設立年

1998年

本社所在地

東京都 

事業内容

医薬品・医療機器の臨床試験、承認申請・審査、営業・マーケティング、製造販売後調査などにおける専門的なサービスを提供 

文書管理マネージャー

募集要項

・クライアントや社内関係者と文書管理業務に関する手順等の構築を行う。
・PJの必須文書の保管管理、電子化、移管がSOPに従い実行されていることを確実にする。
・文書管理全体において、社内関係者に対して、RCの体制や方針を提示し業務を周知する。
・GlobalのRCプロセス変更等を理解し、日本での適用を検討し導入する（Globalとの協議を含む）。
・日本の文書管理業務の効率化を考え、定期的に手順の見直しを行う。
・RC業務の見積もりについて、定期的に見直しをする。
・RC課員の業務について、適切な作業時間で効率的及び手順に従って業務遂行していることを管理し、必要に応じて指導を行う。
・課員の教育及び人材育成を行う。
・業務プロセス及び品質における問題を発見し解決を行う。必要に応じ業務への改善策を講じる。
・外部委託されている業務に関して、ベンダーマネジメントを行う。 

募集条件

・ピープルマネージメント経験1年以上（人材育成及び目標に対する課員の評価のご経験）
・GCPおよび必須文書に関して十分な知識がある（QCやCRAのご経験1年以上）
・英語によるコミュニケーションが可能
（Reading/Writing/Listeningは必要。Speakingができると尚良し） 

勤務地

東京

カスタマーアライアンスマネージャー/スペシャリスト

募集要項

・サービス提供部門の業務における、データや指標の調査・報告を行う
・コンプライアンス遵守に関する社内各部門へのサポートを行う
・組織内外のスタッフとのコミュニケーションをコーディネートする
・顧客からの期待や、品質、期限、財務的観点から、マイルストーンの契約条件の設定サポートをする
・顧客に関して生じた問題の解決と、解決策のサポートを行う
・レポートとプレゼンテーション資料を作成し、提供する
・グローバルレベルでのベストプラクティスを、サービス実施部門に展開する 

募集条件

【必須要件】
・交渉、文書作成、プレゼンテーション
・ビジネスレベルの英語力（メール/TC/プレゼン/ネゴシエーションが独力で出来る）
・複数の複雑なプロジェクトおよびタスクを管理運用した実績
・対人関係構築と組織をまとめあげる能力
・適切な品質およびタイムスケジュールに則った結果を出す能力
・ソフトウェアとPCスキル（MS Officeのソフトを含む）

【歓迎要件】
・臨床開発および関連領域に関する知見・経験 

勤務地

東京・大阪

安全性情報プロジェクトマネージャー

募集要項

プロジェクトマネージャーとして以下の業務を行います。
・業務委受託契約の交渉、維持、管理（顧客および社内との協働）
・プロジェクトの売上および収益の管理
・顧客とのインターフェース
・顧客への定例報告（合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、KPIを報告）
・プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理
・プロジェクトチーム（オペレーションメンバー）と連携、協働して成果物納期管理
・プロジェクト問題解決
・顧客満足度の向上、サービスレベル改善
・社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブへの参画
・営業活動として、新規案件獲得のサポート 

募集条件

【必須要件】
・プロジェクトマネージャーとしての実務経験（プランニング、実行管理、問題解決）
・プロジェクトマネジメント、提案・プロデュース、コンサルティングに関する知識と経験
・顧客やチームメンバーとよい関係を築き、リーダーシップを発揮し、プロジェクトを管理する能力。
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 700以上）、英語を使用することを躊躇しないこと。
・3年以上のPM経験者（ライフサイエンス、IT、コンサルなど）。

【歓迎要件】
・安全性業務に関する知識と、今後も知識を身につけていこうとする積極性。
・安全性情報管理データベースについての知識、経験。
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・複数のステークホルダーに配慮した意思決定ができること。
・柔軟性を持ち、変化を受け入れることができること。
・詳細に注意を払い、高い品質を維持できること。
・直属の部下を管理した経験、もしくは、グループ長などでメンバーをまとめる業務経験。 

勤務地

東京・大阪

Senior QA Auditor（GCP監査）

募集要項

臨床試験実施に係る監査業務（GCP監査業務）全般
・臨床開発の受託業務におけるGCP監査
・GCP関連の国内外法規制の情報入手
・GCP関連文書のレビュー
 

募集条件

・臨床試験に関する監査業務経験をお持ちの方。
・GCP監査経験5年以上お持ちの方。
・GCP関連の国内外法規制の理解できる方。
・ビジネスレベルの英語力を有する方。 

勤務地

東京

Customer Alliance Manager/Specialist

募集要項

・顧客との関係強化、Business Development部門/サービス提供部門と協働による、カスタマーロイヤルティー向上とパートナーシップ形成
・モニタリング部門など、サービスを提供するチームにおける、ポリシーや手順の遵守、成果物とその納期、トレーニングの履行の確認 

募集条件

・交渉・調整・文書作成・プレゼンテーションができる方。
・臨床開発関連、または、ライフサイエンス業界の経験のある方。　　　
・PM/BDなどの経験あれば尚可。
・テレコンをリードできるレベルの英語力を有する方。 

勤務地

東京

メディカルライティングマネージャー

募集要項

・臨床試験関連文書の作成業務
・グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
・臨床試験関連文書の翻訳レビュー業務
・新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答 

募集条件

・ラインマネージャーとして2年以上の経験のある方
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインの理解のある方
・国内の薬事規制に関する知識を有する方
・メディカルライター経験5年以上
・海外クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる方
・薬学･医学的な基礎知識を有する方
・薬学／理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する方
・テレコンでディスカッションに参加できるレベルの英語力を有する方 

勤務地

東京

データマネジメント・プログラマー

募集要項

・Rave等を用いた、EDC、CDMSの構築 

募集条件

・1年以上のCDMS構築実務経験をお持ちの方。
・テレコンでディスカッションに参加できるレベルの英語力をお持ちの方。 

勤務地

東京

データマネージャー（治験）

募集要項

・治験DM案件における、システムバリデーション、データクリーニングのリーダー
・スケジュール管理、QC業務含む
 

募集条件

・1年以上のDM実務経験
・グローバルネットワークを駆使したデータマネジメント
・インド等他国との協業あり

 

勤務地

東京、大阪

PMSプロジェクトマネージャ/ データ・チーム・リード

募集要項

・契約書の確認、交渉
・プロジェクトの新規立ち上げ（DMPの作成、システム設計）
・プロジェクト全体の進捗管理
・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
・クライアントからの問い合わせ対応（トラブル対応含む）
・システム部門、Bios部門等の関連部署との調整
・リソースの調整
・担当者への業務指示、教育 

募集条件

・PMS分野で顧客対応の経験があること
・DM業務責任者の経験が3年以上であること
・英語はメール対応ができる簡単な読み書きが可能な方 

勤務地

東京

薬事チームリーダー／担当者

募集要項

・マネジャー/スペシャリストとしてICCC（治験国内管理人）試験の薬事担当者としての業務を行う。部員 をまとめ、組織の運営にあたる（マネジャー）。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。
・規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。

・治験依頼者に対する規制要件の説明
・治験計画届及び添付資料(妥当性文書、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器パッキング リスト等）の内容確認
・治験計画届提出後などのPMDA対応
・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
・信頼性調査対応
・状況により、対面助言のサポートを行う。
・SOP等手順書の作成、レビュー 

募集条件

・薬事担当者として経験もしくは、臨床開発担当者として、治験の実施に関わった経験。
・関連法規（ＧＣＰ、ＧＭＰ，ＧＬＰなど）の知識
・英語はテレコンでディスカッションに参加できるレベル（高い英語力要）
・CRAからのキャリアチェンジ歓迎 

勤務地

東京

アソシエイトディレクター

募集要項

IES事業本部にはファーマユニットとニューサービスユニットがあります。各ユニットは其々複数の部門から成り立ちますが、ニューサービスユニットを支える柱(部門)の一つにファーマシーサービスがあります。
ファーマシーサービスは、調剤薬局の居宅・在宅サービス、地域連携の仕組みを作り新たな調剤報酬制度「かかりつけ薬局」を支援し、薬局の経営課題を解決することを目的としています。
今回のポジションは、ファーマシーサービス部門のマネージャーもしくはアソシエイトディレクターとして入社いただき、マネージャーの場合はプロジェクトのマネジメントを、アソシエイトディレクターの場合は複数のマネージャーや契約獲得担当者を統括する役割を担当いただきます。
また、どちらの職位でもピープルマネージャーの役割に加え、新規サービスの創出や既存サービスの新規契約の獲得も担当いただきます。具体的にはクライアント(調剤薬局チェーン)の責任者とのコミュニケーションの中でコンサルティングを通して弊社のファーマシーサービスの目的に沿ったビジネスの提案を行います。
最後に、アソシエイトディレクターの場合は、ディレクターメンバーの一人として、上記に加え事業部全体の成長のため、ディレクター会議に出席いただいたり、その他特別タスクを担うこともあります。
 

募集条件

・調剤チェーンの本社部門で営業企画部長等の経験3年以上
・地域包括ケアに関する業務経験もしくは知識を有する
・居宅・在宅サービスなどの開発や立ち上げを行った経験1年以上
・新規サービス開発での成功体験を有する
・3人以上のピープルマネジメント経験2年以上
・仮説検証/問題分析/数字および事実ベースで業務遂行のスキル
・社内外の関係者と関係性を構築し、交渉することが出来るコミュニケーションスキル
・変化を前向きにとらえ、関係者の士気をあげ、進んで行動することができる
・コンプライアンスを理解し遵守できる 

勤務地

東京

Clinical Project Coordinator

募集要項

・Project進捗情報の管理サポートを行う。
・Project運営上使用する、全体的な各種手順の作成をサポートする。
・内勤業務のチームと連携し、担当Projectの内勤業務に関する各種業務の手順確立をサポートする。
・他部署や外部ベンダーとの調整を行う。
・Global Projectの場合、他国の担当者と直接各種調整を行う。
・各種システムのアクセス権申請及び管理を行う。
・弊社独自システムを使用し、データの確認や照合、帳票出力・加工を行う 

募集条件

・営業事務のようなサポート事務経験者
・ビジネスレベルで英語の読み書きができる能力
・英語による会話（対面・電話）で、広範囲な話題において、正確に理解し、説明できる能力
・チームプレイヤー
・柔軟な対応ができ、協調性がある

 

勤務地

東京、大阪

再生医療関連におけるプロジェクトマネジメント

募集要項

・プロジェクトマネジメントと、モニタリングのリーダーを兼務
・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉・調整。品質、タイムライン、予算の管理 

募集条件

・臨床開発におけるプロジェクトマネジメントの経験マスト
・再生医療の経験は不要、あれば尚可
・ビジネスレベルの英語力
 

勤務地

東京、大阪他

Infosario/ Business Analyst

募集要項

・グローバルITチームの一員として、クラウド環境で構築された安全性情報管理システム（Argus/Argus-J) の提案、導入、運用、ならびに保守サービスを提供。
・社内システムのみならず、グローバル製薬会社様向けにもサービスの幅を広げ、チームを拡大中。・社外・社内顧客とのワークショップを通し、顧客要件を導き出し、理解し、要件定義書を作成
・顧客からの要件を社内導入チームへ正しく説明する
・顧客の要件を基に適切なソリューションの提示
・顧客とのワークショップに必要に応じてシステムのデモ環境を準備し、説明する
 

募集条件

・顧客との要件定義の経験（3～5年）
・コミュニケーションスキル（社内や顧客ともに）
・Argus J 導入プロジェクトでの要件定義経験
・安全性情報管理システム導入プロジェクトでの要件定義経験（ARISj、パーシブ、クリニカルワークス、など）
・英語力
 

勤務地

東京

安全性情報マネージャー

募集要項

・ラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。
・パフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。
・顧客窓口として、合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告を行うなど、プロジェクトマネジメントを行います。
・社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどにも参加することがあります。 

募集条件

・ヘルスサイエンス関連の大学卒および６年以上の安全性関連業務の実務経験者。
・安全性業務（症例評価、様式作成）の実務、システムに関する経験と知識
・安全性関連の規制に関する深い知識　例）日本の規制要件、ＧＣＰ、ＩＣＨ、ＳＯＰ等
・部下のマネジメントし、メンタリング・コーチングをしながら育てていく能力。
・顧客やチームメンバーとよい関係を築き、リーダーシップをとりながらプロジェクトをマネージする能力。
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 700以上）、英語を使用することを躊躇しないこと。

＜尚可＞
・安全性業務に関する深い知識と、今後も知識を貪欲に身につけていこうとする意欲
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・思慮深い意思決定ができること
・柔軟性を持ち、変化を受け入れることができること。
・詳細に注意を払い、高い品質を維持できること。
・直属の部下を管理した経験、もしくは、グループ長などでメンバーをまとめる業務経験 

勤務地

東京、大阪

Medical Trainer

募集要項

・依頼を受けたProjectの疾患およびProtocolの研修計画を立案、研修資材の作成、トレーニングの実施。
・導入医学研修の計画を立案、研修資材の作成、研修の実施
・トレーニングの結果を評価し、継続的な改善および管理を行なう。
・より効果的なトレーニングを提供するため、臨床部門およびL＆D部門と連携し学習システムを開発する。

 

募集条件

・疾患の基礎、検査、治療に関するトレーニング経験を有する
・理系（生物化学系）の学士もしくは修士の終了資格を有する
 

勤務地

東京

MA

募集要項

MDとしての知識と経験を活かし、色々な面にてアドバイスをする。又、CRA等の専門知識を上げる為のトレーニングを実施。
 

募集条件

・MD資格
・治験の経験
・ビジネスレベル以上の英語力：読み、書き、スピーキング
・神経内科、血液内科、循環器、オンコ：血液、腎臓、泌尿器、精神科にフォーカス
 

勤務地

東京

PMSデータマネジメント　ラインマネージャー

募集要項

PMSプロジェクトの統計責任者／担当者として、プログラミングやドキュメント作成等の統計解析業務の運営を行う
・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務
・SASプログラミング
・解析用データセットの作成
・各種帳票の作成およびバリデーション
・プロトコルおよび症例報告書（CRF）レビュー 

募集条件

・製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験
・SASの使用経験 

勤務地

東京

データマネジメント・プログラマー

募集要項

・Rave、Informを用いてeDCシステムを構築する。
・SASを用いて、Listing、SDTMをプログラミングする。
・データマネジメントチームメンバーとの定期的なミーティングを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。
・試験実施において、技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。
・データマネージメントシステムに関して専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。
・プロジェクトのリスクを把握し回避策を含め提案する。また問題発生時、チームメンバと協力し、専門性を発揮し問題解決に努める。 

募集条件

・3年以上の製薬会社もしくはCRO等でのEDC試験の構築経験。
・SASプログラミング経験。
・新しいシステムや手順導入に対する積極性および柔軟性。
・リスク、問題発生時の適切なエスカレーション。
・問題発生時、チームメンバと協力し問題解決を図るチームワーク。
・英語力（読み書き） 

勤務地

東京

安全性情報 オペレーション・スペシャリスト【医療機器】

募集要項

医薬品の臨床試験に関するCase processingを行います。具体的には、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文（日本語、英語）の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。製造販売後のプロジェクト、医療機器のプロジェクトに携わることもあります。 

募集条件

・医薬品の安全性業務の実務経験者（安全性情報の入力、一次評価、QC業務）
・安全性業務（症例評価、様式作成）の実務、システムに関する経験と知識。
・安全性業務に関する深い知識と、今後も知識を貪欲に身につけていこうとする意欲。
・安全性関連の規制に関する深い知識。　例）日本の規制要件、ＧＣＰ、ＧＶＰ等
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
・ヘルスサイエンス関連の大学卒および３年以上の安全性関連業務の実務経験者、もしくはそれと同等の教育、トレーニング、経験の組み合わせ 

勤務地

東京