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最終更新日: 2017年 12月 15日

会社概要

QOL向上とニーズに応え続けるスペシャリティファーマ

設立年
1980年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医療用医薬品、医療機器の開発、輸入・製造、販売 

この会社の求人情報

3件中1~3件を表示しています。

求人管理No.011660

戦略開発薬事(CMC)エキスパート職

外資系製薬メーカーでのCMC薬事エキスパート職

戦略開発薬事(CMC)エキスパート職

募集要項
・Prepare Japanese CTD modules 2.3 and 3, application sheet, responses to questions from PMDA/MHLW and other documents for submission, with high quality, in cooperation with Global.
・Review/QC CMC-related NDA documents and responses to questions from local Health Authorities.
・Discuss and contribute to develop regulatory and submission strategies based on science and local CMC-related requirements with Global for new products and life cycle products.
・Interact effectively with local Regulatory Authorities and/or external experts and give the feedback to Group members and internal stakeholder including Global.
・Provide CMC and regulatory expertise to SDRA, other Department and Division staff.
・Collaborate with and coach, if necessary, Group members to accomplish Group Goals and to develop members’ skill and competency. 
募集条件
【必須要件】
経験: 
・製薬会社でのCMC薬事関連業務(10年以上)
 バイオ医薬品の申請書作成、承認申請、および当局対応
知識:
・CMC関連規制、分子(応用)生物学
学歴:
・薬学、理学あるいは農学修士
語学:
・英語 TOEIC>750
・特にコミュニケーションのスキルが求めれます。
・入社後も能力開発の意思がある方
PCスキル:
・Outlook, Words, Excel, PowerPoin, 中級以上 
勤務地
東京

求人管理No.010041

MR職 糖尿病領域

糖尿病専門医をはじめとした医療従事者と症例ベースのディスカッションや情報提供

MR職 糖尿病領域

募集要項
担当領域のMRとしてマネジャーを補佐し、メンバーのサポートを行い、下記活動を通じて本年度販売・利益計画を達成に貢献する。
・グループ内のリソースを最大限活用する。
・ターゲット施設の活動を中心とする担当エリア戦略の作成および実行、
 課題施設の攻略
・研究会等学術プログラムの企画および実行・患者会のサポート・PMSの実施
*エリア担当制 
募集条件
【必須要件】
・MR認定資格試験
・MR経験 3年以上で、ドクターに対するMR活動を行ったことのある方。
・第一種運転免許(直近3年で重大な違反なく安全運転できる方)
・全国転勤できる方
・コンプライアンスを重視した活動ができる方
※CSOからのご応募も歓迎! 
勤務地
全国※応相談

求人管理No.007862

外資製薬メーカー/品質管理スタッフ及び試験責任者相当の求人

医薬品製造、品質管理の知識のある方

外資製薬メーカー/品質管理スタッフ及び試験責任者相当の求人

募集要項
候補者のご経験により、下記いずれかを検討いたします。

【試験責任者相当(非管理職)】
・受入試験が試験手順書に沿って行われていることを確実にする。また、定められた目標期限内に試験検査が終了するように試験担当者をサポートする。(25%)
・関連法規、薬事的要求事項、要求事項の理解しクオリティマネジメントシステムに取り込む(20%)
・業務遂行にあたっての情報収集
・GMP文書の制定及び改訂、規格の改定など
・試験検査に使用する設備の維持管理計画書の作成、計画書に沿った点検の実施(25%)
・新規に導入する分析機器のQualification/Validationの実施(10%)
・新製品の上市時等のProjectの実施及びチームのサポート(10%)
・その他の職務内容(10%)
・改善やcLEAN活動への積極的な参加
・その他付帯業務

【スタッフ】
・製品の受入試験を期限内に確実に実施、製品の安定供給への貢献(50%)
・理化学試験
・微生物試験
・その他付帯業務
・日常使用する試験装置の点検、校正の実施(25%)
・日常・定期点検の実施
・関連法規、薬事的要求事項、Novo Nordisk要求事項の理解しクオリティマネジメントシステムに取り込む(10%)
・業務遂行にあたっての情報収集
・SOP制定及び改訂
・及びその実践
・本社関連部署、製造サイトのラボとの交流(5%)
・業務遂行にあたっての情報収集
・及びその反映
・その他の職務内容(10%)
・改善やcLEAN活動への積極的な参加
・その他付帯業
 
募集条件
【試験責任者相当(非管理職)】
・理化学試験、微生物試験の経験があり、問題が生じた際に解決能力を有すること
・医薬品医療機器等法及び関連法令、GQP省令、GMP省令に関する知識。包装業務、品質管理試験、日本薬局方に関する高度な知識
・薬剤師があれば尚可
・大卒以上(薬学、生物学、化学)
・英語能力 中級レベル以上であること(TOEIC >650) 
・日本語Fluent )
・MS Word/Excel/Powerpoint等
・協調性、リーダーシップ、上昇志向
・海外出張の可能性あり。品質管理手法の習得及び実践
・試験開発ラボからの技術移管業務の実施

【スタッフ】
・理化学試験、微生物試験の経験があること(または大学等において上記の経験があること)
・医薬品製造、品質管理の知識(特に医薬品の分析、微生物試験に関する知識)
・薬剤師があれば、なお可
・大卒以上(薬学、生物学、化学)
・TOEIC600点以上が望ましい
・多角的視点から論理的な思考ができること
・インターナショナルな感覚があり、異文化を受け入れられること
・前向きで粘り強いこと
 
勤務地
福島

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