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最終更新日: 2017年 11月 17日

会社概要

抗がん剤を中心とした医薬品の創製を通じて、世界的に存在感を示す日本企業。

設立年
1963年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造、販売 

この会社の求人情報

7件中1~7件を表示しています。

新着

求人管理No.011870

R&Dシステム担当者

内資製薬メーカー情報システム部にてR&Dシステムを担当いただきます。

R&Dシステム担当者

募集要項
国内外薬事規制要件に関わるITシステム導入等の企画立案や運用を行って頂きます。また、海外関連会社との折衝渉外も担当頂きます。 
募集条件
・国内外薬事規制要件に関わるプロセス改善、ITシステム導入等の企画立案、推進やITシステム運用について業務経験があること。
・社内外コンサルテーション業務、プロジェクト推進業務の経験があること。
・海外関係会社とのコミュニケーションに必要な英語能力があること。〔英語:ビジネスレベル以上(TOEIC 740以上)〕
・1週間~数ヶ月での海外出張も可能な方。 
勤務地
東京

新着

求人管理No.010914

CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)

CMCにおいて、指導や管理職クラスの方を求めております。

CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)

募集要項
開発品目増加に対応し、国内外レギュレーションに準拠した治験薬製造における品質保証業務を担当していただける方を募集いたします。

【職務内容】
・治験薬GMP,PIC/S,社内規程に沿ったデータ及び資料の品質保証、信頼性保証
・規制当局及び提携施設の被査察対応(徳島、埼玉)
・外部委託先・提携先、原材料及び添加剤のVendor監査と継続指導(原薬、製剤)
・品質関連文書の管理・発信 
募集条件
【必須要件】
・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証,品質管理,製造管理業務(3年以上)
・国内または海外における査察実施経験のある方
・薬機法(GCP, GMP, QMS省令),EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識

【歓迎要件】
・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識 
勤務地
埼玉・徳島

求人管理No.010387

製薬会社の品質管理業務[正社員前提の契約社員]

工場において,品質管理業務(GMPの各種管理業務)を担当

製薬会社の品質管理業務[正社員前提の契約社員]

募集要項
工場において,品質管理業務(GMPの各種管理業務)を担当
・原料の受け入れ試験
・各種試験の有効性と安全性の試験
 
募集条件
・製薬会社、あるいは公的研究機関で、品質管理または品質保証とて勤務経験
・薬剤師免許必須
・英語力:読書き、プレゼンや会議など業務で問題の無い方 
勤務地
全国

求人管理No.011811

内資製薬メーカーの研究開発システム担当者[契約社員]

研究開発のシステム担当募集

内資製薬メーカーの研究開発システム担当者[契約社員]

募集要項
・国内外薬事規制要件に関わるITシステム導入
・企画立案や運用
・海外関連会社との折衝渉外業務 
募集条件
・製薬会社にてITシステム関連経験
・ITシステムの運用・企画立案経験
・TOEIC 740以上 
勤務地
東京

求人管理No.011213

治験用原薬等の規格・試験方法設定

新しい開発テーマ化合物の合成、分析検討をおこない、治験用原薬をタイムリーに製造供給

治験用原薬等の規格・試験方法設定

募集要項
治験用原薬の製造供給責任部署であり,新しい開発テーマ化合物の合成,分析検討をおこない,治験用原薬をタイムリーに製造供給するのが任務です。

承認申請に向けて開発ステージに合わせて治験用原薬の規格・試験法を設定開発していく業務を担当する管理・指導職候補者を募集します。
 
募集条件
必須要件:治験用原薬・原薬出発物質等の規格及び試験方法の設定及び技術移転の経験,品質研究の指導経験

できれば必要な要件:治験薬GMPの品質管理業務の指導,治験薬概要書,IND,IMPDの原薬品質パートの作成経験者(新薬メーカー勤務経験が望ましい)

要英語力:英語技術文章の読解・作成、会議などでのプレゼンテーション・討議管理職・管理職候補者の場合:マネジメント能力を有する方(経験者が望ましい)
 
勤務地
埼玉

求人管理No.009348

知的財産業務担当者:特許業務全般

大手内資製薬メーカーにて知的財産業務担当者の求人:特許全般業務担当

知的財産業務担当者:特許業務全般

募集要項
知財業務全般(国内外の特許出願・権利化業務、特許調査、他社対策、契約、知財戦略企画、等)
 
募集条件
・弁理士資格者、特許技術者
・実務経験が3年以上の実務経験者
・大学又は大学院で、化学又は生物・バイオを専攻(特に有機化学であれば尚可)
・英語技術文章の読解力・作成力のある方(TOEIC730点以上あれば尚可)
・積極的に業務に取り組み、協調性のある方 
勤務地
東京

求人管理No.010915

CMC研究職(分析研究)

内資製薬メーカーにて承認査察対応含む製剤品質管理業務全般をマネジメント業務

CMC研究職(分析研究)

募集要項
承認査察対応含む製剤品質管理業務全般をマネジメントできる人材を募集いたします。

【職務内容】
・国内外での製造販売承認取得(製剤品質関連)
・ユーザーからの製品情報問い合わせの二次対応部門として、製剤の品質に関する事項への回答及び情報提
・開発段階及び承認申請に向けた製剤の物性測定
・開発段階及び承認申請に向けた製剤の規格及び試験方法の設定並びに安定性試験の実施
・臨床開発から上市に至るまでの製剤の品質の一貫性、同等性の検証
・生産部門への分析技術移管
・治験薬の品質試験におけるCTM室のサポート
・国内外臨床試験のための規制当局への情報提出・更新(製剤品質関連)
・開発国及び開発段階に応じた柔軟かつ適切な治験薬の品質の担保
 
募集条件
【必須】
・承認査察対応
・治験薬(或いは治験原薬)の分析業務及びマネジメント業務経験
・治験申請及び承認申請書類作成及び照会事項対応
・各種社内手順・業務フローの改善

【歓迎】
・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識
 
勤務地
徳島

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