胞製剤臨床開発担当者(品質管理) /品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2017年 09月 20日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.011364

会社概要

胞製剤臨床開発担当者(品質管理) 

再生医療等製品の治験薬に関わる品質試験および試験検討等を行う業務。

募集要項

・再生医療等製品の治験薬に関わる品質試験および試験検討
・細胞加工製品の品質特性データの取得及び安全性検査(無菌試験等)
・品質管理に関する機器及び試験方法のバリデーション業務
・品質管理及び細胞培養施設に関する手順書等の文書体系の整備
・細胞培養施設(CPC)の管理運営及びCPC内での作業

募集条件

  • ・細胞培養経験が3年以上(学生実習を除く)で無菌操作ができること
    ・Cell Count、FCM、が試験法通り1人で実施可能なこと。無菌試験、マイコプラズマ試験、qPCR、ELISA等の知識・経験もあるとなお良い。
    ・英語の論文、プロトコールが読めること
    ・報告書、データのまとめができること
    ・Word、Excelが使用できること
    ・CPC内業務に必要な日常生活の制限を理解、遵守できること(例:化粧、ネイル、喫煙等)
    ・企業における医薬品、医療機器の研究開発経験があることが望ましい
    ・医薬品、医療機器に関するバリデーション業務の経験があることが望ましい
    ・再生医療に関する知識・経験があることが望ましい

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 3名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 兵庫

転勤有無

  • なし

給与

  • ご経験に応じての額となります。