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最終更新日: 2018年 08月 14日
友人紹介キャンペーン 期間:2018年8月1日(水)から8月31日(金)

会社概要

創薬支援研究受託分野で国内トップシェア。

設立年
1957(昭和32)年 
本社所在地
東京都 
事業内容
 

この会社の求人情報

5件中1~5件を表示しています。

求人管理No.010944

経験者CRA

被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務。

経験者CRA

募集要項
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業 
募集条件
・製薬メーカーやCROにおける治験のモニタリング経験(グローバル治験であれば尚可)。
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・専門学校、短大、大卒以上
語学:・ビジネスレベルの英語力歓迎
 
勤務地
東京・大阪

求人管理No.011012

英語力を活かしSafety Specialistとしての転職

外資企業にて主にグローバル治験の安全性を担当!

英語力を活かしSafety Specialistとしての転職

募集要項
主にグローバル治験の安全性情報を担当
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応 
募集条件
・PVG業務経験(1年以上が望ましい)。
・グローバルとやり取り可能な英語力。
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験1年以上。
・PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験1年以上。
・ワード、エクセル、パワーポイントの基礎的なスキル。

※歓迎※
・データベースの移行、安全性DBのアドミ経験、システム上のエラーの処理経験。
・薬剤師、看護師などバイオサイエンス領域の出身者であれば尚良。
 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.012405

Quality Assurance Auditor

規制当局査察準備について指導と助言を行い、治験実施施設、依頼者施設、施設査察時に社内スタッフをサポート

Quality Assurance Auditor

募集要項
・規制当局査察準備について指導と助言を行い、治験実施施設、依頼者施設、施設査察時に社内スタッフをサポートする。シニアマネジメントに査察の進捗および結果を定期的に報告する。要請に応じ、依頼者/社内チームの規制当局査察の応答をサポートする。必要に応じ依頼者/社内チームの規制当局への届出作成をサポートする。

・GCPおよび手順遵守について社内スタッフの主要な相談先となる。必要に応じてGQ&Cを代表し改善イニシアチブに参加する。

・必要に応じて次の試験文書のレビューおよびコメントをする:依頼者施設監査の回答書、マスターICF、施設レベルのCAPA/Performance Improvement Plan、トレーニング資料、手順文書、依頼者SOP。Directed auditを計画、実施、報告し、他のGQ&Cスタッフおよび/または依頼者QA担当者と協力し問題の解決を図る。

・科学的不正および重大な不遵守につながるケースについて、調査業務をリード/管理し、記録/エビデンスを評価し、ガイダンスを示し、該当の部門および他のGQ&Cスタッフと協力し業務を遂行する。

・ファーマコビジランス(承認後PV)監査の実施および報告をする。

・上司はAPACの人で、日本にもドットラインを置く。
 
募集条件
【必須資格】
・学士または同等の学位および関連する公的な学問上/職業上の資格。
・業務の実施に必要な知識、スキル、能力を身につけられるだけのQA経験、または同等と見なされる教育、トレーニング、経験の組み合わせを有している。
・ICH-GCPとJ-GCPを理解しており、グローバル試験あるいはアジア試験の経験がある。
・英語でのコミュニケーションスキル。

【歓迎条件】
・承認後のファーマコビジランス(運用)または承認後のファーマコビジランス監査があれば望ましい。
・PMDA査察対応の経験があれば望ましい。
・PV関連の知識があればなお良し(なくても可) 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.012404

Project Manager

広い範囲で、モニタリングだけでなく、薬事やPVなども含めて、プロジェクト全体を包括的にマネージメントするポジションです。

Project Manager

募集要項

Responsible for the overall coordination and management of clinical trials from start up through to final deliverables. Directs the technical and operational aspects of the projects, securing the successful completion of clinical trials. Works with major functional area leads to identify and evaluate fundamental issues on the project, interpret data on complex issues, makes sound business decisions and ensure solutions are implemented. Works to ensure all project deliverables meet the customer’s time/quality/cost expectations. Accountable for ensuring all project deliverables meet the customer/contract expectations, providing accurate hour forecasts, reviewing pass-through costs and ensuring timely invoicing with the support of Project Management Directors and/or Associate Directors while working in collaboration with other functional area leads.
 
募集条件
・英語でのコミュニケーションスキル(TOIEC最低730点以上、850点以上が望ましい)
・グローバル試験の経験あり
・PM経験ありが望ましいが、臨床チームリーダーの経験でも可
・製薬会社とCROの両方の経験があればベストだが、どちらか一方の経験も可
・日本語においてもコミュニケーション能力が高く、チームマネジメントできる人 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.010941

CTMとしてチームのマネジメント業務

治験プロジェクトとプロジェクトチームのマネージメント

CTMとしてチームのマネジメント業務

募集要項
治験プロジェクトとプロジェクトチームのマネージメント 
募集条件
・専門学校・短大・大卒以上
・プロジェクトマネージャー、ラインマネージャー経験1年以上 
勤務地
東京、大阪

5件中1~5件を表示しています。