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最終更新日: 2017年 10月 20日

会社概要

基礎研究から臨床応用の橋渡し研究を推進

設立年
2003年 
本社所在地
兵庫県 
事業内容
臨床試験と大規模コホート研究の推進・管理・運営  

この会社の求人情報

12件中1~12件を表示しています。

求人管理No.011366

細胞製剤臨床開発担当者(細胞製剤製造)

細胞培養施設での細胞製剤製造を行う業務。

細胞製剤臨床開発担当者(細胞製剤製造)

募集要項
細胞培養施設での細胞製剤製造(無菌操作、清潔操作が必須)
・細胞培養施設の管理運営
・GMP関連の各種記録書の作成
・細胞製剤製造機器に関するバリデーション計画および実施
・細胞培養施設における細胞製剤製造に関する手順書等の文書化 
募集条件
・細胞培養経験が2年以上あり、無菌操作ができること
・理科系の大学卒、もしくはバイオ系専門学校卒以上であること
・各種記録書への記入が正確にできること
・論文等の読解に要する英語力が必須。英会話力もあれば優遇
・細胞治療や再生医療に興味のある方
・細胞培養施設でのグループで行う作業に順応できる方
・細胞培養施設内で業務に必要な日常生活の制限を理解、遵守できること(例:化粧、ネイル、喫煙等)
・細胞培養施設での業務経験があれば望ましい 
勤務地
兵庫

求人管理No.011368

グローバルプロジェクトマネジメント アシスタント 

臨床研究(医師主導治験、研究者主導臨床研究など)のマネジメントに関わる各種補助業務。

グローバルプロジェクトマネジメント アシスタント 

募集要項
臨床研究情報センターが行う
・臨床研究(医師主導治験、研究者主導臨床研究など)のマネジメントに関わる各種補助業務
・臨床研究に関わる各種会議やシンポジウムの開催・運営・管理業務
・海外の提携機関との渉外業務
・所内翻訳・通訳業務 
募集条件
【必須】
・PCスキル中級程度以上(Word/ビジネス文書、Excel/表計算・関数、PowerPoint/ 資料作成)
・英語での業務(海外研究者対応等)に支障がない方

【尚可】
・国際シンポジウム等の企画・運営・管理の経験がある方 
勤務地
兵庫

求人管理No.011364

胞製剤臨床開発担当者(品質管理) 

再生医療等製品の治験薬に関わる品質試験および試験検討等を行う業務。

胞製剤臨床開発担当者(品質管理) 

募集要項
・再生医療等製品の治験薬に関わる品質試験および試験検討
・細胞加工製品の品質特性データの取得及び安全性検査(無菌試験等)
・品質管理に関する機器及び試験方法のバリデーション業務
・品質管理及び細胞培養施設に関する手順書等の文書体系の整備
・細胞培養施設(CPC)の管理運営及びCPC内での作業 
募集条件
・細胞培養経験が3年以上(学生実習を除く)で無菌操作ができること
・Cell Count、FCM、が試験法通り1人で実施可能なこと。無菌試験、マイコプラズマ試験、qPCR、ELISA等の知識・経験もあるとなお良い。
・英語の論文、プロトコールが読めること
・報告書、データのまとめができること
・Word、Excelが使用できること
・CPC内業務に必要な日常生活の制限を理解、遵守できること(例:化粧、ネイル、喫煙等)
・企業における医薬品、医療機器の研究開発経験があることが望ましい
・医薬品、医療機器に関するバリデーション業務の経験があることが望ましい
・再生医療に関する知識・経験があることが望ましい 
勤務地
兵庫

求人管理No.010957

臨床開発担当者

医薬品、医療機器、再生医療等製品等の臨床開発に係る業務

臨床開発担当者

募集要項
医薬品、医療機器、再生医療等製品等の臨床開発に係る下記の業務
・研究者との開発計画の策定、治験実施計画書の作成支援
・規制当局への相談、届出及び報告の対応
・医師主導治験の調整事務局(関係機関との調整)
・治験の総括報告書の作成支援
・その他、開発薬事に関する全般 
募集条件
・医薬品または医療機器の臨床開発に係る、プロジェクトリーダー、プロジェクトマネジャーの業務の経験を有する
・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる
・中級レベル以上のPCスキル(MS-Word、Excel、PowerPoint)を有する
・アカデミアの臨床開発業務に意欲がある 
勤務地
兵庫

求人管理No.010956

生物統計担当者

臨床研究(医師主導治験、研究者主導臨床研究など)に係る統計解析業務

生物統計担当者

募集要項
臨床研究(医師主導治験、研究者主導臨床研究など)に係る下記の統計解析業務
・プロトコルの統計解析部分(解析方法・例数設計)の立案
・解析計画書の作成
・ADaM Metadata Planの作成
・図表テンプレートの作成
・解析ブログラムの作成
・解析ブログラムValidation
・解析報告書の作成
・生物統計家として医学論文作成支援
・研究者への統計コンサルテーション 
募集条件
・製薬企業・CROでの臨床試験の統計解析業務の経験者
・SASプログラムができること
・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる 
勤務地
兵庫

求人管理No.007913

データマネジメント担当

医師主導臨床研究・治験に係る下記のデータマネジメント業務

データマネジメント担当

募集要項
臨床研究(医師主導治験、研究者主導臨床研究など)に係る下記のデータマネジメント業務
・症例報告書様式の作成、EDCシステムの設計・テスト
・臨床研究進捗状況に関する資料の作成、関係者への連絡
・データチェック、医師への問い合わせ(DCFの発行)
・データコーディング、症例検討用資料の作成
・規制当局申請用データの作成(CDISC標準への対応)
経験により、アシスタント、担当者またはリーダーとして登用 
募集条件
・医師主導臨床研究のデータマネジメント業務に意欲がある
・製薬(医療機器)企業、CRO、SMO、ARO(アカデミア)または医療機関にて、治験、臨床研究、製造販売後調査に係る以下いずれかの業務の経験を有する
・データマネジメント業務(安全性情報管理を含む)
・モニタリング業務
・臨床研究コーディネーター業務(ただし、3年以上の経験)
・EDCシステム構築
・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる
・中級レベル以上のPCスキル(MS-Excel、Access)を有する 
勤務地
兵庫

求人管理No.010673

アカデミアにてメディカルライティング業務

治験または臨床試験の実施計画書及びその関連文書の作成

アカデミアにてメディカルライティング業務

募集要項
臨床開発に係る下記の業務
・治験または臨床試験の実施計画書及びその関連文書の作成
・規制当局への相談、届出及び報告に関する資料の作成
・治験または臨床試験の総括報告書の作成
・研究論文の作成
・その他、関連する文書の校正、作成の指導等。 
募集条件
・医薬品または医療機器の臨床開発に係る以下いずれかの業務の経験を有する
・治験実施計画書の作成
・治験または臨床試験の総括報告書の作成
・医薬品または医療機器の薬事承認取得に関する書類の作成
・研究論文の作成
・論理思考を持ち、日本語およぴ英語による文書作成に関して科学的な文章表現と客観的な点検ができる 
勤務地
兵庫

求人管理No.008603

プロジェクトマネージャー

臨床研究(医師主導臨床試験・研究など)のプロジェクトマネジメント業務

プロジェクトマネージャー

募集要項
・臨床研究(医師主導治験、研究者主導臨床研究など)のスタディマネジメント 業務、プロジェクト全体のマネジメント業務 
募集条件
・製薬(医療機器)企業、CRO、もしくはアカデミアで臨床試験(医師主導治験、 臨床試験・研究、企業治験等)のスタディリーダーの経験が3年以上ある方
・もしくは製薬(医療機器)企業、CRO、もしくはアカデミアで、開発候補品 (シーズ)の臨床開発のマネジメント経験が3年以上ある方
・規制当局との折衝経験(治験相談等)のある方
・医薬品だけでなく、医療機器、再生医療等製品の開発経験がある方は、なお 望ましい。
・PCスキル中級程度以上(Word/ビジネス文書、Excel/表計算、PowerPoint/ 資料作成)
・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる方
・英語での業務に支障がなければ、なお望ましい。 
勤務地
兵庫

求人管理No.010207

データサイエンス・セクレタリー

サポート業務をしながら、システム開発又は臨床研究データマネジメント業務として育成

データサイエンス・セクレタリー

募集要項
下記のサポート業務。システム開発又は臨床研究データマネジメント業務の担当者としての育成を見込む。
・システム開発のサポート
・Java、C#.net、PHP、VBA等を用いたシステム開発・開発サポート
・システムユーザー、およびシステムベンダーとの折衝
・国内外の臨床研究関連システム、および規制要件に関する調査
・臨床研究データマネジメント業務のサポート、特に英語での対応
・データベース(EDCシステム)入力画面の仕様書作成とテスト
・関係者(外部を含む)への説明資料の作成とメール送付
・収集したデータの確認と疑義事項のメールによる医療機関への問い合わせ
・部署の事務的サポート
・会議・打合わせの準備(日程調整、会場セッティング)
・決裁書類の作成と手続き 
募集条件
・英語による業務の経験、ビジネスレベルのスキルあれば尚良。
・マニュアルや説明書(内部向け、外部向け)の作成業務の経験。
・中級レベル以上のPCスキルを有する。Microsoft Office Excelで複数の関数を用いた式の作成ができる、Accessでデータベースを作成できれば尚良。
・論理的思考で業務を進め、アルゴリズムを考えるのを得意とする。
・外部対応のビジネススキルを有し、コミュニケーション能力・協調性に優れる 
勤務地
兵庫

求人管理No.007910

モニタリング担当

臨床研究(医師主導治験、研究者主導臨床研究など)のモニタリング業務

モニタリング担当

募集要項
・臨床研究(医師主導治験、研究者主導臨床研究など)のモニタリング業務
・臨床研究の進捗管理等のプロジェクトマネジメント業務
・主任研究者の業務補助
・臨床研究に関わる各種会議の開催・運営・管理
・臨床研究のオペレーションに関わる手順書・マニュアルの管理 
募集条件
・製薬企業・CROでのモニタリング経験者(2年以上)
・PCスキル中級程度必須(Word/ビジネス文書・エクセル/表計算、関数・PPT/資料作成)
・コミュニケーション能力、協調性、交渉力の優れた人 
勤務地
兵庫

求人管理No.009303

プロジェクトマネジメント(管理職も含む)担当

臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務

プロジェクトマネジメント(管理職も含む)担当

募集要項
・臨床研究(医師主導臨床試験・研究など)のプロジェクトマネジメント業務
・社内のプロジェクトチームのマネジメント
・臨床研究に関わる各種会議の開催・運営・管理
・臨床研究のマネジメントに関わる手順書の作成・管理
・部下の管理(管理職)
・モニタリング業務の経験があれば、なお可 
募集条件
・製薬企業・CRO等でのプロジェクトマネジメント経験者(3年以上)
・PCスキル中級程度必須(Word/ビジネス文書・エクセル/表計算、関数・PPT/資料作成)
・管理職に関しては、部下の指導育成の経験が豊富な方
・コミュニケーション能力・協調性・交渉力の優れた方 
勤務地
兵庫

求人管理No.008306

監査担当

医薬品・医療機器等の評価のための臨床試験の品質確保と信頼性保証に関する業務

監査担当

募集要項
・医薬品・医療機器等の評価(新規開発を含む)のための臨床試験の品質確保と信頼性保証に関する業務(品質マネジメント体制の構築)
・関連する法令に基づく、臨床試験における監査業務全般(試験施設や試験業務委託先機関等での実地監査、文書監査等) 
募集条件
・品質保証部門責任者:外部監査業務・システム監査経験者(5年以上)、ISO9000等にもとづく品質保証業務の経験者
・PCスキル中級程度必須(Word/ビジネス文書・エクセル/表計算、関数・PPT/資料作成)
・コミュニケーション能力、協調性、交渉力の優れた人、様々な意見を聞き入れた改善提案ができる人 
勤務地
兵庫

12件中1~12件を表示しています。