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最終更新日: 2017年 06月 26日

会社概要

幅広い医薬品事業を展開するグローバルメーカー

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 
事業内容
医薬品の製造、販売および研究開発 

この会社の求人情報

28件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.011313

包装課マネージャー

生産量を増やしコストダウンを図る目的で、包装課マネージャーポジションを募集!

包装課マネージャー

募集要項
・医薬品包装工程のマネージメント
・作業員の育成
(全ての工程を担当できるようなマルチオペレーターを速やかにトレーニングしてゆくことが必要)
・30名程度の部下をマネージメント
 
募集条件
【必須】
・医薬品の包装・製造についての知識・経験 GMPの知識
・交替制勤務の運用経験
・People Management Skill
・交渉力(社内外に関わらず)

【あれば尚可】
・英語の資格(TOEICや英語検定等の資格)を
 
勤務地
滋賀

求人管理No.008598

QA Staff

医療用医薬品製造に関する品質保証業務

QA Staff

募集要項
GMP関連業務を担っていただきます。

・逸脱・工程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・社外品質情報対応業務
・監査対応業務
・取決め契約等の対応業務 
 
募集条件
必須
・医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称医薬品医療機器等法、薬機法)または各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識

尚可
・製薬企業にて、外部の製造所への実地監査経験 
勤務地
滋賀県

求人管理No.011252

API Engineer

海外・国内の原薬メーカー及びPMDA当局と直接的にコミュニケーションを行う業務。

API Engineer

募集要項
日本での後発医薬品普及促進のスピードアップを更に図るため、海外・国内の原薬メーカー及びPMDA当局と直接的にコミュニケーションを行う。 
募集条件
原薬メーカー・化学品メーカー・商社等にて医薬品原薬の合成、開発、技術移管等の経験、または、MF、国内管理人業務を5年以上10年程度経験した方。
合成の知識やその製品を取扱った経験、原薬合成メーカーとの技術的なやり取りとなるため、それらの知識・経験を有すること。

【必須】
海外の原薬メーカーと技術的なやりとりのできる英語力を有すること。

【歓迎】
・PMDA等当局への手続き・対応の経験を有すればなおよし。
・海外出張(アジアがメイン)の対応ができればなおよし。

英語力・海外の原薬メーカーと技術的なやりとりのできる英語力を有すること。


 
勤務地
岐阜

求人管理No.011225

外資製薬メーカーでの北日本支店学術担当者の求人

外資製薬メーカーにてMRからの問い合わせ対応など学術業務

外資製薬メーカーでの北日本支店学術担当者の求人

募集要項
・MRからの問い合わせ対応
・チェックリスト(ジェネリック医薬品薬審資料)の作成
・MRへの情報発信
・学会情報、書籍情報の収集と発信
・スタッフ会議・営業所会議参加
・学会・講演会・説明会同行および実施
・営業所での継続研修の実施
・他社情報の収集
・他社情報入手及び関係部署への連絡(主にマーケ)
・会社への要望事項
・販売中止時、欠品時などのさまざまな苦情解決のための要望を担当部署へ依頼もしくは誘導する
・一部 本社学術業務(経過措置期限の案内などの資料作成)
・管理薬剤師業務 
募集条件
・薬剤師資格(必須)
・学術経験 
勤務地
仙台

求人管理No.011198

PMS Manager

製造販売後調査等管理責任者として外部業者への委託を中心に製造販売後調査を企画・運営

PMS Manager

募集要項
「製造販売後調査等管理責任者」として外部業者への委託を中心に製造販売後調査を企画・運営を行っていただくことになります

・製造販売後調査等を適切に実施するため、国内規制及びGlobalの要求事項に沿って、必要な手順等を作成し、管理する。
・製造販売後調査等の実施に際して、当局及び社内関連部署と調整しながら企画、立案を行う。
・ 医薬品ごとに、製造販売後調査等の概要を記載した製造販売後調査等基本計画書 (RMPにおける製造販売後調査等計画を含む)を作成し、当局提出、
  保存等適切に管理を行う。
・製造販売後調査等が、基本計画書等に沿って適正かつ円滑に実施されるよう調整及び進捗管理を行う。
・製造販売後調査等の結果については、国内規制及び当局との相談結果に基づき適正に報告を行う。また、Global-SOP等の要求事項に沿って、適切に情
報共有を行う。 
募集条件
【必須要件】
・製薬企業の市販後調査部門で5年以上の経験
・部下マネージ経験あり
・英語でのコミュニケーションが可能 (読み、書きは必須。会話はできるのが望ましい)

【歓迎要件】
外資系企業の市販後調査部門での勤務経験

 
勤務地
東京

求人管理No.011194

PhV Manager

外資製薬メーカーにて安全管理責任者をサポートし担当部門をマネージメント業務

PhV Manager

募集要項
・国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。
・治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内で実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に対応する。
・リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。
・ファーマコビジランス業務が、社内と社外で適切に行われていることを確認する。
・安全管理責任者をサポートし、ファーマコビジランス活動が適切に実行されるよう担当部門をマネージする。
・Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行する。 
募集条件
【必須要件】
・製薬企業の安全性部門で10年程度の経験
・部下マネージ経験
・英語でのコミュニケーションが可能 (読み、書き、会話)

【歓迎要件】
・外資系企業の安全性部門での勤務経験

【優遇される資格】
・薬剤師
・獣医師
・看護師
※大学卒 理系が望ましい

・英語によるコミュニケーション能力のある方
(TOEIC730点相当を目安) 
勤務地
東京

求人管理No.011193

PhV Associate

Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行

PhV Associate

募集要項
・国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。
・治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内で実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に対応する。
・リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。
・ファーマコビジランス業務が、社内と社外で適切に行われていることを確認する。
・Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行する。 
募集条件
【必須要件】
・製薬企業の安全性部門で3年以上の経験
・英語でのコミュニケーションが可能 (読み、書き必須)

【歓迎要件】
・外資系企業の安全性部門での勤務経験
・英語(会話が可能)

優遇される資格】
・薬剤師 (Pharmacist)
・獣医師 (Veterinary)
・看護師 (Nurse)
※大学卒 理系が望ましい(Desirable science course)

【英語】
・読み書きは必須
・会話はできると尚可 
勤務地
東京

求人管理No.010982

外資製薬メーカーにて管理薬剤師として転職

倉庫の管理薬剤師として製造責任者もしくは製造管理責任者として担う

外資製薬メーカーにて管理薬剤師として転職

募集要項
1.製造責任者(薬剤師)兼 品質管理責任者
原材料受付、保険試験結果に基づいた原材料出荷判定社内では、品質管理との連携あり
SAP入力作業あり(ただし日本語)(品質管理責任者との兼務)

2.製造管理責任者 ・薬剤師資格は必要ございません
東陽倉庫で、製造指図書発行・指示、入荷・出荷指示、サンプル配送指示、作業記録書への確認サイン
CMO(18社)に出荷指示 
募集条件
【製造責任者】
薬剤師資格が必須
製薬・医療機器・化粧品会社でQA(品質保証)の業務経験がある
製造管理者の経験があること
行政の査察対応があること

【製造管理責任者】
医薬品工場経験者で、GMPオペレーションがわかる人  
現場でのリーダー格となる人
医薬製造オペレーション(倉庫オペレーション)
薬事、品質がわかる
実作業は東陽倉庫に委託するので、良好なコミュニケーション能力 
勤務地
愛知県

求人管理No.010693

Supplier Relationship Manager

当プロジェクトのリード・マネジメントと、製造委託先(CMO)約20社のトータルマネジメント

Supplier Relationship Manager

募集要項
・移管された長期収載品を製造委託するベンダーに対し、既存の製造委託モデルを基に、新たなモデルを確立させ、来年10月までに本格的な自立的運営が出来るようにする 
・移管後の運営を品質・コスト・納期・効率性の観点で継続的に管理・改善を図る
・ローカルチームのコーディネート業務(各functionの問題点を引き出し、解決策を導く)
・グローバルのfunctional TPOへのレポートとstakeholder management
・CMO/business conflictのマネジメント

<具体的には>
・自社工場で製造した場合と外部委託した場合の生産性、在庫量等をトータルに比較検討と、最終的な意思決定
・MOQ (Minimum Order Quantity)に関するコストと在庫のバランスに基づくGolden Ruleの策定
・事業開発部門との連携 (同業他社と共同開発する製品があり、既に使っているCMOの業務を受け取る場合がある)
・研究開発部門との連携 (開発時点で、剤型や要求事項の関係で、既にサプライヤーを選定している場合がある。工業化前にCMOが決まっているケースは、開発の要望を受け止めてCMOと交渉)

 
募集条件
・製薬(新薬、ジェネリック、検査薬)、医療機器など幅広いヘルスケアプロダクツ分野での経験
・製造部門、購買、在庫管理など不問だが、【外注マネジメント】の経験
・GMPなど、薬機法に関する知識が必須
・プロジェクトマネジメントなどクロスファンクショナルチームをリードした経験
・ビジネスレベルの英語力
 
勤務地
愛知

求人管理No.010375

GQPスタッフ(LLP担当)

医薬品並びに医療機器の製造販売業における品質保証業務(GQP)について、所属グループの計画を策定して遂行

GQPスタッフ(LLP担当)

募集要項
長期収載品(LLP)を担当して頂きます

医薬品並びに医療機器の製造販売業における品質保証業務(GQP)について、所属グループの計画を策定して遂行する。

・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など)
・変更、逸脱、苦情などの品質情報の処理、品質不良等の重大な品質トラブルの問題解決と措置(自主回収等)
・行政査察の対応(業許可更新等のGQP査察、海外製造所のGMP適合性調査の同行)
・品質システムの構築(国内レギュレーションとグローバルのポリシーと基準書に基づく体制の構築とSOPの制定)
・製品ライフサイクルを通した品質保証の構築
・教育プログラムの充実と人材育成  
募集条件
【必須経験】
・医薬品のGQP経験者、あるいは医薬品のQA/QC/製造/製剤または原薬の技術経験の経験が少なくとも3年以上ある方

【あれば尚可の経験】
・国内外の製造所または原材料メーカーの監査、行政査察の対応
・品質リスクマネジメント手法の活用
・品質システムの導入や構築

【必須知識・スキル】
・薬機法とGMPやGQP省令の関連法規並びにPIC/SやICHなどの品質保証に関するガイドラインの知識

【あれば尚可】
・留学、海外勤務の経験
・薬剤師資格

【望ましい知識】
TOEIC500点以上 
勤務地
大阪

求人管理No.009223

安全性調査部スタッフ

国内及び外国の有害事象報告書を収集、評価、検討し、国内の法規制に従って総合機構に報告

安全性調査部スタッフ

募集要項
・国内及び外国の有害事象報告書を収集、評価、検討し、国内の法規制に従って総合機構に報告する。
・リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。
・国内治験概要書の安全性に係るパートを検討し、国内で当社が実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に対応する。
・ファーマコビジランス活動が社内と社外とで適切に行われていることを確認する。 
募集条件
・英語によるコミュニケーション能力のある方(TOEIC730点相当を目安)
・ファーマコビジランス及び当局報告の経験があること
・ジェネリック医薬品の経験があれば好ましい(必須条件ではありません)
・生物化学専攻(薬剤師等)が望ましい(必須条件ではありません)
 
勤務地
東京

求人管理No.010827

デジタルデータマネジメント マネージャー

デジタルツール&データのマネジメント業務

デジタルデータマネジメント マネージャー

募集要項
S&M内のデジタル環境の構築・運営 
・コマーシャルデジタル戦略の立案
・新規デジタルツールの立案・導入検討
・デジタルコンテンツの管理体制構築
・IT部門と連携したシステム運用体制構築

デジタルツール&データのマネジメント
・実消化システムの構築・改修・管理
・BIツールの構築・改修・管理
・Veevaの開発、実装、管理
・各種マスタ管理
・ベンダー管理 
募集条件
【必須】
・データマネジメントもしくはデジタルマーケティング業務経験
・英語によるディスカッション・ネゴシエーション力
・少人数であっても組織管理経験
・製薬Commercial知識

【あれば尚可】
・製薬企業Sales & Marketing関連業務経験
・RFP作成・企画書作成経験
・ベンダー管理経験、プロジェクト管理経験
・CRM導入および運用経験、・BI導入および運用経験
・営業系システム(IMS/実消化等)導入および運用経験
・コンサルタント資格
・プロジェクト管理資格
 
勤務地
愛知

求人管理No.010785

GMP Assurance Audit

原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告を担当

GMP Assurance Audit

募集要項
日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインにご担当するポジションです。

・監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備
・監査先での受け入れ日程と監査内容の調整と監査依頼書の発行
・実地監査の実施
・監査報告書の製造所管理システムへの登録
・改善依頼書を製造所に送付し、製造所にCAPA(是正措置と防止対策)の実施を依頼
・また、製造所からCAPAの実施についての報告を受け、重大な不備事項については、CAPA終了までフォローする。
・製造所からCAPAの実施計画(重大事象は実施報告書)を受領して、製造所管理システムに登録する。
・監査終了について、システム管理者からの許可を受けたら、終了サインをしてシステム上での監査を終了させる 
募集条件
<必須>
・医薬向けのGMPで製造される重要中間体や原薬に関して、品質管理や保証業務の経験
・製薬向け原料・添加剤・製剤製造メーカーにて、品質管理・品質保証業務の経験
・製薬企業での自己点検実施や外部からの査察対応の経験
・ビジネスレベルの英語力

<尚可>
・製薬企業にて、外部の製造所への実地監査経験

 
勤務地
愛知

求人管理No.010770

製薬企業の管理薬剤師

製薬・原薬業界の管理薬剤師

製薬企業の管理薬剤師

募集要項
倉庫の原薬の受入、払い出し、ラベル貼替、ラベル貼付、改装作業を含む作業の監督業務
・日本の倉庫の管理業務
・日本にある倉庫の出荷管理
・ラベルの確認
・サンプルの管理業務
・製品のメンテナンス維持・管理
・年間製品のレビュー 
募集条件
薬剤師資格必須
製薬・原薬での品質保証経験者 
勤務地
東京都青梅

求人管理No.010470

安定性試験センタースタッフ

外資製薬メーカーにて市販後医薬品の安定性試験業務

安定性試験センタースタッフ

募集要項
市販後医薬品の安定性試験
・分析業務(理化学試験)
・化学分析機器(HPLC・UVなど)を使用し、理化学試験を実施、データ入力を行う 
募集条件
<必須>
・液体クロマトグラフィ測定経験者(メーカーは問いません)
・理化学試験経験者(医薬品、化学、食品、環境など、化学分析業務の経験)

<尚可>
・医薬品業界経験者(GMP・GLP経験者)
・理系出身者

その他
・ガスクロマトグラフィのみ経験のある方も応募可能 
勤務地
滋賀

求人管理No.010659

Account Manager

ジェネリック、新薬メーカーへの原薬の営業活動

Account Manager

募集要項
・国内ジェネリック/新薬メーカーへの原薬の営業活動(対象は全国のメーカー。出張対応あり)
・国内既存顧客への販売活動拡大
・国内のジェネリック医薬品、OTC医薬品メーカーへの新規開拓営業
・販売戦略のための国内マーケット分析
・年間販売活動計画の立案・実行補佐 
募集条件
<必須>
・大学卒以上
・原薬メーカー/化学メーカー/原薬商社(製薬/化学/化粧品等)における営業経験者(5年以上)
・有機化学合成プロセスの理解がある方
・TOEIC 850+の英語力

<尚可>
・化学、薬学の知識(大学にて化学・薬学専攻の方が望ましい)
・MBA Holder
・バルクでの原料の営業を行っていた方 
勤務地
東京

求人管理No.010657

外資製薬メーカーの秘書業務

外資製薬メーカーの秘書として、オフィスマネージャーとしても兼務

外資製薬メーカーの秘書業務

募集要項
・日本法人社長の秘書業務全般、オフィスマネジャーとしの役割を兼務
・総務・庶務業務全般、オフィス内の安全・環境管理、また会社全体への業務サポートを含む 
募集条件
<必須>
・英語力(会話、読み書き共に)ビジネスレベル
・秘書経験

<尚可>
・製薬会社はもちろん、メーカー系の企業でのご経験を積まれている方(5年以上)が望ましいです 
勤務地
東京

求人管理No.007403

外資製薬メーカーの注射剤/GMP推進課マネージャー

無菌医薬品製造におけるGMP要件の推進・強化

外資製薬メーカーの注射剤/GMP推進課マネージャー

募集要項
・無菌医薬品製造における、主に以下のGMP要件の推進・強化
:継続的品質改善・各監査対応・逸脱対応・CAPA推進・工場内部監査・バリデーション支援・コーポレート要求事項の実施展開
また課員の育成・指導、海外品質部門への報告 
募集条件
【必須経験】
・ 無菌医薬品製造における品質保証
・バリデーション
・英語力:TOEIC650点以上

【あればなお可】
・ 無菌医薬品の製剤技術(製剤化、容器設計・評価)
・無菌医薬品製造
・ 微生物学的試験 
勤務地
岐阜県

求人管理No.010471

原薬国内管理担当

原薬における国内管理業務を担当

原薬国内管理担当

募集要項
自社の医薬品普及促進のスピードアップを更に図る為、海外・国内の原薬メーカー及びPMDA当局と直接的にコミュニケーションを行う。 
募集条件
・原薬メーカー・化学品メーカー・商社等にて医薬品原薬の国内管理人業務を5年~10年程度経験した方。
・合成の知識やその製品を取扱った経験、原薬合成メーカーとの技術的なやり取りとなるため、それらの知識・経験を有すること。
・PMDA等当局への手続き・対応経験
・海外の原薬メーカーと技術的なやりとりのできる英語力 
勤務地
愛知

求人管理No.010469

固形製造スタッフ

医薬品製造に関わる原料、資材、製造工程品チェック、生産工程における機械操作、洗浄、メンテナンス作業等を担当

固形製造スタッフ

募集要項
製造計画や工程管理などの管理業務、医薬品製造に関わる原料、資材、製造工程品チェック、生産工程における機械操作、洗浄、メンテナンス作業等を担当して頂きます。 
募集条件
・医薬品、食品、化粧品などの製造ラインでの勤務経験がある方
・コンプライアンスを尊守し、業務を行える方
・医薬品工場の工程責任者経験があればなお可

<未経験の場合>
・契約社員となります。
・医薬品、食品、化粧品などの製造ラインでの勤務経験があるまたはそれに準ずる製造ラインで勤務経験のある人
・コンプライアンスを尊守し、業務を行える方 
勤務地
岐阜

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