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最終更新日: 2019年 04月 19日

会社概要

領域に特化した研究開発で信頼される製薬メーカー

設立年
1947年
本社所在地
東京都 
事業内容
医療用医薬品および医療機器等の製造・販売 

この会社の求人情報

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求人管理No.011384

医療機器申請の薬事担当者

内資製薬メーカーにて新医薬品および新医療機器の開発に伴う薬事業務

医療機器申請の薬事担当者

募集要項
欧州医療機器(CE品)の各種変更申請及び認可維持管理業務
・クラス3医療機器認証の維持管理業務
  欧州認証機関との事前調整、各種変更申請資料作成、照会事項対応など
・欧州医療機器規制(MDR等)への対応業務
MDR要求事項に沿った既存品デザインドシエの改訂、MDR認証取得に向けた各種作業


 
募集条件
・大卒以上
・医療機器の薬事申請業務経験(2年以上)(クラス3医療機器の申請業務経験者を希望)
・もしくは、医薬品製造販売会社で医薬品のCMC薬事経験者でも可
・英語力:メール
 
勤務地
東京

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