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最終更新日: 2017年 12月 15日

会社概要

医療用医薬品の販売力抜群。日本の製薬メーカー。

設立年
1919年 
本社所在地
大阪府 
事業内容
医薬品、臨床検査薬・機器などの製造・販売 

この会社の求人情報

7件中1~7件を表示しています。

求人管理No.010723

分析化学研究者

新薬の原薬及び製剤の試験法設定ならびに医薬品の製造販売承認申請書作成に関する業務

分析化学研究者

募集要項
開発中の新薬の原薬及び製剤の試験法設定ならびに医薬品の製造販売承認申請書作成に関する業務
・原薬・中間体、製剤、包装品の試験法設定
・治験原薬および治験薬の品質評価
・国内・海外製造所への技術移転(出張業務が発生します)
・製造販売承認申請資料の作成に関する業務 
募集条件
【必須要件】
・修士卒以上(薬学、理学、工学、その他化学系関連分野の知識)
・開発化合物、治験原薬、治験薬に関する分析法設定の業務経験
・機器分析の専門性
・国内・海外の薬事規制に関する知識
・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

【望ましい要件】
・海外製造販売承認申請の経験
・微生物試験法の設定、製造工程の微生物学的な評価法の設定の経験 
勤務地
兵庫

求人管理No.009706

大手製薬メーカーにて製剤研究者として転職

経口製剤または非経口製剤の製剤設計から商用生産までの一連の業務

大手製薬メーカーにて製剤研究者として転職

募集要項
経口製剤または非経口製剤の製剤設計から商用生産までの一連の業務
・剤形・処方設計
・製造方法設定、工業化研究
・国内・海外製造所への技術移転(出張業務が発生します)
・申請資料の作成に関する業務 
募集条件
【必須要件】
・修士卒以上(薬学、理学、工学、その他化学系関連分野)
・製剤開発(製剤設計、製造法設定、スケールアップ等)に関する業務経験
 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

【望ましい要件】
・申請書の作成及び照会事項対応の経験 
勤務地
大阪、兵庫

求人管理No.008375

品質保証担当者

グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務

品質保証担当者

募集要項
グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務
・グローバルにおけるグループ会社の品質保証業務
・GQP関連業務(国内外の製造所の管理)
・外国製造所の認定およびGMP適合性調査
・国内外向けの医薬品開発、治験薬、承認申請にかかる品質保証業務 
募集条件
下記いずれかの業務についての実務経験がある方
・医薬品の原料または製剤の品質保証業務
・医薬品製造または分析の業務
・GMPに関わる製造所の調査、査察の対応業務
また、TOEIC730点以上レベルの英語力があることが望ましい。 
勤務地
大阪

求人管理No.009707

臨床試験、安全性情報等の監査担当者

将来、マネジメントをできる方を求めております。

臨床試験、安全性情報等の監査担当者

募集要項
当社製品の国内およびグローバルの臨床試験、安全性情報等の監査業務 
募集条件
下記いずれかの業務についての実務経験がある方
・国内における臨床試験または安全性情報等の監査業務
・アジア、欧米における臨床試験または安全性情報等の監査業務
英語力:TOEIC 730点以上レベルの英語力があり、海外担当者とコミュニケーションが取れることが望ましい。 
勤務地
大阪

求人管理No.009540

統計解析担当者

医療用医薬品の統計解析担当者を募集

統計解析担当者

募集要項
医療用医薬品に関する臨床試験の計画立案、統計解析計画書の作成および解析資料作成、海外複数拠点および海外共同開発先との連携を通してグローバル開発品の統計解析を担当していただきます。

グローバル臨床試験(国内試験も含む)の計画を統計的観点で立案できる生物統計家を募集しています。 
募集条件
・臨床試験の統計解析業務全般に対する知識
・統計関連学科修士以上もしくは同等の解析業務経験者
・製薬企業において臨床試験の計画・解析・報告および承認申請業務(機構相談を含む)の経験を有する方(5年以上)
・SASプログラミングの経験を有する方
・英語力(TOEICスコア730以上) 
勤務地
大阪

求人管理No.009539

DM担当者

グローバル試験のDM担当者

DM担当者

募集要項
・社内で実施する臨床試験(国際共同治験を含む)のデータマネジメント業務全般(EDCシステムによるCRF構築の設計書作成、ロジカルチェック/マニュアルチェック仕様書作成、テスト実施、データクリーニング及び管理、コーディング、症例検討会/データレビュー資料作成、DM計画書・報告書等関連資料の作成、プロジェクトメンバーとの調整、国内外の外部委託会社との折衝)

・外部委託する臨床試験(主に海外試験)のCROマネジメント(手順書作成、CRF/設計書/仕様書レビュー、CRO業務の運用管理)、データ収集システムのITベンダーのマネジメント

・標準化業務(DM関連業務手順書/業界標準に従った社内標準CRF及び関連資料・データの策定及び維持管理) 
募集条件
・臨床試験のデータマネジメント経験者
・グローバル試験のデータマネジメント経験
・英語力
・SASなどのプログラミングスキル 
勤務地
大阪

求人管理No.008830

薬事担当者

グローバル製品の薬事申請・更新及びCMC変更管理業務

薬事担当者

募集要項
当社製品のグローバル薬事業務
・グローバル製品の薬事申請・更新及びCMC変更管理
・海外製造所の認定申請及びGMP適合性調査
・上記業務に係る当局折衝 
募集条件
下記いずれかの業務についての実務経験がある方
・国内、アジア、欧米における薬事申請関連業務
・製造業許可・認定申請、GMP適合性調査業務経験
・CMC関係申請資料作成,CMC業務(製薬,製剤や分析)に従事
また、TOEIC 730点以上レベルの英語力があり、海外担当者とコミュニケーションが取れることが望ましい。 
勤務地
大阪

7件中1~7件を表示しています。