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最終更新日: 2018年 11月 16日
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会社概要

最先端技術を駆使し、様々な領域の治療に貢献

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医療用医薬品の製造・販売・輸出入 

この会社の求人情報

21件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.012112

外資製薬メーカーにて統計プログラミング担当の求人

承認申請品目の増加が見込まれており、かつ高水準の解析を継続して実施

外資製薬メーカーにて統計プログラミング担当の求人

募集要項
・統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様,解析プログラム作成および品質管理をする
・CDISCに基づく解析用データ(ADaM)及び資料(ADRG,define.xml)の作成
・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果を提供する
・解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う。
・グループ会社であるロシュと解析用データおよび解析プログラムの業務連携を行う 
募集条件
・理系大学卒業以上,もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
・生物統計学の基礎知識
・データマネジメントの基礎知識
・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解している
・SAS言語を用いた解析プログラミングの経験、スキル
・製薬企業,CRO等で臨床試験の解析プログラミング業務の経験(3年以上)
・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力があり、日本語及び英語による文書作成力及びコミュニケーション力
・リーダーシップ及びチームで協業可能なコミュニケーション力 
勤務地
東京

新着

求人管理No.010739

大手外資製薬メーカーのクリニカル・サイエンティストの求人

外資製薬メーカーにおけるクリニカル・サイエンティストへの転職

大手外資製薬メーカーのクリニカル・サイエンティストの求人

募集要項
・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉
・導入候補品の臨床科学的評価の実施
・申請業務に関連した薬制上の対応 
募集条件
・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部など)以上
・医療用医薬品の臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事 した経験がある者(疾患領域は問わない)
・製薬企業における創薬研究(薬理・動態・安全性)経験者で,新たに臨床開発職を目指すものも可
・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル 
勤務地
東京

新着

求人管理No.012109

臨床開発機能における治験薬管理担当者

パイプライン増加に伴い、治験薬準備および管理にあたりメンバーや社内治験薬関連機能とコミュニケ―ションし治験薬管理を担う

臨床開発機能における治験薬管理担当者

募集要項
治験薬の準備、配送、保管の手続きおよび管理
・IxRS等を用いた治験薬配送、保管管理
・治験薬のラベル作成
・治験薬に関するグローバルおよび社内臨床チーム、CMCを含む関連部門との協議 
募集条件
・理系大卒以上
・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル
・臨床試験に関する規制(J-GCP, ICH-GCP, 新倫理指針等)に精通していること
・製薬企業等で臨床試験業務経験がが3年以上あること
・国内外スタッフとの良好なコミュニケーションが可能であること 
勤務地
東京

新着

求人管理No.013091

外資製薬企業でのデータ分析担当者

外資製薬製薬メーカーにおける疫学研究データ担当者

外資製薬企業でのデータ分析担当者

募集要項
GPSP改正により必須となった疫学スキルの獲得と、医療データの充実のためのAI分析力の強化。

疫学研究のデザインおよび疫学関連の社内業務サポート
IoT,AI技術を最大限生かした現代版ファーマコビジランスの実装活動 
募集条件
疫学専門の知識があること
データ分析(生物統計または機械学習)の知識があること 
勤務地
東京都

新着

求人管理No.007878

合成医薬品原薬プロセス開発研究者

全合成のエキスパートとして担っていただきます。

合成医薬品原薬プロセス開発研究者

募集要項
新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び工場支援を行う
 
募集条件
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
・晶析工学、ペプチド合成、連続生産(フロー技術)の知識・研究経験有が望ましい。
・医薬品・化学品企業の経験もしくは有機合成/化学工学分野の研究経験有が望ましい 
勤務地
東京

求人管理No.013062

医療機器・体外診断用医薬品の薬事担当者

医療機器・体外診断用医薬品の薬事申請・審査対応業務

医療機器・体外診断用医薬品の薬事担当者

募集要項
・開発・申請審査テーマの開発・薬事リーダー(もしくは補佐)として、以下の業務を実施する。
・医療機器・体外診断用医薬品の開発・薬事戦略の策定
・申請関連業務の統轄(申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き)
・申請・審査対応(審査対応窓口、当局折衝)
・新医療機器開発における薬事対応(対面助言の主導等)
・海外開発・薬事担当者との折衝、コミュニケーション 
募集条件
・大卒以上、要英語力(TOEIC700点以上)
・医療機器又は体外診断用医薬品の開発・薬事関連業務の経験2年以上の方 
勤務地
東京

求人管理No.012613

臨床開発における統計解析担当者

統計的側面からの臨床開発計画の立案から市販後を含む臨床試験のデザイン策定,統計解析計画書の立案

臨床開発における統計解析担当者

募集要項
・臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的側面からの助言
・臨床試験デザイン立案,統計解析計画書を含む関連文書の作成及びデータ解析
・海外カウンターパートとのコミュニケーション
・規制当局との対面助言・申請・審査対応 
募集条件
・理系大学の修士修了,もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
・製薬企業,CRO,規制当局等で臨床試験の統計解析業務の経験を有する(3年以上)
・TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力があり、英語による業務コミュニケーションが可能
・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等の理解している
・統計解析用ソフトウェアの利用経験があり、プログラミングスキルを有する。
・チームで協業可能なコミュニケーション力を有する 
勤務地
東京

求人管理No.013055

メディカルサイエンス担当者

メディカルマネージャーとして癌領域での患者・医療ニーズ及びメディカルギャップの可視化に基づく戦略立案・実行

メディカルサイエンス担当者

募集要項
メディカルマネージャー(もしくは補佐)として、以下の業務を実施する
・癌領域での患者・医療ニーズ及びメディカルギャップの可視化に基づく戦略立案・実行
・医療関係者・アカデミア等と協働した臨床試験・臨床研究の立案・実行
・Global medical planの理解と,国内環境に合わせた戦略立案・実行
・癌領域,製品、ゲノム医療に関する科学的な情報収集
・社内外を対象としたゲノム医療の普及のための教育・啓蒙の実施 
募集条件
・大卒以上、要英語力(TOEIC700点以上)
・癌領域におけるメディカル関連業務もしくはがん遺伝子変異研究(Molecular Biology)の業務経験2年以上の方
・医師免許・薬剤師免許(任意) 
勤務地
東京

求人管理No.012918

大手製薬メーカーにて薬事担当者

開発・申請審査テーマの増加に伴い、薬事申請・審査対応における部門強化!

大手製薬メーカーにて薬事担当者

募集要項
プロジェクトチームにおいて薬事リーダー(もしくは補佐)として、以下の業務を実施する。
・新薬の申請準備の統轄(申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き)
・新薬の審査対応(審査対応窓口、当局折衝)
・新薬の開発における薬事対応(治験相談の主導等)
・海外薬事担当者とのコミュニケーション
・添付文書マネジメントの主導など 
募集条件
・大卒以上、要英語力(TOEIC700点以上)
・新薬の開発関連業務(薬事、臨床、安全性、CMC開発)の経験3年以上の方 
勤務地
東京

求人管理No.012144

臨床データエンジニア・データマネジャー

高水準の臨床試験を継続して実施していくために、臨床データ管理・電子データ申請機能の構築・運用

臨床データエンジニア・データマネジャー

募集要項

・リアルワールドデータを含めた臨床開発に関連する全てのデータ収集・蓄積・加工・共有等のデータエンジニアリング業務
・データ利活用を可能とするシステム・プロセスの企画、構築と運用管理 
募集条件
・ヘルスケアデータに対し、収集・蓄積・加工・共有等のエンジニアリング業務の経験あるいは興味のある方
・ヘルスケア分野のデータ利活用課題に対し、SIerやSEとして環境構築を行った経験のある方
・ヘルスケアデータの共有に係る規制要件(例GDPR、個情報)に習熟し、英語でのコミュニケーションが可能な方 
勤務地
東京

求人管理No.012937

医薬品・再生医療製品などにおける品質保証担当者

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務

医薬品・再生医療製品などにおける品質保証担当者

募集要項
・医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・医薬品品質システムの運用推進業務 
募集条件
・理工系大学卒以上(契約関連の経験のある文系大卒も可)。
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)管理、GQP/QMS管理、もしくは品質保証に関する知識・経験のある方または興味のある方。
・医薬品製造、品質試験等の経験のある方が望ましい。
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方が望ましい。 
勤務地
東京

求人管理No.010757

外資製薬メーカーにて薬事担当者の求人

新薬開発・申請・審査・添付文書対応に伴う薬事業務

外資製薬メーカーにて薬事担当者の求人

募集要項
プロジェクトチームにおいて薬事リーダー(もしくは補佐)として、以下の業務を実施する。
・新薬の申請準備の統括(申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き)
・新薬の審査対応(審査対応窓口、当局折衝)
・新薬の開発における薬事対応(治験相談の主導等)
・海外薬事担当者とのコミュニケーション
・添付文書マネジメントの主導 など 
募集条件
・大卒以上,要英語力(TOEIC700点以上)
・新薬の開発関連業務(薬事、臨床、安全性、CMC開発)の経験3年以上の方 
勤務地
東京

求人管理No.012432

がん領域におけるプロジェクトマネジメント担当者

がん領域のパイプラインおよびプロジェクトの増加に伴い、新薬開発および製品戦略強化

がん領域におけるプロジェクトマネジメント担当者

募集要項
がん領域のパイプラインおよびプロジェクトの増加に伴い、新薬開発および製品戦略強化のため、組織横断的にプロジェクトを推進しプロジェクトチームを統括する担当者を募集

・国内外の開発戦略/計画の立案
・プロジェクトチームのマネジメント 
募集条件
・がん領域の薬剤開発あるいはマーケティングの専門知識・経験を有する(プロジェクトマネジメントの経験があると尚可)
・海外企業との業務経験があり、英語の運用能力を有する
・社内関連部門、外部機関・施設と円滑に業務を進めるコミュニケーション能力を有する 
勤務地
東京

求人管理No.012590

大手製薬メーカーにて法務担当者の求人

クロスボーダー案件を中心とした国内外の契約交渉および契約書のレビュー

大手製薬メーカーにて法務担当者の求人

募集要項
・クロスボーダー案件(主にライセンス、製造販売、業務提携など)を中心とした国内外の契約交渉および契約書のレビュー
・日本および主要諸外国における関連法令等の調査、情報収集、社内アドバイス 
募集条件
・日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒(日本ないし主要諸外国の弁護士資格あればなお可)
・企業法務の実務経験5年から10年程度(外資系企業・外資系弁護士事務所での勤務経験あればなお可)
・英文クロスボーダー契約の交渉の経験必須(ライセンス契約交渉経験あればなお可)
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 850点以上) 
勤務地
東京

求人管理No.012589

プロジェクトマネジメント(血友病治療薬担当者)

外部専門家と協議・協同し全体凝固能等の測定系の確立や改善に関する諸活動を推進

プロジェクトマネジメント(血友病治療薬担当者)

募集要項
IVD事業を専門とする会社,あるいは外部専門家と協議・協同し,FVIIIインヒビター力価、FVIII相当活性、全体凝固能等の測定系の確立や改善に関する諸活動を推進 
募集条件
・血友病治療における血液・凝固系の検査・測定・診断もしくは臨床検査全般について専門知識・経験を有する
・薬事申請や製品導入の経験を有することが望ましい
・社内関連部門、外部機関・施設と円滑に業務を進めるコミュニケーション能力を有する(プロジェクトマネジメントの経験があるとなお良い)
・海外企業との業務経験があり、英語の運用能力を有する
 
勤務地
東京

求人管理No.008446

分析技術研究者

医薬品候補化合物(バイオ含む)の構造解析、物理化学的性質解析、機器分析、分析法開発研究、生物活性試験法開発研究

分析技術研究者

募集要項
製法開発における評価担当者:
・原薬・製剤の構造・物性に関わる開発研究
・製法開発に関わる分析 (管理戦略を含む)
・国内外の申請に関わる業務

医薬品の開発・申請担当者:
・治験薬・治験原薬の品質,安定性に関わる研究
・国内外の申請に関わる業務
・試験法開発、技術移転
・品質管理戦略策定 
募集条件
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

製法開発、評価担当者:
・医薬品・化学品企業において製法開発・分析分野の研究経験有が望ましい

医薬品の開発・申請担当:
・医薬品または化学企業での研究経験または医薬品の申請経験有が望ましい
・グローバル申請経験があれば尚よい 
勤務地
東京

求人管理No.012518

CMC領域におけるデータサイエンティスト

開発戦略の達成に向けた開発データ解析、AI技術の適用、社内人財育成(AI・データサイエンス)、社外ネットワーク構築を実現

CMC領域におけるデータサイエンティスト

募集要項
当社CMC領域における戦略達成の加速に向けた
・社内ニーズ・課題の把握と、データサイエンスに基づく解決策の提供
・社外(外部研究者/ITベンダー)との協業、当社プロジェクトへの適用
・人財育成プログラムの構築・適用 
募集条件
・統計検定準1級または1級相当レベル
・機械学習において2つ以上のテーマの取り扱い経験を有する
・データサイエンス分野で論文投稿の経験を有する。
・AI構築プロジェクトのリーダー経験を有する 
勤務地
東京

求人管理No.011201

臨床開発職(スタディリーダー)

国際共同臨床試験における日本開発チームのリーダーとして国内の臨床試験の推進・管理及び申請業務

臨床開発職(スタディリーダー)

募集要項
国際共同臨床試験を中心に臨床試験推進チームのリーダーとして,ロシュを含む社内外関係者と協力し,国内の臨床試験の推進・管理(タイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保等)及び申請業務を行う。 
募集条件
・理系大卒以上
・臨床開発におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を5年以上有している。
・臨床試験リーダー(モニタリングリーダーを含む)及び国際共同臨床試験の業務経験を有している。
・医薬品承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を有していることが望ましい。
・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル 
勤務地
東京

求人管理No.008816

【製薬会社】生産技術開発担当者

医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ業務

【製薬会社】生産技術開発担当者

募集要項
・医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ
・設備投資プロジェクトの実行 
募集条件
・理系学士・修士、高専卒
・生産プラント設計/設備投資関連業務経験者。GMP設備経験者が望ましいが、必須では無い。 
勤務地
東京

求人管理No.009132

CMC薬事申請担当者

グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

CMC薬事申請担当者

募集要項
グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務 
募集条件
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
・FDA・EMA申請経験もしくはUS・EUを中心としたグローバルでの医薬品開発経験有が望ましい 
勤務地
東京

21件中1~20件を表示しています。