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最終更新日: 2019年 06月 19日
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会社概要

創薬支援研究受託分野で国内トップシェア。

設立年
1957年
本社所在地
東京都 
事業内容
 

この会社の求人情報

8件中1~8件を表示しています。

求人管理No.010944

経験者CRAの求人

世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務

経験者CRAの求人

募集要項
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業 
募集条件
【必須(MUST)】
・製薬メーカーやCROにおけるグローバル治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・専門学校、短大、大卒、院卒以上
・新人/若手CRAの教育経験

【歓迎(WANT)】
・CTMSの使用経験
・英語での業務経験(Reading/Writing)
 
勤務地
東京・大阪他

求人管理No.011012

外資系企業にてシニアクラスのSafety Specialistの求人

外資企業にて主にグローバル治験の安全性を担当!

外資系企業にてシニアクラスのSafety Specialistの求人

募集要項
主にグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応 等
・クライアント対応 
募集条件
・PVG業務経験(5年以上が望ましい)。
・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れについての知識/経験をお持ちの方。
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
・PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
・グローバルとやり取り可能な英語力。(読み書き/メールやチャットなど。会話はある程度できる方でも可)

 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.012404

Project Manager

広い範囲で、モニタリングだけでなく、薬事やPVなども含めて、プロジェクト全体を包括的にマネージメントするポジションです。

Project Manager

募集要項
CTMよりも更に広い範囲で、モニタリングだけでなく、薬事やPVなども含めて、プロジェクト全体を包括的にマネージするポジション。
クライアントとのコンタクトパーソンとなり、ファンクションからの情報を吸い上げながら、プロジェクトおよびクライアントマネージメントをしていきます。

Responsible for the overall coordination and management of clinical trials from start up through to final deliverables. Directs the technical and operational aspects of the projects, securing the successful completion of clinical trials. Works with major functional area leads to identify and evaluate fundamental issues on the project, interpret data on complex issues, makes sound business decisions and ensure solutions are implemented. Works to ensure all project deliverables meet the customer’s time/quality/cost expectations. Accountable for ensuring all project deliverables meet the customer/contract expectations, providing accurate hour forecasts, reviewing pass-through costs and ensuring timely invoicing with the support of Project Management Directors and/or Associate Directors while working in collaboration with other functional area leads.
 
募集条件
・英語でのコミュニケーションスキル
・PM経験ありが望ましいが、臨床チームリーダーの経験でも可
・製薬会社とCROの両方の経験があればベストだが、どちらか一方の経験も可
・日本語においてもコミュニケーション能力が高く、チームマネジメントできる人 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.012949

Clinical Team Manager(CTM) 

治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします

Clinical Team Manager(CTM) 

募集要項
・治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします。

・Manages all clinical operational and quality aspects of allocated studies in compliance of ICH-GCP and J-GCP.

・To be responsible for operationg clinical trials including financial management and line management of CRAs.
・Coach and train of young CRAs. 
募集条件
【必須】
・CROでのプロジェクトマネージャー、ラインマネージャーまたは、臨床チームリーダー(臨床オペレーションリーダー)経験1年以上
・グローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
・CTMSの使用経験
・ビジネスレベルの英語(Reading/Writing/Listening/Speaking)
・専門学校・短大・大卒・院卒以上

【歓迎】
・若手指導経験およびジュニアレベルのCRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験
 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.012950

未経験歓迎!役員秘書(Executive Assistant)

外資企業にて役員秘書としてグローバルな環境でアシスタント業務

未経験歓迎!役員秘書(Executive Assistant)

募集要項
担当役員の秘書業務を中心に
管理部門(採用・労務・経理など)の経験も積んで頂けます。
経営者のすぐそばで働くことが出来るため、
経営者の考え方などを直に学ぶことが出来ます。
また、グローバルな舞台で業務を行うため、
世界に通用するビジネス感覚を磨くことも可能です。

※管理部門の仕事については、初めから高いレベルの仕事をお任せするのではなくご本人の希望と適性を考慮し、お任せします。

アシスタント業務詳細
・スケジュール管理
・出張手配
・精算処理
・資料作成 等

語学力によっては、海外ビジターの対応もお任せ致します。 
募集条件
・日本語ネイティブ
・短大・大卒以上
・秘書や業務管理、事務職の経験をお持ちか、サービス業での就業経験
・基本的なPCの操作が可能な方
・正確性にお強みを持たれている方
・秘書業務だけでなく、管理部門全般の業務に幅広く関わりたい方

【歓迎】
・第二新卒の方
・英語を使った業務経験のある方
 
勤務地
東京

求人管理No.013146

【医療機器】Safety Specialistの求人

医療機器のプロジェクトにおけるグローバル治験の安全性情報管理業務

【医療機器】Safety Specialistの求人

募集要項
・主にグローバル治験の安全性情報管理業務
・医療機器・デバイスの安全性情報管理業務
・治験・市販後の不具合情報の評価
・不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
・ 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応 等
・クライアント対応 
募集条件
・PV業務経験(5年以上が望ましい)。
・国内外の医薬品(治験品、市販品)又は医療機器・デバイスに関する安全性情報(副作用情報及び不具合情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書提出など。
PV業務の一連の流れについての知識/経験をお持ちで、自走して業務可能な方。
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
・PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
・グローバルとやり取り可能な英語力。(Speaking,Listening,Writing,Readingすべて)
・ワード、エクセル、パワーポイントの基礎的なスキル 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.013593

Clinical Data Manager

SASプログラミングやCDISC(SDTM)関連業務などDM業務を担っていただきます。

Clinical Data Manager

募集要項
データマネジメント業務のデータマネージャーをお任せします。

・SASプログラミング
・CDISC(SDTM)関連業務
・SDTM IGを理解し、SDTM(マッピング仕様書)、Define.xml、Annotated CRF、SDRGの作成スキル
・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との窓口対応)
・海外製薬企業とのメールでのコミュニケーションスキル(Read&Write;)
・Raw dataからのレガシーデータ変換業務
・他データマネージャー(プロジェクトマネージャー、EDC担当者等)とのコミュニケーション

*仕事内容は業務経験、スキルにより相談可
 
募集条件
・SDTM IG V3.2を理解しており、SDTMの仕様書,Define, aCRF, SDRGの作成経験が豊富
・Pinnacle21 communityで発生したエラーを理解し、適切に修正ができる

<歓迎>
・元データを作成した海外の会社にメールで質問できる程度の英語力
・レガシー変換の経験がある。
・SASにてSDTMを作成した経験がある
 
勤務地
東京、鹿児島

求人管理No.013643

グローバル企業にて薬事スペシャリストの求人

治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する薬事業務を担う

グローバル企業にて薬事スペシャリストの求人

募集要項
治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する以下の業務 :
・臨床チームとの連絡(医療機関情報の入手など)、治験薬供給チームとの連絡(輸入治験薬数、検査キット数、輸入先の確認など)
・グローバル薬事チーム、クライアント様担当者との連絡(治験薬製造関連の情報入手、添付資料の入手など)
・治験届書(変更届、終了届、開発中止届等を含む)の作成及びPMDA への提出(遅延報告書などの対応含む)
・治験届書に添付する各種資料の作成(薬事担当分:治験実施の科学的妥当性、ICH-M7 資料、ウイルス安全性など)
・治験届後の照会事項対応(初回届:30 日調査、N 回届:14 日調査、クライアント様との連絡、回答作成などを含む)
・治験届関連資料のCTMS、goBalto等への入力

薬事情報の収集、維持・管理に関する以下の業務 :
・グローバルとのRegView システムの更新・維持
・グローバルの薬事チーム等からの質問、依頼(提案書作成関連の調査、ラベル等のレビュー含む)等への対応
・薬事規制情報の入手、分析、報告

規制当局(PMDA、MHLW 等)との相談業務 :
・治験実施に関連するPMDA との各種対面助言に関する業務(クライアント様との連絡・交渉、対面助言資料の作成・翻訳・印刷ファイリング・照会事項及び機構意見対応、PMDA との交渉、議事録最終化、各種ベンダーとの折衝・交渉など)
・治験届関連に関する疑義事項(治験で使用する国内未承認薬の対応含む)への問合せ

・新規ビジネス獲得に際しての提案書の作成(調査業務含む)
・ 薬事申請関連業務に関するクライアント様へのサポート
・薬事部門での電話会議、グローバル薬事部門との電話会議
・担当プロジェクトの時間及び予算管理(Clarity システムの利用)
・各種Task-Force チームへの参加
・薬事規制に関する各種研修(PMDA/MHLW主催の研修会などへの参加)
 
募集条件
・薬学、生物学、化学などの専門知識:理系大学、大学院卒(修士課程含む)
・新医薬品の承認申請関連業務に関する実務経験: ※ジェネリックは不可

・PMDAとの対面助言に関する実務経験
・CTD/eCTD作成に関する薬事業務の実務経験
・申請から承認取得までの薬事関連業務の実務経験
・上記実務経験が合計で3年以上

英語でのコミュニケーション能力:
・海外の薬事担当者との連絡・交渉の実務経験


・文章作成能力:
・PMDAとの対面助言時に提出する相談資料概要の作成、取り纏めの実務経験
・CTD Module 1作成の実務経験
・CTD Module 2作成時の取り纏めの実務経験
 
勤務地
東京、大阪

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