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最終更新日: 2018年 10月 17日
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会社概要

医薬品、バイオテクノロジー、医療用具を開発するCROのリーディングカンパニー。

設立年
1997年 
本社所在地
大阪府 
事業内容
モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート、薬事コンサルティング、メディカルライティング、データマネジメント、統計解析、GCP監査、国内管理人業務 等 

この会社の求人情報

14件中1~14件を表示しています。

求人管理No.012579

安全性情報スタッフ(トリアージ担当)

治験中・承認申請中の治験薬及び市販後薬に係る安全性情報について評価

安全性情報スタッフ(トリアージ担当)

募集要項
薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬及び市販後薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。
具体的には下記の業務です
・国内外の文献・学会情報における有害情報のトリアージ、サマリー作成、レビュー業務

※中国スタッフ5~6人、インドスタッフ3~4人、日本スタッフ1人で、プロジェクトチームが編成され、文献のトリアージを中心に行います。

 
募集条件
・安全性関連業務を2年以上経験された方
・会話を含めて、英語力(ビジネスレベル) 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.012704

臨床試験立上げスタッフ(内勤業務)

大手外資CROでのSite Start Up担当の募集になります。

臨床試験立上げスタッフ(内勤業務)

募集要項
治験の開始(適切な施設調査、選定)から治験薬が搬入されるまでの業務を、治験施設立上げ担当者が責任を持って行うことで、モニターが多くの施設を担当できるような組織体制を構築・実施しております。

治験施設立上げ担当者の主な役割は、下記のとおり。
いずれも重要な業務になります。

・治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成
・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成
・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成
・モニターや医療機関と各種調整業務(費用、契約書内容の確認)
・社内または社外システムで治験関連業務のトラッキング
・治験薬搬入手続きに必要な文書のレビュー承認
・治験審査委員会前の同意説明文書のレビュー承認など 
募集条件
下記2つのうち、どちらかに該当する方のご応募を歓迎
・モニター実務経験2年以上(国際共同治験経験者はなお優遇)
・治験事務局業務経験、CRC経験やQC経験のいずれか 3 年以上有する方。
・FDA書類の文書作成経験

・効率的なコミュニケーション力、対人スキル、調整力に優れている。
・こまかいところまで、注意を払える方歓迎
・英語力(TOEIC700程度)あれば尚可。
リーディング・ライティング、会話ができるとその後のキャリアが広がります。 
勤務地
東京大阪神戸

求人管理No.012858

プロジェクトクオリティリード

クオリティイシューや監査、査察のサポートを行い、プロジェクトチームのコンサルタント的な役割を担います。

プロジェクトクオリティリード

募集要項
プロジェクトを通してクオリティに関する第一人者となり、プロジェクトチームをサポートします。具体的には、品質評価の一連の流れを管理し、プロジェクトチームへ報告、クオリティイシューや監査、査察のサポートを行い、プロジェクトチームのコンサルタント的な役割を担います。

<業務内容>
・プロジェクトの品質評価、ガイドラインや規制、手順やクライアントの要求を順守しているか確認する。
・プロジェクトチームミーティングやクライアントミーティングへ参加する。
・クオリティイシューの調査やその重大さを分類、是正措置、予防措置の妥当性評価をサポートする。
・プロジェクトの監査や査察のサポート(準備から当日のアドバイス、質疑応答のフィードバック等)を行う。
・プロジェクトの状況を確認する。
・プロジェクト関係者と協力して、潜在的なリスクを割り出し、適切な軽減策を考える。
・プロセスの改善を行う。
・必要に応じて施設訪問あり。 
募集条件
・CRA経験者歓迎
・製薬業界、CRO業界での関連した経験
・コミュニケーション能力
・英語力 
勤務地
東京、関西

求人管理No.012849

アカウントマネジメントダイレクター

国内外のStakeholderと連携し新規提案及び受託、受託案件Oversight、ガバナンスの統制を引いて顧客満足度を維持しリピート案件を獲得

アカウントマネジメントダイレクター

募集要項
クライアント・リレーションシップ・ダイレクター(アカウントマネジメント・CRD)のポジションは、クライアントに対するアカウントマネジメントにおいて、提供できる包括的なサービス・プロジェクトの提案を行うと同時に、戦略の一環として、どのような案件・プロジェクトを受注すべきかを考え、実現可能な計画を遂行する重要なロールです。

クライアントに貢献しつつ、自社の成長に寄与できるポジションです。

・営業提案書の作成、レビュー
・市場動向調査および競合他社情報の収集
・過去入札情報などの収集と案件獲得のための戦略立案・交渉
・受託後のガバナンス統制(ローカル及びグローバルチームの一員として)・グローバルとの連携。など 
募集条件
・CROないしは製薬企業におけるマーケティング、アカウントマネジメントの経験をお持ちの方
・少なくとも治験プロセスについての知識を有し、治験に関する何らかの経験を有している方
・ファイナンシャルスキル、プレゼンテーションスキル、コンサルテーションスキル、ロジカルシンキング、問題解決能力、マルチタスク能力を有している方
・上級ビジネスレベルでの英語能力(Reading, Writing, Speaking)  
勤務地
東京、大阪

求人管理No.012462

Marketing Manager / マーケティングマネージャー

マーケティングのほか、PR・広報のロールも一部お任せいたします!

Marketing Manager / マーケティングマネージャー

募集要項
マーケティングのほか、PR・広報のロールも一部お任せいたします

This individual is a strategic business partner responsible for developing - and then executing on - a compelling story to both internal and external audiences that will serve to drive awareness and demand in Japan. This will be done via adaption of regional marketing plan, development of Japan-specific integrated-cross-SBU marketing plan. This individual will work closely with regional and global marketing team, Japan stakeholders and business leaders.
・Understand the competitive landscape to ensure that region growth plans remain relevant and differentiated, and evolve with local ambitions of.
・Define the market opportunity for products or services in Japan.
・ Perform targeting/segmentation exercises
・Build/refine local positioning and messaging for targeted segments
・Champion brand guidelines and architecture to ensure all Japan communications are aligned with brand value and build brand equity
・Build/refine relevant content for segments that will be disseminated in a variety of formats (e.g. whitepapers, factsheets, presentations, digital, etc.) and channels (e.g. industry events, campaigns)
・ Lead strategy and planning of campaigns, events, and execution with support of Marketing associate in Japan.
・ Liaise with Corporate Communications in support of internal and external communications activities with support of Marketing associate in Japan
・Use analytics to measure and optimize the effectiveness and efficiency of marketing effectiveness

KPI
・Market share and sales in Japan
・Campaign metrics
・Demand waterfall metrics
・Stakeholder satisfaction
・Brand Impact
・Sales adoption of enablement materials & programs
・Ability to delivery on time and on budget 
募集条件
・ヘルスケア業界でのマーケティングのご経験
・グローバルなマトリックス環境での成功経験
・ビジネスレベル英語力
・チームマネジメント経験歓迎
・学士号が必要で、MBAが望ましい 
勤務地
東京

求人管理No.012817

Client Relationship Director

戦略の一環として、どのような案件・プロジェクトを受注すべきかを考え、実現可能な計画を遂行

Client Relationship Director

募集要項
クライアント・リレーションシップ・ダイレクター(アカウントマネジメント・CRD)のポジションは、クライアントに対するアカウントマネジメントにおいて、包括的なサービス・プロジェクトの提案を行うと同時に、戦略の一環として、どのような案件・プロジェクトを受注すべきかを考え、実現可能な計画を遂行する重要なロールです。

・Support Account Leader in therapeutic area, service line or region specific account plans
・ Direct responsibility for assigned Accounts including NBA growth, Bid pursuit, commercial negotiation of contracts
・ Lead activities that accelerate growth and profitability
・Develop or contribute to account plans
・Working in a consultative manner, identify opportunities and collaborate with Account Leader to develop winning and integrative solutions across SBUs
・ Develop proposal narratives and executive summaries
・Lead bid pursuit meeting
・Lead and sign off proposal strategy and development in collaboration with cross functional colleagues
・ Ensure that pricing is appropriate to win the business and meet financial targets, including profitability, contractual terms and business risk
・ Pursue awareness of competitive activities, position and pricing, including reasons for awards and non-awards 
募集条件
・大卒以上
・CRO、ライフサイエンスカンパニー、医薬系のコンサルティングのご経験
・短期、長期の目標達成にむけた戦略的およびコンサルティングスキル 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.012529

治験薬に係る安全性情報のチームリーダー

日本でのグローバルスタディのリーディングカンパニーとして更なる成長が期待されます

治験薬に係る安全性情報のチームリーダー

募集要項
薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。

具体的には下記の業務です
・安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新の進捗管理
・薬事法に基づいて、機構または、クライアントへ安全性情報の報告
・上司のサポートを得ながら、チームのマネジメント
・クライアント対応
・グローバルチームと連携しながら安全性情報の質を向上(業務のルール化、業務プロセスの見直し)
・プロジェクトにかかわる様々なファイルの管理
・アソシエイトクラスの指導・育成 
募集条件
・治験薬、市販後薬品に係る安全性関連業務を5年以上経験
 なお、治験薬は、3年以上の経験必須。 
・クライアント対応の経験のある方
・プロジェクトリードの経験があれば、尚可

 
勤務地
東京・大阪

求人管理No.012717

プロジェクトスペシャリスト

治験のプロジェクトに必要なシステム、ツールのセットアップ・管理、プロジェクトのプランニングやコーディネート業務

プロジェクトスペシャリスト

募集要項
治験のプロジェクトに必要なシステム、ツールのセットアップ・管理、プロジェクトのプランニングやコーディネート業務

プロジェクト管理:
プロジェクトの形態やクライアント要望などに応じて社内では様々なシステムを利用しています。このポジションではプロジェクト開始から完了までの全期間に渡り、以下の内容を設定管理していきます。

・社内システム設定依頼(PMED, Impact Harmony, Project Specific Training, Project Viewなど)
・システムに必要な情報を入力し、プロジェクトチームが使用できる状態にセットアップ。
・試験進行状況に合わせて更新/レビュー。
・正確、タイムリーにシステムデータが入力されるよう、確認およびフォローアップ。
・治験に必要な必須文書/ツール等の作成、更新 (SOP list, Project Team listなど)
・リソース計画提供
・トレーニング設定および管理

統合管理:
・一貫性のあるプロジェクト管理計画を作成するために、さまざまな部門からの情報/データを入手/調整の上、ドラフト案を作成。これには、プロジェクトスコープ、リスクマネージメントプラン、
プロジェクトマネージメントプラン、コミュニケーションプラン、スケジュール、および
リソースプランが含まれる。

会議管理:
・会議開催に必要な準備、Action itemのトラッキング、フォローアップをサポート
・議事録(英語)を作成する場合もあります。

ベンダーの管理:
・仕入先への発注、作業完了および契約明細と請求書確認、支払手続きを実施

Project経費管理:
・PLを支援するための予算管理レポート作成、分析、コストのレビュー 
募集条件
・大卒以上
・ビジネスレベルの英語力
・システムを使った業務の経験者 
勤務地
東京、兵庫

求人管理No.008703

【経験CRA】Clinical Site Manager/ 臨床開発モニター

大手製薬メーカーのグローバルスタディ(世界同時治験)に携われ、スキルアップと大きなやりがいを感じられます

【経験CRA】Clinical Site Manager/ 臨床開発モニター

募集要項
当社では”CRA”から”CSM”に呼称を改めました。
CSMは、クリニカル・サイト・マネージャー(Clinical Site Manager)の略で、自分が担当する施設に対して当社の代表窓口となり、試験の最初から最後までを責任持って実施します。
具体的には、医療機関で治験を担当する医師やCRC(クリニカルリサーチコーディネーター)の方々に、担当する治験薬について十分な情報を提供し、正しく臨床試験が実施されるよう管理監督しつつ、正確で質の高い臨床試験のデータを収集します。
また、治験における被験者の安全や権利が守られているかなどの確認を行ない、有事の際には迅速な対応が求められます。加えて、GCP、ICH-GCPなどの規制に基づいた書類の作成や、入手した書類等の確認を行います。

【取り扱う疾患領域】
・がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど──取り扱う領域は多岐にわたっています

【その他の情報】
・配属部署: 臨床開発部
・配属オフィス: 東京・大阪・神戸(ご希望のオフィスに配属となります)
・プロジェクトごとのCSM人数: 3~15名
・原則1人1コンパウンド(化合物)担当制、担当施設数は3~5施設
※ただし、薬剤が共通のプロトコルでは兼務する可能性があります 
募集条件
【必須】
・CRA経験(経験年数3年以上) ※経験領域・疾患は問いません
・日本語力がネイティブ・ネイティブレベルな方

【その他】
・グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方
・英語を学び、英語力を生かせる環境を求めている方 
勤務地
東京、大阪他

求人管理No.012203

クリニカルオペレーションズリーダー

開発部門のプロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめを行う

クリニカルオペレーションズリーダー

募集要項
開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめを行い、プロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負います。
プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。
責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。 
募集条件
必須業務経験:
・臨床開発経験5年以上(CRA・PM・PL経験含む)
・臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験(臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む)
 臨床研究における実務経験。またはこれらと同様の臨床研究における経験
・Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可 
勤務地
東京 大阪他

求人管理No.007489

レコーズマネジメントアソシエイト

医薬品開発に関する治験関連文書を法規制に順守し、適正にファイリング保管するQCのスペシャリスト業務

レコーズマネジメントアソシエイト

募集要項
・医薬品開発における必須文書等の保存管理
・インヴェントリークオリティチェック (必須文書の有無のチェック、トラッキング)
・紙・電子文書のシステムへのアップロードおよびファイリング
・必須文書 格納状況の定期的な確認 
募集条件
・製薬企業、CROにおいてGCPの知識のある方、文書のファイリング・保管業務経験者
・治験事務局担当経験者(施設/IRBファイル/院長ファイルを管理されていた方尚可)
・CRA経験者(内勤希望の方)、QC業務経験者
・外資系企業でのご経験があり英語を使用する業務に抵抗の無い方
 
勤務地
兵庫

求人管理No.012644

ラボ部門プロジェクトリーダー

床試験や臨床研究プロジェクトの検査(ラボ)領域の実施責任を担う

ラボ部門プロジェクトリーダー

募集要項
ラボラトリー・ロジスティクス・リーダー)は、臨床試験や臨床研究プロジェクトの検査(ラボ)領域の実施責任を担います。
グローバルレベルで、プロトコルを包括的に且つ、検査周辺のスタディ・ライフ・サイクルを理解し、実施するための具体的なプロジェクト・デザインを構築して頂きます。
プロジェクトのセットアップからクローズアウトまで、プロジェクトが円滑に遂行されるようなマネジメント、予算管理等も含みます。
臨床試験や臨床研究におけるラボ・プロジェクト・マネジメントご経験を歓迎します。
一定の品質ガイドラインに従い、ラボ・プロジェクトの実施とチームリード、予算管理、顧客対応を総括的に実現できる方を募集いたします。
ラボ・プロジェクトの優位性を活かし、グローバルプロジェクトのオペレーションをリードしていただける方を募集します。 
募集条件
・臨床開発もしくは臨床研究分野でのラボとのやり取り・ラボマネジメント経験
・予算管理・プロジェクトマネジメントの経験
・ビジネスレベル英語力・中国語力必須
・治験や臨床研究に関するITシステムの利用経験 
勤務地
東京

求人管理No.007228

CROでのメディカルドクター(領域不問)

外資CRO企業にて臨床開発医師の募集

CROでのメディカルドクター(領域不問)

募集要項
・指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施(指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝などを行う。
・安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー
・臨床開発医師として、プロポーザル関連会議に参加。
・Feasibility studyへの医学的助言
・学会等への参加による最新情報入手
・社内安全性委員会への参加
・グローバルのメディカルドクターとの意見交換 
募集条件
・日本の医師免許をお持ちの方
・企業の組織の中で社内外の人と良好な関係を構築し、協調して働ける方
・優れた英語力(グローバルとのテレカン、会議などで利用できるレベル。)を有すること。読み書きは必須。 
・3年以上の臨床経験(下記のいずれかの臨床経験あれば、尚可)。
癌領域
・製薬会社やCROでの勤務経験があれば尚望ましい。 
勤務地
東京 大阪他

求人管理No.012311

安全性情報のプロジェクトリーダー

安全性情報のプロジェクトリーダーとしてクライアントとの折衝や調整や進捗管理業務

安全性情報のプロジェクトリーダー

募集要項
クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務

・必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、安全性情報管理に関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。
・実施において、GVP/ GPSP業務手順書を作成し、関係者との調整を諮る。
・関連部門のリソースおよび予算管理を行う。
・社内プロジェクトチームと協力し、業務の進捗管理を行う 
募集条件
・GVP, GPSPに関する十分な知識
・安全性情報業務 5年以上
・クロスファンクショナル組織での勤務経験あれば、尚可。 
勤務地
大阪

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