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最終更新日: 2019年 03月 05日
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会社概要

医薬品やバイオケミカル製品を提供する製薬会社

設立年
1949年
本社所在地
東京都 
事業内容
医療用医薬品の製造・販売を行う事業持ち株会社。 

この会社の求人情報

29件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.012638

バイオ医薬品に関する品質保証業務

国内大手メーカーでのバイオ医薬品品質保証業務

バイオ医薬品に関する品質保証業務

募集要項
GMPに沿ったバイオ医薬品の品質保証業務
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・製造記録、試験記録の照査
・その他 
募集条件
必要とする経歴・経験、資質:
・製薬会社での品質保証経験のある方(化粧品、食品等でも品質保証経験がある方、応談可)【必須】
・医薬品製造で求められるGMPに関して、基礎的な内容を理解されている方
・高卒以上

望ましいスキル:
・文書記録類の照査、作成 
・GMP関連業務の運用及び管理
・PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
※ 特にエクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録、入力、解析(表・グラフ・関数等)
※ 採用後に別途指導:データ管理ソフト、社内業務アプリ、その他
・その他:高いコミュニケーション能力を有し協調性のある方
文書記録類の管理、確認、作成等のルーチンワークが可能な方
        
勤務地
群馬県

新着

求人管理No.011244

バイオ医薬品 グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務

バイオ医薬品 GMPに沿った品質保証業務

バイオ医薬品 グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務

募集要項
GMPに沿った品質保証業務
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・当局査察対応
・その他 
募集条件
【必須】
・薬学・化学・農学・理学系の大学院卒以上
・薬事法、日本薬局方、GMPの知識が豊富な方
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理の経験が豊富な方。(品質保証経験が3年以上あれば望ましい)



【歓迎】
・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい。
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験のある方。
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

【語学】
・海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)

 
勤務地
群馬

求人管理No.013142

国内製薬メーカーにおける新薬開発に関する開発薬事求人

国内の新医薬品製造販売承認取得に向けた各種薬事手続き等を主導し、各国規制当局への承認申請など、資料の最適化を進めている。

国内製薬メーカーにおける新薬開発に関する開発薬事求人

募集要項
・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝。
・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝。
・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による担当開発品目の薬事戦略の策定。
・最新の薬事規制の収集と事業への影響評価。 
募集条件
・開発薬事実務経験(3年程度以上)又は規制当局で新薬承認審査経験のある方(3年程度以上)
(国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解できている)
・承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方
英語での業務遂行能力が高いことが好ましい。
(気軽に電話でコミュニケーションを図れる又は海外法人の薬事担当者との業務連携の経験がある)

・英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議に概ね支障なく参加できる方
(【目安】TOEIC 750点以上程度) 
勤務地
東京

求人管理No.013273

ファーマコビジランス クオリティマネジメントと監査対応業務担当者

国内大手製薬メーカーでのファーマコビジランスにおける主に品質管理業務をご担当いただきます。

ファーマコビジランス クオリティマネジメントと監査対応業務担当者

募集要項
・ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理)
・海外当局、海外提携会社からのPV監査対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置 
募集条件
・GVP省令等の規制関連情報に対する知識(海外規制関連情報に精通していれば尚可)
・製薬会社におけるPV活動に対する品質管理実務経験(2年以上)または製造販売後自己点検実務経験(2年以上)
・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力を有する方
・海外出張(通常は1週間程度)や夜間勤務(時差のある海外との電話会議参加等)を行なうことにつき、制約のない方
・英文SOPのリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方
(【目安】TOEIC 860点以上程度) 
勤務地
東京都

求人管理No.013480

新薬メーカーでの臨床試験データマネジメント業務

国内製薬会社での臨床試験データマネジメント担当求人です。CROをマネジメントする力量や、グローバル治験に関わってきたご経験が問われます。

新薬メーカーでの臨床試験データマネジメント業務

募集要項
臨床試験のデータマネジメント業務
EDCの構築、データクリーニング、コーディング、帳票作成、CROマネジメント、RBM推進など 
募集条件
・必須要件
  臨床試験のデータマネジメント経験5年以上
CROマネジメント経験
CSVに関する知識
SASプログラミング(主にデータステップ)の経験
  プレゼンテーション能力
  DM業務を取りまとめる実務的なリーダー経験のある方

・歓迎要件
  国際共同治験のご経験
  電子データ申請のご経験
  EDC構築のご経験
  RBMのご経験
  BIツールを用いた帳票作成経験のある方
  薬剤師資格もしくは理系修士卒以上が望ましい

・英語の読み書きは平常業務で日常的に使用
  聞く話すはテレカンや出張等で使用
  海外企業、海外関係会社と専門分野について主導的に基本的なコミュニケーションができるレベル 
勤務地
東京都

求人管理No.012951

医薬品製造に関する製品等の分析および分析用検体の管理業務

医薬品等の分析評価に用いる検体の採取及び関連作業

医薬品製造に関する製品等の分析および分析用検体の管理業務

募集要項
・医薬品等の分析評価に用いる検体の採取及び関連作業
・医薬品の製造工程で発生する検体の採取及び関連作業
・上記検体の輸送、保管、出納管理、廃棄及び関連作業
・上記検体に関わる施設/設備/機器の適正管理と結果報告書等の文書作成
・理化学分析などの定常的分析業務、結果報告書等の文書作成
・品質管理一般業務(試験室管理など)、その他 
募集条件
1)必要とする経歴・経験、資質
・高校卒業以上の方
・設備、機器の管理、関連ソフトウェアの使用経験のある方歓迎

2)望ましいスキル
・マイクロピペット操作、試験管、微量試験管への分注操作
・無菌作業技術(無菌・クリーンベンチ内作業)
・分析業務経験がある方(医薬品製造所での分析経験の他、化粧品、食品等の製造所での経験がある方、応談可)
・医薬品GMP基準での作業経験がある方
・PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
※ 特にエクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録、入力、解析(表・グラフ・関数等)
※ 採用後に別途指導:測定機器・装置のデータ解析ソフト、自社業務アプリ、その他

※製薬業界での経験は必須ではありません。
熱意をお持ちの方のご応募をお待ちしております。 
勤務地
群馬県

求人管理No.011494

医薬品製造の適格性評価に関する分析業務

内資製薬メーカーにて医薬品製造における分析業務

医薬品製造の適格性評価に関する分析業務

募集要項
・ 医薬品の製造エリアの適格性評価および関連作業
・ 医薬品の製造工程で発生する試料の適格性評価および関連作業
・ 医薬品の製造用水の適格性評価および関連作業
・ 医薬品の製造設備の洗浄後の清浄度評価および関連作業
・ 上記試験に係る検体管理、試験結果報告書等の文書作成
・ 品質管理一般業務(試験室管理など)、その他 
募集条件
・ 高校卒業以上の方
・ 分析業務経験がある方(医薬品製造所での分析経験の他、化粧品、食品等の製造所での経験がある方、応談可)
・微生物関連の分析業務の経験のある方歓迎

望ましいスキル:
・分析業務の経験が累積で3年以上ある方
・微生物関連の分析業務の経験がある方
・医薬品GMP基準での作業経験がある方
・PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
※ 特にエクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録、入力、解析(表・グラフ・関数等)
※ 採用後に別途指導:測定機器・装置のデータ解析ソフト、自社業務アプリ、その他



 
勤務地
群馬

求人管理No.010760

医薬品製造に関する製品等の分析業務

大手内資製薬メーカーにて品質管理業務

医薬品製造に関する製品等の分析業務

募集要項
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・ 動物細胞を用いた活性試験及び酵素抗体法による力価試験、理化学分析などの定常的分析業務
・ 上記試験に係る検体管理、試験結果報告書等の文書作成
・ 品質管理一般業務(試験室管理など)、その他"
 
募集条件
・微生物の試験のできる方
・医薬、治験薬のGMP管理での品質試験、分析経験がある方、または、化粧品、食品等でも微量分析の経験がある方
・タンパク質を検体とした分析経験のある方歓迎

望ましいスキル
 基本操作:マイクロピペット操作、96穴プレートを用いる微量・分注操作
 望ましいスキル:動物細胞培養技術(無菌・クリーンベンチ作業、96穴プレートリーダでの活性測定)、機器分析技術(分光光度計、pH計等)など ※微量操作、微量分析が得意な方歓迎
PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
※ 特にエクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録、入力、解析(表・グラフ・関数等)
※ 採用後に別途指導:測定機器・装置のデータ解析ソフト、自社業務アプリ、その他

 
勤務地
群馬

求人管理No.011285

大手内資製薬メーカーにて臨床開発業務

大手内資製薬メーカーにて臨床試験計画の立案・実行・評価

大手内資製薬メーカーにて臨床開発業務

募集要項
・臨床試験計画の立案・実行・評価
・臨床試験におけるモニタリング
・CROマネジメント
・海外臨床開発の支援
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価 
募集条件
【必須要件】
・製薬メーカーやCROでのモニタリング経験
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴

【歓迎要件】
・規制当局との治験相談等を経験された方
・臨床開発業務(CRA)において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
・施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方
※DDworks(モニタリング報告書入力システム)使用経験者が望ましい

【語学】
海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル 
勤務地
東京

求人管理No.010514

法務業務

事業部門、管理部門やグループ会社に対する法務支援業務の担当者

法務業務

募集要項
・事業部門、管理部門やグループ会社に対する法務支援(契約書の起案・審査や法務相談対応)
・ライセンスその他の提携契約や企業買収等のプロジェクトへの参画(契約交渉を含む)
・国内外の法規制への対応や社内法務教育等のリーガルコンプライアンス推進
・その他、企業法務全般
・法務要員の育成およびグループ法務組織体制の最適化 
募集条件
・企業における法務実務経験(5年程度以上)または法律事務所における企業法務に関する弁護士実務経験
・契約法務実務(和文・英文)(必須)
・ガバナンス・コンプライアンス関係実務(尚可)
・企業法務に必要な法律知識
・民法、会社法など

・英語力:契約書の読書き、会議や契約交渉などビジネスレベル
・留学や海外勤務経験(尚可) 
勤務地
東京

求人管理No.013279

国内製薬メーカーでのITマネジメント(企画管理・部門統括補佐)

医薬品の国内大手製薬メーカーでのIT部門戦略推進マネジメント、並びに部門長の統括業務を補佐していただきます。他業種からの転職も可能です。

国内製薬メーカーでのITマネジメント(企画管理・部門統括補佐)

募集要項
国内、海外グループ各社を統括する本社IT部門において、日本、欧州、米州、アジアの4極の各地域、会社のIT部門の戦略から実行を円滑に推進するためのマネジメント業務全般と、部門長の全体統括業務補佐
(1) グループIT戦略の企画立案、施策実行管理
(2) グループITガバナンスの導入推進
(3) グループIT部門統括業務の実行補佐 
募集条件
【業務スキル、経験】
・製薬業界の経験はなくても可能です。
・情報システム部門の組織あるいはチームマネジメント経験 【必須要件】
・情報システム部門での施策運営管理(予算管理含む)経験
・社内SE、コンサル、SIer等での以下の経験および知見
   業務アプリケーションシステム構築
   インフラシステム(ネットワークなどの基盤システム)構築
   情報セキュリティ、リスクマネージメント業務

【ヒューマンスキル、求める人材像、等】
・ グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成を進められる程度の英語力
・ 社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
・ IT組織内での組織強化、人材育成に熱意をもって取り組む意欲
・ IT部門運営の変革推進を行う自発型リーダーシップ

【技術要素に関する条件等】
・業務アプリケーションシステム構築、プロジェクト管理、企業システムインフラに必要とされる基本的知識全般

【語学力】
・ 英語の読み書きに不自由しない 【必須要件】
・【目安】TOEIC730点以上程度 
勤務地
東京

求人管理No.012451

医薬品の製造業務スタッフ

GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業

医薬品の製造業務スタッフ

募集要項
GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業を主とする以下の業務
・ 製造作業
・ 上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・ 製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など) 
募集条件
【必要とする経歴・経験】
製造経験のある方、医薬品、治験薬GMP管理下、クリーンルームでの作業に携わったことのある方歓迎

【望ましいスキル】
基本作業:製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成等
主スキル:製造設備の操作・メンテナンスのスキル、GMPに関する知識
※ 動物細胞培養技術、タンパク質の精製技術などのスキル、知識がある方歓迎
PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
※ エクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録・入力、ワード等の文書ソフトを用いた文書作成 
勤務地
群馬

求人管理No.012909

バイオ医薬品の品質管理(医薬品製造の適格性評価及び微生物試験)の統括業務

国内大手メーカーでのバイオ医薬品の品質管理、特に適格性評価及び微生物試験の統括業務を担当いただきます。

バイオ医薬品の品質管理(医薬品製造の適格性評価及び微生物試験)の統括業務

募集要項
・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備
・微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
・製造環境、製造用水、製造設備洗浄の適格性評価の統括
・微生物関連試験の統括
・試験検査技術の整備
・その他 
募集条件
【必須】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理に興味のある方。
・製薬関連企業で、品質管理・製造・品質保証部門でGMPに関連する実務経験がある方。
・医薬品製造所においてマネージャーとしてのメンバーマネジメントの経験を有している方。
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方。
・微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方。
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベルの方。

【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方。 
勤務地
群馬県

求人管理No.013271

大手内資製薬メーカーにて品質保証業務

グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進

大手内資製薬メーカーにて品質保証業務

募集要項
グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進

<主な品質保証業務>
・医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質マネジメント業務の推進
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・変更管理
・製造所等へのGMP監査
・文書管理(標準書・基準・手順の整備等)
・当局査察対応
・その他

 
募集条件
【必須】
・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
・医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方。
・製薬関係経験がありGMP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。

【歓迎】
・日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。
・コンビネーション医薬品の品質保証業務の経験のある方。
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方。
 
勤務地
東京

求人管理No.013275

ファーマコビジランス グローバル契約業務

国内大手製薬会社での、海外提携企業とのPVに関するマネジメントをご担当いただきます。

ファーマコビジランス グローバル契約業務

募集要項
海外提携企業とのPV Agreement(PVA)交渉、締結業務
・導入・導出案件、新規規制要件に対するPVA条件の立案
・PVAドラフト作成
・海外現法、海外提携会社とのPVA交渉(電話会議・Eメール)
・海外当局、海外現法、提携会社からのPV監査対応
 
募集条件
製薬会社におけるグローバルPVA又はPV監査の実務経験がある方
・英語を使用した海外担当者とのコミュニケーションが円滑にとれる(会議、Eメール)
・グローバルにおけるビジネス経験を有する
・製薬会社におけるファーマコビジランス業務についての知識・理解がある
・高いコミュニケーション能力、交渉力
・学部不問(文系可)

海外出張(通常は1週間程度)や夜間勤務(時差のある海外との電話会議参加等)を行なうことにつき、制約のない方 
勤務地
東京都

求人管理No.013330

医薬品製造に関する生産管理業務の求人

経口医薬品における生産計画立案と進捗管理業務

医薬品製造に関する生産管理業務の求人

募集要項
・経口医薬品の生産計画立案と進捗管理
・原材料の発注と保管管理
・製品の在庫管理と出荷調整
・変更管理、逸脱処理の対応
・その他 
募集条件
【必須】
・医薬品に対する幅広い興味と、生産計画・生産管理に興味のある方。
・医薬品製造(製剤・包装など)に関する知識とGMPに関連する実務経験のある方。

【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方。

PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
※ エクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録・入力、ワード等の文書ソフトを用いた文書作成
 
勤務地
山口

求人管理No.013329

経口医薬品の製造業務

内資大手製薬メーカーにてGMP製造設備での経口医薬品の製造作業業務

経口医薬品の製造業務

募集要項
GMP製造設備での経口医薬品の製造作業を主とする以下の業務

・製造作業
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など)、その他

 
募集条件
・必要とする経歴・経験、資質:
・製造経験のある方、医薬品、治験薬GMP管理下、クリーンルームでの作業に携わったことのある方歓迎

望ましいスキル:
・基本作業:製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成等
・主スキル:製造設備の操作・メンテナンスのスキル、GMPに関する知識

PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
 ※ エクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録・入力、ワード等の文書ソフトを用いた文書作成

英語力:必須ではないが、苦手意識のない方 
勤務地
山口

求人管理No.012639

医薬品製造設備・ユーティリティ設備のエンジニア

国内大手メーカーにおける設備・保守業務担当者

医薬品製造設備・ユーティリティ設備のエンジニア

募集要項
・新規設備導入、導入支援:製造設備の新設及び既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
・工事管理業務:工事における保安、スケジュール管理、試運転時立会い等
・協力業者の管理業務:工事依頼時の見積説明、施工管理等
・設備管理、設備保全等のメンテナンス業務
 
募集条件
・機械・電気又は建築の何れかの基礎知識を有し、数年以上の設備設計の業務経験がある方
・医薬品あるいは食品業界において、GMP或いはHACCP等の知識を生かして、数年以上の設備設計の業務経験がある方を歓迎します

・社内外において英語を使用してのコミュニケーションが必要なため、専門用語に関する英語の知識がある方を歓迎します 
勤務地
山口

求人管理No.013384

医薬品の製品・原料の分析業務

国内大手メーカーでの医薬品の製品・原料の分析業務

医薬品の製品・原料の分析業務

募集要項
経口医薬品の製品(錠剤・顆粒剤)、原料の分析業務、結果報告等の文書作成
他メンバーの試験結果の照査 
募集条件
【必須】
・医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
・化学品の試験検査(理化学試験)に関する実務経験がある方(有機溶媒やガラス器具の扱いなど)
・分析化学の基本的知識を有している方

【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・医薬品の理化学試験に関する実務経験がある方(HPLCなど)
・職場における業務リーダー経験のある方
・当局の査察経験のある方 
勤務地
山口

求人管理No.012825

低分子医薬品に関する分析研究

領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

低分子医薬品に関する分析研究

募集要項
低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

・規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管
・国内外当局に対する申請資料の作成
・新規分析技術の構築 
募集条件
【必須】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
・低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションが取れるレベルの英語力

【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
・国内外において承認申請業務の経験がある方
・日米欧のレギュレーションに精通している方 
勤務地
静岡

29件中1~20件を表示しています。