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最終更新日: 2018年 11月 21日
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会社概要

医薬品やバイオケミカル製品を提供する製薬会社

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医療用医薬品の製造・販売を行う事業持ち株会社。 

この会社の求人情報

10件中1~10件を表示しています。

求人管理No.012451

医薬品の製造業務

GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業

医薬品の製造業務

募集要項
GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業を主とする以下の業務
・ 製造作業
・ 上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・ 製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など) 
募集条件
【必要とする経歴・経験】
製造経験のある方、医薬品、治験薬GMP管理下、クリーンルームでの作業に携わったことのある方歓迎

【望ましいスキル】
基本作業:製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成等
主スキル:製造設備の操作・メンテナンスのスキル、GMPに関する知識
※ 動物細胞培養技術、タンパク質の精製技術などのスキル、知識がある方歓迎
PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
※ エクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録・入力、ワード等の文書ソフトを用いた文書作成 
勤務地
群馬

求人管理No.012901

バイオ医薬品における品質技術における研究・企画業務

大手製薬メーカーにてバイオ医薬品における品質技術業務

バイオ医薬品における品質技術における研究・企画業務

募集要項
以下記載のいずれか(もしくは両方)の職務を希望する方

【研究職】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、分析技術(試験法開発、特性解析)に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

【工場での企画職】
バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括、分析委託先への技術移管・技術支援、品質管理に関するGMP体制整備、試験検査技術の整備など
 
募集条件
【必須】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質技術業務に興味のある方。
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方。
・専門分野に関する読み書きレベル以上の英語力

【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方 
勤務地
群馬

求人管理No.012137

医薬品開発に関する統計解析職

臨床試験に関する試験計画の立案・解析・報告などの担当者

医薬品開発に関する統計解析職

募集要項
・臨床試験計画の立案・解析・報告
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
・海外臨床開発を統計的な観点から支援する
・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する 
募集条件
【必須条件】
・6年制学士卒または大学院修士課程卒
・統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・スキル・経験を有する
・製薬企業・CROにおいて統計解析業務の実務経験を有する
・解析計画書の立案またはそのサポートの経験を有する
・臨床試験の統計解析業務全般に対する知識を有する
・SASプログラミングの経験
【歓迎】
・臨床試験の計画および承認申請業務(機構相談を含む)を経験された方
・国際共同治験を経験された方
・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
・SDD使用経験がある方
・電子データ申請の経験がある方

・英語(海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル) 
勤務地
東京都

求人管理No.012825

低分子医薬品に関する分析研究

領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

低分子医薬品に関する分析研究

募集要項
・規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管
・国内外当局に対する申請資料の作成
・新規分析技術の構築 
募集条件
【必須】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
・低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションが取れるレベルの英語力

【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
・国内外において承認申請業務の経験がある方
・日米欧のレギュレーションに精通している方 
勤務地
静岡

求人管理No.012951

医薬品製造に関する製品等の分析および分析用検体の管理業務

医薬品等の分析評価に用いる検体の採取及び関連作業

医薬品製造に関する製品等の分析および分析用検体の管理業務

募集要項
・医薬品等の分析評価に用いる検体の採取及び関連作業
・医薬品の製造工程で発生する検体の採取及び関連作業
・上記検体の輸送、保管、出納管理、廃棄及び関連作業
・上記検体に関わる施設/設備/機器の適正管理と結果報告書等の文書作成
・理化学分析などの定常的分析業務、結果報告書等の文書作成
・品質管理一般業務(試験室管理など)、その他 
募集条件
1)必要とする経歴・経験、資質
高校卒業以上の方
分析業務経験がある方(医薬品製造所での分析経験の他、化粧品、食品等の製造所での経験がある方、応談可)
設備、機器の管理、関連ソフトウェアの使用経験のある方歓迎

2)望ましいスキル
マイクロピペット操作、試験管、微量試験管への分注操作
無菌作業技術(無菌・クリーンベンチ内作業)
機器分析技術(分光光度計、pH計等)、など
医薬品GMP基準での作業経験がある方
PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
※ 特にエクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録、入力、解析(表・グラフ・関数等)
※ 採用後に別途指導:測定機器・装置のデータ解析ソフト、KHK業務アプリ、その他

※製薬業界での経験は必須ではありません。
熱意をお持ちの方のご応募をお待ちしております。 
勤務地
群馬県

求人管理No.012898

管理職候補!バイオ医薬品(製剤)の製造管理

大手製薬メーカーのバイオ医薬品製造における管理業務。管理職採用もございます。

管理職候補!バイオ医薬品(製剤)の製造管理

募集要項
・バイオ医薬品(注射剤)製造工程(充填、検査、包装)の管理、改善
・製造作業員並びにスタッフの評価、育成
・査察および申請対応
・グローバル規模での製造業務に関する管理を目的としています。 
募集条件
【必須】
・製薬関連企業の製造部門で経営職(管理職)経験がある方。
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での製造管理に興味のある方。
・製剤製造、特に無菌注射剤製造に対する知識とGMPに関連する実務経験がある方。
・海外企業・関連会社との英語での円滑なコミュニケーション

【歓迎】
・コミュニケーション能力を有し、周囲と協力して行動できる方。
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方。
 
勤務地
群馬県

求人管理No.011494

医薬品製造の適格性評価に関する分析業務

内資製薬メーカーにて医薬品製造における分析業務

医薬品製造の適格性評価に関する分析業務

募集要項
・ 医薬品の製造エリアの適格性評価および関連作業
・ 医薬品の製造工程で発生する試料の適格性評価および関連作業
・ 医薬品の製造用水の適格性評価および関連作業
・ 医薬品の製造設備の洗浄後の清浄度評価および関連作業
・ 上記試験に係る検体管理、試験結果報告書等の文書作成
・ 品質管理一般業務(試験室管理など)、その他 
募集条件
・ 高校卒業以上の方
・ 分析業務経験がある方(医薬品製造所での分析経験の他、化粧品、食品等の製造所での経験がある方、応談可)
・微生物関連の分析業務の経験のある方歓迎

望ましいスキル:
・分析業務の経験が累積で3年以上ある方
・微生物関連の分析業務の経験がある方
・医薬品GMP基準での作業経験がある方
・PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
※ 特にエクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録、入力、解析(表・グラフ・関数等)
※ 採用後に別途指導:測定機器・装置のデータ解析ソフト、KHK業務アプリ、その他



 
勤務地
群馬

求人管理No.012899

大手製薬メーカーの医薬品の製造技術スタッフ

バイオテクノロジーにおける医薬品、原薬の開発または生産技術業務

大手製薬メーカーの医薬品の製造技術スタッフ

募集要項
以下記載のいずれか(もしくは両方)の職務を希望する方。
業務上、クロスオーバーする機会は多くあり、また、2職種間での異動もある。

【研究職】
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、原薬プロセス開発(生産細胞構築、培養技術、精製技術)あるいは、製剤開発(処方開発、投与デバイス開発、製剤化プロセス)に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

【工場での企画職】
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬の製造工程に関して、培養及び精製技術を用いた製造管理及び生産技術に関する実務担当(「工程改善や変更管理などの現場支援業務」、「研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務」、「国内外当局による査察対応及び薬事申請業務」など)
 
募集条件
【必須】
・大卒以上
・バイオテクノロジーを基盤とする抗体及びたんぱく質医薬品の製造工程に関し、専門的知識を有している方。(大学卒業以上)
・製薬関連企業で、バイオ原薬の製造部門でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方。(GMPの知識は必要とされます)

【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
・国内外のCMCに関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる方。 
勤務地
群馬

求人管理No.011285

大手内資製薬メーカーにて臨床開発業務

大手内資製薬メーカーにて臨床試験計画の立案・実行・評価

大手内資製薬メーカーにて臨床開発業務

募集要項
・臨床試験計画の立案・実行・評価
・臨床試験におけるモニタリング
・CROマネジメント
・海外臨床開発の支援
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価 
募集条件
【必須要件】
・製薬メーカーやCROでのモニタリング経験
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴

【歓迎要件】
・規制当局との治験相談等を経験された方
・臨床開発業務(CRA)において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
・施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方
※DDworks(モニタリング報告書入力システム)使用経験者が望ましい

【語学】
海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル 
勤務地
東京

求人管理No.010514

法務業務

事業部門、管理部門やグループ会社に対する法務支援業務の担当者

法務業務

募集要項
・事業部門、管理部門やグループ会社に対する法務支援(契約書の起案・審査や法務相談対応)
・ライセンスその他の提携契約や企業買収等のプロジェクトへの参画(契約交渉を含む)
・国内外の法規制への対応や社内法務教育等のリーガルコンプライアンス推進
・その他、企業法務全般
・法務要員の育成およびグループ法務組織体制の最適化 
募集条件
・企業における法務実務経験(10年程度以上)または法律事務所における企業法務に関する弁護士実務経験
・契約法務実務(和文・英文)(必須)
・ガバナンス・コンプライアンス関係実務(尚可)
・企業法務に必要な法律知識
・民法、会社法など
・マネジメント経験
・若手の教育・業務指導経験
・英語力:契約書の読書き、会議や契約交渉などビジネスレベル
・留学や海外勤務経験(尚可) 
勤務地
東京

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