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最終更新日: 2018年 05月 23日
春の転職支援キャンペーン 期間:2018年1月26日(金)から4月30日(月)

会社概要

幅広い医薬品事業を展開するグローバルメーカー

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 
事業内容
医薬品の製造、販売および研究開発 

この会社の求人情報

29件中1~20件を表示しています。

求人管理No.012310

EHS Process Safety

Global規定にもとづき自社の基準書の作成と教育の進捗管理

EHS Process Safety

募集要項
・Global規定にもとづき自社基準書の作成と教育の進捗管理
・Global AuditのCAPAの進捗管理
・プロセスの火災爆発対策
・EHS関連の技術移転情報のまとめ
・プロセス設計のEHSに関する評価
 
募集条件
【必須要件】
・大学卒:化学、薬学
・化学会社、製薬会社、食品会社でのEHSまたは 製造または品質管理の経験
・EHSに関する知識
・化学または薬学の知識
・ビジネスレベルの英語力

【あれば尚可の資格】
・外資系化学会社/製薬会社/食品会社の経験 
勤務地
東京、愛知他

求人管理No.012423

工場メンテナンス部無菌保全課Manager

無菌生産設備のメンテナンスの業務およびマネジメント業務

工場メンテナンス部無菌保全課Manager

募集要項
【無菌生産設備のメンテナンスの業務およびマネジメント業務となります】

・日常メンテナンス(緊急トラブル対応、小修繕)の実施と管理(日程・コスト・品質)
・定期メンテナンス(Preventive Maintenance 点検整備、バリデーション、キャリブレーション)の実施と管理(日程・コスト・品質)
・Corrective action and Preventive action(CAPA)、Incident Report(IR)の実施と管理(日程・品質)
・設備の信頼性改善(Failure Mode Effective Analysis(FMEA)、新PM、予備品管理)活動、省エネなどのコスト改善活動の実施 
・メンテナンスSOPの定期見直し
・傘下社員(14名)のメンテナンス部員の就業管理、人材育成、および評価
・メンテナンス予算の作成と管理
・外部協力業者に対する安全衛生、技術、施工管理、および評価と良好な関係の維持   
・グローバル関係者とコミュニケーションをとりグローバルイニシャティブの工場における展開 
募集条件
【必須要件】
・生産設備、ユーティリティー設備の運転・点検・メンテナンス経験5年以上
・製剤設備、それら付帯設備(建物、空調、配管)、ユーティリティー設備のいずれかに関する運転と構造知識、或いは機械要素又は電気制御に関する初歩的な専門知識
・GMPやEHSを理解し、医薬品製造設備のメンテナンスに関する計画の立案・申請・施工に関する技術的知識、経理知識、法関係知識と経験と指導力を有すること
・部下、ベンダーマネージメント経験 
・Excel, Word, Power pointなどのPCスキル操作スキル

【歓迎要件】
・予算管理経験
・電気工事士、保全技能士などの設備メンテナンスに関する各種資格があると望ましい
・英語によるコミュニケーション  
勤務地
岐阜

求人管理No.012422

EHS Industrial Hygiene

Global AuditのCAPAアセスメントなど展開業務

EHS Industrial Hygiene

募集要項
Global規定にもとづき基準書の作成と教育の進捗管理
Global AuditのCAPAの進捗管理
化学物質のリスクアセスメントの展開
OHC(薬剤の安全性)管理
SDS管理
API暴露管理
Global Footprint(環境データ)の管理
EHSIMS(EHSに関するデータ)の管理  
募集条件
化学会社、製薬会社、食品会社でのEHSまたは 製造または品質管理の経験
EHSに関する知識
化学または薬学の知識
ビジネスレベルの英語力

外資系化学会社/製薬会社/食品会社の経験
薬剤師免許

大学卒:化学、薬学 
勤務地
東京・愛知他

求人管理No.012409

GQP QualityAnalyst

外資製薬メーカーにて品質保証業務

GQP QualityAnalyst

募集要項
LLP関連業務を担っていただきます。

・逸脱・工程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・社外品質情報対応業務
・監査対応業務
・取決め契約等の対応業務

※Gx関連業務の希望がある場合は、ご相談に乗ります 
募集条件
■必須
・医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験

※特に、製造、生産技術、エンジニアリング、試験など、少なくとも2年以上の経験が必須

・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称医薬品医療機器等法、薬機法)または各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識

■Nice to have
・製薬企業にて、外部の製造所への実地監査経験
・ビジネスレベルの英語力 
勤務地
大阪、滋賀

求人管理No.010785

GMP Assurance Audit

原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告を担当

GMP Assurance Audit

募集要項
日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤・直接資材の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに評価結果の報告がメインの業務で、内容は以下。

・監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備
・監査先での受け入れ日程、監査内容の調整後、監査依頼書の発行など

実地監査の実施:
・医薬品製造で必要な法規とcGMPに準拠した原料管理・製造・試験・製品保管・出荷を実施しているかを確認する。
・監査にて、不足や不備が認められる場合、実地監査の時間中(Wrap-up meeting)に、製造所側と協議して、改善が必要な観察事象として合意を得ておく

監査報告書の製造所管理システムへの登録:
・(監査時は口頭で合意された)観察事象を書面にて、製造所に確認してもらい、観察事象の最終化を行う
・最終化した観察事象を含む監査報告書を作成し、英語にて登録する。
(海外サイトからの依頼された監査の場合は全文英語、日本サイトのみの依頼の場合は、概要と観察事象を英語で登録)

・(観察事象に基づく)改善依頼書を製造所に送付し、製造所にCAPA(是正措置と防止対策)の実施を依頼する。また、製造所からCAPAの実施についての報告を受け、重大な不備事項については、CAPA終了までフォローする。

・製造所からCAPAの実施計画(重大事象は実施報告書)を受領して、製造所管理システムに登録する。監査終了について、システム管理者からの承認が得られたら、終了の署名をしてシステム上での監査を終了させる。

・監査終了した製造所に、「監査終了の連絡書」を送付して終了。 
募集条件
<必須>
・医薬向けのGMPで製造される重要中間体や原薬に関して、品質管理や保証業務の経験
・製薬向け原料・添加剤・製剤製造メーカーにて、品質管理・品質保証業務の経験
・製薬企業での自己点検実施や外部からの査察対応の経験
・GMPの知識(ICH Q7、Q10、PIC/s、GQP省令等)の法規やその適用についての知識
・海外サイトとの英語でのコミュニケーション能力(メールベース)、並びに報告書概要などの英文作成能力(TOEICで600点以上、入社後1年以内に700点取得の意欲ある方)

<尚可>
・製薬企業にて、外部の製造所への実地監査経験
・薬学部、理学部、工学部などで、薬学や化学系を含む専攻
 
勤務地
愛知、大阪

求人管理No.012090

ビジネス アナリスト

営業&マーケ支援・分析系のシステム企画や導入プロジェクトをIT部門や外部ベンダーと共に設計、導入を推進

ビジネス アナリスト

募集要項
2017年7月に営業本部内に設立された「デジタル戦略課」はそれまでのIT主導のシステム企画導入から、
より現場主導へ変更する目的を持ち、営業本部内のデジタル化を推進する役割の組織です。

・具体的にはグローバルチームやIT部門等と連携し、営業&マーケ支援・分析系のシステム企画や導入プロジェクトをIT部門や外部ベンダーと共に設計、導入を推進します。
・また運用業務を通じて営業本部の改善提案や生産性向上、品質向上等を支援するITと業務要件の両方を理解した社内コンサルタント的なポジションを目指して頂きます。
・今後の自社の成長に必要なデジタル情報基盤の中長期計画の立案やグローバルチームとの共通の活動にも一緒に取り組んで頂きます。 
募集条件
【必須条件】
・システム導入プロジェクト管理経験
・営業支援系システム(SFA、CRM(Veeva等)、DWH、BIツールなど)やERP(SAP等)の導入または運用経験
・少人数でもチームマネジメント経験(含むベンダー管理)
・外国人とのコミュニケーション経験(実務英語)

【歓迎条件】
・ERP(SAP等)の販売管理、在庫管理モジュール等の知識や資格
・製薬および食品メーカーなどの営業管理、販売物流などついての知識
・プロジェクト管理資格(PMPなど)
・業務要件を理解した上でのRFP作成、プロジェクト計画書や設計仕様書作成、ベンダー比較検討などの経験
・モバイル、デジタル戦略立案、導入などの知識や経験 
勤務地
東京

求人管理No.012044

外資製薬メーカーにて品質システム課スタッフの求人

製薬メーカーの工場におけるGMP(品質システム)関連業務を担う

外資製薬メーカーにて品質システム課スタッフの求人

募集要項
工場におけるGMP(品質システム)関連業務を担っていただきます

・自己点検、逸脱、行程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・品質情報対応業務
・監査対応
・取り決め契約等の対応業務 等 
募集条件
【必須経験】
・医薬品のGMP、QA/QC 、関連業務のご経験
・医薬品製造のご経験

【必須知識・スキル】
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法、薬機法)の知識
・各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識

【あれば尚可の知識・スキル】
・海外の製造所とコミュニケーションが取れる英語力(メールベースではあるが出向くこともあるため、英語力があると尚可)  
勤務地
滋賀

求人管理No.009843

Customer Service Analyst

顧客製薬メーカー(R&D部門、QA部門、購買部門等)からの技術的な問合せの伝達

Customer Service Analyst

募集要項
・顧客製薬メーカー(R&D部門、QA部門、購買部門等)からの技術的な問合せの伝達
・顧客への幅広い分野でのサポート

<具体的には>
・顧客製薬メーカー(R&D部門、QA部門、購買部門等)からの問合せの当社製造所へ伝達、及び得られた回答の顧客へのフィードバック
・顧客の要請に基づき、各地の当社製造所へ薬事に関する諸定型書類の記入依頼を行う。
・顧客の要望を自社のR&Dや関連部署へ伝達し、得られた回答を顧客にフィードバック。
・定型書式による顧客への情報発信。
・顧客の海外事業所の査察に際する渡航サポート(現地社員に日程調整、送迎、宿手配の依頼)。
・顧客専用ダイアルの応対(質問内容を受け記録、回答を他の担当メンバーより受け、顧客に回答。) 
募集条件
・大卒以上
・医薬、化学、化粧品、食品、材料、金属メーカーでの勤務経験(営業、事務)
・社会人としての一般的なレベルの敬語法が使える方。 日本語のビジネス文書作成、敬語で問題のあるかたは不可。
・大学教養課程程度の英語力(主として読み書き)  
勤務地
東京

求人管理No.008598

GQPスタッフ

医療用医薬品製造に関する品質保証業務

GQPスタッフ

募集要項
GMP関連業務を担っていただきます。

・逸脱・工程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・社外品質情報対応業務
・監査対応業務
・取決め契約等の対応業務 

※出張は月に2~3件あります。
 
募集条件
必須
・医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称医薬品医療機器等法、薬機法)または各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識

尚可
・製薬企業にて、外部の製造所への実地監査経験

英語力:海外の相手とコミュニケーションがとれるレベル
(Speaking, Writingがビジネスレベル) 
勤務地
滋賀県

求人管理No.011560

Comercial Portfolio, Staff

外資製薬メーカーにて既販売品のポートフォリオ最適化を担う

Comercial Portfolio, Staff

募集要項
・売上状況・利益性の観点から、定期的に製品ポートフォリオを見直し
・製品の継続、売上利益の増大に関わるライフサイクルマネジメント
 (適応追加、API変更、包装規格の増減、製品改良、販売中止 等)
・営業戦略とのアライン、サポート
 (営業戦略に合った製品ポートフォリオの構築、重点販売品目決定のサポート)

・上記を達成するための会議体の運営、サポート
・上記を達成するための情報収集、業界および他社製品の動向調査
 
募集条件
・グローバルポートフォリオとのコミュニケーション能力(英語)
・財務的な視点での考察力
・多品目の状況を管理するためのグローバルデータベース活用およびPCスキル
・他部署とのコラボレーションスキル
・製品開発に対する理解 
勤務地
東京

求人管理No.011810

安定性試験室ラボマネージャー

マネジメントや市販後の長期・加速安定性試験、変更に伴う安定性試験業務

安定性試験室ラボマネージャー

募集要項
市販後医薬品の安定性試験
・分析業務(理化学試験)
・化学分析機器(HPLC・UVなど)を使用し、理化学試験を実施、入力されたデータの確認や承認

・安全性1課(主にGx品)12~13名程の部下のマネジメント 
募集条件
必須スキル・経験・知識など:
・製薬業界で試験責任者の経験5年以上 または品質管理責任者3年以上
・理化学試験を熟知、試験結果について判断できること
・GMP責任者としての知識
・査察対応

歓迎スキル・経験:
・管理職の経験1年以上
・その他のGMP責任者3年以上
・英語(読み書き・コミュニケーション)中級程度 
勤務地
滋賀

求人管理No.011737

GQPスタッフ

外資製薬メーカーの信頼性保証部門でのGQPスタッフの募集

GQPスタッフ

募集要項
■職務内容
GMP関連業務を担っていただきます。
・逸脱・工程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・社外品質情報対応業務
・監査対応業務
・取決め契約等の対応業 
募集条件
【必須要件】
・医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称医薬品医療機器等法、薬機法)または各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識
・大学卒:理系出身(薬学以外も可能)
・英語による海外の相手とコミュニケーションがとれるレベル

【歓迎要件】
・製薬企業にて、外部の製造所への実地監査経験 
勤務地
滋賀

求人管理No.011734

生産技術スタッフ

外資製薬メーカーでの生産技術職

生産技術スタッフ

募集要項
・固形製剤及び包装工程の改善業務(品質、コスト、生産性向上など)
・製造所変更に伴う技術移転業務(工場への包装工程移管等)
・バリデーションの計画立案、実行、報告書作成
・変更時における適格性評価
・生産トラブル発生時の対応(逸脱、CAPA) 
募集条件
【必須要件】
・製薬、食品、化粧品、化学メーカー等で固形、紛体の生産技術、製剤検討、研究開発をおこなった経験
※特に紛体を扱ったことのある方を歓迎いたします
・GMPもしくはISOに関する知識
・化学工学や有機化学の知識
・データ解析能力
・問題解決力

【歓迎要件】
・英語力(読み書き、メール)
・プレゼンテーション力
・工程管理や統計に関する知識、
・解析ソフトウェア使用経験

【大学などでの専攻】
薬学、理工学等 
勤務地
滋賀

求人管理No.011707

Assoc. Director Technology Lead

外資製薬メーカーにて注射剤工場における構造改革を担う

Assoc. Director Technology Lead

募集要項
注射剤工場の構造改革をおこなっていただきます。
人的マネジメント主体のOperation Leadとエンジ、QA系主体のTechnology Leadの両方の
アソシエイトダイレクターを募集します。

異業種からの方歓迎。ブレークスルーを起こしていただける方を求めています。

・注射剤オペレーションの業務改善
・シニアマネージャーのマネジメント 
募集条件
【必須(MUST)】
・製造業でのオペーレーション、エンジニアリング経験5年以上またはQA、SCM経験5年以上

【歓迎(WANT)】
・プロジェクトマネジメントの経験

イノベーション・ブレークスルーを起こしていただける方を求めています!  
勤務地
岐阜

求人管理No.011692

QA, Manager

プレイングマネージャーとして逸脱調査やマネジメント業務

QA, Manager

募集要項
メインテーマ: 注射剤工場の逸脱・CAPA対応

・逸脱調査課員の業務管理、課員の育成・指導、予算管理
・逸脱調査における原因調査・再発防止・予防保全の適確性・効果の確認
・逸脱発生時の社内関係部門との問題解決に向けた協働
・製造受託先へのインシデントの報告・協議
・顧客苦情についての原因調査・対応  
募集条件
【必須要件】
PC使用経験(ワード、メール)
製造業もしくは品質に関する部門の経験
医薬品GMPの知識
英語力

【歓迎要件】
英語力(TOEIC500点程度)
問題解決手法
統計解析力
製造業での以下業務(医薬品、医療機器業界歓迎)経験者
・品質関連部門
・技術開発部門
・製造部門
・研究開発部門
・製剤技術  
勤務地
岐阜

求人管理No.011559

外資製薬メーカーにてGQP スタッフの求人

品質保証として、品質やGMP運用の改善活動、自己点検活動

外資製薬メーカーにてGQP スタッフの求人

募集要項
・各案件について、調査方針決定・関係部署への指示・調査の実施・結果整理・考察・報告など
・品質やGMP運用の改善活動、自己点検活動
・委託者やGQP部門、グローバルQAへの報告や協議
・国内外の製造所または原材料メーカーの監査、行政査察の対応 
募集条件
<必須>
・医薬品製造・GMPまたはGQPについての基礎知識
・医薬品のGQP経験者、あるいは医薬品のQA/QC/製造/製剤または原薬の技術経験の経験がある方

<尚可>
・薬機法とGMPやGQP省令の関連法規並びにPIC/SやICHなどの品質保証に関するガイドラインの知識
・国内外の製造所または原材料メーカーの監査、行政査察の対応
・品質リスクマネジメント手法の活用
・品質システムの導入や構築
・TOEIC500点以上
・留学、海外勤務の経験
・薬剤師資格 
勤務地
愛知

求人管理No.008950

外資製薬メーカーの薬事 Regulatory Affairs Specialist

製薬会社にて、薬事の求人となります。開発戦略の策定やPMDAとの交渉、申請資料の作成など

外資製薬メーカーの薬事 Regulatory Affairs Specialist

募集要項
1 Management of Japanese Drug Master Files(J-DMFs) as in-country care-taker
(1) Registration, Major change or Minor change notification
2 New Drug Application of J-DMF
(1) Make strategy how to develop J-DMF(including spcifications and test method and manufacturing process)
(2) Negotiation with customers
(3) Negotiation with the Head office and manufacturing sites
(4) Negotiation with CROs(Translation and others)
(5) Preparation of J-DMF
(6) Submit J-DMF to PMDA
(7) Negotiation with PMDA
(8) Respond for the queries from PMDA
3 Partial change applications or minor change notification
(1) Make strategy how to change the documents
(2) Negotiation with customers
(3) Negotiation with the Head office and manufacturing sites
(4) Preparation of the changed documents
(5) Submit the documents to PMDA
(6) Negotiation with PMDA
(7) Respond for the queries from PMDA
4 Notify new and updated Japanese Ministerial Ordinances to RA team of Headquarters and manufacturing sites
5 Respond for the queries from customers on RA matters 
募集条件
1) 製薬会社での研究部門、製造部門、薬事部門あるいは品質部門での経験
(2年以上が望ましい)
2) 薬事法及びGMPに関する知識及びそれらに基づく業務経験
3) MF登録の経験
4) PMDAとの折衝経験
5) 英語力(読み書き必須,会話ができればなお可)
6) 顧客対応経験
7) Project management経験あればなお可
8) ITリテラシーの高い方 
勤務地
東京

求人管理No.010235

薬事スタッフ

市販後の品目承認書メンテナンス業務

薬事スタッフ

募集要項
・市販後の品目承認書メンテナンス業務:
・変更時の軽変届
・一変承認申請及び照会事項対応
・一変承認申請に伴う適合性調査申請及び照会対応。
・最新の薬事情報入手及び通知解釈と関係部門への通知
・薬事コンプライアンスの啓蒙推進。  
募集条件
【必須経験・スキル】
・製薬企業(医薬品、医療機器)における薬事業務経験(1年以上)
・申請書類(FD含む)の作成経験
・薬機法、施行令、施行規則、関連省令、関連通知、
 日局等の薬事要件(ICHガイド ライン、PIC/sを含む)に関する基礎知識
・医薬品申請業務に係る基礎知識(医薬品製造販売指針の読解)

【あれば尚可の経験・スキル】
・厚労省(審査管理課)。医薬品機構(PMDA)、県薬務課等の当局対応
・海外の薬事要件に関する基礎知識
・品質保証に関しての現場経験や知識
・理系、できれば薬学部卒歓迎 
勤務地
大阪愛知ほか

求人管理No.011507

エンジニアリング統括部メンテナンススペシャリスト

外資製薬メーカーにおける設備のメンテナンスや管理業務

エンジニアリング統括部メンテナンススペシャリスト

募集要項
・日常メンテナンス(緊急トラブル対応、小修繕)の実施と管理(日程・コスト・品質)
・定期メンテナンス(Preventive Maintenance 点検整備、バリデーション、キャリブレーション)の実施と管理(日程・コスト・品質)
・Corrective action and Preventive action(CAPA)、Incident Report(IR)の実施と管理(日程・品質)
・設備の信頼性改善(Failure Mode Effective Analysis(FMEA)、新PM、予備品管理)活動、省エネなどのコスト改善活動の実施 
・メンテナンスSOPの定期見直し
・メンテナンス予算の作成と管理
・外部協力業者に対する安全衛生、技術、施工管理、および評価と良好な関係の維持
 
募集条件
【必須要件】
・生産設備、ユーティリティー設備の運転・点検・メンテナンス経験3年以上
・製剤設備、それら付帯設備(建物、空調、配管)、ユーティリティー設備のいずれかに関する運転と構造知識、或いは機械要素又は電気制御に関する初歩的な専門知識
・Excel, Word, Power pointなどのPCスキル操作スキル

【歓迎要件】
・部下又はベンダーマネージメント経験があるとなお望ましい
・電気工事士、保全技能士などの設備メンテナンスに関する各種資格があると望ましい 
 
勤務地
岐阜

求人管理No.011412

QA経験者

品質システム部において、ご経験に応じて部署を検討!

QA経験者

募集要項
品質システム部での採用となります。

【サプライヤ-管理課】
・原材料、サービスプロバイダ等サプライヤーの管理をしていただきます
・サプライヤーの管理や評価、品質の取り決めや契約締結、維持管理、メーカーへの実地調査等を担っていただきます

【QA文書管理課】
・医薬品工場のGMP関連基準の整備と文書管理のリードしていただきます
・工場での手順書等のレビュー、管理、各部署へのトレーニングを担っていただきます

【GMP管理課】
・医薬品工場のGMP運用の管理・指導と、GMP運用状況に関する社外との適切なコミュニケーションと図っていただきます。
・岐阜県、委託業者、グローバルの監査対応等、工場内のGMPに関わるプロジェクトをリードしていただきます。

【薬事コンプライアンス課】
・工場内での各種法令、薬事通知、承認書などの遵守のシステムの再構築と実践を主に担っていただきます 
募集条件
【必須要件】
・医薬品製造工場にて2年以上の勤務経験

※4部門それぞれありますが、ご経験に応じて検討をさせていただきたいです。

【歓迎要件】
英語でのコミュニケーション、読み書き
※特にGMP管理課、QA文書課、サプライヤー管理課は業務内でも使用する場面があります
目安:TOEIC600点程度  
勤務地
岐阜

29件中1~20件を表示しています。