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最終更新日: 2018年 10月 17日
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会社概要

医薬品の製造・販売スペシャリティーファーマ

設立年
非公開 
本社所在地
大阪府 
事業内容
医薬品の製造・販売 

この会社の求人情報

12件中1~12件を表示しています。

求人管理No.012919

内資大手製薬メーカーの臨床開発職

将来的には担当マネージャーとして、複数のプロトコール(プロトコールリーダー)を適切にマネージメントできる方を求めております。

内資大手製薬メーカーの臨床開発職

募集要項
国内治験におけるプロトコールリーダーあるいは将来のリーダー候補者として、責任ある立場で治験実施業務(開発戦略の企画、治験実施計画の立案・実行、プロトコール・モニタリングチームの運営、人材育成など)を担える人材を募集いたします。可能であれば、前職にて、当該業務を経験されている方を採用したいと考えています。 
募集条件
【業務経験】
・臨床開発職(モニター、モニターリーダー、プロトコールリーダー)を10年程度経験し、承認申請業務および当局対応(調査・治験相談)、KOL対応の経験を有している。

【能力・スキル】
・治験に関連する高い専門性、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力、語学力

【学歴】
・修士課程卒(4年制大学の場合、薬学部卒)

【語学】
・ビジネスレベル(TOEIC:750以上)
 
勤務地
京都

求人管理No.012711

広報/PR・ブランディング

全社戦略に沿い、経営課題の解決に資する戦略的広報/PR・ブランディング業務

広報/PR・ブランディング

募集要項
全社戦略に沿い、経営課題の解決に資する戦略的広報/PR・ブランディング

・経営理念浸透の推進
・経営陣のメッセージ、事業活動等を社員に伝える社内報の企画・制作
・社内向けイベント企画・運営
・対外向けの会社紹介等の制作物の企画・制作
・ニュースリリースの作成・メディア対応 
募集条件
・大卒以上
・企業広報全般もしくはブランディング業務の経験者
・PR会社・メディアとの関係構築に経験がある場合(尚可) 
勤務地
大阪

求人管理No.012666

安全管理 ファーマコビジランス業務

内資製薬メーカーにてファーマコビジランス業務のプロとして担う

安全管理 ファーマコビジランス業務

募集要項
1)製造販売後安全管理業務(主担当、リーダー候補含む)
・安全性情報(自発報告・文献等)の収集、評価、報告
・市販直後調査の実施
・RMP、安全性定期報告、未知非重篤定期報告、PBRER(Periodic Benefit-Risk Evaluation Report)、CCSI(Company Core Safety Information)の作成
・副作用等安全管理情報の集積検討
・安全確保措置の立案
・SOPのメンテナンス
・安全性に関する問い合わせ対応
・情報伝達、適正使用資材等の起案及び作成・維持管理(必要に応じて協力)
・データベース(パーシヴAce/PV)への入力
・提携会社等とのGVP契約案の作成、提携会社との連携・情報交換対応

2)治験の安全管理業務(主担当、リーダー候補含む)
・治験薬の安全性情報の収集、評価、報告
・治験薬の集積評価・分析・分析レポート等の作成
・申請資料(安全性パート)の作成
・DSUR(Development Safety Update Report)、DCSI(Development Core Safety Information)の作成
・治験関連文書のレビュー(プロトコール、治験薬概要書、同意説明文書等)

3)海外の安全管理業務(主担当、リーダー候補含む)
・海外のPV 対応に関する業務
・PV契約案の作成、PV契約に基づいた海外提携会社/CROとの連携・情報交換対応
・グローバルHQ機能の構築

4)マネージャーのサポート役も担っていただきます
サポート役事例:
・安全性の経験が浅い社員等への指導、育成
・社内業務効率化、評価の高品質化にかかる業務方針案の作成やプロセス改善の推進 
募集条件
業務経験】
上記の実務経験が直近3年以上

【能力・スキル】
・GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟
・語学力(英語読解、メール作成など可能な英作文、出来れば会話も)
・高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識があれば尚良し
・コミュニケーション能力が備わっている

【学歴】
4年制大学卒

【語学】
・英語(TOEIC 700程度が望ましい:海外の研究・症例報告文献の内容が理解でき、e-mail等で海外のPV担当者と意思疎通ができる。海外勤務経験があれば尚可)

【資格】
・薬剤師(できれば)
 
勤務地
大阪

求人管理No.012876

【化粧品】マーケティング担当

化粧品事業におけるマーケティング戦略立案のベースとなる計数分析業務全般を担当

【化粧品】マーケティング担当

募集要項
マーケティング戦略立案のベースとなる計数分析業務全般を担当頂きます
・売上分析(web通販・医療販路)
・在庫分析(フォーキャスト)
・顧客分析、購入分析(web通販の顧客・医療機関紹介客)
・店舗(医療施設など)プロモーション分析
・マーケティング調査の企画、立案、分析、報告 
募集条件
・大卒以上(理系尚可)
・化粧品、日用品などの消費財メーカーでのマーケティング経験3~5年以上
・計数分析・マクロ・計算式の活用などExcel上級者
・新たな分析ツールを理解して分析できる能力
・マーケティングリサーチに関する知識やスキルのある方 
勤務地
大阪

求人管理No.012554

GQP 品質保証担当

一変や適合性調査などにおいて、CMCの知識に基づいた薬事を含め、品質確保を担う

GQP 品質保証担当

募集要項
・一変プロジェクトマネジメント
・GMP適合性調査準備対応

GQP業務全般:
・品質契約作成
・製造所管理と監査
・変更管理における薬事的評価等

・開発品の商用化における品質保証面での参画
・製造法・試験法技術移管サポート 
募集条件
【業務経験】
・化学系大学卒業以上
・医薬品研究開発(CMC分野)、工場での製造管理または品質保証業務。
・業界での10年以上の経験

【能力・スキル】
・CMC分野の専門的な知識
・CMC領域での薬事的な知識
・科学的に物事を分析する能力
・本題解決能力
・プロジェクトマネジメントスキル

【語学】
英語で海外とのメール、電話会議でのコミュニケーションができるレベル
 
勤務地
大阪

求人管理No.012555

GQP 品質保証シニアマネージャー

次期部長候補として、専門家集団を指導し、品質保証責任者の責務を遂行

GQP 品質保証シニアマネージャー

募集要項
・一変プロジェクトマネジメント
・GMP適合性調査準備対応

GQP業務全般:
 ・製造所管理と監査
 ・変更管理における薬事的評価等

・開発品の商用化における品質保証面での参画
・製造法・試験法技術移管サポート 
募集条件
【業務経験】
・化学・工学系大学大学院卒業以上
・医薬品研究開発(CMC分野)、工場での製造管理・品質管理、及び品質保証業務。
・20年以上の就業経験があり、15年以上の製薬業界でのご経験のある方

【語学】
・英語で海外とのメール、電話会議でのコミュニケーションができるレベル
(TOEIC 700点以上:海外勤務経験があれば尚可)


【能力・スキル】
・CMC分野の専門的な知識
・CMC領域での薬事的な知識
・科学的に物事を分析する能力
・本題解決能力
・プロジェクトマネジメントスキル
・特に英語圏と日常的にコミュニケーションを行える能力



 
勤務地
大阪

求人管理No.007752

医薬品の開発研究職

内資製薬メーカーにて創薬研究の実務(化学系)を担当いただきます。

医薬品の開発研究職

募集要項
・医薬品の候補となる新規化合物のデザイン及び合成 
・化合物の合成法調査及び提案
・スケールアップ合成(数十グラムスケール) 
・グループ員への化合物デザイン及び合成ルート設計、合成手技の提案及び指導
・生物系実験者と実務レベルの議論を行い創薬業務全般の推進 
募集条件
【業務経験】
製薬企業での研究・実験の実務経験が10年以上。

【能力・スキル】
薬物動態や毒性などを意識した化合物設計が可能である事。設計した化合物に対し適切な合成法を提案可能である事。合成反応に対し幅広い知見と優れた手技を有する事。数人のチームを統率できる管理能力を有する事。業務に関連した法令を十分に理解して、それに対応した行動を取れる事。

【学歴】
大学院修士卒以上

【語学】
英語論文の読み書きと、英語での研究ディスカッションが出来る。
TOEIC 600点以上 
勤務地
京都

求人管理No.009028

CMC研究部 医薬品開発担当

CMC関連業務における申請戦略の立案及び当局対応

CMC研究部 医薬品開発担当

募集要項
・製剤(特に外用剤)の製法設計及びスケールアップ
・治験薬製造及び生産部門への技術移転業務
・CMC関連業務における申請戦略の立案及び当局対応
・委託製造業者(CMO)のマネジメント業務 
募集条件
医薬品の開発研究におけるCMC業務の経験3年以上
・短期大学、4年制大学卒業以上
・英語(TOEIC 550点以上)
・英語も含むコミュニケーション能力の高い方 
勤務地
京都(転勤あり)

求人管理No.012106

情報システム部 ICT管理グループ

ITインフラの企画・管理業務全般に関して、IT全般統制による業務の標準化と集約化を遂行

情報システム部 ICT管理グループ

募集要項
主に、下記業務に関して主担当として担って頂きます。
・ITインフラの企画及び管理
・DRPテストの計画と実施
・ITシステム導入企画や運用計画のレビュー
副担当としてITシステムの整備計画・運用管理を担います。 
募集条件
【業務経験】
下記いずれかの業務についての実務経験が3年以上必須
・ネットワークの企画・構築
・サーバーの保守管理
・ITシステムの構築・運用保守

【能力・スキル】
・ITインフラの企画・構築・管理に関する知識
・調整力
・タイム&タスク管理能力
・コミュニケーション力

【学歴】
4年制大学卒業以上

【語学】
英語(TOEIC 700点程度:海外勤務経験があれば尚可) 
勤務地
大阪

求人管理No.012225

CMC薬事マネージャー

CMC薬事戦略の策定

CMC薬事マネージャー

募集要項
・開発/一変品目に関するCMC薬事戦略の策定
・開発品目の承認書の新規作成
・製販品目の承認書の変更管理
・CMC関連事項の照会対応
・GMP適合性調査(新規/定期)申請対応
・業許可/外国製造所認定の新規/更新申請対応
・日本薬局方収載対応 
募集条件
・CMC薬事業務(上記担当業務を参照)の実務経験 10年以上
・CMC(医薬品の研究開発又は生産)の実務経験 5年以上 
勤務地
大阪

求人管理No.007750

製剤研究(CMC研究)

内資製薬メーカーにて製剤研究(CMC業務全般)を担当いただきます。

製剤研究(CMC研究)

募集要項
・製剤(特に外用剤)の製法設計及びスケールアップ
・治験薬製造及び生産部門への技術移転業務
・CMC関連業務における申請資料作成及び当局対応
・委託製造業者(CMO)のマネジメント業務 
募集条件
【業務経験】
医薬品の開発段階における製剤研究業務の経験3年以上

【能力・スキル】
英語も含め、コミュニケーション能力が高い方

【学歴】
4年制大学卒業以上

【語学】
英語(TOEIC 550以上) 
勤務地
京都

求人管理No.007049

合成研究(CMC研究)

内資製薬メーカーにて合成研究(CMC業務全般)を担当いただきます。

合成研究(CMC研究)

募集要項
・原薬の合成法開発(スケールアップ、生産部門への技術移転業務を含む)
・治験原薬及び非臨床試験用原薬の製造
・原薬関連化合物(代謝物等)の合成
・CMC関連業務における申請資料作成及び当局対応
・委託製造業者(CMO)のマネジメント業務 
募集条件
【業務経験】
医薬品の開発段階における合成研究業務の経験3年以上

【能力・スキル】
・英語も含め、コミュニケーション能力が高い

【学歴】
4年制大学卒業以上

【語学】
英語(TOEIC 550以上) 
勤務地
京都

12件中1~12件を表示しています。