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最終更新日: 2018年 05月 25日
春の転職支援キャンペーン 期間:2018年1月26日(金)から4月30日(月)

会社概要

確たるネームバリューを武器に、国際的に通じる研究開発主導型事業を構築。

設立年
昭和60年 
本社所在地
東京都 
事業内容
 

この会社の求人情報

15件中1~15件を表示しています。

新着

求人管理No.012519

内資製薬メーカーにてIT担当の求人

システム再構築におけるプロジェクトマネジメント、システム導入に関わるIT業務全般

内資製薬メーカーにてIT担当の求人

募集要項
・既存各種システム・インフラの維持管理、および、ITツール全般に関するユーザサポート(個人PCの障害対応、TV会議システムの利用補助、等)
・システムの企画・構築・運用管理。リプレース案件や新規開発案件におけるIT企画から、要求仕様作成、システム導入に必要なプロジェクトマネジメント、開発委託先管理、開発完了後の自前保守のまでIT業務全般
・システム再構築におけるプロジェクトマネジメント、システム導入に関わるIT業務全般
・全社のインフラの課題の検討と解決(ITシステム企画立案と実行含む)のためのプロジェクト推進 
募集条件
・情報セキュリティおよびITILの知識または、それらをベースとしたIT業務の経験を有している方。
・英語に堪能な方、なお可 
勤務地
大阪

求人管理No.010871

開発薬事担当者

新薬の申請準備の統括及び製造販売承認申請資料の作成

開発薬事担当者

募集要項
・新薬の申請準備の統括(申請戦略・申請計画の策定,進捗管理,薬事関連手続き)及び製造販売承認申請資料(eCTD)の作成
・新薬の審査対応(審査対応窓口,当局折衝)
・新薬の開発における薬事対応業務(治験相談の主導,治験届作成等) 
募集条件
・開発薬事業務に概ね3年以上従事され,即戦力となれる方
・医療用医薬品の製造販売承認申請,治験相談等の実務経験を有する方
・規制当局等とのコミュニケーション能力を有する方
・英語による業務上のコミュニケーションが可能な方、なお可 
勤務地
東京

求人管理No.012276

内資製薬メーカーにて統計解析担当の求人

内資大手製薬メーカーにおいて臨床試験の統計解析業務

内資製薬メーカーにて統計解析担当の求人

募集要項
・臨床試験の統計解析
・SASプログラミング
・製造販売後調査の統計解析及びデータベース研究 
募集条件
・修士課程修了または同等以上の能力を有する方
・日科技連主催「臨床試験セミナー統計手法専門コース」修了、または同等以上の生物統計の知識を有する方
・CDISCデータ作成に関する知識及び経験を有する方
・リアルワールドの医療情報データベース研究に興味を有する方
・AI、IoTに興味を有する方

以下の経験等があれば、なお望ましい
・英語に堪能な方、なお可 
勤務地
東京

求人管理No.009027

品質保証担当

内資製薬メーカーにおける医薬品の品質保証に関わる業務

品質保証担当

募集要項
医薬品の品質保証に関わる業務
・GQP関連業務全般(市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応等)
・海外製造所のGMP監査、およびGMP適合性調査における必要情報入手、 当局対応
・新薬申請、一変申請・軽微変更届等のGMP/QA関連業務 
募集条件
・医薬品製造販売業の品質保証業務(GQP業務)で3年以上の実務経験がある方
・海外提携先等との英語での会議、メールなどの業務遂行が円滑に実施できる方が望ましい
・薬剤師歓迎 
勤務地
東京

求人管理No.012282

製造販売後QC担当

内資製薬メーカーにてQC業務

製造販売後QC担当

募集要項
・製造販売後安全管理及び調査等に関わる資料の点検
・製造販売承認申請及び再審査申請に関わる資料の点検
・製造販売後安全管理及び調査等業務の品質マネジメント 
募集条件
・製薬企業においてQC業務を概ね3年以上経験されている方
・GVP及びGPSPを理解している方
・英文資料の点検が可能な方 
勤務地
東京

求人管理No.012277

臨床開発メディカルライティング担当

内資製薬メーカーにて治験における資料の作成業務

臨床開発メディカルライティング担当

募集要項
・総括報告書作成
・治験薬概要書作成
・各種治験関連ドキュメント作成(治験実施計画書・同意説明文書・その他)
・CTD(M2,M5)の作成
・申請時対応
・ドキュメント翻訳 
募集条件
・メディカルライティング業務に3年以上従事されている方
(メディカルライティング業務:治験関連ドキュメント作成等)
・TOEIC 600点以上
・コミュニケーション能力/文章作成能力(Word,Excel)

以下の知識/経験を持っている方は、なお可
・理系の学士課程修了もしくは同等以上の能力を有する方
・申請経験/適合性書面調査経験
・翻訳(日英/英日) 
勤務地
東京

求人管理No.011080

臨床開発QC担当者

内資製薬メーカーにて臨床開発におけるQC業務

臨床開発QC担当者

募集要項
・治験手続き資料点検
・各種文書(治験実施計画書,ICF,IB,CSR等)及びeCTD等の点検
・臨床試験でのQuality management system(QMS)のマネジメント
・製造販売承認申請に向けた治験に関わる当局提出資料の作成,点検
・社内SOP作成,改訂
・臨床試験に係る監査報告書に対する回答作成支援
・モニター等からのGCP等に関わる内容の相談対応
・業界活動等を通した情報収集 
募集条件
・製薬企業等において,臨床開発のQC業務を概ね3年以上経験されている方
・GCPに精通している方(国外規制要件含む)
・社内外関係者との調整力・折衝力のある方

<次の知識・経験がある方は,なお可>
・治験のモニタリング経験がある方
・新医薬品GCP実地調査時のPMDA調査官との対応経験がある方
・ISOの考え方を理解している方
・Project Management(PMBOK,P2M等)に関する知識を有している方
・英語の文書点検に支障がない方 
勤務地
東京

求人管理No.011901

研究員(オミックス技術専門)

内資製薬メーカーにてオミックス技術専門の研究に携わっていただきます。

研究員(オミックス技術専門)

募集要項
各種オミックス技術を用いた創薬研究
・薬理作用を有する低分子化合物の質量分析等による機序解析:標的蛋白質同定、作用シグナル経路推定、化合物結合部位同定等 
募集条件
・修士課程修了もしくは同等以上の能力を有する方
・生化学や細胞生物学に関する基礎的な知識と経験(5年以上)を有する方で、MS解析技術を用いた研究実績(5年以上)のある方
・製薬業界あるいは公的機関で創薬研究に従事した経験(3年以上)がある方
・チームでの業務を牽引する能力、他部署との調整・コミュニケーション能力のある方

以下の経験等があればなお望ましい
・DNAマイクロアレイを用いたトランスクリプトーム解析技術
・TOEICスコア730点以上、もしくは英語による業務上のコミュニケーションが可能な方 
勤務地
神奈川

求人管理No.011899

研究職(バイオインフォマティクス)

内資製薬メーカーでBioinformatics/Systems Biologyを専門とする研究に携わっていただきます。

研究職(バイオインフォマティクス)

募集要項
Bioinformatics/Systems Biologyを用いた創薬研究
・データ解析による新規創薬ターゲット/バイオマーカー探索
・創薬研究を加速させる解析手法、アルゴリズムの導入/開発
・解析基盤としてのITインフラの整備,導入 
募集条件
・分子生物学もしくは情報科学を専門とする研究分野で修士課程修了もしくは同等以上の能力を有する方
・製薬業界あるいは公的機関で、Bioinformatics/Systems Biologyを専門とする創薬研究を5年以上行った経験がある方
・チームで協業できるコミュニケーション能力を有する方
・創薬における実験の経験があればなお望ましい 
勤務地
大阪

求人管理No.010862

管理獣医師

内資製薬メーカーの研究所における管理獣医師業務

管理獣医師

募集要項
研究所における管理獣医師業務
・実験動物の管理(施設管理を含む)、ケア
・動物実験管理
・その他付随する業務 
募集条件
・獣医師資格を有し、製薬企業あるいは大学等の動物実験施設等において管理獣医師の経験がある若しくはそれに相当する知識のある方
・他部署、外部機関等とのコミュニケーション能力のある方
・管理獣医師のご経験が3年以上ある方

以下の経験等があればなお望ましい
・日本実験動物医学専門医協会認定獣医師の有資格者
・英語に堪能な方 
勤務地
大阪・神奈川

求人管理No.011900

安全性評価(研究員)

内資製薬メーカーで安全性評価の研究に携わっていただきます。

安全性評価(研究員)

募集要項
動物あるいは細胞を用いた毒性試験の試験責任者
・GLP準拠毒性試験
・探索毒性試験、スクリーニング毒性試験
CTDなど当局申請文書作成に精通 
募集条件
・薬学、農学あるいは獣医学を専門とする教育を受け、修士課程修了もしくは同等以上の能力を有する方
・製薬業界あるいは公的機関で、非臨床安全性評価を専門とする創薬研究を行った経験がある方
・チームとして業務を行うコミュニケーション能力、統率力のある方

以下の経験等があればなお望ましい
・非臨床安全性評価で5~10年以上の経験がある方
・TOEICスコア730点以上、もしくは同等の英語力のある方 
勤務地
神奈川

求人管理No.011694

品質保証を専門とする研究員

内資製薬メーカーにおける品質保証として治験薬GMP文書作成・管理業務

品質保証を専門とする研究員

募集要項
・治験薬GMP文書作成・管理
・委託製造施設及び委託試験検査機関の監査
・各種査察対応
・国内外治験申請/承認申請のための申請書類の信頼性保証 
募集条件
・製薬会社にて品質保証業務を10年以上
・修士課程修了、もしくは同等以上の能力
・国内外当局査察対応の経験
・委託製造施設及び委託試験検査機関監査の経験
・英語に堪能な方、なお可 
勤務地
大阪

求人管理No.011693

事業開発契約担当

内資製薬メーカーにおける国内・海外のライセンス契約の起案・検討・交渉業務

事業開発契約担当

募集要項
・国内・海外のライセンス契約の起案・検討・交渉
・国内・海外の共同研究契約の起案・検討・交渉 
募集条件
・契約の起案・審査業務の経験が概ね3年以上ある方(医薬事業におけるライセンス又は共同研究関連業務の経験のある方が望ましい)
・高いコミュニケーション能力(日本語・英語),社内関係者や国内・海外の弁護士と協調して仕事を進められる方
・TOEICスコア730点以上,もしくは同等の英語力がある方 
勤務地
東京

求人管理No.009007

臨床開発職(モニター)

担当施設における症例の閲覧および収集などモニタリング業務

臨床開発職(モニター)

募集要項
臨床開発(モニタリング)業務
・担当施設における症例の閲覧および収集
・GCPコンプライアンス管理
・モニタリング報告書作成
・データの照合、など  
募集条件
・製薬企業等において、新GCP施行後、臨床開発(モニタリング)業務を5年以上経験されている方
・英語力のある方(尚可) 
勤務地
東京

求人管理No.010924

製剤開発業務の研究員

製薬メーカーにて製剤開発業務

製剤開発業務の研究員

募集要項
製剤開発業務
・低分子化合物の各種製剤処方設計
・治験薬製造関連業務
・国内外治験申請/承認申請のための製剤関連の技術資料作成
・導入候補品の製剤評価など 
募集条件
・製薬会社にて低分子医薬品の製造開発研究を10年以上
・修士課程修了、もしくは同等以上の能力
・CTD(Common Technical Document),IND(Investigational New Drug Application)やIMPD(Investigational Medicinal Product Dossier)資料作成に精通
・英語に堪能な方、なお可 
勤務地
大阪

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