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最終更新日: 2017年 10月 20日

会社概要

最先端技術を駆使し、様々な領域の治療に貢献

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 
事業内容
医療用医薬品の製造・販売・輸出入 

この会社の求人情報

24件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.010925

臨床開発(プロセス管理)

臨床試験の質を確保するプロセスやSOPの管理など改善活動を継続

臨床開発(プロセス管理)

募集要項
・臨床試験をグローバルで展開しているため海外拠点を含めて共通化した
プロセス及びSOPを作成・管理する。
・日本の法規制に沿った日本用プロセス及びSOPの作成管理も行う。
・これらを通じてグローバル試験プロセスの標準化を推進し臨床試験の品質および生産性の向上を図る。 
募集条件
・臨床試験のQuality Management業務経験者あるいは臨床監査業務経験者
・グローバル試験を経験しているとなお良い。 
勤務地
東京

新着

求人管理No.009132

CMC薬事申請担当者

グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

CMC薬事申請担当者

募集要項
グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務 
募集条件
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
・FDA・EMA申請経験もしくはUS・EUを中心としたグローバルでの医薬品開発経験有が望ましい 
勤務地
東京

求人管理No.011751

安全性情報担当者(データベースマネージャー・プログラマー)

安全性データ分析手法の向上や疫学的調査の企画能力、安全性情報ならびに外部医療データの分析による情報創出を実現

安全性情報担当者(データベースマネージャー・プログラマー)

募集要項
・安全性データベースと関連情報のデータマネジメントおよび、再審査申請資料をはじめとする社内外提供資料作成
・製造販売後調査ならびに、医療データベースを利用した疫学的調査の分析企画
・データサイエンティストとして、機械学習など先端分析技術の理解、情報収集、国内外との関係構築を通じた応用解析の企画と実現化 
募集条件
・SASプログラムを用いた業務経験ならびに基本的なSQLの知識を有する方。RまたはPythonプログラミングによるデータ分析への興味・スキルまたは経験があると尚よし。
・基本的な数理統計の知識。製薬企業での統計解析業務、安全性情報分析業務、または外部医療データ等の分析・企画経験を有する方が望ましい。
・社内外関係者と良好なコミュニケーションが取れ、また海外関係会社と英語で業務上必要なコミュニケーションができる方が望ましい。 
勤務地
東京都

求人管理No.011718

臨床試験(グローバルトライアルを含む)推進

外資製薬メーカーにてグローバル試験におけるオペレーション業務

臨床試験(グローバルトライアルを含む)推進

募集要項
・各領域における臨床試験(グローバルトライアルを含む)のオペレーション業務 
募集条件
・臨床試験に関する規制(J-GCP, ICH-GCP, 新倫理指針等)に精通していること
・外資系企業等でグローバルトライアルのオペレーション経験があること
・国内外スタッフとの良好なコミュニケーションが可能であること 
勤務地
東京

求人管理No.011717

領域サイエンス職

外資製薬メーカーにてサイエンス研究計画の立案と実行を担う

領域サイエンス職

募集要項
・疾患領域に対する最新情報やアンメットメディカルニーズ等の情報を収集・分析することで、メディカルギャップを特定し、患者さんに貢献するためのサイエンス研究計画の立案と実行を担う
・患者さんに貢献するために計画・実行されている市販後臨床研究を、最適に推進するための活動支援(計画・実行・指示)を担う 
募集条件
・研究企画の立案および臨床試験のオペレーション経験があり、即戦力として業務を担う能力を備えてること
・臨床試験に関する規制(J-GCP, ICH-GCP, 新倫理指針等)に精通していること
・国内外スタッフとの良好なコミュニケーションが可能であること 
勤務地
東京

求人管理No.008954

産業看護スタッフ

健康診断実施後の保健指導や従業員の健康相談対応

産業看護スタッフ

募集要項
・健康診断実施後の保健指導
・従業員健康相談対応(相談記録の作成・産業医への報告等)
・事業所の安全衛生活動(産業医・衛生管理者との連携)
・従業員の健康教育のための企画・立案等 
募集条件
・産業保険の現場経験を有する保健師 (5年以上の現場経験または複数社の経験) 
勤務地
東京

求人管理No.011642

アプリケーション管理者(IT企画・開発・運用管理)

サプライチェーン領域のシステム企画・開発・運用保守におけるシステム担当要員の増強のための増員

アプリケーション管理者(IT企画・開発・運用管理)

募集要項
・本社の情報システム部に所属
・サプライチェーン領域のアプリケーション企画、開発、導入プロジェクト支援
・既存のサプライチェーンシステム(SAP SD/MM/WM/PP、およびAPO、SNC等)の運用管理
・国内・海外の関係会社およびベンダーのIT担当者とのプロジェクトのコーディネーションやリーディング
 
募集条件
・サプライチェーン領域のシステム開発・運用の職務経験があること
- SAP製品の導入経験、もしくは運用保守知識があること
- 製薬もしくはプロセス産業での知識・経験(ロット管理、GMP対応等)があればなお良い
・海外関係会社および海外ベンダーとコミュニケーションできる英語力があること 
勤務地
東京

求人管理No.009310

エリアのメディカル活動業務

外資製薬メーカーの求人!オンコロジー領域でのメディカル活動

エリアのメディカル活動業務

募集要項
・エビデンスの創出、普及、浸透活動。
・領域疾患での専門家(TAE:Therapeutic Area Experts)とのメディカル連携。 
募集条件
・オンコロジー領域、免疫領域の学術情報提供の業務経験があること(5年以上)
・科学的根拠に基づいて医療関係者と良好なコミュニケーションが取れること
・TOEIC600点以上が望ましい 
勤務地
各事業所

求人管理No.010063

バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者

外資製薬メーカーにてバイオ原薬の製法開発検討などプロセス研究

バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者

募集要項
・バイオ原薬の製法開発検討(産生細胞株構築,培養/精製プロセス開発&スケールアップ検討) 
募集条件
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上あるいは同等の知識,スキル,経験を有する
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
・バイオ関連企業の経験もしくはバイオ分野の研究経験有が望ましい
・連続生産(灌流培養,連続精製等)の知識・経験を有する(尚良) 
勤務地
東京

求人管理No.010047

CMC開発研究職/統計解析担当者

原薬・製剤プロセス開発および製造における,実験計画法(DoE)適用を含む統計解析

CMC開発研究職/統計解析担当者

募集要項
・原薬・製剤プロセス開発および製造における,実験計画法(DoE)適用を含む統計解析
・統計解析スペシャリスト育成プログラムの作成,運用 
募集条件
・数理学・薬学・理学・工学・農学系学部卒以上あるいは同等の知識・スキル・経験を有する
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
・製造プロセス開発・製造における統計解析業務経験有が望ましい(製薬企業であれば尚よし) 
勤務地
東京

求人管理No.008774

CMC研究者(原薬プロセス開発、製剤、分析)

医薬品候補物質や、社外からの導入品を実際に製品化し、市場に安定供給するまでを担当

CMC研究者(原薬プロセス開発、製剤、分析)

募集要項
・製薬本部は研究本部で創出された医薬品候補物質や、社外からの導入品を実際に製品化し、市場に安定供給するまでを担当している。
・主な研究分野は下記となる。
・バイオ原薬、合成原薬のプロセス開発と工業化検討
・製剤や包装の設計とその工業化検討、設備導入
・医薬品の物性分析、品質設計である。 
募集条件
・理学系、工学系分野で修士卒以上
・英語コミュニケーション能力
・企業経験があれば尚可 
勤務地
東京

求人管理No.008816

【製薬会社】生産技術開発担当者

医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ業務

【製薬会社】生産技術開発担当者

募集要項
・医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ
・設備投資プロジェクトの実行 
募集条件
・理系学士・修士、高専卒
・生産プラント設計/設備投資関連業務経験者。GMP設備経験者が望ましいが、必須では無い。 
勤務地
東京

求人管理No.010853

薬理研究者または病理研究者

非臨床育薬研究(薬理・病理)にてプロジェクトリーダー及びその候補

薬理研究者または病理研究者

募集要項
がん領域または自己免疫疾患研究における育薬研究のプロジェクトリーダーとして、以下の研究を推進する。
・in vitro・In vivo薬効評価系の構築
・薬剤の作用機序解析
・病態モデル動物の作出
・後期開発品・製品における非臨床研究戦略策定 
募集条件
医学・薬学・生物系修士卒以上で博士号を取得している者
以下のいずれかに該当する者
・がん領域の専門知識と研究経験を有する
・免疫学の専門知識と研究経験を有する
・動物実験の専門知識と多様な研究経験を有する
・分子細胞生物学の専門知識と研究経験を有する
・病理学の専門知識と研究経験を有する 
勤務地
神奈川、静岡

求人管理No.009960

開発品・市販品安全性対策関連業務担当者

国内外の開発プロジェクト(ライフサイクルチームプロジェクト)の安全性関連申請業務

開発品・市販品安全性対策関連業務担当者

募集要項
・リスク・マネジメント・プラン(医薬品リスク管理計画)の作成
・国内外の開発プロジェクト(ライフサイクルチームプロジェクト)の安全性関連申請業務
・国内外規制当局対応
・安全性確保に係る資料作成、適正使用推進に係る情報提供資料作成
・安全性定期報告書作成
・再審査申請書作成
・海外関係会社対応、等 
募集条件
・医学または薬学に関する基本的知識を有し、開発または市販後安全対策業務を3年以上経験がある方
・国内外の規制要件の知識がある方
・医師、薬剤師、MRなどの社内外関係者と良好なコミュニケーションが取れ、また海外関係会社と英語でコミュニケーションができる方 
勤務地
東京

求人管理No.011349

臨床監査担当者

外資製薬メーカーにてGCP領域の監査機能強化

臨床監査担当者

募集要項
・国内外のGCP監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等)
・海外関連会社におけるQA担当者との協働 
募集条件
・GCP監査の経験1年以上
・信頼性保証、品質マネジメントに関する知識
・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル
・海外関係会社との仕事をした経験があればなお良い 
勤務地
東京

求人管理No.011348

病理評価担当者

外資製薬メーカーにてヒト疾患組織とモデル動物の病態評価や毒性評価

病理評価担当者

募集要項
・ヒト疾患組織とモデル動物の病態評価(肉眼解剖所見採取、並びに病理組織評価)
・毒性病理評価

※静岡、神奈川、大阪のいずれかの研究所となります。 
募集条件
・獣医病理学、獣医解剖学、病理学、組織学の専門知識を有する
(獣医病理専門家資格、形態学を専攻分野とする博士号取得者が望ましい)
 
勤務地
静岡、大阪他

求人管理No.008218

品質保証担当者

治験薬、医療用医薬品のGMP業務、GQP管理業務などの品質保証業務

品質保証担当者

募集要項
治験薬、医薬品・医療機器のGMP、GDPならびにGQP管理業務ならびに薬制対応業務
・製造委託先・試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘るバイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・GMP適合性調査や外国製造所認定に係わる申請ならびに当局照会事項対応業務
・医薬品品質システムの運用推進業務 
募集条件
・理工系大学卒以上(契約関連の経験のある文系大卒も可)。
・GMP/GDP(国内、グローバル)管理、GQP管理、もしくは品質保証に関する知識・経験のある方または興味のある方。
・医薬品製造、品質試験等の経験のある方が望ましい。
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方が望ましい。 
勤務地
東京

求人管理No.011552

安全性情報担当者(ITシステム企画/運営)

外資製薬メーカーにて安全性デジタル戦略企画立案、プロジェクトリーダーとして推進を図る

安全性情報担当者(ITシステム企画/運営)

募集要項
・国内外安全性プロセスを分析し、デジタル展開を提案、推進を図る業務
・安全性デジタル戦略企画立案、プロジェクトリーダーとして推進を図る業務
・安全性アプリケーション維持管理業務
・国内外システムベンダー、社内関係部署(医薬安全性本部内各部署、情報システム部、海外子会社等)との調整業務
・その他 
募集条件
・ 安全性に関わるプロセス改善、ITシステム導入等の企画立案、推進やITシステム運用について業務経験があること。 
・ 社内外コンサルテーション業務、プロジェクト推進業務の経験があること。
・ 海外規制要件の理解、および海外関係会社とのコミュニケーションに必要な英語能力があること。 
勤務地
東京

求人管理No.011201

臨床開発職(スタディリーダー、スタディサブリーダー)

国際共同臨床試験における日本開発チームのリーダーとして国内の臨床試験の推進・管理及び申請業務

臨床開発職(スタディリーダー、スタディサブリーダー)

募集要項
・自社及びグループの豊富なパイプラインの開発が進んでおり、革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,多くの臨床試験を実施している。
今後、さらなるパイプライン増加に伴い、臨床試験数の大幅増が見込まれている。高水準の臨床試験を継続して実施していくために、臨床試験リーダー職(スタディリーダー)を担える人財の拡充を行う。

【仕事内容】
・主に国際共同臨床試験における日本開発チームのリーダー(サブリーダー)として,グループ会社を含む社内外関係者と協力し,国内の臨床試験の推進・管理(タイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保等)及び申請業務を行う。
 
募集条件
・理系大卒以上
・臨床開発におけるモニタリングあるいは試験管理(スタディマネジメント)業務の経験を5年以上有している。
・臨床試験リーダー(モニタリングリーダーを含む)及び国際共同臨床試験業務の経験を有していることが望ましい。
・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル 
勤務地
東京

求人管理No.010140

臨床開発職(安全性管理)

臨床開発部門における安全性管理機能のリーダー(サブリーダー)として、数人のチーム員を指導

臨床開発職(安全性管理)

募集要項
・臨床開発部門における安全性管理機能のリーダー(サブリーダー)として、数人のチーム員を指導
・開発品の安全性評価・ベネフィットリスクバランス評価・定期報告書(DSUR)の作成
・担当開発品の安全性コア文書の作成においても主体的役割を担う。 
募集条件
・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上
・臨床開発、市販後を問わず有害事象・副作用情報を扱う安全性・ファーマコビジランスの経験者(2年以上)
 あるいは臨床開発業務経験者(2年以上)のいずれか
・TOEIC700点以上か同等の英語スキル 
勤務地
東京

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