Sr. Specialist, Drug Safety /ファーマコビジランス 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

受付時間 平日9時~20時まで 土曜9時~17時まで 03-6278-8721

製薬業界専門の転職・求人サイト 製薬Online.com
最終更新日: 2017年 06月 26日

求人情報

ファーマコビジランス

求人管理No.010411

会社概要

Sr. Specialist, Drug Safety

安全性に関わる業務を、社内関連部門もしくは海外本社と連携して行う

募集要項

安全性に関わる下記の業務を、社内関連部門もしくは海外本社と連携して行う

・信頼性保証(自己点検)
・手順書管理
・教育研修
・各種監査の総合対応
・コンプライアンス監視
・規制関連文書の管理・保管

募集条件

  • ・自己点検もしくは有害事象の評価・報告業務や安全性業務(症例評価、PMS 等)に3年以上の経験。
    ・薬機法、GVP、GPSP、GCP等安全性業務関連の規制に関する知識
    ・英語能力(TOEIC 750点以上)。
    ・メールでのコミュニケーション、SOPの読解、翻訳等が行える程度。会議等での口頭でのコミュニケーションができれば尚可。

    ・海外規制、Global Audit/inspectionについての知識、経験
    ・安全管理統括部門としての教育訓練業務
    ・海外企業(海外本社・支社)との協働経験。
    ・社内(国内・外)関連部門、規制当局と円滑に業務を進められるコミュニケーションスキル

勤務開始日

  • できるだけ早く

採用人数

  • 1名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京、大阪

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • フレックス

給与

  • ご経験に応じます。