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最終更新日: 2017年 10月 20日

求人情報

CMC薬事

求人管理No.010398

会社概要

CMC薬事担当

原薬の薬事申請業務

募集要項

・取扱い製品(原薬)の薬事申請業務
・外国製造業者認定申請(変更管理含む)
・MF登録申請(変更管理、及び期限内での当局からの照会対応含む)
・GMP適合性調査(書面・実地)対応
・当局対応(PMDA)
・外国製造業者との打合せ、調整

募集条件

  • ・製薬企業の製造、品質管理または研究開発部門で医薬品分析、製剤研究業務経験のある方
    ・CTDに理解のある方


    ・薬事申請経験を有する方
    ・申請書の規格や試験方法と製造方法の記載経験者
    ・有機合成、分析の知識を有する方

免許・資格

  • 薬剤師歓迎

採用人数

  • 1名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

勤務時間

  • 9:30-17:45

給与

  • 400万~650万(ご経験を考慮します)