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最終更新日: 2018年 05月 23日
春の転職支援キャンペーン 期間:2018年1月26日(金)から4月30日(月)

会社概要

医薬品、バイオテクノロジー、医療用具を開発するCROのリーディングカンパニー。

設立年
1997年 
本社所在地
大阪府 
事業内容
モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート、薬事コンサルティング、メディカルライティング、データマネジメント、統計解析、GCP監査、国内管理人業務 等 

この会社の求人情報

52件中21~40件を表示しています。

求人管理No.011845

安全性情報スタッフ(経験者)

外資CROの安全性情報部門での安全性情報スタッフ

安全性情報スタッフ(経験者)

募集要項
・有害事象、副作用、不具合に関する情報の収取
・データベースに入力するための受付・発番・データ初期入力する業務
・原資料や必須文書をQCする業務
・収集した情報とその関連資料をファイリングする業務
・派遣スタッフのとりまとめ 
募集条件
【必須要件】
・安全性情報に関する業務経験1年以上 
勤務地
東京

求人管理No.011224

シニアメディカルライター (大阪)

監督官庁に提出する書類や臨床部門に関連するドキュメントのリサーチ、作成、編集などを行う業務。

シニアメディカルライター (大阪)

募集要項
・監督官庁に提出する書類や臨床部門に関連するドキュメント(治験総括報告書、CTD等)のリサーチ、作成、編集を行う.
・クライアントとの要望に応えられるよう、他部門(臨床開発、統計、薬事など)と連携を図りながら、プロジェクト(メディカルライティング部分)を遂行する。
・ジュニアスタッフのサポート、指導を行う 
募集条件
・メディカルライターとしての経験、あるいは、臨床開発部門での経験(CTD、CSR、同意説明文書などのドキュメント作成。経験者。
・未経験の場合、CRA経験者
・日本語・英語によるコミュニケーション・調整能力


 
勤務地
大阪

求人管理No.010697

臨床試験受託における営業の求人

臨床試験受託のための営業業務

臨床試験受託における営業の求人

募集要項
・臨床試験受託のための営業
・プロジェクト受注のためのクライアント渉外および社内各部門調整業務
・臨床開発における製薬会社のニーズを引き出し、ニーズに合った提案を行い、業務の受注に繋げる。 
募集条件
・臨床開発業務受託の営業経験優遇
・ビジネスレベル英語力  
勤務地
東京

求人管理No.011024

臨床開発の大規模案件 コントラクトマネージャー

数字に強い方

臨床開発の大規模案件 コントラクトマネージャー

募集要項
開発のプロジェクト受託時、見直し時における、契約書書面(おもに予算策定・管理)を行うポジションです。
※法務的なご経験値よりも、より具体的な契約詳細に関する交渉(人月計算、調整)のご経験値のある方を求めます。
マネージャーポジションですが、ピープルマネジメントのご経験は不問です。

臨床開発の大規模案件の契約詳細に関して、お客様との交渉・調整ができる方を求めます。

・お客様からのプロジェクトの発注を受けて、既存のテンプレートに基づいて契約書作成を行う。(受注前にお客様に提出したプロポーザルに基づいて契約書を作成するため、プロポーザルチームとハンドオーバーミーティングを持ち、詳細確認する)
・エクセルを用いて予算、コスト管理を行う
・プロジェクト開始後、スコープに変更が生じた場合は、追加費用の算出、変更契約書の作成等、必要な改訂を行う。

<補足>
業務上やり取りをするチーム:
Business Development, Portfolio Director, Project Leader (Functional Lead), Finance, Proposalsなど
 
募集条件
・ヘルスケア業界(CRO、医薬品メーカー等)での業務経験
・エクセル操作に習熟していること(マクロを組めなくてもいいが、各種関数等が使用できること)
・ビジネスレベルの英語力(読む、書く、話す、聞く)
 
勤務地
東京・大阪

求人管理No.010901

新薬開発計画のラインマネジャー

コンサルタントが担当する開発戦略プロジェクトの推進をサポート

新薬開発計画のラインマネジャー

募集要項
・コンサルティングチームメンバーのマネジメントを行ない、コンサルタントが担当する開発戦略プロジェクトの推進をサポートする
・アソシエイト/シニア・コンサルタントのマネジメントならびにプロジェクトのオーバーサイト
・ピープルマネジメント
・クライアントとの間で、問題が発生した場合、積極的にかかわり、解決に導く。
・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下を重視しながら推進する。
・業務遂行手順を順守する
・クライアントに提出する成果物に、新たに習得した知識を効果的に反映させる 
募集条件
・製薬会社における医薬品開発(もしくはCROでの勤務)経験10年以上(国内、国外問わず)
・日本における医薬品開発に精通していること
・グローバルレベルで社内外関係者とやりとりした経験
・ビジネスレベルの英語スキル(スピーキング、ライティング) 
勤務地
東京

求人管理No.007382

統計解析スペシャリスト

臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する

統計解析スペシャリスト

募集要項
・臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。
・期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロールする。
・ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、サポートを行う。
・クライアントの期待に合致した成果・サービス(試験デザイン・統計解析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など)に貢献する。 
募集条件
・臨床試験データの統計解析業務 5年以上
・医学統計に関する知識
・SASによるプログラミングに関する知識
・英語力(読み・書き・話す) TOEIC 730以上 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.010214

プロジェクトマネージャー

クライアントと良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供できるようリード

プロジェクトマネージャー

募集要項
・クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、当社とクライアント双方にとってWin-Winとなるようリードしていく。
そのために、下記の業務を遂行する。

・契約事項、薬事法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。
・受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行なう。
・臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネージャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェク
 トチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。
 具体的には、各プロジェクトが、Qualityを担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できているか、
各部門リーダーから報告を受け、確認する。
・クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。
・クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。
・電話/ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。
 
募集条件
・医薬品または医療用具の開発業務経験が5年以上、あるいは臨床開発業務のチームリーダー3年以上の経験。
・PMの資格として、米国のPMI (Project Management Institute) が認定するPMP (Project Management Professional) という資格を有すれば、なお可。
・英語によるコミュニケーション能力(業務上の交渉に関して、意思疎通が図れる程度の会話能力。また、E-mailなど文書によるcorrespondenceが可能であること。)
・プレゼンテーション能力
 
勤務地
東京、神戸

求人管理No.010072

シニア臨床開発モニター

国内外の製薬メーカーのビジネスパートナーとして新薬開発のための臨床試験をサポート

シニア臨床開発モニター

募集要項
CRA業務をこなしながら、リーダーの補佐としてメンバー教育等も行っていただきます。

国内外の製薬メーカーのビジネスパートナーとして新薬開発のための臨床試験をサポート。
製薬メーカーと医療機関の橋渡し役としてご活躍ください。

・治験を実施する医療機関や医師の選定
・治験の依頼・契約
・治験薬の交付・回収
・治験中のモニタリング
 データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認
・症例報告書の回収 
募集条件
・モニター経験5年以上
・リーダー経験をお持ちの方
・Global Study経験者歓迎 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.010545

PMSプロジェクトマネジャーとしての転職

グローバル企業での製造販売後調査におけるプロジェクト管理業務

PMSプロジェクトマネジャーとしての転職

募集要項
クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、当社とクライアント双方にとってWin-Winとなるようリードしていく。
そのために、下記の業務を遂行する。
・契約事項、薬事法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。
・受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行なう。
・臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネージャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェク
 トチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。
 具体的には、各プロジェクトが、Qualityを担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できているか、
各部門リーダーから報告を受け、確認する。
・クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。
・クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。
・電話/ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。
 
募集条件
・医薬品または医療機器のPMS(製造販売後調査)業務経験が5年以上、あるいはPMS(製造販売後調査)業務のチームリーダー3年以上の経験。
・PMの資格として、米国のPMI (Project Management Institute) が認定するPMP (Project Management Professional) <尚可>
・英語によるコミュニケーション能力(業務上の交渉に関して、意思疎通が図れる程度の会話能力。また、E-mailなど文書によるcorrespondenceが可能であること。)
・プレゼンテーション能力
 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.010762

コンサルティング ラインマネージャー

コンサルティングチームメンバーのマネジメントを行ない、コンサルタントが担当する開発戦略プロジェクトの推進をサポート

コンサルティング ラインマネージャー

募集要項
・コンサルティングチームメンバーのマネジメントを行ない、コンサルタントが担当する開発戦略プロジェクトの推進をサポートする
・アソシエイト/シニア・コンサルタントのマネジメントならびにプロジェクトのオーバーサイト
・ピープルマネジメント
・クライアントとの間で、問題が発生した場合、積極的にかかわり、解決に導く。
・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下を重視しながら推進する。
・業務遂行手順を順守する
・クライアントに提出する成果物に、新たに習得した知識を効果的に反映させる
 
募集条件
・製薬会社における医薬品開発(もしくはCROでの勤務)経験10年以上(国内、国外問わず)
・日本における医薬品開発に精通していること
・グローバルレベルで社内外関係者とやりとりした経験
・ハイレベルな英語スキル(スピーキング、ライティング)
TOEIC 750点以上 ※英語でのコミュニケーションが必須となります 
勤務地
東京

求人管理No.008439

治験のプロジェクトスペシャリスト

Project Managementのサポート業務(SOPに沿って円滑に業務遂行するためのInternal業務)を担当

治験のプロジェクトスペシャリスト

募集要項
・Project Managementのサポート業務(SOPに沿って円滑に業務遂行するためのInternal業務)を担当
・プロジェクトのプランニング
・システムのセットアップ
・同社のモニターに対し、システムの使い方をトレーニング
・経費管理 
募集条件
・ビジネスレベルの英語力(必須)
・薬剤師や看護師、あるいは治験に関係のある職種経験者
・システムを使った業務の経験者で何らかのプロジェクトチームに在籍したことのある方。 
勤務地
東京・兵庫

求人管理No.010498

クライアントサポートスペシャリスト

外資系企業の求人です。臨床試験向け当社製品のエンドユーザーに対し、電話や E-Mailにて必要なサポートを提供

クライアントサポートスペシャリスト

募集要項
・臨床試験向け当社製品のエンドユーザーに対し、電話や E-Mailにて必要なサポートを提供
・RTSM (Randomization & Trial Supply Management = 治験薬の無作為化及び治験薬供給管理システム 製品名: ClinPhone)ソリューションを利用されているユーザー(CRAや施設にて治験業務に携わっている方々)に対し、必要なサポートを提供
・ユーザーからの問い合わせや挙がってきた問題に対し、国内で解決できるものは国内のチームで対応。複雑な問題に関しては、海外のエンジニアにエスカレーションし、解決を図る

※勤務形態は、シフト制となります。 
募集条件
・Webベースのアプリケーションやシステムを管理した経験のある方
・データベースの知識のある方(Access、Oracle、SQL言語等)
・ソフトウエアの開発やサポートの経験のある方
・電話でお客様対応ができる方
・ビジネスレベルの英語力のある方 
勤務地
東京

求人管理No.010287

Associate Project Manager

将来のPMとしてデータ管理やスケジュール調整などサポート業務

Associate Project Manager

募集要項
・プロジェクトマネジャーをサポートするお仕事(顧客のニーズを把握して、イギリス、インドのプログラマーやバリデーションチームに伝えたり、プログラミングされたものを日本の顧客と一緒にテストしたりする仕事)です。70%以上英語を使う仕事です。
・イギリスにいるPMやプログラマーとのやりとりは、頻繁にあります。
・被験者無作為化・治験薬割付業務についてのWeb経由のITシステム提供に関するプロジェクトのプロジェクトマネージャー(PM)の業務をサポートするものです。
・具体的にはプロジェクト運営、データ管理、臨床試験として必要な書類の管理、クライアントに対する確認・内容照会、クライアントの完成検査テストを含む会議スケジュールの調整、仕様書・ユーザー用マニュアルの作成、社内バリデーションテストなどの一連の業務についてPMをサポートすることです。
・基本業務はPMの補佐ですが、アシスタントレベルの仕事を続けることは期待されていません。
・積極的に業務を習得いただきPMとして独り立ちしていただくことが目標となります。PMへの登竜門としてのポジションとお考えください。 
募集条件
・要件定義や仕様書の策定経験がある。
・英語力(TOEIC800点以上)
・IT業界、医薬品業界出身者優遇
 
勤務地
東京

求人管理No.010426

臨床開発プロジェクトリーダー

契約事項、薬事法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守し、プロジェクト全体を管理

臨床開発プロジェクトリーダー

募集要項
・契約事項、薬事法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。
・受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行なう。
・臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネージャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、
 プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。
 具体的には、各プロジェクトが、Qualityを担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できているか、各部門リーダーから報告を
 受け、確認する。
・クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。
・クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。

・電話/ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。 
募集条件
・医薬品または医療用具の開発業務経験が5年以上、あるいは臨床開発業務のチームリーダー3年以上の経験。
・PMの資格として、米国のPMI (Project Management Institute) が認定するPMP (Project Management Professional)という資格を有すれば、なお可。
・英語によるコミュニケーション能力(業務上の交渉に関して、意思疎通が図れる程度の会話能力。
 また、E-mailなど文書によるcorrespondenceが可能であること。)
・プレゼンテーション能力 
勤務地
東京

求人管理No.010413

Manager, Statistical Progamming

プレイングマネジャーとして、プログラミングチームをマネジメントし、プログラマーを指導・育成

Manager, Statistical Progamming

募集要項
・プレイングマネジャーとして、プログラミングチームをマネジメントし、プログラマーを指導・育成する。
・プロジェクトごとに適切に専門性の高いプログラマーを配置できるよう、適切なリソースプランを作成、
推進する。
・必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、プログラミングに関するニーズ、問題点につき話し合い、
戦略的計画(品質、スケジュール、コストおよび顧客満足度など)を立てる。
・臨床試験進捗を考慮したプログラミングのタイムラインとマイルストーンを計画し、実施において関係者との調整を諮る。
・必要に応じて、営業部門と協力し、外部カンファレンスでのプレゼンテーションを行い、新しいビジネスを獲得できるよう推進する。 
募集条件
<必要条件>
・複数のプロジェクトをマネジメントした経験
・SASプログラミング経験、または何らかのプログラム経験、知識をお持ちの方
・英語と日本語の両方で、円滑にコミュニケーションが図れること。(外国人にレポート)

<尚可経験・スキル>
・製薬会社・CROでの業務経験あれば、尚可。
・クロスファンクショナル組織での勤務経験あれば、尚可。
・Windows、UNIXまたはその他の知識を有し、環境に応じて適切な対応が可能であれば、尚可 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.010410

Statistical Programming / SAS プログラマー

生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証

Statistical Programming / SAS プログラマー

募集要項
生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。

臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。
・DM用各種リストの作成
・SDTM、ADaMの作成
・手順書の作成
・解析結果(Table、Figure、List)の作成など
※SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラムを組んでいただきます。 
募集条件
<必須>
・SASプログラミング経験、または製薬業界で何らかのプログラム経験をお持ちの方

<尚可経験・スキル>
・製薬会社・CROでの統計解析プログラマーとしての業務経験あれば、尚可。
・CDISCデータ作成の知識/業務経験
・Unix の知識/業務経験
・英語でコミュニケーションのとれる方。(資格不問)(SOP,テンプレートおよびトレーニングは原則,英語) 
勤務地
東京

求人管理No.010267

プロジェクトマネジャーサポート業務

ITシステム提供に関するプロジェクトのプロジェクトマネージャー(PM)の業務をサポート。

プロジェクトマネジャーサポート業務

募集要項
被験者無作為化・治験薬割付業務についてのWeb経由のITシステム提供に関するプロジェクトのプロジェクトマネージャー(PM)の業務をサポート。
・プロジェクト運営、データ管理、臨床試験として必要な書類の管理、クライアントに対する確認・内容照会、クライアントの完成検査テストを含む会議スケジュールの調整、仕様書・ユーザー用マニュアルの作成、社内バリデーションテストなどの一連の業務についてPMをサポート
・積極的に業務を習得いただきPMとして独り立ちしていただくことが目標となります。PMへの登竜門としてのポジションとお考えください。 
募集条件
・英語を使っての業務経験
・IT業界、医薬品業界出身者(尚可)
・要件定義や仕様書作成経験(尚可) 
勤務地
東京

求人管理No.010239

臨床開発部シニアマネージャー

プロジェクトリード、CRAをマネジメントするCOLとLMのマネジメントと、そのリーダーが率いるプロジェクトのオーバーサイト業務

臨床開発部シニアマネージャー

募集要項
臨床開発部のシニアマネージャーポジションです。
プロジェクトリード、CRAをマネジメントするCOL (Clinical Operations Leader)とLM (Line Manager)のマネジメントと、そのリーダーが率いるプロジェクトのオーバーサイト業務を行います。

プロジェクトの規模に応じ、クライアントの窓口としての業務も担当します。

The Senior Manager is responsible for two kinds of management, which are project management as leader of clinical operation, and are people management as supervisor of CRAs and /or CMAs and / or CTSs.

<Client Liaison>
・Effectively communicate with internal and external customers as well as third party vendors
・Prioritize effectively and respond to urgent requests within team or from sponsor.
・Seek out opportunities to leverage relationships with clients for future sales

<Project Initiation & Planning>
・Manage study start-up activities, in small size studies
・Provide input to project tools, PL project plan, Central File Maintenance Plan
・Provide input to the format and content for sponsor reports
・Provide input to and oversight of site selection strategy plan, Support Development of site selection and monitoring plans for the team
・Review and provide input into patient recruitment plan and retention plan
・Assist with Ensuring that all team members have access to tools and documents
・Establish efficient / effective working relationships with other functional Leaders and coordinators across geographies and projects within a given program
・Support Development of all study plans, tools and forms
 
募集条件
・臨床開発におけるマネジメント経験5年以上
・ピープルマネジメント経験
・英語力ビジネスレベル必須 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.010142

臨床開発部クリニカルマネージャー

プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる

臨床開発部クリニカルマネージャー

募集要項
クリニカルマネージャーは、ラインマネジャー(以下LM)とクリニカル・オペレーション・リーダー(以下COL)の二つの責務を負うポジションです。
・LMとして、CRAの直属の上司となり、CRAのピープルマネジメントを担当します。
・並行して、COLとして開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任も持ちます。 
募集条件
・臨床開発経験5年以上(CRA・PM経験含む)
・臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験(臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む)
・CRAの評価、育成、マネジメント経験
・クロスファンクショナルな環境で勤務した経験
・英語を業務で使った経験 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.009124

治験・薬事コンサルタント

薬事コンサルタントとして、治験計画届の作成から治験実施前までのコンサルテーション業務

治験・薬事コンサルタント

募集要項
・プロジェクトチームメンバーとして、規制要件に従い、治験届(変更届、中止届、終了届を含む。)の作成、管理を行う
・治験に関連する薬事関連業務を行う

・治験届出業務のスケジュールをプロジェクトチーム、クライントと調整を行い作成し、その管理を行う。
・プロジェクトチーム及びクライントと協同して、治験届を作成する
・PMDA との交渉窓口となり、プロジェクトチーム及びクライアントと共同し、照会事項対応を行う
・薬事規制に抵触しないよう、定期的に治験変更届を行うように調整を行う
・治験薬ラベルの作成並びに翻訳
・治験並びに治験届に関する薬事的なコンサルティング
 
募集条件
・医薬品開発、臨床開発(Operations)経験 5 年以上または
・薬事経験、治験届業務経験がある
・英語スキル(スピーキング、ライティング)
・コンサルタント以下 > TOEIC 600(目安)
 
勤務地
東京

52件中21~40件を表示しています。