CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2017年 12月 15日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.010914

会社概要

CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)

CMCにおいて、指導や管理職クラスの方を求めております。

募集要項

開発品目増加に対応し、国内外レギュレーションに準拠した治験薬製造における品質保証業務を担当していただける方を募集いたします。

【職務内容】
・治験薬GMP,PIC/S,社内規程に沿ったデータ及び資料の品質保証、信頼性保証
・規制当局及び提携施設の被査察対応(徳島、埼玉)
・外部委託先・提携先、原材料及び添加剤のVendor監査と継続指導(原薬、製剤)
・品質関連文書の管理・発信

募集条件

  • 【必須要件】
    ・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証,品質管理,製造管理業務(3年以上)
    ・国内または海外における査察実施経験のある方
    ・薬機法(GCP, GMP, QMS省令),EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識

    【歓迎要件】
    ・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 若干名

雇用形態

  • 契約社員

勤務地

  • 埼玉・徳島

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • 事業所によって異なります。

給与

  • ご経験に応じての額となります。