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最終更新日: 2018年 04月 19日
春の転職支援キャンペーン 期間:2018年1月26日(金)から4月30日(月)

会社概要

医薬品ビジネスのあらゆるニーズに向けたアウトソーシング・ソリューションを提供。

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医薬品・医療機器の臨床試験、承認申請・審査、営業・マーケティング、製造販売後調査などにおける専門的なサービスを提供 

この会社の求人情報

60件中1~20件を表示しています。

求人管理No.012376

Pharma Clinical Project Manager

臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。

Pharma Clinical Project Manager

募集要項
臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。

■職務詳細
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成 
募集条件
<以下のいずれかのご経験をお持ちの方>
・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
・臨床開発の企画
・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.007738

Line Manager

個々のモニターが各自のパフォーマンスを最大限に発揮するために必要なスキルを習得する機会の提供、教育指導

Line Manager

募集要項
CRAのマネージメント(管理育成、採用およびリソースアロケーション)
・傘下のスタッフの人事的な指導・管理を行う
・個々のモニターが各自のパフォーマンスを最大限に発揮するために必要なスキルを習得する機会の提供、教育指導を行う
・組織のポリシーや規制要件に従ってスタッフを管理する。責務として以下の業務が含まれる
・パフォーマンス評価
・1人のラインマネージャーが15名位のCRAを担当
 
募集条件
・臨床試験における6年以上の経験と3年以上のリーダーシップの経験
・GCP/ICHと規制要件に関する知識
・英語はメール対応などの簡単な読み書きが可能な方
 
勤務地
東京、大阪、福岡、北海道

求人管理No.009387

SASプログラマー

臨床開発における分析計画及びプログラミングやテーブルの仕様の開発を実施

SASプログラマー

募集要項
・分析計画及びプログラミングやテーブルの仕様を開発する。
・プロトコル開発、サンプルサイズの計算、プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビューのアシスト。
・統合されたレポートの統計セクションを書面でアシスト。
・プロジェクトのリードをアシスト。 
募集条件
<必須>
・CROもしくは製薬メーカーの開発部門において統計解析業務の経験2年以上
・解析プログラム仕様書の作成、総括報告書帳票の作成
・SAS(Statistics Analysis System)の使用経験2年以上 
勤務地
東京

求人管理No.008895

安全性情報 オペレーション・スペシャリスト

臨床治験から市販後までの安全性情報の処理、評価、当局への報告等をサポート

安全性情報 オペレーション・スペシャリスト

募集要項
・医薬品の臨床試験に関するCase processing
・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などのプロセスをプロジェクト別に行います。
・製造販売後のプロジェクト、医療機器のプロジェクトに携わることもあります。 
募集条件
・医薬品の安全性業務の実務経験者(安全性情報の入力、一次評価、QC業務)
・安全性業務(症例評価、様式作成)の実務、システムに関する経験と知識。
・安全性業務に関する深い知識と、今後も知識を貪欲に身につけていこうとする意欲。
・安全性関連の規制に関する深い知識。 例)日本の規制要件、GCP、GVP等
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
・ヘルスサイエンス関連の大学卒および3年以上の安全性関連業務の実務経験者、もしくはそれと同等の教育、トレーニング、経験の組み合わせ。 
勤務地
東京

求人管理No.005126

安全性情報 メディカル セーフティ レビュアー

有害事象、既往歴、併用薬、集積情報などのレビューを行います。

安全性情報 メディカル セーフティ レビュアー

募集要項
・有害事象、既往歴、併用薬、集積情報などのレビューを行う
・部門内のプロジェクトチームに対してコンサルテーションを行う
・クライアントミーティングにおいて安全性および臨床データのレビュー結果を説明する
・プロジェクトミーティング、クライアントミーティングなどに参加する
・必要なエスカレーションを行う  
募集条件
・国際的に認証された医学教育の修了と医師免許(中医学を除く)
・3年以上の臨床経験(研修期間含む)
・1年以上の医薬品安全性情報管理業務経験
・GCP、GVP、医薬品開発全般に関する知識 
勤務地
東京

求人管理No.012262

医薬品安全性情報 ラインマネージャー

医薬品の副作用安全性情報のマネジメント業務

医薬品安全性情報 ラインマネージャー

募集要項
・ラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。パフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。
・社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどにも参加することがあります。 
募集条件
・ヘルスサイエンス関連の大学卒および6年以上の安全性関連業務の実務経験者。
・安全性業務(症例評価、様式作成)の実務、システムに関する経験と知識
・安全性関連の規制に関する深い知識 例)日本の規制要件、GCP、ICH、SOP等
・部下のマネジメントし、メンタリング・コーチングをしながら育てていく能力。
・顧客やチームメンバーとよい関係を築き、リーダーシップをとりながらプロジェクトをマネージする能力。
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700以上)、英語を使用することを躊躇しないこと。 
勤務地
東京

求人管理No.011952

文書管理マネージャー

CROにて臨床開発における文書管理部門のマネージャーを担当いただきます。

文書管理マネージャー

募集要項
・クライアントや社内関係者と文書管理業務に関する手順等の構築を行う。
・PJの必須文書の保管管理、電子化、移管がSOPに従い実行されていることを確実にする。
・文書管理全体において、社内関係者に対して、RCの体制や方針を提示し業務を周知する。
・GlobalのRCプロセス変更等を理解し、日本での適用を検討し導入する(Globalとの協議を含む)。
・日本の文書管理業務の効率化を考え、定期的に手順の見直しを行う。
・RC業務の見積もりについて、定期的に見直しをする。
・RC課員の業務について、適切な作業時間で効率的及び手順に従って業務遂行していることを管理し、必要に応じて指導を行う。
・課員の教育及び人材育成を行う。
・業務プロセス及び品質における問題を発見し解決を行う。必要に応じ業務への改善策を講じる。
・外部委託されている業務に関して、ベンダーマネジメントを行う。 
募集条件
・ピープルマネージメント経験1年以上(人材育成及び目標に対する課員の評価のご経験)
・GCPおよび必須文書に関して十分な知識がある(QCやCRAのご経験1年以上)
・英語によるコミュニケーションが可能
(Reading/Writing/Listeningは必要。Speakingができると尚良し) 
勤務地
東京

求人管理No.011844

Lab Project Services Coordinator

臨床検査事業における、プロジェクトコーディネート業務全般。

Lab Project Services Coordinator

募集要項
・プロジェクトマネージャーと協力し、治験実施計画書に基づき治験立ち上げのサポート、
治験の進捗管理、タイムライン管理、およびリスクマネジメント等
・治験依頼者や施設モニターからの問い合わせ対応
・ラボ運営、検査実施プロセスの改善提案
・検体の受け取り、保管、検査の進捗状況に関するモニタリング業務
・海外チームとの連携 
募集条件
必須条件
・英語での業務経験 (業界不問:電話会議等で協議できるレベル)

尚可
・海外留学経験者、または英語圏大学の学位取得者
・自然科学、または生命科学系の理系のバックグラウンド
・ヘルスケア業界での勤務経験、もしくは研究開発関連業務や医療機器関連業務 
勤務地
東京

求人管理No.011136

臨床開発プロジェクトマネジメント CPMトレーニー

プロジェクトマネジメントと、モニタリングのリーダーを兼務

臨床開発プロジェクトマネジメント CPMトレーニー

募集要項
世界最大のCROで、プロジェクト・マネージャーを目指していきます。

■CPM(Clinical Project Manager)サポート業務からスタートし、1~2年後には Associate CPMとして、臨床開発のマネジメントを担っていただきます。

・プロジェクトマネジメントと、モニタリングのリーダーを兼務
・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉・調整。品質、タイムライン、予算の管理
・Project進捗情報の管理サポート
・Projectに関する手順の作成サポート
・他部署や外部ベンダーとの調整
・他国の担当者と直接的な調整
・各種システムのアクセス権申請及び管理
・データの確認や照合、帳票出力・加工
・必須文書関連手順に関する他部署との調整及び構築 
募集条件
・英語力(TOEIC750点相当): 読み、書き、スピーキング共にビジネスレベル以上
・CRAサポート、臨床開発プロジェクトサポートなどの経験者Project Management業務/Project Management Support業務経験者⇒ 何らかの臨床関連業務経験者
・医薬品に関する経験(MR、CRCなど)経験尚可 
勤務地
東京

求人管理No.011264

クリニカル・プロジェクト・マネージャー・トレイニー

クリニカル・プロジェクト・マネージャー・トレイニー

募集要項
・CPM(Clinical Project Manager)サポート業務からスタートし、約2年後にはAssociate CPMとして、臨床開発のマネジメント                   
・世界最大のCROで、プロジェクト・マネージャーを目指
・多様な医薬品・疾患領域のプロジェクトに接する機会
・英語力を業務に生かし、さらにブラッシュアップ" 
募集条件
・英語力(TOEIC800点相当以上)
・何らかの臨床開発経験:例、モニター(CRA)、CRAサポート、臨床開発プロジェクトサポートなど
 
勤務地
東京、大阪 

求人管理No.011670

カスタマーアライアンスマネージャー/スペシャリスト

CRO企業のCustomer Alliance部署でのマネージャー/スペシャリスト候補

カスタマーアライアンスマネージャー/スペシャリスト

募集要項
・サービス提供部門の業務における、データや指標の調査・報告を行う
・コンプライアンス遵守に関する社内各部門へのサポートを行う
・組織内外のスタッフとのコミュニケーションをコーディネートする
・顧客からの期待や、品質、期限、財務的観点から、マイルストーンの契約条件の設定サポートをする
・顧客に関して生じた問題の解決と、解決策のサポートを行う
・レポートとプレゼンテーション資料を作成し、提供する
・グローバルレベルでのベストプラクティスを、サービス実施部門に展開する 
募集条件
【必須要件】
・交渉、文書作成、プレゼンテーション
・ビジネスレベルの英語力(メール/TC/プレゼン/ネゴシエーションが独力で出来る)
・複数の複雑なプロジェクトおよびタスクを管理運用した実績
・対人関係構築と組織をまとめあげる能力
・適切な品質およびタイムスケジュールに則った結果を出す能力
・ソフトウェアとPCスキル(MS Officeのソフトを含む)

【歓迎要件】
・臨床開発および関連領域に関する知見・経験 
勤務地
東京・大阪

求人管理No.011669

安全性情報プロジェクトマネージャー

外資企業の安全性部門でのプロジェクトマネージャー職

安全性情報プロジェクトマネージャー

募集要項
プロジェクトマネージャーとして以下の業務を行います。
・業務委受託契約の交渉、維持、管理(顧客および社内との協働)
・プロジェクトの売上および収益の管理
・顧客とのインターフェース
・顧客への定例報告(合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、KPIを報告)
・プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理
・プロジェクトチーム(オペレーションメンバー)と連携、協働して成果物納期管理
・プロジェクト問題解決
・顧客満足度の向上、サービスレベル改善
・社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブへの参画
・営業活動として、新規案件獲得のサポート 
募集条件
【必須要件】
・プロジェクトマネージャーとしての実務経験(プランニング、実行管理、問題解決)
・プロジェクトマネジメント、提案・プロデュース、コンサルティングに関する知識と経験
・顧客やチームメンバーとよい関係を築き、リーダーシップを発揮し、プロジェクトを管理する能力。
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700以上)、英語を使用することを躊躇しないこと。
・3年以上のPM経験者(ライフサイエンス、IT、コンサルなど)。

【歓迎要件】
・安全性業務に関する知識と、今後も知識を身につけていこうとする積極性。
・安全性情報管理データベースについての知識、経験。
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・複数のステークホルダーに配慮した意思決定ができること。
・柔軟性を持ち、変化を受け入れることができること。
・詳細に注意を払い、高い品質を維持できること。
・直属の部下を管理した経験、もしくは、グループ長などでメンバーをまとめる業務経験。 
勤務地
東京・大阪

求人管理No.011584

Senior QA Auditor(GCP監査)

外資系CRO企業にて臨床試験実施に係る監査業務全般。

Senior QA Auditor(GCP監査)

募集要項
臨床試験実施に係る監査業務(GCP監査業務)全般
・臨床開発の受託業務におけるGCP監査
・GCP関連の国内外法規制の情報入手
・GCP関連文書のレビュー
 
募集条件
・臨床試験に関する監査業務経験をお持ちの方。
・GCP監査経験5年以上お持ちの方。
・GCP関連の国内外法規制の理解できる方。
・ビジネスレベルの英語力を有する方。 
勤務地
東京

求人管理No.011583

Customer Alliance Manager/Specialist

Business Development部門/サービス提供部門と協働による、カスタマーロイヤルティー向上とパートナーシップ形成

Customer Alliance Manager/Specialist

募集要項
・顧客との関係強化、Business Development部門/サービス提供部門と協働による、カスタマーロイヤルティー向上とパートナーシップ形成
・モニタリング部門など、サービスを提供するチームにおける、ポリシーや手順の遵守、成果物とその納期、トレーニングの履行の確認 
募集条件
・交渉・調整・文書作成・プレゼンテーションができる方。
・臨床開発関連、または、ライフサイエンス業界の経験のある方。   
・PM/BDなどの経験あれば尚可。
・テレコンをリードできるレベルの英語力を有する方。 
勤務地
東京

求人管理No.011582

メディカルライティングマネージャー

外資系CRO企業にて傘下のスタッフの管理・育成、リソースアロケーション、成果物の品質の維持・管理

メディカルライティングマネージャー

募集要項
・臨床試験関連文書の作成業務
・グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
・臨床試験関連文書の翻訳レビュー業務
・新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答 
募集条件
・ラインマネージャーとして2年以上の経験のある方
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインの理解のある方
・国内の薬事規制に関する知識を有する方
・メディカルライター経験5年以上
・海外クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる方
・薬学・医学的な基礎知識を有する方
・薬学/理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する方
・テレコンでディスカッションに参加できるレベルの英語力を有する方 
勤務地
東京

求人管理No.011581

データマネジメント・プログラマー

外資系CRO企業にてグローバルネットワークを駆使したデータマネジメント

データマネジメント・プログラマー

募集要項
・Rave等を用いた、EDC、CDMSの構築 
募集条件
・1年以上のCDMS構築実務経験をお持ちの方。
・テレコンでディスカッションに参加できるレベルの英語力をお持ちの方。 
勤務地
東京

求人管理No.011580

安全性情報トレーニングスペシャリスト

安全性情報におけるトレーニングプログラムの設計・開発・提供

安全性情報トレーニングスペシャリスト

募集要項
・ビジネスニーズに基づいた、トレーニングプログラムの設計・開発・提供
・トレーニングの進捗管理、効果測定と改善、および関連業務 
募集条件
・2年以上の安全性情報管理業務経験とGVPに関する理解がある方。
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700以上)、英語を使用することを躊躇しない方。 
勤務地
東京・大阪

求人管理No.009591

データマネージャー(治験)

データマネージャーとして登録及びDM業務の運営

データマネージャー(治験)

募集要項
・治験DM案件における、システムバリデーション、データクリーニングのリーダー
・スケジュール管理、QC業務含む
 
募集条件
・1年以上のDM実務経験
・グローバルネットワークを駆使したデータマネジメント
・インド等他国との協業あり

 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.011267

クリニカル・プロジェクト・コーディネーター

PROJECT進捗情報の管理、手順の作成サポート業務。

クリニカル・プロジェクト・コーディネーター

募集要項
・Project進捗情報の管理サポート
・Projectに関する手順の作成サポート
・他部署や外部ベンダーとの調整
・他国の担当者と直接的な調整
・各種システムのアクセス権申請及び管理
・データの確認や照合、帳票出力・加工 " 
募集条件
・営業事務のようなサポート事務経験者
・ビジネスレベルで英語の読み書きができる能力
・英語による会話(対面・電話)で、広範囲な話題において、正確に理解し、説明できる能力
・チームプレイヤー
・柔軟な対応ができ、協調性がある

【雇用形態】
・何らかの臨床経験がある方は正社員採用として考慮。
・臨床経験がまったくない方は契約社員としてスタート(契約期間:最初は6ヶ月。その後は1年ごとに更新)" 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.009372

PMSプロジェクトマネージャ/ データ・チーム・リード

プロジェクトの新規立ち上げから、全体の進捗管理

PMSプロジェクトマネージャ/ データ・チーム・リード

募集要項
・契約書の確認、交渉
・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計)
・プロジェクト全体の進捗管理
・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
・クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む)
・システム部門、Bios部門等の関連部署との調整
・リソースの調整
・担当者への業務指示、教育 
募集条件
・PMS分野で顧客対応の経験があること
・DM業務責任者の経験が3年以上であること
・英語はメール対応ができる簡単な読み書きが可能な方 
勤務地
東京

60件中1~20件を表示しています。