【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

受付時間 平日9時~20時まで 土曜9時~17時まで 03-6278-8721

製薬業界専門の転職・求人サイト 製薬Online.com
最終更新日: 2019年 04月 19日

会社概要

医薬品ビジネスのあらゆるニーズに向けたアウトソーシング・ソリューションを提供。

設立年
1998年
本社所在地
東京都 
事業内容
医薬品・医療機器の臨床試験、承認申請・審査、営業・マーケティング、製造販売後調査などにおける専門的なサービスを提供 

この会社の求人情報

23件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.011669

安全性情報プロジェクトリードまたはコーディネーター

将来のProject Manager候補としてPM業務の一部を分担するあるいはサポートを行っていただきます。

安全性情報プロジェクトリードまたはコーディネーター

募集要項
将来のProject Manager候補として、以下のPM業務の一部を分担する、あるいはサポートを行う。

・業務委受託契約の交渉、維持、管理(顧客および社内との協働)
・プロジェクトの売上および収益の管理
・顧客とのインターフェース
・顧客への定例報告(合意されたプロセス、タイムライン、品質が担保されているかを確認し、KPIを報告)
・プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理
・プロジェクトチーム(オペレーションメンバー)と連携、協働して成果物納期管理
・プロジェクト問題解決
・ 顧客満足度の向上、サービスレベル改善
・様々なイニシアチブやタスクへの参画
・営業活動として、新規案件獲得のサポート 
募集条件
【必須要件】
・何らかのライフサイエンス関連業務の経験
・辞書を使って英文を読み書きできる能力
・CRA、CTA、DM、Bios、PMS、RAなどライフサイエンス業界におけるプロジェクト管理またはリード経験のある方

尚可
・安全性業務、または、ライフサイエンスに関する何らかのプロジェクトマネジメントの経験。 
勤務地
東京・大阪

新着

求人管理No.009372

臨床DM/ データ・チーム・リード

プロジェクトの新規立ち上げから、全体の進捗管理

臨床DM/ データ・チーム・リード

募集要項
・契約書の確認、交渉
・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計)
・プロジェクト全体の進捗管理
・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
・クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む)
・システム部門、Bios部門等の関連部署との調整
・リソースの調整
・担当者への業務指示、教育 
募集条件
・5年以上のマネジメント業務経験と、システムの構築・運用の実務経験
・社外顧客とのコミュニケーション経験
・ビジネスでの英語使用経験 
勤務地
東京 大阪

新着

求人管理No.008895

安全性情報 オペレーション・スペシャリスト

臨床治験から市販後までの安全性情報の処理、評価、当局への報告等をサポート

安全性情報 オペレーション・スペシャリスト

募集要項
・医薬品の臨床試験に関するCase processing
・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などのプロセスをプロジェクト別に行います。
・製造販売後のプロジェクト、医療機器のプロジェクトに携わることもあります。 
募集条件
・医薬品の安全性業務の実務経験者(安全性情報の入力、一次評価、QC業務)
・安全性業務(症例評価、様式作成)の実務、システムに関する経験と知識。
・安全性業務に関する深い知識と、今後も知識を貪欲に身につけていこうとする意欲。
・安全性関連の規制に関する深い知識。 例)日本の規制要件、GCP、GVP等
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
・ヘルスサイエンス関連の大学卒および3年以上の安全性関連業務の実務経験者、もしくはそれと同等の教育、トレーニング、経験の組み合わせ。 
勤務地
東京

求人管理No.013254

PMS/新規プロジェクト担当

顧客との製品ライフサイクルマネジメントに関するコンサルテーションや製造販売後データベース調査の実施支援を行う求人

PMS/新規プロジェクト担当

募集要項
・顧客との製品ライフサイクルマネジメントに関するコンサルテーション
・臨床開発後期段階から、リスクマネジメントプラン(案)を作成・提案
・KOLへの意見聴取のための医療機関訪問
・当局からの製造販売後に関する照会事項対応の支援
・製造販売後データベース調査の実施支援
・プロジェクトの売上および収益の管理
・顧客とのインターフェース・定例報告
・社内関係者(GVP/GPSP実施責任者、DM・解析担当等)との連携・調整
・プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理
・プロジェクト問題解決、顧客満足度の向上、サービスレベル改善
・新規案件獲得に向けた見積り作成・検討・プレゼンテーション 
募集条件
以下のいずれかの経験があること
・製薬メーカー・CROのPMS部門で、手順書作成、再審査申請/適合性調査対応、当局審査対応、調査企画立案等を担当した経験
・製薬メーカー・CROのファーマコビジランス部門で、RMP作成、当局審査対応、安全確保措置立案・実施を担当した経験
・製薬メーカー・CROのメディカルアフェアーズ部門で、臨床研究、医療情報データベースを利用した研究を実施した経験 
勤務地
東京

求人管理No.009715

クリニカル・プロジェクト・マネージャー

臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。

クリニカル・プロジェクト・マネージャー

募集要項
臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。

・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成 
募集条件
<以下のいずれかのご経験をお持ちの方>
・臨床開発あるいは市販後試験の、プロジェクトマネジメントあるいはクリニカルトライアルリーダーの経験
・Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理の経験 
勤務地
東京都

求人管理No.009735

RWLPR / クリニカル・プロジェクト・マネージャー

プロジェクト管理業務を行う求人

RWLPR / クリニカル・プロジェクト・マネージャー

募集要項
・プロジェクトの進捗状況、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクト管理業務
・施設選定時の判断と登録管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクト
メンバーとなるCTL、CRAなど)・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成 
募集条件
下記、いずかのご経験
・臨床開発あるは販売後試験の、プロジェクトマネジメントあるのはクリニックトライアルリーダーの経験
・医療における市販後試験、疫学研究の管理の試験 
勤務地
東京・大阪

求人管理No.012262

医薬品安全性情報 ラインマネージャー

医薬品の副作用安全性情報のマネジメント業務

医薬品安全性情報 ラインマネージャー

募集要項
・ラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。パフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。
・社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどにも参加することがあります。 
募集条件
【必須】
・医薬品の安全性業務の実務経験者(安全性情報の入力、一次評価、QC業務)
・ファーマコビジランスのケース処理に関する実務経験および知

【歓迎】
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客や他部門、チームメンバーといい関係を築けること。
・英語でのコミュニケーション能力 
勤務地
東京 大阪

求人管理No.013410

外資企業!ラボ プロジェクト・サービス・コーディネーターの求人

治験において実施される臨床検査(血液、生化学など)を担っている部署でのプロジェクトコーディネート業務全般を行う求人

外資企業!ラボ プロジェクト・サービス・コーディネーターの求人

募集要項
・臨床検査事業における、プロジェクトコーディネート業務全般
・プロジェクトマネージャーと協力し、治験立ち上げのサポート、進捗管理、タイムライン管理、リスクマネジメント等
・治験依頼者や施設モニターからの問い合わせ対応
・ラボ運営、検査実施プロセスの改善提案
・検体の受け取り、保管、検査の進捗状況に関するモニタリング業務
・海外チームとの連携 
募集条件
・日本語・英語での業務経験(電話会議等で協議できるレベル) 
勤務地
東京

求人管理No.011263

【治験】データマネジメント・プログラマー担当者roリードの求人

治験DM部門にて、プログラマー担当者またはリードとして下記の業務をご担当いただきます。

【治験】データマネジメント・プログラマー担当者roリードの求人

募集要項
担当者:
・治験・PMS業務において、CDMSまたはEDCを用い(e)CRF構築およびエディットチェックを作成しテストを実施する。
・CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、システム化にあたり適切な提案を行う。
・社外/社内他部門へのデータ転送の仕様書を作成する。
・システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクに積極的に参画する。

リード:
・治験・PMS業務において、CDMSまたはEDC構築をリードする。
・CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、システム化にあたり適切な提案を行う。
・CDMSまたはEDC構築にあたり、プログラミングチームをマネジメントする。
・システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクをリードする。 
募集条件
・RaveのEdit Checkプログラミング経験があること
・SASを用いたRaveのバックエンドチェックの経験があること 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.013298

Associate CRA【第二新卒者】

プロジェクトの治験実施計画書に基づくモニタリング業務

Associate CRA【第二新卒者】

募集要項
製薬メーカー・医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づくモニタリング業務 
募集条件
・2016年4月~2018年4月の間に新卒採用でCRO・製薬企業に参入しCRA 業務に従事されている方
※2016年4月~2017年3月入社の方は、経験に応じて通常の経験CRAになります。 
勤務地
東京 大阪他

求人管理No.005126

PMS DM /データコーディネーター

データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェックを行う求人

PMS DM /データコーディネーター

募集要項
・データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック
・再調査依頼書作成
・EDC(Rave、IBM-CD、Viedoc、PostMaNet等)の操作
・契約書(案)作成(雛形へのデータ入力)
・コピー、PDF作成、メール・電話連絡許可
・定型文書作成、ファイリング作業、ドキュメントの送信

・マニュアル等のドキュメント作成 
募集条件
・製薬メーカーまたはCROでデータ管理業務の経験がある方 
勤務地
大阪

求人管理No.011580

安全性情報 / トレーニングマネージャー

安全性部門におけるトレーニングの開発と提供を通じて学習者の成長と能力開発をサポート

安全性情報 / トレーニングマネージャー

募集要項
・ビジネスニーズに基づいた、トレーニングプログラムの設計・開発・提供
・トレーニングの進捗管理、効果測定と改善、および関連業務
・トレーナーの育成
・学習者へのコーチング
の開発および提供することによりトレーニング、ビジネス目標の達成に貢献します。
世界規模のトレーニングおよび品質改善機能とのコラボレーション。
・ビジネスニーズに基づいたトレーニングプログラムの設計、開発、提供
・トレーニングの進捗管理、効果の測定と改善、および関連作業
・トレーナーのトレーニング
・学習者への指導 
募集条件
・2年以上の安全性情報管理業務経験とGVPに関する理解。
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700以上)、英語を使用することを躊躇しないこと。
・GVPにおけるディープknowdgeと2年以上のPV経験
・ビジネスレベルの英語力 
勤務地
東京・大阪

求人管理No.009733

クリニカル・ プロジェクト・マネージャー (医薬品、医療機器、再生医療、Global)

臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予約等を総合的に管理するプロジェクト管理業務

クリニカル・ プロジェクト・マネージャー (医薬品、医療機器、再生医療、Global)

募集要項
【医薬品CPM・医療機器CPM】
・臨床開発プロジェクトの臨床開発プロジェクトラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成

【再生医療CPM】
・上記に追加して、モニタリングリーダーも兼用
・再生医療プロジェクトへの
アサイン・開発戦略提案、ビッドへの紹介、契約締結に向けた交渉
・アカデミアとの連携、学会等からの情報収集

【Global CPM】
・上記に追加して、日本発のグローバルプロジェクト・アジアプロジェクトをマネジメント ント
・他国CPMマネジのメント 
募集条件
【必須】
CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下
どちらかのご経験をお持ちの方

・臨床開発におけるプロジェクト
マネジメント
・臨床開発におけるモニタリングシステムのマネジメント
・臨床開発の導入
・開発ICの開発・開発)業務のマネジメント


【歓迎(WANT)】

【医薬品CPM・医療機器CPM・再生医療CPM】
・英語力:読む、書く、話す、聞くこともビジネス
レベル以上TOEIC750点以上を目安としていますがこれが勉強する意欲が高い方も歓迎

【グローバルCPM】
・英語力:読んで、書いて、話して、聞いていれも流暢でビジネスでの使用経験がある  
勤務地
東京、大阪

求人管理No.010169

PMSDM / データマネージャー

PMS(製造販売後調査)データマネージャーとして登録及びDM業務の運営

PMSDM / データマネージャー

募集要項
・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
・医学的チェックを含む、調査票の不具合ならびに不整合チェック業務
・クライアント・社内他部署との調整
・派遣社員の指導、管理 
募集条件
・データマネジメントの実務経験1年以上をお持ちの方
・顧客や社内とのコミュニケーションを怠けないこと 
勤務地
東京

求人管理No.011581

データマネジメント・プログラマー

外資系CRO企業にてグローバルネットワークを駆使したデータマネジメント

データマネジメント・プログラマー

募集要項
■担当者
・治験・PMS業務において、CDMSまたはEDCを用い(e)CRF構築およびエディットチェックを作成しテストを実施する。
・CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、システム化にあたり適切な提案を行う。
・社外/社内他部門へのデータ転送の仕様書を作成する。

・システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクに積極的に参画する。

■リード
・治験・PMS業務において、CDMSまたはEDC構築をリードする。
・CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、システム化にあたり適切な提案を行う。
・CDMSまたはEDC構築にあたり、プログラミングチームをマネジメントする。

・システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクをリードする。 
募集条件
・Raveの編集チェックプログラミング経験があること
・SASを用いたRaveのバックエンドチェックの経験があること
・英語力 
勤務地
東京 大阪

求人管理No.010064

安全性情報 ラインマネージャー

ラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポート業務

安全性情報 ラインマネージャー

募集要項
・要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム(10~20名程度)のラインマネジメントを行う。
・メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。
・メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。
・他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実情を確認・評価・報告する。
・チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。
・成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。
・メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。 
募集条件
■必須
・医薬品の安全性業務の実務経験者(安全性情報の入力、一次評価、QC業務)

■尚可
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
・英語でのコミュニケーション能力 
勤務地
東京 大阪他

求人管理No.013259

安全性情報プロジェクトマネジメントチーム ダイレクター

外資企業の安全性部門でのプロジェクトマネジメントチーム ダイレクター職

安全性情報プロジェクトマネジメントチーム ダイレクター

募集要項
・配下となるプロジェクトマネージャー(PV Solutions Lead)達のラインマネージメント
・Customer Relationshipのオーバーサイト
・Customer Interfaceとコミュニケーション
・PVビジネスにおける成果物のマネージメント
・プロジェクトの生産性、充実のマネジメントなど。

・見落としの顧客関係管理
・顧客インターフェースとコミュニケーションの
管理 - 顧客成果物の管理
・スコーピング段階から顧客サービスインターフェースのサポートを提供
・割り当てられたプロジェクトの実現/収益性の管理
・グローバルSOPに従ったその他のプロジェクト管理活動 
募集条件
・臨床開発・製造販売後ビジネスにおけるラインマネジメント経験
・臨床開発・製造販売後ビジネスにおけるプロジェクトマネジメント経験
・ビジネスレベルの英語力(会議対応、メールでのコミュニケーションが可能なレベル)
・臨床開発またはポストマーケティング事業におけるライン管理の経験。
・臨床開発またはポストマーケティング事業におけるプロジェクト管理経験。
・英語力(会議、Eメール連絡) 
勤務地
東京 大阪

求人管理No.010278

PMSデータマネジメント ラインマネージャー

PMS(市販後)データマネジメントチームのマネージャーとして、チーム全体のマネジメントをお任せします。

PMSデータマネジメント ラインマネージャー

募集要項
PMS(市販後)データマネジメントチームのマネージャーとして、チーム全体のマネジメントをお任せします。
・人的リソースのマネジメント(プロジェクトアサイン、育成、採用など)
・予算、コストのマネジメント
・プロジェクトの立ち上げ、改善、問題解決に関する顧客への提案
・データマネジメント成果物(データマネジメントプラン、CRF、データベースなど)のレビュー
・インフラ(DMシステムなど)導入・改善のマネジメント
・システム部門、Bios部門等の関連部署との調整 
募集条件
・PMS分野での顧客対応の経験
・3年以上のDM業務責任者の経験
・チームマネジメントの経験
・基礎的な英語力(読み書き必須。TOEIC600点相当以上) 
勤務地
東京

求人管理No.010485

泌尿器癌もしくは、血液癌におけるMedical Advisorの求人

各国のMAと密にやり取りをし、グローバルレベルで活躍できる求人です。

泌尿器癌もしくは、血液癌におけるMedical Advisorの求人

募集要項
Medical Monitoring:
・Primarily acts as back-up Medical Advisor but may serve as Regional Medical Advisor on assigned projects.
・Provides medical support to investigative sites and project staff for protocol-related issues including protocol clarifications, inclusion/exclusion determinations, and issues of patient safety and/or eligibility.
・May contribute to the medical review of the protocol, Investigative Drug Brochure (IDB) and/or Case Report Forms (CRFs).
・May provide therapeutic area/indication training for the project clinical team.
・Attends and may present at Investigator Meetings.
・Performs review and clarification of trial-related Adverse Events (AEs).
・May perform medical case review of Serious Adverse Events (SAEs), including review of case documentation and patient narrative, in collaboration with the Pharmacovigilance department.
・May provide medical support for the Analysis of Similar Events (AOSE), in collaboration with or on behalf of Pharmacovigilance department.
・May perform medical review of adverse event coding.
・Performs review of the Clinical Study Report (CSR) and patient narratives.
・Attends Kick-Off meetings, weekly team meetings, and client meetings, as needed or requested.
・Available 24 hours per day, 7 days per week to respond to urgent protocol-related issues at the investigative sites.  
募集条件
・MD資格
・日本における腫瘍 泌尿器科もしくは、血液癌での臨床経験
・ビジネスレベル以上の英語力:読み、書き、スピーキング

 
勤務地
東京

求人管理No.009387

PMS・統計解析SASプログラマーの求人

臨床開発における分析計画及びプログラミングやテーブルの仕様の開発を実施

PMS・統計解析SASプログラマーの求人

募集要項
・分析計画及びプログラミングやテーブルの仕様を開発する。
・プロトコル開発、サンプルサイズの計算、プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビューのアシスト。
・統合されたレポートの統計セクションを書面でアシスト。
・プロジェクトのリードをアシスト。 
募集条件
<必須>
・CROもしくは製薬メーカーの開発部門において統計解析業務の経験2年以上
・解析プログラム仕様書の作成、総括報告書帳票の作成
・SAS(Statistics Analysis System)の使用経験2年以上 
勤務地
東京

23件中1~20件を表示しています。