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最終更新日: 2017年 12月 15日

会社概要

幅広い医薬品事業を展開するグローバルメーカー

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 
事業内容
医薬品の製造、販売および研究開発 

この会社の求人情報

33件中1~20件を表示しています。

求人管理No.011854

安定性試験室スタッフ

外資製薬メーカーにて市販後医薬品の安定性試験

安定性試験室スタッフ

募集要項
市販後医薬品の安定性試験業務
・分析業務(理化学試験)
・化学分析機器(HPLC・UVなど)を使用し、理化学試験を実施、データ入力を行う
 
募集条件
必須経験・スキル
・液体クロマトグラフィ測定経験者(メーカーは問いません)
・理化学試験経験者(医薬品、化学、食品、環境など、化学分析業務の経験)

あれば尚可
・医薬品業界経験者(GMP・GLP経験者)

・ガスクロマトグラフィのみ経験のある方も応募可能 
勤務地
滋賀

求人管理No.009843

Customer Service Analyst

顧客製薬メーカー(R&D部門、QA部門、購買部門等)からの技術的な問合せの伝達

Customer Service Analyst

募集要項
・顧客製薬メーカー(R&D部門、QA部門、購買部門等)からの技術的な問合せの伝達
・顧客への幅広い分野でのサポート

<具体的には>
・顧客製薬メーカー(R&D部門、QA部門、購買部門等)からの問合せの当社製造所へ伝達、及び得られた回答の顧客へのフィードバック
・顧客の要請に基づき、各地の当社製造所へ薬事に関する諸定型書類の記入依頼を行う。
・顧客の要望を自社のR&Dや関連部署へ伝達し、得られた回答を顧客にフィードバック。
・定型書式による顧客への情報発信。
・顧客の海外事業所の査察に際する渡航サポート(現地社員に日程調整、送迎、宿手配の依頼)。
・顧客専用ダイアルの応対(質問内容を受け記録、回答を他の担当メンバーより受け、顧客に回答。) 
募集条件
・大卒以上
・医薬、化学、化粧品、食品、材料、金属メーカーでの勤務経験(営業、事務)
・社会人としての一般的なレベルの敬語法が使える方。 日本語のビジネス文書作成、敬語で問題のあるかたは不可。
・大学教養課程程度の英語力(主として読み書き)  
勤務地
東京

求人管理No.008598

GQPスタッフ

医療用医薬品製造に関する品質保証業務

GQPスタッフ

募集要項
GMP関連業務を担っていただきます。

・逸脱・工程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・社外品質情報対応業務
・監査対応業務
・取決め契約等の対応業務 

※出張は月に2~3件あります。
 
募集条件
必須
・医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称医薬品医療機器等法、薬機法)または各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識

尚可
・製薬企業にて、外部の製造所への実地監査経験

英語力:海外の相手とコミュニケーションがとれるレベル
(Speaking, Writingがビジネスレベル) 
勤務地
滋賀県

求人管理No.011560

Comercial Portfolio, Staff

外資製薬メーカーにて既販売品のポートフォリオ最適化を担う

Comercial Portfolio, Staff

募集要項
・売上状況・利益性の観点から、定期的に製品ポートフォリオを見直し
・製品の継続、売上利益の増大に関わるライフサイクルマネジメント
 (適応追加、API変更、包装規格の増減、製品改良、販売中止 等)
・営業戦略とのアライン、サポート
 (営業戦略に合った製品ポートフォリオの構築、重点販売品目決定のサポート)

・上記を達成するための会議体の運営、サポート
・上記を達成するための情報収集、業界および他社製品の動向調査
 
募集条件
・グローバルポートフォリオとのコミュニケーション能力(英語)
・財務的な視点での考察力
・多品目の状況を管理するためのグローバルデータベース活用およびPCスキル
・他部署とのコラボレーションスキル
・製品開発に対する理解 
勤務地
東京

求人管理No.011810

安定性試験室ラボマネージャー

マネジメントや市販後の長期・加速安定性試験、変更に伴う安定性試験業務

安定性試験室ラボマネージャー

募集要項
市販後医薬品の安定性試験
・分析業務(理化学試験)
・化学分析機器(HPLC・UVなど)を使用し、理化学試験を実施、入力されたデータの確認や承認

・安全性1課(主にGx品)12~13名程の部下のマネジメント 
募集条件
必須スキル・経験・知識など:
・製薬業界で試験責任者の経験5年以上 または品質管理責任者3年以上
・理化学試験を熟知、試験結果について判断できること
・GMP責任者としての知識
・査察対応

歓迎スキル・経験:
・管理職の経験1年以上
・その他のGMP責任者3年以上
・英語(読み書き・コミュニケーション)中級程度 
勤務地
滋賀

求人管理No.011737

GQPスタッフ

外資製薬メーカーの信頼性保証部門でのGQPスタッフの募集

GQPスタッフ

募集要項
■職務内容
GMP関連業務を担っていただきます。
・逸脱・工程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・社外品質情報対応業務
・監査対応業務
・取決め契約等の対応業 
募集条件
【必須要件】
・医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称医薬品医療機器等法、薬機法)または各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識
・大学卒:理系出身(薬学以外も可能)
・英語による海外の相手とコミュニケーションがとれるレベル

【歓迎要件】
・製薬企業にて、外部の製造所への実地監査経験 
勤務地
滋賀

求人管理No.011734

生産技術スタッフ

外資製薬メーカーでの生産技術職

生産技術スタッフ

募集要項
・固形製剤及び包装工程の改善業務(品質、コスト、生産性向上など)
・製造所変更に伴う技術移転業務(工場への包装工程移管等)
・バリデーションの計画立案、実行、報告書作成
・変更時における適格性評価
・生産トラブル発生時の対応(逸脱、CAPA) 
募集条件
【必須要件】
・製薬、食品、化粧品、化学メーカー等で固形、紛体の生産技術、製剤検討、研究開発をおこなった経験
※特に紛体を扱ったことのある方を歓迎いたします
・GMPもしくはISOに関する知識
・化学工学や有機化学の知識
・データ解析能力
・問題解決力

【歓迎要件】
・英語力(読み書き、メール)
・プレゼンテーション力
・工程管理や統計に関する知識、
・解析ソフトウェア使用経験

【大学などでの専攻】
薬学、理工学等 
勤務地
滋賀

求人管理No.011707

Assoc. Director Technology Lead

外資製薬メーカーにて注射剤工場における構造改革を担う

Assoc. Director Technology Lead

募集要項
注射剤工場の構造改革をおこなっていただきます。
人的マネジメント主体のOperation Leadとエンジ、QA系主体のTechnology Leadの両方の
アソシエイトダイレクターを募集します。

異業種からの方歓迎。ブレークスルーを起こしていただける方を求めています。

・注射剤オペレーションの業務改善
・シニアマネージャーのマネジメント 
募集条件
【必須(MUST)】
・製造業でのオペーレーション、エンジニアリング経験5年以上またはQA、SCM経験5年以上

【歓迎(WANT)】
・プロジェクトマネジメントの経験

イノベーション・ブレークスルーを起こしていただける方を求めています!  
勤務地
岐阜

求人管理No.011692

QA, Manager

プレイングマネージャーとして逸脱調査やマネジメント業務

QA, Manager

募集要項
メインテーマ: 注射剤工場の逸脱・CAPA対応

・逸脱調査課員の業務管理、課員の育成・指導、予算管理
・逸脱調査における原因調査・再発防止・予防保全の適確性・効果の確認
・逸脱発生時の社内関係部門との問題解決に向けた協働
・製造受託先へのインシデントの報告・協議
・顧客苦情についての原因調査・対応  
募集条件
【必須要件】
PC使用経験(ワード、メール)
製造業もしくは品質に関する部門の経験
医薬品GMPの知識
英語力

【歓迎要件】
英語力(TOEIC500点程度)
問題解決手法
統計解析力
製造業での以下業務(医薬品、医療機器業界歓迎)経験者
・品質関連部門
・技術開発部門
・製造部門
・研究開発部門
・製剤技術  
勤務地
岐阜

求人管理No.011559

外資製薬メーカーにてGQP スタッフの求人

品質保証として、品質やGMP運用の改善活動、自己点検活動

外資製薬メーカーにてGQP スタッフの求人

募集要項
・各案件について、調査方針決定・関係部署への指示・調査の実施・結果整理・考察・報告など
・品質やGMP運用の改善活動、自己点検活動
・委託者やGQP部門、グローバルQAへの報告や協議
・国内外の製造所または原材料メーカーの監査、行政査察の対応 
募集条件
<必須>
・医薬品製造・GMPまたはGQPについての基礎知識
・医薬品のGQP経験者、あるいは医薬品のQA/QC/製造/製剤または原薬の技術経験の経験がある方

<尚可>
・薬機法とGMPやGQP省令の関連法規並びにPIC/SやICHなどの品質保証に関するガイドラインの知識
・国内外の製造所または原材料メーカーの監査、行政査察の対応
・品質リスクマネジメント手法の活用
・品質システムの導入や構築
・TOEIC500点以上
・留学、海外勤務の経験
・薬剤師資格 
勤務地
愛知

求人管理No.011423

間接購買シニアスペシャリスト

会社運営上必要となる全てのモノ・サービスの購入を担当

間接購買シニアスペシャリスト

募集要項
原薬・添加剤、資材、外注製品を除く、会社運営上必要となる全てのモノ・サービスの購入を担当する間接購買部門のシニアスペシャリストの募集です。
様々な業種の取引先や各部署とのやり取りを通じ、各ビジネスの理解、対人折衝力、関係構築力、分析力を高めたい方に最適なポジションです。

【 職務内容 】 
・サプライヤーとの価格交渉
・ソーシングプロジェクトのリード
・Spend分析とSpend削減のための施策立案・実行
・購買依頼部門のneedsの理解と最適な発注先・発注額の提供
・グローバルカテゴリーチームとのコミュニケーション 
募集条件
【業務経験】
・buyerとして3年以上の経験
・ビジネスレベルの英語力

【スキル】
・対人コミュニケーション能力
・論理的かつ合理的な思考力
・未知の業務に対し積極的に取り組み、学ぶ姿勢
・Excelでの分析、Powerpointでのプレゼン資料の作成技術
 
勤務地
愛知、東京

求人管理No.011547

Medical manager / Senior Medical Science Liaison

Represent the Country for the therapeutic areas under his/her responsibility. Lead country medical initiatives such as Advisory boards, Congresses and Symposia.

Medical manager / Senior Medical Science Liaison

募集要項
The Medical Manager will work under the Country Medical Director in Japan to provide Local scientific/medical leadership and support for compounds in late stage clinical development and approved products in individual Therapeutic Area. Represent the Country for the therapeutic areas under his/her responsibility. Lead country medical initiatives such as Advisory boards, Congresses and Symposia. 
募集条件
・advanced scientific degree (D.O., Ph.D., Pharm. D.) or equivalent required. Clinical Pharmacist is also preferable. D11Postgraduate degree (specialty, master) or equivalent experience.

Experience: minimum of 4 years of pharmaceutical industry experience. Experienced and adept at working collaboratively with commercial teams. Experience designing and executing clinical trials. Successful local experience with pre-launching and launching medical activities in Japan. Broad knowledge of drug development, clinical trial design, life cycle initiatives, local regulatory environment.

・both in Japanese and English - especially medical and techinial terms. Strong English required

 
勤務地
東京

求人管理No.008950

外資製薬メーカーの薬事 Regulatory Affairs Specialist

製薬会社にて、薬事の求人となります。開発戦略の策定やPMDAとの交渉、申請資料の作成など

外資製薬メーカーの薬事 Regulatory Affairs Specialist

募集要項
1 Management of Japanese Drug Master Files(J-DMFs) as in-country care-taker
(1) Registration, Major change or Minor change notification
2 New Drug Application of J-DMF
(1) Make strategy how to develop J-DMF(including spcifications and test method and manufacturing process)
(2) Negotiation with customers
(3) Negotiation with the Head office and manufacturing sites
(4) Negotiation with CROs(Translation and others)
(5) Preparation of J-DMF
(6) Submit J-DMF to PMDA
(7) Negotiation with PMDA
(8) Respond for the queries from PMDA
3 Partial change applications or minor change notification
(1) Make strategy how to change the documents
(2) Negotiation with customers
(3) Negotiation with the Head office and manufacturing sites
(4) Preparation of the changed documents
(5) Submit the documents to PMDA
(6) Negotiation with PMDA
(7) Respond for the queries from PMDA
4 Notify new and updated Japanese Ministerial Ordinances to RA team of Headquarters and manufacturing sites
5 Respond for the queries from customers on RA matters 
募集条件
1) 製薬会社での研究部門、製造部門、薬事部門あるいは品質部門での経験
(2年以上が望ましい)
2) 薬事法及びGMPに関する知識及びそれらに基づく業務経験
3) MF登録の経験
4) PMDAとの折衝経験
5) 英語力(読み書き必須,会話ができればなお可)
6) 顧客対応経験
7) Project management経験あればなお可
8) ITリテラシーの高い方 
勤務地
東京

求人管理No.010235

薬事スタッフ

市販後の品目承認書メンテナンス業務

薬事スタッフ

募集要項
・市販後の品目承認書メンテナンス業務:
・変更時の軽変届
・一変承認申請及び照会事項対応
・一変承認申請に伴う適合性調査申請及び照会対応。
・最新の薬事情報入手及び通知解釈と関係部門への通知
・薬事コンプライアンスの啓蒙推進。  
募集条件
【必須経験・スキル】
・製薬企業(医薬品、医療機器)における薬事業務経験(1年以上)
・申請書類(FD含む)の作成経験
・薬機法、施行令、施行規則、関連省令、関連通知、
 日局等の薬事要件(ICHガイド ライン、PIC/sを含む)に関する基礎知識
・医薬品申請業務に係る基礎知識(医薬品製造販売指針の読解)

【あれば尚可の経験・スキル】
・厚労省(審査管理課)。医薬品機構(PMDA)、県薬務課等の当局対応
・海外の薬事要件に関する基礎知識
・品質保証に関しての現場経験や知識
・理系、できれば薬学部卒歓迎 
勤務地
大阪愛知ほか

求人管理No.011480

製剤研究部スペシャリスト

外資製薬メーカーにて医療用医薬品の製剤開発業務

製剤研究部スペシャリスト

募集要項
医療用医薬品の製剤開発
・海外サイトとコミュニケーションを取りながら製剤開発
・国内,海外CMOを利用したプロジェクト対応
・先発品のリバースエンジアリングを通じて,差別化の提案及び実施
・申請資料(CTD)の作成
・海外サイトで開発した製剤の生産サイトへの移管サポート 
募集条件
【必須】
・医療用医薬品の製剤開発経験(開発から申請及び生産サイトへの技術移管まで) 5年以上
・業務上,海外サイトとのやり取りに支障がないレベルの英語力(Speaking及びWriting)

【あれば尚可】
・海外サイトとの製剤開発経験(特に液製剤)  
勤務地
愛知県

求人管理No.011507

エンジニアリング統括部メンテナンススペシャリスト

外資製薬メーカーにおける設備のメンテナンスや管理業務

エンジニアリング統括部メンテナンススペシャリスト

募集要項
・日常メンテナンス(緊急トラブル対応、小修繕)の実施と管理(日程・コスト・品質)
・定期メンテナンス(Preventive Maintenance 点検整備、バリデーション、キャリブレーション)の実施と管理(日程・コスト・品質)
・Corrective action and Preventive action(CAPA)、Incident Report(IR)の実施と管理(日程・品質)
・設備の信頼性改善(Failure Mode Effective Analysis(FMEA)、新PM、予備品管理)活動、省エネなどのコスト改善活動の実施 
・メンテナンスSOPの定期見直し
・メンテナンス予算の作成と管理
・外部協力業者に対する安全衛生、技術、施工管理、および評価と良好な関係の維持
 
募集条件
【必須要件】
・生産設備、ユーティリティー設備の運転・点検・メンテナンス経験3年以上
・製剤設備、それら付帯設備(建物、空調、配管)、ユーティリティー設備のいずれかに関する運転と構造知識、或いは機械要素又は電気制御に関する初歩的な専門知識
・Excel, Word, Power pointなどのPCスキル操作スキル

【歓迎要件】
・部下又はベンダーマネージメント経験があるとなお望ましい
・電気工事士、保全技能士などの設備メンテナンスに関する各種資格があると望ましい 
 
勤務地
岐阜

求人管理No.011458

EHS Specialist/Mechanical

外資製薬メーカーにてEHSにおけるスペシャリストを募集!

EHS Specialist/Mechanical

募集要項
・EHS部の目標設定と管理, Japan EHS Committeの事務局, Global Monthly Reportの作成、Global規定にもとづき基準書の作成と教育の進捗管理、法令ウォッチ、グローバル規定の翻訳(外注と訳の検証)
・Global Auditの事務局とaudit findingのCAPAの進捗管理
・事故災害報告のグローバルへの報告とCAPAの進捗管理
・Global EHS Weekの担当、海外のIncident 情報の和訳及び 3サイト内シェア
・EHS Excellence Awardsの事務局、海外からの訪問客の対応
・ゼロインシデント(KPI管理)
・リスクアセスメントの展開、内部監査事務局
・ニアミスレポートの集計
・安全パトロールの事務局
・コンプライアンスカレンダーのモニター
・EHSIMSの管理 
募集条件
【必須要件】
・化学会社、製薬会社でのEHSまたは 製造またはエンジの経験
・EHSに関する知識
・機械、電気または化学工学の知識
・英語(TOEIC 760点以上)
・大学卒:機械、電気、化学工学 
勤務地
岐阜

求人管理No.011412

QA経験者

品質システム部において、ご経験に応じて部署を検討!

QA経験者

募集要項
品質システム部での採用となります。

【サプライヤ-管理課】
・原材料、サービスプロバイダ等サプライヤーの管理をしていただきます
・サプライヤーの管理や評価、品質の取り決めや契約締結、維持管理、メーカーへの実地調査等を担っていただきます

【QA文書管理課】
・医薬品工場のGMP関連基準の整備と文書管理のリードしていただきます
・工場での手順書等のレビュー、管理、各部署へのトレーニングを担っていただきます

【GMP管理課】
・医薬品工場のGMP運用の管理・指導と、GMP運用状況に関する社外との適切なコミュニケーションと図っていただきます。
・岐阜県、委託業者、グローバルの監査対応等、工場内のGMPに関わるプロジェクトをリードしていただきます。

【薬事コンプライアンス課】
・工場内での各種法令、薬事通知、承認書などの遵守のシステムの再構築と実践を主に担っていただきます 
募集条件
【必須要件】
・医薬品製造工場にて2年以上の勤務経験

※4部門それぞれありますが、ご経験に応じて検討をさせていただきたいです。

【歓迎要件】
英語でのコミュニケーション、読み書き
※特にGMP管理課、QA文書課、サプライヤー管理課は業務内でも使用する場面があります
目安:TOEIC600点程度  
勤務地
岐阜

求人管理No.011378

分析研究部 スタッフ(リーダー・リーダー候補)

海外サイトと連携し,固形製剤,液製剤に関する日本申請に向けた試験法開発,及び申請用安定性試験の実施等の製剤分析に関わる業務

分析研究部 スタッフ(リーダー・リーダー候補)

募集要項
主に,グローバルの海外サイトと連携し,固形製剤,液製剤に関する日本申請に向けた試験法開発,及び申請用安定性試験の実施等の製剤分析に関わる業務を担当していただきます。さらに,後発品の製造販売承認申請書作成,並びに国内品質管理部門への試験法技術移転サポートを担当頂きます。
具体的には・・・

新製品に関する主に海外サイトでの試験方法検討のマネージメント:
新製品の定量・含量均一性試験,純度試験(類縁物質),溶出試験等の固形製剤用試験法,または無菌試験,エンドトキシン,不溶性微粒子及び不溶性異物等の液製剤用試験法,並びに容器・包装材料の試験法等に関して,海外サイトでの試験法開発を滞りなく行うためのマネージメント

海外での分析法バリデーション :
上記試験法に関する主に海外サイトでの分析法バリデーションの実施に向けたマネージメント.

主に海外サイトでの安定性試験の実施に向けたマネージメント:
・海外サイトでの治験薬安定性試験における保管場所の確保、入庫準備を国内の他チームと情報共有のうえ計画的に実施させるためのマネージメント
・海外サイトにおける日本申請向け新製品の申請用安定性試験実施に向けたマネージメント
・国内外部CROで行う試験委託の対応

治験薬の準備:
治験薬製品標準書の作成,海外における出荷試験実施のためのマネージメント

申請資料作成,総合機構照会対応:
・上記開発時の検討結果,試験結果をまとめ,申請資料を作成
・申請内容に対する総合機構からの照会への回答。必要に応じて海外サイトへの検討指示

新製品の試験法の技術移転:
新製品の品質管理のため確立した試験法に関する海外から国内品質管理部門に技術移転を行うためのサポート業務 
募集条件
<必須>
・製薬会社等での固形製剤または液製剤用試験法の開発,医薬品評価業務歴が5年以上ある方
・HPLC,溶出試験器及びカールフィッシャー水分計等の各種分析機器の使用経験
・申請資料作成の経験(さらにCTD申請経験があることが望ましい)

<尚可>
・中級レベルの英語力(電話・メール・電話会議等で海外サイトとのやり取りが出来るレベルであれば尚可)
・チームリーダー,またはこれに相当する職位として働いた経験がある事
・海外サイトでの実務経験や海外サイトへの技術移転経験
・日本薬局方に精通している事
・原薬分析に関する実務経験や申請経験があれば尚可 
勤務地
名古屋

求人管理No.011404

API/添加剤調達課スペシャリスト

日本の製造現場のサプライヤーの定義済みサブセットを管理

API/添加剤調達課スペシャリスト

募集要項
・The position is responsible for maximizing the API purchasing power benefits for in Japan, as well as ensuring uninterrupted supply of APIs to related sites.
・The position is responsible to manage a defined subset of suppliers of Japanese manufacturing sites with main focus on improving overall relationship, customer service, upgrading performance, communication and interfaces and drive cost reduction.
・The position cooperates especially with the Japan Procurement Team and relevant interfaces as well as very closely with the Global Category Managers of API and Excipients.
・The position may leads certain strategic projects ensuring the support and drives rigorous implementation of prioritized projects and cost saving initiatives to ensure global procurement goals are met. 
募集条件
・英語力:(流暢)
・ライセンス、交渉スキル 
勤務地
愛知

33件中1~20件を表示しています。