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最終更新日: 2018年 11月 16日
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会社概要

日本において、フルサービスを提供できる数少ないCROの一つ。

設立年
1991年 
本社所在地
東京都 
事業内容
・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・症例登録・割付・進捗管理業務 ・CRA業務(モニタリング) ・データマネジメント・統計解析業務 ・医療機器・用具の開発サービス業務 ・安全性情報対応業務 ・QA/QC業務 ・薬事申請支援業務 ・国際開発、輸出入に関する支援業務 ・データセンターの運用 ・ソフトウェア受託開発・販売 

この会社の求人情報

18件中1~18件を表示しています。

新着

求人管理No.013078

PMSメディカルライター

医薬品リスク最小化活動に関わる資材(案)の作成および改訂

PMSメディカルライター

募集要項
以下資材の作成および改訂業務
 ・添付文書
 ・インタビューフォーム
 ・製品情報概要
 ・適正使用ガイド
 ・くすりのしおり
 ・医薬品ガイド
 ・MR研修テキスト 
募集条件
添付文書やインタビューフォーム等の資材作成・改訂の実務経験者
※未経験でも、CTDの読み書き経験等があれば、是非ご連絡ください。

【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・医学・薬学のバックグランドを持つ方
・メディカルライティングの経験
・英文和訳、和文英訳の経験 
勤務地
東京都

求人管理No.006237

国内CROでの臨床統計解析

臨床試験データの統計解析

国内CROでの臨床統計解析

募集要項
○臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など 
募集条件
統計解析経験者
・医薬品開発業界での統計解析実務経験者 
勤務地
東京・大阪

求人管理No.006780

メディカルライティング

製薬メーカーに代わって、書類を作成する業務

メディカルライティング

募集要項
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
1.臨床試験の計画書や報告書
2.医薬品の承認申請資料 
募集条件
・メディカルライティングでの実務経験者
・製薬、医療分野での実務経験
・臨床開発や承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.006777

臨床開発モニター

モニタリング業務

臨床開発モニター

募集要項
○医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務 
募集条件
◎新GCP下での臨床開発経験者
・疾患領域にとらわれず、スキルアップしたい方
・プロジェクトリーダーとしてマネジメントを希望する意欲ある方尚可
 
勤務地
東京、大阪、名古屋

求人管理No.013000

メディカルライティング(未経験者の方)

クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる計画書や承認申請資料の作成業務

メディカルライティング(未経験者の方)

募集要項
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
・臨床試験の計画書や報告書
・医薬品の承認申請資料 
募集条件
【必須事項】
・理系出身
・製薬企業等で探索・開発研究を行い(非臨床毒性試験のみの経験者は除く)、実験計画の策定から報告書作成までの経験がある方
・臨床開発業務(CRA、データマネジメント等)の経験
・英語力(TOEIC650点以上)

【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・治験実施計画書などの作成経験
・論文作成経験
・特許実務経験 
勤務地
東京

求人管理No.012992

【未経験の方】CROにてデータマネジメント

未経験でも可能!大手CROにて臨床試験におけるデータ作成業務

【未経験の方】CROにてデータマネジメント

募集要項
臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務 
募集条件
【必須】
・社会人経験2年以上。
・理系全般。文系であればCRO業界経験者、もしくはMR経験者
・Excel、Word、メールなど、業務上でのコンピュータ使用経験があること。
・協調性があり、社内外の関係者とコミュニケーションを円滑に図れること。
・データベース、システム等、IT素養のあること。
・医薬品業界に興味があり、顧客の開発品プロジェクトを真剣に理解することに努め、
 業務を全うしようと自発的に取り組めること。
・自ら学ぶことが苦にならず、新しいことに積極的に取り組むことができること。
・マネジメント業務に興味があり、チーム運営に積極的に関われること

【尚可】
・医療業界経験者。医薬品開発業務経験者(CRC含む)。
・SE経験やヘルプデスク業務経験等のITスキル保有者。
・顧客対応等のご経験があること  
勤務地
大阪

求人管理No.012804

リアルワールドデータサイエンティスト

リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行

リアルワールドデータサイエンティスト

募集要項
リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行

<詳細>
・営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
・RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 
募集条件
・製薬企業、CROまたはアカデミア(医療施設含む)でのRWD関連の実務経験
・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方

【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方経験
・英文論文の執筆経験 
勤務地
東京

求人管理No.006968

CROでの開発モニター

医療機器の開発モニター業務

CROでの開発モニター

募集要項
・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務
・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等
・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成
・治験実施に関わる書類および資料の作成 
募集条件
【いずれも必須】
・医療機器または医薬品の臨床開発経験。
・意欲的に能動的に取り組める方。
・プロジェクトリーダーやマネジメント経験のある方、キャリアアップを目指したい方歓迎。 
勤務地
東京愛知大阪

求人管理No.011292

臨床統計解析(未経験者可)

若手の育成を強化!医薬品の有効性・安全性を評価する社会貢献性の高い業務です。

臨床統計解析(未経験者可)

募集要項
臨床試験データの統計解析。
・解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書、研究会資料の作成など。
 
募集条件
<いずれか必須>
・臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験
 (教育を受けた経験がある程度でも検討可能)
・プログラミング経験(ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可。)

<必須>
・ビジネスマナーを身に付けていること
・臨床データに対して十分な関心を持っていること
・SASプログラミングが可能であること
(SASの経験がなくても1年後には可能になり、3~5年後には不自由なく扱えるレベルになること)
・顧客、社内の他担当者と良好なコミュニケーションをとれること
・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力とセルフコントロールができること


 
勤務地
大阪

求人管理No.006969

データマネジメント

医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する

データマネジメント

募集要項
・臨床試験(治験)によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務 
募集条件
・社会人経験2年以上。
・理系全般。文系であればCRO業界経験者、もしくはMR経験者
・Excel、Word、メールなど、業務上でのコンピュータ使用経験があること。
・協調性があり、社内外の関係者とコミュニケーションを円滑に図れること。
・データベース、システム等、IT素養のあること。
・医薬品業界に興味があり、顧客の開発品プロジェクトを真剣に理解することに努め、
 業務を全うしようと自発的に取り組めること。
・自ら学ぶことが苦にならず、新しいことに積極的に取り組むことができること。
・マネジメント業務に興味があり、チーム運営に積極的に関われること

※未経験相談可能

【尚可】
・医療業界経験者。医薬品開発業務経験者(CRC含む)。
・SE経験やヘルプデスク業務経験等のITスキル保有者。
・顧客対応等のご経験があること

 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.010133

医薬品・CMC薬事担当者

CMC、開発薬事業務など申請支援業務

医薬品・CMC薬事担当者

募集要項
・開発薬事業務(PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど)
・CMC薬事業務(原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援)
・治験国内管理人業務
・電子申請に係る業務(電子化規制要件対応コンサルテーション、eCTD編纂など) 
募集条件
・医薬品開発薬事業務経験者
・CMC薬事経験者
 ※薬事経験については、医薬品開発もしくはCMCのいずれかが必須。
・語学力(英語TOEIC700点以上) 
勤務地
東京

求人管理No.006145

安全性情報【経験者】

安全性情報管理業務全般

安全性情報【経験者】

募集要項
安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 
募集条件
<必須>
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方。
・英語力(海外症例(CIOMS)が理解できる程度)

<尚可>
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.008641

【未経験OK】データマネジメント(SASプログラマー)

医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成業務

【未経験OK】データマネジメント(SASプログラマー)

募集要項
プログラムを用いた臨床試験データの帳票作成、データ加工業務や、業務に付帯するスケジュール調整など。 
募集条件
【必須要件】
・理系出身
・プログラミング経験(ビジネスとして業務を遂行するスキル。プログラム言語の種類不問)
・顧客と良好な関係を構築することができるコミュニケーションスキル。
・スケジュールなど、社内外関係者との調整、管理能力。
・医薬品/健康産業全般を志望される方。

※SE経験者歓迎 
勤務地
東京

求人管理No.011796

データマネジメント職(EDC構築経験者)

EDC(Electronic Data Captureシステム)の構築経験者の募集となります

データマネジメント職(EDC構築経験者)

募集要項
臨床試験等に関わるデータマネジメントにおけるEDCの構築経験のある方を募集します。 
募集条件
EDC構築経験者 
勤務地
東京都

求人管理No.007573

プロジェクトマネージャー

臨床開発戦略の立案や治験実施計画書の作成など臨床企画推進業務

プロジェクトマネージャー

募集要項
・臨床企画推進業務(臨床開発戦略の立案、臨床開発コンサルテーション、治験実施計画書の作成など)
・プロジェクトマネジメント業務(フルアウトソースプロジェクト、医師主導治験など)
・PMDA治験相談支援業務(事前面談、対面助言) 
募集条件
・医薬品開発業務経験者
 (モニタリングリーダー経験、製造販売承認申請の経験など)
・医薬品開発におけるプロジェクトマネージャー経験者
・語学力(英語TOEIC:600点以上) 
勤務地
東京

求人管理No.009990

薬事【医療機器】

医療機器開発における薬事業務

薬事【医療機器】

募集要項
医療機器開発における薬事業務
・治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
・薬事戦略立案・調査業務
・薬事に関するコンサルティング業務 
募集条件
【必須条件】
・薬事業務経験(医療機器または医薬品)

【歓迎スキル、経験】
・臨床開発経験(医療機器及び医薬品)
・臨床現場での医療機器取り扱い経験
・英語力、コミュニケーション能力、文章作成力  
勤務地
東京

求人管理No.006624

モニター募集(経験者)

臨床試験(治験)が薬事法やGCP、実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務。

モニター募集(経験者)

募集要項
○医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
臨床試験(治験)が薬事法やGCP、実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務。 
募集条件
◎モニター経験1年以上
・新GCP下での臨床開発経験者
・疾患領域にとらわれず、スキルアップしたい方
・プロジェクトリーダーとしてマネジメントを希望する意欲ある方尚可 
勤務地
大阪

求人管理No.006784

大手CROでのプロジェクトマネージャー

医薬品開発における臨床企画およびプロジェクトマネジメント業

大手CROでのプロジェクトマネージャー

募集要項
○臨床企画業務(臨床開発コンサルティング、開発計画立案など)
・プロジェクトマネジメント業務(プロジェクトの旗振り役、部署横断的管理・調整役)
・国内管理人業務
 
募集条件
◎プロジェクトマネジメント経験
・モニタリングリーダー相当の業務スキル、経験
・モニター3年以上の経験。TOEIC 600点以上が望ましい。
 
勤務地
東京

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