外資動物薬メーカー・TSMS(製造技術)担当/製造・製造管理 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 08月 14日
友人紹介キャンペーン 期間:2018年8月1日(水)から8月31日(金)

求人情報

製造・製造管理

求人管理No.010488

会社概要

外資動物薬メーカー・TSMS(製造技術)担当

大手製薬メーカーの求人!世界各国の工場などから製品を供給し、日本の食糧生産やコンパニオンアニマルへの健康に貢献

募集要項

製造技術(TS/MS)担当者として、アジア太平洋地域内の特に日本及び台湾の委託製造先とのパートナー関係構築と諸活動のコーディネーションの責を負う。当該諸活動には、新製品の導入、製造技術移管、バリデーション、製造工程及び製造で発生した問題の解決が含まれる。対象としては原薬及び製剤が含まれるが、原薬についてはグローバルの薬事規制、製剤についてはアジア太平洋地域の薬事規制が適用される。
TS/MS担当者は、委託製造部門アジア太平洋地域チーム(EEM-APAC)、製造委託先、委託製造部門原薬チーム(EEM API)、及び海外本社との第一義的な窓口役となる。

・製造プロセスの技術面から監督する。
・製造年次レビューの管理、バリデーションの計画、製造委託先の管理監督をする。
・委託製造管理工程についての技術面での代表として、委託製造部門のビジネス関係者や品質保証関係者と協業する。
・委託製造先のGMPやHSE基準への準拠を確保する。
・委託製造先での変更管理や逸脱処理をコーディネートする。
・委託製造先におけるプロジェクトについてプロフェッショナルなプロジェクト管理を行う。

募集条件

  • ・英語による会話や文章での高いコミュニケーション能力
    ・生産技術、化学工学、化学、生物学、物理学等の大学学位
    ・PCスキル(マイクロソフトのワード、エクセル、アウトルック等)

    下記のいずれかの経験(必須)
    ・医薬品、動物用医薬品等の業許可を有する製造業関係で、望ましくは製造現場又は製造技術部門での勤務経験:望ましくは作業現場で勤務経験があり、また委託製造先と提携して業務を行った経験があること。
    ・応用技術分野(医薬品製造、製剤技術、生産技術、分析試験、または品質管理)で業務を行った経験があること。
    ・最終製品(例えば液剤、懸濁剤、錠剤、粉剤)製造とその製造工程に関する業務を行った経験があること。或いは、医薬品原体の製造に関する業務を行った経験があること。
    ・医薬品や動物用医薬品以外の類似の製造業(例えば食品加工等)で業務を行った経験があること。

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

勤務時間

  • フレックスタイムあり フレキシブルタイム5:00~22:00

給与

  • ご経験に応じての額となります