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最終更新日: 2017年 06月 28日

会社概要

医薬品ビジネスのあらゆるニーズに向けたアウトソーシング・ソリューションを提供。

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医薬品・医療機器の臨床試験、承認申請・審査、営業・マーケティング、製造販売後調査などにおける専門的なサービスを提供 

この会社の求人情報

69件中41~60件を表示しています。

求人管理No.010111

安全性情報 オペレーション・スペシャリスト【医療機器】

医薬品の臨床試験に関するCase processing業務

安全性情報 オペレーション・スペシャリスト【医療機器】

募集要項
医薬品の臨床試験に関するCase processingを行います。具体的には、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。製造販売後のプロジェクト、医療機器のプロジェクトに携わることもあります。 
募集条件
・医薬品の安全性業務の実務経験者(安全性情報の入力、一次評価、QC業務)
・安全性業務(症例評価、様式作成)の実務、システムに関する経験と知識。
・安全性業務に関する深い知識と、今後も知識を貪欲に身につけていこうとする意欲。
・安全性関連の規制に関する深い知識。 例)日本の規制要件、GCP、GVP等
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
・ヘルスサイエンス関連の大学卒および3年以上の安全性関連業務の実務経験者、もしくはそれと同等の教育、トレーニング、経験の組み合わせ 
勤務地
東京

求人管理No.010106

メディカル・サイエンス・リエゾン

高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL)や研究者への学術情報の提供

メディカル・サイエンス・リエゾン

募集要項
・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL)や研究者への学術情報の提供
・担当クライアントの製品の戦略的、医科学的 臨床的課題及び解決策をKOLより入手およびフィードバックを実施 
募集条件
・MR認定資格
・糖尿・代謝領域または消化器領域に関する専門知識と担当経験
・メディカルサイエンスリエゾンの経験
・社内外の関係者との高い関係性を構築・維持するコミュニケーション能力
・初任地以降全国勤務可
・医薬系大学卒業
・普通自動車運転免許保有
・ビジネスで使用可能なレベルの英語力(会話・読解・文章作成) 
勤務地
東京

求人管理No.010103

サイト・スタートアップ・スペシャリスト(未経験)

モニタリングにおける施設立ち上げの業務全般(内勤)業務

サイト・スタートアップ・スペシャリスト(未経験)

募集要項
モニタリングにおける施設立ち上げの業務全般(内勤)業務

具体的には:
・ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う。
・ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する。
・ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する。
・ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する。
・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する。 
募集条件
【未経験歓迎】
・社会人経験2年以上の方
・MR、看護師、薬剤師、CRCのいずれかの経験者
・英語を学ぶ意欲がある方 
勤務地
東京、福岡

求人管理No.009966

【疫学研究・市販後試験部門】CRA(未経験)

CRAとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担う

【疫学研究・市販後試験部門】CRA(未経験)

募集要項
CRAとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。

・ CRA(疫学研究・市販後試験 モニター)とは
試験・研究が適正かつスムーズに進行しているかを監督し、試験に登録された症例のデータを収集する専門職です。
・スポンサー(製薬企業や研究代表医師)と治験実施施設(病院やクリニック等)の間に立ち、ドクター、看護師、薬剤師、CRC(サポートスタッフ)など 多くの医療専門家とコミュニケーションを取りながら、国際基準(ICH-GCP)や医学研究のガイドラインに則って行われているかをチームで調査・確認していく仕事となります。 
募集条件
・薬剤師、看護師、臨床検査技師、CRCなど資格者
・英語を学ぶ意欲のある方 
勤務地
東京

求人管理No.009940

<医療機器>CRA

治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

<医療機器>CRA

募集要項
医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

・職務詳細
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、原資料の直接閲覧(SDV)を行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当 
募集条件
・1年以上のモニター経験者で医療機器治験経験者
あるいは
・1年以上のモニター経験者で医療機器治験に興味がある方 
勤務地
東京

求人管理No.009833

PDS リソーシングコーディネーター

Dataならびに分析結果、集計結果を各OperationのManagementに提供提供。

PDS リソーシングコーディネーター

募集要項
PDSのResource Managementの為、Mgrの指示のもと、Resourcing Coordinatorと共同しPDS本部長ならびに各部門のSenior ManagementにDataならびに分析結果をWeekly Baseで提供する。
各OperationのManagementから必要な情報を入手し、所定のExcelファイルに反映させ、その後集計結果を各 OperationのManagementに提供する。
Monthlyでは、Data集計結果、Trend分析をPowerPointに纏め情報をUpdateする。 
募集条件
英語力(e-mailによるGlobalからのRequestを遅滞なくEscalationできる)
・PowerPointによる資料作成
・Excel基本操作を理解し、細かい更新作業を正確に実施できる
・関数(vlookup, sumif(s), countif(s)など)、データベースの集計など必要なSkill/Knowledgeを自習、習得できる
・SharePointやE-mail (Out lookであれば尚良い)での速やかな情報の遣り取りができる。
・プログラムされたAccessを実行できる 
勤務地
東京

求人管理No.009734

レコードマネージメント・アソシエイトマネジャー

文書管理業務全般と、スタッフの管理育成

レコードマネージメント・アソシエイトマネジャー

募集要項
文書管理業務全般に関わり、傘下スタッフの管理育成を実施 
募集条件
・臨床開発におけるチームリード経験1年以上またはモニタリングチームマネージメント経験1年以上
・英語はテレコンで予め用意した資料であればプレゼンができるレベルの方 
勤務地
東京

求人管理No.008284

CRA

東京、大阪、札幌、福岡にCRA募集(経験者)

CRA

募集要項
製薬会社から受託されているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施 
募集条件
・1年以上のCRA経験のある方
・英語はメール対応などの簡単な読み書きができるレベルの方 
勤務地
東京・大阪

求人管理No.009371

CRA(未経験)

臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担う

CRA(未経験)

募集要項
製薬会社から受託されているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施 
募集条件
・社会人経験を2年以上
・MR、看護師、薬剤師、CRCのいずれかの経験者
・英語はメール対応ができる程度の簡単な読み書きが可能な方 
勤務地
北海道、東京、大阪、福岡

求人管理No.007738

ラインマネージャー

個々のモニターが各自のパフォーマンスを最大限に発揮するために必要なスキルを習得する機会の提供、教育指導

ラインマネージャー

募集要項
CRAのマネージメント(管理育成、採用およびリソースアロケーション)
・傘下のスタッフの人事的な指導・管理を行う
・個々のモニターが各自のパフォーマンスを最大限に発揮するために必要なスキルを習得する機会の提供、教育指導を行う
・組織のポリシーや規制要件に従ってスタッフを管理する。責務として以下の業務が含まれる
・パフォーマンス評価
・1人のラインマネージャーが15名位のCRAを担当
 
募集条件
・臨床試験における6年以上の経験と3年以上のリーダーシップの経験
・GCP/ICHと規制要件に関する知識
・英語はメール対応などの簡単な読み書きが可能な方
 
勤務地
東京、大阪、福岡、北海道

求人管理No.009732

クリニカル・プロジェクトマネージャー(CPM/医療機器)

医療機器における臨床開発プロジェクトのマネージメント業務

クリニカル・プロジェクトマネージャー(CPM/医療機器)

募集要項
医療機器における臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等な総合的に管理する、プロジェクトマネージメント業務 
募集条件
・医療機器における臨床開発におけるプロジェクトマネージメントまたはモニタリングチームマネージメント経験のある方
・ICCC(治験国内管理人)業務のマネージメント
・英語はテレコンで聞いて理解できるレベルの方 
勤務地
東京

求人管理No.009731

ラインマネージャー(医療機器)

CRAのマネージメント業務

ラインマネージャー(医療機器)

募集要項
CRAのマネージメント(管理育成、採用およびリソースアロケーション) 
募集条件
・臨床試験における6年以上の経験と3年以上のリーダーシップ経験
・GCP/ICHと規制要件に関する知識
・英語はメール対応などの簡単な読み書きが可能な方 
勤務地
東京

求人管理No.009729

CRA(医療機器)募集

医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、モニタリング業務を実施して頂きます。

CRA(医療機器)募集

募集要項
医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施して頂きます。 
募集条件
・医療機器CRA経験1年以上
・英語はメール対応など簡単な読み書きできるレベルの方 
勤務地
東京

求人管理No.009728

未経験CRA募集(医療機器)

医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、モニタリング業務を実施して頂きます。

未経験CRA募集(医療機器)

募集要項
医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施して頂きます。 
募集条件
・社会人経験2年以上
・看護師(外科系)、臨床工学技士、診療放射線技師、臨床検査技師、獣医師、歯科衛生士のいずれかの経験 
勤務地
東京

求人管理No.009727

Sr.CRA募集

若手モニターの指導、育成を行って頂きます。

Sr.CRA募集

募集要項
製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施し、グループ内の若手モニターの指導、育成を行って頂きます。 
募集条件
・CRA経験1年以上
・モニターの指導、育成経験
・英語はメール対応などの簡単な読み書きができるレベルで可 
勤務地
東京・大阪等

求人管理No.009735

クリニカル・プロジェクト・マネージャー(CPM)

プロジェクトマネージメントと、モニタリングのリーダーを兼務して頂きます

クリニカル・プロジェクト・マネージャー(CPM)

募集要項
・プロジェクトマネージメントと、モニタリングのリーダー兼務
・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉・調整。品質、タイムライン、予算の管理。 
募集条件
~以下のいずれかの方~
・臨床開発におけるプロジェクトマネージメント経験者
・臨床開発におけるモニタリングチームのマネージメント経験者
・臨床開発の企画
・ICCC(治験国内管理人)業務のマネージメント経験者

英語はテレコンで聞いて理解できるレベルの方 
勤務地
東京・大阪他

求人管理No.009627

(市販後)PMS統計責任者

PMSプロジェクトの統計責任者/担当者として、プログラミングやドキュメント作成等の統計解析業務の運営

(市販後)PMS統計責任者

募集要項
PMSプロジェクトの統計責任者/担当者として、プログラミングやドキュメント作成等の統計解析業務の運営を行う
・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務
・SASプログラミング
・解析用データセットの作成
・各種帳票の作成およびバリデーション
・プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビュー。 
募集条件
・PMS統計解析責任者として実務経験がある方。または、3年以上のPMS統計解析担当者としての実務経験がある方。
・SASの使用経験
・英語力(メール程度の簡単な読み書きできる方) 
勤務地
東京

求人管理No.009361

PMS統計担当者

PMSプロジェクトの統計担当者として、プログラミングやドキュメント作成等の統計解析業務の運営を行って頂きます。

PMS統計担当者

募集要項
PMSプロジェクトの担当者として、プログラミングやドキュメント作成等の統計解析業務の運営を行う
・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成
・SASプログラミング、解析用データセットの作成 
募集条件
・製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験
・SASの使用経験
・英語力(メール程度の簡単な読み書きできる方) 
勤務地
東京

求人管理No.009715

クリニカル・プロジェクト・マネージャー

クリニカル・プロジェクト・マネージャー

募集要項
・疫学研究、市販後試験のプロジェクトマネジメントと、モニタリングのリーダーを兼務。
・プロジェクトの責任者として、クライアントに対する窓口。
・リスクマネジメントプランを含む、プロジェクトプラン作成、展開。
・開発戦略提案、ビッド(クライアントへの提案)への参画、契約締結に向けた交渉・調整。
・プロジェクトの品質、タイムライン、予算の管理・調整。
・社内(モニタリングチーム等)、社外(施設、ベンダー等)との進捗管理・調整。 
募集条件
以下のいずれかの方
・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
・市販後試験の経験

英語は聞いて理解できるレベルの方 
勤務地
東京都

求人管理No.009719

インベスティゲーター・サービス・コーディネーター

インベスティゲーター・サービス・コーディネーター

募集要項
・医療機関から寄せられる臨床検査に関する問い合わせ対応業務
・検査結果アラート管理 
募集条件
・医療関連を含む4年以上の就業経験
・医療機関担当者など、社外関係者との頻繁なコミュニケーション能力に習熟していること。
・英語は聞いて理解できるレベルの方 
勤務地
東京都

69件中41~60件を表示しています。