【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

受付時間 平日9時~20時まで 土曜9時~17時まで 03-6278-8721

製薬業界専門の転職・求人サイト 製薬Online.com
最終更新日: 2019年 01月 21日
製薬・医療業界に特化した転職サイト「製薬オンライン」の姉妹サイト「製薬オンラインニュース」バイオベンチャー特集

会社概要

臨床研究支援事業をメインとする企業

設立年
2001年
本社所在地
東京都 
事業内容
 

この会社の求人情報

18件中1~18件を表示しています。

新着

求人管理No.007604

プロジェクトプランナー

大規模臨床試験や・PMS・治験支援ビジネスの企画提案・プロジェクトマネジメントを担当

プロジェクトプランナー

募集要項
・臨床研究・PMS・治験支援ビジネスの受託にむけた提案型営業活動
・臨床研究のリーディングカンパニーとして保有する情報やノウハウを活用し、クライアント企業へコンサルティングを行う
・グループ内の関連部署と連携した、合理的な試験デザイン設計や全体スケジュール立案
・財団・研究会・KOL・クライアント企業との折衝業務 
募集条件
・ 医薬および治験・臨床研究の分野で、経験・知見をお持ちの方
(メディカルアフェアーズ経験、製薬会社/CROの開発経験など)

主な営業訪問先は製薬メーカー(メディカルアフェアーズ・マーケティング部門)であり、製薬業界で経験してきた知識やスキルを活用し、新しいエビデンス構築に積極的に取組める方を求めています

・営業経験があり、実績をお持ちの方(BtoBの営業経験が望ましい) 
勤務地
東京

新着

求人管理No.013289

臨床研究モニターサポートスタッフの求人

臨床研究のモニタリング業務を行っている、モニター(CRA)のサポート業務

臨床研究モニターサポートスタッフの求人

募集要項
受託している臨床研究のモニタリング業務を行っている、モニター(CRA)のサポートを行っていただきます。
・書類作成(施設への請求書、契約書、社内の申請書など)
・レター発送
・資料の手配、準備
・施設への電話対応  等 
募集条件
■応募条件(必須)
・Microsoft Office(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作ができる)
・的確な仕事が出来る
・資料の作成経験
・社内外でのコミュニケーションが問題なくできる


■応募条件(尚可)
・製薬、CROなどでの就業経験(モニター、マーケティング、メディカルアフェアーズの経験があると尚可)
・営業アシスタントの経験 
勤務地
東京

新着

求人管理No.013286

臨床研究メディカルライターの求人

臨床研究におけるプロトコール、総括報告書の作成およびレビュー

臨床研究メディカルライターの求人

募集要項
臨床研究のプロトコール(関連文書を含む)/総括報告書の、作成及びレビュー対応、品質管理
・臨床研究の論文(日本語・英語)等の、作成支援及びレビュー対応、品質管理
・社内の関連部門(プロジェクトリーダー/解析部門等)と連携し、KOL/研究会/クライアント企業(主に製薬会社)との業務要件・スケジュール等の調整、進捗管理

クライアントからの相談に対して、提案・協議を行いながらライティングを進めていく部門になります。受託ベースだけではなく企画ベースで業務を進めていくこともできます。
 
募集条件
応募条件(必須)
・臨床研究の論文作成(支援)の経験(直近5年以内に2本以上)
・英語論文のレビュー経験
・製薬会社やCRO等で、GCP/PMS/倫理指針に則ったプロトコール作成経験、または作成支援の経験(5本以上) 
・部下や後輩への指導・教育経験

応募条件(あると望ましい)
・統計学的事項に関する知識
・ラインマネジメント経験 
勤務地
東京

求人管理No.013264

【臨床研究】統計解析及び生物統計アドバイザーへの転職

臨床研究のプロトコール(統計解析部分)の作成・レビューやライティング部門との連携を行う

【臨床研究】統計解析及び生物統計アドバイザーへの転職

募集要項
臨床研究のプロトコール(統計解析部分)の作成・レビュー(メディカルライティング部門との連携にて対応)

・割付計画書作成
・例数設計
・統計解析手法の検討
・統計解析計画書作成
・データセット作成(SAS)
・解析プログラム作成(SAS)
・解析結果報告書作成
・論文や学会における公表支援、査読対応

※クライアント(主に製薬企業及び医師)からの相談に対し、レビューや提案を行いながら進める業務です。
※例数設計などのプロトコール作成支援、解析計画書作成から解析を行い、公表支援(査読対応含む)など、幅広い業務を部門内で分担して対応しています。
※生物統計の観点でレビューやアドバイス、クライアントとのディスカッションを行うことが可能であれば、SASのプログラミングについては経験がなくても構いません。 
募集条件
必須:
・製薬企業やCROの統計解析部門、アカデミア(大学、AROなど)で、臨床研究や治験のプロトコール(例数設計を含む統計解析部分)、統計解析計画書の作成・レビュー経験を有すること(目安として10年以上)
・例数設計や解析結果に関して、生物統計の観点でレビューやアドバイス、クライアントとのディスカッションを行うことが可能であること(そのための情報収集、資料作成、クライアントとのコミュニケーションを自ら行えること)
・MSOfficeスキル中級以上であること

応募条件(あると望ましい):
・業務上でのSASプログラム経験(直近3年以内)
・データマネジメントに関する知識・経験
・臨床研究の論文作成の経験、査読対応の経験 
勤務地
東京

求人管理No.012287

PV業務(安全性報告業務)担当者の求人

臨床研究におけるAE情報等の安全性管理業務

PV業務(安全性報告業務)担当者の求人

募集要項
担当業務:
臨床研究におけるAE情報等の安全性管理、依頼主への報告業務
 
募集条件
応募条件(必須):
・ CRO、医療機関、製薬メーカー等において、3年以上の治験・臨床研究のPV業務(安全性管理、安全管理報告)経験がある方

 
勤務地
東京

求人管理No.011999

臨床研究スーパーバイザー

臨床研究支援事業におけるスーパーバイザーを担当

臨床研究スーパーバイザー

募集要項
臨床研究支援事業を行っている関係会社にて、スーパーバイザーをご担当いただきます。

担当業務
エリアCRCの業務管理、プロジェクトマネジメント業務全般
・医療機関を担当するエリアCRSの指導、業務管理
・担当プロジェクトの進捗管理
・医療機関や依頼元CRO担当者との調整
・データの品質管理

上記に加え、状況に応じて、CRC業務を兼任することがあります。
CRC業務
・ 医療機関での試験体制整備、実施準備
・ 担当医師サポート、症例報告書の作成補助
・ 患者のスクリーニング、同意説明補助、来院管理・検査準備
・ モニタリング、監査対応 
募集条件
応募条件(必須):
・ CRCまたはCRAとしての実務経験3年以上 
・ 20代のリーダー/マネジャー経験のない方は、「ジュニアSV」として選考します。(SV希望の方は、リーダー/マネジメント経験は必須)

あると望ましい応募条件:
・ 治験・臨床研究プロジェクトにおける施設のインフラ整備からデータ固定までの一貫した実務経験
・ SOP、記入フォーム、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験

求められる資質:
・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力,交渉力及び関係構築能力
・変化に応じた柔軟な対応力
・ 新しい組織や仕組みを自ら創り出すといった、より大きな仕事にチャレンジする精神
・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル) 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.007648

プロジェクトリーダー(オンコロジー)

受託する大規模臨床研究・治験・PMS案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当

プロジェクトリーダー(オンコロジー)

募集要項
様々な領域の中でも特に最も力を入れており、今後の受注拡大も見込まれているオンコロジーの領域にてご活躍いただきます。

・既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および治験の推進
・プロジェクトの円滑推進のための、社外(KOL医師、クライアント(製薬会社、研究会、財団法人)及び社内(データマネジメント・IT推進・マーケティング部門)との密なコミュニケ―ション
・プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
・中期的計画に基づいたチームメンバー教育 
募集条件
■応募条件(必須)
・ 製薬会社あるいはCROにて、臨床開発のプロジェクトリーダー経験1年以上
・ もしくは上記においてCRA経験3年以上で、プロジェクト・チーム統率への強い意欲がある方

■応募条件(あると望ましい)
・ EDCを用いた臨床試験の経験
・ 自然科学専攻学士もしくは修士
・ 看護師
・ オンコロジーに関する知識、経験 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.012151

CRA(臨床研究モニター)

大規模臨床研究のモニタリング業務を担当

CRA(臨床研究モニター)

募集要項
受託している大規模臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。

■担当業務
モニタリング業務全般
・ 施設要件調査,試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応
等です。担当施設数は10~15程度になります。 
募集条件
■応募条件(必須)
・ 製薬会社,CROにてCRA経験1年以上

■応募条件(あると望ましい)
・ EDCを用いた臨床試験の経験
・ 自然科学専攻学士もしくは修士
 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.009934

ソフトウェアエンジニア

業界最先端のクラウド型臨床研究支援システムの開発、運用、保守までを担当し、日本の医療に貢献

ソフトウェアエンジニア

募集要項
業界最先端のクラウド型臨床研究支援システムの開発、運用、保守までを担当し、日本の医療に貢献
・Webアプリケーション開発(プロジェクトマネジメント、設計、実装)
・Webアプリケーション保守、運用
・社内システム開発、業務改善支援

身につけられるスキルと知識・キャリアパス:
・Webアプリケーションエンジニアとしての深い知識と実装技術の獲得
・Webアプリケーションエンジニアとして必要なセキュリティに関する知識と技術の獲得
・エンジニアリードでプロジェクトをマネジメントする機会
・医療業界出身の多様な人材との交流、医療系スタートアップ立ち上げ等に役立つ知識
・製品戦略、価格戦略など高度なビジネススキルの獲得 
募集条件
<必須>
・オブジェクト指向言語によるシステム開発経験(1年以上)
・データベースを使った開発経験
・ネイティブレベルの日本語能力

<あると望ましい>
・Webアプリケーション開発経験
・GitHub等でのソースコード公開 
勤務地
東京

求人管理No.012727

安全性報告業務における責任者候補

臨床研究におけるAE情報等の安全性管理、依頼主への報告業務

安全性報告業務における責任者候補

募集要項
臨床研究におけるAE情報等の安全性管理、依頼主への報告業務
 
募集条件
【必須】
・CRO、医療機関、製薬メーカー等において、5年程度の治験・臨床研究のPV業務(安全性管理、安全管理報告)経験がある方(満たない方もご相談可能です)


 
勤務地
東京

求人管理No.009886

統計解析担当者

SAP作成からエビデンス構築に携わりキャリアアップ

統計解析担当者

募集要項
受託する大規模臨床試験の、一連の統計解析業務(業務の幅広さが特徴)、および、
統計解析PJのリーダー補佐を担い、試験のクオリティ向上を目指していただきます。

・例数設計
・統計解析計画書(SAP)作成
・データセット作成(SAS)
・解析プログラム作成(SAS)
・統計解析報告書作成
・Publicationの支援
・reviewer対応
・担当業務への臨床的判断のサポート
・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート
・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート
 
募集条件
・製薬メーカー/CRO等での統計解析業務経験 3年以上
・業務上でのSASプログラム経験 
勤務地
東京

求人管理No.012733

臨床研究プロジェクトリーダー兼コンサルタント

プロジェクトリーダーやコンサルタントなど幅広い業務を経験していただくポジションです

臨床研究プロジェクトリーダー兼コンサルタント

募集要項
既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および治験の推進
・臨床研究のプロトコール改訂、手順書作成、利益相反管理など、法令対応に必要な業務の推進
・関連書類の作成
・当局(厚生労働省、PMDA等)への対応
・財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
・研究者や医療機関との打ち合わせ対応
・社内関連部門(データマネジメント・IT推進・マーケティング)との調整
・プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
・中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育
 
募集条件
・大学、医療機関、ARO、CRO、製薬会社にて、臨床研究の研究支援経験1年以
・もしくは上記においてCRA経験3年以上

・EDCを用いた臨床試験の経験(尚可) 
勤務地
東京

求人管理No.012796

【臨床研究】研究企画部長候補

メディカルライティングの収益管理、生産性改善、人材育成など、主にマネジメント業務を担当するポジションです。

【臨床研究】研究企画部長候補

募集要項
部門長として、以下のマネジメント業務を担当いただきます。
・部門の収益管理、生産性改善、人材育成
(中期的計画に基づいたチームメンバーの指導・教育)
・社内の関連部門(プロジェクトリーダー/解析部門等)と連携し、
KOL/研究会/クライアント企業(主に製薬会社)との業務要件・
スケジュール等の調整、進捗管理
・臨床研究のプロトコール(関連文書を含む)、総括報告書、
論文(日本語・英語)等のレビュー対応、品質管理

クライアントからの相談に対して、提案・協議を行いながらライティングを進めていく部門になります。受託ベースだけではなく企画ベースで業務を進めていくこともあります。
部門長としてのマネジメントだけでなく、自らライティングを担当していただくこともあります。
 
募集条件
・臨床研究の論文作成の経験(直近5年以内に2本以上)、
英語論文のレビュー経験
・製薬会社やCRO等で、GCP/PMS/倫理指針に則ったプロトコール作成経験、
または作成支援の経験(5本以上) 
※統計学的事項に関する知識があれば尚可)
・部下や後輩への指導・教育経験
(ラインマネジメントの経験があれば尚可) 
勤務地
東京

求人管理No.008702

臨床研究におけるデータマネジメント(DM)担当者の求人

エビデンス構築により、医薬品の適正使用や既存薬のライフサイクル延長など医療の発展に貢献

臨床研究におけるデータマネジメント(DM)担当者の求人

募集要項
担当業務
・ 試験立ち上げ(CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施)
・ クエリ作成、発行
・ 症例検討会資料作成、DB固定
・ 集計、報告等

当社のデータマネジメント(DM)担当者として働く魅力
・ 試験運用を通じて日本の医療に貢献できる
・ 臨床研究支援システム(自社開発のEDC)の構築ができる
・ 風通しのよい職場風土
・ フラットな組織でひとりひとりが活躍できる
・ DM以外の業務を把握することができる 
募集条件
・ 製薬メーカー、CROでのDMの実務経験(経験年数3年以上)
・ 緻密な作業に対応できる方
・ 将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方

応募条件(あると望ましい)
・ Accessの使用経験(システム構築経験あれば尚可)
・ 医学的知識(薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンスをお持ちの方)
・ DMチームでのリーダー経験 
勤務地
東京

求人管理No.010839

CRA(臨床研究モニター)オンコロジー領域確約の求人

受託している大規模臨床研究のモニタリング業務

CRA(臨床研究モニター)オンコロジー領域確約の求人

募集要項
今後の受注拡大も見込まれているオンコロジーの領域にて、受託している大規模臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。

■担当業務
モニタリング業務全般
・ 施設要件調査,試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応
等です。担当施設数は10~15程度になります。

 
募集条件
<必須>
・ 製薬会社,CROにてCRA経験1年以上

応募条件(あると望ましい)
・ EDCを用いた臨床試験の経験
・ 自然科学専攻学士もしくは修士
 
勤務地
東京

求人管理No.008701

統計解析リーダー

受託している大規模臨床試験の統計解析の実業務~統計解析プロジェクトのリーダー任務を担い、受託試験の更なるクオリティ向上を実現する

統計解析リーダー

募集要項
受注した臨床試験の一連の統計解析業務
・例数設計
・割付計画書作成
・データセット作成(SAS)
・統計解析計画書作成
・解析プログラム作成(SAS)
・統計解析報告書作成
・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等
・受託試験に置けるクオリティ向上施策の検討・実施
・グループメンバーの業務スキル指導 
募集条件
・治験もしくは臨床研究での統計解析業務経験 10年以上
・業務上でのSASプログラム経験(直近3年以内)
・ MSOfficeスキル中級以上
・チーム・グループマネジメント経験 
勤務地
東京

求人管理No.010359

臨床研究における研究推進部長候補の求人

責任者として、プロジェクトの統括、クライアントマネジメント、人材育成、試験推進等を担当

臨床研究における研究推進部長候補の求人

募集要項
受託する大規模臨床研究・治験・PMS案件の部門責任者として、プロジェクトの統括、クライアントマネジメント、人材育成、試験推進等を担当していただきます。

担当業務:
・ 部門の収益管理、生産性改善、人材育成
・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および治験の推進
・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・マーケティング)
・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育 
募集条件
・ 自然科学専攻学士もしくは修士
・ 製薬会社あるいはCROにて、臨床開発のプロジェクトリーダー経験3年以上
・マネジメント経験3年以上
 
勤務地
東京

求人管理No.007820

DMマネージャー

クライアント(医師、製薬企業)と共同で試験のデザイン段階から関わる事ができる

DMマネージャー

募集要項
データマネージメントグループの管理業務全般
・臨床研究の業務フローの組み立て
・タスク、コスト、SOP、チーム管理
・他部署との業務調整、クライアント対応 
募集条件
・5人以上のチーム/グループのリーダー経験
・臨床試験/臨床研究の全体フローを理解している
・ロジカルシンキングに基づきながら現実を見据えて柔軟な対応/判断を行える
・医師主導の臨床研究のDM実務経験もしくは製薬メーカー、CROでの治験DM実務経験(経験年数5年以上)
・予算管理経験
・統計解析、医学的知識 
勤務地
東京

18件中1~18件を表示しています。