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最終更新日: 2017年 12月 11日

会社概要

日本で唯一の新薬薬事戦略コンサルティング会社

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 
事業内容
 

この会社の求人情報

5件中1~5件を表示しています。

新着

求人管理No.010228

薬事コンサルタント

在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

薬事コンサルタント

募集要項
医療系メーカーが承認申請を取得する際に、国内外の薬事規制や審査基準等をふまえた計画の立案・助言を行う業務
・国内外の薬事規制情報の調査・分析・助言
・規制当局との相談・資料作成・各種申請等の代替業務 
募集条件
・医薬品、医療機器メーカーにおける薬事申請業務経験者
・英語力(読み・書き) 
勤務地
在宅可能

求人管理No.009192

非臨床開発担当者

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

非臨床開発担当者

募集要項
・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 
募集条件
必須条件:
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎 
勤務地
在宅勤務可

求人管理No.008114

CMC担当者

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

CMC担当者

募集要項
新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
(在宅勤務可能) 
募集条件
・製薬会社開発及び研究部門にてCMC業務経験3年以上
・製薬会社の研究所で製剤開発・分析の経験者
・英語力 
勤務地
在宅勤務可(オフィス所在地:大阪、東京)

求人管理No.009190

臨床戦略企画担当者

遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

臨床戦略企画担当者

募集要項
新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成 
募集条件
必須条件:下記、いずれかの該当者(当局対応、CTD作成など携わった方)
・製薬会社開発及び研究部門にて臨床企画業務の経験3年以上
・CROにて臨床開発業務経験3年以上
・英語力 
勤務地
在宅勤務可能

求人管理No.010004

メディカルライター

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

メディカルライター

募集要項
治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等  
募集条件
【必須】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問) 
勤務地
在宅も可能

5件中1~5件を表示しています。