設立年

1998年 

本社所在地

東京都 

事業内容

医薬品・医療機器の臨床試験、承認申請・審査、営業・マーケティング、製造販売後調査などにおける専門的なサービスを提供 

Infosario/ Business Analyst

募集要項

・グローバルITチームの一員として、クラウド環境で構築された安全性情報管理システム（Argus/Argus-J) の提案、導入、運用、ならびに保守サービスを提供。
・社内システムのみならず、グローバル製薬会社様向けにもサービスの幅を広げ、チームを拡大中。・社外・社内顧客とのワークショップを通し、顧客要件を導き出し、理解し、要件定義書を作成
・顧客からの要件を社内導入チームへ正しく説明する
・顧客の要件を基に適切なソリューションの提示
・顧客とのワークショップに必要に応じてシステムのデモ環境を準備し、説明する
 

募集条件

・顧客との要件定義の経験（3～5年）
・コミュニケーションスキル（社内や顧客ともに）
・Argus J 導入プロジェクトでの要件定義経験
・安全性情報管理システム導入プロジェクトでの要件定義経験（ARISj、パーシブ、クリニカルワークス、など）
・英語力
 

勤務地

東京

未経験からスタート！臨床開発モニターへの転職

募集要項

CRAとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。

■ CRA（疫学研究・市販後試験　モニター）とは
試験・研究が適正かつスムーズに進行しているかを監督し、試験に登録された症例のデータを収集する専門職です。
スポンサー（製薬企業や研究代表医師）と治験実施施設(病院やクリニック等)の間に立ち、ドクター、看護師、薬剤師、CRC(サポートスタッフ)など 多くの医療専門家とコミュニケーションを取りながら、国際基準（ICH-GCP)や医学研究のガイドラインに則って行われているかをチームで調査・確認していく仕事となります。 

募集条件

【未経験歓迎】
・社会人経験を2年以上。
・MR、看護師、薬剤師、CRCのいずれかの経験者
・英語を学ぶ意欲がある方 

勤務地

東京

安全性情報マネージャー

募集要項

・ラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。
・パフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。
・顧客窓口として、合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告を行うなど、プロジェクトマネジメントを行います。
・社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどにも参加することがあります。 

募集条件

・ヘルスサイエンス関連の大学卒および６年以上の安全性関連業務の実務経験者。
・安全性業務（症例評価、様式作成）の実務、システムに関する経験と知識
・安全性関連の規制に関する深い知識　例）日本の規制要件、ＧＣＰ、ＩＣＨ、ＳＯＰ等
・部下のマネジメントし、メンタリング・コーチングをしながら育てていく能力。
・顧客やチームメンバーとよい関係を築き、リーダーシップをとりながらプロジェクトをマネージする能力。
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 700以上）、英語を使用することを躊躇しないこと。

＜尚可＞
・安全性業務に関する深い知識と、今後も知識を貪欲に身につけていこうとする意欲
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・思慮深い意思決定ができること
・柔軟性を持ち、変化を受け入れることができること。
・詳細に注意を払い、高い品質を維持できること。
・直属の部下を管理した経験、もしくは、グループ長などでメンバーをまとめる業務経験 

勤務地

東京、大阪

Medical Trainer

募集要項

・依頼を受けたProjectの疾患およびProtocolの研修計画を立案、研修資材の作成、トレーニングの実施。
・導入医学研修の計画を立案、研修資材の作成、研修の実施
・トレーニングの結果を評価し、継続的な改善および管理を行なう。
・より効果的なトレーニングを提供するため、臨床部門およびL＆D部門と連携し学習システムを開発する。

 

募集条件

・疾患の基礎、検査、治療に関するトレーニング経験を有する
・理系（生物化学系）の学士もしくは修士の終了資格を有する
 

勤務地

東京

MA

募集要項

MDとしての知識と経験を活かし、色々な面にてアドバイスをする。又、CRA等の専門知識を上げる為のトレーニングを実施。
 

募集条件

・MD資格
・治験の経験
・ビジネスレベル以上の英語力：読み、書き、スピーキング
・神経内科、血液内科、循環器、オンコ：血液、腎臓、泌尿器、精神科にフォーカス
 

勤務地

東京

Senior Medical Writer

募集要項

・プロジェクトにおけるリードメディカルライター（スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割）としての業務
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、同意説明文書見本、科学的妥当性文書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成業務
・グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、同意説明文書見本、科学的妥当性文書、治験薬概要書など）について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー（主に和訳レビュー）業務
・新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務
・経験の浅いライターへの指導 

募集条件

・ 医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・ 国内の薬事規制に関する知識を有する
・ メディカルライターとして3.5年以上かつ CTL／CRA又は薬事担当者として3年以上の経験を有する
・ 薬学･医学的な基礎知識を有する
・ 薬学／理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する 

勤務地

東京

PMS統計担当者

募集要項

PMSプロジェクトの統計責任者／担当者として、プログラミングやドキュメント作成等の統計解析業務の運営を行う
・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務
・SASプログラミング
・解析用データセットの作成
・各種帳票の作成およびバリデーション
・プロトコルおよび症例報告書（CRF）レビュー 

募集条件

・製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験
・SASの使用経験 

勤務地

東京

【ラボ】品質保証・監査担当者（QA）

募集要項

臨床検査事業における、品質保証・監査業務。

・主要クライアント及び規制に対する監査、クライアントと社内プロジェクトメンバーからの問い合わせ窓口
・調査業務のリード、品質の改善指導
・監査結果に基づく改善策と予防措置のレビュー、フォローアップ
・QA関連課題のアドバイスの提供
・QA関連のトレーニングの提供
・検証レビュー 

募集条件

・日本語ネイティブレベル
・英語ビジネスレベル
・品質保証業務に関わる経験１年以上
・製薬業界に関わる経験もしくは、GMP、GCP、GLPなどに関する理解 

勤務地

東京

PMSデータマネジメント　ラインマネージャー

募集要項

PMSプロジェクトの統計責任者／担当者として、プログラミングやドキュメント作成等の統計解析業務の運営を行う
・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務
・SASプログラミング
・解析用データセットの作成
・各種帳票の作成およびバリデーション
・プロトコルおよび症例報告書（CRF）レビュー 

募集条件

・製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験
・SASの使用経験 

勤務地

東京

アソシエイト・マネージャー

募集要項

・部下の会社の方針と規則就業規則遵守状況の管理
・会社の方針および重要情報の部下への正確な伝達
・部下の目標達成のためのコーチング
・部下の業績評価
・部下の育成およびキャリア開発
・クライアントとのリレーションシップの強化
・人事労務問題の解決
・ディレクターおよびプロジェクトのマネージャーをサポート
＊MRとしてのPJアサインの間は、上記ではなくMR業務になります。
 

募集条件

・製薬会社でオンコロジーもしくはCNS領域の2年以上のMR経験
・製薬会社で4年以上のMRチームリーダー経験（若手の育成など）がありMRとして営業目標達成の経験、もしくは製薬会社で2年以上の営業所長もしくはエリアマネージャー経験
・会社・クライアントの戦略を理解し、チームメンバーに正しく伝えるスキル
・仮説検証/問題分析/数字および事実ベースで業務遂行のスキル
・変化を前向きにとらえ、関係者の士気をあげ、進んで行動することができる
・コンプライアンスを理解し遵守できる
・コミュニケーションスキル　（社内外の関係者との高い関係性を構築・維持しつつ、交渉することが出来る）
・組織内での自身の役割を理解し、円滑に業務遂行できる協調性
・MR認定証保持
・全国勤務可能である方（初任地はご相談ください） 

勤務地

東京

データマネジメント・プログラマー

募集要項

・Rave、Informを用いてeDCシステムを構築する。
・SASを用いて、Listing、SDTMをプログラミングする。
・データマネジメントチームメンバーとの定期的なミーティングを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。
・試験実施において、技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。
・データマネージメントシステムに関して専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。
・プロジェクトのリスクを把握し回避策を含め提案する。また問題発生時、チームメンバと協力し、専門性を発揮し問題解決に努める。 

募集条件

・3年以上の製薬会社もしくはCRO等でのEDC試験の構築経験。
・SASプログラミング経験。
・新しいシステムや手順導入に対する積極性および柔軟性。
・リスク、問題発生時の適切なエスカレーション。
・問題発生時、チームメンバと協力し問題解決を図るチームワーク。
・英語力（読み書き） 

勤務地

東京

経験者MR

募集要項

・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸への訪問、同行
・卸 MS（Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者）とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・講演会の企画・運営
・市販後調査 

募集条件

・4 年制大学卒業（文系・理系など学部は問いません）
・MR 認定資格保有
・普通自動車運転免許保有
・MR 経験 1.5 年以上
・売上および目標達成におけるコミットメント力 （情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力）
・コミュニケーションスキル （社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る）
・プレゼンテーションスキル （ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る）
・PC スキル 初級 （顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等）
・初任地以降の全国勤務可能な方 

勤務地

応相談

PMSデータマネージャー

募集要項

PMS（製造販売後調査）データマネージャーとして登録及びDM業務の運営を行う
・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
・クライアント・社内他部署との調整
・派遣社員の指導、管理 

募集条件

データマネジメントの実務経験1年以上をお持ちの方 

勤務地

東京

安全性情報 オペレーション・スペシャリスト

募集要項

医薬品の臨床試験に関するCase processingを行います。

・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録
・症例経過の説明文（日本語、英語）の作成
・PMDAへの不具合報告要否の一次評価
・不具合報告書の作成、QCチェック
・顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。
・製造販売後のプロジェクト、医療機器のプロジェクトに携わることもあります。 

募集条件

・医薬品の安全性業務の実務経験者（安全性情報の入力、一次評価、QC業務）
・安全性業務（症例評価、様式作成）の実務、システムに関する経験と知識。
・安全性業務に関する深い知識と、今後も知識を貪欲に身につけていこうとする意欲。
・安全性関連の規制に関する深い知識。　例）日本の規制要件、ＧＣＰ、ＧＶＰ等
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
・ヘルスサイエンス関連の大学卒および３年以上の安全性関連業務の実務経験者、もしくはそれと同等の教育、トレーニング、経験の組み合わせ。 

勤務地

東京

MR

募集要項

・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸への訪問、同行
・卸 MS（Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者）とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・講演会の企画・運営
・市販後調査  

募集条件

・MR認定資格保有
・2年以上のMR（先発品）の経験
・売上・目標達成のスキル・経験
・コミュニケーションスキル　（論理的なコミュニケーションスキル・状況に応じた様々な人とのコミュニケーションスキル・ネゴシエーションスキルなど）
・プレゼンテーションスキル　中級
・PCスキル　初級
・普通自動車運転免許
・４年生大学卒業　（文系・理系など学部は問いません）
・初任地以降の全国勤務可 

勤務地

全国

安全性情報 オペレーション・スペシャリスト【医療機器】

募集要項

医薬品の臨床試験に関するCase processingを行います。具体的には、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文（日本語、英語）の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。製造販売後のプロジェクト、医療機器のプロジェクトに携わることもあります。 

募集条件

・医薬品の安全性業務の実務経験者（安全性情報の入力、一次評価、QC業務）
・安全性業務（症例評価、様式作成）の実務、システムに関する経験と知識。
・安全性業務に関する深い知識と、今後も知識を貪欲に身につけていこうとする意欲。
・安全性関連の規制に関する深い知識。　例）日本の規制要件、ＧＣＰ、ＧＶＰ等
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
・ヘルスサイエンス関連の大学卒および３年以上の安全性関連業務の実務経験者、もしくはそれと同等の教育、トレーニング、経験の組み合わせ 

勤務地

東京

メディカル・サイエンス・リエゾン

募集要項

・高度な知識と医学･科学的な情報に基づく医師（KOL）や研究者への学術情報の提供
・担当クライアントの製品の戦略的、医科学的　臨床的課題及び解決策をKOLより入手およびフィードバックを実施 

募集条件

・MR認定資格
・糖尿・代謝領域または消化器領域に関する専門知識と担当経験
・メディカﾙサイエンスリエゾンの経験
・社内外の関係者との高い関係性を構築・維持するコミュニケーション能力
・初任地以降全国勤務可
・医薬系大学卒業
・普通自動車運転免許保有
・ビジネスで使用可能なレベルの英語力（会話・読解・文章作成） 

勤務地

東京

サイト・スタートアップ・スペシャリスト（未経験）

募集要項

モニタリングにおける施設立ち上げの業務全般（内勤）業務

具体的には：
・ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う。
・ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する。
・ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する。
・ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する。
・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する。 

募集条件

【未経験歓迎】
・社会人経験2年以上の方
・MR、看護師、薬剤師、CRCのいずれかの経験者
・英語を学ぶ意欲がある方 

勤務地

東京、福岡

【疫学研究・市販後試験部門】CRA（未経験）

募集要項

CRAとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。

・ CRA（疫学研究・市販後試験　モニター）とは
試験・研究が適正かつスムーズに進行しているかを監督し、試験に登録された症例のデータを収集する専門職です。
・スポンサー（製薬企業や研究代表医師）と治験実施施設(病院やクリニック等)の間に立ち、ドクター、看護師、薬剤師、CRC(サポートスタッフ)など 多くの医療専門家とコミュニケーションを取りながら、国際基準（ICH-GCP)や医学研究のガイドラインに則って行われているかをチームで調査・確認していく仕事となります。 

募集条件

・薬剤師、看護師、臨床検査技師、CRCなど資格者
・英語を学ぶ意欲のある方 

勤務地

東京

＜医療機器＞CRA

募集要項

医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

・職務詳細
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、原資料の直接閲覧(SDV)を行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当 

募集条件

・1年以上のモニター経験者で医療機器治験経験者
あるいは
・1年以上のモニター経験者で医療機器治験に興味がある方 

勤務地

東京