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最終更新日: 2019年 06月 20日
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求人情報

臨床開発/薬事

新着

求人管理No.011085

会社概要

【経験者】臨床開発モニター(医療機器)

医療機器及び関連製品の企業主導治験・医師主導治験が、治験実施計画書に基づき実施され、薬機法及び医療機器GCP等の関連法令を順守していることをモニタリングする業務。

募集要項

臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務

・受託企業:100社以上(内、医療機器20社以上)
・疾患領域:循環器領域、外科領域(整形、一般)、脳神経領域※Global 試験多数あり
・製品群 :インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品
・モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備)
・英語研修(留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、
 English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)
 ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
・新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
 ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
・希望があれば、将来的に医療機器モニターから医薬品モニターへの転向も可能があります。

募集条件

  • 【必須要件】
    ・GCP下での医療機器、医薬品のモニターとして1年以上の経験があること
    ・モニターとして施設担当経験があること
    ・英語での読み書きができること(少なくとも医学系論文を読んで理解できること)
    ・医療機器への関心と興味があること

    【歓迎要件】
    ・国際共同治験の経験
    ・リードモニターとしての経験
    ・技術系スキルや資格の保持(工学、看護学、臨床工学等)
    ・英語のテレカン対応

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • フレックスタイム制  (コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)

給与

  • ご経験に応じての額となります。