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最終更新日: 2018年 02月 23日
春の転職支援キャンペーン 期間:2018年1月26日(金)から4月30日(月)

会社概要

満たされない医療ニーズに応える新薬の開発-医療費の削減に貢献します。

設立年
2005年 
本社所在地
東京都 
事業内容
 

この会社の求人情報

4件中1~4件を表示しています。

求人管理No.009571

薬事担当者

承認申請業務(新薬の薬事戦略構築、申請資料作成等)でのサポート業務の推進・遂行

薬事担当者

募集要項
・承認申請業務(新薬の薬事戦略構築、申請資料作成等)でのサポート業務の推進・遂行
 (特に薬価に関する経験・知識を使用したサポートが必要となる)
・医薬品医療機器総合機構や厚生労働省等当局担当者との交渉に関するサポート業務
・医薬品開発及び承認申請に必要な薬事情報の収集・評価・関連部署への情報提供
 
募集条件
・大卒以上
・医療用医薬品の承認申請におけるアドミ経験、海外薬事業務経験があれば望ましい。
・「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」関連法規、新薬開発から製造販売後までの一連の業務プロセスを理解している。
・薬価について精通している(必須)
・英語力中級(TOEIC650点以上、水準としては会話またはE-mail等で国外企業と基本的なコミュニケーションができる)以上が望ましい。

 
勤務地
東京

求人管理No.011954

製薬会社での薬事(GCP)監査

製薬メーカーでの海外PV監視体制の強化

製薬会社での薬事(GCP)監査

募集要項
・GCP監査業務
・CTD等の規制当局に提出する申請関連資料の監査
・国際共同治験に関する資料についてのグローバルとのやりとり
・GxP全般のシステムに関する監査
・適合性調査への対応
 
募集条件
・GCP監査経験
・臨床試験関連法規の理解
・高いコミュニケーション能力
・ビジネスレベルの英語力
 
勤務地
東京

求人管理No.006422

統計解析・臨床開発マネジメント

統計解析業務をベースとした臨床開発マネジメント

統計解析・臨床開発マネジメント

募集要項
・臨床試験実施計画書や統計解析計画の作成
・外部業者との交渉
・照会事項対応、SOP管理、DM業務、MW業務等のサポートなど 
募集条件
・新GCP下での2つ以上の臨床試験における統計解析業務経験がある。
また統計解析報告書などの作成経験があることが望ましい。
・生物統計学の知識を有し、統計解析ガイドラインおよび品質管理・品質保証についての知識を有する。
・統計解析システム(SAS)のプログラミングが単独でできる。その他のIT技術を熟知していることが望ましい。
・英語力 
勤務地
東京

求人管理No.010146

【Confidential】臨床開発部(部長レベル)

【Confidential】臨床開発部(部長レベル)

【Confidential】臨床開発部(部長レベル)

募集要項
・ビジネスプランを達成するため、臨床開発戦略を立案し推進する
・臨床開発チームのリーダーを統括し、プロジェクトを成功に導く
・プロジェクトの統括管理を適切に行い、クオリティを担保してタイムライン通りにマイルストーンを達成できるよう必要なサポートを行う
・臨床開発部全体のリソースの最適化を図る
・リーダー/メンバーの人材開発により、専門性の高いプロフェッショナル人材をプールする
 
募集条件
・大卒以上
・製薬メーカーにおける、医療用医薬品の豊富な臨床開発経験
・プロトコール作成等臨床試験関連文書作成経験
・ピープルマネジメント経験
・英語力:ビジネス/中上級、目安は、TOEICレベルB(730~860点)以上、又は同等以上

(尚可)
・開発企画経験
・オンコロジー領域の経験

 
勤務地
東京

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