
自身が中心となってプロジェクトを遂行していただける方やその候補となる方(次期リード)を募集します。 
募集条件
【必須事項】
・CROや製薬メーカーでの治験データマネジメント業務の実務経験(3年以上)
・コミュニケーション力
・EDC立上業務経験(例:Rave、Datatrak One、Viedoc、Medrio)
【歓迎する経験】
・SASプログラミングに関連する業務
・臨床開発に関連するその他経験(例:モニタリング、CRC、統計解析、PMS経験など)
・PMDA対応経験
・管理職としての就業経験
・プロジェクトマネジメント経験
・ePRO経験(立上、運用、デバイス管理など)

【歓迎するスキル】
・自主的に考えて行動できる
・ビジネスレベル英語力(会話)
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.013491

業界最先端システムを利用!グローバルリードエンジニアの求人

業界最先端システムを利用した治験被験者無作為化・薬剤供給管理業務

業界最先端システムを利用!グローバルリードエンジニアの求人

募集要項
業界最先端システムを利用した治験被験者無作為化・薬剤供給管理業務

・治験依頼者である製薬企業(顧客)とすり合わせた上でシステムの要件定義をまとめる(場合により英語でコミュニケーション)
・要件定義通りにシステムへの設定を行う(プログラミング知識不要)
・必要に応じ、海外提携先との技術面での調整を行う(英語でのコミュニケーション)
・将来的には試験毎の責任者、また顧客へのプレゼンテーションを担って頂きます。
・部内リソースの状況に応じて、他のチームの業務も担当して頂く可能性があります。

治験における被験者無作為化・治験薬供給管理は、治験の信頼性を担保する上で非常に重要なセクションです。良い薬をできるだけ早く患者さんへ届けるため、治験は多国間で同時に行われ、同時に各国で申請される時代になりつつあり、Globalな対応が求められています。
 
募集条件
【必須事項】
・ビジネスレベルの英語力(読み、書き)
・コミュニケーション力

【歓迎する経験】
・社会人経験2年以上
・製薬業界や医療機関での就業経験
・システム開発経験
・臨床開発業務経験(特にCRC、倉庫における治験薬管理など)

【歓迎するスキル】
・緻密な作業を好み、正確にかつ粘り強く実行できること
・ビジネスレベル英語力(会話) 
勤務地
東京

求人管理No.012296

【再審査申請】PMSメディカルライター

安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

【再審査申請】PMSメディカルライター

募集要項
安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務 
募集条件
安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂経験者

【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
 
勤務地
大阪

求人管理No.013145

大手企業にてメディカルライターの求人

クライアントである製薬メーカーに代わって、承認申請にかかわる書類を作成

大手企業にてメディカルライターの求人

募集要項
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
・臨床試験の計画書や報告書
・医薬品の承認申請資料 
募集条件
■望ましい経験
・製薬、医療分野でのメディカルライティング実務経験
・臨床開発や承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング

<以下の経験でも可>
・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
・英語の文章を理解できる方
・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.009990

薬事【医療機器】

医療機器開発における薬事業務

薬事【医療機器】

募集要項
医療機器開発における薬事業務
・治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
・薬事戦略立案・調査業務
・薬事に関するコンサルティング業務 
募集条件
【必須条件】
・薬事業務経験(医療機器または医薬品)

【歓迎スキル、経験】
・臨床開発経験(医療機器及び医薬品)
・臨床現場での医療機器取り扱い経験
・英語力、コミュニケーション能力、文章作成力  
勤務地
東京

求人管理No.011292

臨床統計解析(未経験者可)

若手の育成を強化!医薬品の有効性・安全性を評価する社会貢献性の高い業務です。

臨床統計解析(未経験者可)

募集要項
臨床試験データの統計解析。
・解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書、研究会資料の作成など。
 
募集条件
<いずれか必須>
・臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験
 (教育を受けた経験がある程度でも検討可能)
・プログラミング経験(ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可。)

<必須>
・ビジネスマナーを身に付けていること
・臨床データに対して十分な関心を持っていること
・SASプログラミングが可能であること
(SASの経験がなくても1年後には可能になり、3~5年後には不自由なく扱えるレベルになること)
・顧客、社内の他担当者と良好なコミュニケーションをとれること
・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力とセルフコントロールができること


 
勤務地
大阪

求人管理No.011796

データマネジメント職(EDC構築経験者)

EDC(Electronic Data Captureシステム)の構築経験者の募集となります

データマネジメント職(EDC構築経験者)

募集要項
臨床試験等に関わるデータマネジメントにおけるEDCの構築経験のある方を募集します。 
募集条件
EDC構築経験者 
勤務地
東京都

求人管理No.008641

【未経験OK】データマネジメント(SASプログラマー)

医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成業務

【未経験OK】データマネジメント(SASプログラマー)

募集要項
プログラムを用いた臨床試験データの帳票作成、データ加工業務や、業務に付帯するスケジュール調整など。 
募集条件
【必須要件】
・理系出身
・プログラミング経験(ビジネスとして業務を遂行するスキル。プログラム言語の種類不問)
・顧客と良好な関係を構築することができるコミュニケーションスキル。
・スケジュールなど、社内外関係者との調整、管理能力。
・医薬品/健康産業全般を志望される方。

※SE経験者歓迎 
勤務地
東京

求人管理No.006145

安全性情報【経験者】

安全性情報管理業務全般

安全性情報【経験者】

募集要項
安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 
募集条件
<必須>
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方。
・英語力(海外症例(CIOMS)が理解できる程度)

<尚可>
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.006237

国内CROでの臨床統計解析

臨床試験データの統計解析

国内CROでの臨床統計解析

募集要項
・臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など 
募集条件
統計解析経験者
・医薬品開発業界での統計解析実務経験者 
勤務地
東京・大阪

求人管理No.012804

リアルワールドデータサイエンティスト

リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行

リアルワールドデータサイエンティスト

募集要項
リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行

<詳細>
・営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
・RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 
募集条件
・製薬企業、CROまたはアカデミア(医療施設含む)でのRWD関連の実務経験
・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方

【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方経験
・英文論文の執筆経験 
勤務地
東京

求人管理No.006777

臨床開発モニター

大手CROにてモニタリング業務

臨床開発モニター

募集要項
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、
Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
 
募集条件
・CRA経験者
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方
・プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可
 
勤務地
東京大阪愛知

求人管理No.013078

PMSメディカルライターの求人

医薬品リスク最小化活動に関わる資材(案)の作成および改訂

PMSメディカルライターの求人

募集要項
以下資材の作成および改訂業務
 ・添付文書
 ・インタビューフォーム
 ・製品情報概要
 ・適正使用ガイド
 ・くすりのしおり
 ・医薬品ガイド
 ・MR研修テキスト 
募集条件
添付文書やインタビューフォーム等の資材作成・改訂の実務経験者
※未経験でも、CTDの読み書き経験等があれば、是非ご連絡ください。

【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・医学・薬学のバックグランドを持つ方
・メディカルライティングの経験
・英文和訳、和文英訳の経験 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.012992

【未経験の方】CROにてデータマネジメント

未経験でも可能!大手CROにて臨床試験におけるデータ作成業務

【未経験の方】CROにてデータマネジメント

募集要項
臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務 
募集条件
【必須】
・社会人経験2年以上。
・理系全般。文系であればCRO業界経験者、もしくはMR経験者
・Excel、Word、メールなど、業務上でのコンピュータ使用経験があること。
・協調性があり、社内外の関係者とコミュニケーションを円滑に図れること。
・データベース、システム等、IT素養のあること。
・医薬品業界に興味があり、顧客の開発品プロジェクトを真剣に理解することに努め、
 業務を全うしようと自発的に取り組めること。
・自ら学ぶことが苦にならず、新しいことに積極的に取り組むことができること。
・マネジメント業務に興味があり、チーム運営に積極的に関われること

【尚可】
・医療業界経験者。医薬品開発業務経験者(CRC含む)。
・SE経験やヘルプデスク業務経験等のITスキル保有者。
・顧客対応等のご経験があること  
勤務地
大阪

求人管理No.006969

データマネジメント

医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する

データマネジメント

募集要項
・臨床試験(治験)によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務 
募集条件
・社会人経験2年以上。
・理系全般。文系であればCRO業界経験者、もしくはMR経験者
・Excel、Word、メールなど、業務上でのコンピュータ使用経験があること。
・協調性があり、社内外の関係者とコミュニケーションを円滑に図れること。
・データベース、システム等、IT素養のあること。
・医薬品業界に興味があり、顧客の開発品プロジェクトを真剣に理解することに努め、
 業務を全うしようと自発的に取り組めること。
・自ら学ぶことが苦にならず、新しいことに積極的に取り組むことができること。
・マネジメント業務に興味があり、チーム運営に積極的に関われること

※未経験相談可能

【尚可】
・医療業界経験者。医薬品開発業務経験者(CRC含む)。
・SE経験やヘルプデスク業務経験等のITスキル保有者。
・顧客対応等のご経験があること

 
勤務地
東京、大阪

20件中1~20件を表示しています。