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最終更新日: 2018年 10月 17日
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会社概要

医薬品ビジネスのあらゆるニーズに向けたアウトソーシング・ソリューションを提供。

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医薬品・医療機器の臨床試験、承認申請・審査、営業・マーケティング、製造販売後調査などにおける専門的なサービスを提供 

この会社の求人情報

57件中1~20件を表示しています。

求人管理No.010432

PMS統計担当者

PMSプロジェクトの統計責任者/担当者として、プログラミングやドキュメント作成等の統計解析業務の運営を行う

PMS統計担当者

募集要項
PMSプロジェクトの統計責任者/担当者として、プログラミングやドキュメント作成等の統計解析業務の運営を行う
・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務
・SASプログラミング
・解析用データセットの作成
・各種帳票の作成およびバリデーション
・プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビュー 
募集条件
・製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験
・SASの使用経験 
勤務地
東京

求人管理No.012262

医薬品安全性情報 ラインマネージャー

医薬品の副作用安全性情報のマネジメント業務

医薬品安全性情報 ラインマネージャー

募集要項
・ラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。パフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。
・社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどにも参加することがあります。 
募集条件
・ヘルスサイエンス関連の大学卒および6年以上の安全性関連業務の実務経験者。
・安全性業務(症例評価、様式作成)の実務、システムに関する経験と知識
・安全性関連の規制に関する深い知識 例)日本の規制要件、GCP、ICH、SOP等
・部下のマネジメントし、メンタリング・コーチングをしながら育てていく能力。
・顧客やチームメンバーとよい関係を築き、リーダーシップをとりながらプロジェクトをマネージする能力。
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700以上)、英語を使用することを躊躇しないこと。 
勤務地
東京 福岡

求人管理No.010416

フレキシブルに勤務可能なメディカルライター(在宅応相談)

臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成業務

フレキシブルに勤務可能なメディカルライター(在宅応相談)

募集要項
・プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成業務
・グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など)について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)業務
・新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務
・経験の浅いライターへの指導 
募集条件
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・メディカルライターとして2年以上の経験を有する
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・薬学/理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する 
勤務地
東京 大阪

求人管理No.008895

安全性情報 オペレーション・スペシャリスト

臨床治験から市販後までの安全性情報の処理、評価、当局への報告等をサポート

安全性情報 オペレーション・スペシャリスト

募集要項
・医薬品の臨床試験に関するCase processing
・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などのプロセスをプロジェクト別に行います。
・製造販売後のプロジェクト、医療機器のプロジェクトに携わることもあります。 
募集条件
・医薬品の安全性業務の実務経験者(安全性情報の入力、一次評価、QC業務)
・安全性業務(症例評価、様式作成)の実務、システムに関する経験と知識。
・安全性業務に関する深い知識と、今後も知識を貪欲に身につけていこうとする意欲。
・安全性関連の規制に関する深い知識。 例)日本の規制要件、GCP、GVP等
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
・ヘルスサイエンス関連の大学卒および3年以上の安全性関連業務の実務経験者、もしくはそれと同等の教育、トレーニング、経験の組み合わせ。 
勤務地
東京

求人管理No.011264

クリニカル・プロジェクト・マネージャー・トレイニー

CPMサポート業務からスタートし、1~2年後にはAssociate CPMとして、臨床開発のマネジメントを担うポジション

クリニカル・プロジェクト・マネージャー・トレイニー

募集要項
・Project進捗情報の管理サポート
・Projectに関する手順の作成サポート
・他部署や外部ベンダーとの調整
・他国の担当者と直接的な調整
・各種システムのアクセス権申請及び管理
・データの確認や照合、帳票出力・加工
・必須文書関連手順に関する他部署との調整及び構築 
募集条件
・読み、書き、 スピーキング共にビジネスレベル以上
・何らかの臨床開発経験:例、モニター(CRA)、CRAサポート、臨床開発プロジェクトサポートなど
 
勤務地
東京

求人管理No.011136

臨床開発プロジェクトマネジメント CPMトレーニー

プロジェクトマネジメントと、モニタリングのリーダーを兼務

臨床開発プロジェクトマネジメント CPMトレーニー

募集要項
世界最大のCROで、プロジェクト・マネージャーを目指していきます。

■CPM(Clinical Project Manager)サポート業務からスタートし、1~2年後には Associate CPMとして、臨床開発のマネジメントを担っていただきます。

・プロジェクトマネジメントと、モニタリングのリーダーを兼務
・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉・調整。品質、タイムライン、予算の管理
・Project進捗情報の管理サポート
・Projectに関する手順の作成サポート
・他部署や外部ベンダーとの調整
・他国の担当者と直接的な調整
・各種システムのアクセス権申請及び管理
・データの確認や照合、帳票出力・加工
・必須文書関連手順に関する他部署との調整及び構築 
募集条件
・英語力(TOEIC750点相当): 読み、書き、スピーキング共にビジネスレベル以上
・CRAサポート、臨床開発プロジェクトサポートなどの経験者Project Management業務/Project Management Support業務経験者⇒ 何らかの臨床関連業務経験者
・医薬品に関する経験(MR、CRCなど)経験尚可 
勤務地
東京

求人管理No.012737

医療機器開発 薬事スペシャリスト

外資企業において医療機器における薬事業務

医療機器開発 薬事スペシャリスト

募集要項
・治験依頼者に対する規制要件の説明
・治験計画届及び添付資料の内容確認
・治験計画届提出後などのPMDA対応
・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
・信頼性調査対応
・状況により、対面助言のサポート業務を行う。
・SOP等手順書の作成、レビュー 
募集条件
<必須>
・薬事担当者としてクラス2以上の医療機器の開発・承認申請に関わった経験を有する。
・実担当者としてPMDAの照会事項対応を行った経験を有する。
・英語力(海外部門/海外のメーカーとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須)
・関連法規(GCP、GMP、GLPなど)の知識 
勤務地
東京

求人管理No.008284

CRA

チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

CRA

募集要項
製薬メーカー・医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する。

将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。
 
募集条件
・3年以上のCRA経験のある方
・製薬企業、CROで治験モニターを経験した方
・MR、看護師、薬剤師、CRCのいずれかの経験者
・国際共同試験(治験以外を含む)を経験した方 
勤務地
東京

求人管理No.008435

生物統計解析者

臨床開発における分析計画およびプログラミングやテーブル仕様を開発し、データ検討および統計分析を実施

生物統計解析者

募集要項
・分析計画及びプログラミングやテーブルの仕様を開発する。
データ検討および統計分析。
・プロトコル開発、サンプルサイズの計算、プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビューのアシスト。
・データベース設計や重要なデータのデータ管理スタッフへの助言。
・統合されたレポートの統計セクションを書面でアシスト。
・プロジェクトのリードをアシスト。 
募集条件
・製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験
・SAS(Statistics Analy System)の使用経験1年以上
・英語はメール対応などの簡単な読み書き可能な方 
勤務地
東京

求人管理No.011143

(治験)データ・チーム・リード

データチームのマネージャーポジション

(治験)データ・チーム・リード

募集要項
・クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。
・データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。
・試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。
・プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。
・DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。
・プロジェクトの受託内容に応じてPMDA書面調査に対応する。 
募集条件
・製薬会社もしくはCRO等での臨床開発の業務経験
・5年以上のデーマネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。
・新しいシステムや手順に関する理解が早く、業務への運用に長けていること。
・冷静にプロジェクトに対処し、感情をコントロールできる理知的で穏やかな人柄。
・傾聴能力があり、チームメンバーを纏め、プロジェクトをリードできるリーダーシップ。
・社内および社外の顧客とのコミュニケーションスキル
・英語力 
勤務地
東京 大阪

求人管理No.005126

安全性情報 メディカル セーフティ レビュアー

有害事象、既往歴、併用薬、集積情報などのレビューを行います。

安全性情報 メディカル セーフティ レビュアー

募集要項
・有害事象、既往歴、併用薬、集積情報などのレビューを行う
・部門内のプロジェクトチームに対してコンサルテーションを行う
・クライアントミーティングにおいて安全性および臨床データのレビュー結果を説明する
・プロジェクトミーティング、クライアントミーティングなどに参加する
・必要なエスカレーションを行う  
募集条件
・国際的に認証された医学教育の修了と医師免許(中医学を除く)
・3年以上の臨床経験(研修期間含む)
・1年以上の医薬品安全性情報管理業務経験
・GCP、GVP、医薬品開発全般に関する知識 
勤務地
東京 大阪

求人管理No.012697

アソシエイトファシリティマネージャー

作業環境の最適化のための事業運営を支援し、不動産/設備管理プロジェクトの計画立案と管理を担当

アソシエイトファシリティマネージャー

募集要項
・ビジネスリーダーと積極的に関わり、不動産や施設関連のニーズを特定し、効果的な施設計画を作成。
・営業活動に影響を与えることなく、新しいオフィスの立ち上げ/改装/移転などの不動産プロジェクトや施設関連プロジェクトを実施する。
・事業構造(組織、人員、施設、運営、システムなど)を理解し、事業戦略に基づいて不特定の不動産/施設ニーズを特定する。
・ビジネスニーズを満たす効果的な不動産/施設計画を開発し、実施する
・自動販売機や暖房などの基本設備が整備されていることを確認する 
募集条件
・設備管理経験
・ビジネスレベルの英語 
勤務地
東京

求人管理No.010169

PMSデータマネージャー

PMS(製造販売後調査)データマネージャーとして登録及びDM業務の運営

PMSデータマネージャー

募集要項
・データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック
・再調査依頼書作成
・EDC(Rave、IBM-CD、Viedoc、PostMaNet等)のOperation
・契約書(案)作成(雛形へのデータ入力)
・コピー、PDF作成、メール・電話連絡授受
・定型文書作成、ファイリング作業、ドキュメントの発送
・ マニュアル等のドキュメント作成 
募集条件
・データ入力、データチェックなどの経験者
・Outlook、Excel、Wordの基礎的な操作経験者
・医薬品等データ管理のご経験 
勤務地
東京

求人管理No.012647

EDC/CDMSプログラマー

治験のデータマネジメント業務に必要な、システム、データベースの構築

EDC/CDMSプログラマー

募集要項
治験のデータマネジメント業務に必要な、システム、データベースの構築を行っています。チームが所属する治験データマネジメント部門全体で約60名、その内私たちデータベース担当チームは13名です。
臨床試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理が、私たちの業務範囲です。
弊社は日本で最初にデータマネジメントを立ち上げた外資のCROであり、外資製薬企業の顧客をはじめ、日系製薬企業の顧客も大きく増やしています。

・ Clinical DMおよびPMS業務においてCDMSまたはEDCを用い(e)CRF構築およびエデットチェックを作成しテストを実施する。
・CDMSまたはEDC構築にあたりデータマネジメントチームメンバーと共にSponsor要件を検討し、システム化にあたり適切な提案を行う。
・社外/社内他部門へのデータ転送の仕様書を作成する。
・試験実施において、技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。
・プロジェクトのリスクを把握し回避策を含め提案する。また問題発生時、チームメンバと協力し、専門性を発揮し問題解決に努める。
・新しいシステムや手順導入に参画する。 
募集条件
・Clintrial, Rave, InFormベースのいずれかのEdit Checkプログラミング経験
・ 明確、簡潔かつ正確にコミュニケーションをとる
・組織やProjectチームと良好な関係を築く
・新しいアイデア、仕様を積極的に提案する
・自分と違うアイデアについて傾聴し、合意点を見つけられるよう努力する
・ 限られたガイダンスでも、前向きに取り組む
・論理的に思考する
・ 英語の資料の読了に積極的に取り組む

・SAS, Excel VB, PL/SQLの経験があれば尚可 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.011267

クリニカル・プロジェクト・コーディネーター

PROJECT進捗情報の管理、手順の作成サポート業務。

クリニカル・プロジェクト・コーディネーター

募集要項
・Project進捗情報の管理サポート
・Projectに関する手順の作成サポート
・他部署や外部ベンダーとの調整
・他国の担当者と直接的な調整
・各種システムのアクセス権申請及び管理
・データの確認や照合、帳票出力・加工 " 
募集条件
・営業事務のようなサポート事務経験者
・ビジネスレベルで英語の読み書きができる能力
・英語による会話(対面・電話)で、広範囲な話題において、正確に理解し、説明できる能力
・チームプレイヤー
・柔軟な対応ができ、協調性がある

【雇用形態】
・何らかの臨床経験がある方は正社員採用として考慮。
・臨床経験がまったくない方は契約社員としてスタート(契約期間:最初は6ヶ月。その後は1年ごとに更新)" 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.009734

レコードマネージメント・アソシエイトマネジャー

文書管理業務全般と、スタッフの管理育成

レコードマネージメント・アソシエイトマネジャー

募集要項
文書管理業務全般に関わり、傘下スタッフの管理育成を実施 
募集条件
・臨床開発におけるチームリード経験1年以上またはモニタリングチームマネージメント経験1年以上
・英語はテレコンで予め用意した資料であればプレゼンができるレベルの方 
勤務地
東京

求人管理No.007738

Line Manager

個々のモニターが各自のパフォーマンスを最大限に発揮するために必要なスキルを習得する機会の提供、教育指導

Line Manager

募集要項
CRAのマネージメント(管理育成、採用およびリソースアロケーション)
・傘下のスタッフの人事的な指導・管理を行う
・個々のモニターが各自のパフォーマンスを最大限に発揮するために必要なスキルを習得する機会の提供、教育指導を行う
・組織のポリシーや規制要件に従ってスタッフを管理する。責務として以下の業務が含まれる
・パフォーマンス評価
・1人のラインマネージャーが15名位のCRAを担当
 
募集条件
・臨床試験における6年以上の経験と3年以上のリーダーシップの経験
・GCP/ICHと規制要件に関する知識
・英語はメール対応などの簡単な読み書きが可能な方
 
勤務地
東京、大阪、福岡、北海道

求人管理No.009387

SASプログラマー

臨床開発における分析計画及びプログラミングやテーブルの仕様の開発を実施

SASプログラマー

募集要項
・分析計画及びプログラミングやテーブルの仕様を開発する。
・プロトコル開発、サンプルサイズの計算、プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビューのアシスト。
・統合されたレポートの統計セクションを書面でアシスト。
・プロジェクトのリードをアシスト。 
募集条件
<必須>
・CROもしくは製薬メーカーの開発部門において統計解析業務の経験2年以上
・解析プログラム仕様書の作成、総括報告書帳票の作成
・SAS(Statistics Analysis System)の使用経験2年以上 
勤務地
東京

求人管理No.011952

文書管理マネージャー

CROにて臨床開発における文書管理部門のマネージャーを担当いただきます。

文書管理マネージャー

募集要項
・クライアントや社内関係者と文書管理業務に関する手順等の構築を行う。
・PJの必須文書の保管管理、電子化、移管がSOPに従い実行されていることを確実にする。
・文書管理全体において、社内関係者に対して、RCの体制や方針を提示し業務を周知する。
・GlobalのRCプロセス変更等を理解し、日本での適用を検討し導入する(Globalとの協議を含む)。
・日本の文書管理業務の効率化を考え、定期的に手順の見直しを行う。
・RC業務の見積もりについて、定期的に見直しをする。
・RC課員の業務について、適切な作業時間で効率的及び手順に従って業務遂行していることを管理し、必要に応じて指導を行う。
・課員の教育及び人材育成を行う。
・業務プロセス及び品質における問題を発見し解決を行う。必要に応じ業務への改善策を講じる。
・外部委託されている業務に関して、ベンダーマネジメントを行う。 
募集条件
・ピープルマネージメント経験1年以上(人材育成及び目標に対する課員の評価のご経験)
・GCPおよび必須文書に関して十分な知識がある(QCやCRAのご経験1年以上)
・英語によるコミュニケーションが可能
(Reading/Writing/Listeningは必要。Speakingができると尚良し) 
勤務地
東京

求人管理No.011670

カスタマーアライアンスマネージャー/スペシャリスト

CRO企業のCustomer Alliance部署でのマネージャー/スペシャリスト候補

カスタマーアライアンスマネージャー/スペシャリスト

募集要項
・サービス提供部門の業務における、データや指標の調査・報告を行う
・コンプライアンス遵守に関する社内各部門へのサポートを行う
・組織内外のスタッフとのコミュニケーションをコーディネートする
・顧客からの期待や、品質、期限、財務的観点から、マイルストーンの契約条件の設定サポートをする
・顧客に関して生じた問題の解決と、解決策のサポートを行う
・レポートとプレゼンテーション資料を作成し、提供する
・グローバルレベルでのベストプラクティスを、サービス実施部門に展開する 
募集条件
【必須要件】
・交渉、文書作成、プレゼンテーション
・ビジネスレベルの英語力(メール/TC/プレゼン/ネゴシエーションが独力で出来る)
・複数の複雑なプロジェクトおよびタスクを管理運用した実績
・対人関係構築と組織をまとめあげる能力
・適切な品質およびタイムスケジュールに則った結果を出す能力
・ソフトウェアとPCスキル(MS Officeのソフトを含む)

【歓迎要件】
・臨床開発および関連領域に関する知見・経験 
勤務地
東京・大阪

57件中1~20件を表示しています。