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最終更新日: 2018年 04月 23日
春の転職支援キャンペーン 期間:2018年1月26日(金)から4月30日(月)

会社概要

創薬支援研究受託分野で国内トップシェア。

設立年
1957(昭和32)年 
本社所在地
東京都 
事業内容
 

この会社の求人情報

15件中1~15件を表示しています。

新着

求人管理No.012405

Quality Assurance Auditor

規制当局査察準備について指導と助言を行い、治験実施施設、依頼者施設、施設査察時に社内スタッフをサポート

Quality Assurance Auditor

募集要項
・規制当局査察準備について指導と助言を行い、治験実施施設、依頼者施設、施設査察時に社内スタッフをサポートする。シニアマネジメントに査察の進捗および結果を定期的に報告する。要請に応じ、依頼者/社内チームの規制当局査察の応答をサポートする。必要に応じ依頼者/社内チームの規制当局への届出作成をサポートする。

・GCPおよび手順遵守について社内スタッフの主要な相談先となる。必要に応じてGQ&Cを代表し改善イニシアチブに参加する。

・必要に応じて次の試験文書のレビューおよびコメントをする:依頼者施設監査の回答書、マスターICF、施設レベルのCAPA/Performance Improvement Plan、トレーニング資料、手順文書、依頼者SOP。Directed auditを計画、実施、報告し、他のGQ&Cスタッフおよび/または依頼者QA担当者と協力し問題の解決を図る。

・科学的不正および重大な不遵守につながるケースについて、調査業務をリード/管理し、記録/エビデンスを評価し、ガイダンスを示し、該当の部門および他のGQ&Cスタッフと協力し業務を遂行する。

・ファーマコビジランス(承認後PV)監査の実施および報告をする。

・上司はAPACの人で、日本にもドットラインを置く。
 
募集条件
【必須資格】
・学士または同等の学位および関連する公的な学問上/職業上の資格。
・業務の実施に必要な知識、スキル、能力を身につけられるだけのQA経験、または同等と見なされる教育、トレーニング、経験の組み合わせを有している。
・ICH-GCPとJ-GCPを理解しており、グローバル試験あるいはアジア試験の経験がある。
・英語でのコミュニケーションスキル。

【歓迎条件】
・承認後のファーマコビジランス(運用)または承認後のファーマコビジランス監査があれば望ましい。
・PMDA査察対応の経験があれば望ましい。
・PV関連の知識があればなお良し(なくても可) 
勤務地
東京、大阪

新着

求人管理No.012404

Project Manager

広い範囲で、モニタリングだけでなく、薬事やPVなども含めて、プロジェクト全体を包括的にマネージメントするポジションです。

Project Manager

募集要項

Responsible for the overall coordination and management of clinical trials from start up through to final deliverables. Directs the technical and operational aspects of the projects, securing the successful completion of clinical trials. Works with major functional area leads to identify and evaluate fundamental issues on the project, interpret data on complex issues, makes sound business decisions and ensure solutions are implemented. Works to ensure all project deliverables meet the customer’s time/quality/cost expectations. Accountable for ensuring all project deliverables meet the customer/contract expectations, providing accurate hour forecasts, reviewing pass-through costs and ensuring timely invoicing with the support of Project Management Directors and/or Associate Directors while working in collaboration with other functional area leads.
 
募集条件
・英語でのコミュニケーションスキル(TOIEC最低730点以上、850点以上が望ましい)
・グローバル試験の経験あり
・PM経験ありが望ましいが、臨床チームリーダーの経験でも可
・製薬会社とCROの両方の経験があればベストだが、どちらか一方の経験も可
・日本語においてもコミュニケーション能力が高く、チームマネジメントできる人 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.012083

Manager/Sr. Manager/Director, Pharmacovigirance

外資CROにて医薬品安全性監視部門におけるマネージメント業務

Manager/Sr. Manager/Director, Pharmacovigirance

募集要項
PVG(医薬品安全性監視)部門のマネージメント業務
・海外本社のGlobalと同じプロセスで動いており、Globalの一員として仕事をする事が可能です。
現状多くの受託があり、強く大きな組織にしていくため、今までとは違う新しい組織体形ややり方を創って行くやりがいがあります。 
募集条件
・専門学校・短大・大卒以上
・チームマネージメント経験3年以上
・PVG部門での業務経験2年以上
・英語での業務遂行が可能(読み書きに加え、会議等に参加し議論、交渉ができる程度の英会話力が必要)
 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.011922

プロジェクトアシスタント

治験プロジェクトにおける事務的業務

プロジェクトアシスタント

募集要項
・必須文書Naming/Document Trackingの必須文書Status変更
・必須文書ファイリング
・治験終了時等の依頼者への移管、廃棄及び長期保管文書の棚卸し
・各施設への文書発送
・会議運営(会議室予約、日程調整)
・各種PO申請/文具等の資材発注(PJ共有資材)/請求書(Invoice)対応
・各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社)
・検査キット、治験薬輸入事務手続き対応
・依頼者や印刷会社から入手した資料(プロトコル、IBなど)の出納管理

以下のTasksも出来ればなお良し(個別相談)
・CTM等からの指示による資料修正
・議事録作成
・Essential document review
・プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等) 
募集条件
■求める経験知識
 ・ 事務業務や臨床試験に関連する業務経験(Project Assistant業務、QC業務、PVG業務など)が1年以上ある方
 ・ 社内外と問題なくコミュニケーションが図れる方
 ・ PAの業務内容を実施可能な事務、パソコンスキルを有する方
 ・ 英語で書かれたシステムの使用が可能な方(マニュアル有)
 ・ 英文メール読解が可能な方

 ・ ICH-GCP/JGCPの内容を理解していればなお可
 ・ 業務上で英文読み書き経験があればなお可
 ・ グローバル試験の経験があるものであればなお可 
勤務地
鹿児島県

求人管理No.012101

inVivo分析の実験担当者

RIで標識した被験物質を実験動物に投与し、体内の薬物動態を分析

inVivo分析の実験担当者

募集要項
inVivo分析の実験担当者の募集をします。

・RIで標識した被験物質を実験動物(主にマウス、ラット、イヌ、サル)に投与し、
体内の薬物動態を分析することを主業務となります。 
募集条件
・大学卒以上
・上記業務での経験のある方 
勤務地
和歌山

求人管理No.012102

ELISA分析(酵素免疫測定法)の実験担当者

ELISA法による免疫測定業務

ELISA分析(酵素免疫測定法)の実験担当者

募集要項
薬物代謝分析センターにおいて医薬品開発における免疫測定法の実験業務を担う

・ELISA法による免疫測定業務

 
募集条件
・上記業務経験者 
勤務地
和歌山

求人管理No.011841

【契約社員】データマネージメントアシスタント

データマネージメント業務に関するアシスト業務

【契約社員】データマネージメントアシスタント

募集要項
データマネージメント業務に関するアシスト業務 
募集条件
・ワード、エクセルなど、一般的に使える程度
・社会人経験5年以上 
勤務地
鹿児島

求人管理No.011012

英語力を活かしSafety Specialistとしての転職

外資企業にて主にグローバル治験の安全性を担当!

英語力を活かしSafety Specialistとしての転職

募集要項
主にグローバル治験の安全性情報を担当
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応 
募集条件
・PVG業務経験(2年以上が望ましい)

・薬剤師、看護師などバイオサイエンス領域の出身者であれば尚良
・読み書きが可能なレベルの英語力があれば尚良 
勤務地
東京、大阪

求人管理No.011869

内勤CRA

内勤モニターとして、お子様がいる女性などにおいても働きやすい環境です!

内勤CRA

募集要項
内勤モニターとして下記の業務を担当いただきます。
・CRFの内容の確認・訂正業務。
・モニタリング報告書とケースカードをモニター目線でチェックし、信頼性を高めます。
 
募集条件
・CRA及びCRC、QCの経験者 
勤務地
大阪

求人管理No.011842

CRAにおける教育研修(トレーナー)

CRO企業での教育研修担当

CRAにおける教育研修(トレーナー)

募集要項
・社内の研修/教育業務。
新人教育から継続教育、階層別教育など、弊社スタッフの教育に携わっていただきます。 
募集条件
・メーカーやCROでCRA教育に携わる経験がある方。
日常のOJTではなく、教育研修プログラムでの教育に関わった経験の方を歓迎します。 
勤務地
東京・大阪

求人管理No.010892

未経験CRA

未経験からも可能!日本国内の臨床試験だけでなく、世界同時開発で実施される、グローバル臨床試験も場合によって担当

未経験CRA

募集要項
医薬品として各国の規制当局から新薬の承認を受けるためには、規制当局が定めた関連法規や臨床試験の実施計画書に従って実施された臨床試験データが必要となります。CRAの役割はそのデータが規制当局が定めた関連法規に従って実施されているか、データは正確に記録されているかを確認(モニタリング)する、また被験者の人権・安全が確保されているかを確認することです。
日本国内の臨床試験だけでなく、世界同時開発で実施される、グローバル臨床試験も場合によって担当します。また、CRAは臨床試験における情報交換の主役であり、依頼者である製薬会社や医療機関と臨床試験に関する情報の橋渡しをする重要な役割を担っています。臨床試験の依頼、契約からはじまり、臨床試験全般にかかわるモニタリングを円滑に行い、症例報告書のチェック・回収、臨床試験の終了に関する諸手続きなど新薬開発業務全般に携わる仕事です。
 
募集条件
<必須>いずれか合致する方
・MR、CRC、医療機器営業のご経験1年程度

<尚可>
・英語力 
勤務地
鹿児島

求人管理No.011182

メディカルライティング マネージャー

メディカルライティングチームの業務とピープルのマネージメント業務。

メディカルライティング マネージャー

募集要項
・メディカルライティングチームの業務とピープルのマネージメント
・短期的~長期的な視点でのメディカルライディングチームのリソース管理
・タイムラインに沿ってプロジェクトを遂行するための業務プロセスの確立
・成果物のタイムラインとクオリティーの評価
・部下の業務指導 など 
募集条件
■学歴:専門学校・短大・大卒以上
■求める経験知識
メディカルライティングの経験5年以上
英語である程度のコミュニケーションが出来る
部下を持ったチームマネージメントの経験1年以上
CROでの業務経験歓迎
■語学:ビジネスレベル
■資格:特に無し 
勤務地
東京 大阪

求人管理No.011065

Associate Medical Director

Minimize potential risk to clients by managing medical aspects of contracted tasks.

Associate Medical Director

募集要項
Project Related Medical/Safety Support:
・ Minimize potential risk to and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision.

・Medical review of serious adverse events
・Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidances regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to corporate policies and SOPs/WPDs.
・Present standard medical processes to clients at business development meetings, investigator meetings, and communicate with various medical communities to explore and expand business.
・Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately.
Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested.
・Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual, including review of coding listings and/or full safety listings as well as use of Patient Profiles and other tools to assess for potential safety signal.
・This position will be assigned to APAC components of gl 
募集条件
・Academic Qualification: -MD degree
・Required Knowledge and skill:
・ A certified license of a medical doctor. - Experience in hospital settings for at least 5 years, with a specialty of oncology (preferred) or internal medicine related therapeutic area. -Be able to work both in an Japan organization and a regional/global environment. -Experience in regulatory authority or pharma would be a plus, but not a must.
・Language: Both Japanese and English proficiency. 
勤務地
東京

求人管理No.010944

経験者CRA

被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務。

経験者CRA

募集要項
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業 
募集条件
・製薬メーカーやCROにおける治験のモニタリング経験(グローバル治験であれば尚可)。
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・専門学校、短大、大卒以上
語学:・ビジネスレベルの英語力歓迎
 
勤務地
東京

求人管理No.010941

CTMとしてチームのマネジメント業務

治験プロジェクトとプロジェクトチームのマネージメント

CTMとしてチームのマネジメント業務

募集要項
治験プロジェクトとプロジェクトチームのマネージメント 
募集条件
・専門学校・短大・大卒以上
・プロジェクトマネージャー、ラインマネージャー経験1年以上 
勤務地
東京、大阪

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