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最終更新日: 2017年 06月 23日

求人情報

メディカルライディング

求人管理No.010168

会社概要

Senior Medical Writer

プロジェクトにおけるリードメディカルライターとして関連文書の作成業務

募集要項

・プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、科学的妥当性文書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成業務
・グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、科学的妥当性文書、治験薬概要書など)について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)業務
・新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務
・経験の浅いライターへの指導

募集条件

  • ・ 医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
    ・ 国内の薬事規制に関する知識を有する
    ・ メディカルライターとして3.5年以上かつ CTL/CRA又は薬事担当者として3年以上の経験を有する
    ・ 薬学・医学的な基礎知識を有する
    ・ 薬学/理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

勤務時間

  • 9:00-17:30 フレックスタイム制(コアタイム/11:00~15:00)、在宅制度(週2回)