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最終更新日: 2018年 05月 23日
春の転職支援キャンペーン 期間:2018年1月26日(金)から4月30日(月)

会社概要

抗がん剤を中心とした医薬品の創製を通じて、世界的に存在感を示す日本企業。

設立年
1963年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造、販売 

この会社の求人情報

8件中1~8件を表示しています。

新着

求人管理No.011213

治験用原薬等の規格・試験方法設定

新しい開発テーマ化合物の合成、分析検討をおこない、治験用原薬をタイムリーに製造供給

治験用原薬等の規格・試験方法設定

募集要項
治験用原薬の製造供給責任部署であり,新しい開発テーマ化合物の合成,分析検討をおこない,治験用原薬をタイムリーに製造供給するのが任務です。

承認申請に向けて開発ステージに合わせて治験用原薬の規格・試験法を設定開発していく業務を担当する管理・指導職候補者を募集します。
 
募集条件
必須要件:治験用原薬・原薬出発物質等の規格及び試験方法の設定及び技術移転の経験,品質研究の指導経験

できれば必要な要件:治験薬GMPの品質管理業務の指導,治験薬概要書,IND,IMPDの原薬品質パートの作成経験者(新薬メーカー勤務経験が望ましい)

要英語力:英語技術文章の読解・作成、会議などでのプレゼンテーション・討議管理職・管理職候補者の場合:マネジメント能力を有する方(経験者が望ましい)
 
勤務地
埼玉

求人管理No.010387

内資製薬会社の品質管理業務

工場における品質管理業務(GMPの各種管理業務)を担当

内資製薬会社の品質管理業務

募集要項
工場において,品質管理業務(GMPの各種管理業務)を担当
・原料の受け入れ試験
・各種試験の有効性と安全性の試験
 
募集条件
・製薬会社、あるいは公的研究機関で、品質管理または品質保証とて勤務経験のある方で、特にFDAなどの海外からの査察に対応した経験がある方はなお可
・要薬剤師免許。
・要英語力:英語技術文章の読解・作成、会議などでのプレゼンテーション・討議ができる方。また、チームメンバーとして協調して業務の推進及び効率化が図れる方。
 
勤務地
徳島、埼玉

求人管理No.012180

大手内資製薬メーカーCMC薬事の求人

グローバル化を更に促進するために,海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務

大手内資製薬メーカーCMC薬事の求人

募集要項
グローバル化を更に促進するために,海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務

・各国薬事規制調査業務
・海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,承認申請と製販後の維持管理業務
・上記で立案した薬事戦略に則って,社内関係部署をまとめ牽引する業務
 
募集条件
【必須】
・CMC関連部門でUS,EUなど海外申請・承認の経験がある方
・CMC関連の基礎知識のある方(GMP,DMF,分析,製造など)

【歓迎】
・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力
・M1,M2.3,M3執筆経験者
 
勤務地
東京、徳島

求人管理No.010208

技術職

内資製薬メーカー工場で技術職を担当いただきます。

技術職

募集要項
・建屋の増改築業務:建物および建築設備の見積もり引き合い時の仕様書作成、建築仕様の策定、工事計画の概略図面作成、見積書の比較評価・内容照査、工事監理、工事スケジュールのとりまとめ。
・保守・保全業務:建物、建築設備、外構関係(建築物・道路等)の定期メンテナンス・修繕についての計画立案および業者の手配。
・改造時のプラン作成業務:要望を基に平面計画のCADによる作図。 
募集条件
・工業高校、高専または専門学校卒業以上
・募集要項における経験がある方、もしくはスキルを有している方。
※施工管理技士(建築、管工事、電気工事)があればさらに良い。 
勤務地
徳島

求人管理No.011870

R&Dシステム担当者

内資製薬メーカー情報システム部にてR&Dシステムを担当いただきます。

R&Dシステム担当者

募集要項
国内外薬事規制要件に関わるITシステム導入等の企画立案や運用を行って頂きます。また、海外関連会社との折衝渉外も担当頂きます。 
募集条件
・国内外薬事規制要件に関わるプロセス改善、ITシステム導入等の企画立案、推進やITシステム運用について業務経験があること。
・社内外コンサルテーション業務、プロジェクト推進業務の経験があること。
・海外関係会社とのコミュニケーションに必要な英語能力があること。〔英語:ビジネスレベル以上(TOEIC 740以上)〕
・1週間~数ヶ月での海外出張も可能な方。 
勤務地
東京

求人管理No.010914

CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)

CMCにおいて、指導や管理職クラスの方を求めております。

CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)

募集要項
開発品目増加に対応し、国内外レギュレーションに準拠した治験薬製造における品質保証業務を担当していただける方を募集いたします。

【職務内容】
・治験薬GMP,PIC/S,社内規程に沿ったデータ及び資料の品質保証、信頼性保証
・規制当局及び提携施設の被査察対応(徳島、埼玉)
・外部委託先・提携先、原材料及び添加剤のVendor監査と継続指導(原薬、製剤)
・品質関連文書の管理・発信 
募集条件
【必須要件】
・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証,品質管理,製造管理業務(3年以上)
・国内または海外における査察実施経験のある方
・薬機法(GCP, GMP, QMS省令),EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識

【歓迎要件】
・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識 
勤務地
埼玉・徳島

求人管理No.011811

内資製薬メーカーの研究開発システム担当者[契約社員]

研究開発のシステム担当募集

内資製薬メーカーの研究開発システム担当者[契約社員]

募集要項
・国内外薬事規制要件に関わるITシステム導入
・企画立案や運用
・海外関連会社との折衝渉外業務 
募集条件
・製薬会社にてITシステム関連経験
・ITシステムの運用・企画立案経験
・TOEIC 740以上 
勤務地
東京

求人管理No.010915

CMC研究職(分析研究)

内資製薬メーカーにて承認査察対応含む製剤品質管理業務全般をマネジメント業務

CMC研究職(分析研究)

募集要項
承認査察対応含む製剤品質管理業務全般をマネジメントできる人材を募集いたします。

【職務内容】
・国内外での製造販売承認取得(製剤品質関連)
・ユーザーからの製品情報問い合わせの二次対応部門として、製剤の品質に関する事項への回答及び情報提
・開発段階及び承認申請に向けた製剤の物性測定
・開発段階及び承認申請に向けた製剤の規格及び試験方法の設定並びに安定性試験の実施
・臨床開発から上市に至るまでの製剤の品質の一貫性、同等性の検証
・生産部門への分析技術移管
・治験薬の品質試験におけるCTM室のサポート
・国内外臨床試験のための規制当局への情報提出・更新(製剤品質関連)
・開発国及び開発段階に応じた柔軟かつ適切な治験薬の品質の担保
 
募集条件
【必須】
・承認査察対応
・治験薬(或いは治験原薬)の分析業務及びマネジメント業務経験
・治験申請及び承認申請書類作成及び照会事項対応
・各種社内手順・業務フローの改善

【歓迎】
・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識
 
勤務地
徳島

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