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最終更新日: 2018年 07月 18日
初夏の転職支援キャンペーン 期間:2018年7月2日(月)から7月31日(火)

会社概要

医薬品やバイオケミカル製品を提供する製薬会社

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医療用医薬品の製造・販売を行う事業持ち株会社。 

この会社の求人情報

14件中1~14件を表示しています。

求人管理No.012637

低分子医薬品の研究開発業務

国内大手メーカーでの低分子医薬品の製剤開発における研究開発業務

低分子医薬品の研究開発業務

募集要項
低分子医薬品及び核酸医薬品に関して、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など
・製剤に係る処方設計及び製造方法の構築
・申請資料作成
・ドラッグデリバリーシステム(DDS)技術を用いた製剤設計 
募集条件
【必須】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点におけるモノづくりに興味のある方
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発または生産技術などのCMC分野で実務経験がある方
・製剤に関するプロセス開発などの専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)

【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方

【語学力】
海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル 
勤務地
静岡県

求人管理No.012639

医薬品製造設備・ユーティリティ設備のエンジニア

国内大手メーカーにおける設備・保守業務担当者

医薬品製造設備・ユーティリティ設備のエンジニア

募集要項
・新規設備導入、導入支援:製造設備の新設及び既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
・工事管理業務:工事における保安、スケジュール管理、試運転時立会い等
・協力業者の管理業務:工事依頼時の見積説明、施工管理等
・設備管理、設備保全等のメンテナンス業務
 
募集条件
・機械・電気又は建築の何れかの基礎知識を有し、数年以上の設備設計の業務経験がある方
・医薬品あるいは食品業界において、GMP或いはHACCP等の知識を生かして、数年以上の設備設計の業務経験がある方を歓迎します

・社内外において英語を使用してのコミュニケーションが必要なため、専門用語に関する英語の知識がある方を歓迎します 
勤務地
群馬県

求人管理No.012638

バイオ医薬品に関する品質保証業務

国内大手メーカーでのバイオ医薬品品質保証業務

バイオ医薬品に関する品質保証業務

募集要項
GMPに沿ったバイオ医薬品の品質保証業務
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・製造記録、試験記録の照査
・その他 
募集条件
必要とする経歴・経験、資質:
・製薬会社での品質保証経験のある方(化粧品、食品等でも品質保証経験がある方、応談可)【必須】
・医薬品製造で求められるGMPに関して、基礎的な内容を理解されている方
・高卒以上

望ましいスキル:
・文書記録類の照査、作成 
・GMP関連業務の運用及び管理
・PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
※ 特にエクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録、入力、解析(表・グラフ・関数等)
※ 採用後に別途指導:データ管理ソフト、社内業務アプリ、その他
・その他:高いコミュニケーション能力を有し協調性のある方
文書記録類の管理、確認、作成等のルーチンワークが可能な方
        
勤務地
群馬県

求人管理No.012451

医薬品の製造業務

GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業

医薬品の製造業務

募集要項
・製造作業
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など)、その他 
募集条件
【必要とする経歴・経験】
製造経験のある方、医薬品、治験薬GMP管理下、クリーンルームでの作業に携わったことのある方歓迎

【望ましいスキル】
基本作業:製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成等
主スキル:製造設備の操作・メンテナンスのスキル、GMPに関する知識
※ 動物細胞培養技術、タンパク質の精製技術などのスキル、知識がある方歓迎
PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
※ エクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録・入力、ワード等の文書ソフトを用いた文書作成 
勤務地
群馬

求人管理No.012137

医薬品開発に関する統計解析職

臨床試験に関する試験計画の立案・解析・報告などの担当者

医薬品開発に関する統計解析職

募集要項
・臨床試験計画の立案・解析・報告
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
・海外臨床開発を統計的な観点から支援する
・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する 
募集条件
【必須条件】
・統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・スキル・経験を有する
・製薬企業・CROにおいて統計解析業務の実務経験を有する
・解析計画書の立案またはそのサポートの経験を有する
・臨床試験の統計解析業務全般に対する知識を有する
・SASプログラミングの経験
【歓迎】
・臨床試験の計画および承認申請業務(機構相談を含む)を経験された方
・国際共同治験を経験された方
・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
・SDD使用経験がある方
・電子データ申請の経験がある方

・英語(海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル) 
勤務地
東京都

求人管理No.010852

バイオ医薬品の生産技術に係る研究開発業務

品質管理部門に対する技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成業務

バイオ医薬品の生産技術に係る研究開発業務

募集要項
バイオ医薬品の分析技術開発(試験法開発、特性解析など)および工場やCROの品質管理部門に対する技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など 
募集条件
【必須】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発または生産技術などのCMC分野で実務経験がある方
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)

【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方 
勤務地
群馬

求人管理No.011245

バイオ医薬品の品質管理統括業務

医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備などを行う業務。

バイオ医薬品の品質管理統括業務

募集要項
医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備(査察・監査指摘対応)
バイオ医薬品の規格試験のCROへの技術移管・技術支援
安定性試験及び分析法バリデーションの統括
分析技術の継続的改善 
募集条件
【必須】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理に興味のある方
・製薬関連企業で、品質管理・製造・品質保証部門でGMPに関連する実務経験がある方
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)

【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 
勤務地
群馬

求人管理No.011244

バイオ医薬品 グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務

バイオ医薬品 GMPに沿った品質保証業務。

バイオ医薬品 グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務

募集要項
GMPに沿った品質保証業務
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・当局査察対応
・その他 
募集条件
【必須】
・薬学・化学・農学・理学系の大学院卒以上
・薬事法、日本薬局方、GMPの知識が豊富な方
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理の経験が豊富な方。(品質保証経験が3年以上あれば望ましい)


【歓迎】
・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい。
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験のある方。
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

【語学】
・海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)

 
勤務地
群馬

求人管理No.011242

グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネージメント

GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネージメント業務。

グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネージメント

募集要項
GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネージメント
<主な品質保証業務>
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・当局査察対応
・その他 
募集条件
【必須】
・薬学・化学・農学・理学系の修士卒以上
・医薬品業界の信頼性保証部門でマネージメントをしていた方
・製薬関係経験がありGMPに代表される製造管理、品質管理に関する知識

【歓迎】
・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい。
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験のある方。
 
勤務地
群馬

求人管理No.011285

大手内資製薬メーカーにて臨床開発業務

大手内資製薬メーカーにて臨床試験計画の立案・実行・評価

大手内資製薬メーカーにて臨床開発業務

募集要項
・臨床試験計画の立案・実行・評価
・臨床試験におけるモニタリング
・CROマネジメント
・海外臨床開発の支援
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価 
募集条件
【必須要件】
・製薬メーカーやCROでのモニタリング経験
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴

【歓迎要件】
・規制当局との治験相談等を経験された方
・臨床開発業務(CRA)において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
・施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方
※DDworks(モニタリング報告書入力システム)使用経験者が望ましい

【語学】
海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル 
勤務地
東京

求人管理No.011623

市販後統計解析担当者

大手内資製薬メーカーにて市販後統計解析業務

市販後統計解析担当者

募集要項
・ファーマコビジランス(以下PV)部門における調査計画(各製造販売後調査)のデザイン立案支援
・統計解析関連文書(解析計画書、各種仕様書)や付随する業務関連文書(委託業務管理文書等)の作成
・外部委託業者に委託した解析業務の管理監督(業務依頼、進捗管理、品質管理、交渉、指示など)
・当局報告(安全性定期報告、再審査申請、照会事項回答など)並びに各種論文化に必要な解析結果のタイムリーな提供並びに解釈の提供
・その他、PV部門における統計解析業務改善活動、業務手順書制・改訂、他部門の統計解析業務支援 
募集条件
【職務経験】
・製造販売後調査のデータ解析に関する実務経験(3年以上)

【必要な能力】
・統計解析の専門知識
・各種規制(製造販売後調査等に関する薬事規制)への理解力、応用力
・各種解析ツールに対するスキル(絶対条件:SAS、十分条件:R)
・コミュニケーションスキル(社内関係者や外部委託業者と積極的、前向きに、明るく協働作業ができること)

【優遇されるスキル経験】
・データベース研究の業務経験を有する方、もしくは興味を有する方
・シグナル検出(たとえば、JADER等)の業務経験を有する方、もしくは興味を有する方
・データマネジメント業務経験を有する方
・英語に苦手意識がなく、英語での海外担当者とコミュニケーションが可能な方 
勤務地
東京

求人管理No.010514

法務業務

事業部門、管理部門やグループ会社に対する法務支援業務の担当者

法務業務

募集要項
・事業部門、管理部門やグループ会社に対する法務支援(契約書の起案・審査や法務相談対応)
・ライセンスその他の提携契約や企業買収等のプロジェクトへの参画(契約交渉を含む)
・国内外の法規制への対応や社内法務教育等のリーガルコンプライアンス推進
・その他、企業法務全般
・法務要員の育成およびグループ法務組織体制の最適化 
募集条件
・企業における法務実務経験(10年程度以上)または法律事務所における企業法務に関する弁護士実務経験
・契約法務実務(和文・英文)(必須)
・ガバナンス・コンプライアンス関係実務(尚可)
・企業法務に必要な法律知識
・民法、会社法など
・マネジメント経験
・若手の教育・業務指導経験
・英語力:契約書の読書き、会議や契約交渉などビジネスレベル
・留学や海外勤務経験(尚可) 
勤務地
東京

求人管理No.011495

内資製薬メーカーの製造設備などにおける保守業務

医薬品製造設備・ユーティリティー設備のエンジニアリング、保守業務

内資製薬メーカーの製造設備などにおける保守業務

募集要項
・新規設備導入、導入支援:製造設備の新設及び既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
・工事管理業務:工事における保安、スケジュール管理、試運転時立会い等
・協力業者の管理業務:工事依頼時の見積説明、施工管理等
・設備管理、設備保全等のメンテナンス業務 
募集条件
【必須】
・機械・電気の何れかの基礎知識を有し、数年以上の設備設計の経験がある。

【歓迎】
・医薬品あるいは食品業界において、GMPやHACCP等の知識を生かした設備関係の業務経験が数年以上ある。 
勤務地
山口

求人管理No.008925

【医師】信頼性保証(medical doctor)

ファーマコビジランス体制の一層の強化と、グローバルなファーマコビジランス体制の構築

【医師】信頼性保証(medical doctor)

募集要項
医療用医薬品および国内外開発品の安全性情報に関する医学的評価
・有害事象症例情報についての医学的観点に基づく評価
・有害事象名・関連性・重篤性の判断
・添付文書改訂等の安全確保措置に係る医学的判断
・海外提携会社メディカルドクターとの意見交換
・安全性定期報告等のメディカルレビュー 
募集条件
・医師免許をお持ちの方
・5年以上の臨床経験のある方
・内科全般の知識と経験をお持ちの方
・企業の組織の中で社内外の人と良好な関係を構築し、協調して働ける方 
勤務地
東京

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