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最終更新日: 2019年 04月 23日

会社概要

先駆的な製品を提供する企業

設立年
2008年
本社所在地
東京都 
事業内容
製品の企画、開発、製造 

この会社の求人情報

2件中1~2件を表示しています。

新着

求人管理No.013237

治験薬の製剤開発・製造管理・品質管理業務

製薬会社での製剤開発に加え、製造管理・品質管理をマネジメントしていくポジションです。

治験薬の製剤開発・製造管理・品質管理業務

募集要項
下記の業務について、マネージャーのもと業務に関する手順書管理やQCチェック、関係部署や外部委託先との連絡等を行います。
実務として開発・製造・品質管理を行うのではなく、それをマネジメントする立場としてご活躍いただきます。
・医薬品製剤の開発業務
・治験薬の製造管理業務
・医薬品の製造管理業務
・医薬品製剤開発や製造委託に関わる事務作業  
募集条件
・医薬品の開発もしくは製造現場での業務経験
・GMP 省令を十分に理解されている方
・学部卒以上
・コミュニケーション能力の高い方
・社外関係先(共同開発先、製造委託先)との対面によるコミュニケーションが可能なこと

以下の経験があれば尚可
・医薬品品質管理業務の経験
・英文書類作成が可能なこと
・医薬品の知識 
勤務地
東京都

求人管理No.013002

臨床開発プロジェクトマネジャー候補

将来の臨床開発のプロジェクトマネージャー候補の求人

臨床開発プロジェクトマネジャー候補

募集要項
医薬品の臨床開発を行う業務であり、下記の業務を主とする臨床開発部
員を募集
・ 治験計画の立案
・CRO(医薬品開発業務受託機関)やその他業務受託業者の業務委託管理
・KOL(キーオピニオンリーダー)とのコンタクト
・PMDA との折衝・回答作成・資料作成
・治験実施計画書、同意説明文書、GCP 必須文書の作成業務
・治験総括報告書(CSR)、CTD 作成業務
・治験の安全性情報管理業務
・臨床開発初期から薬事承認取得までの社内外業務の調整
・適合性書面調査における PMDA 対応 
募集条件
・CRO と協力しつつ、プロジェクト管理を行えること。
・モニタリング業務は行わないが、GCP 省令を遵守する書類作成ができる
こと。
・PMDA や厚生労働省と交渉して仕事を進めるため、口頭と文書による明
解なコミュニケーションと交渉の能力があること。  
勤務地
東京

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