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最終更新日: 2017年 12月 15日

会社概要

医薬品ビジネスのあらゆるニーズに向けたアウトソーシング・ソリューションを提供。

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医薬品・医療機器の臨床試験、承認申請・審査、営業・マーケティング、製造販売後調査などにおける専門的なサービスを提供 

この会社の求人情報

57件中21~40件を表示しています。

求人管理No.010851

GVPスペシャリスト

GVP/GPSP 業務に対する委託範囲と手順の確認及び手順書の作成

GVPスペシャリスト

募集要項
・業務委託先との GVP/GPSP 業務に対する委託範囲と手順の確認及び手順書の作成
・手順書に従いMR に対し GVP/GPSP 業務に対する実施指示、進行確認、業務完了確認と報告並びに教育指導
・自己点検実施と報告書類の作成
・社内における GVP/GPSP 教育 
募集条件
・製薬会社もしくは医療機器メーカー、CRO で直近 5 年以内に PMS 部門、薬事部門、安全性管理部門または学術部門/支店学術に在籍 2 年以上
・GVP/GPSP 及び薬事の基本的知識
・社内外への公式文書の作成能力
・コンプライアンスを理解し遵守できる
・社内外の関係者との良好な関係を構築・維持しつつ、業務内容について交渉できるコミュニケーション能力
・組織内での自身の役割を理解し、上長および同僚と円滑に業務遂行できる協調性
・PDCA サイクル活用による、目標達成能力
・状況の変化に対応して柔軟な考え方と主体的な創意工夫ができる 
勤務地
東京

求人管理No.010791

英語力を活かしたシニアコーディネーターへの転職

英語力を活かした仕事がでます!

英語力を活かしたシニアコーディネーターへの転職

募集要項
・MedDRA メンテナンス業務
・医薬品の副作用報告用の用語集(英語)の日本語版を維持管理
・新規用語の追加や定期データ更新
 
募集条件
・医学文献等の理解、海外とのメールコミュニケーションに支障がない英語力(TOEIC800点以上目安、読み書きのみ)
・医学、薬学用語に関する基礎知識
 
勤務地
東京

求人管理No.010714

Infosario/ Business Analyst

グローバルITチームの一員として、クラウド環境で構築された安全性情報管理システムの提案、導入、運用

Infosario/ Business Analyst

募集要項
・グローバルITチームの一員として、クラウド環境で構築された安全性情報管理システム(Argus/Argus-J) の提案、導入、運用、ならびに保守サービスを提供。
・社内システムのみならず、グローバル製薬会社様向けにもサービスの幅を広げ、チームを拡大中。・社外・社内顧客とのワークショップを通し、顧客要件を導き出し、理解し、要件定義書を作成
・顧客からの要件を社内導入チームへ正しく説明する
・顧客の要件を基に適切なソリューションの提示
・顧客とのワークショップに必要に応じてシステムのデモ環境を準備し、説明する
 
募集条件
・顧客との要件定義の経験(3~5年)
・コミュニケーションスキル(社内や顧客ともに)
・Argus J 導入プロジェクトでの要件定義経験
・安全性情報管理システム導入プロジェクトでの要件定義経験(ARISj、パーシブ、クリニカルワークス、など)
・英語力
 
勤務地
東京

求人管理No.010064

安全性情報マネージャー

ラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポート業務

安全性情報マネージャー

募集要項
・ラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。
・パフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。
・顧客窓口として、合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告を行うなど、プロジェクトマネジメントを行います。
・社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどにも参加することがあります。 
募集条件
・ヘルスサイエンス関連の大学卒および6年以上の安全性関連業務の実務経験者。
・安全性業務(症例評価、様式作成)の実務、システムに関する経験と知識
・安全性関連の規制に関する深い知識 例)日本の規制要件、GCP、ICH、SOP等
・部下のマネジメントし、メンタリング・コーチングをしながら育てていく能力。
・顧客やチームメンバーとよい関係を築き、リーダーシップをとりながらプロジェクトをマネージする能力。
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700以上)、英語を使用することを躊躇しないこと。

<尚可>
・安全性業務に関する深い知識と、今後も知識を貪欲に身につけていこうとする意欲
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・思慮深い意思決定ができること
・柔軟性を持ち、変化を受け入れることができること。
・詳細に注意を払い、高い品質を維持できること。
・直属の部下を管理した経験、もしくは、グループ長などでメンバーをまとめる業務経験 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.010486

Medical Trainer

外資系企業の求人!疾患およびProtocolの研修計画を立案、研修資材の作成、トレーニングの実施

Medical Trainer

募集要項
・依頼を受けたProjectの疾患およびProtocolの研修計画を立案、研修資材の作成、トレーニングの実施。
・導入医学研修の計画を立案、研修資材の作成、研修の実施
・トレーニングの結果を評価し、継続的な改善および管理を行なう。
・より効果的なトレーニングを提供するため、臨床部門およびL&D部門と連携し学習システムを開発する。

 
募集条件
・疾患の基礎、検査、治療に関するトレーニング経験を有する
・理系(生物化学系)の学士もしくは修士の終了資格を有する
 
勤務地
東京

求人管理No.010485

MA

各国のMAと密にやり取りをし、グローバルレベルで活躍できる求人です。

MA

募集要項
MDとしての知識と経験を活かし、色々な面にてアドバイスをする。又、CRA等の専門知識を上げる為のトレーニングを実施。
 
募集条件
・MD資格
・治験の経験
・ビジネスレベル以上の英語力:読み、書き、スピーキング
・神経内科、血液内科、循環器、オンコ:血液、腎臓、泌尿器、精神科にフォーカス
 
勤務地
東京

求人管理No.010432

PMS統計担当者

PMSプロジェクトの統計責任者/担当者として、プログラミングやドキュメント作成等の統計解析業務の運営を行う

PMS統計担当者

募集要項
PMSプロジェクトの統計責任者/担当者として、プログラミングやドキュメント作成等の統計解析業務の運営を行う
・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務
・SASプログラミング
・解析用データセットの作成
・各種帳票の作成およびバリデーション
・プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビュー 
募集条件
・製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験
・SASの使用経験 
勤務地
東京

求人管理No.010278

PMSデータマネジメント ラインマネージャー

PMSプロジェクトの統計責任者/担当者として、プログラミングやドキュメント作成等の統計解析業務の運営

PMSデータマネジメント ラインマネージャー

募集要項
PMSプロジェクトの統計責任者/担当者として、プログラミングやドキュメント作成等の統計解析業務の運営を行う
・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務
・SASプログラミング
・解析用データセットの作成
・各種帳票の作成およびバリデーション
・プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビュー 
募集条件
・製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験
・SASの使用経験 
勤務地
東京

求人管理No.010222

データマネジメント・プログラマー

データマネージメントシステムに関して専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献

データマネジメント・プログラマー

募集要項
・Rave、Informを用いてeDCシステムを構築する。
・SASを用いて、Listing、SDTMをプログラミングする。
・データマネジメントチームメンバーとの定期的なミーティングを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。
・試験実施において、技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。
・データマネージメントシステムに関して専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。
・プロジェクトのリスクを把握し回避策を含め提案する。また問題発生時、チームメンバと協力し、専門性を発揮し問題解決に努める。 
募集条件
・3年以上の製薬会社もしくはCRO等でのEDC試験の構築経験。
・SASプログラミング経験。
・新しいシステムや手順導入に対する積極性および柔軟性。
・リスク、問題発生時の適切なエスカレーション。
・問題発生時、チームメンバと協力し問題解決を図るチームワーク。
・英語力(読み書き) 
勤務地
東京

求人管理No.010169

PMSデータマネージャー

PMS(製造販売後調査)データマネージャーとして登録及びDM業務の運営

PMSデータマネージャー

募集要項
PMS(製造販売後調査)データマネージャーとして登録及びDM業務の運営を行う
・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
・クライアント・社内他部署との調整
・派遣社員の指導、管理 
募集条件
データマネジメントの実務経験1年以上をお持ちの方 
勤務地
東京

求人管理No.008895

安全性情報 オペレーション・スペシャリスト

臨床治験から市販後までの安全性情報の処理、評価、当局への報告等をサポート

安全性情報 オペレーション・スペシャリスト

募集要項
医薬品の臨床試験に関するCase processingを行います。

・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録
・症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
・PMDAへの不具合報告要否の一次評価
・不具合報告書の作成、QCチェック
・顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。
・製造販売後のプロジェクト、医療機器のプロジェクトに携わることもあります。 
募集条件
・医薬品の安全性業務の実務経験者(安全性情報の入力、一次評価、QC業務)
・安全性業務(症例評価、様式作成)の実務、システムに関する経験と知識。
・安全性業務に関する深い知識と、今後も知識を貪欲に身につけていこうとする意欲。
・安全性関連の規制に関する深い知識。 例)日本の規制要件、GCP、GVP等
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
・ヘルスサイエンス関連の大学卒および3年以上の安全性関連業務の実務経験者、もしくはそれと同等の教育、トレーニング、経験の組み合わせ。 
勤務地
東京

求人管理No.010111

安全性情報 オペレーション・スペシャリスト【医療機器】

医薬品の臨床試験に関するCase processing業務

安全性情報 オペレーション・スペシャリスト【医療機器】

募集要項
医薬品の臨床試験に関するCase processingを行います。具体的には、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。製造販売後のプロジェクト、医療機器のプロジェクトに携わることもあります。 
募集条件
・医薬品の安全性業務の実務経験者(安全性情報の入力、一次評価、QC業務)
・安全性業務(症例評価、様式作成)の実務、システムに関する経験と知識。
・安全性業務に関する深い知識と、今後も知識を貪欲に身につけていこうとする意欲。
・安全性関連の規制に関する深い知識。 例)日本の規制要件、GCP、GVP等
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
・ヘルスサイエンス関連の大学卒および3年以上の安全性関連業務の実務経験者、もしくはそれと同等の教育、トレーニング、経験の組み合わせ 
勤務地
東京

求人管理No.010106

メディカル・サイエンス・リエゾン

高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL)や研究者への学術情報の提供

メディカル・サイエンス・リエゾン

募集要項
・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL)や研究者への学術情報の提供
・担当クライアントの製品の戦略的、医科学的 臨床的課題及び解決策をKOLより入手およびフィードバックを実施 
募集条件
・MR認定資格
・糖尿・代謝領域または消化器領域に関する専門知識と担当経験
・メディカルサイエンスリエゾンの経験
・社内外の関係者との高い関係性を構築・維持するコミュニケーション能力
・初任地以降全国勤務可
・医薬系大学卒業
・普通自動車運転免許保有
・ビジネスで使用可能なレベルの英語力(会話・読解・文章作成) 
勤務地
東京

求人管理No.010103

サイト・スタートアップ・スペシャリスト(未経験)

モニタリングにおける施設立ち上げの業務全般(内勤)業務

サイト・スタートアップ・スペシャリスト(未経験)

募集要項
モニタリングにおける施設立ち上げの業務全般(内勤)業務

具体的には:
・ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う。
・ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する。
・ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する。
・ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する。
・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する。 
募集条件
【未経験歓迎】
・社会人経験2年以上の方
・MR、看護師、薬剤師、CRCのいずれかの経験者
・英語を学ぶ意欲がある方 
勤務地
東京、福岡

求人管理No.009940

<医療機器>CRA

治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

<医療機器>CRA

募集要項
医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

・職務詳細
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、原資料の直接閲覧(SDV)を行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当 
募集条件
・1年以上のモニター経験者で医療機器治験経験者
あるいは
・1年以上のモニター経験者で医療機器治験に興味がある方 
勤務地
東京

求人管理No.009833

PDS リソーシングコーディネーター

Dataならびに分析結果、集計結果を各OperationのManagementに提供提供。

PDS リソーシングコーディネーター

募集要項
PDSのResource Managementの為、Mgrの指示のもと、Resourcing Coordinatorと共同しPDS本部長ならびに各部門のSenior ManagementにDataならびに分析結果をWeekly Baseで提供する。
各OperationのManagementから必要な情報を入手し、所定のExcelファイルに反映させ、その後集計結果を各 OperationのManagementに提供する。
Monthlyでは、Data集計結果、Trend分析をPowerPointに纏め情報をUpdateする。 
募集条件
英語力(e-mailによるGlobalからのRequestを遅滞なくEscalationできる)
・PowerPointによる資料作成
・Excel基本操作を理解し、細かい更新作業を正確に実施できる
・関数(vlookup, sumif(s), countif(s)など)、データベースの集計など必要なSkill/Knowledgeを自習、習得できる
・SharePointやE-mail (Out lookであれば尚良い)での速やかな情報の遣り取りができる。
・プログラムされたAccessを実行できる 
勤務地
東京

求人管理No.009734

レコードマネージメント・アソシエイトマネジャー

文書管理業務全般と、スタッフの管理育成

レコードマネージメント・アソシエイトマネジャー

募集要項
文書管理業務全般に関わり、傘下スタッフの管理育成を実施 
募集条件
・臨床開発におけるチームリード経験1年以上またはモニタリングチームマネージメント経験1年以上
・英語はテレコンで予め用意した資料であればプレゼンができるレベルの方 
勤務地
東京

求人管理No.008284

CRA

東京、大阪、札幌、福岡にCRA募集(経験者)

CRA

募集要項
製薬会社から受託されているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施 
募集条件
・1年以上のCRA経験のある方
・英語はメール対応などの簡単な読み書きができるレベルの方 
勤務地
東京・大阪

求人管理No.007738

ラインマネージャー

個々のモニターが各自のパフォーマンスを最大限に発揮するために必要なスキルを習得する機会の提供、教育指導

ラインマネージャー

募集要項
CRAのマネージメント(管理育成、採用およびリソースアロケーション)
・傘下のスタッフの人事的な指導・管理を行う
・個々のモニターが各自のパフォーマンスを最大限に発揮するために必要なスキルを習得する機会の提供、教育指導を行う
・組織のポリシーや規制要件に従ってスタッフを管理する。責務として以下の業務が含まれる
・パフォーマンス評価
・1人のラインマネージャーが15名位のCRAを担当
 
募集条件
・臨床試験における6年以上の経験と3年以上のリーダーシップの経験
・GCP/ICHと規制要件に関する知識
・英語はメール対応などの簡単な読み書きが可能な方
 
勤務地
東京、大阪、福岡、北海道

求人管理No.009732

クリニカル・プロジェクトマネージャー(CPM/医療機器)

医療機器における臨床開発プロジェクトのマネージメント業務

クリニカル・プロジェクトマネージャー(CPM/医療機器)

募集要項
医療機器における臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等な総合的に管理する、プロジェクトマネージメント業務 
募集条件
・医療機器における臨床開発におけるプロジェクトマネージメントまたはモニタリングチームマネージメント経験のある方
・ICCC(治験国内管理人)業務のマネージメント
・英語はテレコンで聞いて理解できるレベルの方 
勤務地
東京

57件中21~40件を表示しています。