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最終更新日: 2019年 05月 24日

会社概要

臨床研究支援事業をメインとする企業

設立年
2001年
本社所在地
東京都 
事業内容
 

この会社の求人情報

11件中1~11件を表示しています。

新着

求人管理No.013264

【臨床研究】統計解析及び生物統計アドバイザーへの転職

臨床研究のプロトコール(統計解析部分)の作成・レビューやライティング部門との連携を行う

【臨床研究】統計解析及び生物統計アドバイザーへの転職

募集要項
臨床研究のプロトコール(統計解析部分)の作成・レビュー(メディカルライティング部門との連携にて対応)

・割付計画書作成
・例数設計
・統計解析手法の検討
・統計解析計画書作成
・データセット作成(SAS)
・解析プログラム作成(SAS)
・解析結果報告書作成
・論文や学会における公表支援、査読対応

※クライアント(主に製薬企業及び医師)からの相談に対し、レビューや提案を行いながら進める業務です。
※例数設計などのプロトコール作成支援、解析計画書作成から解析を行い、公表支援(査読対応含む)など、幅広い業務を部門内で分担して対応しています。
※生物統計の観点でレビューやアドバイス、クライアントとのディスカッションを行うことが可能であれば、SASのプログラミングについては経験がなくても構いません。 
募集条件
必須:
・製薬企業やCROの統計解析部門、アカデミア(大学、AROなど)で、臨床研究や治験のプロトコール(例数設計を含む統計解析部分)、統計解析計画書の作成・レビュー経験を有すること(目安として10年以上)
・例数設計や解析結果に関して、生物統計の観点でレビューやアドバイス、クライアントとのディスカッションを行うことが可能であること(そのための情報収集、資料作成、クライアントとのコミュニケーションを自ら行えること)
・MSOfficeスキル中級以上であること

応募条件(あると望ましい):
・業務上でのSASプログラム経験(直近3年以内)
・データマネジメントに関する知識・経験
・臨床研究の論文作成の経験、査読対応の経験 
勤務地
東京

新着

求人管理No.007648

プロジェクトリーダー(オンコロジー)

受託する大規模臨床研究・治験・PMS案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当

プロジェクトリーダー(オンコロジー)

募集要項
様々な領域の中でも特に最も力を入れており、今後の受注拡大も見込まれているオンコロジーの領域にてご活躍いただきます。

・既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および治験の推進
・プロジェクトの円滑推進のための、社外(KOL医師、クライアント(製薬会社、研究会、財団法人)及び社内(データマネジメント・IT推進・マーケティング部門)との密なコミュニケ―ション
・プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
・中期的計画に基づいたチームメンバー教育 
募集条件
■応募条件(必須)
・ 製薬会社あるいはCROにて、臨床開発のプロジェクトリーダー経験1年以上
・ もしくは上記においてCRA経験3年以上で、プロジェクト・チーム統率への強い意欲がある方

■応募条件(あると望ましい)
・ EDCを用いた臨床試験の経験
・ 自然科学専攻学士もしくは修士
・ 看護師
・ オンコロジーに関する知識、経験 
勤務地
東京、大阪

新着

求人管理No.009934

ソフトウェアエンジニア

業界最先端のクラウド型臨床研究支援システムの開発、運用、保守までを担当し、日本の医療に貢献

ソフトウェアエンジニア

募集要項
業界最先端のクラウド型臨床研究支援システムの開発、運用、保守までを担当し、日本の医療に貢献
・Webアプリケーション開発(プロジェクトマネジメント、設計、実装)
・Webアプリケーション保守、運用
・社内システム開発、業務改善支援

身につけられるスキルと知識・キャリアパス:
・Webアプリケーションエンジニアとしての深い知識と実装技術の獲得
・Webアプリケーションエンジニアとして必要なセキュリティに関する知識と技術の獲得
・エンジニアリードでプロジェクトをマネジメントする機会
・医療業界出身の多様な人材との交流、医療系スタートアップ立ち上げ等に役立つ知識
・製品戦略、価格戦略など高度なビジネススキルの獲得 
募集条件
<必須>
・オブジェクト指向言語によるシステム開発経験(1年以上)
・データベースを使った開発経験
・ネイティブレベルの日本語能力

<あると望ましい>
・Webアプリケーション開発経験
・GitHub等でのソースコード公開

言語:Java / C# / Ruby等
フレームワーク:SA Struts / ASP.NET / Ruby on Rails等
開発手法:アジャイル開発、スクラム開発
ソースコード管理ツール:GitLab / SVN等  
勤務地
東京

新着

求人管理No.009886

統計解析担当者

SAP作成からエビデンス構築に携わりキャリアアップ

統計解析担当者

募集要項
受託する大規模臨床試験の、一連の統計解析業務(業務の幅広さが特徴)、および、
統計解析PJのリーダー補佐を担い、試験のクオリティ向上を目指していただきます。

・例数設計
・統計解析計画書(SAP)作成
・データセット作成(SAS)
・解析プログラム作成(SAS)
・統計解析報告書作成
・Publicationの支援
・reviewer対応
・担当業務への臨床的判断のサポート
・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート
・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート
 
募集条件
・製薬メーカー/CRO等での統計解析業務経験 3年以上
・業務上でのSASプログラム経験 
勤務地
東京

新着

求人管理No.010359

臨床研究における研究推進部長候補の求人

責任者として、プロジェクトの統括、クライアントマネジメント、人材育成、試験推進等を担当

臨床研究における研究推進部長候補の求人

募集要項
受託する大規模臨床研究・治験・PMS案件の部門責任者として、プロジェクトの統括、クライアントマネジメント、人材育成、試験推進等を担当していただきます。

担当業務:
・ 部門の収益管理、生産性改善、人材育成
・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および治験の推進
・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・マーケティング)
・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育 
募集条件
・ 製薬会社あるいはCROにて、臨床開発のプロジェクトリーダー経験3年以上
・ マネジメント経験3年以上
・ GCPに関する知識
 
勤務地
東京

新着

求人管理No.013286

臨床研究メディカルライターの求人

臨床研究におけるプロトコール、総括報告書の作成およびレビュー

臨床研究メディカルライターの求人

募集要項
臨床研究のプロトコール(関連文書を含む)/総括報告書の、作成及びレビュー対応、品質管理
・臨床研究の論文(日本語・英語)等の、作成支援及びレビュー対応、品質管理
・社内の関連部門(プロジェクトリーダー/解析部門等)と連携し、KOL/研究会/クライアント企業(主に製薬会社)との業務要件・スケジュール等の調整、進捗管理

クライアントからの相談に対して、提案・協議を行いながらライティングを進めていく部門になります。受託ベースだけではなく企画ベースで業務を進めていくこともできます。
 
募集条件
応募条件(必須)
・臨床研究の論文作成(支援)の経験(直近5年以内に2本以上)
・英語論文のレビュー経験
・製薬会社やCRO等で、GCP/PMS/倫理指針に則ったプロトコール作成経験、または作成支援の経験(5本以上) 
・部下や後輩への指導・教育経験

応募条件(あると望ましい)
・統計学的事項に関する知識
・ラインマネジメント経験 
勤務地
東京

求人管理No.012151

CRA(臨床研究モニター)

大規模臨床研究のモニタリング業務を担当

CRA(臨床研究モニター)

募集要項
受託している大規模臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。

■担当業務
モニタリング業務全般
・ 施設要件調査,試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応
等です。担当施設数は10~15程度になります。 
募集条件
■応募条件(必須)
・ 製薬会社,CROにてCRA経験1年以上

■応募条件(あると望ましい)
・ EDCを用いた臨床試験の経験
・ 自然科学専攻学士もしくは修士
 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.012727

安全性報告業務における責任者候補

臨床研究におけるAE情報等の安全性管理、依頼主への報告業務

安全性報告業務における責任者候補

募集要項
臨床研究におけるAE情報等の安全性管理、依頼主への報告業務
 
募集条件
【必須】
・CRO、医療機関、製薬メーカー等において、5年程度の治験・臨床研究のPV業務(安全性管理、安全管理報告)経験がある方(満たない方もご相談可能です)


 
勤務地
東京

求人管理No.012733

臨床研究プロジェクトリーダー兼コンサルタント

プロジェクトリーダーやコンサルタントなど幅広い業務を経験していただくポジションです

臨床研究プロジェクトリーダー兼コンサルタント

募集要項
既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および治験の推進
・臨床研究のプロトコール改訂、手順書作成、利益相反管理など、法令対応に必要な業務の推進
・関連書類の作成
・当局(厚生労働省、PMDA等)への対応
・財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
・研究者や医療機関との打ち合わせ対応
・社内関連部門(データマネジメント・IT推進・マーケティング)との調整
・プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
・中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育
 
募集条件
・大学、医療機関、ARO、CRO、製薬会社にて、臨床研究の研究支援経験1年以
・もしくは上記においてCRA経験3年以上

・EDCを用いた臨床試験の経験(尚可) 
勤務地
東京

求人管理No.008702

臨床研究におけるデータマネジメント(DM)担当者の求人

エビデンス構築により、医薬品の適正使用や既存薬のライフサイクル延長など医療の発展に貢献

臨床研究におけるデータマネジメント(DM)担当者の求人

募集要項
担当業務
・ 試験立ち上げ(CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施)
・ クエリ作成、発行
・ 症例検討会資料作成、DB固定
・ 集計、報告等

当社のデータマネジメント(DM)担当者として働く魅力
・ 試験運用を通じて日本の医療に貢献できる
・ 臨床研究支援システム(自社開発のEDC)の構築ができる
・ 風通しのよい職場風土
・ フラットな組織でひとりひとりが活躍できる
・ DM以外の業務を把握することができる 
募集条件
・ 製薬メーカー、CROでのDMの実務経験(経験年数3年以上)
・ 緻密な作業に対応できる方
・ 将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方

応募条件(あると望ましい)
・ Accessの使用経験(システム構築経験あれば尚可)
・ 医学的知識(薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンスをお持ちの方)
・ DMチームでのリーダー経験 
勤務地
東京

求人管理No.010839

CRA(臨床研究モニター)オンコロジー領域確約の求人

受託している大規模臨床研究のモニタリング業務

CRA(臨床研究モニター)オンコロジー領域確約の求人

募集要項
今後の受注拡大も見込まれているオンコロジーの領域にて、受託している大規模臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。

■担当業務
モニタリング業務全般
・ 施設要件調査,試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応
等です。担当施設数は10~15程度になります。

 
募集条件
<必須>
・ 製薬会社,CROにてCRA経験1年以上

応募条件(あると望ましい)
・ EDCを用いた臨床試験の経験
・ 自然科学専攻学士もしくは修士
 
勤務地
東京

11件中1~11件を表示しています。