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最終更新日: 2019年 06月 26日
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会社概要

グローバルな展開を進めている製薬メーカー

設立年
1925年
本社所在地
大阪府 
事業内容
医薬品、医薬部外品等の製造・販売・輸出入 

この会社の求人情報

9件中1~9件を表示しています。

新着

求人管理No.013177

臨床開発・市販後製品に関する安全性業務担当者

国内大手製薬会社におけるファーマコビジランスのポジションになります。

臨床開発・市販後製品に関する安全性業務担当者

募集要項
GxPに関わる信頼性保証業務を実施するチームの中でも、ファーマコビジランスに関するQA業務をご担当いただきます。
関連会社、ビジネスパートナー、PV業務を委託しているサプライヤーが、関連する法令や手順を遵守してPV業務を実施しているかどうかをPV監査にて確認することになります。

・品質(リスク)マネジメント
・ビジネスパートナー、Pharmacovigilance(PV)業務のサプライヤー、及び関連文書におけるPV監査・GCP監査の計画、監査の実施、その管理を行う。
・社内におけるPV業務・GCP関連業務の品質に関する監督、コンサルテーションを行う。
・PMDAによる再審査適合性調査の対応及び指揮を行う。その他の規制当局により行われるPV査察の対応支援を行う。また、関連会社で行われる規制当局によるPV査察、GCP査察の対応支援を行う。
・関係部署と共にQuality Eventの原因を調査し、再発防止策を策定する。Quality Eventの報告書を確認して、CAPAがクローズするまで管理する。
・他社によるPV監査の対応と指揮
・社内規定・手順書の薬事関連法規・通達等への適合性の確認
・監査に関する業務手順書の起案・作成・レビュー
・各業務を通じた関係者への教育 
募集条件
・4年生大学の理学薬学系学部の卒業以上
・GVP/GPSP/GCPの知識(規制要件やICHを熟知している)を有しており、それらの業務経験がある。あるいはPharmacovigilance監査業務の経験がある。
・GCP監査業務の経験があるとなお良い。

・海外のQuality Assurance colleagueやauditeeとのビジネスコミュニケーションができる英語力(外国人上司による英語インタビューあり) 
勤務地
大阪

新着

求人管理No.013135

核酸医薬DDS研究員の求人

大手国内製薬メーカーでの核酸医薬に関する薬効薬理・薬物動態研究員の求人です。

核酸医薬DDS研究員の求人

募集要項
リサーチパートナーと効果的に連携し、アンチセンスオリゴヌクレオチド(ASO)デリバリーに関する最新のDDS研究の仮説設定、研究計画を実行するポジションです。
外部技術の調査・評価も実行いただきます。
iPSC、免疫組織染色、たんぱく結合分析などを含めて種々の細胞を介する作用メカニズムも研究し、様々な可能性を発見していただきます。

・核酸医薬(ASO)のデリバリー、DDS研究、外部技術の調 査・評価
・iPS細胞、免疫染色、たんぱく結合分析などによる細胞間機能解析調査
・上司(監督者)への研究報告、書類作成
 
募集条件
【必須要件】
・日本語や英語での優れた口頭と会話スキル
・細胞生物学、薬物送達、薬物動態または関連分野におけるPh.Dまたは同等の経験
・血液脳関門またはオリゴヌクレオチドDDSの分野における研究経験

【望ましい要件】
中枢神経系疾患、薬物動態、または安全の分野における創薬の知識と専門知識
免疫組織化学染色、遺伝子解析、プロテオミクスの研究経験
外部パートナーとの共同研究の経験 
勤務地
神奈川県

新着

求人管理No.013077

国内製薬メーカーでの治験薬に関する開発分析(原薬および製剤)

製造承認取得と製品の安定供給のため、品質評価、治験実施・申請用ドキュメントの作成、試験法移管をご担当いただきます。

国内製薬メーカーでの治験薬に関する開発分析(原薬および製剤)

募集要項
・医薬品開発における治験薬(原薬および製剤)の開発分析業務(物性評価、試験法開発、品質試験、安定性試験、CRO/CTOマネージメント、申請業務)
・物性/開発分析担当として、部門横断的なグローバル開発プログラム/プロジェクトに参画
・種々の創薬ニューモダリティ(例:核酸、ペプチド、タンパク等)等を医薬品として開発する上で必要となる品質設計、試験法の確立ならびに開発分析業務。試験の検討や実施におけるレギュレーション関連業務(SOP/試験法/申請資料の文書作成等) 
募集条件
【必須要件】
・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方
・治験薬(低分子医薬品、あるいは種々の創薬ニューモダリティ)の開発分析、レギュレーション、CMC全般に関する一般的知識ならびに開発分析業務の実務経験

下記(1)(2)のいずれかを必須条件とする
(1)治験薬/医薬品の分析に関する下記業務のいずれかにおいて、業務経験がある方(固形剤もしくは注射剤、抗体・バイオ系の理化学試験)
・CMC研究部門での分析業務、特に品質設計、試験法開発、安定性試験、CRO/CTOマネージメント、申請業務の複数の実務経験
・部門横断的な開発プログラム/プロジェクト、グローバルな開発プログラムへの参画経験
(2)核酸医薬、抗体、バイオ系の試験分析に関する下記業務のいずれかにおいて、数年程度の経験がある方
・分析/評価を主体とする探索研究
・CMC研究部門での試験業務経験


【望ましい要件】
・英語力:ビジネスレベル、TOEIC700点程度以上が望ましい
・対外発表:学会・セミナー・機関紙・学術論文などでの発表実績 
勤務地
神奈川県

新着

求人管理No.012713

サプライチェーン関連タスクフォースプロジェクト担当者

グローバルサプライチェーン体制の構築に対応して、サプライチェーンの各機能を改革するプロジェクトのリードおよびマネージメントを行います

サプライチェーン関連タスクフォースプロジェクト担当者

募集要項
グローバルサプライチェーン体制の構築に対応して、サプライチェーンの各機能を改革するプロジェクトのリードおよびマネージメントを行います。
グローバルとの連携強化し、ローカル(工場内外)のStake Holderを巻き込みながらその改革を進めていただきます。


・サプライチェーン関連IT改革プロジェクト
・Strategic Inventory Management Project など 
募集条件
【必須要件】
・プロジェクトマネジメントスキル(自組織内完結ではない組織横断的なプロジェクトのリード経験)
・生産、在庫、出荷などのプランニング経験またはサプライチェーン全般(購買・製造・輸出・販売)の知識
・ビジネスレベルの英語力(部内や海外との会議など、日常業務で使用できる)

【職務経験等:望ましい要件】

・CSCP(Certified Supply Chain Professional )資格
・LogisticsおよびDistributionに関する知識・職務経験
・経理・会計知識&商流・物流・情報流知識
・GMP、GDPの知識
 
勤務地
東京 大阪

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求人管理No.011483

【新薬開発】メディカルサイエンスリエゾンMSL/HOL

新薬開発(未承認薬)から市販後まで一貫した製品価値最大化

【新薬開発】メディカルサイエンスリエゾンMSL/HOL

募集要項
・MSL/HOLは、新薬開発(未承認薬)から市販後まで一貫した製品価値最大化を目指し、社内外をコーディネートする担当します。

・メディカルエンゲージメントは、2014年4月に設立され、パイオニア精神・チャレンジ精神に溢れ、医療の発展のために貢献したいという強い熱意を持っている方をお待ちしております。
・メディカルサイエンスリエゾン・ヘルスアウトカムリエゾン(MSL/HOL)として、GI-IM、CVM、CNS領域を担当する。各領域メディカルダイレクター(MD)等とMSL/HOLで構成されるメディカルチームにおいて各疾患領域活動を補佐し、部門横断型チーム(Cross-Functional Team: CFT)のメンバーとなる。CFTで決定された方針・計画に沿って、チームの活動を行います。 
募集条件
・大学院卒もしくはPh.D.、医師、薬剤師、看護師、同等の医療関係および関連資格(例;公衆衛生等)、またはそれらの関連資格を現在取得中の方
・メディカルアフェアーズ/臨床開発/非臨床研究/営業・マーケティングなど製薬会社での業務経験が3年以上ある方
・医療科学分野での知識習得が旺盛な方
・英語論文の読解力をお持ちの方
・英語:TOEIC 800点以上 
勤務地
東京・大阪

新着

求人管理No.013622

【大手内資製薬メーカー】オンコロジー事業部メディカルディレクター

製品と疾患に関するアンメットメディカルニーズを見出し、その解決に向け科学的側面から様々な活動を実施

【大手内資製薬メーカー】オンコロジー事業部メディカルディレクター

募集要項
担当治療領域の疾患の高い知識を持ち、日本及びGlobalの疾患をリードする医師たちとの協議から製品と疾患に関するアンメットメディカルニーズを見出し、その解決に向け科学的側面から様々な活動を実施。それにより、製品価値の最大化に貢献する

・Global strategyとアラインしながらも、日本の医療環境におけるunmet needsを元に担当製品に対するmedical strategyを策定する。
・Medical Stragegyを元に策定した計画を、マトリックスからなるチームをリードし遂行する。
・Medical strategyを元に、data gapをうめ、製品価値を最大化するdataを構築する。
・製品の科学的な戦略及び専門性を基に社内・外顧客との関係構築の最大化し疾患領域、製品の価値向上につながる情報を収集し、社内にfeedbackする。
・各種社内、社外資料を医学的観点からreviewする。
・社内顧客に対し製品、疾患トレーニングを行う。

 
募集条件
・大学医学部/医大卒
・医師資格
・腫瘍領域の医学知識
・臨床経験(癌関連で5 年以上あると望ましい)
・ビジネスレベルの英会話力


 
勤務地
東京

新着

求人管理No.007818

ファーマコビジランス業務に関するコンプライアンス教育担当

国内大手製薬会社での安全性・ファーマコビジランス部門における教育研修等をご担当いただきます。

ファーマコビジランス業務に関するコンプライアンス教育担当

募集要項
開発品および市販品の安全性評価、安全対策を担っており今回募集するスタンダーズコンプライアンストレーニング(SC&T)グループでは、ファーマコビジランス活動を行うためのPVシステムの構築(手順作成、教育実施・推進、規制遵守のモニタリング等)をグローバルや国内の他部門との連携を取りながら行っています。

ファーマコビジランス部の業務のうち、SC&T業務担当者として、以下の業務を担当する。

・ファーマコビジランス業務に係る標準業務手順書、Functional Area Documentの策定・管理・調整

・ファーマコビジランス(GVP)に関する社内規定(規則・要領):GVP/安全管理業務手順書および・GVPハンドブックの作成・改訂の管理・調整

・日本・アジアオセアニア圏で治験又は販売の実施国においてファーマコビジランス業務に係る薬事関係法規・通達・技術情報等の収集、業務システムへの反映要否確認および部内、関連部門との情報共有を図る。

・国内外の規制当局からの査察、社内及びビジネスパートナーによるファーマコビジランス監査及び関連する各種査察・監査に適切に対応するとともに社内調整を実施

・ファーマコビジランス業務に携わる者に対し、教育の実施、推進。

・ファーマコビジランス業務委託先の管理および監視戦略 計画作成支援

なお、グループ内の業務量補正のため以下の業務を担う、または支援する場合がある。

・国内で実施される市場調査等のPVの観点から評価およびグローバルとの調整

・国内外の規制要件、SOPの規定に基づく安全性情報伝達のコンプライアンス確保するため、行政報告、企業間伝達のタイムフレーム遵守状況を確認し、原因分析と改善を促す 
募集条件
<学歴>

・学士以上(必須)

<実務経験>

・GVPの知識(日米欧規制要件やICH)を熟知している

・SOP作成・改訂及びGVP関連業務

・グローバルとのコミュニケーションが可能で連携、情報共有ができる

<スキル・資格> ※望ましい要件

・PV関連業務においてSOP作成・改訂、教育関連の経験

・プロジェクトの主導経験(スケジュール管理、関係部門との調整、チームメンバーの統括等)

・薬剤師など健康科学関連分野における資格

<語学>

・海外のPV部門やQA部門とのビジネスコミュニケーションができる英語力(TOEIC 7 700点相当

以上が望ましい) 
勤務地
大阪

求人管理No.012162

医薬品原薬のサプライチェーンマネジメント担当

グローバルの供給ネットワークの中でも重要な生産拠点における生産管理・生産計画職になります。

医薬品原薬のサプライチェーンマネジメント担当

募集要項
生産計画を担当するプランナーとして、主に以下の業務を実施する。
- 需要とPSIバランスの確認及びRCCP(Rough Cut Capacity Planning)の実施

- 生産計画の立案及び各原材料の調達

- 製品及び原材料の在庫管理と入荷及び出荷計画の実施

尚、担当して頂く品目及びラインに合わせて、業務の範囲は変わる可能性があります。

また当初はメイン工場のサプライプランナーとして募集しておりますが、希望とニーズが合致すれば、グローバルのロールを持ったプランナーとして活躍して頂く事も可能です。 
募集条件
- 製造業において、Supply planner(またはDemand Planner)としてのご経験が3年程度ある方

- MRPシステムに関する知識とSAP APOを用いたPlanningのご経験

- 英語力:ビジネスレベル (海外との会議をリードできるレベル)

- 医薬品製造プロセスに関する知識

- 商用生産計画もしくはバリデーション生産計画立案の経験

- 社内外ステークホルダーとの調整、折衝の経験

- GMPや薬事に関する知識 
勤務地
山口県

求人管理No.013701

無菌製剤製造工程の環境モニタリングと工程管理担当者

無菌製剤に関する品質管理・工程管理をご担当いただきます。GMP下での無菌製剤に関するご経験があればご応募可能です。

無菌製剤製造工程の環境モニタリングと工程管理担当者

募集要項
無菌医薬品の製造において、無菌保証するための無菌的な環境のモニタリング及び工程管理業務

具体的には、工場で製造する医薬品(固形剤・注射剤・ワクチン・原薬等)やその原料、環境調査に関する検体を試験し、出品品質を保証する業務として以下をご担当いただきます。

・GMP要件に基づく、製造の環境モニタリング
・査察や監査時の対応
・作業改善・効率化に関する業務など

グローバル旗艦工場である工場では、多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。今回募集するポジションでは、製造現場における環境モニタリングの実務だけでなく、シフトコントロール等の現場マネジメントを担っていただける人材を求めています。 
募集条件
【学歴:必須要件】

・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方で下記職務経験が概ね5年以上ある方、もしくは、高卒以上で下記職務経験が10年程度ある方

【職務経験:必須条件】

医薬品の製造/工程管理/品質管理に関する下記業務のいずれかの経験がある方(注射剤、抗体・バイオ系)

・生産部門での製造業務経験
・CMC研究部門での製造実務経験
・クリーンルーム内における業務経験(無菌室の経験者は歓迎)
・医薬品以外の食品や化粧品等における微生物関連の類似業務経験者

【専門性:必要な知識】

・医薬品の製造に関する一般的知識
・医薬品の製造の実務管理の経験
・微生物学・衛生学の知識

【言語:望ましい要件】

・英語力:読み書き可能なレベル(目安はTOEIC 500点~) 
勤務地
山口県

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