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最終更新日: 2017年 08月 23日

求人情報

安全性評価

求人管理No.010057

会社概要

安全情報部 治験薬安全性情報スペシャリスト

治験薬に関する有害事象等情報の処理業務

募集要項

・治験薬に関する有害事象等情報の処理業務(国内・外個別症例、文献・学会報告、措置報告)
・治験薬安全性情報の発行
・治験年次報告の作成
・プロトコールレビュー(有害事象関連)
・Investigator meetingでの説明(有害事象関連)
・GCP適合性調査 実地調査対応(有害事象関連)

募集条件

  • ・有害事象等情報の処理業務に関する2年以上の経験(治験薬担当の場合は、臨床開発モニター経験があれば尚可)
    ・薬機法、GVP、GCP等安全性業務関連の規制に関する知識
    ・薬学あるいは医学に関する基本的知識 (医薬系学部卒以上なら尚可)
    ・有害事象症例の英訳・和訳、英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
    ・社内(国内・外)関連部門、規制当局と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
    ・複数案件を同時並行で、期限を遵守して進めることができる業務管理スキル
    ・変化を前向きにとらえ、何事にも積極的に取り組むことができること
    ・他のメンバーと積極的に関わり、協調的、建設的な議論、交渉ができること

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

給与

  • 650万-1100万程度(ご経験に応じての額となります。)