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最終更新日: 2018年 09月 19日

会社概要

医療用医薬品の販売力抜群。日本の製薬メーカー。

設立年
1919年 
本社所在地
大阪府 
事業内容
医薬品、臨床検査薬・機器などの製造・販売 

この会社の求人情報

3件中1~3件を表示しています。

求人管理No.008375

品質保証担当者

グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務

品質保証担当者

募集要項
グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務
・グローバルにおけるグループ会社の品質保証業務
・GQP関連業務(国内外の製造所の管理)
・外国製造所の認定およびGMP適合性調査
・国内外向けの医薬品開発、治験薬、承認申請にかかる品質保証業務 
募集条件
下記いずれかの業務についての実務経験がある方
・医薬品の原料または製剤の品質保証業務
・医薬品製造または分析の業務
・GMPに関わる製造所の調査、査察の対応業務
また、TOEIC730点以上レベルの英語力があることが望ましい。 
勤務地
大阪

求人管理No.012247

統計解析担当者

グローバル臨床試験(国内試験も含む)の計画を統計的観点で立案できる生物統計家の募集

統計解析担当者

募集要項
医療用医薬品に関する臨床試験の計画立案、統計解析計画書の作成および解析資料作成、海外複数拠点および海外共同開発先との連携を通してグローバル開発品の統計解析を担当していただきます。 
募集条件
【必須の能力・資格・経験】

・臨床試験の統計解析業務全般に対する知識
・統計関連学科修士以上もしくは同等の解析業務経験者
・製薬企業において臨床試験の計画・解析・報告および承認申請業務(機構相談を含む)の経験を有する方(5年以上)
・SASプログラミングの経験を有する方
・英語力(TOEICスコア730以上)

【あると望ましい能力・資格・経験】

・海外との密な連携が必要なため、海外勤務経験があればなお望ましい
・博士学位取得者歓迎 
勤務地
大阪

求人管理No.012248

CMC薬事担当者

一連のCMCパートの薬事業務を国内・海外グループ会社の関係部門及び共同開発会社と協働で実施。

CMC薬事担当者

募集要項
・開発品の申請戦略立案および薬事判断
・国内外治験・承認申請資料作成の指導・サポート
・上記業務に関わる各国規制当局との折衝および審査・照会事項対応 
募集条件
【必須要件】

・新規医薬品開発におけるCMCパートの薬事業務の経験
・日米欧3極の薬事規制に関する知識
・国内・海外出張業務に対応可能で海外担当者と英語でコミュニケーションが取れる方
・学部卒以上(医学、薬学、理学、工学等 化学系または生物系分野の知識)
【望ましい要件】

・国内外治験・承認申請資料作成の経験
・規制当局との折衝、審査・照会事項対応の経験
・原薬または製剤の製法開発、あるいは分析法開発の業務経験 
勤務地
兵庫県

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