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最終更新日: 2018年 09月 21日

会社概要

幅広い医薬品事業を展開するグローバルメーカー

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 
事業内容
医薬品の製造、販売および研究開発 

この会社の求人情報

10件中1~10件を表示しています。

新着

求人管理No.012923

GQP Manager

品質保証マネージャーとしてマネジメントや監査などの品質保証業務

GQP Manager

募集要項
LLP関連業務を担っています
・逸脱・工程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・社外品質情報対応業務
・監査対応業務
・取決め契約等の対応業務

部下7~10名程度のマネジメントを行っていただきます。 
募集条件
・医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験
特に注射剤製造に関する経験、知識
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称医薬品医療機器等法、薬機法)または各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識
・マネジメント経験(部下の人数は問いません)
・ビジネスレベルの英語力 
勤務地
大阪、岐阜

新着

求人管理No.008598

GQPスタッフ

医療用医薬品製造に関する品質保証業務

GQPスタッフ

募集要項
GMP関連業務を担っていただきます。

・逸脱・工程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・社外品質情報対応業務
・監査対応業務
・取決め契約等の対応業務 

※出張は月に2~3件あります。
 
募集条件
必須
・医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称医薬品医療機器等法、薬機法)または各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識

尚可
・製薬企業にて、外部の製造所への実地監査経験

英語力:海外の相手とコミュニケーションがとれるレベル
(Speaking, Writingがビジネスレベル) 
勤務地
滋賀県

求人管理No.010659

Account Manager

ジェネリック、新薬メーカーへの原薬の営業活動

Account Manager

募集要項
・国内ジェネリック/新薬メーカーへの原薬の営業活動(対象は全国のメーカー。出張対応あり)
・国内既存顧客への販売活動拡大
・国内のジェネリック医薬品、OTC医薬品メーカーへの新規開拓営業
・販売戦略のための国内マーケット分析
・年間販売活動計画の立案・実行補佐 
募集条件
<必須>
・大学卒以上
・原薬メーカー/化学メーカー/原薬商社(製薬/化学/化粧品等)における営業経験者(5年以上)
・有機化学合成プロセスの理解がある方
・TOEIC 850+の英語力

<尚可>
・化学、薬学の知識(大学にて化学・薬学専攻の方が望ましい)
・MBA Holder
・バルクでの原料の営業を行っていた方 
勤務地
東京

求人管理No.012409

GQP QualityAnalyst

外資製薬メーカーにて品質保証業務

GQP QualityAnalyst

募集要項
LLP関連業務を担っていただきます。

・逸脱・工程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・社外品質情報対応業務
・監査対応業務
・取決め契約等の対応業務

※Gx関連業務の希望がある場合は、ご相談に乗ります 
募集条件
■必須
・医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験

※特に、製造、生産技術、エンジニアリング、試験など、少なくとも2年以上の経験が必須

・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称医薬品医療機器等法、薬機法)または各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識

■Nice to have
・製薬企業にて、外部の製造所への実地監査経験
・ビジネスレベルの英語力 
勤務地
大阪、滋賀

求人管理No.011193

外資製薬メーカーにてファーマコビジランス業務

Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行

外資製薬メーカーにてファーマコビジランス業務

募集要項
・国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。
・治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内で実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に対応する。
・リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。
・ファーマコビジランス業務が、社内と社外で適切に行われていることを確認する。
・Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行する。 
募集条件
【必須要件】
・製薬企業の安全性部門で3年以上の経験
・英語でのコミュニケーションが可能 (読み、書き必須)

【歓迎要件】
・外資系企業の安全性部門での勤務経験
・英語(会話が可能)

優遇される資格】
・薬剤師 (Pharmacist)
・獣医師 (Veterinary)
・看護師 (Nurse)
※大学卒 理系が望ましい(Desirable science course)

【英語】
・読み書きは必須
・会話はできると尚可 
勤務地
東京

求人管理No.012843

品質試験責任者

外資製薬メーカーの倉庫にて品質試験責任者の求人

品質試験責任者

募集要項
・Has limited discretion to vary from established procedures
・Has limited work experience involving basic concepts and procedures
・Works under general supervision
・Performs routine assignments in the entry level of the Professional Career Band ・Typically requires a college or university degree or the equivalent work experience that provides knowledge and exposure to fundamental theories, principles and concepts
・Develops competence by performing structured work assignments
・Uses existing procedures to solve routine or standard problems
・Receives instruction, guidance and direction from others  
募集条件
・製造業で手順に従い確実に業務を遂行 した経験のある方

<尚可>
・医薬品業界経験者
・薬剤師免許保持者
・品質管理業務経験者
・中級程度の英語力(読み書き) 
勤務地
愛知

求人管理No.012769

生産管理プランナー

新製品の包装に関する全般の対応業務

生産管理プランナー

募集要項
・包装資材の変更内容をよく理解し、変更手続きに当たってのプロセス、優先順位付け、関係者との調整を行い、当該変更の責任部署、関連部署と連携しながら正確に変更手続きを進めて頂きます。
・新製品および既存製品において、包装デザイン策定、包装仕様の調整、最終化、包装デザインの改版対応/適用時期の調整、工場への指示など各責任部署が業務遂行できるように関連部署間との調整会議(PMC)をリードして頂きます。
・包装表示の変更情報を必要な部署へ適宜連絡して頂きます(管理コード登録、社内、社外情報伝達の担当部署等)。
・包装資材の調達、適切な在庫管理を行い、安定供給、COGS削減に貢献
・海外Bulkの輸入担当者として、海外サイト、取引先との窓口業務を担って頂きます。 
募集条件
・生産管理、調達、購買、SCMいずれかの経験がある方
・社外・社内他部門の関係者の窓口となり、円滑なコミュニケーションが取れる方
・企画力・実行力のある方
・英語はTOEIC600点程度 
勤務地
岐阜

求人管理No.012687

安定性試験室 Manager

立ち上げの部署にて安定性試験室におけるマネジメント業務

安定性試験室 Manager

募集要項
市販後医薬品の安定性試験:
・分析業務(理化学試験)
・化学分析機器(HPLC・UV等)を使用し、理化学試験の実施
・入力された生データの確認や承認
・安定性試験結果の統計分析

・安全性1課(主にGx品)12~13名程の部下のマネジメント業務

・安定性試験は独立したラボで、各部署からの依頼もございます。
(市販後の長期・加速安定性試験、変更に伴う安定性試験)
よって各部署との連携も重要となってきます(生産技術課との連携等) 
募集条件
必須:
・製薬業界で試験責任者の経験5年以上 または品質管理責任者3年以上、または同等のスキルを有する
・理化学試験を熟知、試験結果について判断し、指導ができること
・GMP責任者としての知識
・査察対応

尚可:
管理職の経験1年以上
・その他のGMP責任者3年以上
・QAの知識、責任者として査察対応
・英語(読み書き・コミュニケーション)中級程度

※当面は滋賀の工場で研修を受けていただき、将来的には名古屋にて勤務となります。 
勤務地
滋賀、愛知

求人管理No.012678

安定性試験室 試験責任者

外資製薬メーカーにて新規立ち上げの部署にて、試験責任者として担う

安定性試験室 試験責任者

募集要項
市販後医薬品の安定性試験
・分析業務(理化学試験)
・化学分析機器(HPLC・UV等)を使用し、理化学試験の実施
・入力された生データの確認や承認

・安定性試験は独立したラボで、各部署からの依頼もございます。
(市販後の長期・加速安定性試験、変更に伴う安定性試験)
よって各部署との連携も重要となってきます(生産技術課との連携等) 
募集条件
必須スキル・経験・知識など:
・製薬業界で試験責任者3年以上、または同等のスキルを有する
・GMP施設での理化学試験経験者
・理化学試験を熟知
・試験結果について判断できること

歓迎スキル・経験:
・品質管理責任者の経験1年以上、その他のGMP責任者1年以上
・査察対応
・英語スキル(英語学習において抵抗がない方)

※数か月滋賀で研修勤務後、名古屋勤務となります。 
勤務地
滋賀、愛知

求人管理No.012423

工場メンテナンス部無菌保全課Manager

無菌生産設備のメンテナンスの業務およびマネジメント業務

工場メンテナンス部無菌保全課Manager

募集要項
【無菌生産設備のメンテナンスの業務およびマネジメント業務となります】

・日常メンテナンス(緊急トラブル対応、小修繕)の実施と管理(日程・コスト・品質)
・定期メンテナンス(Preventive Maintenance 点検整備、バリデーション、キャリブレーション)の実施と管理(日程・コスト・品質)
・Corrective action and Preventive action(CAPA)、Incident Report(IR)の実施と管理(日程・品質)
・設備の信頼性改善(Failure Mode Effective Analysis(FMEA)、新PM、予備品管理)活動、省エネなどのコスト改善活動の実施 
・メンテナンスSOPの定期見直し
・傘下社員(14名)のメンテナンス部員の就業管理、人材育成、および評価
・メンテナンス予算の作成と管理
・外部協力業者に対する安全衛生、技術、施工管理、および評価と良好な関係の維持   
・グローバル関係者とコミュニケーションをとりグローバルイニシャティブの工場における展開 
募集条件
【必須要件】
・生産設備、ユーティリティー設備の運転・点検・メンテナンス経験5年以上
・製剤設備、それら付帯設備(建物、空調、配管)、ユーティリティー設備のいずれかに関する運転と構造知識、或いは機械要素又は電気制御に関する初歩的な専門知識
・GMPやEHSを理解し、医薬品製造設備のメンテナンスに関する計画の立案・申請・施工に関する技術的知識、経理知識、法関係知識と経験と指導力を有すること
・部下、ベンダーマネージメント経験 
・Excel, Word, Power pointなどのPCスキル操作スキル

【歓迎要件】
・予算管理経験
・電気工事士、保全技能士などの設備メンテナンスに関する各種資格があると望ましい
・英語によるコミュニケーション  
勤務地
岐阜

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