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最終更新日: 2018年 09月 19日

会社概要

上市する品目数は、国内の業界内ではトップクラスの企業

設立年
2008年 
本社所在地
東京都 
事業内容
日本法人として、ジェネリック医薬品等の製造販売・輸入を行う 

この会社の求人情報

12件中1~12件を表示しています。

求人管理No.012617

研究開発部 スタッフ

開発品目の進捗管理や先発品購入(先発品会社との交渉)業務、輸出入、薬監業務

研究開発部 スタッフ

募集要項
・予算立案と予実の管理(年度予算報告とGlobalへの月次報告)
・開発品目の進捗管理(グローバルなどと連携しながらTarget product profileの作成、開発サイト毎の開発状況の確認)
・先発品購入(先発品会社との交渉)業務、輸出入、薬監業務
・CROに委託するPost Market Supportデータ取得の管理
・臨床試験社内IRB事務局
・開発関連の社外からの問い合わせ担当(医師主導治験等)
・その他調整管理業務 (契約書の管理業務、他部門との会議への参加、資料作成・議事録作成、翻訳業務、CROの管理等) 
募集条件
必須:
・Project Management
・研究開発実務
・課題抽出能力・問題解決能力
・高いコミュニケーション能力
・チームワーク
・Proactive
・PCスキル (Excel, Word, PowerPoint)

尚可:
・部下のマネージメント経験
・薬事知識(GCP,GMPのいずれか)
・CRO・KOLとの折衝経験
・ビジネスレベルの英語能力
・予算立案・管理 
勤務地
東京

求人管理No.012649

コンプライアンス ディレクター

日本国内へのコンプライアンス・プログラムの評価、導入、指導を行い、継続的に強化

コンプライアンス ディレクター

募集要項
・コンプライアンス・プログラムに基づいて、日々、各事業部に対し多方面からサポート及びアドバイスを提供し、コンプライアンスの遵守遂行。
・グローバルコンプライアンスプログラムの取り組みを実施。
・該当するコンプライアンスポリシー、手順、および関連企業ポリシーの遵守に関わる各担当者への継続的な指導。
・既存のポリシーや手順の見直しを行い、各部門にてギャップが生じた場合はそのギャップを特定・改善し、改定された方針や手続の浸透及び順守のサポートを担う。
・コンプライアンス研修のニーズを特定し、新規および強化されたコンプライアンス研修プログラムの開発をサポートし、多種多様なコンプライアンス事項における社員研修の実行。
・潜在的なコンプライアンス・リスク領域を特定するため、定期的なモニタリング及び評価仕組みを設計運用し、特定後、既存の制度・慣行や他の是正措置を推奨し、適用実施を行う。
*コンプライアンス事項を調査し、コンプライアンス責任者や部門長(例えば法務、人事、品質保証部門)や他の担当者との緊密な連携体制を取り、必要に応じて、是正措置を適用する。
*コンプライアンスに関する法律および規制の変更や業界のベストプラクティスを把握し、それに応じて、会社のコンプライアンス・プログラムへの継続的な機能強化を実現に務める 
募集条件
・コンプライアンス部門にて教育、改善、方針構築経験(5年以上)
・製薬・医療機器等(製薬のほうがベスト)での業界経験
・グローバル企業での業務経験

英語力:Business (高度な構文も多少使いこなせる。理解力・会話力は、会議の場でもほぼ支障なく対応できるレベル)
Fluent (高度な構文もかなり使いこなせる。理解力・会話力は、記事についてディスカッションをするといった、日常生活のかなり広範囲にわたる事柄にも対応できる。) 
勤務地
東京

求人管理No.012621

研究開発部 マネージャー

予算立案と予実の管理や開発品目の進捗、薬監業務、データ取得の管理業務

研究開発部 マネージャー

募集要項
・Development Administration Groupの管理・運営
・予算立案と予実の管理(年度予算報告とGlobalへの月次報告)
・開発品目の進捗管理(Globalと提携会社と連携しながらTarget product profileの作成、開発・サイト毎の開発状況の確認)先発品購入(先発品会社との交渉)業務、輸出入、薬監業務
・CROに委託するPost Market Supportデータ取得の管理
・臨床試験社内IRB事務局
・開発関連の社外からの問い合わせ担当(医師主導治験等)
・その他調整管理業務 (契約書の管理業務、他部門との会議への参加、資料作成・議事録作成、翻訳業務、CROの管理等) 
募集条件
Must:
・Project Management
・研究開発実務
・予算立案・管理
・ビジネスレベルの英語能力(TOEIC800)

Preferable:
・部下のマネージメント経験
・薬事知識(GCP,GMPのいずれか)
・CRO・KOLとの折衝経験

・課題抽出能力・問題解決能力
・高いコミュニケーション能力
・チームワーク
・リーダーシップ
・PCスキル (Excel, Word, PowerPoint) 
勤務地
東京

求人管理No.010965

直接購買マネージャー

コスト削減、購買・調達データ管理、グローバルプロジェクトへの参画を行う。

直接購買マネージャー

募集要項
1.コスト削減・安定供給のための、製剤に係る各種手配
2.コスト削減・安定供給のための、原薬ダブルソース化の推進
3.購買・調達データ管理
4.グローバルプロジェクトへの参画

1.全社レベルでのビジネスプロセスへの貢献
 ・調達戦略の立案
 ・会社の代表としての外部取引先、業界団体とのコミュニケーション
2.グローバルプロジェクトへの参画と貢献
 ・グローバルビジネスプロセスへの参画
 ・リージョナルプロジェクトのサポート 
募集条件
【必須条件】
 ・3年以上の購買、調達部門における実務経験
 ・外部取引先との交渉経験

【望ましい経験】
 ・医薬品、医療機器業界での実務経験
 ・プロジェクト参画経験
 ・クロスファンクション、およびクロスカントリーでの業務経験
 ・取引先、業界団体との良好な関係の構築、維持
 ・グローバルチームとの連携

【語学力】
 ・ビジネスレベル以上の英語力。(グローバルとのやりとりが多く発生します。) 
勤務地
東京

求人管理No.011945

外資メーカーにて品質保証部スタッフの求人

将来のマネージャー候補!外資製薬メーカーにて品質保証業務

外資メーカーにて品質保証部スタッフの求人

募集要項
GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証として次の業務を担当する。

・品質取決め及びSOPに基づいて、国内外の製造業者等に対して適切な管理業務をおこなう。
・製造業者等のGQP省令に基づく定期的なGMP適正確認のため、国内外の製造業者等のGMP確認(実地、書面、定期連絡会)を実施する。
・製造業者等における変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安定性試験の管理等の適切性を評価する。
・SOPおよびそれに準ずる実務手順(マニュアル)の新規作成と改訂作業
・新規採用者(派遣社員含む)へのトレーニングおよび指導 
募集条件
【必須条件】
・大学卒業以上
・医薬品業界GQP/GMP下での3年以上の製造管理および品質管理(保証)の業務経験
・社外(海外含む)との実務的な折衝、交渉経験
・新規採用者へのトレーニング指導経験


【語学力】
 ・ビジネスレベル以上の英語力。(グローバルとのやりとりが多く発生します。)

 
勤務地
東京

求人管理No.012135

信頼性保証本部 品質保証部 マネージャー

GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証として適切な管理業務や指導などを行う

信頼性保証本部 品質保証部 マネージャー

募集要項
・品質取決め及びSOPに基づいて、国内外の製造業者等に対して適切な管理業務をおこなう。
・製造業者等のGQP省令に基づく定期的なGMP適正確認のため、国内外の製造業者等のGMP確認(実地、書面、定期連絡会)を実施する。
・製造業者等における変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安定性試験の管理等の適切性を評価する。
・SOPおよびそれに準ずる実務手順(マニュアル)の新規作成と改訂作業
・新規採用者(派遣社員含む)へのトレーニングおよび指導 
募集条件
【必須条件】
・医薬品業界GQP/GMP下での3年以上の製造管理および品質管理(保証)の業務経験
・社外(海外含む)との実務的な折衝、交渉経験
・新規採用者へのトレーニング指導経験


【語学力】
 ・ビジネスレベル以上の英語力。(グローバルとのやりとりが多く発生します。) 
勤務地
東京

求人管理No.011957

Manager, Medical IT

製品安全リスクマネジメント(PV)、医療および臨床研究ビジネス機能のITサポートに対する責任を担う

Manager, Medical IT

募集要項
Responsibility for IT support for Product Safety Risk Management (PV), Medical Affairs and Clinical Research business functions;
・Leading project planning and implementation of Japan local IT projects for these functions.
・Coordinating with external vendors and ensuring they deliver the services for the IT projects.
・Coordinating with business functions to understand and capture the user requirements and user acceptance of the technology solutions provided to them.
・Collaborating with the Global IT team for implementation of Global projects where the project scope also involves Japan rollout.
・Support existing applications that are Live. Coordinate with the vendors hosting the solution or providing technical solutions to fix the issues reported by the Business users.
・Prepare the Computer System Validation documentation required for the GxP systems. Coordinate with the IT Validation Manager and Quality Assurance for assistance and approval of the CSV documents.
・Assist in capturing the new business needs and budget estimate preparation.
・Track and monitor the contracts and agreements of external vendor hired for the Japan IT project.
・Local IT Business Partnering and system support of Regulatory Affairs, Quality and R&D as member of Japan IT team. 
募集条件
【必須条件】
・7 years in IT. Atleast 3 years to 5 years in supporting and managing Japan PV IT systems.
・Implemented projects and supported IT systems and handled user issues in PV and or Medical and Clinical systems.
・Good English Speaking, Reading & Writing skills, along with fluent Japanese language skills.
・Worked with global team on global IT projects.
・Worked on Safety system data migration projects.


【望ましい要件】
・Worked in Pharmaceutical company or IT consulting company providing services to Pharmaceutical companies in PV, Medical, Clinical, Regulatory areas.
・Knowledge of PMDA regulations in PV and or Medical domain. Knowledge of E2B R3 and IDMP regulations.
・Computer Science graduate.

【語学力】
・英語ビジネスレベル以上(TOEIC 740点以上) グローバルとのやりとりが多く発生します。
 
勤務地
東京

求人管理No.011678

IT本部 インフラストラクチャーグループ マネージャー

製薬メーカーIT部署にてマネージャー職の募集

IT本部 インフラストラクチャーグループ マネージャー

募集要項
・ITプロジェクトが計画通り実行出来る様、関連するチームと連携し、プロジェクト全体の支援及び管理を行う。
・グローバルのITインフラチームと強力なパートナーシップ関係を構築、確保し、日本のビジネス要求をエスカレートする。
・日常のITオペレーションとプロジェクト進捗を管理し、高品質なサービスやプロジェクト運営を提供する。
・IT予算管理および機器、サービスの調達支援を行う。
・グローバルスタンダードのローカル展開を支援し、その管理を行う。
・ローカルのITメンバーに対して自らが模範となる様リードし、ビジネス要求に見合うITサービスを提供する。
・シニア層を含むあらゆるビジネスチームと密にコミュニケーションをとり、課題に応じたITコンサルテーションを提供する。 
募集条件
【必須要件】
・グローバル企業のITインフラ マネージャー経験
・PMP等を活用したプロジェクト管理の実務経験
・チームマネジャーとしてのメンバー管理経験
・業務分析及びソリューションの設計の実務経験
・グローバル企業のITガバナンス配下での実務経験
・ITIL準拠の変更管理、インシデント管理、問題管理等のプロセスに従った実務経験

【歓迎要件】
・PMP Certification
・ITIL V3の知識
・ライフサイエンス業界での営業・マーケティング業務の知識及び、関連ITシステムのサポート経験
・会計、サプライチェーン、製造、品質管理、R&D等の業務プロセスの知識
・会計・製造・品質管理・サプライチェーン・ロジスティクス等の業務に関連するSAP機能の知識

【語学力】
・英語ビジネスレベル以上(TOEIC 740点以上) グローバルとのやりとりが多く発生します。

【学歴】
・大学卒業以上 
勤務地
東京

求人管理No.010968

品質保証部 スタッフ

薬機法、GQP省令、その他国内法規制、及びグローバルの要件を満たしたGQP業務全般を担う

品質保証部 スタッフ

募集要項
薬機法、GQP省令、その他国内法規制、及びグローバルの要件を満たしたGQP業務全般

・品質情報、逸脱、変更管理、是正及び予防措置、オーディット、文書の作成及び管理、品質取決め、年次照査レビュー、その他GQP関連業務について、適切な実務を行う。
また、上記が適切であることを、自己点検、当局査察、及びグローバルのオーディットを受けることにより確認する

・GMP適合性調査、外国製造業者認定更新、その他薬事関連業務について、グループの薬事部門とともに適切な管理を適切に実施して法規制の順守を図る  
募集条件
【必須要件】
・薬学や化学などの理系バックグラウンドを保有すること。
・GQP又はGMP業務経験5年以上。
・英文の読み書き(海外サイトとのQA関連案件のコミュニケーション)が出来ること。

【望ましい要件】
・現在のEPD QAの人員構成を考慮。
・PCオペレーションスキル。
・TrackWiseやDocumentumなどQA関連システムの使用経験。 
勤務地
東京

求人管理No.011363

HRビジネスプロセスグループ スペシャリスト

データマネジメント、報告資料作成、給与計算、労務管理、従業員へのサポート等を行う業務。

HRビジネスプロセスグループ スペシャリスト

募集要項
データマネジメント / 報告資料作成
 ・Workday等の社内システムによる人事データの維持管理
 ・HCレポートの作成
 ・人事広報及び組織管理
 ・人件費計画管理
給与計算
 ・月次給与・業績賞与業務、勤怠管理システムの管理、給与ベンダーマネジメント
 ・SAPによる伝票作成・支払処理
労務管理
 ・衛生委員会の開催
 ・就業管理(就業状況管理、休業者管理、会社カレンダーの作成)
 ・事業所手続き(36協定、就業規則変更届出)
 ・健康診断の実施
従業員へのサポート
 ・社員問合せ対応、システム操作のサポート
 ・人事評価、昇給賞与プロセスのサポート
 ・福利厚生制度運用、ベンダーマネジメント
 ・入退社手続き(入社オリエンテーションの実施(会社規則、労務管理)
 ・人材教育システムのオペレーション 
募集条件
【必須条件】
・企業の人事部門での業務経験3年以上必須(外資系企業経験者であれば尚可)
・給与計算業務に精通していること
・社内外の関係者との適切なコミュニケーションが取れる方(調整、折衝、連絡など)


【知識・経験等】
・業務に必要な労働関連法規の知識
・社内カスタマーへカスタマーマインドをもって取り組める方
・適切なコミュニケーション力があり、周囲と協調性をもって業務遂行できる方
・スピードかつ正確性をもって業務遂行できる方
・業務の主担当として自発的にアクションできる方。ポジティブな思考・マインドがある方
・PCスキル中級以上(ワード、エクセル、パワーポイント)

【語学力】
・英語初級~中級レベル(TOEIC600点以上)、業務での使用経験があればなお可

【学歴】
・大学卒業以上または短期大学卒業以上 
勤務地
東京

求人管理No.011324

社内ヘルプデスク スペシャリスト

グローバルインフラストラクチャのプロセスに沿ってビジネスパートナーの技術ニーズを支援

社内ヘルプデスク スペシャリスト

募集要項
・ Provide outstanding customer service and support while assisting our business partners with their technology needs while following Global Infrastructure processes.
・ Install, diagnose, repair, and maintain information technology infrastructure including, but not limited to workstations, servers, mobile devices, printers, copiers, scanners, fax machines, VOIP, video conferencing, AV equipment, tape backup systems, and networking equipment using the incident management system.
・ Efficiently log, troubleshoot, and resolve incidents using the incident management system while adhering to knowledge management processes.
・ Communicate problems and issues to key stakeholders, including management, development teams, business partners, and unit leaders.
・ Provide assistance with managing vendors including but not limited to contract negotiation, procurement, and SLA adherence.
・ Provide leadership, training, mentorship and guidance to junior members of the team.
・ Analyze business needs and recommend technology based solutions.
・ Coordinate and ensure task completion for projects.
・ Serve as escalation point for projects and technical escalations.  
募集条件
【必須条件】
・大学卒業以上
・Must possess knowledge of multi-user computer systems, business development application including local area networks.
・英語ビジネスレベル以上(TOEIC 740点以上) グローバルとのやりとりが多く発生します。
 
勤務地
東京

求人管理No.009222

品質システム部 スタッフ

品質マネジメントシステムの構築継続、運用、改善を担う品質システム部門の主要メンバー

品質システム部 スタッフ

募集要項
ICH Q10に沿った品質マネジメントシステムの継続、運用、改善(各部署とやり取りし問題点を洗い出し、解決策の提示、サポート等を通じて連携する)を担う品質システム部門の主要メンバーとして以下の業務を主体的に実施できる方を募集しています。

※将来のマネージャー候補として、ポテンシャルの高い方の採用を考えております。
下記必須要件を全て満たしていない場合であっても、スキルアップを目指したい方はご応募下さい。

具体的には、
・SOP運用、改訂、発行(Documentum/CARA運用:全社員向けSOP作成、各部門SOP発行サポート)
・品質マジメントシステムトレーニング運営(企画、資料作成等、随時実施)
(例:ICH Q10トレーニング、Global Systemトレーニング、リスクマネジメントトレーニング、内部監査員養成トレーニング等)
・マネジメントレビュー主催(事前資料準備、Minutes作成含む)(隔月)
・内部監査実施(Checklist・Audit Plan・Audit Report・CAPA作成。Corporate Audit対応も含む。)
・変更管理委員会主催(事前準備、Minutes作成、内容改善含む)(月次)
・TrackWise運用推進(トレーニング、Meeting主催、サポート等)
・社内イントラネットツール運用促進(部員トレーニング等)
・HQ QAサポート(SOP作成、他部門との調整)
・Global Systemアクセス権申請及び管理(Documentum/CARA/E-Signature/TrackWise) 
 
募集条件
【必須条件】
・医療業界におけるICH Q10、GQP、GMP、ISO9001、ISO13485等の業務経験。(医薬品に限らない。出来れば3年以上)
・複数部門に跨るプロジェクトを指揮した、又はキーメンバーとしてプロジェクトに参加した経験。

【望ましい経験】
・GMP(またはQMS)規制環境下での製造あるいは試験、QA業務経験。
・各種Global System使用経験。
・内部監査経験。
・文書管理経験。(SPO見直し、ドラフト作成含む)

【語学力】
 ・ビジネスレベル以上の英語力。(グローバルとのやりとりが多く発生します。)
 
勤務地
東京

12件中1~12件を表示しています。