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最終更新日: 2018年 11月 16日
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会社概要

幅広い医薬品事業を展開するグローバルメーカー

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 
事業内容
医薬品の製造、販売および研究開発 

この会社の求人情報

15件中1~15件を表示しています。

新着

求人管理No.013088

GMP管理課スタッフ

工場の月2回程度ある監査対応のサポート業務の求人

GMP管理課スタッフ

募集要項
・監査対応サポート(月2回程度)
→各部署へのメール連絡や説明者の招集案内。
→女性監査官のクリーン更衣案内(指定日にノーメイク可能な女性であることが必須です)。

・GMP自己点検/QMS内部監査サポート
・課員の業務サポート
→マイクロソフトOfficeの基本的なスキル必須
 
募集条件
・ワード/エクセル/パワーポイント
※一般的なPCスキルがあれば就業可能です。

あればなお可:
・製造部門、技術部門、品質管理部門等、GMP関連部署での業務経験
・GMP/QMS省令および関連施行通知の理解
 
勤務地
岐阜

新着

求人管理No.012409

GQP QualityAnalyst

外資製薬メーカーにて品質保証業務

GQP QualityAnalyst

募集要項
LLP関連業務を担っていただきます。

・逸脱・工程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・社外品質情報対応業務
・監査対応業務
・取決め契約等の対応業務

※Gx関連業務の希望がある場合は、ご相談に乗ります 
募集条件
必須:
・医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験

※特に、製造、生産技術、エンジニアリング、試験など、少なくとも2年以上の経験が必須

・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称医薬品医療機器等法、薬機法)または各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識

尚可:
・製薬企業にて、外部の製造所への実地監査経験
・ビジネスレベルの英語力 
勤務地
大阪

求人管理No.013071

QA文書管理課システム管理スタッフ

品質プログラムの管理やコンピューターシステムのデータ・インテグリティーの整備推進業務

QA文書管理課システム管理スタッフ

募集要項
品質プログラム(システム)の管理:
・導入・立ち上げ・変更
・新しい品質プログラムの導入・立ち上げや、機能変更の際に、工場として必要な準備(英語によるコミュニケーション含む)や適格性評価を実行する。

日常管理:
・グローバルから導入した品質管理プログラム(トラックワイズ)、文書管理プログラム(グロリア)、教育訓練プログラム(スタジアム)について、工場内各箇所から問い合わせを受け付け、グローバルのプログラム担当者と連絡を取り合い(英語)、継続的に問題を解決する。
・工場のアカウント管理

運営手順の整備と教育訓練(日本語):
・各種品質プログラムの運営手順書の作成と、継続的な改善活動を実施し、工場の使用者に対して教育訓練を実施する。
・コンピューターシステムのデータ・インテグリティーの整備推進
工場で使用するコンピューターシステム(生産設備含む)のGMP適合状況を調査・取りまとめし、データインテグリティーの向上と維持管理を推進する。
 
募集条件
・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品の本社や工場、或いは、他業種のISO適用企業の経験
・コンピュータシステムに興味がある方
・マイクロソフトオフィスソフトの利用
・ 英語力(TOEIC500点程度以上)

尚可:
・医薬品工場でのQA経験
・CSVの経験
・システムエンジニア
・英会話スキル
・GMP
・ISO9000
 
勤務地
岐阜

求人管理No.013070

QA文書管理課スタッフ

グローバル、医薬品業界の最新のGMP基準を理解するとともに、工場の運営を理解することができます

QA文書管理課スタッフ

募集要項
品質マネジメントシステムの整備
・グローバル基準(各国の最新GMPを取り入れた、グローバルの共通基準)の工場への導入
・グローバルが発効・更新する品質保証関連基準書(英文)の日本文の準備手配(翻訳の外注含む)
・記載されているグローバル基準と、現在の工場の運営との差異(GAP)の分析の工場内指示
・差異を是正するための改善計画立案の工場内とりまとめと、グローバルへの進捗報告(英語)
・GMP、ICH、その他、最新の行政通知類の理解と、是正案の検討

文書記録管理:
・データ・インテグリティーの向上推進活動
・紙の記録類の保管と廃棄(外部保管業者との連絡含む)
・書庫の管理
・文書体系や重要手順書の整備と維持管理

教育訓練:
・ 必要に応じて、運営基準・手順を工場従業員へ教育訓練する。
 
募集条件
・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品の本社や工場、或いは、他業種のISO適用企業の経験
・マイクロソフトオフィスソフトの利用
・英語力(TOEIC500点程度以上)

尚可:
・薬剤師
・医薬品工場でのQA経験
・英会話スキル
・GMPの理解
・ISO9000
 
勤務地
岐阜

求人管理No.013028

変更管理課スタッフ

変更管理案件の妥当性評価や記述内容の調査業務

変更管理課スタッフ

募集要項
・変更管理案件の妥当性評価や記述内容の調査
・製造販売業者(自社、受託)への変更連絡や問い合わせ対応
・バリデーション文書の照査 など
 
募集条件
・医薬品製造業(または食品、飲料、医療機器等)での製造・試験・品質保証の職務経験5年程度
・GMPに関する知識、経験
・GMP/QMS
・英語力:TOEIC 500点以上(尚可) 
勤務地
岐阜

求人管理No.013019

微生物試験課スタッフ

品質管理部において微生物試験や環境試験の実施および管理業務を行って頂きます。

微生物試験課スタッフ

募集要項
品質管理部において微生物試験や環境試験の実施および管理業務を行って頂きます。

工場では工場で製造した医薬品の品質保証水準を世界でも通用する水準まで高めるための改善に取り組んでいます。
中でも、製品のリリースに関する微生物試験と、環境モニタリングで検出された菌の管理、同定、検出菌マップの作成、月次報告書、年次報告書の作成、製薬用水試験の微生物限度試験、同定試験の実務作業の経験者の募集をしています。ルーチンでの実試験が主な業務内容ですので即戦力となっていただけるご経験があれば、職場内での議論に参加して頂きスキルアップを図りながら、今後の管理業務など試験責任者も担当して頂きます。

ルーチン試験でも業務効率化を進めており、単純作業の繰り返しだけではなく、創造力を活かしスキルアップするチャンスがある職場です。
 
募集条件
・医薬品業界における微生物分野の試験業務の経験(微生物限度試験、無菌試験、菌の同定など) 

<尚可>
・製造環境の微生物測定や製造用水の品質試験に関する経験                 
(測定ポイントや問題のある結果が出た場合の対応などの設定などの経験があればなお良い)
・医薬品の品質管理に応用可能な、微生物の専門知識
(同定や各種微生物の特性を考慮した試験方法の評価など)  
勤務地
岐阜

求人管理No.010659

Sr Mgr Account Management

ジェネリック、新薬メーカーへの原薬の営業活動

Sr Mgr Account Management

募集要項
・国内ジェネリック/新薬メーカーへの原薬の営業活動(対象は全国のメーカー。出張対応あり)
・国内既存顧客への販売活動拡大
・国内のジェネリック医薬品、OTC医薬品メーカーへの新規開拓営業
・販売戦略のための国内マーケット分析
・年間販売活動計画の立案・実行補佐 
募集条件
<必須>
・大学卒以上
・原薬メーカー/化学メーカー/原薬商社(製薬/化学/化粧品等)における営業経験者(5年以上)
・有機化学合成プロセスの理解がある方
・TOEIC 850+の英語力

<尚可>
・化学、薬学の知識(大学にて化学・薬学専攻の方が望ましい)
・MBA Holder
・バルクでの原料の営業を行っていた方 
勤務地
東京

求人管理No.012843

品質試験責任者

外資製薬メーカーの倉庫にて品質試験責任者の求人

品質試験責任者

募集要項
・Has limited discretion to vary from established procedures
・Has limited work experience involving basic concepts and procedures
・Works under general supervision
・Performs routine assignments in the entry level of the Professional Career Band ・Typically requires a college or university degree or the equivalent work experience that provides knowledge and exposure to fundamental theories, principles and concepts
・Develops competence by performing structured work assignments
・Uses existing procedures to solve routine or standard problems
・Receives instruction, guidance and direction from others  
募集条件
・製造業で手順に従い確実に業務を遂行 した経験のある方

<尚可>
・医薬品業界経験者
・薬剤師免許保持者
・品質管理業務経験者
・中級程度の英語力(読み書き) 
勤務地
愛知

求人管理No.011193

外資製薬メーカーにてファーマコビジランス業務

Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行

外資製薬メーカーにてファーマコビジランス業務

募集要項
・国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。
・治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内で実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に対応する。
・リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。
・ファーマコビジランス業務が、社内と社外で適切に行われていることを確認する。
・Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行する。 
募集条件
【必須要件】
・製薬企業の安全性部門で3年以上の経験
・英語でのコミュニケーションが可能 (読み、書き必須)

【歓迎要件】
・外資系企業の安全性部門での勤務経験
・英語(会話が可能)

優遇される資格】
・薬剤師 (Pharmacist)
・獣医師 (Veterinary)
・看護師 (Nurse)
※大学卒 理系が望ましい(Desirable science course)

【英語】
・読み書きは必須
・会話はできると尚可 
勤務地
東京

求人管理No.012923

GQP Manager

品質保証マネージャーとしてマネジメントや監査などの品質保証業務

GQP Manager

募集要項
LLP関連業務を担っています
・逸脱・工程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・社外品質情報対応業務
・監査対応業務
・取決め契約等の対応業務

部下7~10名程度のマネジメントを行っていただきます。 
募集条件
・医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験
特に注射剤製造に関する経験、知識
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称医薬品医療機器等法、薬機法)または各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識
・マネジメント経験(部下の人数は問いません)
・ビジネスレベルの英語力 
勤務地
大阪、岐阜

求人管理No.012972

エンジニアリング部 OPEX Professional

エンジニアリング・メンテナンス部門の改善活動(OPEX)をリード

エンジニアリング部 OPEX Professional

募集要項
エンジニアリング・メンテナンス部門の改善活動(OPEX)をリードしていただきます。部署内の各業務フロー、データ収集、分析、プロセスの文書化等、幅広い見地より見直しを提案・改善をチームとして実行すると同時に、部外工場他部門を巻き込んだ活動に展開していく視点を持って活動をけん引していく役割を担っていただきます。

またその進捗成果を工場内だけでなく、日本のオペレーションのマネジメント層や他部門との共有し、協業サポートの構築推進をミーティング、チームのファシリテーションを通して行ってもらいます(マルチファンクショナルコミュニケーションスキル)。

製剤製薬プロセス設備機器を学び理解しつつ、エンジニアリング・メンテナンス部署内業務効率アップを図り、しいては生産部門全体の品質、サービス、コスト競争力向上をめざし、会社の業績への貢献推進をサポートします(技術的知識とプロジェクトマネージメント)。 
募集条件
【必須】
・生産製造現場で直接・間接部門問わず3年以上の経験、もしくは生産準備業務または生産設備導入業務のエンジニアとしての経験
・マルチ・クロスファンクショナルでのプロジェクトの実行、リードをした経験(プロジェクトマネージャーの経験)


・機械、設備などの知識
・高いスケジュール管理、実行スキル
・ファシリテーション、チームマネジメント、リーダーシップスキル
・プロジェクトマネージメント(予算管理含む)

【あれば尚可】
中級以上の英語力 
勤務地
岐阜

求人管理No.013014

固形剤調査課スタッフ

固形剤工場で発生した逸脱についての調査業務

固形剤調査課スタッフ

募集要項
・固形剤工場で発生した逸脱についての調査業務
・固形剤工場製造品の品質情報(市場クレーム)についての調査業務
・固形剤工場で発生した重大インシデントについての調査業務 (Notification to Management)
・海外製造所の査察、製造移管業務 
募集条件
経験(必須)
・生産部門品質管理に関わるご経験2年以上
・製造工程オペレーターのご経験2年以上

あれば尚可
・逸脱処理のご経験
・医薬品/医療機器製造業経験(化学品、食料品、飲料等)
 
勤務地
岐阜

求人管理No.013013

工場におけるQCスタッフ

医薬品工場にて製剤の品質管理業務全般を担う

工場におけるQCスタッフ

募集要項
製剤の品質管理業務全般

・出荷試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・試作評価等の試験業務
・上記に関わるSOP作成
 
募集条件
【必須要件】
・医薬品,化粧品または食品メーカーでの品質管理業務
・データに対する化学的な考察知識
・HPLCのオペレーション

【あれば尚可】

・製薬工場(GMP)若しくは,治験薬GMP下での品質評価
・試験法の検討業務
・GMP省令,PICs,ICH等の各種ガイドライン知識
・TOIEC650点以上
・有機溶媒作業主任者
・特定化学作業主任者
 
勤務地
岐阜

求人管理No.012993

外資メーカーにてデマンドプランナー

在庫管理やキャスト精度向上及びKPI管理業務

外資メーカーにてデマンドプランナー

募集要項
・24か月の中長期需要予測の妥当性の精査及び営業/マーケティング部門との調整
・フォーキャスト精度向上及びKPI管理
・市場分析や統計解析を用いたマーケットインテリジェンスの向上
・グローバルサプライチェーンへのレポーティングサポート
・予算計画の策定のサポート(グローバル含めた関連部門との協働)
・安全在庫設定及び適正在庫の維持・管理 
募集条件
・大学卒業以上
・基本的な在庫管理知識・デマンドプランニングの知識(S&OP;の経験があれば尚可)
・デマンドプランニング経験(具体的に中長期需要予測)
・コミュニケーション能力
・データ処理能力・統計解析及び分析能力
・PCスキル: MS エクセル、アクセス、ワード、パワーポイント

【あれば尚可】
・医療機器・製薬業界での勤務経験
・ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)
 
勤務地
東京

求人管理No.012976

固形剤工場プロジェクトリーダー

固形剤工場が抱える各プロジェクトを担当し、工場全体の生産性・品質向上に努めていただきます

固形剤工場プロジェクトリーダー

募集要項
固形剤工場での各プロジェクトを遂行していただく業務です※

・プロジェクトマネージメント業務
・固形剤工場の将来構想の立案
・製造データー解析及び検討業務
・生産性改善業務
・品質改善業務

固形剤工場が抱える上記の各プロジェクトを担当し、工場全体の生産性・品質向上に努めていただきます 
募集条件
下記のいずれかの経験をお持ちの方
・プロジェクト管理、プロジェクトメンバーの経験
・製造業部門及びサポート部門(品質、エンジ、MS&T)での勤務経験
・OPEXなどの改善業務

スキル:
英語での読み書き(Globalへのプレゼン資料の作成等があります)
Excel、Word、PowerPoint:MOSレベル 
勤務地
岐阜

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