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最終更新日: 2017年 08月 21日

会社概要

幅広い医薬品事業を展開するグローバルメーカー

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 
事業内容
医薬品の製造、販売および研究開発 

この会社の求人情報

24件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.011480

製剤研究部スペシャリスト

外資製薬メーカーにて医療用医薬品の製剤開発業務

製剤研究部スペシャリスト

募集要項
医療用医薬品の製剤開発
・海外サイトとコミュニケーションを取りながら製剤開発
・国内,海外CMOを利用したプロジェクト対応
・先発品のリバースエンジアリングを通じて,差別化の提案及び実施
・申請資料(CTD)の作成
・海外サイトで開発した製剤の生産サイトへの移管サポート 
募集条件
【必須】
・医療用医薬品の製剤開発経験(開発から申請及び生産サイトへの技術移管まで) 5年以上
・業務上,海外サイトとのやり取りに支障がないレベルの英語力(Speaking及びWriting)

【あれば尚可】
・海外サイトとの製剤開発経験(特に液製剤)  
勤務地
愛知県

新着

求人管理No.011507

エンジニアリング統括部メンテナンススペシャリスト

外資製薬メーカーにおける設備のメンテナンスや管理業務

エンジニアリング統括部メンテナンススペシャリスト

募集要項
・日常メンテナンス(緊急トラブル対応、小修繕)の実施と管理(日程・コスト・品質)
・定期メンテナンス(Preventive Maintenance 点検整備、バリデーション、キャリブレーション)の実施と管理(日程・コスト・品質)
・Corrective action and Preventive action(CAPA)、Incident Report(IR)の実施と管理(日程・品質)
・設備の信頼性改善(Failure Mode Effective Analysis(FMEA)、新PM、予備品管理)活動、省エネなどのコスト改善活動の実施 
・メンテナンスSOPの定期見直し
・メンテナンス予算の作成と管理
・外部協力業者に対する安全衛生、技術、施工管理、および評価と良好な関係の維持
 
募集条件
【必須要件】
・生産設備、ユーティリティー設備の運転・点検・メンテナンス経験3年以上
・製剤設備、それら付帯設備(建物、空調、配管)、ユーティリティー設備のいずれかに関する運転と構造知識、或いは機械要素又は電気制御に関する初歩的な専門知識
・Excel, Word, Power pointなどのPCスキル操作スキル

【歓迎要件】
・部下又はベンダーマネージメント経験があるとなお望ましい
・電気工事士、保全技能士などの設備メンテナンスに関する各種資格があると望ましい 
 
勤務地
岐阜

求人管理No.011458

EHS Specialist/Mechanical

外資製薬メーカーにてEHSにおけるスペシャリストを募集!

EHS Specialist/Mechanical

募集要項
・EHS部の目標設定と管理, Japan EHS Committeの事務局, Global Monthly Reportの作成、Global規定にもとづき基準書の作成と教育の進捗管理、法令ウォッチ、グローバル規定の翻訳(外注と訳の検証)
・Global Auditの事務局とaudit findingのCAPAの進捗管理
・事故災害報告のグローバルへの報告とCAPAの進捗管理
・Global EHS Weekの担当、海外のIncident 情報の和訳及び 3サイト内シェア
・EHS Excellence Awardsの事務局、海外からの訪問客の対応
・ゼロインシデント(KPI管理)
・リスクアセスメントの展開、内部監査事務局
・ニアミスレポートの集計
・安全パトロールの事務局
・コンプライアンスカレンダーのモニター
・EHSIMSの管理 
募集条件
【必須要件】
・化学会社、製薬会社でのEHSまたは 製造またはエンジの経験
・EHSに関する知識
・機械、電気または化学工学の知識
・英語(TOEIC 760点以上)
・大学卒:機械、電気、化学工学 
勤務地
岐阜

求人管理No.011423

間接購買シニアスペシャリスト

会社運営上必要となる全てのモノ・サービスの購入を担当

間接購買シニアスペシャリスト

募集要項
原薬・添加剤、資材、外注製品を除く、会社運営上必要となる全てのモノ・サービスの購入を担当する間接購買部門のシニアスペシャリストの募集です。
様々な業種の取引先や各部署とのやり取りを通じ、各ビジネスの理解、対人折衝力、関係構築力、分析力を高めたい方に最適なポジションです。

【 職務内容 】 
・サプライヤーとの価格交渉
・ソーシングプロジェクトのリード
・Spend分析とSpend削減のための施策立案・実行
・購買依頼部門のneedsの理解と最適な発注先・発注額の提供
・グローバルカテゴリーチームとのコミュニケーション 
募集条件
【業務経験】
・buyerとして3年以上の経験
・ビジネスレベルの英語力

【スキル】
・対人コミュニケーション能力
・論理的かつ合理的な思考力
・未知の業務に対し積極的に取り組み、学ぶ姿勢
・Excelでの分析、Powerpointでのプレゼン資料の作成技術
 
勤務地
愛知

求人管理No.011412

QA経験者

品質システム部において、ご経験に応じて部署を検討!

QA経験者

募集要項
品質システム部での採用となります。

【サプライヤ-管理課】
・原材料、サービスプロバイダ等サプライヤーの管理をしていただきます
・サプライヤーの管理や評価、品質の取り決めや契約締結、維持管理、メーカーへの実地調査等を担っていただきます

【QA文書管理課】
・医薬品工場のGMP関連基準の整備と文書管理のリードしていただきます
・工場での手順書等のレビュー、管理、各部署へのトレーニングを担っていただきます

【GMP管理課】
・医薬品工場のGMP運用の管理・指導と、GMP運用状況に関する社外との適切なコミュニケーションと図っていただきます。
・岐阜県、委託業者、グローバルの監査対応等、工場内のGMPに関わるプロジェクトをリードしていただきます。

【薬事コンプライアンス課】
・工場内での各種法令、薬事通知、承認書などの遵守のシステムの再構築と実践を主に担っていただきます 
募集条件
【必須要件】
・医薬品製造工場にて2年以上の勤務経験

※4部門それぞれありますが、ご経験に応じて検討をさせていただきたいです。

【歓迎要件】
英語でのコミュニケーション、読み書き
※特にGMP管理課、QA文書課、サプライヤー管理課は業務内でも使用する場面があります
目安:TOEIC600点程度  
勤務地
岐阜

求人管理No.011404

API/添加剤調達課スペシャリスト

日本の製造現場のサプライヤーの定義済みサブセットを管理

API/添加剤調達課スペシャリスト

募集要項
・The position is responsible for maximizing the API purchasing power benefits for in Japan, as well as ensuring uninterrupted supply of APIs to related sites.
・The position is responsible to manage a defined subset of suppliers of Japanese manufacturing sites with main focus on improving overall relationship, customer service, upgrading performance, communication and interfaces and drive cost reduction.
・The position cooperates especially with the Japan Procurement Team and relevant interfaces as well as very closely with the Global Category Managers of API and Excipients.
・The position may leads certain strategic projects ensuring the support and drives rigorous implementation of prioritized projects and cost saving initiatives to ensure global procurement goals are met. 
募集条件
・英語力:(流暢)
・ライセンス、交渉スキル 
勤務地
愛知

求人管理No.010785

GMP Assurance Audit

原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告を担当

GMP Assurance Audit

募集要項
日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインにご担当するポジションです。

・監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備
・監査先での受け入れ日程と監査内容の調整と監査依頼書の発行
・実地監査の実施
・監査報告書の製造所管理システムへの登録
・改善依頼書を製造所に送付し、製造所にCAPA(是正措置と防止対策)の実施を依頼
・また、製造所からCAPAの実施についての報告を受け、重大な不備事項については、CAPA終了までフォローする。
・製造所からCAPAの実施計画(重大事象は実施報告書)を受領して、製造所管理システムに登録する。
・監査終了について、システム管理者からの許可を受けたら、終了サインをしてシステム上での監査を終了させる 
募集条件
<必須>
・医薬向けのGMPで製造される重要中間体や原薬に関して、品質管理や保証業務の経験
・製薬向け原料・添加剤・製剤製造メーカーにて、品質管理・品質保証業務の経験
・製薬企業での自己点検実施や外部からの査察対応の経験
・ビジネスレベルの英語力

<尚可>
・製薬企業にて、外部の製造所への実地監査経験

 
勤務地
愛知

求人管理No.009924

MR教育研修担当

外資製薬メーカーにてMR向けの教育研修の企画・立案・実施業務

MR教育研修担当

募集要項
MR向けの研修全般

・MRの教育研修企画・実施・管理
・部門戦略に基づいたMR向けトレーニングプログラムの企画開発
・担当トレーニングプロラムの継続的な評価・課題抽出と品質の向上
・研修資材(スライド、テキスト、資料)の開発
・トレーニング統計と記録の作成と管理
・担当範囲内でのトレーニング予算(経費)管理 
募集条件
必須経験:
・MR教育研修の経験

あればなお可:
・MR経験
・薬剤師資格 
勤務地
愛知県

求人管理No.011394

TPO Supply Chain Planning Material Planner

医療用医薬品原材料の調達計画策定やKPI管理業務

TPO Supply Chain Planning Material Planner

募集要項
【医療用医薬品原材料調達プランニング業務】

・医療用医薬品原材料の調達計画策定
・医療用医薬品原材料の購買発注
・医療用医薬品原材料サプライヤーとの納期交渉
・医療用医薬品原材料の在庫管理
・医療用医薬品原材料の変更管理

【KPI管理業務】

・KPI 達成 (納期遵守率、在庫金額、在庫回転数 など)
・KPI達成のための継続した業務改善
 
募集条件
【必項条件:業務経験】
・医薬品製造業での生産管理、委託生産管理、供給計画、原料調達などのいづれかの経験

【必項条件:資質】
・タスクを期日通りに達成する責任感
・状況に応じた適切なコミュニケーション能力
・他部門を巻き込んでプロジェクトや業務改善を推進するリーダーシップ力
・業務の優先順位付を行ったり、業務改善するための 戦略的思考力
・不確実なことを整理し、最適な解決策を提案できる力
・新しい事を学ぶ好奇心

【あれば尚可】
・医薬品業界の経験、GMPの知識
・SAPなどのERPを用いた業務経験

【英語】
・ビジネスレベル(TOEIC700点以上あるいは英語力取得に意欲があるもの) 
勤務地
愛知

求人管理No.010235

薬事スタッフ

市販後の品目承認書メンテナンス業務

薬事スタッフ

募集要項
・市販後の品目承認書メンテナンス業務:
・変更時の軽変届
・一変承認申請及び照会事項対応
・一変承認申請に伴う適合性調査申請及び照会対応。
・最新の薬事情報入手及び通知解釈と関係部門への通知
・薬事コンプライアンスの啓蒙推進。  
募集条件
【必須経験・スキル】
・製薬企業(医薬品、医療機器)における薬事業務経験(1年以上)
・申請書類(FD含む)の作成経験
・薬機法、施行令、施行規則、関連省令、関連通知、
 日局等の薬事要件(ICHガイド ライン、PIC/sを含む)に関する基礎知識
・医薬品申請業務に係る基礎知識(医薬品製造販売指針の読解)

【あれば尚可の経験・スキル】
・厚労省(審査管理課)。医薬品機構(PMDA)、県薬務課等の当局対応
・海外の薬事要件に関する基礎知識
・品質保証に関しての現場経験や知識
・理系、できれば薬学部卒歓迎 
勤務地
大阪、愛知他

求人管理No.011313

包装課マネージャー

生産量を増やしコストダウンを図る目的で、包装課マネージャーポジションを募集!

包装課マネージャー

募集要項
・医薬品包装工程のマネージメント
・作業員の育成
(全ての工程を担当できるようなマルチオペレーターを速やかにトレーニングしてゆくことが必要)
・30名程度の部下をマネージメント
 
募集条件
【必須】
・医薬品の包装・製造についての知識・経験 GMPの知識
・交替制勤務の運用経験
・People Management Skill
・交渉力(社内外に関わらず)

【あれば尚可】
・英語の資格(TOEICや英語検定等の資格)を
 
勤務地
滋賀

求人管理No.008598

QA Staff

医療用医薬品製造に関する品質保証業務

QA Staff

募集要項
GMP関連業務を担っていただきます。

・逸脱・工程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・社外品質情報対応業務
・監査対応業務
・取決め契約等の対応業務 
 
募集条件
必須
・医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称医薬品医療機器等法、薬機法)または各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識

尚可
・製薬企業にて、外部の製造所への実地監査経験 
勤務地
滋賀県

求人管理No.011252

API Engineer

海外・国内の原薬メーカー及びPMDA当局と直接的にコミュニケーションを行う業務。

API Engineer

募集要項
日本での後発医薬品普及促進のスピードアップを更に図るため、海外・国内の原薬メーカー及びPMDA当局と直接的にコミュニケーションを行う。 
募集条件
原薬メーカー・化学品メーカー・商社等にて医薬品原薬の合成、開発、技術移管等の経験、または、MF、国内管理人業務を5年以上10年程度経験した方。
合成の知識やその製品を取扱った経験、原薬合成メーカーとの技術的なやり取りとなるため、それらの知識・経験を有すること。

【必須】
海外の原薬メーカーと技術的なやりとりのできる英語力を有すること。

【歓迎】
・PMDA等当局への手続き・対応の経験を有すればなおよし。
・海外出張(アジアがメイン)の対応ができればなおよし。

英語力・海外の原薬メーカーと技術的なやりとりのできる英語力を有すること。


 
勤務地
岐阜

求人管理No.011225

外資製薬メーカーでの北日本支店学術担当者の求人

外資製薬メーカーにてMRからの問い合わせ対応など学術業務

外資製薬メーカーでの北日本支店学術担当者の求人

募集要項
・MRからの問い合わせ対応
・チェックリスト(ジェネリック医薬品薬審資料)の作成
・MRへの情報発信
・学会情報、書籍情報の収集と発信
・スタッフ会議・営業所会議参加
・学会・講演会・説明会同行および実施
・営業所での継続研修の実施
・他社情報の収集
・他社情報入手及び関係部署への連絡(主にマーケ)
・会社への要望事項
・販売中止時、欠品時などのさまざまな苦情解決のための要望を担当部署へ依頼もしくは誘導する
・一部 本社学術業務(経過措置期限の案内などの資料作成)
・管理薬剤師業務 
募集条件
・薬剤師資格(必須)
・学術経験 
勤務地
仙台

求人管理No.011198

PMS Manager

製造販売後調査等管理責任者として外部業者への委託を中心に製造販売後調査を企画・運営

PMS Manager

募集要項
「製造販売後調査等管理責任者」として外部業者への委託を中心に製造販売後調査を企画・運営を行っていただくことになります

・製造販売後調査等を適切に実施するため、国内規制及びGlobalの要求事項に沿って、必要な手順等を作成し、管理する。
・製造販売後調査等の実施に際して、当局及び社内関連部署と調整しながら企画、立案を行う。
・ 医薬品ごとに、製造販売後調査等の概要を記載した製造販売後調査等基本計画書 (RMPにおける製造販売後調査等計画を含む)を作成し、当局提出、
  保存等適切に管理を行う。
・製造販売後調査等が、基本計画書等に沿って適正かつ円滑に実施されるよう調整及び進捗管理を行う。
・製造販売後調査等の結果については、国内規制及び当局との相談結果に基づき適正に報告を行う。また、Global-SOP等の要求事項に沿って、適切に情
報共有を行う。 
募集条件
【必須要件】
・製薬企業の市販後調査部門で5年以上の経験
・部下マネージ経験あり
・英語でのコミュニケーションが可能 (読み、書きは必須。会話はできるのが望ましい)

【歓迎要件】
外資系企業の市販後調査部門での勤務経験

 
勤務地
東京

求人管理No.011194

PhV Manager

外資製薬メーカーにて安全管理責任者をサポートし担当部門をマネージメント業務

PhV Manager

募集要項
・国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。
・治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内で実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に対応する。
・リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。
・ファーマコビジランス業務が、社内と社外で適切に行われていることを確認する。
・安全管理責任者をサポートし、ファーマコビジランス活動が適切に実行されるよう担当部門をマネージする。
・Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行する。 
募集条件
【必須要件】
・製薬企業の安全性部門で10年程度の経験
・部下マネージ経験
・英語でのコミュニケーションが可能 (読み、書き、会話)

【歓迎要件】
・外資系企業の安全性部門での勤務経験

【優遇される資格】
・薬剤師
・獣医師
・看護師
※大学卒 理系が望ましい

・英語によるコミュニケーション能力のある方
(TOEIC730点相当を目安) 
勤務地
東京

求人管理No.011193

PhV Associate

Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行

PhV Associate

募集要項
・国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。
・治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内で実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に対応する。
・リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。
・ファーマコビジランス業務が、社内と社外で適切に行われていることを確認する。
・Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行する。 
募集条件
【必須要件】
・製薬企業の安全性部門で3年以上の経験
・英語でのコミュニケーションが可能 (読み、書き必須)

【歓迎要件】
・外資系企業の安全性部門での勤務経験
・英語(会話が可能)

優遇される資格】
・薬剤師 (Pharmacist)
・獣医師 (Veterinary)
・看護師 (Nurse)
※大学卒 理系が望ましい(Desirable science course)

【英語】
・読み書きは必須
・会話はできると尚可 
勤務地
東京

求人管理No.010770

製薬企業の管理薬剤師

製薬・原薬業界の管理薬剤師

製薬企業の管理薬剤師

募集要項
倉庫の原薬の受入、払い出し、ラベル貼替、ラベル貼付、改装作業を含む作業の監督業務
・日本の倉庫の管理業務
・日本にある倉庫の出荷管理
・ラベルの確認
・サンプルの管理業務
・製品のメンテナンス維持・管理
・年間製品のレビュー 
募集条件
薬剤師資格必須
製薬・原薬での品質保証経験者 
勤務地
東京都青梅

求人管理No.010065

MR(関東エリア)

関東エリアにてジェネリック医薬品のMR活動

MR(関東エリア)

募集要項
・病院、開業医、薬局などを訪問し、ジェネリック医薬品の情報提供を行っていただきます。

【具体的仕事内容】
・病院・調剤薬局を訪問し,医師・薬剤師に情報を提供し,市販後の有効性・安全性および品質に関する情報を収集・伝達
・直行直帰型の営業活動
自宅から直接営業へ出る勤務体系です。1人1台ノートPCを支給しますので、営業活動の報告や、会社からの伝達事項・情報のキャッチアップ等に使用できます。
・ジェネリック医薬品の使用促進
高齢化社会が進展する日本では、医療費の削減が急務となっています。また、患者さんの自己負担も大きな問題となっており、ジェネリック医薬品の促進が求められています。 
募集条件
・大学卒以上
・新薬メーカーでの経験
・大学病院、基幹病院の担当経験
・MR認定資格
・普通自動車免許

・オンコロジー・中枢神経領域の経験(尚可) 
勤務地
東京、千葉

求人管理No.010227

Compliance Specialist

ジャパンコンプライアンスオフィサーの日々のコンプライアンスプログラムの実施をサポート

Compliance Specialist

募集要項
・ジャパンコンプライアンスオフィサー(日本人)の日々のコンプライアンスプログラムの実施をサポート。
・コンプライアンス承認プロセス及び関連するローカルのプロセスが滞りなく処理されるよう確認する。コンプライアンス関係のツール(FCPAオンラインポータル、Veeva、その他)を使用し、コンプライアンス部の助言が必要な活動のレビューと承認を処理。
・コンプライアンス委員会、寄附委員会、及び第三者代理人委員会の準備、段取りし、必要な記録と書類管理に努める。
・第三者代理人プログラムをサポート。第三者がトレーニングを受け、ビジネスパートナープログラムの認証を受けている事を確認する。ビジネススポンサーがSecurimateに推薦フォームを提出する事をアドバイス及びサポートし、第三者の管理プロセスに求められるその他の活動を実施する。
・グローバルコンプライアンストレーニング計画に基づき、ポリシーや手順について従業員にトレーニングを実施。割り当てられたトレーニング及び認証が、期日内に実施される事を確認する。
・コンプライアンスモニタリングプログラムに参加し、活動をサポートする。モニタリング活動の結果を評価し、モニタリングで明らかになった欠陥について言及し、必要な対策を計画する。
・医療業界関係者への支払いについて、必要な情報を作成し、開示情報をシステムに入力する。
・コンプライアンスメッセージやブログの挿入メッセージの原稿を作成する。
・ホットラインで通報された案件を取り扱いし、従業員の聞き取りについて調査チームをサポートする。
・定期的又は指示、リクエスト毎にレポートを提出し、コンプライアンス推進活動の内容及び進捗について、ジャパンコンプライアンスオフィサーに情報を提供する。
・主要な活動のコンプライアンスに関係する内容、コンプライアンスのトピック、及びチャレンジに対し、ビジネスユニットをサポートし、アドバイスを提供する。
・自社の方針及び現地の法令や規制が遵守されるために必要な、シンプルで効果的なマニュアルや書式を作成する。
・管理に必要なその他の役割を能力の範囲でになう。 
募集条件
<必須>
・最低2年以上の製薬業界にてコンプライアンス分野に関わった経験
※コンプライアンス部門に所属していなくても、現場の担当者としてコンプライアンスに深く関わったことがある方
・PCスキル(Excel、Word、PPT)
・プロジェクトやプロセス管理の経験
・各ステークホルダーと効果的に協働する事が出来る事
・プレゼンテーション能力および、周囲を説得する事が出来る様なスキルを持っている事

<尚可>
・コンプライアンス分野での就業経験
・プロジェクトやプロセス管理の経験
・医療従事者向けのコンプライアンス法令の元で就業した事がある方(MR経験者・MSL経験者など)
・基礎的な英語力 
勤務地
愛知

24件中1~20件を表示しています。