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最終更新日: 2019年 02月 19日
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会社概要

創薬支援研究受託分野で国内トップシェア。

設立年
1957年
本社所在地
東京都 
事業内容
 

この会社の求人情報

7件中1~7件を表示しています。

求人管理No.010944

経験者CRAの求人

世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務

経験者CRAの求人

募集要項
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業 
募集条件
【必須(MUST)】
・製薬メーカーやCROにおけるグローバル治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・専門学校、短大、大卒、院卒以上

【歓迎(WANT)】
・CTMSの使用経験
・英語での業務経験(Reading/Writing)
・新人/若手CRAの教育経験 
勤務地
東京・大阪他

求人管理No.013146

【医療機器】Safety Specialistの求人

医療機器のプロジェクトにおけるグローバル治験の安全性情報管理業務

【医療機器】Safety Specialistの求人

募集要項
・主にグローバル治験の安全性情報管理業務
・医療機器・デバイスの安全性情報管理業務
・治験・市販後の不具合情報の評価
・不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
・ 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応 等
・クライアント対応 
募集条件
・PV業務経験(5年以上が望ましい)。
・国内外の医薬品(治験品、市販品)又は医療機器・デバイスに関する安全性情報(副作用情報及び不具合情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書提出など。
PV業務の一連の流れについての知識/経験をお持ちで、自走して業務可能な方。
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
・PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
・グローバルとやり取り可能な英語力。(Speaking,Listening,Writing,Readingすべて)
・ワード、エクセル、パワーポイントの基礎的なスキル 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.011012

外資系企業にてシニアクラスのSafety Specialistの求人

外資企業にて主にグローバル治験の安全性を担当!

外資系企業にてシニアクラスのSafety Specialistの求人

募集要項
主にグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応 等
・クライアント対応 
募集条件
・PVG業務経験(5年以上が望ましい)。
・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れについての知識/経験をお持ちの方。
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
・PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
・グローバルとやり取り可能な英語力。(読み書き/メールやチャットなど。会話はある程度できる方でも可)

 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.013205

英語力を活かしたSafety Administrationの求人

安全性情報担当者や社内医学専門家のサポート業務として、データ入力や報告書の作成や文書の整理等を行う業務

英語力を活かしたSafety Administrationの求人

募集要項
安全性情報担当者や社内医学専門家のサポート業務として、データ入力や報告書の作成や文書の整理等を行う業務です。

【具体的には】
・安全性関連報告書(個別症例報告書や治験実施医療機関への情報提供資料)の作成、書式整備、QC業務など
※規制当局によるInspectionおよび社内外からのAuditにおける資料準備のサポート
・プロジェクトの進捗支援(タイムライン、翻訳チェック等)、関係者との連絡窓口業務
・安全性情報データベースにおけるデータ入力支援
・社内外の会議の調整/進行と議事録の作成
・他、安全性業務に関連した事務作業 
募集条件
【必須(MUST)】
・英語力(Telephone Conference に対応できる程度 目安)
※各種文書の読解・作成、メールやチャット、会議等で使用を想定。
・自ら積極的に業務に取り組める方
・タイムマネジメントに強みのある方
・優れたPCスキル(Word、Excel、Power Point)

【歓迎(WANT)】
・安全性業務または開発業務のご経験1年以上
・問題解決能力に長けた方
・正確性に強みをお持ちの方
・社内外のプロジェクトチーム、クライアントと信頼関係を築ける、優れた対人スキルをお持ちの方
・FDA規則やICH-GCP,J-GCPに関して実務で使用できる知識をお持ちの方 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.012949

Clinical Team Manager(CTM) 

治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします

Clinical Team Manager(CTM) 

募集要項
・治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします。

・Manages all clinical operational and quality aspects of allocated studies in compliance of ICH-GCP and J-GCP.

・To be responsible for operationg clinical trials including financial management and line management of CRAs.
・Coach and train of young CRAs. 
募集条件
【必須】
・CROでのプロジェクトマネージャー、ラインマネージャーまたは、臨床チームリーダー(臨床オペレーションリーダー)経験1年以上
・グローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
・CTMSの使用経験
・ビジネスレベルの英語(Reading/Writing/Listening/Speaking)
・専門学校・短大・大卒・院卒以上

【歓迎】
・若手指導経験およびジュニアレベルのCRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験
 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.012404

Project Manager

広い範囲で、モニタリングだけでなく、薬事やPVなども含めて、プロジェクト全体を包括的にマネージメントするポジションです。

Project Manager

募集要項
CTMよりも更に広い範囲で、モニタリングだけでなく、薬事やPVなども含めて、プロジェクト全体を包括的にマネージするポジション。
クライアントとのコンタクトパーソンとなり、ファンクションからの情報を吸い上げながら、プロジェクトおよびクライアントマネージメントをしていきます。

Responsible for the overall coordination and management of clinical trials from start up through to final deliverables. Directs the technical and operational aspects of the projects, securing the successful completion of clinical trials. Works with major functional area leads to identify and evaluate fundamental issues on the project, interpret data on complex issues, makes sound business decisions and ensure solutions are implemented. Works to ensure all project deliverables meet the customer’s time/quality/cost expectations. Accountable for ensuring all project deliverables meet the customer/contract expectations, providing accurate hour forecasts, reviewing pass-through costs and ensuring timely invoicing with the support of Project Management Directors and/or Associate Directors while working in collaboration with other functional area leads.
 
募集条件
・英語でのコミュニケーションスキル(TOIEC最低730点以上、850点以上が望ましい)
・グローバル試験の経験あり
・PM経験ありが望ましいが、臨床チームリーダーの経験でも可
・製薬会社とCROの両方の経験があればベストだが、どちらか一方の経験も可
・日本語においてもコミュニケーション能力が高く、チームマネジメントできる人 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.012950

未経験歓迎!役員秘書(Executive Assistant)

外資企業にて役員秘書としてグローバルな環境でアシスタント業務

未経験歓迎!役員秘書(Executive Assistant)

募集要項
担当役員の秘書業務を中心に
管理部門(採用・労務・経理など)の経験も積んで頂けます。
経営者のすぐそばで働くことが出来るため、
経営者の考え方などを直に学ぶことが出来ます。
また、グローバルな舞台で業務を行うため、
世界に通用するビジネス感覚を磨くことも可能です。

※管理部門の仕事については、初めから高いレベルの仕事をお任せするのではなくご本人の希望と適性を考慮し、お任せします。

アシスタント業務詳細
・スケジュール管理
・出張手配
・精算処理
・資料作成 等

語学力によっては、海外ビジターの対応もお任せ致します。 
募集条件
・日本語ネイティブ
・短大・大卒以上
・秘書や業務管理、事務職の経験をお持ちか、サービス業での就業経験
・基本的なPCの操作が可能な方
・正確性にお強みを持たれている方
・秘書業務だけでなく、管理部門全般の業務に幅広く関わりたい方

【歓迎】
・第二新卒の方
・英語を使った業務経験のある方
 
勤務地
東京

7件中1~7件を表示しています。