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最終更新日: 2018年 05月 23日
春の転職支援キャンペーン 期間:2018年1月26日(金)から4月30日(月)

会社概要

世界で展開 研究開発も基盤の外資製薬メーカー

設立年
1975年 
本社所在地
兵庫県 
事業内容
医療用医薬品の製造および販売 

この会社の求人情報

25件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.012517

動物薬業界におけるアフィリエイトQuality 

APACのQualityリーダー及び社内品質保証部マネージャーの指示のもと、日本で供給される製品に関する品質問題の報告・相談をし、品質を向上

動物薬業界におけるアフィリエイトQuality 

募集要項
主な業務
・製品の品質に関する責任を負い、品質保証責任者や関連会社に製品の品質に関連する問題を伝え、必要な対応を行う(例えばリコール、模倣品など)。
・社内で定めた、種々の製品品質システム及びマーケティングアフェリエイトの品質マニュアルを実行し、モニターする。
・アフィリエイトの品質マニュアル及び社内品質基準、GQP及び日本の法律・規則に準拠していることを確実にするための、関連会社、品質保証責任者のサポートを行う。
・アフィリエイトの品質保証プロセス及びGMPサービスプロバイダーを対象としたアセスメントプランと品質保証に関する取り決め(Q-agreement)を期日までに確実に締結、改訂する。
・自己点検、是正措置及び予防措置(CAPA)並びにQ-planの運用による、継続的な品質保証プロセスの改善及びリスクの最小限化に取り組む。
・品質保証に関する各担当者(社内、関連会社、倉庫等)の担当者向けのトレーニングプログラムの実施
・品質保証に関する個々の業務のうち、出荷判定にかかわる業務、特定飼料添加物にかかわる国家検定、必要なラベルの作成、また、製品苦情に関する調査報告、顧客への対応等を実施する。


業務の詳細
品質管理/Quality Management
・GMP(Good Manufacturing Practices)(cGMP)、GWP(Good Warehousing Practice)、GQP及び最終製品の品質基準が社内基準に適合していること、また、当該製品がかかわるすべての日本の法律・規則に準拠していることの確認を行う。
・四半期ごとの情報取りまとめを作成する。(有害事象、苦情、申請)
・ 年次管理報告作成の確認
・NTMを期日内に申請すること。
・必要に応じた製品ステータスの変更(停止、保留又は隔離)

品質管理システム/Quality Systems
・出荷判定/Batch Release
・受領した製品について、製品の品質を担保するための各種手順(出荷判定処理、バッチの承認及び却下)を実施することにより、日本での販売が可能であることを承認し、出荷可であることの確認を行う。
・実施予定のコーディネート、各種ラベルの作成、支払いを含めた、申請から当局による検定対応(抜き取り及び合格証紙貼付)まで、特定飼料添加物の検定を主体的に実施する。

変更・逸脱管理/Change and Event Management
・製品の品質に影響する可能性のある変更管理を作成、実行及び完結させる。変更管理システムのマネージメントを補佐する。
・製品の安全性、同一性、強度、品質に潜在的に影響を与える可能性がある通常の手順からの逸脱を作成し、解決する。逸脱に対する対応が期限内に完了していること、是正措置及び予防措置が目標日までに完了していることを確認する。

情報管理/Documentation
・要求される国及び地方自治体の法律・規則及び対応するグローバル品質基準を反映した日本の手続きを維持する。
・関連する品質関連文書の作成・レビューをする。
・適切な記録保持期間ごとに文書を記録保持する。

人材育成/Personnel Qualifications
・職務記述書と職務内容を記述した履歴書を管理、2年ごとにレビューする。
・正確性、完全性及び妥当性のために、2年ごとに職務説明及び個別トレーニングの計画のレビューを文書化するアフィリエイト・マネジメントを行う。
・日本法人が作成したGMP、GQPトレーニング資料をレビューし、承認し、トレーニング記録が文書化されていることを確認する。

Q-プラン/Quality Plan
・ 監査、自己点検、逸脱、リコール、製品の苦情又は重要な変更から、重大な品質の問題における再発を修正及び防止するQプランを策定し実行する。
・完了予定日までにクオリティー・システムの維持管理作業を完了することにより、アフィリエイト・クオリティー・マニュアル、その他の適用可能な社内品質基準、GQP及び関連する日本の法律・規則への準拠を確保する。
・Qプランを遵守し、期限を守る。

監査・査察対応/Auditing and Inspections
・クオリティー・システムの自己点検を少なくとも年に1回実施し、アフィリエイトでの監査の準備を実施する。
・GMPサプライヤーとGMPサービスプロバイダーを承認された計画(リスクアセスメント等)に従って評価する。
・規制当局の査察、アフィリエイト及びサービスプロバイダーのEGQCA監査に参加する。監査準備段階から関与し、監査期間中は、毎日記録をとり、毎日の監査活動を日本のリードチームに報告する。
・品質保証責任者に相談し、EGQCA監査に対する書面による指摘に対し回答を準備する。品質保証責任者、APAC地域Qualityリーダー、グローバルのシニアQualityリーダー及びEGQCAの責任者と相談し、規制当局の査察に書面で完了予定日までにタイムリーな回答を行う。
・品質管理を必要とする新しい商取引を品質保証責任者とともにレビューし、実行する。
・共同プロモーション、製造販売、ブランド売却及び供給契約に関する品質保証に関する部分の作成とレビューを行う。

政府機関との規制に関する対応/Regulatory Interactions with Government Agencies
・品質保証責任者とともに製品の欠陥に基づく事象について、規制当局への報告文書の作成及び報告期日を遵守する。
・NTMに必要な情報を収集する(規制当局による査察(事前通達の有無にかかわらず)のアフィリエイト関係者への通知、製品品質に関する問題への規制当局に対する回答要求、サンプル(原材料、中間体、医薬品有効成分又は製薬製品)の代理店要求など)、NTMに必要な情報を提供する。また、管理及び規制当局への製品供給に関する潜在的な制限に対応する。
・製品品質に関する事項について規制当局と連絡をとり、対応する。

有害事象及び製品苦情/Adverse Events and Product Complaints
・品質基準及び日本の規制に従って、有害事象及び製品苦情を報告するプロセスが実施されていることを確保する。
・製品苦情、データの収集、評価、措置、通知、必要なタイムライン内に完了、トレンド及び記録の保持を管理するためのプロセスが整備されていることを確保する。
・製品の苦情を調査し、顧客に対する回答を期日までに行う。
・偽造、改ざん、潜在的なリコールなど、重大な品質問題を品質保証責任者に報告する。
・偽造品又は改ざんされた製品に関するすべての苦情報告書を社内偽造問題管理チームと連絡するための情報を提供する。
・クオリティー・システムが準拠した方法で維持され、報告要件が満たされていることを確認するためにコールセンターの品質監視を行う。

製品品質苦情処理のための苦情責任者/RCP (Responsible Complaint Person for Product Quality Complaint Handling)
・製品苦情処理に関する一般的な知識を維持管理する。
・マーケティング・アフィリエイトで報告された製品苦情の可視性を維持管理する。
・製品の苦情調査が必要な場合にタイムリーに苦情現品の返却を調整するためのプロセスが実施されていることを確保する。
・アフィリエイトの製品苦情に関する日本の要件の遵守
・製品苦情調査が日本の要件を満たしていることを確認。
・日本の品質契約の遵守。
・必要に応じ顧客へのタイムリーな対応(回答書作成、コールセンターのサポート)。
・必要に応じマーケティング・アフィリエイトで調査を実施し、顧客に製品苦情を説明する。

リコール/Recalls
・品質保証責任者と連携し重要な安全に関する問題の即時報告の実施。
・リコール推奨、報告、実施、完了作業など、必要に応じてリコールプロセスへの参加。
・要件に従ったリコールシミュレーションの実行。

健康被害評価/Health Hazard Evaluation (HHE)
・顧客又は動物の安全に影響する逸脱又は苦情を特定する。
・製品安全性評価の必要性について、品質保証責任者並びにAPACのQualityリーダーと相談する。リコールがデバイス又は医薬品/デバイスの複合製品による製品品質の不具合又は欠陥によるものである場合は、製品安全性評価が必要となる。製品品質に関連していない場合は、製品の安全又は安全な使用を考慮する。

コンピューター・システム/Computer Systems
・GMP運用を実行又はサポートするコンピューター・システムが検証されていることを確認する。
・Electronic Signatory(ES)に準拠していないシステムからGMPレコードを管理するプロセスを確実にすることをサポートする。

資材管理/Materials Management
・日本の規制及びラベルの保管条件に従って、フリーグッズを含む在庫の取り扱い、説明責任及びトレーサビリティを管理するシステムが整備されていることを確認する。
・ 顧客及び/又は動物の安全性に影響を与える可能性のある販促品の使用についての承認プロセスをサポートする。
・リジェクト、リコール、模倣品の回収に関する決定プロセス実施において、品質保証責任者とAPACのQualityリーダーとの協議をサポートする。
・品質保証責任者と連携して、返品、回収、偽造品の処分又は回収が手順どおりに実施されていることを確認する。
・サイト間で品質保証契約を締結する。
・適用される品質基準、日本の手続き及び規制に準拠するための製品寄付の実施及び見直しを行う。

完成品の流通/Distribution of Finished Products
・マーケティング・アフィリエイトから別のマーケティング・アフィリエイトに出荷された製品が、受取り国のマーケティング許可を満たしていることの確認。
・保管エリアにおける温度及び湿度(該当する場合)の管理。

包装とラベル/Packaging and Labeling
・適切なラベルの見直しと承認プロセスが行われていることの確認。
・品質保証責任者の承認を得るための適切なラベル文書の準備。
・日本の再包装作業の品質管理、必要に応じて元の包装工場への通知。

健康と安全環境/Environment Health and Safely
・指示に従った安全な作業手順の遵守。
・自分や他人への配慮。 
募集条件
【必須経験】
・医薬品、動物用医薬品等の業許可を有するGMP及びGQPに基づく品質保証部門での勤務経験2年以上


【望ましい経験】
・SAP在庫管理システムの知識
・医薬品もしくは動物薬業界での経験


【必須応募資格】
・英語による会話や文章での高いコミュニケーション能力(TOEIC 860点以上)
・PCスキル(マイクロソフトのワード、エクセル、アウトルック等)
・分析及び調査能力
・在庫管理知識は高く評価
・物事取りまとめ、かつ細部への気配りができる能力
・優れたコミュニケーション能力(周囲への影響力及び交渉力、文章及び口頭)
・強い管理能力と計画力
・競合するタスクとタイムラインを優先順位付けし管理する能力
・時間管理を含む自己管理能力
・チームで協働するチームワーク能力
 
勤務地
東京、兵庫

新着

求人管理No.012500

製造本部 ITインフラ・アーキテクト

製造本部のインフラ(ネットワーク、テレコム回線等)の構築、維持、管理を行う

製造本部 ITインフラ・アーキテクト

募集要項
製造本部のインフラ(ネットワーク、テレコム回線等)の構築、維持、管理を行う。また製造本部の主要なコンピューターシステム(SAP、倉庫管理システム等)のプロジェクトをリードし、マネジメントすることに責任をもつ。プロジェクトを取り巻くあらゆるステークホルダーとの円滑かコミュニケーションを行い、協業し、ゴールを達成する。人・モノ・お金を管理し、プラント・リード・チームへ適宜報告する責務を負う。

プロジェクト管理:
・工場の主要なITプロジェクトをプロジェクトマネージャとしてリードする
・工場内、グローバルのあらゆるステークホルダーと協業しながら円滑なコミュニケーションを行い、ゴールを達成する
・リスク管理を行い、プロジェクトの進捗に関してPLTメンバーへ適宜報告する

リソース管理:
・複雑で、状況によって変化する複数の優先順位のもと、任務を遂行できること
・プロジェクトチームの成果やパフォーマンスに関する責務を担う

テクノロジー:
・工場のインフラであるネットワーク、テレコム回線の維持・管理を行い、工場の安定稼働を維持する
・インフラの構築、アプリケーションの導入をグローバルやアフィリエートのチームと協業しながら進める
・全てのITシステムにおいて、コンセプシャルデザイン/開発から導入・運用、メンテナンス、廃止までのライフサイクルマネジメントプロセスが稼働していることを保証する

コラボレーション:
・プロジェクトチームメンバーがビジネスを遂行するうえで必要な知識を継続的に向上し続けられるように保証するとともに、担当業務を遂行できるよう密に連携を持つこと
・リージョナル(アジア圏)やグローバルチームと連携し、ネットワークやインフラストラクチャITのためのビジョンや戦略を実現するためのベストプラクティスを実現するよう保証すること
 
募集条件
【必須】
・大卒以上
・3年以上のコンピュータ・ネットワーク構築・管理経験、または、同等の知識を有する
・プロジェクト管理経験、または、同等のスキルを有する
・ベンダーマネージメントの経験を有する
・ネゴシエーションスキル
・戦略的思考を有する
・ビジネスレベルの英語(TOEIC 750+)および日本語

【望ましい】
・アプリケーションソフトウェアの開発経験、または、同等の知識
・コンピュータシステムバリデーションに関する知識
・GMPに関する専門的知識
・製薬業界/医薬品製造に関する知識
・製造ITに関連する経験
・ アーキテクチャモデルに関する作業経験や知識を有していること。
 
勤務地
兵庫

新着

求人管理No.012507

MCE Capability Lead

顧客マーケティング能力を構築し、推進するための中心的なマーケティング役割

MCE Capability Lead

募集要項
This role has a responsibility to realize our future customer experience vision, which may require the introduction of some newer technologies such as marketing automation and AI technologies in the future.
・Work with internal/external partners (MCE, brand, IT, global) to define industry leading “best practices” for customer experiences and capabilities in these channels. Challenge the status quo.
・Understand the (in)direct channels to HCP in-depth and provide recommendations for these channels within the overall marketing mix of an integrated Customer Experience Plan to achieve customer and business goals.
・Identify creative new ways to engage the health care provider to advance their knowledge of disease state and products that they find relevant and meaningful.
・Provide guidance on investment decisions that provide the best use of funds to reach intended audience and goals through these platforms.
・Support the execution of marketing channels working in partnership with IT, brand, and agency. Participate in medical/legal/regulatory reviews as needed to support the execution of newer channels/concepts.
・Partner with IT, marketing to develop standards, tools, templates, and processes to enable best practices.
・Work with brands, agencies, analytics teams to define content standards (relative to channels) to enable the best customer experience.
・Provide guidance and help the execution of these channels within the campaigns created in partnership with MCE team and brands, including medical/legal/regulatory reviews.
・Raise the understanding of best practices within - E.g. brand marketers, brand leaders, medical/legal/regulatory reviewers.
・Establish measurement standards for these channels to include in measurement plans. Determine how to track the intended measurement of these channels.  
募集条件
【必須経歴/所要の経験(必須)】
・クロスファンクショナルチーム(5年以上)によるデジタルメディアによるプロモーション活動の計画/実行。設定戦略、KPIターゲット、最適化の取り組みなど
・マーケティングキャンペーンの企画・実施(3年以上)
・チームの一員として効果的に働く能力
・複雑な状況でのプロジェクト管理とリーダーシップ
・ベンダー/パートナー機関の管理
・強力なマーケティングの理解
・デジタルメディアと環境の深い理解
・データ駆動の意思決定スキル
・効果的なプロジェクト/キャンペーン計画、管理、実行スキル
・同僚とのコミュニケーション、プレゼンテーション、ネゴシエーションスキル、英語と日本語のクロス機能チーム
・ビジネス英語と日本語

【望ましい】
・製薬業界におけるデジタルマーケティング(3年以上)
・マーケティング自動化機能のビジネスオーナー(2年以上)
・トップのデジタル企業(Google、Yahoo、Amazonなど)との過去の経験
・マーケティングオートメーションの経験
 
勤務地
兵庫

求人管理No.009011

疫学の専門家としての転職<エピデミオロジスト>

薬剤疫学の専門家として、主にリスクマネジメントプラン・疫学研究においてリーダーシップを発揮し、安全性評価に貢献

疫学の専門家としての転職<エピデミオロジスト>

募集要項
・薬剤疫学の専門家として、主にリスクマネジメントプラン・疫学研究においてリーダーシップを発揮し、安全性評価に貢献する

・Safety Risk management planの疫学パートについて、計画及び作成においてリードする
・安全性評価・対策に必要な疫学研究の立案、実施。
・研究結果の論文作成、投稿、発表。
・疫学専門家として医薬品のリスクベネフィット評価をサポートする
・標的とする疾患疫学のデータ抽出及びデータ作成
・薬剤疫学関連の指導をスタッフに行い、部門全体の薬剤疫学レベル向上に寄与する 
募集条件
【必須】
・疫学研究の立案、実施の経験
・論文作成・投稿
・疫学、公衆衛生等の博士号あるいは修士号をお持ちの方
・チームワークを重視し、リーダーシップが発揮できる方
・文献・データの優れた分析力、統計のスキル
・エクセル、ワードなどの基本的なPCスキル
・一定レベルの英語力及び日本語力

【尚可】
・製薬会社での勤務経験
・臨床経験(病院薬剤部、薬局、看護など) 
勤務地
兵庫

求人管理No.012450

Business Analytics

マーケティング、財務、ビジネスのリーダーシップパートナーが高度なデータ分析

Business Analytics

募集要項
・ Partner with commercial teams to identify, scope, and execute analytic efforts that answer business questions, solve business needs, and add business value
・ Maintain a broad understanding of sales and marketing and be fully engaged with business teams, bringing an objective voice to the table, and facilitating decisions grounded in data
・ Collaborate with other analytics team members to review and provide feedback on the analytics work being done, and be willing to seek feedback from other team members about your own work
・ Stay current with respect to statistical/mathematical/informatics modeling methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected  
募集条件
・ Master's degree holders majoring in quantitative focused disciplines such as Business Analytics, Computer Science, Finance, Engineering, Mathematics and Statistics
・ 3-5 years of work experience, with at least 3 years of relevant business experience, including demonstrated business investment analysis modeling skills (NPV, ROI, Sales Impact, etc.)
・ Proficient in analytics tools e.g. SAS, R, Matlab, Python, SQL, VB, etc., coupled with familiarity in general communication tools such as PowerPoint and Word
・Proficient in established data visualization tools (e.g. Microsoft Access, Tableau) coupled with a desire to bring data to life with the next generation of visualization tools
・ Exceptional problem solving skills: demonstrated ability to understand business challenges, structure complex problems, pay attention to detail, and deliver clear and actionable insights
・ Proven ability to successfully work with others at all levels within a complex, team oriented, global organization
・ Demonstrated bias for action, ability to work in a deadline driven work environment and to deliver results accurately and on time for competing deliverables
・ Interpersonal communication skills for effective consultation with business partners
・Business level communications skills in English and Japanese (verbal and written)
・ Experience in data mining, data management, reporting, and SQL queries
・ Basic knowledge of data warehouse technical architectures, infrastructure components, ETL and reporting/analytic tools
・ Basic understanding of cloud storage technologies (AWS RedShift) and gathering/ exploring data from multiple sources using scripting language (Python, PHP, R, etc.)
・ Experience in uncovering insights fueled by both Business and Web Analytics.
・ Understanding of local Japanese business operations and working culture
 
勤務地
兵庫

求人管理No.010163

Business Integrator

Establish strategic working relationship with leaders from assigned business function.

Business Integrator

募集要項
・For us to provide unparalleled customer experience and to deliver business results, being able to integrate technologies into the core part of our business is critically important.
・Business Integrator serves as a role within IT organization who partners with business leaders to achieve this.

・Establish strategic working relationship with leaders from assigned business function.
・Assess the opportunity to apply information technologies to achieve company goals.
・Build alignment to implement technology driven changes as projects/programs through various governance structures.
・Ensure the projects/programs to be successful and the service level to be met for assigned business area.
・Become a key business point of contact for strategic initiatives and escalation.  
募集条件
<必須>
・5+ year experience working in IT function/industry
・Experience working closely with non-technical leaders/members
・Excellent communication skill in both Japanese and English (TOEIC 750 and above) verbal, writing, presenting and facilitating

<尚可>
・Experience in working on projects related to Clinical or Medical area is highly desired
・Experience in working as a consultant is a plus
・Knowledge about drug development is highly desired 
勤務地
兵庫

求人管理No.012433

【未経験】医薬品製造(検査・一次/二次包装)担当

未経験でも可能!外資製薬メーカーでの製造業務

【未経験】医薬品製造(検査・一次/二次包装)担当

募集要項
【職務概要】
GMPに関する知識を持って、中間製品の検査・一次/二次包装工程生産管理を適切に行う。また、検査・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

【主な職責】
・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程担当
・検査・包装作業員の開発・育成
・手順書、その他報告書類の作成・報告
・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート  
募集条件
【必須経験(Required Experience (mandatory for hiring)】
・業界問わず製造職務経験
・大学卒以上で学部は薬学・理学・工学・農学に限る


【望ましい経験/Desirable Experience】
・リーダーシップ・コミュニケーション能力 
・英語に興味を持っていると尚可 
勤務地
兵庫

求人管理No.012418

Health Outcomes Scientist(担当課長/専門課長/専門部長)

多様な研究方法論に関わることができる

Health Outcomes Scientist(担当課長/専門課長/専門部長)

募集要項
・Environmental Awareness and Strategy development
 - Establish and maintain contacts with agencies, academia, health care sector and be aware of most current health outcomes methodologies and applications
 - Develop HO research strategy to maintain access or pricing; deliver collaborative work products that align with overall brand strategy
・Study Development, Project Management, Information Dissemination
 - Develop specific research programs over the life cycle of product
 - Define and shape research with key partners; apply technical expertise to conduct scientific health outcomes research
 - Manage deliveries on time and on budget and communicate to management and business partners
 - Communicate health outcomes information internally, and to scientific community and customers in appropriate scientific venues 
募集条件
■Prior experience in designing, conducting research and disseminating research results.
■Pharmaceutical industry work experience
■Advanced degree (PhD, MD, PharmD or MPH, Master’s degree in relevant discipline eg. epidemiology, health administration, health services, medicine, phamacoeconomics, statistics) or relevant prior training in these areas.
■Strong business English and Japanese communication skill.
■Market access, pricing, government affairs, health care systems in major countries 
勤務地
兵庫

求人管理No.011416

コンパニオンアニマルビジネス営業

世界的な動物薬メーカーの優れた製品を販売することによりお客様に喜んでいただきお客様への貢献

コンパニオンアニマルビジネス営業

募集要項
コンパニオンアニマルビジネス(CAB)部門の営業担当者として各エリアの小動物動物病院との良好な関係構築にするために活動し、売上を拡大しながらさらなる事業の発展に貢献していく。

・動物病院の獣医師またはスタッフに適切なビジネス提案および情報提供を行い信頼を獲得することで良好な関係を築き、同時に自社製品の売上を最大化する。
・動物薬卸店の営業担当者と密接なコミュニケーションにより卸店から最大限の協力を得る
・様々な分野の製品を持つ組織の特長を生かし、その病院に合致したプロダクトミックを提案し病院の中のエランコのプレゼンスを拡大する。  
募集条件
・動物用医薬品(ペット)営業担当経験者(2年以上)
もしくは、
・MR経験者(2年以上)のいずれかの経験のある方
・自動車普通免許
・高いコミュニケーションスキル

※動物用医薬品(ペット)営業経験者(尚可) 
勤務地
兵庫、大阪

求人管理No.012050

バイオ医薬品の製品製造管理

バイオ医薬品・生物由来製剤の製品製造管理経験者を募集いたします。

バイオ医薬品の製品製造管理

募集要項
自社で製造した生物由来製剤の製造・品質管理の担当者の募集となります。
経験職務は問わず、微生物学や細菌学についてのご経験を活かした業務が可能です。 
募集条件
以下の四項目のいずれかに該当するもの

・医師または医師の学位(医学博士)を有する者(職務経歴問わず)
・歯科医師であって細菌学を専攻した者(職務経歴問わず)
・細菌学を専攻し修士課程を修めた者(職務経歴問わず)
・大学等で微生物学の講義及び実習を受講し、習得した後3年以上の生物由来製品若しくはそれと同等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療機器等の製造等(治療薬として製造する場合を含む)に関する経験を有する者


医学博士で、現在ポスドクで研究をしている方、
細菌学の修士で、現在研究とか試験とかをしている方で、製薬会社、検査会社、研究施設(理研、微研、大学その他)で、製造以外で働いている方など、幅広くご応募が可能です。

加えて英語力TOEIC780スコア以上の方 
勤務地
兵庫県

求人管理No.011597

医薬品検査/包装作業管理担当

外資製薬メーカーにてGMPに関する知識を持って、中間製品の検査・一次/二次包装工程生産管理

医薬品検査/包装作業管理担当

募集要項
GMPに関する知識を持って、中間製品の検査・一次/二次包装工程生産管理を適切に行う。また、検査・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

【主な職責】
・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程担当
・検査・包装作業員の開発・育成
・手順書、その他報告書類の作成・報告
・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート  
募集条件
・大学卒以上で学部は薬学・理学・工学・農学に限る
・界問わず製造職務経験
・英語に興味を持っていると尚可 
勤務地
兵庫

求人管理No.011940

Manufacturing & Quality IT Project Manager

外資製薬メーカーにてITプロジェクトのマネージャーを担当いただきます。

Manufacturing & Quality IT Project Manager

募集要項
・工場の主要なITプロジェクトをプロジェクトマネージャとしてリードする。
・工場内、グローバルのあらゆるステークホルダーと協業しながら円滑なコミュニケーションを行い、ゴールを達成する。
・リスク管理を行い、プロジェクトの進捗に関してPLTメンバーへ適宜報告する。
・プロジェクトチームの成果やパフォーマンスに関する責務を担う。
・工場系実行システム(MES)の技術を活用し、製造プロセスの改善とペーパレス化を進め、生産性を向上させる。
・インフラの構築、アプリケーションの導入をグローバルチームと協業しながら進める。
・全てのITシステムにおいて、コンセプシャルデザイン/開発から導入・運用、メンテナンス、廃止までのライフサイクルマネジメントプロセスが稼働していることを保証する。
・プロジェクトチームメンバーがビジネスを遂行するうえで必要な知識を継続的に向上し続けられるように保証するとともに、担当業務を遂行できるよう密に連携を持つこと。
・リージョナル(アジア圏)やグローバルチームと連携し、ネットワークやインフラストラクチャITのためのビジョンや戦略を実現するためのベストプラクティスを実現するよう保証すること。 
募集条件
【必須要件】
・3年以上のITまたはオートメーション / エンジニアリング部門での経験
・3年以上のMES経験
・チームマネージメント経験
・プロジェクト管理経験
・ベンダーマネージメントの経験
・学士以上の学位を有していること
・日本語及び英語(TOEIC750以上)でのビジネス上での読み書き・議論が可能
・ネゴシエーションスキル
・戦略的思考
・常に社外を意識するとともに、最先端技術に目を向けていること


【歓迎要件】
・工場系実行システムに関する知識・経験
・コンピュータシステムバリデーションに関する知識
・GMPに関する専門的知識
・製薬業界 / 医薬品製造に関する知識
・製造ITに関連する経験
・S95 アーキテクチャモデルに関する作業経験や知識
・リーン生産方式・シックスシグマに関連する作業経験 
勤務地
兵庫

求人管理No.010987

製造製品品質保証業務(製品担当)

製品担当として製品の品質保証業務を担当いただきます。

製造製品品質保証業務(製品担当)

募集要項
・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門を協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・製造所における監査対応業務、出荷判定業務 
募集条件
【必須要件】
・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験(5年程度勤務)

【歓迎要件】
・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
・TOEIC700点以上
・薬剤師資格 
勤務地
兵庫

求人管理No.011441

法務担当マネージャー/シニアマネージャー

外資製薬メーカーにて弁護士としてビジネスパートナーをサポート

法務担当マネージャー/シニアマネージャー

募集要項
Senior Manager:
【Job Overview】
Legal counsel/staff attorney reporting to Japan general counsel. Lead contact and account manager for one or more areas of the business with independent responsibility for supporting in-house business partners.

【Key responsibilities】
・Provide sound legal advice and counseling to business partners on various healthcare industry-related matters, including but not limited to, general corporate, commercial, regulatory, anti-trust, intellectual property, employment laws and business transactions among others
・Serve as a member of the lead team in one of the business units and make decisions that impact the business unit
・Influence complex business or technical issues and drive solutions impacting results within a business area
・Work closely with colleagues/internal business partners to proactively identify and prevent legal risks
・Draft, negotiate and review contracts and agreements

Manager:
【Job Overview】
Legal counsel/staff attorney reporting to Japan general counsel. Lead contact and account manager for a business area with independent responsibility for supporting in-house business partners.

【Key responsibilities】
・Provide sound legal advice and counseling to business partners on various healthcare industry-related matters, including but not limited to, general corporate, commercial, regulatory, anti-trust, intellectual property, employment laws and business transactions among others
・Serve as a legal counsel in one of the business units and make decisions that impact a range of standard and non-standard operational, process, or service activities
・Work closely with colleagues/internal business partners to proactively identify and prevent legal risks
・Drive solutions for products, processes, and services across a business unit
・Draft, negotiate and review contracts and agreements  
募集条件
Senior Manager:
【Required Experience】
・5+ years of legal experience in a multinational environment or law firm
・Ability to manage multiple tasks/projects simultaneously

Manager:
【Required Experience】
・3-5 years of legal experience in a multinational environment or law firm
・Ability to manage multiple tasks/projects simultaneously

For both:
【Essential Skills】
・Licensed attorney-bar qualification in Japan, the US or the Commonwealth jurisdiction(s)
・Native Japanese language ability; working level English ability
・Excellent communication/interpersonal and negotiation skills with strong business acumen 
勤務地
兵庫

求人管理No.005605

医師としての知識と経験を活かした臨床薬理の専門家

外資製薬メーカーにて臨床薬理の専門家としてグローバル臨床薬理戦略の立案に参画

医師としての知識と経験を活かした臨床薬理の専門家

募集要項
臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。

【主な職責】
・臨床薬理戦略の立案
・臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成
・臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価
・薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与
・その他の臨床薬理に関連する業務 
募集条件
【必須経験】
・医師免許
・臨床経験1年以上
・第1相試験や臨床薬理試験の経験、または、臨床薬理分野の教育1年以上
・臨床薬理および基礎的又はそれ以上の薬物動態学の知識
・英語による業務が遂行できる程度の英語力、例えばTOEIC 850点以上

【尚可】
・製薬企業での臨床開発経験2年以上
・製薬企業又は臨床薬理施設での臨床薬理試験経験2年以上 
勤務地
兵庫、東京

求人管理No.011370

臨床薬理サイエンティスト(専門部長)

臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行う業務。

臨床薬理サイエンティスト(専門部長)

募集要項
臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けます。

・臨床薬理戦略の立案
・臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成
・臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価
・薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与
・その他の臨床薬理に関連する業務
 
募集条件
・製薬企業又は臨床薬理施設での臨床薬理試験経験
・製薬企業での臨床開発経験2年以上
・製薬企業又は臨床薬理施設での臨床薬理試験経験2年以上
・臨床薬理および基礎的又はそれ以上の薬物動態学の知識 
勤務地
兵庫(東京)

求人管理No.010159

医薬品製造(検査/一次・二次包装)担当

GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理業務

医薬品製造(検査/一次・二次包装)担当

募集要項
GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理を適切に行う。また、検査・包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。
・医薬中間品の検査/一次・二次包装工程担当
・検査・包装作業員の開発・育成
・手順書、その他報告書類の作成・報告
・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート  
募集条件
・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験
・英語に興味を持っていると尚可 
勤務地
兵庫

求人管理No.011505

外資製薬メーカーにて未経験採用のエンジニアの求人

エンジニアとして医薬品製造ラインの導入や改善、また生産管理ツールの導入や改善

外資製薬メーカーにて未経験採用のエンジニアの求人

募集要項
・エンジニアとして医薬品製造ラインの導入や改善、また生産管理ツールの導入や改善に責任を持つ
・ラインや生産管理ツールの導入や改善におけるコミッショニング、クォリフィケーション、バリデーション等のドキュメントの作成に責任を持つ
・製造本部におけるグローバルの品質基準およびエンジニアリング基準の実践をサポート
・逸脱および変更管理の手順に従った、トラブル発生時のCAPA(Corrective Action Preventive Action)に責任を持つ
・内部/外部の監査に対する対応、および関連するSite GMP Planの実施のサポート  
募集条件
【必須経験】
・製造業でのキャリアに興味があること
・理系の学士の学歴
・高いレベルの英語力(帰国子女・海外校卒・日本語の堪能なNon-Japaneseなど)


【望ましい経験】
・製造業での職務経験  
勤務地
兵庫

求人管理No.011374

製品品質保証業務(薬剤師)

外資製薬メーカーにてGMP対応、品質保証システムの構築

製品品質保証業務(薬剤師)

募集要項
・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門を協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・製造所における監査対応業務、出荷判定業務  
募集条件
<必須>
・医薬品業界でのご経験(MR・臨床開発・その他)
・薬剤師資格

<尚可>
・TOEIC600点以上 
勤務地
兵庫

求人管理No.011445

Multi Channel Engagement IT / Business Analyst

MCE-ITのソリューション提供およびサービス管理機能を強化

Multi Channel Engagement IT / Business Analyst

募集要項
・Build strategic partnership with marketing capability team and relevant functions (both in commercial & medical area)
・Define business case for identified IT investment opportunities
・Identify best solution working closely with technical experts within or outside
・Define solution delivery project plan & be accountable for securing resources and delivering the results
・Ensure establishing sustainable support & maintenance scheme after completion
・Own some IT services as capability lead to strategically grow those and increase business outcome (i.e. customer engaging channels / backend capabilities)
 
募集条件
【必須】
・Worked in IT or management consulting firm, IT solution provider, industry IT or equivalent department (such as commercial excellence) related to marketing technology
・Experience for working directly with business function leaders to strategize / plan / deliver / manage relevant technical solutions
・Cross functional project experience (+ global project experience is preferred)
・Self-starter / open & constructive communication / Eager to learn business
・Business level English (TOEIC 700+ or equivalent)
・Foundational IT / IT management / project management / general business knowledge & skills

【望ましい】
・Global project experience
・Worked as marketer, especially related to digital marketing
・Agile project management
・PMP (Project management professional), Business Degree (i.e. MBA), IT management related certificates (i.e. ITIL)





 
勤務地
兵庫

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