品質管理担当(試験分析業務)/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 07月 19日
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求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.011023

会社概要

品質管理担当(試験分析業務)

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務

募集要項

・固形製剤、注射製剤のバルク製品の理化学試験業務・分析法技術移転業務
・固形製剤、注射製剤の原料受入試験の理化学試験業務
・製造環境・医薬品及び製造原料等の微生物・水に関する試験業務
・開発品の試験分析-開発段階の医薬品の理化学試験・安定性試験・分析法バリデーション実施業務

標準書/試験計画書・試験手順書・試験記録書等の指示書に基づく試験分析業務です
・理化学試験:物性試験・化学的/物理的試験(機器分析)・製剤試験等、それらに伴う間接業務
・生物学的・生化学的試験/微生物学的試験:環境モニタリング・水試験・培地性能試験・微生物限度試験・固形製剤の物性測定(粒度など)、サンプリング、包装材料・最終製品検査業務


募集条件

  • 【必須要件】
    ・製薬業界における試験、検査、分析業務を3年以上経験している方(ホールピペット操作、精密天秤による秤量作業など)
    ・基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方

    上記に加え、下記いずれかの業務経験者
    ・UV計測定、pH計測定、乾燥減量試験
    ・HPLC操作、生菌数試験、導電率、溶出試験

    【歓迎要件】
    ・医薬品GMPの知識、日本薬局方(通則・一般試験法・製剤総則)の知識がある方
    ・溶出試験の経験者 
    ・滴定操作・GC操作・IR測定の経験者 
    ・TOC測定・エンドトキシン試験・無菌操作・微粒子試験の経験者 
    ・分析法バリデーション知識の経験者
    ・危険物甲種又は乙種4種の資格を有する方
    ・英語力のある方


勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 静岡

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • 8:30~17:15(休憩:1時間)

給与

  • 350~650万(ご経験に応じての額となります。)