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最終更新日: 2018年 09月 19日

会社概要

最先端技術を駆使し、様々な領域の治療に貢献

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医療用医薬品の製造・販売・輸出入 

この会社の求人情報

33件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.012918

未経験でも可能!大手製薬メーカーにて薬事担当者

開発・申請審査テーマの増加に伴い、薬事申請・審査対応における部門強化!

未経験でも可能!大手製薬メーカーにて薬事担当者

募集要項
プロジェクトチームにおいて薬事リーダー(もしくは補佐)として、以下の業務を実施する。
・新薬の申請準備の統轄(申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き)
・新薬の審査対応(審査対応窓口、当局折衝)
・新薬の開発における薬事対応(治験相談の主導等)
・海外薬事担当者とのコミュニケーション
・添付文書マネジメントの主導など 
募集条件
・大卒以上、要英語力(TOEIC700点以上)
・新薬の開発関連業務(薬事、臨床、安全性、CMC開発)の経験3年以上の方 
勤務地
東京

新着

求人管理No.010757

外資製薬メーカーにて薬事担当者の求人

新薬開発・申請・審査・添付文書対応に伴う薬事業務

外資製薬メーカーにて薬事担当者の求人

募集要項
プロジェクトチームにおいて薬事リーダー(もしくは補佐)として、以下の業務を実施する。
・新薬の申請準備の統括(申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き)
・新薬の審査対応(審査対応窓口、当局折衝)
・新薬の開発における薬事対応(治験相談の主導等)
・海外薬事担当者とのコミュニケーション
・添付文書マネジメントの主導 など 
募集条件
・大卒以上,要英語力(TOEIC700点以上)
・新薬の開発関連業務(薬事、臨床、安全性、CMC開発)の経験3年以上の方 
勤務地
東京

求人管理No.012432

がん領域におけるプロジェクトマネジメント担当者

がん領域のパイプラインおよびプロジェクトの増加に伴い、新薬開発および製品戦略強化

がん領域におけるプロジェクトマネジメント担当者

募集要項
がん領域のパイプラインおよびプロジェクトの増加に伴い、新薬開発および製品戦略強化のため、組織横断的にプロジェクトを推進しプロジェクトチームを統括する担当者を募集

・国内外の開発戦略/計画の立案
・プロジェクトチームのマネジメント 
募集条件
・がん領域の薬剤開発あるいはマーケティングの専門知識・経験を有する(プロジェクトマネジメントの経験があると尚可)
・海外企業との業務経験があり、英語の運用能力を有する
・社内関連部門、外部機関・施設と円滑に業務を進めるコミュニケーション能力を有する 
勤務地
東京

求人管理No.012795

【アルツハイマー病】プロジェクトマネージメント

開発品のプロジェクトマネジメントまたは疾患領域全体の戦略立案を強化

【アルツハイマー病】プロジェクトマネージメント

募集要項
アルツハイマー病を対象とした開発品の増加に伴い、開発品のプロジェクトマネジメントまたは疾患領域全体の戦略立案を強化の為の募集となります。

・アルツハイマー病と対象とした開発品の科学的評価
・開発品のプロジェクトマネジメント及びマーケティング戦略立案
・神経変性疾患領域マーケティング戦略立案
・海外関連会社とグローバル戦略の検討 
募集条件
・アルツハイマー病を対象とした医薬品の開発経験5年以上
・プロジェクトマネジメント経験
・英語力(海外企業とのやりとりできるレベル) 
勤務地
東京

求人管理No.012613

臨床開発における統計解析担当者

統計的側面からの臨床開発計画の立案から市販後を含む臨床試験のデザイン策定,統計解析計画書の立案

臨床開発における統計解析担当者

募集要項
・臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的側面からの助言
・臨床試験デザイン立案,統計解析計画書を含む関連文書の作成及びデータ解析
・海外カウンターパートとのコミュニケーション
・規制当局との対面助言・申請・審査対応 
募集条件
・理系大学の修士修了,もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
・製薬企業,CRO,規制当局等で臨床試験の統計解析業務の経験を有する(3年以上)
・TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力があり、英語による業務コミュニケーションが可能
・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等の理解している
・統計解析用ソフトウェアの利用経験があり、プログラミングスキルを有する。
・チームで協業可能なコミュニケーション力を有する 
勤務地
東京

求人管理No.011642

アプリケーション管理者(IT企画・開発・運用管理)

サプライチェーン領域のシステム企画・開発・運用保守におけるシステム担当要員の増強のための増員

アプリケーション管理者(IT企画・開発・運用管理)

募集要項
・本社の情報システム部に所属
・最新技術(AI、IoT、RPA等)を活用したアプリケーション企画、開発、導入プロジェクト支援、運用管理
・コーポレートサイト構築、デジタルマーケティングシステムの企画、開発、導入
・国内・海外の関係会社およびベンダーのIT担当者とのプロジェクトのコーディネーションやリーディング
 
募集条件
・サプライチェーン領域のシステム開発・運用の職務経験があること
・ SAP製品の導入経験、もしくは運用保守知識があること
・製薬もしくはプロセス産業での知識・経験(ロット管理、GMP対応等)があればなお良い
・海外関係会社および海外ベンダーとコミュニケーションできる英語力があること・LAMPをベースとしたシステム開発経験、運用保守経験があること
・加えて JAVA. .NETのいずれかでのシステム開発経験、運用保守経験があること
・また、Oracle、SQL Server、Postgresのいずれかのデータベースでのシステム開発経験、運用保守経験があること
・ 最新技術(AI、IoT、RPA等)のいずれかのシステム開発あるいは運用の職務経験があればなお良い
・製薬業の知識・経験(規制要件に関する理解)があればなお良い
・Jenkins、Gitなどを使ったシステム開発、運用保守経験があることが望ましい
・海外関係会社および海外ベンダーとコミュニケーションできる英語力があること 
勤務地
東京

求人管理No.012144

臨床データエンジニア・データマネジャー

高水準の臨床試験を継続して実施していくために、臨床データ管理・電子データ申請機能の構築・運用

臨床データエンジニア・データマネジャー

募集要項

・リアルワールドデータを含めた臨床開発に関連する全てのデータ収集・蓄積・加工・共有等のデータエンジニアリング業務
・データ利活用を可能とするシステム・プロセスの企画、構築と運用管理 
募集条件
・ヘルスケアデータに対し、収集・蓄積・加工・共有等のエンジニアリング業務の経験あるいは興味のある方
・ヘルスケア分野のデータ利活用課題に対し、SIerやSEとして環境構築を行った経験のある方
・ヘルスケアデータの共有に係る規制要件(例GDPR、個情報)に習熟し、英語でのコミュニケーションが可能な方 
勤務地
東京

求人管理No.012112

統計プログラミング担当

承認申請品目の増加が見込まれており、かつ高水準の解析を継続して実施

統計プログラミング担当

募集要項
・統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様,解析プログラム作成および品質管理をする
・CDISCに基づく解析用データ(ADaM)及び資料(ADRG,define.xml)の作成
・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果を提供する
・解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う。
・グループ会社であるロシュと解析用データおよび解析プログラムの業務連携を行う 
募集条件
・理系大学卒業以上,もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
・生物統計学の基礎知識
・データマネジメントの基礎知識
・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解している
・SAS言語を用いた解析プログラミングの経験、スキル
・製薬企業,CRO等で臨床試験の解析プログラミング業務の経験(3年以上)
・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力があり、日本語及び英語による文書作成力及びコミュニケーション力
・リーダーシップ及びチームで協業可能なコミュニケーション力 
勤務地
東京

求人管理No.012590

大手製薬メーカーにて法務担当者の求人

クロスボーダー案件を中心とした国内外の契約交渉および契約書のレビュー

大手製薬メーカーにて法務担当者の求人

募集要項
・クロスボーダー案件(主にライセンス、製造販売、業務提携など)を中心とした国内外の契約交渉および契約書のレビュー
・日本および主要諸外国における関連法令等の調査、情報収集、社内アドバイス 
募集条件
・日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒(日本ないし主要諸外国の弁護士資格あればなお可)
・企業法務の実務経験5年から10年程度(外資系企業・外資系弁護士事務所での勤務経験あればなお可)
・英文クロスボーダー契約の交渉の経験必須(ライセンス契約交渉経験あればなお可)
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 850点以上) 
勤務地
東京

求人管理No.012589

プロジェクトマネジメント(血友病治療薬担当者)

外部専門家と協議・協同し全体凝固能等の測定系の確立や改善に関する諸活動を推進

プロジェクトマネジメント(血友病治療薬担当者)

募集要項
IVD事業を専門とする会社,あるいは外部専門家と協議・協同し,FVIIIインヒビター力価、FVIII相当活性、全体凝固能等の測定系の確立や改善に関する諸活動を推進 
募集条件
・血友病治療における血液・凝固系の検査・測定・診断もしくは臨床検査全般について専門知識・経験を有する
・薬事申請や製品導入の経験を有することが望ましい
・社内関連部門、外部機関・施設と円滑に業務を進めるコミュニケーション能力を有する(プロジェクトマネジメントの経験があるとなお良い)
・海外企業との業務経験があり、英語の運用能力を有する
 
勤務地
東京

求人管理No.012553

輸出品に関する薬制薬事担当者

国内外の薬制薬事業務の増大、および薬事規制・薬事動向の変化に対応するため、輸出品管理に関する薬制薬事を募集

輸出品に関する薬制薬事担当者

募集要項
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
・社内における薬機法に関する疑義照会対応業務
・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
・国内外の厚生当局との授受文書の管理業務
 
募集条件
・理工系大学卒以上。
・海外(特にアジア)における新薬・一変・GMP関連事項等の申請に関する知識・経験のある方。
・海外とのコミュニケーション(メール、対面含む)を行う語学力(英語)のある方。
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方。
・国内における新薬・一変等の申請に関する知識・経験のある方。
なお、下記の要件を満たす方がなお望ましい
・医薬品の承認申請、製造または品質試験等の経験(知識)のある方。 
勤務地
東京

求人管理No.008446

分析技術研究者

医薬品候補化合物(バイオ含む)の構造解析、物理化学的性質解析、機器分析、分析法開発研究、生物活性試験法開発研究

分析技術研究者

募集要項
製法開発における評価担当者:
・原薬・製剤の構造・物性に関わる開発研究
・製法開発に関わる分析 (管理戦略を含む)
・国内外の申請に関わる業務

医薬品の開発・申請担当者:
・治験薬・治験原薬の品質,安定性に関わる研究
・国内外の申請に関わる業務
・試験法開発、技術移転
・品質管理戦略策定 
募集条件
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

製法開発、評価担当者:
・医薬品・化学品企業において製法開発・分析分野の研究経験有が望ましい

医薬品の開発・申請担当:
・医薬品または化学企業での研究経験または医薬品の申請経験有が望ましい
・グローバル申請経験があれば尚よい 
勤務地
東京

求人管理No.012518

CMC領域におけるデータサイエンティスト

開発戦略の達成に向けた開発データ解析、AI技術の適用、社内人財育成(AI・データサイエンス)、社外ネットワーク構築を実現

CMC領域におけるデータサイエンティスト

募集要項
当社CMC領域における戦略達成の加速に向けた
・社内ニーズ・課題の把握と、データサイエンスに基づく解決策の提供
・社外(外部研究者/ITベンダー)との協業、当社プロジェクトへの適用
・人財育成プログラムの構築・適用 
募集条件
・統計検定準1級または1級相当レベル
・機械学習において2つ以上のテーマの取り扱い経験を有する
・データサイエンス分野で論文投稿の経験を有する。
・AI構築プロジェクトのリーダー経験を有する 
勤務地
東京

求人管理No.012431

大手製薬メーカーにて特許担当者の求人

知財機能強化!研究開発プロジェクトの知財面からのサポート、コンサルテーションなど特許業務

大手製薬メーカーにて特許担当者の求人

募集要項
・研究開発プロジェクトの知財面からのサポート、コンサルテーション
・特許出願手続き
・特許出願審査手続き
・他社権利調査およびその対応
・特許紛争[例:異議申立て、無効審判等]対応
・ライセンス等契約の知財面からのサポート 
募集条件
・学士以上[修士、博士含む]
・バイオ関連分野、医薬関連分野での上記内容に関する実務経験5年以上、またはそれと同等の経験
・弁理士、弁護士資格あればなおよし
・語学力[TOEIC730点以上] 
勤務地
東京

求人管理No.012385

薬制薬事担当者

新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務

薬制薬事担当者

募集要項
・GMP適合性調査及び外国製造業者認定の申請及び当局照会対応業務
・承認書定期点検及び日局対応状況に係る国内外製造所への調査業務
・営業所及び物流センターの卸売販売業支援業務
・医薬品・医療機器の総括製造販売責任者支援業務 
募集条件
・理工系大学卒以上。
・GMP適合性調査、外国製造業者認定に関する知識・経験のある方。
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方。
なお、下記の要件を満たす方がなお望ましい
・承認書定期点検、日局対応及び卸売販売業、製造販売三役支援業務に関する知識・経験のある方。
・医薬品の承認申請、製造または品質試験等の経験のある方。
   
勤務地
東京

求人管理No.011201

臨床開発職(スタディリーダー)

国際共同臨床試験における日本開発チームのリーダーとして国内の臨床試験の推進・管理及び申請業務

臨床開発職(スタディリーダー)

募集要項
国際共同臨床試験を中心に臨床試験推進チームのリーダーとして,ロシュを含む社内外関係者と協力し,国内の臨床試験の推進・管理(タイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保等)及び申請業務を行う。 
募集条件
・理系大卒以上
・臨床開発におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を5年以上有している。
・臨床試験リーダー(モニタリングリーダーを含む)及び国際共同臨床試験の業務経験を有している。
・医薬品承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を有していることが望ましい。
・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル 
勤務地
東京

求人管理No.006154

病理評価担当者

病理評価担当者(肉眼解剖所見採取、並びに病理組織評価)

病理評価担当者

募集要項

・ヒト疾患組織とモデル動物の病態評価(肉眼解剖所見採取、並びに病理組織評価)
・毒性病理評価 
募集条件
・獣医病理学、獣医解剖学、病理学、組織学の専門知識を有する
(獣医病理専門家資格、形態学を専攻分野とする博士号取得者が望ましい) 
勤務地
静岡・大阪他

求人管理No.011888

安全性情報担当者(データベースマネージャー・プログラマー)

安全性データ分析手法の向上

安全性情報担当者(データベースマネージャー・プログラマー)

募集要項
1)安全性データベースと関連情報のデータマネジメントおよび、再審査申請資料をはじめとする社内外提供資料作成
2)製造販売後調査ならびに、医療データベースを利用した疫学的調査の分析企画
3)データサイエンティストとして、機械学習など先端分析技術の理解、情報収集、グローバル本社・国内外との関係構築を通じた応用解析の企画と実現化 
募集条件
・SASプログラムを用いた業務経験ならびに基本的なSQLの知識を有する方。RまたはPythonプログラミングによるデータ分析への興味・スキルまたは経験があると尚よし。
・基本的な数理統計の知識。製薬企業での統計解析業務、安全性情報分析業務、または外部医療データ等の分析・企画経験を有する方が望ましい。 
勤務地
東京

求人管理No.010739

クリニカル・サイエンティストの求人

外資製薬メーカーにおけるクリニカル・サイエンティストへの転職

クリニカル・サイエンティストの求人

募集要項
・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉
・導入候補品の臨床科学的評価の実施
・申請業務に関連した薬制上の対応 
募集条件
・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部など)以上
・医療用医薬品の臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事 した経験がある者(疾患領域は問わない)
・製薬企業における創薬研究(薬理・動態・安全性)経験者で,新たに臨床開発職を目指すものも可
・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル 
勤務地
東京

求人管理No.012113

外資製薬メーカーにてデータマネジメント業務

パイプライン増加に伴い、新設のポジション!外資製薬メーカーにてDM業務

外資製薬メーカーにてデータマネジメント業務

募集要項
・海外CROの委託管理を含めたグローバルなデータマネジメント業務
・グループ会社と連携したデータマネジメント業務におけるグローバスプロセス策定業務
・データマネジメントCROのオーバーサイト 
募集条件
・臨床試験のデータマネジャーとして経験、スキルを有し、ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上)を有する方 
勤務地
東京

33件中1~20件を表示しています。