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最終更新日: 2019年 05月 20日

会社概要

高い品質のサービスを誇る、グローバル企業

設立年
2013年
本社所在地
東京都 
事業内容
医薬品販売受託業務、臨床関連業務 

この会社の求人情報

2件中1~2件を表示しています。

求人管理No.013511

Quality Manager, Glbl Safety & PV

安全性データの品質を確保するために、品質サイクルの活動の管理

Quality Manager, Glbl Safety & PV

募集要項
安全性データの品質を確保するために、品質サイクルの活動の管理を行っていただきます。
・品質管理におけるプロセスの計画、改善
・SPVG事業の強化
・機能チームミーティングを開催
・SPVGプロジェクトに関して企業品質との連携 
募集条件
必須条件:下記全てを満たす方
・医薬品の安全性業務の5年以上の実務経験
・品質管理のご経験
・英語力(読み書きに問題ないレベル) 
勤務地
東京

求人管理No.009408

在宅勤務も可能!CRA経験者(オンコロジー領域)

新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務

在宅勤務も可能!CRA経験者(オンコロジー領域)

募集要項
・各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務

・担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成する。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。
・Global Study、CNS、Oncology領域など複数案件
 
募集条件
【必須要件】
・医薬品、医療機器の臨床試験におけるモニタリング業務経験2年以上

【歓迎要件】
・Global Study、iCH-GCP下での経験があれば尚可 
勤務地
東京、大阪

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