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最終更新日: 2017年 10月 20日

会社概要

確たるネームバリューを武器に、国際的に通じる研究開発主導型事業を構築。

設立年
昭和60年 
本社所在地
東京都 
事業内容
 

この会社の求人情報

8件中1~8件を表示しています。

求人管理No.011747

原薬分析における研究員

原薬、原料及び中間体の分析法開発業務

原薬分析における研究員

募集要項
・原薬、原料及び中間体の分析法開発
・原薬、原料及び中間体の品質管理及び安定性試験
・国内外治験申請/承認申請のための原薬関連の技術資料作成
・導入候補品の評価 
募集条件
・製薬会社にて低分子原薬あるいは製剤の分析業務を10年以上
・修士課程修了、もしくは同等以上の能力
・CTD(Common Technical Document),IND(Investigational New Drug Application)やIMPD(Investigational Medicinal Product Dossier)資料作成に精通
・委託試験検査機関監査の経験
・英語に堪能な方、なお可 
勤務地
大阪

求人管理No.011694

品質保証を専門とする研究員

内資製薬メーカーにおける品質保証として治験薬GMP文書作成・管理業務

品質保証を専門とする研究員

募集要項
・治験薬GMP文書作成・管理
・委託製造施設及び委託試験検査機関の監査
・各種査察対応
・国内外治験申請/承認申請のための申請書類の信頼性保証 
募集条件
・製薬会社にて品質保証業務を10年以上
・修士課程修了、もしくは同等以上の能力
・国内外当局査察対応の経験
・委託製造施設及び委託試験検査機関監査の経験
・英語に堪能な方、なお可 
勤務地
大阪

求人管理No.011693

事業開発契約担当

内資製薬メーカーにおける国内・海外のライセンス契約の起案・検討・交渉業務

事業開発契約担当

募集要項
・国内・海外のライセンス契約の起案・検討・交渉
・国内・海外の共同研究契約の起案・検討・交渉 
募集条件
・契約の起案・審査業務の経験が概ね3年以上ある方(医薬事業におけるライセンス又は共同研究関連業務の経験のある方が望ましい)
・高いコミュニケーション能力(日本語・英語),社内関係者や国内・海外の弁護士と協調して仕事を進められる方
・TOEICスコア730点以上,もしくは同等の英語力がある方 
勤務地
東京

求人管理No.009007

臨床開発職(モニター)

担当施設における症例の閲覧および収集などモニタリング業務

臨床開発職(モニター)

募集要項
臨床開発(モニタリング)業務
・担当施設における症例の閲覧および収集
・GCPコンプライアンス管理
・モニタリング報告書作成
・データの照合、など  
募集条件
・製薬企業等において、新GCP施行後、臨床開発(モニタリング)業務を5年以上経験されている方
・英語力のある方(尚可) 
勤務地
東京

求人管理No.010924

製剤開発業務の研究員

製薬メーカーにて製剤開発業務

製剤開発業務の研究員

募集要項
製剤開発業務
・低分子化合物の各種製剤処方設計
・治験薬製造関連業務
・国内外治験申請/承認申請のための製剤関連の技術資料作成
・導入候補品の製剤評価など 
募集条件
・製薬会社にて低分子医薬品の製造開発研究を10年以上
・修士課程修了、もしくは同等以上の能力
・CTD(Common Technical Document),IND(Investigational New Drug Application)やIMPD(Investigational Medicinal Product Dossier)資料作成に精通
・英語に堪能な方、なお可 
勤務地
大阪

求人管理No.010871

開発薬事担当者

新薬の申請準備の統括及び製造販売承認申請資料の作成

開発薬事担当者

募集要項
・新薬の申請準備の統括(申請戦略・申請計画の策定,進捗管理,薬事関連手続き)及び製造販売承認申請資料(eCTD)の作成
・新薬の審査対応(審査対応窓口,当局折衝)
・新薬の開発における薬事対応業務(治験相談の主導,治験届作成等) 
募集条件
・開発薬事業務に概ね3年以上従事され,即戦力となれる方
・医療用医薬品の製造販売承認申請,治験相談等の実務経験を有する方
・規制当局等とのコミュニケーション能力を有する方
・英語による業務上のコミュニケーションが可能な方、なお可 
勤務地
東京

求人管理No.010869

化学研究所研究員

計算化学を用いた創薬研究

化学研究所研究員

募集要項
計算化学を用いた創薬研究
・SBDD、バーチャルスクリーニング等による化合物探索
・化合物ライブラリ設計
・安全性、物性予測 
募集条件
・計算化学を専門とする教育を受け、修士課程修了もしくは同等以上の能力を有する方
・製薬業界あるいは公的機関で、計算化学を専門とする創薬研究を行った経験がある方
・チームとして業務を行うコミュニケーション能力のある方

以下の経験等があればなお望ましい
・計算化学を専門とする創薬研究で5年以上の経験がある方
・TOEICスコア730点以上、もしくは同等の英語力のある方 
勤務地
大阪

求人管理No.010863

臨床薬理担当者

臨床薬理の観点からの医薬品開発における開発戦略の策定及び策定支援

臨床薬理担当者

募集要項
・臨床薬理の観点からの医薬品開発における開発戦略の策定及び策定支援
・臨床薬理試験(第1相試験,薬物相互作用試験、腎・肝機能低下者での薬物動態試験など)のデザイン及び計画の立案
・臨床試験のプロトコール作成および実施の支援(臨床薬理試験 他)
・薬物動態解析業務(PK解析、PPK解析、PK/PD解析 他)
・医薬品の製造販売申請に関する業務及び業務支援(臨床薬理関連の申請資料作成、PMDA相談、審査対応 他) 
募集条件
・臨床薬理部門(臨床薬理試験の企画、立案)で10年以上従事されている方
・開発戦略について,臨床薬理の側面から提案/貢献した経験がある方
・医薬品の製造販売申請経験がある方
・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の基礎知識・経験
・コミュニケーション能力(英語を含む:海外担当者とのメール、ビデオ会議でのコミュニケーションが可能であること)

<次の知識・経験がある方は,なお可>
・CDISC / non-CDISCの電子データ申請に関する基礎知識・経験があること 
勤務地
東京

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