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最終更新日: 2017年 07月 21日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.011307

会社概要

生産本部 品質統括部 品質管理グループ

品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する業務。

募集要項

・品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。
・生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。
・各種依頼試験(工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験等)を実施・評価する。
・品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。
・Ops Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。

募集条件

  • 【必須】
    ・法令関連事項(薬事法、GMP、日本薬局方等)実務経験 5年以上、または必要部分の完全理解
    ・理化学業務(分析化学、有機化学、統計)実務経験 5年以上
    ・労務管理に関する実務経験5年程度

    知識
    ・法令に関する知識(薬事法、GMP、GMP関連通知、日本薬局方)
    ・品質管理及び品質保証に関する知識
    ・薬学及び理化学 (分析化学、有機化学、統計)に関する全般的な知識
    ・製剤学及び製品に関する基礎的な知識
    ・会計の基礎知識(管理会計、財務会計)
    ・労務管理に関する知識
    ・英語力(複雑な業務を最小の間違いで、英語でうまく扱うことができるレベル)

    ・学部卒もしくは同等の能力と経験を有する者(専攻:化学、農学、又は薬学系)

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 山形

転勤有無

  • 当面なし

給与

  • ご経験に応じての額となります。