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最終更新日: 2018年 05月 25日
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会社概要

QOL向上とニーズに応え続けるスペシャリティファーマ

設立年
1980年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医療用医薬品、医療機器の開発、輸入・製造、販売 

この会社の求人情報

3件中1~3件を表示しています。

求人管理No.012453

Personal Assistant to Marketing VP

Executive support to Division VP

Personal Assistant to Marketing VP

募集要項
Executive support to Division VP
・Manage VP’s calendar
・Arrange meetings, travels and divisional social events
・BSC follow-up
・J-E interpretation & translation
・Accompany domestic travels including customer visits
・Budget coordination

・Operate monthly management meetings and quarterly Division meeting, including minutes taking and the action follow-up.

・As a Quality Coordinator; 1) Support the line manager who is responsible for operation of Quality Management System in the unit, 2) Supervise the Division members any related matters.

・Secure the strong management of a clear cross functional project - to be defined at the beginning of each year.

・Support to management members on miscellaneous matters

・Coaching of department assistants including hosting bimonthly Management Assistant Meeting as a knowledge sharing forum. 
募集条件
・Experiences as PA to Executives 
勤務地
東京

求人管理No.012228

CMC薬事担当者

外資メーカーでのCMC薬事担当者

CMC薬事担当者

募集要項
Primary Objective:

Under supervising by RA CMC Expert and Group Manager, CMC Associate is responsible for approval and maintenance of marketing authorization through generation of high quality documentation aligned with the Regulatory/CMC requirements in Japan and NN standard.

Roles & Responsibilities:

・Under supervising by RA CMC Expert and Group Manager (GM), prepare J-QOS, application sheet, responses to inquiries from PMDA/MHLW and other documents for submission, with high quality, in cooperation with NNAS.
・Under supervising by higher positions, review and QC M3 documents, J-QOS, application sheet and responses to inquiries from PMDA/MHLW, which CMC members in NNA/S and NNPL are prepared, in order to accomplish their accountabilities.
・Under supervising by higher positions, involve discussion for regulatory and CMC strategies with NNAS for J-QOS, application sheet, and other CMC application documents with high quality.
・Under supervising by higher positions, contribute to global CMC activities by sending important Japanese regulatory information related to drug development process as and submission/post approval /business phases to NNA/S.
・Under supervising by higher positions, interact effectively with regulatory authorities, external experts, and/or scientists and give feedbacks to CMC/RA members in NNPL and/or NNA/S.
・Under supervising by higher positions, interact effectively with SDRA, other department and/or division staffs and provide CMC and regulatory knowledge when is asked. 
募集条件
経験: 
・製薬会社でのCMC薬事関連業務(5年以上)
・医薬品(化成品あるいはバイオ)の申請書作成、承認申請、および当局対応のサポート
・新規あるいは一変の承認申請(医薬品のCMC関連CTD作成及び規制当局からの照会事項対応)および軽微変更届

知識:
・CMC関連規制

学歴:
・薬学、理学あるいは農学修士

語学
・英語 TOEIC>700
・特にコミュニケーションのスキルが求めれます。
・入社後も能力開発の意思がある方

PCスキル
・Outlook, Words, Excel, PowerPoin, 中級以上 
勤務地
東京都

求人管理No.009018

MR職 糖尿病領域 

ターゲット施設の活動を中心とする担当エリア戦略の作成および実行、問題施設の攻略

MR職 糖尿病領域 

募集要項
担当領域のMRとしてマネジャーを補佐し、メンバーのサポートを行い、下記活動を通じて本年度販売・利益計画を達成に貢献する。
・グループ内のリソースを最大限活用する。
・ターゲット施設の活動を中心とする担当エリア戦略の作成および実行、問題施設の攻略
・研究会等学術プログラムの企画および実行・患者会のサポート・PMSの実施
*エリア担当制 
募集条件
・MR認定資格試験
・第一種運転免許(安全運転できる方)
・MR経験 3年以上
・全国転勤できる方
※過去3年100%以上の目標達成者を優遇 
勤務地
関西エリア

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