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最終更新日: 2018年 08月 16日
友人紹介キャンペーン 期間:2018年8月1日(水)から8月31日(金)

会社概要

医薬品ビジネスのあらゆるニーズに向けたアウトソーシング・ソリューションを提供。

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医薬品・医療機器の臨床試験、承認申請・審査、営業・マーケティング、製造販売後調査などにおける専門的なサービスを提供 

この会社の求人情報

60件中41~60件を表示しています。

求人管理No.010222

データマネジメント・プログラマー

データマネージメントシステムに関して専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献

データマネジメント・プログラマー

募集要項
・Rave、Informを用いてeDCシステムを構築する。
・SASを用いて、Listing、SDTMをプログラミングする。
・データマネジメントチームメンバーとの定期的なミーティングを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。
・試験実施において、技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。
・データマネージメントシステムに関して専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。
・プロジェクトのリスクを把握し回避策を含め提案する。また問題発生時、チームメンバと協力し、専門性を発揮し問題解決に努める。 
募集条件
・3年以上の製薬会社もしくはCRO等でのEDC試験の構築経験。
・SASプログラミング経験。
・新しいシステムや手順導入に対する積極性および柔軟性。
・リスク、問題発生時の適切なエスカレーション。
・問題発生時、チームメンバと協力し問題解決を図るチームワーク。
・英語力(読み書き) 
勤務地
東京

求人管理No.010111

安全性情報 オペレーション・スペシャリスト【医療機器】

医薬品の臨床試験に関するCase processing業務

安全性情報 オペレーション・スペシャリスト【医療機器】

募集要項
医薬品の臨床試験に関するCase processingを行います。具体的には、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。製造販売後のプロジェクト、医療機器のプロジェクトに携わることもあります。 
募集条件
・医薬品の安全性業務の実務経験者(安全性情報の入力、一次評価、QC業務)
・安全性業務(症例評価、様式作成)の実務、システムに関する経験と知識。
・安全性業務に関する深い知識と、今後も知識を貪欲に身につけていこうとする意欲。
・安全性関連の規制に関する深い知識。 例)日本の規制要件、GCP、GVP等
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
・ヘルスサイエンス関連の大学卒および3年以上の安全性関連業務の実務経験者、もしくはそれと同等の教育、トレーニング、経験の組み合わせ 
勤務地
東京

求人管理No.010106

メディカル・サイエンス・リエゾン

高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL)や研究者への学術情報の提供

メディカル・サイエンス・リエゾン

募集要項
・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL)や研究者への学術情報の提供
・担当クライアントの製品の戦略的、医科学的 臨床的課題及び解決策をKOLより入手およびフィードバックを実施 
募集条件
・MR認定資格
・糖尿・代謝領域または消化器領域に関する専門知識と担当経験
・メディカルサイエンスリエゾンの経験
・社内外の関係者との高い関係性を構築・維持するコミュニケーション能力
・初任地以降全国勤務可
・医薬系大学卒業
・普通自動車運転免許保有
・ビジネスで使用可能なレベルの英語力(会話・読解・文章作成) 
勤務地
東京

求人管理No.009940

<医療機器>CRA

治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

<医療機器>CRA

募集要項
医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

・職務詳細
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、原資料の直接閲覧(SDV)を行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当 
募集条件
・1年以上のモニター経験者で医療機器治験経験者
あるいは
・1年以上のモニター経験者で医療機器治験に興味がある方 
勤務地
東京

求人管理No.009833

PDS リソーシングコーディネーター

Dataならびに分析結果、集計結果を各OperationのManagementに提供提供。

PDS リソーシングコーディネーター

募集要項
PDSのResource Managementの為、Mgrの指示のもと、Resourcing Coordinatorと共同しPDS本部長ならびに各部門のSenior ManagementにDataならびに分析結果をWeekly Baseで提供する。
各OperationのManagementから必要な情報を入手し、所定のExcelファイルに反映させ、その後集計結果を各 OperationのManagementに提供する。
Monthlyでは、Data集計結果、Trend分析をPowerPointに纏め情報をUpdateする。 
募集条件
英語力(e-mailによるGlobalからのRequestを遅滞なくEscalationできる)
・PowerPointによる資料作成
・Excel基本操作を理解し、細かい更新作業を正確に実施できる
・関数(vlookup, sumif(s), countif(s)など)、データベースの集計など必要なSkill/Knowledgeを自習、習得できる
・SharePointやE-mail (Out lookであれば尚良い)での速やかな情報の遣り取りができる。
・プログラムされたAccessを実行できる 
勤務地
東京

求人管理No.009732

クリニカル・プロジェクトマネージャー(CPM/医療機器)

医療機器における臨床開発プロジェクトのマネージメント業務

クリニカル・プロジェクトマネージャー(CPM/医療機器)

募集要項
医療機器における臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等な総合的に管理する、プロジェクトマネージメント業務 
募集条件
・医療機器における臨床開発におけるプロジェクトマネージメントまたはモニタリングチームマネージメント経験のある方
・ICCC(治験国内管理人)業務のマネージメント
・英語はテレコンで聞いて理解できるレベルの方 
勤務地
東京

求人管理No.009731

ラインマネージャー(医療機器)

CRAのマネージメント業務

ラインマネージャー(医療機器)

募集要項
CRAのマネージメント(管理育成、採用およびリソースアロケーション) 
募集条件
・臨床試験における6年以上の経験と3年以上のリーダーシップ経験
・GCP/ICHと規制要件に関する知識
・英語はメール対応などの簡単な読み書きが可能な方 
勤務地
東京

求人管理No.009729

CRA(医療機器)募集

医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、モニタリング業務を実施して頂きます。

CRA(医療機器)募集

募集要項
医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施して頂きます。 
募集条件
・医療機器CRA経験1年以上
・英語はメール対応など簡単な読み書きできるレベルの方 
勤務地
東京

求人管理No.009727

Sr.CRA募集

若手モニターの指導、育成を行って頂きます。

Sr.CRA募集

募集要項
製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施し、グループ内の若手モニターの指導、育成を行って頂きます。 
募集条件
・CRA経験1年以上
・モニターの指導、育成経験
・英語はメール対応などの簡単な読み書きができるレベルで可 
勤務地
東京・大阪等

求人管理No.009627

(市販後)PMS統計責任者

PMSプロジェクトの統計責任者/担当者として、プログラミングやドキュメント作成等の統計解析業務の運営

(市販後)PMS統計責任者

募集要項
PMSプロジェクトの統計責任者/担当者として、プログラミングやドキュメント作成等の統計解析業務の運営を行う
・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務
・SASプログラミング
・解析用データセットの作成
・各種帳票の作成およびバリデーション
・プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビュー。 
募集条件
・PMS統計解析責任者として実務経験がある方。または、3年以上のPMS統計解析担当者としての実務経験がある方。
・SASの使用経験
・英語力(メール程度の簡単な読み書きできる方) 
勤務地
東京

求人管理No.009361

PMS統計担当者

PMSプロジェクトの統計担当者として、プログラミングやドキュメント作成等の統計解析業務の運営を行って頂きます。

PMS統計担当者

募集要項
PMSプロジェクトの担当者として、プログラミングやドキュメント作成等の統計解析業務の運営を行う
・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成
・SASプログラミング、解析用データセットの作成 
募集条件
・製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験
・SASの使用経験
・英語力(メール程度の簡単な読み書きできる方) 
勤務地
東京

求人管理No.009715

クリニカル・プロジェクト・マネージャー

クリニカル・プロジェクト・マネージャー

募集要項
・疫学研究、市販後試験のプロジェクトマネジメントと、モニタリングのリーダーを兼務。
・プロジェクトの責任者として、クライアントに対する窓口。
・リスクマネジメントプランを含む、プロジェクトプラン作成、展開。
・開発戦略提案、ビッド(クライアントへの提案)への参画、契約締結に向けた交渉・調整。
・プロジェクトの品質、タイムライン、予算の管理・調整。
・社内(モニタリングチーム等)、社外(施設、ベンダー等)との進捗管理・調整。 
募集条件
以下のいずれかの方
・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
・市販後試験の経験

英語は聞いて理解できるレベルの方 
勤務地
東京都

求人管理No.009719

インベスティゲーター・サービス・コーディネーター

インベスティゲーター・サービス・コーディネーター

募集要項
・医療機関から寄せられる臨床検査に関する問い合わせ対応業務
・検査結果アラート管理 
募集条件
・医療関連を含む4年以上の就業経験
・医療機関担当者など、社外関係者との頻繁なコミュニケーション能力に習熟していること。
・英語は聞いて理解できるレベルの方 
勤務地
東京都

求人管理No.009497

メディカルテクノロジスト

臨床検査業務

メディカルテクノロジスト

募集要項
‐臨床検査業務(Beckton Dickinson社製FACS Cantoシリーズを用いたフローサイトメトリー検査)
‐検査機器保守業務
‐検査品質保持のためのグローバルとのe-mail等を用いた簡単なコミュニケーション
‐試薬在庫発注管理
‐書類整理 
募集条件
・臨床検査会社、病院又は研究施設での検査、研究等ラボベンチワークの経験が3年以上ある方。
・外資企業でのラボ業務に関するスキルアップを希望される方。
・臨床検査会社、病院又は研究施設でのフローサイトメトリー検査経験がある方
・Beckton Dickinson社製FACS Cantoシリーズの使用経験があり、Diva soft
 またはClinial softwareを用いたデータ解析のできる方は歓迎 
勤務地
東京

求人管理No.009355

薬事マネージャー

治験期間中に発生する問題に対する薬事対応やPMDA対応

薬事マネージャー

募集要項
・治験依頼者に対する規制要件の説明
・治験計画届及び添付資料(妥当性文書、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器パッキングリスト等)の内容確認
・治験計画届提出後などのPMDA対応
・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
・信頼性調査対応
・状況により、対面助言のサポートを行う
・SOP等手順書の作成、レビュー 
募集条件
【薬事経験者】
・薬事マネジャーあるいはそれに準じる経験を有する。
・実担当者としてPMDA対応を行った経験を有する。

【薬事未経験者】
・臨床開発の責任者あるいはリーダーとして組織・チームの運営にあたった経験を有する。
・対面助言あるいは承認申請に関わり、照会事項対応を行った経験を有する。

【共通】
・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須)
・関連法規(GCP、GMP、GLPなど)の知識 
勤務地
東京

求人管理No.009091

MR(オンコロジー経験者)

コントラクトMR として製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

MR(オンコロジー経験者)

募集要項
コントラクトMR として製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援
担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査 
募集条件
・製薬会社で 3 年以上の癌領域MR の経験
・ 売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
・PC スキル 初級 (顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)
・MR 認定資格保有
・普通自動車運転免許保有 
勤務地
全国

求人管理No.009660

未経験MR

医師、薬剤師等の医療従事者に対して、医薬品の品質・有効性・安全性に関する情報を提供

未経験MR

募集要項
・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸への訪問、同行
・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・講演会の企画・運営
・市販後調査  
募集条件
・外勤営業経験 2 年以上
・売上・目標達成のスキル・経験 (自分で考えた成果につながる工夫を持っている。)
・PC スキル 初級 (Word、Excel、e-mail を業務で使用しているレベル)
・4年制大学卒業 (文系・理系 不問)
・普通自動車運転免許
・全国転勤可能 
勤務地
全国

求人管理No.009339

データ・チーム・リード

DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施

データ・チーム・リード

募集要項
・クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。
・データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。
・試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。
・プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。
・DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。
・プロジェクトの受託内容に応じてPMDA書面調査に対応する。 
募集条件
・製薬会社もしくはCRO等での臨床開発の業務経験
・5年以上のデーマネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 
勤務地
東京

求人管理No.008896

プロジェクト・マネージャー

安全性情報におけるプロジェクト管理業務

プロジェクト・マネージャー

募集要項
以下の業務のプロジェクトの管理、スポンサーとの連絡・調整
・PVプロジェクトの範囲の確認
・タイムライン設定・交渉
・ケースプロセッシングの手順の管理
・契約書の確認、交渉
・クライアントとの連絡、管理
・プロジェクトの進捗状況管理、品質管理、予算管理
・リソースの調整
・担当者への業務指示、教育 
募集条件
・3年以上の医薬品の安全性業務の実務経験者または5年以上の臨床開発、開発薬事等に係わる業務経験プラス1年以上のプロジェクトマネージメントの経験
・プロジェクトの管理・運営の経験があること。プロジェクト規模としては、20~30人ぐらい、期間としては、6か月~3年ぐらい
・英語力(尚可) 
勤務地
東京

求人管理No.008204

CTL (Clinical Team Leader)

プロジェクトのチームリーダーとして、関連法規(GCP)およびSOPに遵守し、プロジェクトを遂行

CTL (Clinical Team Leader)

募集要項
・プロジェクトのチームリーダーとして、関連法規(GCP)およびSOPに遵守し、プロジェクトを遂行する。具体的業務内容を以下に例示する
・CRAを中心としたプロジェクトチームメンバーの指揮・監督
・試験管理計画を含む各種手順書の作成と、それに基づく試験遂行
・臨床試験の進捗管理(日程、予算、人員、利益率)
・社内外関係者とのコミュニケーション(クライアント、弊社グローバルメンバーを含む)と良好な関係の構築
・症例報告書、必須文書、モニタリング報告書の品質保持 
募集条件
・薬事法、ICH-GCP、J-GCPに対する深い理解
・英語のSOP及びe-mail理解に不自由しない英語読解力
・英語力
 
勤務地
東京、大阪

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