【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

受付時間 平日9時~20時まで 土曜9時~17時まで 03-6278-8721

製薬業界専門の転職・求人サイト 製薬Online.com
最終更新日: 2017年 06月 28日

会社概要

上市する品目数は、国内の業界内ではトップクラスの企業

設立年
2008年 
本社所在地
東京都 
事業内容
日本法人として、ジェネリック医薬品等の製造販売・輸入を行う 

この会社の求人情報

8件中1~8件を表示しています。

新着

求人管理No.011336

【宮城】管理薬剤師[契約社員]

管理薬剤師業務

【宮城】管理薬剤師[契約社員]

募集要項
・製剤サンプル払い出し
・卸売販売業として、宮城県、秋田県、福島県の保健所への届出対応
・営業実績、活動集計
・講演会申請のチェック
・ビル管理関連庶務
・経費精算業務
・その他事務(特約店への資料発送、備品・歳暮・年賀状手配、データ集計、外部業者対応等) 
募集条件
事務職の経験 
勤務地
仙台市

新着

求人管理No.011324

社内ヘルプデスク スペシャリスト

グローバルインフラストラクチャのプロセスに沿ってビジネスパートナーの技術ニーズを支援

社内ヘルプデスク スペシャリスト

募集要項
・ Provide outstanding customer service and support while assisting our business partners with their technology needs while following Global Infrastructure processes.
・ Install, diagnose, repair, and maintain information technology infrastructure including, but not limited to workstations, servers, mobile devices, printers, copiers, scanners, fax machines, VOIP, video conferencing, AV equipment, tape backup systems, and networking equipment using the incident management system.
・ Efficiently log, troubleshoot, and resolve incidents using the incident management system while adhering to knowledge management processes.
・ Communicate problems and issues to key stakeholders, including management, development teams, business partners, and unit leaders.
・ Provide assistance with managing vendors including but not limited to contract negotiation, procurement, and SLA adherence.
・ Provide leadership, training, mentorship and guidance to junior members of the team.
・ Analyze business needs and recommend technology based solutions.
・ Coordinate and ensure task completion for projects.
・ Serve as escalation point for projects and technical escalations.  
募集条件
【必須条件】
・大学卒業以上
・Must possess knowledge of multi-user computer systems, business development application including local area networks.
・英語ビジネスレベル以上(TOEIC 740点以上) グローバルとのやりとりが多く発生します。
 
勤務地
東京

新着

求人管理No.009987

外資製薬メーカーにて薬事業務の求人

多くの製品上市に携わることができます。

外資製薬メーカーにて薬事業務の求人

募集要項
・後発医薬品の製造販売承認申請資料作成(CTD作成、FD申請書作成)と申請後の当局対応(照
  会回答案作成)
・後発医薬品の変更(一部変更/軽微変更/公知申請等)関連資料作成
・簡易相談、対面助言等の資料作成と当局対応
・新医療用医薬品の製造販売承認申請資料作成と申請後の照会対応等
・GMP適合性調査及び外国製造業者登録認定資料作成及び当局対応(更新を含む)
・添付文書、インタビューフォーム作成、各種資料の薬事関連法規との適合性確認
・薬価申請書作成、当局対応(ヒアリング対応)
・ライセンス管理(製造販売業、製造業の更新資料作成と当局対応)
 
募集条件
【必須条件】
10年以上の製薬会社での勤務経験を有する方で以下のいずれかに該当する方:
・3年以上の薬事部門での業務経験(医薬品)がある
・5年以上の薬事部門での業務経験(医薬部外品、OTC)がある
・5年以上の品質保証、製造または試験・分析部門の職務経験がある
・5年以上のCMC、非臨床または臨床部門の職務経験があり、試験報告書、総括報告書またはCTD原稿を複数作成した経験がある
・メールで海外の担当者と協議可能な英語力を有する

【望ましい要件】
・プロジェクトマネジメントを実践できる
・上長、マネジメントに、適切な報告書及びプレゼン資料を作成し、ロジカルに説明できる
・ジュニアスタッフに的確にアドバイスできる


【語学力】
・英語ビジネスレベル以上(TOEIC 740点以上) グローバルとのやりとりが多く発生します。

【学歴】
・薬学/化学/分析化学等/化学系の学位、または大学卒業以上と同等の化学、分析の知識を有する方
英語力
 
勤務地
東京

求人管理No.011315

ファーマコヴィジランス(PV) シニアスペシャリスト

医薬品安全性情報の収集、評価、報告 (国内、海外、文献・学会等)を行う業務。

ファーマコヴィジランス(PV) シニアスペシャリスト

募集要項
・医薬品安全性情報の収集、評価、報告 (国内、海外、文献・学会等)
・国内提携先との連絡(調査依頼、安全性情報授受相互確認)
・Global Safety Data Base (ARGUS) 入力データの確認
・Global対応 (日常のコレポン、ARGUS QC)
・資料作成 (会議資料等)
・SOPの作成、改訂
・規制当局の査察、照会対応、Global Audit対応 
募集条件
【必須条件】
・5年以上のPV業務経験(評価経験必須)
・データベース(ARGUS, ARIS等)入力経験
・MedDRAコーディング経験
・英語力 (翻訳、会話)
・ワード、エクセル、パワーポイントを使って業務を行える方

【語学力】
・ビジネスレベル以上の英語力。(グローバルとのやりとりが多く発生します。)

【学歴】
・理系大学卒業以上が望ましい 
勤務地
東京

求人管理No.009222

品質システム部 スタッフ

品質マネジメントシステムの構築継続、運用、改善を担う品質システム部門の主要メンバー

品質システム部 スタッフ

募集要項
ICH Q10に沿った品質マネジメントシステムの継続、運用、改善(各部署とやり取りし問題点を洗い出し、解決策の提示、サポート等を通じて連携する)を担う品質システム部門の主要メンバーとして以下の業務を主体的に実施できる方を募集しています。

※将来のマネージャー候補として、ポテンシャルの高い方の採用を考えております。
下記必須要件を全て満たしていない場合であっても、スキルアップを目指したい方はご応募下さい。

具体的には、
・SOP運用、改訂、発行(Documentum/CARA運用:全社員向けSOP作成、各部門SOP発行サポート)
・品質マジメントシステムトレーニング運営(企画、資料作成等、随時実施)
(例:ICH Q10トレーニング、Global Systemトレーニング、リスクマネジメントトレーニング、内部監査員養成トレーニング等)
・マネジメントレビュー主催(事前資料準備、Minutes作成含む)(隔月)
・内部監査実施(Checklist・Audit Plan・Audit Report・CAPA作成。Corporate Audit対応も含む。)
・変更管理委員会主催(事前準備、Minutes作成、内容改善含む)(月次)
・TrackWise運用推進(トレーニング、Meeting主催、サポート等)
・社内イントラネットツール運用促進(部員トレーニング等)
・HQ QAサポート(SOP作成、他部門との調整)
・Global Systemアクセス権申請及び管理(Documentum/CARA/E-Signature/TrackWise) 
 
募集条件
【必須条件】
・医療業界におけるICH Q10、GQP、GMP、ISO9001、ISO13485等の業務経験。(医薬品に限らない。出来れば3年以上)
・複数部門に跨るプロジェクトを指揮した、又はキーメンバーとしてプロジェクトに参加した経験。

【望ましい経験】
・GMP(またはQMS)規制環境下での製造あるいは試験、QA業務経験。
・各種Global System使用経験。
・内部監査経験。
・文書管理経験。(SPO見直し、ドラフト作成含む)

【語学力】
 ・ビジネスレベル以上の英語力。(グローバルとのやりとりが多く発生します。)
 
勤務地
東京

求人管理No.011197

調達本部 契約管理部マネジャーまたはスタッフ

既存製品における社外取引先との契約の交渉、締結、更新を行う業務。

調達本部 契約管理部マネジャーまたはスタッフ

募集要項
<具体的な業務>

・既存製品における社外取引先(原薬調達先、製造委託先、包装委託先等)との契約の交渉、締結、更新(英文契約書を含む)
・上記契約の締結、更新、解約等にかかわる社内承認プロセスの対応・管理
・原薬等追加、製造場所変更等にかかわる社内承認プロセスの対応・管理
・上記各業務にかかわる社内関係部門との連携
・既存製品における社外取引先に関する年次評価の対応
・部門内月次報告書、議事録などの文書作成

 
募集条件
【必須条件】
・外部取引先との契約交渉の実務経験
・営業または調達部門における実務経験


【望ましい経験】
・契約業務(契約ドラフト案、対案等の作成経験)
・外資系勤務
・薬機法、関連規制等の知識、理解
・製薬、医療機器、化粧品に業界経験者
・CPP/CPSM取得者


【語学力】
 ・ビジネスレベル以上の英語力。(グローバルとのやりとりが多く発生します。)

【学歴】
 ・大卒以上 
勤務地
東京

求人管理No.010968

品質保証部 スタッフ

薬機法、GQP省令、その他国内法規制、及びグローバルの要件を満たしたGQP業務全般を担う

品質保証部 スタッフ

募集要項

薬機法、GQP省令、その他国内法規制、及びグローバルの要件を満たしたGQP業務全般。

・(1)品質情報、逸脱、変更管理、是正及び予防措置、オーディット、文書の作成及び管理、品質取決め、年次照査レビュー、その他GQP関連業務について、適切な実務を行う。
・(2)GMP適合性調査、外国製造業者認定更新、その他薬事関連業務について、薬事部門とともに適切な管理を行う。

・(1)が適切であることを、自己点検、当局査察、及びグローバルのオーディットを受けることにより確認する。

・(2)の管理を適切に実施して法規制の順守を図る。 
募集条件
【必須要件】
・薬学や化学などの理系バックグラウンドを保有すること。
・GQP又はGMP業務経験5年以上。
・英文の読み書き(海外サイトとのQA関連案件のコミュニケーション)が出来ること。

【望ましい要件】
・PCオペレーションスキル。
・TrackWiseやDocumentumなどQA関連システムの使用経験。  
勤務地
東京

求人管理No.010965

製品・資材調達 マネージャー

コスト削減、購買・調達データ管理、グローバルプロジェクトへの参画を行う。

製品・資材調達 マネージャー

募集要項
1.コスト削減・安定供給のための、製剤に係る各種手配
2.コスト削減・安定供給のための、原薬ダブルソース化の推進
3.購買・調達データ管理
4.グローバルプロジェクトへの参画

1.全社レベルでのビジネスプロセスへの貢献
 ・調達戦略の立案
 ・会社の代表としての外部取引先、業界団体とのコミュニケーション
2.グローバルプロジェクトへの参画と貢献
 ・グローバルビジネスプロセスへの参画
 ・リージョナルプロジェクトのサポート 
募集条件
【必須条件】
 ・3年以上の購買、調達部門における実務経験
 ・外部取引先との交渉経験

【望ましい経験】
 ・医薬品、医療機器業界での実務経験
 ・プロジェクト参画経験
 ・クロスファンクション、およびクロスカントリーでの業務経験
 ・取引先、業界団体との良好な関係の構築、維持
 ・グローバルチームとの連携

【語学力】
 ・ビジネスレベル以上の英語力。(グローバルとのやりとりが多く発生します。) 
勤務地
東京

8件中1~8件を表示しています。