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最終更新日: 2018年 07月 18日
初夏の転職支援キャンペーン 期間:2018年7月2日(月)から7月31日(火)

会社概要

幅広い医薬品事業を展開するグローバルメーカー

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 
事業内容
医薬品の製造、販売および研究開発 

この会社の求人情報

16件中1~16件を表示しています。

求人管理No.012687

安定性試験室 Manager

立ち上げの部署にて安定性試験室におけるマネジメント業務

安定性試験室 Manager

募集要項
市販後医薬品の安定性試験:
・分析業務(理化学試験)
・化学分析機器(HPLC・UV等)を使用し、理化学試験の実施
・入力された生データの確認や承認
・安定性試験結果の統計分析

・安全性1課(主にGx品)12~13名程の部下のマネジメント業務

・安定性試験は独立したラボで、各部署からの依頼もございます。
(市販後の長期・加速安定性試験、変更に伴う安定性試験)
よって各部署との連携も重要となってきます(生産技術課との連携等) 
募集条件
必須:
・製薬業界で試験責任者の経験5年以上 または品質管理責任者3年以上、または同等のスキルを有する
・理化学試験を熟知、試験結果について判断し、指導ができること
・GMP責任者としての知識
・査察対応

尚可:
管理職の経験1年以上
・その他のGMP責任者3年以上
・QAの知識、責任者として査察対応
・英語(読み書き・コミュニケーション)中級程度

※当面は滋賀の工場で研修を受けていただき、将来的には名古屋にて勤務となります。 
勤務地
滋賀、愛知

求人管理No.011854

安定性試験室スタッフ

外資製薬メーカーにて市販後医薬品の安定性試験

安定性試験室スタッフ

募集要項
市販後医薬品の安定性試験業務
・分析業務(理化学試験)
・化学分析機器(HPLC・UVなど)を使用し、理化学試験を実施、データ入力を行う

・安定性試験は独立したラボで、各部署からの依頼もございます。
(市販後の長期・加速安定性試験、変更に伴う安定性試験)
よって各部署との連携も重要となってきます(生産技術課との連携等)
 
募集条件
必須スキル・経験・知識など:
・HPLCでの試験経験3年以上

歓迎スキル・経験:
・製薬業界のGMP下で理化学試験経験
・英語のスキル

※数か月滋賀で研修などの勤務後、名古屋勤務となります。 
勤務地
滋賀・愛知

求人管理No.012678

安定性試験室 試験責任者

外資製薬メーカーにて新規立ち上げの部署にて、試験責任者として担う

安定性試験室 試験責任者

募集要項
市販後医薬品の安定性試験
・分析業務(理化学試験)
・化学分析機器(HPLC・UV等)を使用し、理化学試験の実施
・入力された生データの確認や承認

・安定性試験は独立したラボで、各部署からの依頼もございます。
(市販後の長期・加速安定性試験、変更に伴う安定性試験)
よって各部署との連携も重要となってきます(生産技術課との連携等) 
募集条件
必須スキル・経験・知識など:
・製薬業界で試験責任者3年以上、または同等のスキルを有する
・GMP施設での理化学試験経験者
・理化学試験を熟知
・試験結果について判断できること

歓迎スキル・経験:
・品質管理責任者の経験1年以上、その他のGMP責任者1年以上
・査察対応
・英語スキル(英語学習において抵抗がない方)

※数か月滋賀で研修勤務後、名古屋勤務となります。 
勤務地
滋賀、愛知

求人管理No.012423

工場メンテナンス部無菌保全課Manager

無菌生産設備のメンテナンスの業務およびマネジメント業務

工場メンテナンス部無菌保全課Manager

募集要項
【無菌生産設備のメンテナンスの業務およびマネジメント業務となります】

・日常メンテナンス(緊急トラブル対応、小修繕)の実施と管理(日程・コスト・品質)
・定期メンテナンス(Preventive Maintenance 点検整備、バリデーション、キャリブレーション)の実施と管理(日程・コスト・品質)
・Corrective action and Preventive action(CAPA)、Incident Report(IR)の実施と管理(日程・品質)
・設備の信頼性改善(Failure Mode Effective Analysis(FMEA)、新PM、予備品管理)活動、省エネなどのコスト改善活動の実施 
・メンテナンスSOPの定期見直し
・傘下社員(14名)のメンテナンス部員の就業管理、人材育成、および評価
・メンテナンス予算の作成と管理
・外部協力業者に対する安全衛生、技術、施工管理、および評価と良好な関係の維持   
・グローバル関係者とコミュニケーションをとりグローバルイニシャティブの工場における展開 
募集条件
【必須要件】
・生産設備、ユーティリティー設備の運転・点検・メンテナンス経験5年以上
・製剤設備、それら付帯設備(建物、空調、配管)、ユーティリティー設備のいずれかに関する運転と構造知識、或いは機械要素又は電気制御に関する初歩的な専門知識
・GMPやEHSを理解し、医薬品製造設備のメンテナンスに関する計画の立案・申請・施工に関する技術的知識、経理知識、法関係知識と経験と指導力を有すること
・部下、ベンダーマネージメント経験 
・Excel, Word, Power pointなどのPCスキル操作スキル

【歓迎要件】
・予算管理経験
・電気工事士、保全技能士などの設備メンテナンスに関する各種資格があると望ましい
・英語によるコミュニケーション  
勤務地
岐阜

求人管理No.012409

GQP QualityAnalyst

外資製薬メーカーにて品質保証業務

GQP QualityAnalyst

募集要項
LLP関連業務を担っていただきます。

・逸脱・工程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・社外品質情報対応業務
・監査対応業務
・取決め契約等の対応業務

※Gx関連業務の希望がある場合は、ご相談に乗ります 
募集条件
■必須
・医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験

※特に、製造、生産技術、エンジニアリング、試験など、少なくとも2年以上の経験が必須

・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称医薬品医療機器等法、薬機法)または各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識

■Nice to have
・製薬企業にて、外部の製造所への実地監査経験
・ビジネスレベルの英語力 
勤務地
大阪、滋賀

求人管理No.010785

GMP Assurance Audit

原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告を担当

GMP Assurance Audit

募集要項
日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤・直接資材の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに評価結果の報告がメインの業務で、内容は以下。

・監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備
・監査先での受け入れ日程、監査内容の調整後、監査依頼書の発行など

実地監査の実施:
・医薬品製造で必要な法規とcGMPに準拠した原料管理・製造・試験・製品保管・出荷を実施しているかを確認する。
・監査にて、不足や不備が認められる場合、実地監査の時間中(Wrap-up meeting)に、製造所側と協議して、改善が必要な観察事象として合意を得ておく

監査報告書の製造所管理システムへの登録:
・(監査時は口頭で合意された)観察事象を書面にて、製造所に確認してもらい、観察事象の最終化を行う
・最終化した観察事象を含む監査報告書を作成し、英語にて登録する。
(海外サイトからの依頼された監査の場合は全文英語、日本サイトのみの依頼の場合は、概要と観察事象を英語で登録)

・(観察事象に基づく)改善依頼書を製造所に送付し、製造所にCAPA(是正措置と防止対策)の実施を依頼する。また、製造所からCAPAの実施についての報告を受け、重大な不備事項については、CAPA終了までフォローする。

・製造所からCAPAの実施計画(重大事象は実施報告書)を受領して、製造所管理システムに登録する。監査終了について、システム管理者からの承認が得られたら、終了の署名をしてシステム上での監査を終了させる。

・監査終了した製造所に、「監査終了の連絡書」を送付して終了。 
募集条件
<必須>
・医薬向けのGMPで製造される重要中間体や原薬に関して、品質管理や保証業務の経験
・製薬向け原料・添加剤・製剤製造メーカーにて、品質管理・品質保証業務の経験
・製薬企業での自己点検実施や外部からの査察対応の経験
・GMPの知識(ICH Q7、Q10、PIC/s、GQP省令等)の法規やその適用についての知識
・海外サイトとの英語でのコミュニケーション能力(メールベース)、並びに報告書概要などの英文作成能力(TOEICで600点以上、入社後1年以内に700点取得の意欲ある方)

<尚可>
・製薬企業にて、外部の製造所への実地監査経験
・薬学部、理学部、工学部などで、薬学や化学系を含む専攻
 
勤務地
愛知、大阪

求人管理No.012090

ビジネス アナリスト

営業&マーケ支援・分析系のシステム企画や導入プロジェクトをIT部門や外部ベンダーと共に設計、導入を推進

ビジネス アナリスト

募集要項
2017年7月に営業本部内に設立された「デジタル戦略課」はそれまでのIT主導のシステム企画導入から、
より現場主導へ変更する目的を持ち、営業本部内のデジタル化を推進する役割の組織です。

・具体的にはグローバルチームやIT部門等と連携し、営業&マーケ支援・分析系のシステム企画や導入プロジェクトをIT部門や外部ベンダーと共に設計、導入を推進します。
・また運用業務を通じて営業本部の改善提案や生産性向上、品質向上等を支援するITと業務要件の両方を理解した社内コンサルタント的なポジションを目指して頂きます。
・今後の自社の成長に必要なデジタル情報基盤の中長期計画の立案やグローバルチームとの共通の活動にも一緒に取り組んで頂きます。 
募集条件
【必須条件】
・システム導入プロジェクト管理経験
・営業支援系システム(SFA、CRM(Veeva等)、DWH、BIツールなど)やERP(SAP等)の導入または運用経験
・少人数でもチームマネジメント経験(含むベンダー管理)
・外国人とのコミュニケーション経験(実務英語)

【歓迎条件】
・ERP(SAP等)の販売管理、在庫管理モジュール等の知識や資格
・製薬および食品メーカーなどの営業管理、販売物流などついての知識
・プロジェクト管理資格(PMPなど)
・業務要件を理解した上でのRFP作成、プロジェクト計画書や設計仕様書作成、ベンダー比較検討などの経験
・モバイル、デジタル戦略立案、導入などの知識や経験 
勤務地
東京

求人管理No.012044

外資製薬メーカーにて品質システム課スタッフの求人

製薬メーカーの工場におけるGMP(品質システム)関連業務を担う

外資製薬メーカーにて品質システム課スタッフの求人

募集要項
工場におけるGMP(品質システム)関連業務を担っていただきます

・自己点検、逸脱、行程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・品質情報対応業務
・監査対応
・取り決め契約等の対応業務 等 
募集条件
【必須経験】
・医薬品のGMP、QA/QC 、関連業務のご経験
・医薬品製造のご経験

【必須知識・スキル】
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法、薬機法)の知識
・各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識

【あれば尚可の知識・スキル】
・海外の製造所とコミュニケーションが取れる英語力(メールベースではあるが出向くこともあるため、英語力があると尚可)  
勤務地
滋賀

求人管理No.008598

GQPスタッフ

医療用医薬品製造に関する品質保証業務

GQPスタッフ

募集要項
GMP関連業務を担っていただきます。

・逸脱・工程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・社外品質情報対応業務
・監査対応業務
・取決め契約等の対応業務 

※出張は月に2~3件あります。
 
募集条件
必須
・医療品のGQP、QA/QC、または製造、CMC、薬事関連業務の経験
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称医薬品医療機器等法、薬機法)または各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識

尚可
・製薬企業にて、外部の製造所への実地監査経験

英語力:海外の相手とコミュニケーションがとれるレベル
(Speaking, Writingがビジネスレベル) 
勤務地
滋賀県

求人管理No.011560

Comercial Portfolio, Staff

外資製薬メーカーにて既販売品のポートフォリオ最適化を担う

Comercial Portfolio, Staff

募集要項
・売上状況・利益性の観点から、定期的に製品ポートフォリオを見直し
・製品の継続、売上利益の増大に関わるライフサイクルマネジメント
 (適応追加、API変更、包装規格の増減、製品改良、販売中止 等)
・営業戦略とのアライン、サポート
 (営業戦略に合った製品ポートフォリオの構築、重点販売品目決定のサポート)

・上記を達成するための会議体の運営、サポート
・上記を達成するための情報収集、業界および他社製品の動向調査
 
募集条件
・グローバルポートフォリオとのコミュニケーション能力(英語)
・財務的な視点での考察力
・多品目の状況を管理するためのグローバルデータベース活用およびPCスキル
・他部署とのコラボレーションスキル
・製品開発に対する理解 
勤務地
東京

求人管理No.011707

Assoc. Director Technology Lead

外資製薬メーカーにて注射剤工場における構造改革を担う

Assoc. Director Technology Lead

募集要項
注射剤工場の構造改革をおこなっていただきます。
人的マネジメント主体のOperation Leadとエンジ、QA系主体のTechnology Leadの両方の
アソシエイトダイレクターを募集します。

異業種からの方歓迎。ブレークスルーを起こしていただける方を求めています。

・注射剤オペレーションの業務改善
・シニアマネージャーのマネジメント 
募集条件
【必須(MUST)】
・製造業でのオペーレーション、エンジニアリング経験5年以上またはQA、SCM経験5年以上

【歓迎(WANT)】
・プロジェクトマネジメントの経験

イノベーション・ブレークスルーを起こしていただける方を求めています!  
勤務地
岐阜

求人管理No.011692

QA, Manager

プレイングマネージャーとして逸脱調査やマネジメント業務

QA, Manager

募集要項
メインテーマ: 注射剤工場の逸脱・CAPA対応

・逸脱調査課員の業務管理、課員の育成・指導、予算管理
・逸脱調査における原因調査・再発防止・予防保全の適確性・効果の確認
・逸脱発生時の社内関係部門との問題解決に向けた協働
・製造受託先へのインシデントの報告・協議
・顧客苦情についての原因調査・対応  
募集条件
【必須要件】
PC使用経験(ワード、メール)
製造業もしくは品質に関する部門の経験
医薬品GMPの知識
英語力

【歓迎要件】
英語力(TOEIC500点程度)
問題解決手法
統計解析力
製造業での以下業務(医薬品、医療機器業界歓迎)経験者
・品質関連部門
・技術開発部門
・製造部門
・研究開発部門
・製剤技術  
勤務地
岐阜

求人管理No.011559

外資製薬メーカーにてGQP スタッフの求人

品質保証として、品質やGMP運用の改善活動、自己点検活動

外資製薬メーカーにてGQP スタッフの求人

募集要項
・各案件について、調査方針決定・関係部署への指示・調査の実施・結果整理・考察・報告など
・品質やGMP運用の改善活動、自己点検活動
・委託者やGQP部門、グローバルQAへの報告や協議
・国内外の製造所または原材料メーカーの監査、行政査察の対応 
募集条件
<必須>
・医薬品製造・GMPまたはGQPについての基礎知識
・医薬品のGQP経験者、あるいは医薬品のQA/QC/製造/製剤または原薬の技術経験の経験がある方

<尚可>
・薬機法とGMPやGQP省令の関連法規並びにPIC/SやICHなどの品質保証に関するガイドラインの知識
・国内外の製造所または原材料メーカーの監査、行政査察の対応
・品質リスクマネジメント手法の活用
・品質システムの導入や構築
・TOEIC500点以上
・留学、海外勤務の経験
・薬剤師資格 
勤務地
愛知

求人管理No.011507

エンジニアリング統括部メンテナンススペシャリスト

外資製薬メーカーにおける設備のメンテナンスや管理業務

エンジニアリング統括部メンテナンススペシャリスト

募集要項
・日常メンテナンス(緊急トラブル対応、小修繕)の実施と管理(日程・コスト・品質)
・定期メンテナンス(Preventive Maintenance 点検整備、バリデーション、キャリブレーション)の実施と管理(日程・コスト・品質)
・Corrective action and Preventive action(CAPA)、Incident Report(IR)の実施と管理(日程・品質)
・設備の信頼性改善(Failure Mode Effective Analysis(FMEA)、新PM、予備品管理)活動、省エネなどのコスト改善活動の実施 
・メンテナンスSOPの定期見直し
・メンテナンス予算の作成と管理
・外部協力業者に対する安全衛生、技術、施工管理、および評価と良好な関係の維持
 
募集条件
【必須要件】
・生産設備、ユーティリティー設備の運転・点検・メンテナンス経験3年以上
・製剤設備、それら付帯設備(建物、空調、配管)、ユーティリティー設備のいずれかに関する運転と構造知識、或いは機械要素又は電気制御に関する初歩的な専門知識
・Excel, Word, Power pointなどのPCスキル操作スキル

【歓迎要件】
・部下又はベンダーマネージメント経験があるとなお望ましい
・電気工事士、保全技能士などの設備メンテナンスに関する各種資格があると望ましい 
 
勤務地
岐阜

求人管理No.010227

Compliance Specialist

ジャパンコンプライアンスオフィサーの日々のコンプライアンスプログラムの実施をサポート

Compliance Specialist

募集要項
・ジャパンコンプライアンスオフィサー(日本人)の日々のコンプライアンスプログラムの実施をサポート。
・コンプライアンス承認プロセス及び関連するローカルのプロセスが滞りなく処理されるよう確認する。コンプライアンス関係のツール(FCPAオンラインポータル、Veeva、その他)を使用し、コンプライアンス部の助言が必要な活動のレビューと承認を処理。
・コンプライアンス委員会、寄附委員会、及び第三者代理人委員会の準備、段取りし、必要な記録と書類管理に努める。
・第三者代理人プログラムをサポート。第三者がトレーニングを受け、ビジネスパートナープログラムの認証を受けている事を確認する。ビジネススポンサーがSecurimateに推薦フォームを提出する事をアドバイス及びサポートし、第三者の管理プロセスに求められるその他の活動を実施する。
・グローバルコンプライアンストレーニング計画に基づき、ポリシーや手順について従業員にトレーニングを実施。割り当てられたトレーニング及び認証が、期日内に実施される事を確認する。
・コンプライアンスモニタリングプログラムに参加し、活動をサポートする。モニタリング活動の結果を評価し、モニタリングで明らかになった欠陥について言及し、必要な対策を計画する。
・医療業界関係者への支払いについて、必要な情報を作成し、開示情報をシステムに入力する。
・コンプライアンスメッセージやブログの挿入メッセージの原稿を作成する。
・ホットラインで通報された案件を取り扱いし、従業員の聞き取りについて調査チームをサポートする。
・定期的又は指示、リクエスト毎にレポートを提出し、コンプライアンス推進活動の内容及び進捗について、ジャパンコンプライアンスオフィサーに情報を提供する。
・主要な活動のコンプライアンスに関係する内容、コンプライアンスのトピック、及びチャレンジに対し、ビジネスユニットをサポートし、アドバイスを提供する。
・自社の方針及び現地の法令や規制が遵守されるために必要な、シンプルで効果的なマニュアルや書式を作成する。
・管理に必要なその他の役割を能力の範囲でになう。 
募集条件
<必須>
・最低2年以上の製薬業界にてコンプライアンス分野に関わった経験
※コンプライアンス部門に所属していなくても、現場の担当者としてコンプライアンスに深く関わったことがある方
・PCスキル(Excel、Word、PPT)
・プロジェクトやプロセス管理の経験
・各ステークホルダーと効果的に協働する事が出来る事
・プレゼンテーション能力および、周囲を説得する事が出来る様なスキルを持っている事

<尚可>
・コンプライアンス分野での就業経験
・プロジェクトやプロセス管理の経験
・医療従事者向けのコンプライアンス法令の元で就業した事がある方(MR経験者・MSL経験者など)
・基礎的な英語力 
勤務地
愛知

求人管理No.009989

生産技術課スタッフ

製剤検討、分析業務、データ解析業務

生産技術課スタッフ

募集要項
製剤検討、分析業務、データ解析業務
・一人3~4品目を担当し、製剤検討、分析業務、データ解析業務まで一連の流れを担当して頂きます。
・工場内でおこる変更(製法改善、原薬メーカー、バッチスケールの変更等)やトラブルの原因調査および対策立案等、複数の他部署と連携するため、協調性を有しコミュニケーション能力の高い方を希望。

・自分が行った変更がすぐに反映される手ごたえのある仕事です。
・チームでありながらも、個人で数品目を最初から最後まで担当するためスケジュールがたてやすい自由度の高い雰囲気。
・平均年齢30代前半で年齢に関係なく意欲のある方はどんどん成長できる環境。
・風通しのよい雰囲気で随時製剤検討のディスカッションをしています。
・月1回チームで勉強会を開き、新しく必要な知識や情報を活発に交換しレベルの高いチームづくりをしています。  
募集条件
【必須経験】
・製薬メーカー、食品、化粧品、化学メーカー等で固形、紛体の生産技術、製剤検討、分析業務をおこなった経験

【必須スキル】
・データ解析能力(エクセル)
・問題解決力

【あれば尚可のスキル】
・HPLC使用経験
・データ解析ソフト使用経験
・英語力(読み書き、メール、電話会議) 
勤務地
滋賀県

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