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最終更新日: 2017年 06月 27日

会社概要

確たるネームバリューを武器に、国際的に通じる研究開発主導型事業を構築。

設立年
昭和60年 
本社所在地
東京都 
事業内容
 

この会社の求人情報

10件中1~10件を表示しています。

求人管理No.011080

臨床開発QC担当者

内資製薬メーカーにて臨床開発におけるQC業務

臨床開発QC担当者

募集要項
・治験手続き資料点検
・各種文書(治験実施計画書,ICF,IB,CSR等)及びeCTD等の点検
・製造販売承認申請に向けた治験に関わる当局提出資料の作成,点検
・社内SOP作成,改訂
・臨床試験に係る監査報告書に対する回答作成支援
・モニター等からのGCP等に関わる内容の相談対応
・業界活動等を通した情報収集 
募集条件
・製薬企業等において,臨床開発のQC業務を概ね3年以上経験されている方
・GCPに精通している方(国外規制要件含む)
・社内外関係者との調整力・折衝力のある方

<次の知識・経験がある方は,なお可>
・治験のモニタリング経験がある方
・新医薬品GCP実地調査時のPMDA調査官との対応経験がある方
・ISOの考え方を理解している方
・Project Managementに関する知識を有している方
・英語の文書点検に支障がない方 
勤務地
東京

求人管理No.010924

製剤開発業務の研究員

製薬メーカーにて製剤開発業務

製剤開発業務の研究員

募集要項
製剤開発業務
・低分子化合物の各種製剤処方設計
・治験薬製造関連業務
・国内外治験申請/承認申請のための製剤関連の技術資料作成
・導入候補品の製剤評価など 
募集条件
・製薬会社にて低分子医薬品の製造開発研究を10年以上
・修士課程修了、もしくは同等以上の能力
・CTD(Common Technical Document),IND(Investigational New Drug Application)やIMPD(Investigational Medicinal Product Dossier)資料作成に精通
・英語に堪能な方、なお可 
勤務地
大阪

求人管理No.010878

薬制薬事担当者

医薬品製造販売業・卸売販売業許可及び外国製造業者認定などの薬事申請・提出関連業務

薬制薬事担当者

募集要項
・既承認医療用医薬品の製造所追加,製法・工程変更,試験法変更などにおける一変・軽変など薬事申請・提出関連業務
・医薬品製造販売業・卸売販売業許可及び外国製造業者認定などの薬事申請・提出関連業務
・新薬申請プロジェクト,QA部門等社内他部署からのCMC関連事項の薬事的相談への対応
・海外提携会社等からの品質管理・製造に関する情報収集と分析 
募集条件
医療用医薬品に関する下記いずれかの経験(概ね3年以上)を有する方
・PMDAとの折衝・調整などを含む新薬申請又は既承認品目のCMC薬事業務
・承認後のCMC関連課題(変更管理,GMPに関する日本における特異的要件等)に関する海外関連部署との折衝・協議
・製剤化検討,工業化検討における理化学試験を通した品質保証業務(海外の製造や製造プロセスの監査対応等も含む)
・製剤研究,分析研究,原薬・製剤製造業務

・コミュニケーション能力を有し,協調性を持って課題解決に向けた実行力を発揮し,チーム作業を円滑に行える方
・英語による業務上のコミュニケーションが可能な方 
勤務地
東京

求人管理No.010872

事業開発ライセンス担当・リーダー候補

国内マーケット用導入候補品の探索、評価業務

事業開発ライセンス担当・リーダー候補

募集要項
・国内マーケット用導入候補品の探索業務
・国内マーケット用導入候補品の評価業務 
募集条件
・事業開発またはBusiness Development業務経験が5年以上ある方(国内外の製薬企業とのライセンス,アライアンス業務の経験のある方が望ましい)
・高いコミュニケーション能力(日本語・英語),プレゼンテーション能力,リーダーシップがあり,周囲の方(国内外)と協調して仕事を進められる方
・TOEICスコア730点以上,もしくは同等の英語力がある方 
勤務地
東京

求人管理No.010871

開発薬事担当者

新薬の申請準備の統括及び製造販売承認申請資料の作成

開発薬事担当者

募集要項
・新薬の申請準備の統括(申請戦略・申請計画の策定,進捗管理,薬事関連手続き)及び製造販売承認申請資料(eCTD)の作成
・新薬の審査対応(審査対応窓口,当局折衝)
・新薬の開発における薬事対応業務(治験相談の主導,治験届作成等) 
募集条件
・開発薬事業務に概ね3年以上従事され,即戦力となれる方
・医療用医薬品の製造販売承認申請,治験相談等の実務経験を有する方
・規制当局等とのコミュニケーション能力を有する方
・英語による業務上のコミュニケーションが可能な方、なお可 
勤務地
東京

求人管理No.010869

化学研究所研究員

計算化学を用いた創薬研究

化学研究所研究員

募集要項
計算化学を用いた創薬研究
・SBDD、バーチャルスクリーニング等による化合物探索
・化合物ライブラリ設計
・安全性、物性予測 
募集条件
・計算化学を専門とする教育を受け、修士課程修了もしくは同等以上の能力を有する方
・製薬業界あるいは公的機関で、計算化学を専門とする創薬研究を行った経験がある方
・チームとして業務を行うコミュニケーション能力のある方

以下の経験等があればなお望ましい
・計算化学を専門とする創薬研究で5年以上の経験がある方
・TOEICスコア730点以上、もしくは同等の英語力のある方 
勤務地
大阪

求人管理No.010863

臨床薬理担当者

臨床薬理の観点からの医薬品開発における開発戦略の策定及び策定支援

臨床薬理担当者

募集要項
・臨床薬理の観点からの医薬品開発における開発戦略の策定及び策定支援
・臨床薬理試験(第1相試験,薬物相互作用試験、腎・肝機能低下者での薬物動態試験など)のデザイン及び計画の立案
・臨床試験のプロトコール作成および実施の支援(臨床薬理試験 他)
・薬物動態解析業務(PK解析、PPK解析、PK/PD解析 他)
・医薬品の製造販売申請に関する業務及び業務支援(臨床薬理関連の申請資料作成、PMDA相談、審査対応 他) 
募集条件
・臨床薬理部門(臨床薬理試験の企画、立案)で10年以上従事されている方
・開発戦略について,臨床薬理の側面から提案/貢献した経験がある方
・医薬品の製造販売申請経験がある方
・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の基礎知識・経験
・コミュニケーション能力(英語を含む:海外担当者とのメール、ビデオ会議でのコミュニケーションが可能であること)

<次の知識・経験がある方は,なお可>
・CDISC / non-CDISCの電子データ申請に関する基礎知識・経験があること 
勤務地
東京

求人管理No.009027

品質保証担当

内資製薬メーカーにおける医薬品の品質保証に関わる業務

品質保証担当

募集要項
医薬品の品質保証に関わる業務
・GQP関連業務全般(市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理等)
・国内外製造所のGMP監査、およびGMP適合性調査における必要情報入手、当局対応
・新薬申請、一変申請・軽微変更届等のGMP/QA関連業務 
募集条件
以下のいずれかの業務で3年以上の実務経験がある方
・医薬品の品質保証業務
・医薬品、治験薬の製造または分析、品質管理業務

また、海外製造所等との英語での会議、メールなどの業務遂行が円滑にできる方が望ましい。薬剤師歓迎 
勤務地
東京

求人管理No.009007

臨床開発職(モニター)

担当施設における症例の閲覧および収集などモニタリング業務

臨床開発職(モニター)

募集要項
臨床開発(モニタリング)業務
・担当施設における症例の閲覧および収集
・GCPコンプライアンス管理
・モニタリング報告書作成
・データの照合、など  
募集条件
・製薬企業等において、新GCP施行後、臨床開発(モニタリング)業務を5年以上経験されている方
・英語力のある方(尚可) 
勤務地
東京

求人管理No.007041

研究開発主導型事業を構築しているメーカー

薬理研究

研究開発主導型事業を構築しているメーカー

募集要項
・創薬研究業務の推進
・薬理分野における国内外治験申請あるいは医薬品申請のための資料作成業務 
募集条件
・修士課程修了もしくは同等以上の能力を有する方
・製薬企業の薬理研究分野で創薬研究の実務経験がある方
・薬理学、生化学の専門知識および技術を有し、指導力のある方 
勤務地
大阪

10件中1~10件を表示しています。