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最終更新日: 2017年 12月 15日

会社概要

医薬品やバイオケミカル製品を提供する製薬会社

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医療用医薬品の製造・販売を行う事業持ち株会社。 

この会社の求人情報

4件中1~4件を表示しています。

求人管理No.011285

大手内資製薬メーカーにて臨床開発業務

大手内資製薬メーカーにて臨床試験計画の立案・実行・評価

大手内資製薬メーカーにて臨床開発業務

募集要項
・臨床試験計画の立案・実行・評価
・臨床試験におけるモニタリング
・CROマネジメント
・海外臨床開発の支援
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価 
募集条件
【必須要件】
・製薬メーカーやCROでのモニタリング経験
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴

【歓迎要件】
・規制当局との治験相談等を経験された方
・臨床開発業務(CRA)において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
・施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方
※DDworks(モニタリング報告書入力システム)使用経験者が望ましい

【語学】
海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル 
勤務地
東京

求人管理No.011495

内資製薬メーカーの製造設備などにおける保守業務

医薬品製造設備・ユーティリティー設備のエンジニアリング、保守業務

内資製薬メーカーの製造設備などにおける保守業務

募集要項
・新規設備導入、導入支援:製造設備の新設及び既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
・工事管理業務:工事における保安、スケジュール管理、試運転時立会い等
・協力業者の管理業務:工事依頼時の見積説明、施工管理等
・設備管理、設備保全等のメンテナンス業務 
募集条件
【必須】
・機械・電気の何れかの基礎知識を有し、数年以上の設備設計の経験がある。

【歓迎】
・医薬品あるいは食品業界において、GMPやHACCP等の知識を生かした設備関係の業務経験が数年以上ある。 
勤務地
山口

求人管理No.011623

市販後統計解析担当者

大手内資製薬メーカーにて市販後統計解析業務

市販後統計解析担当者

募集要項
・ファーマコビジランス(以下PV)部門における調査計画(各製造販売後調査)のデザイン立案支援
・統計解析関連文書(解析計画書、各種仕様書)や付随する業務関連文書(委託業務管理文書等)の作成
・外部委託業者に委託した解析業務の管理監督(業務依頼、進捗管理、品質管理、交渉、指示など)
・当局報告(安全性定期報告、再審査申請、照会事項回答など)並びに各種論文化に必要な解析結果のタイムリーな提供並びに解釈の提供
・その他、PV部門における統計解析業務改善活動、業務手順書制・改訂、他部門の統計解析業務支援 
募集条件
【職務経験】
・製造販売後調査のデータ解析に関する実務経験(3年以上)

【必要な能力】
・統計解析の専門知識
・各種規制(製造販売後調査等に関する薬事規制)への理解力、応用力
・各種解析ツールに対するスキル(絶対条件:SAS、十分条件:R)
・コミュニケーションスキル(社内関係者や外部委託業者と積極的、前向きに、明るく協働作業ができること)

【優遇されるスキル経験】
・データベース研究の業務経験を有する方、もしくは興味を有する方
・シグナル検出(たとえば、JADER等)の業務経験を有する方、もしくは興味を有する方
・データマネジメント業務経験を有する方
・英語に苦手意識がなく、英語での海外担当者とコミュニケーションが可能な方 
勤務地
東京

求人管理No.008925

【医師】信頼性保証(medical doctor)

ファーマコビジランス体制の一層の強化と、グローバルなファーマコビジランス体制の構築

【医師】信頼性保証(medical doctor)

募集要項
医療用医薬品および国内外開発品の安全性情報に関する医学的評価
・有害事象症例情報についての医学的観点に基づく評価
・有害事象名・関連性・重篤性の判断
・添付文書改訂等の安全確保措置に係る医学的判断
・海外提携会社メディカルドクターとの意見交換
・安全性定期報告等のメディカルレビュー 
募集条件
・医師免許をお持ちの方
・5年以上の臨床経験のある方
・内科全般の知識と経験をお持ちの方
・企業の組織の中で社内外の人と良好な関係を構築し、協調して働ける方 
勤務地
東京

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